本發(fā)明涉及一種用于頸椎病的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

中醫(yī)對(duì)頸椎病分為以下幾個(gè)證型：

1、肝腎不足型

頭暈、眼花、耳內(nèi)脹悶，重則耳鳴耳聾、頭脹疼、頭部嚴(yán)重，有時(shí)發(fā)熱，易口干舌燥，咽緊，失眠多夢(mèng)，性情急躁易怒，腰膝酸軟，早期手足心熱，后期發(fā)涼，部分病人出現(xiàn)胸腹部壓迫感，下肢麻木漸加重，走路不穩(wěn)，呈笨拙或足如踏棉花感，重則大便失禁，小便潴留，肌肉萎縮，痙攣以至癱瘓。這是頸椎病最重要的分型之一，很多的頸椎病患者都屬于這種類型！

2、風(fēng)寒濕痹型

頭、頸、肩、背和四肢以上肢為主，這種頸椎病的中醫(yī)分型會(huì)出現(xiàn)酸重疼痛、遇熱緩解、手指麻木屈伸不利等現(xiàn)象，重則手部魚際肌肉萎縮，頸后有壓痛點(diǎn)或可觸及索條狀物，患者喜熱畏寒。頸椎病的這種類型以肢體的癥狀為主，對(duì)寒濕比較敏感，也是常見的頸椎病的類型

3、氣滯血瘀型

頭、頸、肩背及四肢疼痛麻木，頸椎病的中醫(yī)分型多為刺痛且痛有定處，夜間加重，活動(dòng)后稍有緩解，重者出現(xiàn)肌肉萎縮，指端麻木，甚則紫紺，指甲凹陷少澤。往往出現(xiàn)手麻的情況，這種頸椎病的類型對(duì)我們的健康的威脅也是比較大的，可以引起肌肉萎縮！

4、痰瘀交阻型

除有沉重麻木癥狀外，全身倦怠、乏力、眩暈、頭痛、頭痛重悶如裹，多有胃脘脹悶、惡心或嘔吐或有咽喉不適癢疼，時(shí)感胸悶、心悸、氣短。這也是頸椎病的中醫(yī)分型之一。

由于人們生活習(xí)慣的改變，隨著現(xiàn)代社會(huì)生活節(jié)奏加快，工作方式變化，電腦、空調(diào)廣泛應(yīng)用，人們?cè)馐茱L(fēng)寒濕邪侵襲及屈頸幾率都大幅度增加，造成頸椎病發(fā)病率不斷上升，且發(fā)病年齡不斷提前，和傳統(tǒng)的病因病機(jī)產(chǎn)生了很大變化，因此需要一種針對(duì)這些綜合性的致病因素研發(fā)一種新型的治療頸椎病的中藥。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用于頸椎病的中藥組合物。

本發(fā)明用于頸椎病的中藥組合物主要由如下重量份的原料藥組成：葛根20-60份、延胡索（醋制）20-60份、三七5-25份、秦艽5-25份、羌活5-25份、當(dāng)歸（酒炙）5-25份、鱉甲（制）5-25份、鹿角（油酥）5-25份、白芍5-25份、龜甲（制）5-20份、續(xù)斷5-25份、狗脊5-25份、醋乳香5-25份、醋沒藥5-25份、穿山甲（炮）10-35份、甘草5-25份、貓爪草5-25份、珠子參5-25份、竹節(jié)參5-25份。

優(yōu)選地，各原料藥及其重量份分別為：葛根35-55份、延胡索（醋制）35-55份、三七8-20份、秦艽8-20份、羌活8-20份、當(dāng)歸（酒炙）8-20份、鱉甲（制）8-20份、鹿角（油酥）8-20份、白芍8-20份、龜甲（制）8-20份、續(xù)斷8-20份、狗脊8-20份、醋乳香8-20份、醋沒藥8-20份、穿山甲（炮）15-30份、甘草6-15份、貓爪草8-20份、珠子參8-20份、竹節(jié)參8-20份。

更優(yōu)選地，各原料藥及其重量份分別為：葛根47份、延胡索（醋制）47份、三七16份、秦艽16份、羌活16份、當(dāng)歸（酒炙）14份、鱉甲（制）14份、鹿角（油酥）16份、白芍14份、龜甲（制）9.4份、續(xù)斷16份、狗脊16份、醋乳香16份、醋沒藥11份、穿山甲（炮）23.6份、甘草9.4份、貓爪草14份、珠子參14份、竹節(jié)參16份。

本發(fā)明頸椎病中藥組合物的各原料藥的功效分別為：

葛根，味甘、辛，性平，歸脾、胃、肺、膀胱經(jīng)。解肌退熱；發(fā)表透診；生津止渴；升陽(yáng)止瀉。主外感發(fā)熱；頭項(xiàng)強(qiáng)痛；麻疹初起；疹出不暢；溫病口渴；消渴病；泄瀉；痢疾；高血壓；冠心病。

延胡索（醋制），辛，苦，溫，無(wú)毒；入肝、胃、心經(jīng)；具有活血，行氣，止痛的功效。用于氣血瘀滯諸痛證。

三七性甘、微苦，溫；歸肝、胃經(jīng)；具有散瘀止血，消腫定痛的功效；用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌撲腫痛。

秦艽性辛、苦，平；歸胃、肝、膽經(jīng)；具有祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛的功效；用于筋脈拘攣，骨節(jié)酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發(fā)熱。

羌活，散風(fēng)寒濕，止痛。治感冒風(fēng)寒，頭痛無(wú)汗，風(fēng)寒濕痹，項(xiàng)強(qiáng)筋急，骨節(jié)酸疼，風(fēng)水浮腫，癰疽瘡毒。

當(dāng)歸（酒炙）,性甘、辛、溫；歸肝、心、脾經(jīng)；具有補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤(rùn)燥滑腸的功效；用于主血虛諸證；月經(jīng)不調(diào)；經(jīng)閉；痛經(jīng)；癥瘕結(jié)聚；崩漏；虛寒腹痛；痿痹；肌膚麻木；腸燥便難；赤痢后重；癰疽瘡瘍；跌撲損傷。

鱉甲（制），味咸，性微寒；歸肝、腎經(jīng)；具有滋陰潛陽(yáng)，退熱除蒸，軟堅(jiān)散結(jié)的功效；用于陰虛發(fā)熱，骨蒸勞熱,陰虛陽(yáng)亢,頭暈?zāi)垦＃擄L(fēng)內(nèi)動(dòng)，經(jīng)閉，癥瘕，久瘧，瘧母。

鹿角（油酥），味咸，性溫；歸腎、肝經(jīng)；具有溫腎陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，行血消腫的功效；用于腎陽(yáng)不足，陽(yáng)痿遺精，腰脊冷痛，陰疽瘡瘍，乳癰初起，瘀血腫痛。

白芍，平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。

龜甲（制），味咸、甘，性微寒；歸肝、腎、心經(jīng)；具有滋陰潛陽(yáng)，益腎強(qiáng)骨，養(yǎng)血補(bǔ)心，固經(jīng)止崩。之功效；用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦＃擄L(fēng)內(nèi)動(dòng)，筋骨痿軟，心虛健忘，崩漏經(jīng)多。

續(xù)斷，補(bǔ)肝腎，續(xù)筋骨，調(diào)血脈。治腰背酸痛，足膝無(wú)力，胎漏，崩漏，帶下，遺精，跌打損傷，金瘡，痔漏，癰疽瘡腫。

狗脊，味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)腰膝；用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，下肢無(wú)力。

醋乳香，辛、苦，溫；歸心、肝、脾經(jīng)；活血行氣止痛，消腫生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，跌打損傷，癰腫瘡瘍。

醋沒藥，味辛、苦，性平；歸心、肝、脾經(jīng)；散瘀定痛，消腫生肌；用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛經(jīng)經(jīng)閉．產(chǎn)后瘀阻，癥瘕腹痛，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰腫瘡瘍等病癥的治療。

穿山甲（炮），味咸，性微寒；入肝、胃經(jīng)；活血散結(jié)；通經(jīng)下乳；消癰潰堅(jiān)。主血瘀經(jīng)閉；癥瘕；風(fēng)濕痹痛；乳汁不下；癰腫；瘰疬。用于經(jīng)閉癓瘕，乳汁不通，癰腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。

貓爪草，化痰散結(jié)，解毒消腫。

珠子參，養(yǎng)血，活絡(luò)，止血。

竹節(jié)參，滋補(bǔ)強(qiáng)壯，散瘀止痛，止血祛痰。用于病后虛弱，勞嗽咯血，咳嗽痰多，跌撲損傷。

甘草，和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥。

方中秦艽、羌活祛風(fēng)散寒，除濕止痛；三七、延胡索（醋制）、乳香、沒藥、穿山甲、葛根、貓爪草活血化瘀，行氣止痛；當(dāng)歸、白芍、珠子參補(bǔ)血活血；鱉甲、鹿角、龜甲、滋補(bǔ)、續(xù)斷、狗脊、竹節(jié)參益腎強(qiáng)骨；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏補(bǔ)腎強(qiáng)骨，補(bǔ)血活血，溫經(jīng)通絡(luò)，祛寒除濕之功。

本發(fā)明以中醫(yī)理論為依據(jù)，認(rèn)為頸椎病的發(fā)生多由于風(fēng)寒侵襲、氣血不和、經(jīng)絡(luò)不通等多種因素綜合所致。采用上述的有效藥物成分相互配合組方，是在研究并匯集了歷代傳統(tǒng)名方特長(zhǎng)的同時(shí)，又結(jié)合了現(xiàn)代科學(xué)研究的成果和臨床驗(yàn)方。其在肝腎不足型、風(fēng)寒濕痹型、氣滯血瘀型、痰瘀交阻型、以及其他型等多種頸椎病疾患方面效果確切，表明其有效藥物組分配合有序，可有效地用于頸椎病的治療。

本發(fā)明還提供上述中藥組合物的制備方法，該方法包括如下步驟：

1）竹節(jié)參、延胡索粉碎至20-120目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用30~90%乙醇回流提取1-3次，每次20-120分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等藥學(xué)上可接受的劑型。

優(yōu)選的，該中藥組合物的制備方法為：

1）竹節(jié)參、延胡索粉碎至60-100目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用50~70%乙醇回流提取3次，每次30-60分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等藥學(xué)上可接受的劑型。

更優(yōu)選的，該中藥組合物的制備方法為：

1）竹節(jié)參、延胡索粉碎至80目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用60%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入藥學(xué)上可接受的載體和/或賦形劑，制成片劑、顆粒劑、散劑、膠囊劑、丸劑等藥學(xué)上可接受的劑型。

本發(fā)明中藥組合物的制備方法，采用部分藥材粉末入藥與部分藥材醇提入藥的方式，能夠最大程度保留原藥的有效成份，增強(qiáng)藥效，從而避免了全部醇提造成部分有效成分損失和全部粉末入藥導(dǎo)致無(wú)效成分干擾藥效的問題。

具體實(shí)施方式

以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。

實(shí)施例1

處方組成：

葛根47份、延胡索（醋制）47份、三七16份、秦艽16份、羌活16份、當(dāng)歸（酒炙）14份、鱉甲（制）14份、鹿角（油酥）16份、白芍14份、龜甲（制）9.4份、續(xù)斷16份、狗脊16份、醋乳香16份、醋沒藥11份、穿山甲（炮）23.6份、甘草9.4份、貓爪草14份、珠子參14份、竹節(jié)參16份

顆粒劑的制備方法：

1）竹節(jié)參、延胡索碎至80目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用60%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入糊精，制成顆粒劑。

實(shí)施例2

處方組成：

葛根20份、延胡索（醋制）60份、三七5份、秦艽25份、羌活5份、當(dāng)歸（酒炙）25份、鱉甲（制）5份、鹿角（油酥）25份、白芍5份、龜甲（制）20份、續(xù)斷5份、狗脊25份、醋乳香5份、醋沒藥25份、穿山甲（炮）10份、甘草25份、貓爪草5份、珠子參25份、竹節(jié)參5份

片劑的制備方法：

1）竹節(jié)參、延胡索粉碎至20目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用30%乙醇回流提取3次，每次120分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入硬脂酸鎂制成片劑。

實(shí)施例3

處方組成：

葛根60份、延胡索（醋制）20份、三七25份、秦艽5份、羌活25份、當(dāng)歸（酒炙）5份、鱉甲（制）25份、鹿角（油酥）5份、白芍25份、龜甲（制）5份、續(xù)斷25份、狗脊5份、醋乳香25份、醋沒藥5份、穿山甲（炮）35份、甘草5份、貓爪草25份、珠子參5份、竹節(jié)參25份

膠囊劑的制備方法：

1）竹節(jié)參、延胡索粉碎至120目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用90%乙醇回流提取2次，每次20分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，加入糊精制成顆粒，裝膠囊即得。

實(shí)施例4

處方組成：

葛根55份、延胡索（醋制）35份、三七20份、秦艽8份、羌活20份、當(dāng)歸（酒炙）8份、鱉甲（制）20份、鹿角（油酥）8份、白芍20份、龜甲（制）8份、續(xù)斷20份、狗脊8份、醋乳香20份、醋沒藥8份、穿山甲（炮）30份、甘草6份、貓爪草20份、珠子參8份、竹節(jié)參20份

散劑的制備方法：

1）竹節(jié)參、延胡索碎至60目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用70%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，制成顆粒、打粉即得。

實(shí)施例5

處方組成：

葛根35份、延胡索（醋制）55份、三七8份、秦艽20份、羌活8份、當(dāng)歸（酒炙）20份、鱉甲（制）8份、鹿角（油酥）20份、白芍8份、龜甲（制）20份、續(xù)斷8份、狗脊20份、醋乳香8份、醋沒藥20份、穿山甲（炮）15份、甘草15份、貓爪草8份、珠子參20份、竹節(jié)參8份

丸劑的制備方法：

1）竹節(jié)參、延胡索粉碎至100目，得到制粉藥材；

2）其余藥味用70%乙醇回流提取3次，每次30分鐘，過濾、濃縮，得到濃縮液；

3）將上述制粉藥材與濃縮液合并，泛丸即得。

實(shí)驗(yàn)例1：本發(fā)明中藥組合物用于頸椎病的臨床試驗(yàn)

1、一般資料

743例病人中，男性496例，女性247例，男女之比2：1，患病時(shí)間短者三個(gè)月，長(zhǎng)者達(dá)5～6年。

2、診斷標(biāo)準(zhǔn)

所有的患者均經(jīng)過x光照片或ct檢查確診，并結(jié)合患者癥狀分析確診。

3、臨床癥狀

在743例患者中，頭暈188例，占25.30%；頸部活動(dòng)受限肩痛234例，占31.50%；下肢行動(dòng)困難13例，占1.75%；頭昏嘔吐17例，占2.29%，身軟無(wú)力78例，占10.50%，下肢麻木213例，占28.66%。

4、治療法則和用藥

根據(jù)中醫(yī)辨證論治法則，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的方法，采用本發(fā)明藥物組合物的藥物治療一療程三個(gè)月。

5、療效標(biāo)準(zhǔn)

療效標(biāo)準(zhǔn)分4級(jí)：治愈、顯效、有效、無(wú)效。

有效率=（治愈數(shù)+顯效數(shù)+有效數(shù)）/患者例數(shù)*100%。

6、治療結(jié)果：見下表1。

表1本發(fā)明藥物治療頸椎病效果表

7、結(jié)論

經(jīng)過743例患者使用驗(yàn)證，治療頸椎病的總有效率為94.89%，說(shuō)明本發(fā)明藥物對(duì)治療頸椎病有顯著療效。