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用于將藥物輸送至治療部位的系統的制作方法

文檔序號:12282295閱讀:278來源:國知局
用于將藥物輸送至治療部位的系統的制作方法與工藝

本申請要求于2014年2月27日提交的序列號為61/945345的美國臨時申請的權益和優先權,其整個內容以引用方式并入本文。

技術領域

本發明涉及醫療器械以及使用和制造醫療器械的方法。更特別地,本發明涉及藥物洗脫的醫療器械。



背景技術:

在本申請的任何地方所提及的所有美國專利和申請及所有其他公開的文件都通過引用并入本文,且每一個均以整體并入。

下面闡明了所要求保護的本發明的實施例中的一些的簡要概述,其不用于限制本發明的范圍。在下面關于本發明的具體實施方式中可找到本發明的概述實施例和/或本發明的額外實施例的額外細節。

可擴張且可植入的醫療器械,如涂有藥物的球囊,可被用于許多用于治療各種疾病,如冠狀動脈疾病或外周動脈疾病的醫療手術中。在充脹球囊后,藥物從球囊排出。然而,現有的藥物輸送球囊和方法受到因血流而導致的藥物損失的困擾,例如,被轉移至周圍組織的藥物量是可變的。治療劑或藥物的系統性損失會降低療效以及帶給使患者風險。在某些已知的系統中,實際上僅有小百分比(1-10%)的藥物被周圍組織吸收,從而降低了藥物轉移效率(<10%的球囊上的總藥物負荷)。

因此,仍然需要一種藥物脫卸裝置,其提供有效的藥物傳遞以及一致的藥物劑量以加強手術安全性和有效性。



技術實現要素:

在至少一個實施例中,一種導管系統具有第一形態、第二形態和第三形態。導管系統包括具有第一球囊和第二球囊的導管。第一球囊沿導管的長度從第二球囊縱向偏置。第一和第二球囊均具有擴張和未擴張狀態。在一個實施例中,第二球囊具有藥物涂層。在第一形態中,第一球囊處于未擴張狀態中且第二球囊處于未擴張狀態中。在第二形態中,第一球囊處于擴張狀態中且第二球囊處于未擴張狀態中。在第三形態中,第一球囊處于擴張狀態中且第二球囊處于擴張狀態中。

在至少一個實施例中,一種導管系統具有第一形態、第二形態和第三形態。導管系統包括具有可充脹球囊的導管,可充脹球囊具有第一區段和第二區段。第二區段從第一區段縱向偏置。第一和第二區段均具有擴張和未擴張狀態。第二區段具有藥物涂層,且第一區段不含任何藥物涂層。在第一形態中,第一區段處于未擴張狀態中且第二區段處于未擴張狀態中。在第二形態中,第一區段處于擴張狀態中且第二區段處于未擴張狀態中。在第三形態中,第一區段處于擴張狀態中且第二區段處于擴張狀態中。

在至少一個實施例中,一種用于在具有腔的體腔內布置導管系統的方法包括提供具有第一球囊和第二球囊的導管。第一球囊從第二球囊縱向偏置;第二球囊在其上具有包括藥物的藥物涂層。第一球囊不含任何藥物涂層。該方法還包括在第二球囊上游處的體腔內布置第一球囊,從而通過第一球囊的布置將流體滯留在第一球囊下游處的體腔內。該方法還包括將第二球囊布置在處于滯留的流體中的體腔內、發射藥物并將藥物轉移至腔壁。藥物被發射和轉移至腔壁。額外地,該方法包括縮放第一和第二球囊并從體腔移除導管。

附圖說明

圖1A示出導管系統的一個實施例的遠側部分;

圖1B為圖1A所示的導管系統的遠側部分的橫截面;

圖2A-2C為被植入體腔內的圖1A所示的導管系統的一個實施例的示意圖,分別在第一形態、第二形態和第三形態;

圖3A示出導管系統的一個實施例的遠側部分;

圖3B為圖3A所示的導管系統的遠側部分的橫截面;以及

圖4A-4C為被植入體腔內的圖3A所示的導管系統的一個實施例的示意圖,分別在第一形態、第二形態和第三形態;

雖然本發明可被修正成各種修改和替代形式,但是在附圖中以示例方式示出的細節仍將進行詳細描述。然而,應理解的是本發明并不旨在將本發明限制為所述的特定實施例。相反地,本發明旨在涵蓋落在本發明的精神和范圍內的所有修改、等同物和替代方案。

具體實施方式

在本說明書中對“一個實施例”、“一些實施例”、“其他實施例”等的參照表示實施例包括特定的特性、結構或特征,但每個實施例可能不一定包括該特定特性、結構或特征。此外,這種短語不一定是指相同的實施例。進一步地,當結合一個實施例描述特定的特性、結構或特征時,應理解的是不論是否明確地進行描述,這種特性、結構或特征也可與其他實施例結合使用,除非明確地證明或說明與此相反以外。

應參照附圖閱讀下面的詳細描述,其中在不同的附圖中相似的元件具有相同的編號。不一定是按比例繪制的附圖描述了說明性實施例且不旨在限制本發明的范圍。

本發明的一些實施例針對用于減少或防止藥物粒子在體腔內被沖走,例如,減少或防止系統性損失的系統和方法。實施例是通過暫時減少、限制或阻止在組織處的體腔內的流體,如血液的流動并在這種減少、限制或阻止的流體流動期間充脹球囊而進行該操作的。在該減少、限制或阻止的流體流動期間,充脹球囊釋放了藥物粒子且使藥物粒子與腔壁相接觸而不會被沖走。在一些實施例中,一種導管系統包括具有第一球囊和第二球囊的導管;第二球囊具有藥物涂層。導管系統具有第一形態、第二形態和第三形態。在第一形態中,第一球囊處于未擴張狀態中且第二球囊處于未擴張狀態中。在第二形態中,第一球囊處于擴張狀態中且第二球囊處于未擴張狀態中。在第三形態中,第一球囊處于擴張狀態中且第二球囊處于擴張狀態中。

在一些實施例中,一種導管系統包括導管,其具有含多個部分,例如第一區段和第二區段的單個球囊;在一些實施例中,第二區段具有藥物涂層。導管系統具有第一形態、第二形態和第三形態。在第一形態中,第一區段處于未擴張狀態中且第二區段處于未擴張狀態中。在第二形態中,第一區段處于擴張狀態中且第二區段處于未擴張狀態中。在第三形態中,第一區段處于擴張狀態中且第二區段處于擴張狀態中。

圖1A示出導管系統100的一個實施例的遠側部分。在一些實施例中,系統100的遠側部分包括導管102,其被配置成通過患者的脈管導航至所需的治療部位,及第一球囊104和第二球囊106。導管102為具有遠側部分的細長軸。導管102從遠側部分向近側延伸至被配置成保留在患者身體外部的近端(未示出)。導管102的近端可包括附至其的輪轂(未示出),其用于連接其他診斷和/或治療裝置以提供端口以便進行其他介入。在一些情況下,可使用外護套或導引導管將導管102推進至在患者脈管內的所需區域,然而這可能不是必需的。

導管102可具有長、薄且撓性的管式狀態。技術人員將理解也可使用其他合適的狀態,諸如但不限于矩形、橢圓形、不規則形等。此外,導管102可具有適于被接收在所需體腔內的橫截面形狀或形態。例如,導管102可專門調整大小和進行配置以適應通過血管內路徑,其從在例如股、肱或橈動脈中的經皮進入點引至標靶治療部位,例如,在冠狀動脈內的。

在一些實施例中,導管102的剛度適于形成用于各種體腔直徑的導管系統100。為此,用于制造導管102的材料包括任何合適的生物相容性材料,例如但不限于聚合物或合金,其可以組合使用或單獨使用。通常,合適的聚合材料包括但不限于硅酮、聚酰胺、聚醚嵌段酰胺、聚氨酯、聚乙烯、尼龍和聚對苯二甲酸乙二醇酯。在一些實施例中,所采用的材料具有足夠的剛性以用于各種體腔直徑中,且具有足夠的柔韌性以通過曲折和/或狹窄的腔操縱,從而避免任何不需要的組織損傷。

在一些實施例中,導管102還包括一個或多個腔,如第一充脹腔108和第二充脹腔110,其彼此是獨立的。在一些實施例中,第一和第二充脹腔108、110中的每一個向近側聯接至一個或多個組件如一個或多個流體貯存器(未示出)、流體調節器(未示出)和控制組件。這些組件可位于鄰近輪轂處或在輪轂內。在一些實施例中,第一和第二充脹腔108、110從近端延伸至導管102的遠側部分。在一些實施例中,在導管系統100的遠側部分,第一充脹腔108、第二充脹腔110和導管102在本質上是同心的(圖1B)。在一些實施例中,第一充脹腔108位于第二充脹腔110上,第二充脹腔110可位于鄰近導管102處。進一步地,第一和第二充脹腔108、110分別與球囊104、106成流體連通并傳送充脹流體,如鹽溶液以充脹這些球囊104、106。第一和第二充脹球囊104、106可具有多種狀態和/或排布。

在一些實施例中,第一充脹腔108和第二充脹腔110從導管102的近端分別延伸至第一球囊104和第二球囊106。

在一些實施例中,僅利用了單個充脹腔。在使用單個充脹腔的一些實施例中,其向近側被聯接至單個流體調節器(未示出)、一個或多個流體貯存器(未示出)和位于輪轂內的專用控制組件。進一步地,在一些實施例中,單個充脹腔被配置成按順序充脹第一和第二充脹球囊104、106。特別地,第一球囊104經單個充脹腔在第一壓力下被充脹成其擴張狀態。然而,在該第一壓力下,即使其與單個充脹腔和第一球囊104成流體連通,第二球囊106仍保持為未擴張的。在已擴張第一球囊104后,第二球囊106經單個充脹腔擴張至其擴張狀態。

因此,在一些實施例中,第一和第二球囊104、106具有不同的擴張特性(例如,不同的擴張壓力)。這可通過例如為第一和第二球囊104、106選擇不同的材料或例如在第二球囊106上使用限制帶或限制材料而實現。

在一些實施例中,球囊104、106中的一個或兩個被同軸地定位成包圍導管102的導管軸。在一些實施例中,球囊104、106中的一個或兩個在球囊的內壁和導管102的外表面之間限定各自的充脹腔108、110。

在一個實施例中,第一球囊104被配置成限制或阻止流體如血液流動至治療區域;第二球囊106被配置成將藥物釋放至治療區域。第一球囊104可基于血流的方向位于第二球囊106的任一側上。在一些實施例中,第一球囊104位于第二球囊106的近側以限制或阻止血液從近側流至第一球囊104的遠側。替代地,在一些實施例中,第一球囊104位于第二球囊106的遠側。在一些實施例中,可擴張構件如第一球囊104位于第二球囊106的兩側上。第一球囊104和第二球囊106在其之間具有預定的間隔,從而避免在其各自的擴張狀態中在球囊104、106之間發生任何干擾。在擴張狀態中,第一和第二球囊104、106沿徑向和/或縱向充脹。在至少一個實施例中,第二球囊106相對長于第一球囊104。

在一些實施例中,第二球囊106的外表面覆蓋有藥物涂層,其可以是藥物如紫杉醇或依維莫司與賦形劑例如乙酰檸檬酸三丁酯的混合物。基于預期的治療效果和治療區域,藥物涂層可以是任何合適的藥物和賦形劑的組合。

在一些實施例中,例如在圖2A-2C中所示,基于第一和第二球囊104、106的充脹狀態,導管系統100經歷三個不同的形態。在第一形態(圖2A)中,將導管102導入體腔內,第一球囊104和第二球囊106處于未擴張狀態中;第二球囊106被置于靠近治療區域處。一旦導管102已達到治療區域,則充脹第一球囊104,例如,通過與第一球囊104成流體連通的第一充脹腔108注入充脹流體而實現。在第一充脹壓力下將充脹流體注入第一球囊104中直到導管系統100轉換至第二形態。在第二形態(圖2B)中,第一球囊104被充脹至擴張狀態,而第二球囊106則處于未擴張狀態中。在擴張狀態中,第一球囊104被牢牢地定位在鄰近第二球囊106處,從而使第一球囊104與位于第二球囊106上游的腔壁相接觸以限制血液在體腔內的流動。第一球囊104的這種布置使位于第一球囊104下游的體腔內血液停滯。

一旦血流受到第一球囊104的限制,將導管系統100轉換至第三形態。在第三形態(圖2C)中,通過與第二球囊106成流體連通的第二充脹腔110用充脹流體充脹第二球囊106。充脹流體被注入第二球囊106中,直到第二球囊106被充脹至擴張狀態;第二球囊106在其擴張狀態中具有第二充脹壓力。在從未擴張狀態轉換至擴張狀態的同時,藥物涂層開始以粒子的形式從第二球囊106的外表面脫落且被轉移至周圍組織。由于第二球囊106是在靜態的體腔條件下進行展開的,其中鄰近治療區域的血液流動不存在或可忽略不計,藥物涂層粒子的轉移效率得以改善。

在一些實施例中,在將藥物粒子轉移至治療區域之后,導管系統100經歷第二形態轉換回第一形態。在一些實施例中,對第二球囊106進行收縮,接下來對第一球囊104進行收縮;隨后,從體腔移除導管102。

在一些實施例中,第一球囊104具有第一充脹壓力且第二球囊106具有第二充脹壓力。在一些實施例中,在第二球囊106中的第二充脹壓力與在第一球囊104中的第一充脹壓力相當。然而,在一些實施例中,在第二球囊106中的第二充脹壓力大于在第一球囊104中的第一充脹壓力。在第一球囊104和第二球囊106的順序展開之間的時滯實質上很小,例如,小于兩秒。額外地,在一些實施例中,當導管系統100處于第三形態中時,第二球囊106具有比第一球囊104更大的體積。

圖3A示出導管系統200的遠側部分的一個實施例。導管系統200的遠側部分包括具有充脹腔210的導管202。在一些實施例中,充脹腔210向近側被聯接至一個或多個流體貯存器(未示出)、單個流體調節器(未示出)和/或專用控制組件(未示出),每一個均位于鄰近輪轂處或在輪轂內。在一些實施例中,充脹腔210從近端延伸至導管202的遠側部分。充脹腔210在導管系統200的遠側部分與導管202是同心的。

在一些實施例中,導管系統200包括具有多個區段的單個球囊204。在至少一個實施例中,球囊204包括第一區段206和第二區段208;第二區段208具有藥物涂層。單個球囊204被設置在導管系統200的遠側部分上。球囊204的兩個區段206、208均與充脹腔210成流體連通。第一區段206被配置成阻止血液流動且第二區段208被配置成將藥物釋放至治療區域。第二區段208從第一區段206縱向偏置。在一些實施例中,第一區段206和第二區段208由具有減小的橫截面的區域分離,當單個球囊204被完全充脹時,該區域具有比球囊204的第一區段206或第二區段208更小的橫截面積。額外地,在一些實施例中,第二區段208比第一區段206更長,例如,用于增加藥物輸送的面積。

如在圖4A-4C中所示,導管系統200被配置成基于球囊204的第一區段206和第二區段208的充脹狀態獲取三個形態。在操作期間,導管系統200的遠側部分在體腔內進行推進并在第一形態中被置于鄰近治療區域處。在第一形態(圖4A)中,球囊204的第一區段206和第二區段208均處于未擴張狀態中。隨后經充脹腔210將充脹流體注入球囊204中,從而相繼充脹球囊204的不同部分。

在一些實施例中,球囊204的第一區段206和第二區段208由不同的材料制成;例如,用于形成第二區段208的材料可比用于形成球囊204的第一區段206的材料更硬、剛性更大、彈性更小或具有更高的拉伸模量。由于這種在構成材料上的差異,在充脹第二區段208之前,注入流體在第一充脹壓力下充脹球囊204的第一區段206。在第二形態中,第一區段206被充脹至擴張狀態,而第二區段208則處于未擴張狀態中。在擴張狀態中,第一區段206與位于第二區段208上游的腔壁相接觸,這阻止了血液流動并使在位于第一區段206下游的體腔內的血液滯留。

一旦血流受到第一區段206的限制,將導管系統200轉換至第三形態。在第三形態(圖4C)中,被注入第一區段206的充脹流體的充脹壓力增加。隨著第一充脹壓力增加超過預定閾值水平,在第二區段208中的充脹流體的壓力開始充脹球囊204的第二區段208。在第二充脹壓力下將充脹流體注入第二區段208中直到第二區段208被充脹至擴張狀態。隨著第二區段208接近其擴張狀態,藥物涂層開始從球囊204的第二區段208的外表面脫落且被轉移至周圍組織。由于第二區段208在短暫停滯環境中展開,提高了藥物涂層的轉移效率。此外,在一些實施例中,第一區段206和第二區段208均經與單個流體調節器和專用控制組件相關聯的單個充脹腔210進行充脹,從而簡化程序。

在將藥物粒子300轉移至治療區域之后,導管系統200經歷第二形態被轉換回第一形態。在一些實施例中,對第二區段208進行收縮,接下來對第一區段206進行收縮;隨后,從體腔移除導管202。

在下面編號的聲明中的一個或多個聲明中含有對導管系統和方法的一些實施例的描述。

聲明1.一種導管系統,其具有第一形態、第二形態和第三形態,所述導管系統包括:

具有第一球囊和第二球囊的導管,所述第一球囊沿所述導管的長度從所述第二球囊縱向偏置,所述第一和第二球囊均具有擴張和未擴張狀態,其中所述第一球囊和所述第二球囊中的至少一個具有藥物涂層;

在所述第一形態中,所述第一球囊處于所述未擴張狀態中且所述第二球囊處于所述未擴張狀態中;

在所述第二形態中,所述第一球囊處于所述擴張狀態中且所述第二球囊處于所述未擴張狀態中;以及

在所述第三形態中,所述第一球囊處于所述擴張狀態中且所述第二球囊處于所述擴張狀態中。

聲明2.根據聲明1所述的導管系統,其限定與所述第一球囊成流體連通的第一充脹腔以及與所述第二球囊成流體連通的第二充脹腔。

聲明3.根據聲明1所述的導管系統,其限定與所述第一和第二球囊均成流體連通的充脹腔。

聲明4.根據前述聲明中任一項所述的導管系統,其中所述第一球囊在所述擴張狀態中具有第一充脹壓力且所述第二球囊在所述擴張狀態中具有第二充脹壓力,且所述第二充脹壓力大于所述第一充脹壓力。

聲明5.根據前述聲明中任一項所述的導管系統,其中在所述第三形態中,所述第二球囊具有比所述第一球囊更大的體積。

聲明6.一種導管系統,其具有第一形態、第二形態和第三形態,所述導管系統包括:

具有可充脹球囊的導管,所述可充脹球囊具有第一區段和第二區段,所述第二區段從所述第一區段縱向偏置;所述第一和第二區段均具有擴張和未擴張狀態,所述第二區段具有藥物涂層,且所述第一區段不含任何藥物涂層;

在所述第一形態中,所述第一區段處于所述未擴張狀態中且所述第二區段處于所述未擴張狀態中;

在所述第二形態中,所述第一區段處于所述擴張狀態中且所述第二區段處于所述未擴張狀態中;以及

在所述第三形態中,所述第一區段處于所述擴張狀態中且所述第二區段處于所述擴張狀態中;

聲明7.根據聲明6所述的導管系統,其限定與所述第一和第二區段均成流體連通的充脹腔。

聲明8.根據聲明6或聲明7所述的導管系統,其中所述第一區段由不同于所述第二區段的材料制成。

聲明9.根據聲明8所述的導管系統,其中形成所述第二區段的所述材料比形成所述第一區段的所述材料更硬。

聲明10.根據聲明8或聲明9所述的導管系統,其中形成所述第二區段的所述材料具有比形成所述第一區段的所述材料更大的拉伸模量。

聲明11.根據聲明6-10中任一項所述的導管系統,其中在所述第三形態中,所述第一區段和第二區段是通過具有減小的橫截面的區域分離的,所述具有減小的橫截面的區域具有比所述第一區段和第二區段更小的橫截面面積。

聲明12.根據聲明6-12中任一項所述的導管系統,其中所述第二區段具有比所述第一區段更大的體積。

聲明13.根據聲明6-12中任一項所述的導管系統,其中所述第二區段比所述第一區段更長。

聲明14.根據聲明6-12中任一項所述的導管系統,其中所述第二區段位于所述第一區段的遠側。

聲明15.根據聲明6-12中任一項所述的導管系統,其中所述第一區段位于所述第二區段的遠側。

聲明16.一種導管系統,其具有第一形態、第二形態和第三形態,所述導管系統包括:

具有第一球囊和第二球囊的導管,所述第一球囊沿所述導管的長度從所述第二球囊縱向偏置,所述第一和第二球囊均具有擴張和未擴張狀態,其中所述第一球囊和所述第二球囊中的至少一個具有藥物涂層;

在所述第一形態中,所述第一球囊處于所述未擴張狀態中且所述第二球囊處于所述未擴張狀態中;

在所述第二形態中,所述第一球囊處于所述擴張狀態中且所述第二球囊處于所述未擴張狀態中;以及

在所述第三形態中,所述第一球囊處于所述擴張狀態中且所述第二球囊處于所述擴張狀態中。

聲明17.根據聲明16所述的導管系統,其限定與所述第一球囊成流體連通的第一充脹腔以及與所述第二球囊成流體連通的第二充脹腔。

聲明18.根據聲明16所述的導管系統,其限定與所述第一和第二球囊均成流體連通的充脹腔。

聲明19.根據聲明16所述的導管系統,其中所述第一球囊在所述擴張狀態中具有第一充脹壓力且所述第二球囊在所述擴張狀態中具有第二充脹壓力,且所述第二充脹壓力大于所述第一充脹壓力。

聲明20.根據聲明16所述的導管系統,其中在所述第三形態中,所述第二球囊具有比所述第一球囊更大的體積。

聲明21.一種導管系統,其具有第一形態、第二形態和第三形態,所述導管系統包括:

具有可充脹球囊的導管,所述可充脹球囊具有第一區段和第二區段,所述第二區段從所述第一區段縱向偏置;所述第一和第二區段均具有擴張和未擴張狀態,所述第二區段具有藥物涂層,且所述第一區段不含任何藥物涂層;

在所述第一形態中,所述第一區段處于所述未擴張狀態中且所述第二區段處于所述未擴張狀態中;

在所述第二形態中,所述第一區段處于所述擴張狀態中且所述第二區段處于所述未擴張狀態中;以及

在所述第三形態中,所述第一區段處于所述擴張狀態中且所述第二區段處于所述擴張狀態中;

聲明22.根據聲明21所述的導管系統,其限定與所述第一和第二區段均成流體連通的充脹腔。

聲明23.根據聲明21所述的導管系統,其中所述第一區段由不同于所述第二區段的材料制成。

聲明24.根據聲明23所述的導管系統,其中形成所述第二區段的所述材料比形成所述第一區段的所述材料更硬。

聲明25.根據聲明23所述的導管系統,其中形成所述第二區段的所述材料具有比形成所述第一區段的所述材料更大的拉伸模量。

聲明26.根據聲明21所述的導管系統,其中在所述第三形態中,所述第一區段和第二區段是通過具有減小的橫截面的區域間隔的,所述具有減小的橫截面的區域具有比所述第一區段和第二區段更小的橫截面面積。

聲明27.根據聲明21所述的導管系統,其中所述第二區段具有比所述第一區段更大的體積。

聲明28.根據聲明21所述的導管系統,其中所述第二區段比所述第一區段更長。

聲明29.根據聲明21所述的導管系統,其中所述第二區段位于所述第一區段的遠側。

聲明30.根據聲明21所述的導管系統,其中所述第一區段位于所述第二區段的遠側。

聲明31.一種將導管系統布置在具有腔壁的體腔內的方法,所述方法包括:

提供具有第一球囊和第二球囊的導管,所述第一球囊從所述第二球囊縱向偏置,所述第二球囊在其上具有包括藥物的藥物涂層,所述第一球囊不含任何藥物涂層;

將所述第一球囊布置在所述第二球囊上游的所述體腔內,其中通過所述第一球囊的布置將所述流體滯留在所述第一球囊下游的所述體腔內;

將所述第二球囊布置在所述滯留流體中的所述體腔內;以及

發射所述藥物;

將所述藥物轉移至所述腔壁;

縮放所述第一和第二球囊;以及

從所述體腔移除所述導管。

聲明32.根據聲明31所述的方法,其中所述導管系統包括第一充脹腔且將所述第一球囊布置在所述體腔內的所述步驟包括通過所述第一充脹腔將充脹流體傳送至所述第一球囊中。

聲明33.根據聲明32所述的方法,其中所述導管系統包括第二充脹腔且將所述第二球囊布置在所述體腔內的所述步驟包括通過所述第二充脹腔將充脹流體傳送至所述第二球囊中。

聲明34.根據聲明31所述的方法,其中將所述第一球囊布置在所述體腔內的所述步驟包括將鹽溶液傳送至所述第一球囊中。

聲明35.根據聲明32所述的方法,其中將所述第二球囊布置在所述體腔內的所述步驟包括將鹽溶液傳送至所述第二球囊中。

應理解的是本發明在多個方面上僅是說明性的。在不超越本發明范圍的前提下,可在細節上,特別是形狀、大小和步驟的安排事項上做出變化。這可包括在適當的程度上使用用于其他實施例中的一個實例實施例的特性中的任何特性。當然,本發明的范圍是以表述所附權利要求所用的語言進行限定的。

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