本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種用于崩漏的藥物組合物。
背景技術：
崩漏是婦女非行經期間陰道出血的總稱，臨床以陰道出血為其主要表現。來勢急，出血量多的稱“崩中”；出血量少或淋漓不斷的稱“漏下”。若經期延長達2周以上者，應屬崩漏范疇，稱為“經崩”或“經漏”。西醫的無排卵型功能性子宮出血，女性生殖器炎癥，腫瘤等所致的陰道出血，皆屬崩漏范疇。崩與漏的出血情況雖不相同，但其發病機理是一致的，而且在疾病發展過程中常相互轉化。如血崩日久，氣血耗傷，可變成漏；久漏不止，病勢日進，也能成崩。所以臨床上常常崩漏并稱。正如《濟生方》說：“崩漏之病，本乎一證，輕者謂之漏下，甚者謂之崩中。”本病屬常見病，常因崩與漏交替，因果相干，致使病變纏綿難愈，成為婦科的疑難重癥。其中暴崩出血不止，可危及生命，急當止血防脫，以挽救患者的生命。
西方醫學治療崩漏出血，一般多用大劑量雌激素止血。雖然止血迅速，但是胃腸反應重，停藥后撤退出血多，復發率高。
在傳統中醫藥理論的基礎上，經過現代研究和臨床實踐，出現了多種以崩漏為主治的中藥組合物；但是其組方多數很復雜，動輒十數味藥。如公開號CN104001054A、發明名稱“一種治療崩漏的中藥”的中國發明專利申請，公開了一種治療崩漏的中藥，以蓮房、雞冠花、高粱根、地榆炭、半邊蓮、木賊、碧桃干、夏枯草、黃芩、側柏葉、艾葉炭、仙鶴草、益母草、棕櫚花、龍眼根和金櫻根等十六味藥材為原料。又如公開號CN104069463A、發明名稱“一種治療婦科崩漏的中藥藥劑”的中國發明專利申請，公開了一種治療經血暴下型崩漏的中藥制劑，其原料組成為荷葉、荷花、炒柏葉、漏蘆、川芎、炮干姜、蒲黃、黨參、桂心、炙熟地、當歸、白芍、桑寄生、木賊、百草霜、亂發、山梔子、木通、炙貓胎盤、田艾、山藥、升麻、黃芩、制首烏、益母草等。另外，現有技術中治療崩 漏的中藥組合物普遍存在起效慢、療效不確切的問題。
技術實現要素：
針對上述問題，本發明的一個目的在于提供一種用于崩漏的藥物組合物。該組合物原料組成簡單，治療婦女子宮出血暴下如注，療效顯著：平均2～3天起效，3～5天顯效，5～7天治愈，復發率低。
為了實現上述發明目的，本發明采用了如下的技術方案：
一種治療崩漏的藥物組合物，原料包括如下重量份的藥材：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，阿膠5～30重量份，劉寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
優選的，所述藥物組合物的原料包括如下重量份的藥材：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，阿膠5～20重量份，劉寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
進一步優選的，所述藥物組合物的原料包括如下重量份的藥材：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，阿膠5～15重量份，劉寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
還優選的，所述藥物組合物的原料還包括選自側柏炭、茜草炭、姜炭、艾葉炭和生地炭中的一種或多種藥材。
更優選的，所述藥物組合物的原料還包括側柏炭5～30重量份，茜草炭5～30重量份。
作為一個優選的實施方式，本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物，原料組成為：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，側柏炭5～30重量份，茜草炭5～30重量份，阿膠5～30重量份，劉寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
作為一個更優選的實施方式，本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物，原料組成為：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，側柏炭5～20重量份，茜草炭5～20重量份，阿膠5～20重量份，劉寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
作為一個進一步優選的實施方式，本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物，原料組成為：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，側柏炭5～15重量份，茜草炭5～15重量份，阿膠5～15重量份，劉寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
優選的，上述藥物組合物，地榆炭的重量份大于其它的藥材。
作為一個最優選的實施方式，本發明提供一種藥物組合物，原料組成為：
地榆炭15重量份，槐角10重量份，側柏炭10重量份，茜草炭9重量份，阿膠10重量份，劉寄奴9重量份，益母草9重量份。
本發明的另一個目的在于，提供上述藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：
將所述重量份的原料，直接粉碎或者經水或乙醇的水溶液提取得到浸膏，加入或不加入藥學上可以接受的輔料，制成臨床上可以接受的制劑。
所述臨床上可以接受的制劑優選為口服制劑，更優選為水煎劑、蜜丸劑、水丸劑、膠囊劑或片劑。
本發明還提供通過上述制備方法制備得到的藥物。
本發明的另一個目的在于，提供上述藥物組合物，或者上述制備方法制備得到的藥物在制備治療崩漏的藥物中的應用。
優選的，所述崩漏是指婦女子宮出血暴下如注。
更優選的，所述崩漏是指青春期或更年期婦女子宮出血暴下如注。
本發明的“重量份”，表示的是所述藥物組合物中各原料的用量配比相關。根據實際應用情況，本發明的“1重量份”可以是“1克”、“1kg”或其它任意重量。
本發明所述藥物組合物的制備方法中，如無特殊說明，水或乙醇水溶液的用量為本領域的常規用量。
本發明所述的治療崩漏的藥物組合物，雖然組方簡單，但是起效快，平均服藥2～3天出血即明顯減少，最快1天即起效；5～7天治愈，復發率低。迄今沒有觀察到副作用。
具體實施方式
本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物，其原料包括：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，阿膠5～30重量份，劉寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
本發明還提供了所述藥物組合物優選的原料重量配比，即：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，阿膠5～20重量份，劉寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
更優選的原料重量配比是：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，阿膠5～15重量份，劉寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
本發明還提供所述藥物組合物在制備治療崩漏的藥物中的用途。
為了增強療效，上述藥物組合物的原料還可以包括選自側柏炭、茜草炭、姜炭、艾葉炭和生地炭中的一種或多種。
作為一個優選的實施方式，本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物，原料組成為：
地榆炭5～100重量份，槐角5～30重量份，側柏炭5～30重量份，茜草炭5～30重量份，阿膠5～30重量份，劉寄奴5～30重量份，益母草5～30重量份。
作為一個更優選的實施方式，本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物，原料組成為：
地榆炭10～50重量份，槐角10～20重量份，側柏炭5～20重量份，茜草炭5～20重量份，阿膠5～20重量份，劉寄奴5～20重量份，益母草5～20重量份。
作為一個進一步優選的實施方式，本發明提供一種治療崩漏的藥物組合物，原料組成為：
地榆炭10～20重量份，槐角10～15重量份，側柏炭5～15重量份，茜草炭5～15重量份，阿膠5～15重量份，劉寄奴5～15重量份，益母草5～15重量份。
作為一個最優選的實施方式，本發明提供一種藥物組合物，原料組成為：
地榆炭15重量份，槐角10重量份，側柏炭10重量份，茜草炭9重量份，阿膠10重量份，劉寄奴9重量份，益母草9重量份。
本發明還提供上述藥物組合物在制備治療崩漏的藥物中的用途。
上述治療崩漏的藥物，優選為口服制劑，可以包括，也可以不包括藥學上可以接受的輔料。
以下參照具體的實施例來說明本發明。本領域技術人員能夠理解，這些實施例僅用于說明本發明，其不以任何方式限制本發明的范圍。下述實施例中的實驗方法，如無特殊說明，均為常規方法。下述實施例中所用的藥材原料、試劑材料等，如無特殊說明，均為市售購買產品。
實施例1一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭15，槐角10，阿膠10，劉寄奴9，益母草9
實施例2一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭50，槐角20，阿膠20，劉寄奴10，益母草15。
實施例3一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭20，槐角15，阿膠10，劉寄奴15，益母草10。
實施例4一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭100，槐角30，阿膠20，劉寄奴30，益母草30。
實施例5一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭15，槐角10，側柏炭10，茜草炭9，阿膠10，劉寄奴9，益母草9。
實施例6一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭50，槐角20，側柏炭15，茜草炭15，阿膠20，劉寄奴10，益母草15。
實施例7一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭20，槐角15，側柏炭10，茜草炭10，阿膠10，劉寄奴15，益母草10。
實施例8一種治療崩漏的藥物組合物
原料組成為：(單位：克；1克＝1重量份)
地榆炭100，槐角30，側柏炭25，茜草炭25，阿膠20，劉寄奴30，益母草30。
實施例9一種治療崩漏的中藥水煎劑
實施例1的藥物組合物，除阿膠外其余4味加水煎煮兩次，每次20分鐘，趁熱過濾，合并兩次過濾的水煎液。
用量用法：上述水煎液均分為2～3份，每次1份，一天服完，阿膠也相應均分為2～3份；每次取1份阿膠隔水蒸10分鐘軟化后，用1份加熱后的水煎液沖化后服用。
實施例10一種治療崩漏的中藥水煎劑
實施例5的藥物組合物，按照實施例9的方法制備成水煎劑。
用量用法：同實施例9。
實施例11一種治療崩漏的中藥膠囊劑
按照如下的配方準備原料(此處，100g＝1重量份)：
地榆炭2kg，槐角1.5kg，側柏炭1kg，茜草炭1kg，阿膠1kg，劉寄奴1.5kg，益母草1kg。
取地榆炭0.2kg粉碎過80目篩，備用；阿膠炒至成珠，粉碎過80目篩，備用；剩余各味藥材合并加10倍量水(重量)煎煮2次，每次1小時，趁熱過濾，合并兩次水煎液，濃縮至干，粉碎過80目篩，備用；將上述得到的所有粉料混合，過80目篩，裝膠囊，1.0g/膠囊，共制1000粒。
用量用法：口服，一日三次，每次3～4粒。
實施例12一種治療崩漏的中藥蜜丸劑
按照如下的配方準備原料(此處，50g＝1重量份)：
地榆炭15重量份，槐角10重量份，側柏炭10重量份，茜草炭9重量份，阿膠10重量份，劉寄奴9重量份，益母草9重量份。
上述各味藥材混合，粉碎過80目篩，加入1.5倍重量的煉蜜，按照常規方法制備成蜜丸，9g/丸，共制1000丸。
用量用法：口服，一日三次，每次2丸。
試驗例本發明所述藥物組合物的臨床療效觀察
按照實施例9和10所述的制備方法制備成治療崩漏的中藥水煎劑，分別用于治療青春期或更年期婦女子宮出血暴下如注，同時以下述的中藥水煎劑為對照(以下簡稱“對照水煎劑”)，以觀察本發明的藥物組合物的臨床優勢。
對照水煎劑1的原料組成(單位：克)：
地榆炭15，側柏炭10，茜草炭9，阿膠10，劉寄奴9，益母草9；
除阿膠外，上述其余各味藥材加水煎煮兩次，每次20分鐘，趁熱過濾，合并兩次過濾的水煎液。
用量用法：同實施例9。
對照水煎劑2的原料組成(單位：克)：
槐角10，側柏炭10，艾葉9，阿膠10，劉寄奴9，益母草9
除阿膠外，上述其余各味藥材加水煎煮兩次，每次20分鐘，趁熱過濾，合并兩次過濾的水煎液。
用量用法：同實施例9。
自2013年1月至2014年6月，共治療200余例崩漏病患，其中大多數患者給予實施例9或實施例10的中藥水煎劑治療，平均服藥2～3天出血即明顯減少，最快1天即起效；5～7天治愈。隨訪半年，僅少數患者復發，再次給予實施例9或實施例10的中藥水煎劑，服藥2～3天出血明顯減少，5～7天止血。同時，少數患者給予對照水煎劑1或2，平均服藥3天以上才見出血減少，7～10天出血始止。
部分典型病例描述如下：
1)蔡××，17歲，崩漏四個月，間斷性行經，量多；脈沉細，苔薄白。治療方案：給予實施例9制備的中藥水煎劑，用量用法如實施例9所述。療效見表1。
2)夏×，39歲，月經提前，暴下如注，貧血，行經36天，經色黑褐，睡眠不好，易醒，腰痛；肝脈玄，耳鳴。治療方案：給予實施例10制備的中藥水煎劑，用量用法如實施例10所述。療效見表1。
3)鄧××，24歲，月經量多，經期提前，行經20天，睡眠不好，腎虛，舌紅，腰酸痛，手心熱盜汗。治療方案：給予實施例9制備的中藥水煎劑， 用量用法如實施例9所述。療效見表1。
4)李××，45歲，月經量多，行經10天，腰酸痛。治療方案：給予實施例10制備的中藥水煎劑，用量用法如實施例10所述。療效見表1。
5)劉×，20歲，崩漏半年，月經暴下如注，每次行經10～15天。治療方案：給予對照水煎劑1。療效見表1。
6)王××，49歲，就診前近1年來月經量多，每次行經10天，腰酸痛。治療方案：給予對照水煎劑2，療效見表1。
表1 臨床治療方案及療效觀察結果
a：癥狀評分標準為：根據出血量分為五級評分(從0—4級)，0＝從無，1＝輕度，2＝中度，3＝重度，4＝特別嚴重。
b：以服用本發明所述藥物組合物的當天為第0天，以此類推。
以上對本發明具體實施方式的描述并不限制本發明，本領域技術人員可以根據本發明做出各種改變或變形，只要不脫離本發明的精神，均應屬于本發明所附權利要求的范圍。