一種治療腫瘤的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療腫瘤的中藥組合物，它包含下列重量份的原料藥：白英20-30份、冬蟲夏草5-15份、重樓10-15份、黃藥子10-15份、黃芪30-50份、木鱉子2-3份、全蝎1-5份、蒲黃12-18份、蠐螬5-10份、西洋參20-50份、鱉甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、貝母15-20份、三七10-20份、土鱉蟲6-15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。本發(fā)明所述的治療腫瘤的中藥組合物中使用天然藥物，活血化瘀，通絡止痛，具有行氣破血、消積止痛、瀉熱通腸、涼血解毒等功效，具有見效快、療效好、無毒副作用的優(yōu)點。
【專利說明】一種治療腫瘤的中藥組合物

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領域，具體地說，涉及一種治療腫瘤的中藥組合物。

【背景技術】
[0002]子宮肌瘤是盆腔最常見的腫瘤之一，以往常用治療方法是以子宮切除為主，但由于各種原因，許多患者難以接受。婦女子宮切除的最主要病種之一。近年來的研宄發(fā)現，子宮具有內分泌功能，能產生許多活性物質，參與體內生殖、生理及病理過程，而絕經前切除子宮，即使保留卵巢，也常引起更年期綜合癥、冠心病及骨質疏松癥的提早出現。肌瘤剔除術患者，50%會在短期內復發(fā)，所以，藥物治療子宮肌瘤己越來越引起人們的重視。


【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療腫瘤的中藥組合物。
[0004]為了實現本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療腫瘤的中藥組合物，它包含下列重量份的原料藥:白英20-30份、冬蟲夏草5-15份、重樓10-15份、黃藥子10-15份、黃芪30-50份、木鱉子2-3份、全蝎1-5份、蒲黃12-18份、蠐螬5_10份、西洋參20-50份、鱉甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、貝母15-20份、三七10-20份、土鱉蟲6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
[0005]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療腫瘤的中藥組合物包含下列重量份的原料藥:白英25份、冬蟲夏草6份、重樓12份、黃藥子13份、黃芪40份、木鱉子2.5份、全蝎2份、蒲黃15份、蠐螬8份、西洋參30份、鱉甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、貝母18份、三七15份、土鱉蟲10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
[0006]更優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療腫瘤的中藥組合物還包含下列重量份的原料藥:火索麻10份、陳皮15份、老鼠刺20份、當歸15份、紅頭草12份、梅花20份、補血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黃毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
[0007]最優(yōu)選地，所述中藥組合物為片劑、分散片、速溶片、散劑、顆粒劑或湯劑。
[0008]本發(fā)明還提供組合物在制備治療腫瘤的中藥中的用途，所述組合物包含下列重量份的原料藥:白英20-30份、冬蟲夏草5-15份、重樓10-15份、黃藥子10-15份、黃芪30-50份、木鱉子2-3份、全蝎1-5份、蒲黃12-18份、蠐螬5-10份、西洋參20-50份、鱉甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、貝母15-20份、三七10-20份、土鱉蟲6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
[0009]優(yōu)選地，所述組合物包含下列重量份的原料藥:白英25份、冬蟲夏草6份、重樓12份、黃藥子13份、黃苗40份、木鱉子2.5份、全蝎2份、蒲黃15份、擠贈8份、西洋參30份、鱉甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、貝母18份、三七15份、土鱉蟲10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
[0010]更優(yōu)選地，所述組合物還包含下列重量份的原料藥:火索麻10份、陳皮15份、老鼠刺20份、當歸15份、紅頭草12份、梅花20份、補血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黃毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
[0011]最優(yōu)選地，所述中藥為片劑、分散片、速溶片、散劑、顆粒劑或湯劑。
[0012]在本發(fā)明的組合物中，黃毛耳草、火索麻和老鼠刺為君藥；白英、冬蟲夏草、重樓、黃藥子、黃芪、陳皮、當歸、紅頭草為臣藥；木鱉子、全蝎、蒲黃、蠐螬、西洋參、鱉甲、夏枯草、山慈菇、貝母、三七、土鱉蟲、蜈蚣、海藻、山豆根、梅花、補血草、茜草、金刀菜、柴胡、竹茹為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥，各種成分協同作用，從而發(fā)揮最佳效果。
[0013]本發(fā)明所述的治療腫瘤的中藥組合物中使用天然藥物，活血化瘀，通絡止痛，具有行氣破血、消積止痛、瀉熱通腸、涼血解毒等功效，具有見效快、療效好、無毒副作用的優(yōu)點。

【具體實施方式】
[0014]以下通過【具體實施方式】的描述對本發(fā)明作進一步說明，但這并非是對本發(fā)明的限制，本領域技術人員根據本發(fā)明的基本思想，可以做出各種修改或改進，但是只要不脫離本發(fā)明的基本思想，均在本發(fā)明的范圍之內。
[0015]實施例本發(fā)明湯劑的制備
[0016]稱取白英25克、冬蟲夏草6克、重樓12克、黃藥子13克、黃芪40克、木鱉子2.5克、全蝎2克、蒲黃15克、蠐螬8克、西洋參30克、鱉甲30克、夏枯草30克、山慈菇12克、貝母18克、三七15克、土鱉蟲10克、蜈蚣25克、海藻40克、山豆根12克、火索麻10克、陳皮15克、老鼠刺20克、當歸15克、紅頭草12克、梅花20克、補血草20克、茜草15克、金刀菜15克、柴胡10克、黃毛耳草20克、竹茹10克和甘草12克，加入8000毫升水，在40°C下加熱3小時，過濾，得到濾渣和濾液1，向濾渣中加入4000毫升水，在40°C下加熱I小時，過濾，得到濾液2，合并濾液I和2，冷卻至室溫，即得本發(fā)明所述的湯劑。
[0017]毒性試驗
[0018]急性毒性試驗:應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；調整實施例中制備的湯劑，使得濃度為5.26g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為26.3g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發(fā)明的湯劑LD5(I>26.3g生藥/kg，每日最大給藥量為52.6g生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為5.64g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.094g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的559倍。因此本發(fā)明內服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0019]長期毒性試驗:應用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。使用實施例中制備的湯劑來進行測試。配制高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結果表明:本發(fā)明藥物對大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明內服的藥物組合物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0020]實驗例
[0021]診斷標準
[0022]參照《中藥新藥臨床研宄指導原則》制定的子宮肌瘤診斷標準(中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研宄指導原則[S].第I輯.1993:272-273)具體如下:分為肌壁間肌瘤、漿膜下肌瘤和粘膜下肌瘤。根據婦科盆腔檢查及B超檢查以確診。選取符合腫瘤診斷標準患者50例，平均年齡45歲，平均病程2.5年(最短2個月，最長5年)；經B超證實肌壁間肌瘤15例、漿膜下肌瘤20例和粘膜下肌瘤15例，均伴有月經過多或經期延長。治療前肌瘤直徑大小在3.0cm以下的患者18例，肌瘤直徑大小在3.0cm以上的患者32例。
[0023]使用實施例中制得的湯劑來進行治療，其中一天2次，藥物臨床用藥量為5.64g生藥/日/人，治療3個月為一個療程，連續(xù)治療2個療程。
[0024]療效標準
[0025]痊愈:肌瘤消失，月經正常。顯效:肌瘤縮小0.5cm3以上，月經正常；或肌瘤消失，月經癥狀無改變。有效:臨床癥狀減輕或消失，肌瘤縮小，月經無改善；或肌瘤無變化，月經正常。無效:肌瘤無變化或增大，月經無改變。
[0026]結果
[0027]經過治療，50例患者中痊愈18例，顯效12例，有效15例，無效5例，總有效率為90%。
【權利要求】
1.一種治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料藥:白英20-30份、冬蟲夏草5-15份、重樓10-15份、黃藥子10-15份、黃芪30-50份、木鱉子2_3份、全蝎1-5份、蒲黃12-18份、蠐螬5-10份、西洋參20-50份、鱉甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、貝母15-20份、三七10-20份、土鱉蟲6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
2.根據權利要求1所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料藥:白英25份、冬蟲夏草6份、重樓12份、黃藥子13份、黃芪40份、木鱉子2.5份、全蝎2份、蒲黃15份、蠐螬8份、西洋參30份、鱉甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、貝母18份、三七15份、土鱉蟲10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
3.根據權利要求2所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，它還包含下列重量份的原料藥:火索麻10份、陳皮15份、老鼠刺20份、當歸15份、紅頭草12份、梅花20份、補血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黃毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
4.根據權利要求3所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物為片劑、分散片、速溶片、散劑、顆粒劑或湯劑。
5.組合物在制備治療腫瘤的中藥中的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的原料藥:白英20-30份、冬蟲夏草5-15份、重樓10-15份、黃藥子10-15份、黃芪30-50份、木鱉子2-3份、全蝎1-5份、蒲黃12-18份、蠐螬5-10份、西洋參20-50份、鱉甲20-50份、夏枯草20-50份、山慈菇10-15份、貝母15-20份、三七10-20份、土鱉蟲6_15份、蜈蚣20-30份、海藻30-50份和山豆根10-15份。
6.根據權利要求5所述的用途，其特征在于，所述組合物包含下列重量份的原料藥:白英25份、冬蟲夏草6份、重樓12份、黃藥子13份、黃芪40份、木鱉子2.5份、全蝎2份、蒲黃15份、蠐螬8份、西洋參30份、鱉甲30份、夏枯草30份、山慈菇12份、貝母18份、三七15份、土鱉蟲10份、蜈蚣25份、海藻40份和山豆根12份。
7.根據權利要求6所述的用途，其特征在于，所述組合物還包含下列重量份的原料藥:火索麻10份、陳皮15份、老鼠刺20份、當歸15份、紅頭草12份、梅花20份、補血草20份、茜草15份、金刀菜15份、柴胡10份、黃毛耳草20份、竹茹10份和甘草12份。
8.根據權利要求7所述的用途，其特征在于，所述中藥為片劑、分散片、速溶片、散劑、顆粒劑或湯劑。
【文檔編號】A61K35/64GK104491459SQ201510010589
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月9日 優(yōu)先權日:2015年1月9日
【發(fā)明者】陳德彬 申請人:陳德彬