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耳鏡的制造方法與工藝

文檔序號:11171255閱讀:942來源:國知局
耳鏡的制造方法與工藝
本發明涉及一種耳鏡,該耳鏡包括允許使用者在其應用期間操縱耳鏡的手柄部分,并且該耳鏡還包括頭部,該頭部呈現為沿著該頭部的縱向軸線延伸成大致逐漸變尖的形式,其中該頭部具有鄰近該手柄部分的近端以及適于引入患者的外耳的耳道中的較小的遠端。另外,本發明還涉及一種用于這種耳鏡的探頭蓋,并且涉及一種識別受試者的耳朵中的對象的方法。耳鏡(有時也稱為“檢耳鏡”)是一種用于觀察耳朵的醫學設備。這樣做的相應方法被稱為“耳鏡檢查”。耳鏡檢查是一種建立了100多年的標準醫學檢查技術。醫科學生在生理學實踐課的學習早期就學習耳鏡檢查。基于耳鏡檢查的典型診斷是:中耳炎(OM)、滲出性中耳炎(OME)、外耳炎和鼓膜穿孔/耳膜穿孔。OME被限定為在沒有急性感染的體征或癥狀的情況下存在中耳積液,即未受損傷的鼓膜后方的液體。OME是最常見的兒科診斷之一。然而,耳鏡檢查還用于大致識別并觀察耳朵中的對象,如耳垢、毛發和鼓膜。在圖3中示出幾十年來用于耳鏡檢查的典型的耳鏡10'。耳鏡10'包括允許使用者在其應用期間操縱耳鏡的手柄部分12'。在本文中,術語“操縱”是指不同種類的操縱,例如但不限于握持該耳鏡、相對于患者的耳朵對齊耳鏡以及打開或關閉燈光。耳鏡10'還包括連接到手柄部分12'的頭部14'。頭部14'呈現為大致逐漸變細的形式——經常是圓錐形的形式——沿著頭部14'的縱向軸線A'延伸。頭部14'大致包括空漏斗,其中該漏斗的尖端一般具有相對較小的3毫米直徑,例如對于兒童大約3毫米。此外,頭部14'具有鄰近手柄部分12'的近端16'以及適于引入患者的外耳的耳道C中的較小的遠端18'。在本文中,術語“端”指的不是單點,而是指頭部14'的區域或區段,其中近端16'位于相對于縱向軸線A'的遠端18'的對面。耳道C部分地被軟結締組織C1包圍,并且向下朝向中耳部分地被硬骨C2包圍。已知的耳鏡的工作原理一般通過該空漏斗同時觀察并照亮患者的鼓膜ED,其中3mm尖端被推進深入耳道C。通常,由于耳道C具有自然彎曲部,從耳朵外面不能看到鼓膜ED。為了克服耳道C的自然彎曲部,熟練的醫生必須小心向上向后拉起外耳,同時小心地將該漏斗的尖端盡可能深地推進來觀察鼓膜。耳道C必然被變形(特別地伸直),由此醫生獲得沿著耳鏡10'的光軸在鼓膜ED上的自由視角,其中該光軸對應于頭部14'的縱向軸線A'。耳鏡的光學器件只位于該漏斗的在其近端16'處的較寬端部處,并且基本上由燈和透鏡(未示出)組成,用以放大鼓膜ED的圖像。該耳鏡檢查過程需要手動技能和大量培訓,使其可能小心地推動該漏斗進入耳道C,同時察看內部并通過拉動耳朵來操縱耳道C的彎曲部。例如,對于訓練有素的醫生,非常重要的是,通過將食指或小指放置頂住患者的頭部而將握住耳鏡的手支撐頭部以避免損傷耳道C。特別是在幼兒中——其耳道的內部相對短,并且在檢查期間可能發生突然的頭部運動——具有刺穿非常敏感的耳道皮膚、或者甚至鼓膜ED的風險。除了疼痛和聽覺障礙以外,這種損傷甚至可能通過迷走神經的過度刺激而誘發心血管并發癥,且因此一定要通過所有手段來避免。此外,特別是在發炎的耳朵中,“伸直”耳道C的機械操縱一般可引起極度不適、或者甚至疼痛,從而使得對嬰兒的檢查更為困難。圖4展示了將耳鏡10'的遠側尖端定位在骨性部C2內深處,耳道C必然以縱向軸線A至少大致地指向鼓膜ED的方式被相當地“伸直”。頭部14'的遠側尖端被支撐在骨性部C2內,以便與軟結締組織C1接觸的頭部14'的近端能夠向下推動軟結締組織C1。頭部14'被設定形狀使得仍然具有觸碰鼓膜ED的危險。

背景技術:
由于以上原因,本領域的可靠且安全的耳鏡操作當前只限于訓練有素的醫生使用,而不能由大批的實習醫生使用。最近在美國公布的作為調查結果的一項研究顯示,甚至是醫生也經常不能(正確)確定例如受試者的鼓膜的狀態,或不能正確解讀由耳鏡得到的圖像(即,正確且有意義的對象識別)。這種失敗導致內耳道或鼓膜狀態的誤解。其結果是,例如由于醫生會過于謹慎而犯錯,針對治療疑似鼓膜炎癥,發生了抗生素的用藥過度,,或者發生無意義的圖像解讀。尤其是,還存在其他耳鏡檢查設備,例如視頻耳鏡,其允許熟練的專家拍攝受試者的鼓膜和耳道的圖像。這類視頻耳鏡包括從頭部遠端延伸至位于遠端遠處的CCD芯片的一束光導。可達到的圖像分辨率取決于光導的數量。為了得到具有滿意的分辨率的圖像,必須提供數量可觀的單獨光導,使得設備極其昂貴而不能用于常規護理。此外,所有CCD芯片位于頭部遠端的遠處的已知的視頻耳鏡都需要醫生的優越的處理技能。由于以上原因,它們不能被配置成且適于由較大群從業人員在家使用,也不能由外行人使用。當前市售的所有耳鏡——包括視頻耳鏡——通常都基于以下基礎設計:相對薄的開口漏斗。所有的市售耳鏡的漏斗的長度、角度、視野和大小都基本上相似。這些共同特征的結果使這些設備的易用性(由于安全問題)受到限制。使用這類已知的耳鏡對耳道內的對象(包括鼓膜)進行可靠檢測的方法是相當復雜的。因此,直到現在,耳鏡檢查幾乎由醫生專門使用。并且,甚至在醫生中,只有較小比例的醫生受到充分培訓而能以可靠且正確方式來進行耳鏡檢查。然而,由于中耳炎是在幼兒中導致高燒的最常見的疾病,且排除中耳炎(特別是OME)是去看兒科醫生的主要原因,迫切需要父母對耳朵進行檢查。父母還可以受益于耳鏡,即其能夠由外行人在家安全使用以便檢查他們的孩子的耳道是否被大塊耳垢和/或異物堵塞。現有技術文獻US5910130A描述了一種具有微型攝像機或固態成像器(例如CCD或CMOS)的耳鏡。以發光纖維的連續環的形式提供光源。該耳鏡的頭部必須被引入遠至伸直的耳道以便觀察鼓膜。現有技術文獻EP2289391A1描述了一種耳鏡,該耳鏡具有頭部和用于將該頭部可反轉地安裝到顯示器部分的緊固環。現有技術文獻US5,363,839A描述了一種具有可壓縮球狀物的視頻耳鏡,該可壓縮球狀物能夠被擠壓以便在耳道內產生氣壓狀況的變化,從而允許鼓膜移動。該氣動球狀物附著在耳鏡頭上,并且能夠被手動擠壓。

技術實現要素:
因此,本發明的目的是提供一種耳鏡,該耳鏡允許由外行人和沒有接受過耳鏡檢查廣泛訓練的醫生在家使用,而沒有任何——或至少顯著降低——對患者造成受傷的風險。特別地,本發明的目的是提供一種允許由外行人在家使用的而無需清潔(特別是消毒)的耳鏡,該耳鏡,即,具有盡可能減小的感染的危險,特別是無需限制其識別耳道內對象的能力。本發明的目的還能夠被描述為提供一種方法,該方法允許可靠地識別耳道內的對象,感染的任何危險被降低至最小。具體地,本發明的目的也可以被描述為提供一種耳鏡,該耳鏡允許更好地區分鼓膜和耳道內的其他對象。根據本發明,通過呈現權利要求1的特征的耳鏡或者通過呈現各獨立權利要求的特征的探頭蓋或者通過識別受試者的耳朵中的對象的方法而達到這個目的,該方法呈現各獨立權利要求的特征。優選實施例表示各從屬權利要求的主題。特別地,通過如上所述的基本類型的耳鏡來實現這個目的,其中該耳鏡還包括電子成像單元,該電子成像單元被定位在該頭部的遠端處,特別是定位在該頭部的遠側尖端處,其中該耳鏡還包括固定裝置,該固定裝置被配置成使適于以氣密的(至少是大致氣密的)方式被放置在頭部上方的至少部分透明的探頭蓋固定至頭部和/或手柄部分,并且其中該耳鏡還包括探頭蓋移動機構,該探頭蓋移動機構被配置成移動至少一部分探頭蓋。提供一種被設置為用于對耳道進行加壓的耳鏡,與探頭蓋移動機構結合允許即使在諸如耳垢碎片的偽像附著在探頭蓋上的情況下也能對鼓膜進行可靠的識別。使用包括探頭蓋移動機構的耳鏡,該探頭蓋移動機構能夠移除附著至探頭蓋并妨礙電子成像單元或照相機在鼓膜上的視野的偽像(諸如耳垢碎片)。特別是出于衛生原因,在大多數使用實例中,該耳鏡與適于被放在頭部上方的至少部分透明的探頭蓋聯接。該探頭蓋可以由塑料材料制成,優選地由透明的塑料材料制成。這種探頭蓋可以被設計成能夠大量、低價生產的一次性產品。該探頭蓋可以是透明的,至少在其覆蓋觀察點(特別是偏心觀察點,即與電子成像單元的光軸交叉)的位置上是透明的,以便允許該電子成像單元在鼓膜上具有清晰的視野。該探頭蓋還抑制包括電子成像單元的耳鏡的頭部的污染,特別是當將該頭部引入患者的耳道中時。該探頭蓋移動機構能夠提供例如由馬達驅動的閂鎖機構的形式或自動化機構的形式。該探頭蓋移動機構允許受控的預先限定的相對移位,特別是在軸向方向上,即在平行于該頭部的縱向軸線上。優選地,該探頭蓋移動機構被配置成用于與探頭蓋的近端部分相互作用并且被配置成用于該探頭蓋或該探頭蓋的一部分在遠側和/或近側方向上的軸向運動或移位。作為替代方案或另外,該探頭蓋移動機構能夠被配置成旋轉探頭蓋。該固定裝置可以適于在周向方向上沿著側向表面完全接合探頭蓋,特別是沿著整個周向。這種設計允許甚至在探頭蓋是極不穩定的或是彈性的情況下也能實現可行方式的氣密連接。特別地,接合探頭蓋的內側向表面能夠確保即使在施加相對較高的氣壓時也能實現在固定裝置與探頭蓋之間的可靠的或安全的連接。甚至在該探頭蓋只有很低的固有穩定性的情況下,也能確保在該固定裝置與該探頭蓋之間的可靠連接。還有,能夠均勻拉伸該遠側尖端或部分探頭蓋,這樣可以確保不會妨礙任何視線或多個徑向偏移光軸中的任何一個。還有,在該探頭蓋與該頭部之間的相對運動可以在被徑向偏移定位的遠側尖端的任何點處被最大化。該移動機構可以進一步包括運動傳感器,該運動傳感器連接到該耳鏡的成像單元和/或至少一個光源和/或邏輯單元,該運動傳感器被配置成檢測該移動機構和/或該探頭蓋相對于該頭部的運動。這種運動傳感器允許在該電子成像單元與鼓膜處于視覺連通的可能性增加時(即當該電子成像單元和鼓膜位于一個視線中時)接通各自的部件。根據一個具體的實施例,該移動機構包括適配件,該適配件被設置成在相對于該頭部的至少一個特定的軸向位置上使該探頭蓋軸向定位,其中該適配件優選地呈現有用于使該探頭蓋與該適配件連接的固定裝置。預先設定的軸向位置允許提供探頭蓋容器,該探頭蓋容器不會在該頭部的插入期間無意地展開。根據一個具體的實施例,該適配件被配置為將該探頭蓋軸向定位在第一開始位置和第二端部位置中,在該第一開始位置中該探頭蓋能夠(手動地)聯接到該耳鏡,在該第二端部位置中該探頭蓋的一個/這個容器相對于該頭部的遠端進行移位。能夠修改的預先設定的軸向位置允許使該探頭蓋移位約預先設定的距離,特別是只在當該電子成像單元與鼓膜處于視覺連通的時候。預先設定的第二軸向位置允許確定向該探頭蓋傳遞的(特別是用于均勻拉伸該探頭蓋的容器)具體的抗壓應力或抗壓力或具體的張力,特別是張應力。優選地,該移動機構被配置成在至少大致平行于該縱向軸線的方向上使該探頭蓋移動,特別是通過在該探頭蓋上施加拉力。這種移動機構可以確保在該探頭蓋內的均勻張力,并且可以均勻地將該探頭蓋按壓在該頭部的外表面上,特別是與該頭部的圓錐形的形狀相結合。而且,這種移動機構能夠方便地在探頭蓋的近端處干涉探頭蓋。優選地,該移動機構被配置成使該探頭蓋的容器的至少一部分在至少大致正交于縱向軸線的方向上移動。這種移動機構可以確保耳垢或妨礙視野的任何其他碎片能夠被有效移出視線,特別是與徑向偏移光軸配合。優選地,該移動機構被配置成通過拉伸該探頭蓋的遠側部分而展開該探頭蓋的一個或這個容器。這種移動機構可以確保耳垢或妨礙視野的任何其他碎片能夠被有效地從該頭部的遠側尖端移出。氣密聯接允許使氣體在探頭蓋與頭部之間通過,以便對該頭部的遠側尖端與鼓膜之間的空腔加壓。變化的壓力可以引發鼓膜的移位。能夠檢測鼓膜的移動。因此,對鼓膜加壓允許更可靠地區分耳道內的不同對象。因此,“氣密”的表述可以被理解為在耳鏡本體與探頭蓋之間的任何聯接,使得在被設置在耳鏡(的遠側尖端)與鼓膜之間的耳道的空腔內的壓力大到引起鼓膜的運動。換言之:探頭蓋與耳鏡本體之間的聯接可以抵抗氣體壓力至能夠實現耳道內超壓的程度。然而,任何“氣密”聯接還可以包括預定的斷開點來確保可以經由該聯接來釋放臨界的任何超壓。特別地,“氣密”聯接可以由與耳鏡本體聯接的、具有具體預張力的彈性材料提供,對預張力進行限定,使得可以經由耳鏡本體與探頭蓋之間的任何空腔來釋放臨界的任何超壓。根據一個實施例,該耳鏡還包括移動性傳感器單元,該移動性傳感器單元適于對例如由于受試者的中耳中的氣壓降低而引起的鼓膜的減小的移動性進行檢測。移動性傳感器單元表示用于對鼓膜的移動性進行檢查的傳感器單元。鼓膜的固定化能夠由鼓膜后的流體或異常的(尤其是較低的)氣壓造成。因此,從鼓膜反射的波將難以被鼓膜吸收和/或減弱。這能夠例如通過使用聲換能器和麥克風根據一項已知為“聲反射法”的技術來確定。在美國專利文件US5,868,682B1中對這項技術進行了詳細描述,其內容還通過引用被結合于此。然而,該移動性傳感器單元的技術可以基于任何已知的技術,例如但不限于聲反射法、鼓室測壓法(tympanometry)和耳聲發射法。該移動性傳感器單元能夠與電子成像單元聯接,或能夠被提供為電子成像單元的部件,其中該電子成像單元優選地被配置用于對暴露于耳道中的變化的壓力下的受試者鼓膜的移動性進行檢查。可替代地,根據一個具體的實施例,該移動性傳感器能夠與被配置用于對暴露于變化的壓力下的受試者的鼓膜的移動性進行檢查的光學裝置聯接或者能夠包括該光學裝置。這項技術還被稱為“氣動耳鏡檢查”,其中這項技術傳統上應用的不是電子成像單元,而是用于視覺檢查的常用光學裝置。根據本發明,該電子成像單元能夠與這種常用光學裝置聯接或能夠包括這種常用光學裝置。根據一個實施例,該移動性傳感器是與電子成像單元分開設置的。根據一個具體的實施例,該移動性傳感器以及該光學裝置是與電子成像單元分開設置的。使用該移動性傳感器單元與用于確定受到變化的壓力的鼓膜的移動性的電子成像單元一起,允許省略通常應用于視覺檢查的光學裝置(如多個透鏡),由此實現另一種協同效果。該移動性傳感器單元可以呈現有例如壓力傳感器,特別是與空氣泵(手動或機動的空氣泵)結合,以便在耳道內的增加的和/或降低的壓力的限定值下拍攝照片。該空氣泵被設置用于隨后降低和升高耳道內的壓力。可以評估當(如成像單元拍攝時)鼓膜外觀的變化,例如鼓膜反光內的任何變化或形狀的任何變化,以便對鼓膜的移動性進行評價。根據一個實施例,該耳鏡包括被配置為用于在耳道內施加變化的壓力的加壓裝置。還有,該耳鏡可以與加壓裝置聯接。該耳鏡可以呈現有至少一個氣體導管。優選地通過(壓縮的或排空的)空氣施加壓力,其中由受試者的外耳道和相應裝置形成了一個氣密腔室。還有,該移動性傳感器單元可以包括被配置用于在受試者的外耳道內施加變化的壓力的加壓裝置或可以與該加壓裝置聯接。根據一個實施例,該固定裝置可以包括適配件或由適配件提供,該適配件被提供為與被配置用于使該探頭蓋的至少一部分進行移動(特別是被配置用于使該探頭蓋相對于該電子成像單元的至少一個光軸進行移動)的探頭蓋移動機構結合。該適配件可以被提供為該探頭蓋移動機構的部件。該移動機構可以包括可移動地安裝的(特別是可軸向移動地安裝的)適配件以及與該適配件配合的移動裝置。該移動裝置能夠提供反作用力,特別是以便確定必須被超過的軸向力的閾值而使該探頭蓋軸向移位。這允許只在該頭部的遠側尖端被定位在軟結締組織與限定耳道的硬骨之間的過渡點或區域時,即當該電子成像單元與鼓膜處于視覺連通時,才使該探頭蓋移位。該移動裝置優選地限定該適配件的第一位置,該第一位置與該探頭蓋和該適配件還沒有被移動或移位的開始位置相對應。該開始位置能夠被限定為與可以由該頭部提供的任何機械端位止動裝置或限制止動件相結合。優選地,該適配件被設置為用于沿著該頭部對探頭蓋進行軸向引導,特別是沿著預先設定的平移軸線。這實現了不能使該頭部傾斜或移出耳道內的有利位置的移動機構。優選地,該移動機構包括移動裝置,該移動裝置被設置成在該適配件上施加反作用力,特別是在遠側軸向方向上。這允許使該探頭蓋只在具體的時間進行移位,取決于該反作用力的大小,特別是在該電子成像單元與鼓膜處于視覺連通時。優選地,該移動裝置在大致平行于該頭部的縱向軸線的方向上被預加應力或彈性地預加載荷,并且該移動裝置被設置成將用于將該適配件定位在機械端位止動裝置或限制止動件處。根據一個具體的實施例,該移動機構被設置成限定在該近側方向上施加在該移動機構上的軸向力的閾值。這允許使該探頭蓋只在具體的時間進行移位,取決于該反作用力的大小,特別是在該電子成像單元與鼓膜處于視覺連通時。特別地,該閾值能夠根據該頭部的形狀進行限定。該頭部被設定形狀使其能夠只被引導深入到軟結締組織與硬骨之間的過渡區域。因此,一旦該頭部在耳道內機械受阻,施加在該移動機構上的軸向力增加,并且能夠釋放該移動機構的任何閂鎖機構。優選地,該適配件呈現有氣體導管,特別是通向該適配件的遠側前側的至少一個孔。這種設計允許使氣體在有利的進入點處在該頭部與該探頭蓋之間通過,該進入點通向在該探頭蓋與該頭部之間和/或在雙層探頭蓋的兩個殼體之間的空腔。根據一個實施例,該電子成像單元呈現有至少一個光軸,該光軸被定位成從該縱向軸線徑向偏移。在呈現有至少一個徑向偏移的光軸的頭部的遠端處提供一個小型電子成像單元,以便“看到”患者的鼓膜而無需使患者的耳道變形,或至少無需使耳道變形到上述常見耳鏡的程度。其原因是,無需耳鏡的頭部的縱向軸線對應該電子成像單元的“觀察方向”。當然,該徑向偏移能夠確保,即使耳道沒有被拉直,仍然有到鼓膜上的視線使得該裝置“環視角點”。特別地,在許多情況下,外耳的耳道不是直線的,而是呈現有至少一個彎曲部,特別是在限定耳道的結締組織與硬骨之間的過渡區域或過渡點處。“角點”由彎曲部提供。特別地,耳道實際上幾乎總是具有S形(乙狀)形式和第一彎曲部和第二彎曲部,該第二彎曲部比與該第一彎曲部更靠近鼓膜。特別地,耳道的第二彎曲部妨礙不能引入遠至耳道的骨性部內至少幾毫米的耳鏡的任何光學視線或視覺連通。該“角點”能夠由耳道的第二彎曲部限定。特別地,在遠側方向上,該第二彎曲部通向耳道的骨性部。在軟結締組織與硬骨之間的過渡點或過渡區域設置在第二彎曲部處。第二彎曲部通向耳道的、僅由硬骨限定的區段。優選地,該過渡區域能夠由彎曲部的遠端(后方)大約幾毫米和近端(前方)大約幾毫米的區域限定,特別是0mm至5mm或1mm至3mm。優選地,該移動機構被配置成使該探頭蓋相對于該至少一個徑向偏移的光軸進行移動。特別地,該探頭蓋移動機構能夠確保電子成像單元的光軸能夠被配置為具有相對大的徑向偏移,特別是不會引起耳垢碎片妨礙可見性的問題或降低這種耳垢碎片的概率。耳垢碎片經常位于耳道周圍的內表面處。因此,對于具有高徑向偏移(即,靠近耳道的內側向表面)的光軸而言,在覆蓋光軸的區段處附著到該探頭蓋的耳垢碎片的可能性可以增加,由此妨礙到鼓膜上的視線。換言之:耳垢碎片妨礙與至少大約居中設置的光軸徑向偏移的光軸的視野的可能性可以增加。該探頭蓋移動機構能確保不會妨礙到鼓膜上的視野,即使在該光軸具有靠近耳道的內側向表面的最大徑向偏移的情況下。因此,本發明基于以下發現:通過提供探頭蓋移動機構,對與偏心觀察點具有相對較大的徑向偏移的鼓膜的觀察會更可行且更可靠。探頭蓋移動機構能夠確保“環視角點”的概念是可行的,并且甚至在許多對象妨礙耳道的情況下也能夠方便地實現。特別地,為了將任何碎片或耳垢移出視線,在該光軸被徑向偏移定位的情況下,特別是在具有最大徑向偏移的情況下,由該移動機構引導的該探頭蓋的相對運動或移位是最有效的。本發明基于以下發現:在多數情況下,使整個探頭蓋遠離該探頭蓋的遠側尖端的中心遠點移位是最好的。換言之:能夠例如在近端方向上向后拉動整個探頭蓋,除了該探頭蓋的遠側尖端處的中心遠點。優選地,在這個遠點處提供探頭蓋容器。因此,在該探頭蓋與該頭部之間的相對運動在該遠點處可以是最小的,但是在被徑向偏移定位的遠側尖端的任何點處是最大的。呈現有與徑向偏移的電子成像單元結合的探頭蓋移動機構的耳鏡能夠提供一種耳鏡,該耳鏡能夠由沒有受到大量耳鏡檢查訓練的外行人使用,并且使導致損傷的風險顯著降低,特別是刺激患者組織的風險顯著降低,例如位于耳道的硬骨區段內的組織。這種耳鏡允許觀察鼓膜,而大體不考慮頭部在耳道內的相對位置,特別是不考慮進入耳道骨性部的任何具體插入深度,即,由硬骨限定的區段。因為該耳鏡被設置用于“環視角點或彎曲部”,該外行人不必須將該頭部深入由硬骨限定的耳道的區段。而在傳統的耳鏡檢查中,醫生必須將該耳鏡深入耳道的骨性部內幾毫米處,即,比該第二彎曲部更進一步向內,根據本發明的耳鏡能夠被定位成鄰近該第二彎曲部。在傳統的耳鏡檢查中,該耳鏡必然深入至耳道的骨性部,特別是以便在該耳鏡的遠側尖端處提供一種支撐或支托或固定點。一旦在該骨性部內支撐耳鏡的遠側尖端,醫生能夠在該耳鏡的手柄部分上施加杠桿作用,以便拉直耳道并且以便確保到鼓膜上的光學視線。但是,耳鏡的這種“對準”或使耳道成直線是疼痛的。相比之下,根據本發明的耳鏡不需要“對準”或拉直。優選地,該徑向偏移為該遠端的徑向尺寸的至少0.25倍,優選地至少是0.3倍,更優選地是至少0.35倍。這種相對大的徑向偏移能夠確保以有利的偏心觀察點在耳道內對該光軸進行定位,甚至是在該遠側尖端只被引入到軟結締組織與硬骨之間的過渡點的深度。優選地,該至少一個光軸被設置成盡可能靠近該遠端的內側向表面。由此,該徑向偏移能夠被最大化。優選地,該電子成像單元或其至少一個光學部件,例如透鏡,被定位在該頭部的最遠側部分處。特別地,該電子成像單元能夠與該頭部的前側或正面接觸,或該電子成像單元能夠提供該頭部的前側或正面。這確保在耳道內的最遠側對該電子成像單元進行定位,無需將該頭部引入耳道。根據本發明的耳鏡可以進一步包括(例如)由現代的數碼照片照相機提供的另外的特征。例如,該耳鏡可以包括視覺輸出裝置(如顯示器)和/或聲音輸出裝置(如揚聲器)和/或用于插入儲存卡來儲存獲取的圖像的儲存卡插槽和/或電纜連接端口(如USB端口)和/或無線連接(如()、)和/或電源(如電池)。優選地,“電子成像單元的光軸”是在遠側方向上從該電子成像單元的最遠點(特別是朝向鼓膜)延伸的軸線,其中其取向不再被任何光學部件所改變。電子成像單元的“電子成像單元的光軸”優選地是具有最大徑向偏移的光軸。該電子成像單元可以包括限定光軸的攝像機,優選地是廣角彩色攝像機。在本文中,術語“廣角”是指角度為至少80°,優選地是至少110°,例如120°。與在使用中的鼓膜和傳統耳鏡頭的尖端之間的距離相比,甚至在照相機的光軸沒有直接以鼓膜為中心的情況下以及在鼓膜相對遠離照相機的情況下,這類廣角照相機也允許檢測患者的鼓膜。使用彩色攝像機是有利的,從而允許確定鼓膜和/或耳道的內部的顏色。因此,能夠由紅度來檢測炎癥。該電子成像單元可以包括微型照相機,特別是大致扁平型的晶片級照相機,其尺寸小于3mmx3mm,優選地是小于2mmx2mm,特別是1.2mmx1.2mm,更優選地是大約1mmx1mm或甚至小于1mmx1mm。晶片級照相機是指一種相對新的技術。它們能夠被制造成在大小上很小,每個像素只有大約3微米。因此,晶片級成像技術允許獲得鼓膜的“足夠”分辨率的圖像,例如250像素x250像素的圖像,其中該照相機的封裝包括只有大約1mmx1mm或甚至更小的透鏡。術語“微型照相機”是指相對于拍攝圖像所需的方法具有最小尺寸的照相機,優選地是橫向或徑向尺寸的范圍是0.5mm至2.5mm,更優選地是其范圍是0.5mm至1.5mm或1mm。“微型照相機”可以呈現例如0.5mm至1.5mm的范圍內的直徑。該照相機在軸向方向(平行于縱向軸線)上的尺寸是不重要,即重要性很低。小于2mmx2mm,甚至更優選地是大約1mmx1mm的徑向尺寸提供如下優點,即電子成像單元或照相機的光軸能夠被設置成非常靠近該頭部的內或外側向表面,由此使得該耳鏡能夠以相對大的角度“環視角點”,該相對大的角度例如是在10°至60°的范圍,優選地是在15°至40°的范圍,更優選地是在20°至30°的范圍內的角度。基于晶片技術的照相機提供了光敏性與空間需求之間的很好的折衷。光敏性取決于照相機的光圈或透鏡的尺寸。光圈越大,光敏性越高。電子成像單元的一個光軸可以大致相對于該頭部的縱向軸線被居中定位。如果電子成像單元的一個光軸被定位在該頭部的縱向軸線上,則該電子成像單元的大致扁平的光學部件優選地相對于該頭部的縱向軸線被傾斜或者是可傾斜的,因而該電子成像單元的這個光軸(或“觀察方向”)相對于該頭部的縱向軸線(相對于該縱向軸線傾斜)是成角的,從而允許該耳鏡甚至從中心觀察點“環視角點”。根據一個具體的實施例,該電子成像單元例可以包括例如由照相機提供的至少一個光軸,優選地是由至少三個或四個晶片級照相機提供的至少三個或四個光軸,這個或這些晶片級照相機從頭部的縱向軸線被徑向偏移地定位。這種配置還允許獲得鼓膜上的自由視野,而無需使電子成像單元被引入至如果該電子成像單元只有一個光軸正好居中放置在該頭部的縱向軸線時所需要引入的深度。從該縱向軸線的偏移可以是至少1mm,優選地是至少2mm,更優選地是至少2.5mm。優選地,該最大徑向偏移是在該頭部的遠側尖端的外直徑的限度之內。該頭部優選地被設定為這樣的形狀并且呈現徑向尺寸,使得包括該電子成像單元的其遠端能夠被僅被引入深至沒有觸到鼓膜的耳道,特別是只是深入到未觸碰硬骨,或最多只是深入至由硬骨限定的區段內幾毫米。患者的外耳的耳道受到鼓膜的限制。顯然,患者的外耳的耳道包括一外部,該外部是指由軟結締組織圍繞的患者的外耳的一部分(即患者的外耳道),并且經常包括毛發和耳垢。該外部大致包括患者的外耳的耳道的外半部分。此外,患者的外耳的耳道還包括一內部,該內部是指由硬頭蓋骨圍繞的患者的外耳的一部分(即患者的外耳道),并且經常沒有任何毛發和耳垢。這部分從患者的外耳的耳道的外部的近端向鼓膜延伸。在機械摩擦損傷的情況下,耳道的內部對疼痛非常敏感。損傷耳道的內部甚至承受通過迷走神經的過度刺激而誘發心血管并發癥的風險。優選地,該頭部以如下方式被設定形狀,即只在由軟結締組織限定的耳道區域中能夠對包括該電子成像單元的其遠端進行引入,但不在由硬骨限定的耳道區域中進行引入。一方面,這種形狀能夠確保該遠端甚至在外行人使用該耳鏡時也不會觸到鼓膜。另一方面,該耳鏡能夠由外行人使用,而無需對該頭部在耳道內的位置進行校正。此外,該頭部只需“以某種方式”在耳道內定位,甚至能夠由同一人來完成。換言之:無需任何輔助,這有利于例如由獨居老人應用。根據本發明的耳鏡甚至能夠由外行人應用。特別地,該耳鏡被設置成“環視角點”,使其足以只在由軟結締組織限定的耳道區域中對該頭部進行引入。只在由軟結締組織限定的耳道區域中對該頭部進行引入能夠確保在該探頭蓋的移位期間減小耳道的內側向表面與該探頭蓋之間的摩擦。盡可能深地在由硬骨限定的耳道區域中對該頭部進行引入能夠確保該探頭蓋與耳道的內側向表面之間的任何相對運動都不會刺激對疼痛敏感的任何組織。優選地,該遠端的尖端部分能夠被引入患者的外耳的耳道中不超過距離鼓膜至少幾毫米的距離,優選地是至少3mm,更優選地是至少10mm,更優選地是至少15mm。如以上所提到的,根據本發明的耳鏡的逐漸變細的頭部的形狀與傳統已知的耳鏡相比能夠具有鈍圓尖端,由此降低對患者引入損傷或不適的風險。因此,該裝置能夠由外行人安全操作。然而,根據本發明的耳鏡允許檢測鼓膜,因為該電子成像單元被提供在該頭部的遠端,并且能夠通過使該探頭蓋移位而去除附著在該探頭蓋上并妨礙到耳道中(特別是到鼓膜上)的視線的任何對象。優選地,該頭部的遠端被提供有圓且光滑的形狀。此外,該遠端可以由相對軟的材料制成,所述材料如硅橡膠,或它可以包括由這種軟材料制成的外表面。此外,引入耳道的縱向力能夠受到伸縮機構或使用彈性元件的限制。常規耳鏡的功能性概念如上所述,然而,常規耳鏡需要該頭部的尖端相對小并且是尖銳的(鋒利的),通常其直徑只有大約3mm。注意,成人的外耳道的內部的直徑是大約4mm。因此,如果該使用者(未經訓練)不注意,該尖端部分可能被引導深入該外耳道的內部而導致對患者的嚴重損傷。為了基本避免這種風險,根據本發明的耳鏡的頭部(也具有錐形的形狀)優選地呈現:在沿著該頭部的縱向軸線距離該頭部的遠端點不超過4mm的位置,直徑是至少4mm,優選地是大于5mm,更優選地是大于6mm。因此,從幾何結構,排除了引導該頭部的遠端過于深入受試者耳道的情況。優選地可以根據受試者的年齡組來使用不同幾何形狀的圓錐。對于兒童,例如適于進行根據本發明的方法的耳鏡的頭部呈現:在沿著該頭部的縱向軸線距離該頭部的遠端點不超過4mm的位置,直徑是大約5mm。例如,對于年齡為0-2歲的兒童,該頭部能夠被提供有第一具體形狀,而對于任何年齡超過2歲的患者,該頭部被提供有第二具體形狀。但是,不一定需要根據受試者的年齡組使用不同幾何形狀的圓錐。此外,所有年齡組都能夠使用本發明的頭部形狀,因為不需要將該頭部過深地引入到受試者的耳道內。因此,本發明的頭部的形狀能夠提供通用的反射鏡。優選地,該頭部的遠側尖端呈現;直徑,特別是外直徑是至少4.0mm,至少4.7mm,優選地是大于4.8mm,更優選地是大約4.9mm。具有直徑(特別是外直徑)為大約4.7mm、4.8mm或4.9mm的遠側尖端的頭部對于經典的耳鏡檢查(特別是對于檢查兒童的鼓膜)是不足或不正確的。這種相對大的尖端不能插入耳道而深至骨性部內,特別是兒童的耳朵中。至少在兒童的耳朵內,該頭部會在遠離鼓膜的位置處受阻。不可能對鼓膜進行觀察。不存在到鼓膜上的任何視線。不可能在耳道內使耳鏡對準以便能看到鼓膜。該頭部不能被引入深到足以對準整個耳道。相比之下,根據本發明,直徑為大約4.7mm、4.8mm或4.9mm的遠側尖端能夠確保該遠側尖端不能比與耳道周圍的軟結締組織和硬骨之間的過渡區域對應的耳道的部分內的位置更深入地插入耳道。特別地,最多是該頭部的遠側尖端與該骨性部的近端靠接或聯接。最多,該頭部的遠側尖端被定位在耳道的骨性部的外端處,而不進一步向內。換言之:該耳鏡的頭部優選地以如下方式被設定形狀,即其包括該電子成像單元或光學部件(例如,照相機)的遠端能夠被引導只深入到耳道至限定耳道的軟結締組織和硬骨之間的過渡區域。優選地,該遠端的內側向表面的直徑的范圍是至少4.2mm,優選地是大于4.4mm,更優選地是大約至少4.5mm或4.6mm,以便允許最大徑向偏移。根據一個具體的實施例,該頭部可以呈現有圓錐形部分,其開口角α的范圍是3°至10°,優選地是4°至8°,特別是5°或6°。在外行人試圖引導該頭部深入到由硬骨限定的耳道區段的情況下,此開口角能夠確保該頭部的進一步插入在到達鼓膜之前就在耳道內受阻。根據一個具體的實施例,該頭部呈現:遠側尖端的第一直徑(d1)的范圍是4mm至6mm,優選地是4.5mm至5.3mm,更優選地是4.7mm至5.1mm,特別是4.9mm。在由具體長度限定的縱向位置處,該頭部優選地呈現:第二直徑(d2)的范圍是7.5mm至9.5mm,優選地是8mm至9mm,更優選地是8.3mm至8.8mm,特別是8.5mm。優選地,這些直徑的比率(d1:d2)的范圍是0.57至0.65,特別是大約0.58或大約0.63。這種形狀能夠確保在到達鼓膜之前很好地使該頭部受阻。優選地,該具體長度的范圍是18mm至22mm,更優選地是19mm至21mm,特別是20mm。這些直徑或比率能夠確保該頭部(特別是遠端)呈現幾何尺寸,該幾何尺寸確保能夠只在限定患者的外耳的外耳道的軟結締組織區域對該頭部進行引入,而不會在限定外耳道的硬骨區域進行引入。這種形狀能夠確保該耳鏡能夠由外行人應用,而沒有刺激組織的風險。優選地,該探頭蓋呈現其形狀或內輪廓與該頭部的形狀是幾何對應的。特別地,該探頭蓋呈現與該頭部相同的形狀,如上所述。該探頭蓋的壁厚的范圍優選地是0.02mm至0.05mm。因此,該探頭蓋的外部形狀或輪廓的特征能夠是,相對于該頭部,直徑的測量值增加0.04至0.1mm。優選地,該頭部和/或該手柄部分呈現有用于將探頭蓋固定在該耳鏡上的固定裝置。由此,探頭蓋能夠被固定在手柄部分的頭部處,由此能夠防止相對運動。這類固定裝置能夠防止該探頭蓋過早展開,因為只在該遠側尖端被引入足夠深時才能實現該頭部與探頭蓋之間的相對運動。耳垢妨礙視覺連通的風險能夠被降到最低。該固定裝置可以由固定裝置提供或者被提供為與固定裝置結合。換言之:該固定裝置可以被配置用于對該探頭蓋進行固定,使得能夠防止相對運動。優選地,該耳鏡可以包括定位在該遠端處(特別是定位在該遠側尖端處)的至少一個光源,該移動機構被配置成使該探頭蓋相對于該至少一個光源進行移動。這種移動機構允許使任何對象(例如耳垢)移位離開照明點,特別是有利的偏心照明點。優選地該至少一個光源從該縱向軸線被徑向偏移定位。術語“光源”被理解為應用任何發射光子的源。定位在遠端或遠側尖端的光源甚至在該遠側尖端只被引導深至兩類組織之間的過渡區域時也能確保耳道的照明。遠側偏心光源利于“環視角點”的概念的實現。因為該頭部的遠端處的空間受到幾何結構的限制,所以該光源優選地由光導的遠端形成。例如該光導可以呈現直徑小于1mm,優選地是小于0.5mm,更優選地大約是0.2mm。該光導可以與位于該頭部的遠端的遠處的LED相連接。該光導可以是例如尼龍光導,優選地具有只有大約0.2mm至1mm的直徑。可替代地,可以例如通過被直接放置在該頭部的遠端處的小型發光二極管(LED)來形成光源。該LED能夠確保低能耗的照明和最小的產熱。該光導能夠由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)或聚酰胺制成,特別是聚酰胺6.6。PMMA提供良好的光學特征的優點。聚酰胺6.6提供高柔性的優點。該光導可以允許該光源放置在與該遠端有一定距離的位置處,具有較小的空間限制并且與用于有效散熱的裝置(例如,印刷電路板)隔開。特別是當該光導被設置為具有最大徑向偏移時,這種設置有利于實現“環視該角點”的概念,而沒有任何熱損傷組織的風險。有效散熱降低該耳鏡對限定耳道的組織的影響,避免對該組織的熱刺激。有利的是,如果該耳鏡在該頭部的遠端處包括多個光源,則優選地其中各光源是分別可控的。由此,能夠從有利的偏心照明點對耳道進行照明,從而減少(例如...
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