根據美國法典第35篇第119條第(e)項的規定，本專利申請要求于2014年12月30日提交的美國臨時申請no.62/097,808的優先權，該美國臨時申請的內容被通過引用結合到本文中。

本發明涉及患者界面裝置，該患者界面裝置被構造成向用戶輸送呼吸氣體流，并且特別地涉及一種用于具有定制襯墊支承組件的患者界面裝置的支架式密封襯墊。

背景技術：

存在多種情況，其中，需要或期望向患者的氣道非侵入性地(即，在并未對患者插管或將氣管套管以外科手術的方式插入到患者的食道中的情況下)輸送呼吸氣體流。例如，使用一種被稱為非侵入式換氣的技術使患者換氣是已知的。輸送氣道正壓(pap)療法以治療某些醫療疾病同樣是已知的，其中最為著名的就是osa。已知的pap療法包括：連續氣道正壓(cpap)，其中，提供恒定正壓到患者的氣道，以便用薄木條(splint)打開患者的氣道；以及可變氣道壓力，其中，向患者的氣道提供的壓力隨著患者的呼吸周期而變化。這種療法通常在患者睡覺的同時向患者提供。

如剛剛所描述的非侵入式換氣和壓力支持療法涉及患者界面裝置的放置，該患者界面裝置包括位于患者的面部上的具有柔軟的、柔性的密封襯墊的面罩部件。該面罩部件可以是但并不限于是覆蓋患者的鼻子的鼻罩、覆蓋患者的鼻子和口部的鼻/口罩、或覆蓋患者的面部的全罩式面罩。這種患者界面裝置還可以采用其它患者接觸部件，例如前額支承件、頰墊和下顎墊。患者界面裝置被連接到輸氣管或管道，并使換氣機或壓力支持裝置與患者的氣道界面接合，使得可從壓力/流產生裝置向患者的氣道輸送呼吸氣體流。通過頭帶將這種裝置保持在佩戴者的面部上是已知的，該頭帶具有一個或多個適于裝配在患者的頭部上/周圍的條帶。

一類已知患者界面裝置被稱為支架式患者界面裝置。支架式患者界面裝置被構造成擱置在患者的鼻子的下方，并且抵靠在鼻中隔和鼻孔(并且也可能是上唇)的表面上提供氣密密封。當前支架式密封襯墊的一個主要缺點在于，襯墊和鼻子之間的密封是對襯墊與鼻子的對準非常敏感的。為此，多個佩戴者發現，由于佩戴者的移動或(例如來自床枕的)作用在面罩上的外力所導致的失準，導致在使用帶有支架式密封襯墊的面罩時難以維持可靠的密封。當密封被打破時，可能損害呼吸療法裝置向佩戴者輸送足夠氣流的能力。此外，空氣泄漏可能被引導到佩戴者的面部中，從而引起不適。

技術實現要素：

因此，本發明的一個目的是提供一種支架式患者界面裝置，其克服了傳統支架式患者界面裝置的缺陷。根據本發明的一個實施例，通過提供一種支架式患者界面裝置實現了該目的，所述支架式患者界面裝置包括一種允許襯墊提供更完整密封的定制襯墊支承組件。

在一個示例性實施例中，一種被構造成以接合患者的鼻下區域的患者界面裝置，包括本體、襯墊和定制襯墊支承組件。患者界面裝置本體包括側壁。患者界面裝置本體側壁限定一個腔室。患者界面裝置本體側壁包括上側。患者界面裝置側壁上側包括多個通道。襯墊包括彈性體。襯墊本體設置在患者界面裝置本體上。患者界面裝置襯墊本體包括一個被構造成以接合患者的鼻下區域的接合部分，以及，一個設置在襯墊本體接合部分以下的凹部(pocket)。患者界面裝置襯墊本體接合部分包括多個通道。定制襯墊支承組件包括一個本體。定制襯墊支承組件本體包括一個限定多個通道的上表面。定制襯墊支承組件本體上表面包括一個定制輪廓。定制襯墊支承組件本體設置在患者界面裝置襯墊本體凹部中，每個定制襯墊支承組件本體通道與患者界面裝置襯墊本體接合部分通道對準。在該結構中，定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓使患者界面裝置襯墊本體接合部分變形以對應于患者的鼻下區域。

在參照附圖考慮以下描述和所附權利要求后，所有這些形成該說明書的一部分，本發明的這些和其他目的、功能和特征，以及結構相關元件的操作方法和功能、零件的組合和制造經濟性，會變得更明顯，其中，相同的附圖標記指定多種附圖中的相應零件。然而，需要清楚地理解的是，這些附圖僅用于說明和描述之目的，并不旨在限制本發明。

附圖說明

圖1是根據本發明的一個示例性實施例的一種適于為患者提供呼吸治療方案的系統的示意圖；

圖2是根據本發明的一個示例性實施例的可在圖1的該系統的患者界面裝置中采用的支架式密封襯墊的前視等距視圖，圖3是其前視正視圖，圖4是其側視正視圖，圖5是其后視正視圖，以及圖6是其俯視平面圖；

圖7是根據本發明的另一示例性實施例的一種適于為患者提供呼吸治療方案的系統的示意圖；

圖8是沿圖6的線a-a獲取的支架式密封襯墊的橫截面視圖；

圖9是定制襯墊支承組件的一個實施例的俯視圖；

圖10是定制襯墊支承組件的另一實施例的俯視圖；

圖11是定制襯墊支承組件的另一實施例的俯視圖；以及

圖12是所公開方法的流程圖。

具體實施方式

如本文職工所使用的方法，單數形式“一”、“一種”和“該”包括復數涵義，除非上下文中予以明確地規定。如本文中所使用的那樣，將兩個或多個零件或部件“聯接”的陳述意指這些零件被直接或間接地(即，通過一個或多個中間零件或部件)連結或一起操作，只要發生連接即可。如本文中所使用的那樣，“直接地聯接”意指兩個元件直接彼此接觸。如本文中所使用的那樣，“固定地聯接”或“固定”意指將兩個部件相聯接，以便在維持相對于彼此的恒定方位的同時作為一個整體移動。因此，當將兩個元件相聯接時，那些元件的所有部分均被聯接。然而，第一元件的特定部分被聯接到第二元件(例如，軸第一端被聯接到第一輪)的這一描述意指第一元件的特定部分被以與其其它部分相比更為接近第二元件的方式放置。

如本文中所使用的那樣，兩個或多個零件或部件彼此“接合”的陳述意指這些零件直接或通過一個或多個中間零件或部件在彼此上施加力。如本文中所使用的那樣，詞語“整體(unitary)”意指一個部件被形成為單一工件或單元。也就是說，包括被單獨地形成并且隨后被聯接在一起作為一個單元的多個工件的一個部件并不是“整體”部件或本體。如本文中所使用的那樣，術語“數量”意指一或大于一的整數(即，多個)。

如本文中所使用的那樣，“聯接組件”包括兩個或多個聯接件或聯接部件。聯接件或聯接組件的部件通常并不是同一元件或其它部件的一部分。因此，在以下描述中，可并不對“聯接組件”的部件同時進行描述。

如本文中所使用的那樣，“聯接”或“聯接部件”是聯接組件的一個或多個部件。也就是說，聯接組件包括被構造成以被聯接在一起的至少兩個部件。所明白的是，聯接組件的部件是能夠彼此共存的。例如，在聯接組件中，如果一個聯接部件是卡合承窩(socket)，另一聯接部件是卡合插頭，或者，如果一個聯接部件是螺栓，則另一聯接部件是螺母。作為另一示例，被彼此粘合的兩個元件的多個部分是“聯接件”或“聯接部件”。此外，“聯接件”或“聯接部件”可包括另一聯接件貫穿其中的開口或通道。

如本文中所使用的那樣，“操作性地聯接”意指多個元件或組件(其中的每一個都可在第一位置和第二位置之間或在第一構造和第二構造之間移動)被聯接，使得當第一元件在從一個位置/構造移動到另一位置/構造時，第二元件同樣在位置/構造之間移動。所需要注意的是，第一元件可被“操作性地聯接到”另一個，反之則不成立。

如本文中所使用的那樣，“對應”表示兩個結構部件被確定尺寸和成形成彼此是相似的，并且可被利用最小量的摩擦力相聯接。由此，與構件“對應”的開口被確定尺寸為略大于該構件，使得該構件可利用最小量的摩擦力穿過該開口。如果這兩個部件被說成是“貼合地”裝配在一起，則對該定義進行修改。在那個情況下，部件尺寸之間的差異甚至是更小的，由此摩擦的大小增加。如果限定開口的元件和/或被插入到該開口中的部件由可變形或可壓縮的材料制成，該開口可甚至比正被插入到該開口中的部件稍小。就表面、形狀和線條而言，兩個或多個“對應”表面、形狀或線條具有大致相同的尺寸、形狀和輪廓。

如本文中所使用的那樣，“大致連續的密封”可在患者移動時具有間隙或可間隔開。如本文中所使用的那樣，“更為完全的密封”具有與大致連續的密封的間隙相比在長度方面更短的間隙，或者，其對于在患者移動時的間隔具有抵抗力。如本文中所使用的那樣，“縱向軸線”無需是大致筆直的線。也就是說，如本文所使用的“縱向軸線”通常是本體的可包括曲線的中心線。

如本文中所使用的那樣，術語“織物”意指一種包括由交錯或以其它方式纏繞的天然或人造纖維構成的網絡的材料，該網絡例如但并不限于通過紡織、編織、編結、擴展(spread)、鉤織或粘合(例如，通過化學、機械、熱或溶劑處理)纖維制成以形成該網絡，并且這些材料可包括例如且并不限于織造材料和非織造材料。如本文中所使用的那樣，患者的“上唇”包括位于紅唇邊界和鼻子之間的區域。

如本文中所使用的那樣，患者的“鼻下區域”包括患者本體的圍繞(即在其周圍)鼻孔、鼻孔之間的中隔、鼻尖附近的中隔、介于鼻子和上唇之間的過渡區域以及上唇延伸的區域中的任一個。“鼻下區域”包括通常面朝下的表皮。此外，所理解的是，每個人都是獨一無二的；因此，“鼻下區域”的精確尺寸是因人而異的并且可包括位于任一所述區域中的較多或較少的表皮。例如，對于一些患者來說，“鼻下區域”中的上唇的面積可能是可忽略的。

如本文中所使用的那樣，患者的“全部鼻下區域”包括患者本體圍繞(即在其周圍)鼻孔、介于鼻孔之間的中隔、鼻尖附近的中隔、介于鼻子和上唇之間的過渡區域以及上唇延伸的所有區域。如前所述，所理解的是，每個人都是獨一無二的；因此，“全部鼻下區域”的精確尺寸是因人而異的并且可包括位于任一所述區域中的較多或較少的表皮。

如本文中所使用的那樣，患者的“外圍鼻下區域”包括患者本體的圍繞(即在其周圍)鼻孔、鼻尖附近的中隔、介于鼻子和上唇之間的過渡區域以及上唇延伸的區域。也就是說，患者的“外圍鼻下區域”圍繞鼻孔延伸。如前所述，所理解的是，每個人都是獨一無二的；由此，“外圍鼻下區域”的精確尺寸是因人而異的并且可包括位于任一所述區域中的較多或較少的表皮。

如本文中所使用的那樣，患者的“內部鼻下區域”包括位于鼻孔處和鄰近鼻孔的位于鼻腔內的區域。“內部鼻下區域”包括設置在鼻腔內并且通常豎直地延伸的表皮。

如本文中所使用的那樣，“凹部”意指兩個緊密間隔的大致呈平面狀的表面，其被構造成以圈住另一部件的一部分。如本文中所使用的那樣，“緊密地間隔”意指平面元件之間的距離并不大于平面元件的厚度的5倍。該大致呈平面狀的表面并不必須在由該表面周界所限定的區域上延伸。也就是說，例如，不同于褲子上的口袋，其中，限定該口袋的織物在由織物周界所限定的區域上延伸，如本文中所使用的那樣，“凹部”可包括通過平面表面的多個通道，只要該平面表面的一部分圈住另一部件的一部分即可。作為非限制性示例，被放置在間隔開的鏡像方位中的兩個u形平面構件限定“凹部”。

本文中所使用的方向短語(例如且并不限于頂、底、左、右、上、下、前、后及其衍生詞)涉及圖中所示的元件的方位，并且并不限制權利要求書，除非其中予以明確地詳述。

在圖1中主要示出了根據本發明的一個示例性實施例的一種適于為患者提供呼吸治療方案的系統2。系統2包括壓力產生裝置4、輸送導管6和患者界面裝置8。壓力產生裝置4被構造成產生呼吸氣體流，并且可并不限于包括換氣機、恒壓支持裝置(例如連續氣道正壓裝置或cpap裝置)、可變壓力裝置(例如，由賓西法尼亞州(pennsylvania)的默里希爾鎮(murrysville)的philipsrespironics公司制造和供銷的或c-flex^tm裝置)以及自動滴定壓力支持裝置。輸送導管6被構造成將來自壓力產生裝置4的呼吸氣體流傳送到患者界面裝置8。

在該示例性實施例中，患者界面裝置8包括支架式鼻罩，其被構造成接合患者的鼻子并抵靠在鼻中隔的表面和鼻孔(以及可能地患者的口部的位于上唇上方的部分)(即鼻下區域)上提供密封，如本文中所詳細描述的那樣。在本實施例中，患者界面裝置8是一種被聯接到管道組件12的支架式患者界面裝置10。如圖1中所見，當患者戴上患者界面裝置8時，管道組件12包括第一臂14a和第二臂14b，該第一臂14a被構造成當患者戴上患者界面裝置8時沿患者的頭部的第一側擱置，該第二臂14b被構造成當患者戴上患者界面裝置8時沿患者的頭部的第二側擱置。第一臂14a的第一端和第二臂14b的第一端各自與支架式患者界面裝置10流體連通。此外，第一臂14a的第二端和第二臂14b的第二端各自與耦合連接器16流體連通，該耦合連接器16被構造成當患者戴上患者界面裝置8時，擱置在患者的頭部的頂部上。輸送導管6與耦合連接器16流體連通，并且由此允許來自壓力產生裝置4的呼吸氣體流通過管道組件12而被傳送到支架式患者界面裝置10，并且隨后傳送到患者的氣道。在一個示例性實施例中，頭帶部件的條帶18被經由附接構件20附接到第一臂14a和第二臂14b，以便將患者界面裝置8固定到患者的頭部。

圖2是根據本發明的一個示例性實施例的支架式患者界面裝置10的前視等距視圖，圖3是其前視正視圖，圖4是其側視正視圖以及圖5是其后視正視圖。在該示例性實施例中，支架式患者界面裝置10由柔軟的、柔性的、墊子狀的材料制成，該材料例如但不限于為硅橡膠、適當柔軟的熱塑性彈性體、織物或這種材料的任意組合。在一個示例性實施例中，支架式患者界面裝置10是整體式本體。然而，支架式患者界面裝置10可由通過合適方式彼此聯接的分離部件制成。

支架式患者界面裝置10包括本體22(其在下文中可被稱為“患者界面裝置本體”22)，該本體22限定內腔室23、設置在本體22的第一側上并從本體22的第一側延伸的第一端口部分24a以及設置在本體22的相反的第二側上并從本體22的相反的第二側延伸的第二端口部分24b。第一端口部分24a和第二端口部分24b被流體地聯接到本體腔室23。第一端口部分24a包括第一開口26a并且被構造成被流體地聯接到第一臂14a，而第二端口部分24b包括第二開口26b并且被構造成被流體地聯接到第二臂14b。

患者界面裝置本體22包括側壁27。患者界面裝置本體側壁27的多個部分包括作為前壁29的前側28、與前側28相反并且作為后壁31的后側30以及作為上壁33的上側32。在一個示例性實施例中，多個排氣孔34設置在前壁29中，并且用作用于患者界面裝置8的排氣端口。作為選擇，可代替排氣孔34設置呈半滲透性的多孔材料(例如織造織物)的形式的排氣端口。患者界面裝置本體22也包括與上壁33相反的底壁36。

患者界面裝置本體側壁上側32包括(即限定)多個通道40。在一個示例性實施例中，患者界面裝置本體側壁上側32包括單一通道40。在該實施例中，該單一患者界面裝置本體側壁上側通道40具有與人的平均鼻下區域的面積相比更大的橫截面積。在一個示例性實施例中，患者界面裝置22也包括鼻帶48。鼻帶48被構造成延伸越過患者的鼻尖。

支架式患者界面裝置10還包括襯墊50。在一個示例性實施例中，襯墊50包括彈性本體52。此外，在一個示例性實施例中，襯墊本體52是后襯以硅樹脂54的織物56。也就是說，例如但不限于為聚氨綸織物之類的織物56被聯接、直接地聯接或固定到一層硅樹脂54。在一個示例性實施例中，襯墊本體52具有介于約5-20sha之間的硬度或約10sha的硬度。襯墊本體52包括被構造成接合患者的鼻下區域的接合部分60。也就是說，襯墊本體52設置在患者界面裝置本體側壁上側32上，織物56位于腔室23的外側。如本文中所使用的那樣，“設置在…上”意指聯接、直接地聯接、固定或與其成為整體。由此，襯墊本體織物56是暴露在外的并且通常大致面向上。襯墊本體織物56也可在患者界面裝置本體側壁后側30的一部分上延伸。在該構造中，襯墊本體織物56的一部分限定襯墊本體接合部分60。

襯墊本體接合部分60包括(即限定)多個通道62。在一個示例性實施例中，襯墊本體接合部分60限定單一通道62。在該實施例中，襯墊本體接合部分60被構造成接合患者的外圍鼻下區域。在另一實施例中，襯墊本體接合部分60限定兩個通道62。在該實施例中，襯墊本體接合部分60被構造成接合患者的全部鼻下區域。此外，所理解的是，在該實施例中，襯墊本體接合部分通道62通常被構造成與患者的鼻孔對準。

此外，襯墊50包括內部彈性本體68，如下所述，該內部彈性本體是凹部70的內部層。因此，襯墊內部彈性本體68在下文中被稱為“內部彈性層”68。在一個示例性實施例中，內部彈性層68包括單一通道69。在另一示例性實施例中，內部彈性層68包括兩個通道69。在未示出的替代實施例中，內部層并不是大致彈性的。

內部彈性層68和襯墊本體52限定凹部70。如本文中所使用的那樣，凹部70被稱為“患者界面裝置襯墊本體凹部”70。在該構造中以及在一個示例性實施例中，患者界面裝置襯墊本體凹部70設置在襯墊本體接合部分60的下方。也就是說，當處于使用中時，襯墊本體接合部分60位于患者的鼻子下方，并且患者界面裝置襯墊本體凹部70設置在襯墊本體接合部分60的下方。

支架式患者界面裝置10還包括定制襯墊支承組件100。如本文中所使用的那樣，“定制襯墊支承組件”被構造成適合特定患者。也就是說，患者的面部被進行測量(例如掃描)，并且記錄相關的尺寸。隨后將患者的尺寸用于形成襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110，如下所述。由此，如本文中所使用的那樣，通用襯墊支承件并不是“定制襯墊支承組件”。換句話說，如果襯墊支承件并未被構造成對應于特定患者，則它并不是“定制襯墊支承組件”。此外，如本文中所使用的那樣，通用襯墊支承組件被構造成并且可僅在襯墊本體接合部分60和特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域之間提供大致連續的密封。定制襯墊支承組件100被構造成并且確實在襯墊本體接合部分60和特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域之間提供更為完全的密封。

定制襯墊支承組件100包括本體102。定制襯墊支承組件本體102包括上表面104并限定多個通道106。定制襯墊支承組件本體上表面104包括定制輪廓110。如本文中所使用的那樣，“定制輪廓”110是一種被形成為對應于特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域的表面輪廓。在一個示例性實施例中，定制輪廓110對應于或大致對應于特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域。在另一示例性實施例中，定制輪廓110是放大的定制輪廓110’。

如本文中所使用的那樣，“放大的定制輪廓”110’是下列表面輪廓，該表面輪廓本身并不對應于或大致對應于特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域但支承另一部件，使得其它部件對應于或大致對應于特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域。也就是說，例如但不限于為織物和/或后襯有硅樹脂的織物的彈性部件以可預知的方式遮蓋(drape)。由此，一種具有放大定制輪廓的部件允許彈性部件遮蓋(也就是說，如本文中所使用的那樣，“以可預知的方式覆蓋”)在定制襯墊支承組件本體102上，使得該織物形成一種對應于或大致對應于特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域的表面。

在一個示例性實施例中，定制襯墊支承組件本體102是基本剛性的本體120、包括橫向鉸鏈122的基本剛性的本體120或基本半剛性的本體124中的一個。基本剛性的本體120具有大于100sha的硬度。在一個示例性實施例中，基本剛性的本體120由剛性的三維打印材料制成，該材料例如為但并不限于為樹脂材料或擠壓熱塑性塑料。

一種包括橫向鉸鏈122的基本剛性的本體120類似于基本剛性的本體120，但包括設置在基本剛性的本體120的右橫向部分126和左橫向部分128之間的鉸鏈122(例如但不限于活動鉸鏈)。

基本半剛性的本體124具有介于20到60sha之間的硬度或約40sha的硬度。在一個示例性實施例中，基本半剛性的本體124由一種例如但不限于為硅樹脂的材料制成。

在一個示例性實施例中，定制襯墊支承組件本體102限定單一通道106。在該實施例中，定制襯墊支承組件本體102被構造成支承接合患者的外圍鼻下區域的襯墊本體接合部分60。在另一實施例中，定制襯墊支承組件本體102限定兩個通道106。在該實施例中，定制襯墊支承組件本體102被構造成支承接合患者的全部鼻下區域的襯墊本體接合部分60。此外，所理解的是，在該實施例中，定制襯墊支承組件本體通道106通常被構造成與患者的鼻孔對準。

在一個示例性實施例中，定制襯墊支承組件本體102是大致光滑的。也就是說，定制襯墊支承組件本體定制輪廓110對應于或大致對應于特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域，但并不包括偏離大致光滑的表面的任何結構。在另一示例性實施例中，定制襯墊支承組件本體102包括多個套環130。套環130圍繞定制襯墊支承組件本體通道106延伸，即環繞這些通道。套環130大致垂直于定制襯墊支承組件本體上表面130延伸。套環130幫助使襯墊本體接合部分60變形，使得襯墊本體接合部分60接合患者的輔助內部鼻下區域。

定制襯墊支承組件本體102具有定制尺寸或通用尺寸之一。同樣，患者界面裝置襯墊本體凹部70具有定制尺寸或通用尺寸之一。也就是說，如本文中所使用的那樣，基于患者的面部測量尺寸，為具有“定制尺寸”的定制襯墊支承組件本體102確定尺寸。此外，如本文中所使用的那樣，“通用尺寸”是一種并不基于任何特定患者的面部測量尺寸的預先選擇尺寸。具有定制尺寸的定制襯墊支承組件本體102被構造成裝配到具有定制尺寸或通用尺寸的患者界面裝置襯墊本體凹部70中。具有通用尺寸的定制襯墊支承組件本體102被構造成裝配到具有通用尺寸的患者界面裝置襯墊本體凹部70中。

也就是說，襯墊支承組件本體102還包括襯墊本體接合支承部分140和外圍部分142。定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110設置在襯墊支承組件本體襯墊本體接合支承部分140上。定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110被構造成與特定患者一起使用。在一個示例性實施例中，襯墊支承組件本體外圍部分142也被構造成與特定患者一起使用，即對應于特定患者的鼻下區域、全部鼻下區域、外圍鼻下區域和/或內部鼻下區域。該實施例是具有定制尺寸的襯墊支承組件本體102。在一個示例性實施例中，具有定制尺寸的這種襯墊支承組件本體102通過三維打印各個襯墊支承組件本體102制成。

在另一實施例中，定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110被再次設置在襯墊支承組件本體襯墊本體接合支承部分140上。然而，在該實施例中，襯墊支承組件本體外圍部分142為通用尺寸。由此，例如，通過在具有通用尺寸的襯墊支承組件本體102上設置定制襯墊支承組件本體上表面定制輪廓110，可以制造多個襯墊支承組件本體102并使其個性化。

此外，襯墊支承組件本體102和/或患者界面裝置襯墊本體凹部70包括被構造成使襯墊支承組件本體102在患者界面裝置襯墊本體凹部70內居中的對準裝置160。在一個示例性實施例中，對準裝置160是襯墊支承組件本體102和患者界面裝置襯墊本體凹部70的構造/形狀。如所示，在一個示例性實施例中，襯墊支承組件本體102和患者界面裝置襯墊本體凹部70具有梯形形狀。此外，在一個示例性實施例中，襯墊支承組件本體102被確定尺寸以貼合地裝配在患者界面裝置襯墊本體凹部70內。在該構造中，襯墊支承組件本體102在被插入時與患者界面裝置襯墊本體凹部70對準。

如上所述，通過在患者界面裝置襯墊本體凹部70中設置襯墊支承組件本體102來組裝支架式患者界面裝置10。當將襯墊支承組件本體102設置在患者界面裝置襯墊本體凹部70中時，襯墊本體接合部分60從通用輪廓變形并且變為定制輪廓。此外，在該構造中，患者界面裝置本體側壁上側通道40、襯墊本體接合部分通道62以及內部彈性層通道69對準。也就是說，通道40、62、69彼此沿一個或多個共用軸線流體連通。此外，當襯墊支承組件本體102設置在患者界面裝置襯墊本體凹部70中時，襯墊支承組件本體外圍部分142接合凹部70。

因此，一種使用被構造成接合患者的鼻下區域的患者界面裝置10的方法包括將襯墊支承組件本體102插入1000到患者界面裝置襯墊本體凹部70中，并且將患者界面裝置本體22定位1002在患者的鼻子的下方，其中，襯墊本體接合部分60與患者的鼻下區域對應接合。如本文中所使用的那樣，“對應接合”意指具有對應形狀的多個表面彼此接合，其中，其相應部分處于接合中。所注意的是，條帶18被用于拖動支架式患者界面裝置10以使其與患者的面部處于接合中，如所知的那樣。此外，將襯墊支承組件本體102插入1000到患者界面裝置襯墊本體凹部70中包括使襯墊支承組件本體22在凹部70中居中1004。

在權利要求中，放置在括號之間的任何附圖標記均不應被解釋為對該權利要求進行限制。詞語“包括”或“包含”并不排除不同于權利要求中所列出的那些元件或步驟的元件或步驟的存在。在列舉若干器件的裝置權利要求中，這些器件中的若干個可由同一項硬件具體表現。元件前的詞語“一個”或“一種”并不排除多個這種元件的存在。在列舉若干器件的任何裝置權利要求中，這些器件中的若干個可由同一項硬件具體表現。在相互不同的從屬權利要求中列舉某些元件這一事實并不表示這些元件不能被組合使用。

盡管已經出于說明的目的基于當前被認為是最實用的且為優選的實施例詳細描述了本發明，但將會明白的是，這些細節僅出于該目的，并且本發明并不限于所公開的實施例，而是相反，旨在覆蓋處于所附權利要求的精神和范圍內的修改和等效布置結構。例如，將會明白的是，本發明設想到了，在可能的程度上，任一實施例的一個或多個特征可與任何其它實施例的一個或多個特征相結合。