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一種基于經皮瓣膜置換的用于心臟瓣膜的血管內治療的裝置的制作方法

文檔序號:11933100閱讀:387來源:國知局
一種基于經皮瓣膜置換的用于心臟瓣膜的血管內治療的裝置的制作方法

本發明涉及一種用于瓣膜的治療裝置,該治療裝置包括具有兩個細長段的主體,每個細長段具有:

連接端,兩個所述連接端能夠互相連接,以及

牽引端,所述牽引端包括牽引系統的附接元件。

該裝置尤其適用于心臟瓣膜的治療,特別是用于治療三尖瓣。



背景技術:

心臟包括存在于右心室的輸入端和輸出端的瓣膜(三尖瓣和肺動脈瓣)和存在于左心室的輸入端和輸出端的瓣膜(二尖瓣和主動脈瓣)。這些瓣膜確保血流的獨特循環,避免在心室收縮結束時任何血液回流。

然而,疾病或畸形影響瓣膜的正常工作。尤其是,后者可能患有損傷,因此允許朝向已經排出血流的心室或心房的回流或反流。反流的問題導致心室的異常擴張,從長遠來看,導致心力衰竭。

自體瓣膜治療包括用假體替換自體瓣膜。

現已知如何在開心手術中通過在三尖瓣自體環上或在二尖瓣自體環上縫合假體來修復損傷的三尖瓣或二尖瓣。

然而,開心手術具有許多缺點,特別是對于老年患者或受弱化病理影響的患者。

另一方面,在三尖瓣或二尖瓣處經由經皮途徑植入假體是不可能的,至少出于以下原因:

-在熒光鏡檢查中無法觀察三尖瓣或二尖瓣;

-瓣環根據不同患者而具有不同尺寸,假體的所需范圍比較寬;

-三尖瓣環具有顯著的擴張性,由于植入區域的擴張而產生被植入的假體移動的風險。



技術實現要素:

本發明的目的是獲得一種治療裝置,其提供了以不是很具侵入性的方式植入預定尺寸的假體的可能性,并且在治療裝置被施加后對瓣膜的工作幾乎沒有干擾。

為此目的,本發明的目的是提供上述類型的裝置,其特征在于,每個牽引端包括鎖定元件。

根據本發明的裝置可以單獨地或根據所有技術上可能的組合包括下列幾個特征中的一個或幾個:

-所述裝置包括至少一個閉合環,所述閉合環相對于牽引端在解鎖位置和鎖定位置之間是可移動的,其中閉合環將牽引端彼此連接:

-每個細長段具有位于連接端和牽引端之間的中心區域,所述細長段的中心區域是柔性條帶;

-兩個細長段是可分離的;

-每個牽引端包括鎖定元件,當閉合環處于鎖定位置時,每個鎖定元件附接到閉合環;

-閉合環包括至少一個孔眼,在鎖定位置每個細長段的牽引端被引入孔眼中,鎖定元件能夠附接在孔眼中;

-所述鎖定元件包括相對于所述細長段在引入位置和阻擋位置之間可移動的抵接件;

-閉合環包括一個隔膜,所述隔膜能夠連接兩個所述牽引端;以及

-所述連接端被永久地約束,所述主體具有環形形狀。

本發明的目的還在于提供一種治療套件,其包含:

-如上所定義的治療裝置,以及

-能夠通過可逆地附接在相應的附接元件中來對牽引端進行牽引的牽引系統。

根據本發明的治療套件可以包括單獨地或根據所有技術上可能的組合包括以下特征中的一個或幾個:

-所述套件包括至少兩個導絲,在牽引端被牽引系統牽引時,每個導絲能夠單獨地引導每個細長段;以及

-所述套件包括環樁,所述環樁包括至少一個用于軸向保持閉合環的軸向保持構件,所述軸向保持構件能夠在牽引系統的輸送期間允許所述牽引端和閉合環之間的相對運動。

附圖說明

通過閱讀以下僅作為示例給出并參照附圖進行的描述,將能夠更好地理解本發明,其中:

圖1是根據本發明的在牽引步驟之前的第一治療套件的剖視圖;

圖2是類似于圖1的視圖,示出了根據本發明的在牽引步驟之后的第一治療套件;

圖3是類似于圖1的視圖,示出了根據本發明的鎖定環被鎖定之后的第一治療套件;

圖4是第一治療套件的治療裝置的主體的視圖;

圖5是第一治療套件的治療裝置的鎖定環的視圖;

圖6是類似于圖1的視圖,示出了根據本發明的假體被部署之后的第一治療套件;

圖7是類似于圖4的視圖,示出了根據本發明的第二治療套件的治療裝置的主體;

圖8是根據本發明的在二尖瓣治療期間的牽引步驟之前的第五治療套件;

圖9是圖8的治療裝置的俯視圖,其已被設置在二尖瓣的位置處;

圖10是類似于圖9的視圖,示出了根據本發明的已被設置在二尖瓣的位置處的第六治療套件的治療裝置。

具體實施方式

根據本發明的第一治療套件1在圖1至圖6中示出。

第一治療套件1用于治療瓣膜,尤其是用于治療心臟瓣膜,以及特別是用于治療患者的三尖瓣。

三尖瓣4在圖1中示出。三尖瓣4由前片6,中片8和后片10形成。所述瓣膜片6,8,10附接在自體纖維狀瓣膜環12上。此外,所述瓣膜片6,8,10由接合組織13分隔開。

三尖瓣4可通過心臟的上方通道14和心臟的下方通道15進入。心臟的上方通道14是通過患者的頸靜脈接近的上腔靜脈通道。心臟的下方通道15是通過患者大腿中的股靜脈接近的下腔靜脈通道。

根據本發明的第一治療套件1旨在通過將假體放置就位來治療三尖瓣。

第一治療套件1包括治療裝置16,該治療裝置16包括主體18和主體的閉合環20。第一治療套件1還包括牽引系統22,牽引系統22能夠將治療裝置16的主體18設置在三尖瓣4的位置處。第一治療套件1還包括至少兩個導絲24和環樁26以便于將裝置16放置就位。

第一治療套件1還包括至少一個假體72。此外,第一治療套件1包括用于將假體72放置就位的裝置。

更優選地是,第一治療套件1包括多個不同直徑的假體72。

假體72例如是旨在功能上替代自體瓣膜的人工瓣膜。假體72旨在被放置就位在瓣膜環12中的適當位置。

假體72優選為管狀。

假體72的外部直徑例如在20mm至40mm之間,優選為在25mm至33mm之間。

例如,假體的直徑為27mm或29mm。

在第一治療套件1中,治療裝置16旨在在其設置就位之后形成閉合環圈。該環圈形成圍繞自體瓣膜片6,8,10并且靠近纖維狀瓣膜環12的新修復環。

治療裝置16用于準備二次植入假體72的釋放部位。所述部位可以通過熒光透視鏡(和回波描記術)定位并被校準,以允許植入具有可靠的預定尺寸的假體72。最后,該裝置通過使待植入的假體72的外表面上的自體瓣膜片6,8,10變平而有助于防止假體周圍泄漏。

圖1和圖2示出了在就位之前的治療裝置16。圖3示出了在就位結束之后的治療裝置16。

主體18用于形成環圈的內部,該環圈由第一治療套件1中的閉合環20鎖定。

主體18具有兩個細長段30。

該長度適于植入直徑在20mm至40mm之間,優選為25mm至33mm之間的圓柱形假體72。

每個細長段30基本上具有相同的長度。每個細長段30旨在被放置在纖維狀瓣膜環12在自體瓣膜的任意一側的周邊部分上。

每個細長段30具有將兩個細長段30彼此連接的連接端32,用于與牽引系統22協作的牽引端34,以及位于連接端32和牽引端34之間的中心區域36。

在該示例中,連接端32被永久地約束,主體18具有環形形狀。換句話說,兩個所述段30通過其連接端32被永久地結合。

細長段30的中心區域36由柔性條帶40組成。

柔性條帶40的寬度能夠提供獲得主體18相對于瓣膜環12和相對于瓣膜片6,8,10的穩定取向的可能性。

此外,柔性條帶40的寬度提供了當假體72被設置就位時獲得假體72相對于主體18的穩定取向的可能性。

柔性條帶40的寬度優選為1mm至8mm之間,例如等于4mm。

所述條帶例如由金屬材料組成,優選由鎳鈦諾組成,又例如是由聚酯制成的織物組成,或者由例如Goretex絲線制成的織物組成,所述織物被制作成不透射線的。

主體18的中心區域36優選為不透射線的。

每個牽引端34包括用于附接牽引系統22的附接元件42。

在圖1和圖4所示的例子中,附接元件42由可掛鉤的孔形成。

每個牽引端34還包括鎖定元件44。在第一治療套件1中,每個鎖定元件44能夠與閉合環20協作,如隨后所描述的。

例如,鎖定元件44包括相對于所述細長段30在引入位置和阻擋位置之間可移動的抵接件46.

抵接件46沿著主軸線X具有細長形狀。抵接件46圍繞細長段30的牽引端可作旋轉運動。

圖1,圖2和圖4所示的抵接件46處于引入位置和圖3所示的抵接件46處于阻擋位置。在引入位置,抵接件46的主軸線X位于細長段30的軸線的延長線上。在阻擋位置,抵接件46的主軸線垂直于細長段30的軸線的延長線。

閉合環20相對于牽引端34可在解鎖位置和鎖定位置之間移動。在鎖定位置,閉合環20永久且不可逆地將牽引端34彼此連接。

閉合環20包括至少一個孔眼50,每個細長段的牽引端34在鎖定位置被引入孔眼50中,鎖定元件能夠附接在孔眼50中。

在第一套件中,圖5中詳細示出的閉合環20包括兩個孔眼50,每個孔眼旨在與所述段30中的一個的牽引端相配合。

孔眼50能夠與抵接件46配合。因此,孔眼50具有與抵接件46配合的形狀。當抵接件46處于引入位置時,它們能夠被引入孔眼50。當抵接件46處于阻擋位置時,它們不能穿進孔眼50。

閉合環20還包括用于附接環樁26的裝置51。環樁26和閉合環20之間的附接是可逆的。例如,環樁26具有螺紋端,并且所述環51具有帶有與其相配合的螺紋的孔。

牽引系統22旨在將主體18從患者的下方通道15輸送至到達三尖瓣4,正如隨后所描述的。

牽引系統22能夠通過可逆地附接在相應的附接元件42中來對牽引端34進行牽引。

牽引系統22例如包括兩個線纜52,線纜52包括附接端54和夾持端,每個線纜52被接收到護套60中。

牽引系統22的線纜52具有足夠的長度,以便在治療裝置16從下方通道15運輸至到達三尖瓣4的過程中該線纜52能夠由上方通道14從病人的外部被牽拉。例如,牽引系統22的線纜52的長度是在50cm至2m之間。

每個附接端54能夠與所述段30的牽引端34的附接元件42相配合。在所示的例子中,附接端包括能夠通過小孔而夾持附接端42的鉤。

當牽引端34由牽引系統22牽引時,每個導絲24能夠單獨地引導每個細長段30。第一導絲24旨在在自體瓣膜的一側穿過,第二導絲24旨在在自體瓣膜的相對另一側穿過。

每個護套60具有足夠大的直徑,以便能夠容納導絲24,線纜52,并允許它們滑動。

例如,護套的內徑是在1mm至3mm之間。

導絲24的長度優選地大于牽引系統22的線纜52的長度。尤其是,導絲的長度是在2m至3m之間,優選是等于2m 60cm。

每個護套60的外橫截面的面積應小于每個孔眼50的內橫截面的面積。因此,接收線纜52和導絲24的每個護套60能夠在孔眼50中滑動。

環樁26是用于將閉合環安裝就位的工具。環樁26能夠與閉合環20的附接裝置51相配合。環樁26被容納在外部引入護套61中。

環樁26包括至少一個閉合環20的軸向保持構件,該軸向保持構件能夠在牽引系統22的輸送期間允許牽引端34和閉合環20之間的相對運動。

現在參照圖1至圖6描述根據本發明的治療套件在治療三尖瓣期間的操作。

第一治療套件1被提供。心臟的上方通道14被準備好。心臟的下方通道15被準備好。

第一導絲24通過上方通道14被引入到三尖瓣4的前片6和中片8之間的接合組織13處。第一導絲24被置于中片8下面,以使其沿著瓣膜環12的內側伸展并且穿過中片8和后片10之間的接合組織13而露出。

第二導絲24通過上方通道14被引入到三尖瓣4的前片6和中片8之間的接合組織13處。第二導絲24被置于前片6和后片10下面,以使其沿著瓣膜環12的內側伸展并且穿過中片8和后片10之間的接合組織13而露出。

兩個導絲24因此在瓣膜環12內側環繞瓣膜片6,8,10。

每個導絲24的第一端在下方通道15中被拾取,而每個導絲24的第二端保持定位于上方通道14中。

兩個導絲24一旦就位,就會形成圍繞瓣膜環的兩個單獨的引導路徑。

牽引系統22通過上方通道14被引入并使它的附接端54指向下方。每個護套60圍繞導絲24滑動,并且從上方通道14向下方通道15滑動。

牽引系統22的每個線纜52通過沿著由其中一個導絲54形成的其中一個引導路徑移動而被布置在護套60中,直到牽引系統的附接端54穿過下方通道15而露出。為此,每個線纜52通過在護套60中滑動而被布置。

如圖1所示,附接端54隨后從護套60中伸出。牽引系統22的夾持端在上方通道14中伸出。

牽引系統22的兩個線纜52因此在瓣膜環12內側環繞瓣膜片6,8,10。

如圖1所示,治療裝置16的細長段30的牽引端34隨后附接到下方通道15中的牽引系統22的相應附接端54。

在本示例中,位于附接端54處的每個鉤子被引入到在牽引端34形成為附接元件42的小孔中。

牽引系統22的夾持端在上方通道14中被捕獲,然后被操作者拉動。牽引系統的每個線纜52隨后在護套60中滑動。由于牽引系統22的附接端54附接到主體18的附接元件42,每個線纜52驅動其中一個細長段30。細長段30因此各自沿相應的導絲24向上移動。

因此,細長段被從彼此移開。第一段30被置于中片8下面,以使其沿著瓣膜環12的內側伸展并且穿過中片8和后片10之間的接合組織13而露出。第二段30被置于前片6和后片10下面,以使其沿著瓣膜環12的內側伸展并且穿過中片8和后片10之間的接合組織13而露出。牽引端34從三尖瓣4中伸出。

通過使牽引系統22的線纜52和導絲24在閉合環20的孔眼50中滑動,而將閉合環20在上方通道14中放置就位。

當所述段30就位時,操作者借助環樁26將閉合環20通過上方通道14而定位在牽引端34附近。操作者借助線纜52將牽引端34保持在適當位置。

鎖定元件44被引入到閉合環20的孔眼50中。

抵接件46被拉動至其引入位置,以使其在被引入之后從閉合環20的孔眼50中露出。抵接件46朝向其阻擋位置而被移動。閉合環20被置于鎖定位置,從而固定兩個牽引端34。

在將圖2所示的主體18放置就位的步驟之后,圖6中示出了將假體72放置就位的步驟。在脫鉤牽引系統和移除導絲之前進行假體72的放置就位。圖3中所示的閉合環20的鎖定優選是在將假體72放置就位之前完成。

根據本發明的圖3所示的治療裝置16,提供了準備圖6所示的假體72的放置就位的可能性,并且限制了在將假體72放置就位期間發生泄漏的風險。

優選地,第一治療套件1包括多個不同直徑的假體72。

一旦治療裝置16的主體18已經就位,操作者選擇最適合的假體72。根據本發明的觀察由主體18包圍的區域的步驟提供了確定需被置入的假體72的尺寸的可能性,從而提供了從多個假體72中選擇具有最佳特性的假體72的可能性。

假體72憑借未示出的放置就位裝置而通過下方通道被引入瓣膜環12中。假體72被展開。假體72由主體18保持在適當位置,所述主體18在自體瓣膜環12內側圍繞假體72。

操作者使得牽引系統22的附接端54從牽引端34脫鉤。

操作者通過上方通道14移除導絲24。操作者通過上方通道14移除環樁26。因此,只有治療裝置16保持定位于心臟中。

優選地,在回波描記術和熒光鏡控制下執行不同的步驟。

因此,根據本發明的治療套件提供了從瓣膜4的內側環繞瓣膜4的可能性。此外,保持主體18閉合的閉合環20位于瓣膜4的外側,并因此保持易接近。

第二治療套件80在圖7中示出。第二治療套件80與第一治療套件1的不同之處在于,鎖定元件44由卡扣緊固模塊82構成,并且閉合環能夠與卡扣緊固模塊82相配合。

例如,卡扣緊固模塊82包括用于接收閉合環的凹口84。

根據本發明的第三治療套件與先前描述的治療套件的不同之處在于,兩個細長段30可以分開。此外,每個連接端32包括用于附接到另一個連接端32的元件。

細長段30例如根據它們在瓣膜4中預期具有的位置而具有不同的長度。例如,預期定位在中片8下方的細長段30要短于預期定位在前片6下方和后片10下方的細長段30。

根據本發明的第三治療套件的操作的不同之處在于,在瓣膜環12中的細長段30的中心區域34設置到位之后,連接端32在下方通道15處彼此附接。

根據本發明的第四治療套件與先前描述的治療套件的不同之處在于連接端32包括附接構件。附接構件能夠在與牽引系統22的牽引方向相反的方向上牽引治療裝置16的主體18。

根據本發明的第四治療套件的操作與先前描述的套件的操作的不同之處在于,主體18由牽引系統22朝上方通道14牽引并且通過附接構件朝下方通道15牽引,以在瓣膜環12中將主體放置就位到特定位置。

附接構件包括牽引線,以及例如固定到主體18的兩個孔眼。牽引線是可移除的,即其可在其被固定到主體18的附接位置和其被從主體18上撤除的釋放位置之間移動。例如,在附接位置中,牽引線進入兩個孔眼中,外科醫生可以同時拉動牽引線的兩端,以便作用于連接端32的位置,并由此作用于主體18的位置。當外科醫生想要移除牽引線時,他/她選擇拉動牽引線的兩端中的一端,隨后牽引線滑過孔眼并且從主體18釋放。

在未出示的實施例中,中心區域34是條粗線。也可設想多種其它鎖定系統。

例如,閉合環20包括能夠與鎖定元件44的環附接的安全銷。

或者,閉合環20是鑰匙環式的護套,其由能夠扣緊鎖定元件44的兩個箍組成。

或者,鎖定系統借助環樁26被啟動。

或者,閉合環20包括隔膜,所述隔膜能夠附接到兩個牽引端34。隔膜具有可借助環樁26而調節的內徑,其內徑能夠在允許引入牽引端34的第一直徑和允許將鎖定元件44鎖定在閉合環20中的第二直徑之間被調節。

或者,閉合環20為扁平條,尤其是在人體組織中。其厚度遠小于其它維度的尺寸,例如小于3mm。

上述每個元件都是非創傷性的。例如,附接元件包括圓頭端從而不會過于鋒利。或者,所述附接元件包括尖端,但只要它們不在期望的位置就保持被護套覆蓋。

第五治療套件90在圖8和圖9中示出。

第五治療套件90與先前描述的治療套件1,80的不同之處在于,每個鎖定元件44能夠將細長段30錨定在附接點94中的組織上。例如,鎖定元件44能夠被附接在自體瓣膜環或在自體瓣膜組織中。

通過在連接點94處的組織的第一面和組織的第二面之間的穿針固定來實現每個細長段30到組織的錨定。即,在附接點94的水平處,細長段30的一部分在組織的一側上,而細長段30的另一部分在位于第二面側的組織的另一側上。

第一牽引端34的附接點94例如與另一牽引端34的附接點94相距一定距離,使得一旦治療裝置16設置就位,牽引端34彼此相距一定距離。因此,治療裝置16在其設置就位之后形成開環。

優選地,鎖定元件44包括如之前所描述的抵接件46。當抵接件46處于引入位置時,它們能夠穿過組織。當抵接件46處于阻擋位置時,它們不能穿過組織。優選地,抵接件46是針。

在所示示例中,第五治療套件90用于治療患者的二尖瓣96。二尖瓣96在圖8和圖9中示出。二尖瓣96包括前片98和后片100,其連接在自體瓣膜環102上并由接合組織104分隔開。

治療裝置16旨在就位于瓣膜片98,100之下最靠近自體瓣膜環102的位置。治療裝置16旨在借助鎖定元件44在附接點94處通過穿針固定方式附接到自體瓣膜環102。由治療裝置16形成的環圈圍繞瓣膜片98,100并最接近于二尖瓣94的自體瓣膜環102。在所示的示例中,牽引端34的鎖定元件44旨在附接在組織中的二尖瓣96的后片100的中央懸掛部110的任一側。

借助于鎖定元件44而由兩個附接點94將主體18附接到組織上,從而加強了保持主體18盡可能靠近自體瓣膜環102。如圖8和圖9所示的例子中,由治療裝置16形成的環圈在二尖瓣96的瓣膜片98,100周圍形成新的假體環,該假體環盡可能靠近用于實現左心室凈化循環的腔室中的瓣膜環102。

現在將參照圖8和圖9描述在治療二尖瓣94期間根據本發明的第五治療套件90的操作。該操作與先前描述的用于治療三尖瓣4的操作不同,不同之處至少在于由導絲24限定并然后由護套60限定的路徑是不同的。提供第五治療套件90。準備通過心臟的股靜脈的下方通道15,以及通過股動脈并通過主動脈109進入心臟的經主動脈通道108。

第一導絲24通過下方通道15被引入至到達右心房,然后穿過心房間隔膜,到達左心房并且穿過位于二尖瓣96后片100的一側的自體二尖瓣環102。第一導絲24被置于后瓣膜片100下方,以使其沿著二尖瓣96的自體二尖瓣環102的內側伸展,并通過經主動脈通道108的股動脈而露出。

第二導絲24通過下方通道15被引入至到達右心房,然后穿過心房間隔膜,到達左心房并且穿過位于二尖瓣96后片100的一側的自體二尖瓣環102,例如是在與第一導絲24的距離為1mm至15mm處穿過,優選是在與第一導絲24的距離為1mm至10mm處穿過。第二導絲24被置于后瓣膜片100下面,并且在與第一導絲24的伸展方向相反的方向上伸展,以使其沿著二尖瓣96的自體二尖瓣環102的內側伸展,并通過經主動脈通道108的股動脈而露出。

兩個導絲由此環繞瓣膜片98和100并盡可能靠近二尖瓣96的自體二尖瓣環102。

每個導絲24的第一端在經主動脈通道108中從股動脈中被拾取,而每個導絲24的第二端保持定位于下方通道15中。從而兩個導絲24一旦就位,就會形成兩個單獨的引導路徑。

如前所述,每個護套60圍繞導絲24滑動。牽引系統22的每個線纜52通過沿著由其中一個導絲24形成的其中一個引導路徑移動而被布置在護套60中,直到牽引系統22的附接端54通過經主動脈通道108和股動脈而露出。治療裝置16的細長段30的牽引端34隨后在經主動脈通道108中通過股動脈被附接到牽引系統22的相應附接端54。

牽引系統22的夾持端在下方通道15中經由股靜脈被捕獲,然后由操作者拉動。因此,細長段30沿著各自的導絲24向上移動。細長段30因此被從彼此移開。第一細長段30在瓣膜片98,100的一側繞過,并通過附接點94到達自體瓣膜環102或后瓣膜片100的自體瓣膜組織。第二細長段30在瓣膜片98,100的另一側繞過,并且通過第二附接點94在距第一細長段30的附接點94一定距離處到達自體瓣膜環102或后瓣膜片100的自體瓣膜組織。第二附接點94例如被定位在與第一附接點94的距離為1mm至15mm處,優選是被定位在與第一附接點94的距離為1mm至10mm處。

鎖定元件44被引入自體瓣膜環102或組織中。抵接件46被拉動至其引入位置,以使其在被引入后從自體瓣膜環102或組織的另一側伸出。接下來,抵接件46朝其阻擋位置而被移動。組織固定兩個牽引端34。

在將主體18設置就位之后,將執行將假體72放置就位的步驟。操作者隨后使牽引端34與牽引系統22的附接端54相脫離。操作者移除導絲24。

第五治療套件90的處理裝置16通過穿針固定不僅將假體72固定到瓣膜片98,100上,也將假體72固定到自體瓣膜環102上,從而有助于防止假體周圍泄漏。

此外,治療裝置16以開環方式的布置避免了外科醫生必須執行用于植入假體72的對結構的完整旋轉,并且有助于將假體72放置到位。

或者,在鎖定端44在連接點94處穿過組織之后,將鎖定環20添加到鎖定端44。例如,鎖定環20是放置在自體瓣膜組織或自體瓣膜環102上方的條帶,并且被鎖定元件44穿過。因此鎖定元件44既被附接到組織上也被附接到鎖定環20上。例如如果組織在兩個附接點94之間被撕裂,鎖定環20能夠確保自體瓣膜環102在兩個附接點94之間保持防漏。由主體18形成的環圈通過鎖定環20面向中央懸掛部110而被閉合。

在備選方案中,穿過頸靜脈的上方通道14準備好后,將導絲24從上方通道14通過頸靜脈引入,并且牽引系統22的夾持端在上方通道14中被捕獲。

圖10中展示了第六治療套件120。第六治療套件120與第五治療套件90的不同之處在于,治療裝置16具有兩個鎖定元件44和包括錨固件124的附接構件。類似于第四治療套件,附接構件是在連接端32上。而且,附接構件能夠在與牽引系統22的牽引方向相反的方向上牽引治療裝置的主體18,該牽引是借助可從患者的外部操作的絲線并通過經主動脈通道108的股動脈來實現的。

錨固件124還提供了將治療裝置16的主體18附接到組織上的可能性。錨固件124包括附接到自體瓣膜組織或自體瓣膜環的針。

通過三個附接點94將設置就位的主體18保持在自體瓣膜組織或自體瓣膜環處。錨固件124的附接點94位于瓣膜上與鎖定元件44的附接點94基本上徑向相對的位置。優選地,錨固件124提供了將治療裝置附接在二尖瓣與主動脈之間的連續部的可能性,即附接在二尖瓣的瓣膜環102和主動脈109的瓣膜之間的連續部處。

該裝置的錨固件124允許主體18在通過絲線上的牽引使得假體72在被布置時不會下落并保持穩定。在心臟收縮期間,錨固件124保持盡可能靠近自體瓣膜環102的穩定的捆綁,同時允許假體72的適當展開。

錨固件124允許假體72相對于用于實現右心室凈化循環的腔室的同軸定位。錨固件124提供了將自體瓣膜組織附接在治療裝置16和假體72周圍的可能性,以便避免瓣周漏。

在替代方案中,附接構件還包括夾緊裝置。夾緊裝置能夠調節主體18的長度,以便在假體72周圍收緊主體18。

因此,本發明提供了獲得如下治療裝置16的可能性,該治療裝置16允許在植入假體時以不是很具侵入性的方式準備瓣膜,并且在治療裝置安置就位后不會過多干擾瓣膜工作。

根據本發明的治療裝置16旨在用于經由血管內途徑的治療,即,其經由穿過血管的內部而實現被安置就位,從而不需要任何開心手術。

鎖定端44在組織中和/或在鎖定環中的附接提供了在其被設置就位時將治療裝置16相對于瓣膜的位置保持在由外科醫生所選擇的位置處的可能性。

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