肛門或結腸造口栓是允許空氣留在肛門腔并且阻止肛門腔泄露的醫療設備，該設備提供患者幾個小時無大便失禁的生活。輕癥腸失禁患者，即那些可能只是具有不自主排出大便條紋的患者，通常會發現這些防護用品非常方便和有效。

背景技術：

數以百萬計的人患上腸失禁的狀況。腸控制的缺乏使人們遭受尷尬以及不衛生事件，常常導致社會隔離。這種狀況的治療范圍從保守治療到根治性治療(如手術)。然而，許多病人不遵從保守治療，而出于各種原因，這些病人并不適合手術治療。

現有技術公開了一些設備，用于幫助腸失禁患者使用這些設備來控制健康狀況，以便過上正常的生活。在美國專利號4831422(Fisher等人)中公開了這樣一種設備。該設備為一探針，具有多根平行的雙導管和一個可膨脹球囊。當測量到預設量的反射光IR時，反射(紅外)光IR的傳輸和監控產生報警信號。IR光被反射以響應糞塊。

另一種設備是如在美國專利號8282597(Elliott等人)中所公開的結腸造口球囊導管，其具有使用疏水過濾器的多根平行導管。多根平行導管被分成兩根平行導管。第一導管終止于一單向閥。一注射器連接至該單向閥?？諝?、鹽水溶液或無菌水能通過單向閥引入，并且將球囊膨脹為大小約兩根平行導管。第二平行導管終止于木炭過濾器，該木炭過濾器用于除去腸道氣體。該單向閥防止球囊緊縮，除非導管被切開以允許流體從球囊流出并且使球囊緊縮。

大多數腸控制設備，包括用于感應并且警告用戶出現糞塊以避免發生失禁事件的電子器件。在現有技術中，需要一種廉價的結腸造口球囊栓，以用于防止失禁事件。該栓能用在直腸以及人造口中。

技術實現要素：

所述具有近端以及遠端的結腸造口球囊栓(colostomy balloon plug)設備，包括三根平行導管，即最大的中央第一導管、較短的平行第二導管以及最短的平行第三導管，其中所述最大的中央第一導管具有近端的第一端部以及遠端的第二端部。在所述結腸造口球囊栓設備的遠端處，設置環繞所述最大的中央第一導管和較短的平行第二導管的第一球囊。在所述結腸造口球囊栓設備的遠端和近端之間的結腸造口球囊栓設備中央部分處，設置環繞所述三根平行導管的第二球囊；所述較短的平行第二導管包括第一端部和第二端部，在所述較短的平行第二導管的第一端部處，所述較短的平行第二導管與第一球囊流體連通，以及在所述較短的平行第二導管的第二端部處，所述較短的平行第二導管與第一單向閥流體連通。所述最短的 平行第三導管包括第一端部以及第二端部。在所述最短的平行第三導管的第一端部處，所述最短的平行第三導管與第二球囊流體連通，以及在所述最短的平行第三導管的第二端部處，所述最短的平行第三導管與第二單向閥流體連通。

設置兩個可膨脹球囊以允許所述結腸造口球囊栓設備牢固地保持在患者的直腸內。分別在所述結腸造口球囊栓設備的一個端部處和沿著結腸造口球囊栓設備的主體設置兩個球囊。所述結腸造口球囊栓設備被分成三根平行的導管，其中兩根導管用于輸送流體或氣體以使球囊膨脹，而另一根導管較大并且置于中央以允許氣體離開直腸或人造口。所述兩個球囊放置在所述設備的外部，其中一個球囊在所述設備的一個端部處環繞其中一根較小的導管以及中央較大的導管，而另一個球囊則在靠近所述結腸造口球囊栓設備中央部分的某一位置處環繞全部三根導管。所述兩根較小的導管各自具有在其中一個端部處的球囊，并且終止于它們另一端部處的一單向閥、或一公母連接(male female connection)。一注射器能被連接至終止于單向閥或魯爾鎖緊(luer-lock)型連接器的較短的導管。使用所述注射器將空氣、鹽水溶液或無菌水引入，從而將兩個球囊膨脹為大小約多根平行導管。將最靠近結腸造口球囊栓設備遠端的第一球囊膨脹至其直徑在3.5cm和4.5cm之間。將大約位于結腸造口球囊栓設備中心的第二球囊膨脹至其直徑范圍為從1.5cm至3.0cm，該直徑范圍大小約全部三根平行導管。最大的中央導管在其插入患者的直腸或人造口的端部處是打開的，并且終止于另一端部處用于消除腸氣體或類似物的木炭及疏水組合過濾器。所述單向閥位于沿著兩根較小導管的端部處，以防止球囊緊縮。將所述較小的兩根平行導管切開以允許流體或空氣從膨脹球囊流出并且使該球囊緊縮。

本發明的目的是提供一種廉價的結腸造口球囊栓設備。

本發明進一步的目的是提供具有兩個單向閥的結腸造口球囊栓設備，所述單向閥控制兩個球囊膨脹為大小約該栓設備的主體。

本發明的再一目的是提供一種栓設備，該栓設備必須通過將兩根較小導管切開而被破壞以允許將其移除，以便保證只使用一次。

本領域技術人員在閱讀完本發明的公開內容后，本發明的這些及其它方面將變得顯而易見。

附圖說明

圖1所示為本發明結腸造口球囊栓的側視圖；

圖2所示為本發明結腸造口球囊栓的一替代實施例；

圖3所示為本發明結腸造口球囊栓的一替代實施例。

具體實施方式

結腸造口球囊栓設備10包括一遠端70以及一近端71。該結腸造口球囊栓設備10設置 有三根平行的導管22、24、26。該結腸造口球囊栓設備10包括靠近其遠端的第一球囊36，第一球囊36環繞結腸造口球囊栓設備10，以及環繞兩根平行導管22、24。在膨脹時，第一球囊36具有范圍從3.5cm至4.5cm的直徑80。第二球囊35設置為環繞結腸造口球囊栓設備10的中央部分42，因此環繞最大的中央第一導管24以及較短的平行第二導管22，并且位于最短的平行第三導管26的第一端部15處。因此，第二球囊35置于結腸造口球囊栓設備10的遠端70和近端17之間。在膨脹時，第二球囊35具有范圍從1.5cm至3.0cm的直徑90。

三根平行導管22、24、26由最大的中央第一導管24、較短的平行第二導管22以及最短的平行第三導管26組成。最大的中央第一導管24包括遠端的第一端部28以及近端的第二端部76。最大的中央第一導管24具有范圍從4.0cm到10cm的整體長度50。

較短的平行第二導管22包括第一端部19以及第二端部18。在較短的平行第二導管22的第一端部19處，較短的平行第二導管22與第一球囊36流體連通，而較短的平行第二導管22的第二端部18則與第一單向閥31流體連通。

最短的平行第三導管26包括第一端部15以及第二端部14。在最短的平行第三導管26的第一端部15處，最短的平行第三導管26與第二球囊35流體連通，而最短的平行第三導管26的第二端部14則與第二單向閥35流體連通。

參考圖1，以及如上所討論的，結腸造口球囊栓設備10由形成該設備主體20的三根平行導管22、24、26形成。根據患者的尺寸，結腸造口球囊栓設備10主體20的整體長度50范圍從4cm至10cm。最大的中央第一導管24具有約1cm的直徑40。較短的平行第二導管22以及最短的平行第三導管26具有約1mm的直徑。

最大的中央第一導管24終止于其遠端第一端部28處的開口29。第一球囊36與遠端的第一端部28間隔開，并且在結腸造口球囊栓設備10的遠端70環繞其主體20，特別是，環繞最大的中央第一導管24以及較短的第二導管22，當膨脹時，第一球囊36具有范圍從3.5cm至4.5cm的直徑80。在較短平行第二導管22的第一端部19處，第一球囊36與較短的平行第二導管22流體連通。較短的平行第二導管22從第一球囊36延伸至、并且終止于較短的平行第二導管22的第二端部18上的第一單向閥32。第一單向閥32被導向以防止一旦使第一球囊36膨脹時(如下所述)，流體或空氣從第一球囊36排出。

沿著三根平行導管22、24、26主體20的是第二球囊35，第二球囊35與最短的平行第三導管26流體連通。第二球囊35相對于第一球囊36置于近端，而因此置于沿著結腸造口球囊栓10的中央部分42。第二球囊35環繞在中央部分42處的結腸造口球囊栓10的主體20，并且因此環繞三根平行導管22、24、26。當膨脹時，第二球囊35具有范圍從1.5cm至3.0cm的直徑90。在最短的平行第三導管26的第一端部15處，最短的平行第三導管26與第二球囊35流體連通。最短的平行第三導管26從第二球囊35延伸至、并且終止于最短的平行第三 導管26的第二端部14處的第二單向閥33。第二單向閥33被導向以防止一旦使第二球囊35膨脹時(如下所述)，流體或空氣從第二球囊排出。

設置注射器52用于連接至第一延伸導管54。接著，與注射器相對的第一延伸導管54的端部連接至單向閥32，該單向閥32優選魯爾鎖緊型連接，并且位于較短的平行第二導管22的第二端部18處。注射器52還設置用于連接至第二延伸導管55，第二延伸導管55的相對端部連接至位于最短的平行第三導管26的第二端部14上的第二單向閥33。第一和第二延伸導管54和55具有約2mm的直徑。在可替代的實施例中，參考圖2，通過公/母連接器，一根延伸導管能被用于相繼連接至較短的平行第二導管22和最短的平行第三導管26中的每一個，以用于使第一和第二球囊36、35膨脹。

注射器52可以是燈泡型或柱塞型。在實際中，注射器52裝有40立方厘米(cc)至50cc的空氣、鹽水或無菌水。如將在下面更詳細解釋的那樣，在第一和第二導管54、55被連接至較短的平行第二導管22和最短的平行第三導管26的第一和第二單向閥32、33后，注射器用于使第一和第二球囊36、35膨脹。在可替代的實施例中，參考圖3所示，在較短的平行第二導管22和最短的平行第三導管26各自的端部18、14處，第一和第二單向閥32、33能被替代為公/母魯爾型連接器74、75。當采用此替代實施例時，第一和第二單向閥32、33位于延伸導管54、55的端部處。

魯爾鎖緊連接56、57設置在延伸導管54、55的端部59、60處，以使得注射器52能連接至延伸導管54、55。魯爾鎖緊連接包含凹槽，使得注射器52能被可靠地擰緊至該連接。魯爾鎖緊型連接56、57位于延伸導管54、55的端部59、60處。

如上所述，最大的中央第一導管24包括遠端的第一端部28以及近端的第二端部76。在結腸造口球囊栓設備10的遠端70處，最大的中央第一導管24的遠端第一端部28界定了一疏水小端77。擰緊到最大的中央第一導管24的近端第一端部76的是一過濾器44，該過濾器因此位于結腸造口球囊栓設備10的近端71處。過濾器44優選由兩個疏水過濾器夾一木炭過濾器形成，這樣定義了一木炭及疏水組合過濾器。在最大的中央第一導管24的近端第二端部76處，使用過濾器蓋46來關閉過濾器44。

為了使用結腸造口球囊栓設備10，用戶抓住第一球囊36下面的三根平行導管22、24、26的主體20，即在第一球囊36和結腸造口球囊栓設備10的近端71之間的位置。最大的中央第一導管24的遠端第一端部28、以及因此結腸造口球囊栓設備10的遠端70被插進患者的直腸或腹壁口約三英寸或醫生建議的深度，使得第一球囊36與括約肌對準。一旦處于合適的位置，并且其中第一延伸導管54被擰緊至較短的平行第二導管22，注射器52被插入第一延伸導管54的魯爾鎖緊型連接57以將空氣、無菌水、或鹽水溶液注入通過較短的平行第二導管22，使得球囊36膨脹具有40cc至50cc的空氣、無菌水、或鹽水溶液，以便將第一球囊 36擴大至具有范圍從3.5cm至4.5cm的直徑80。能在該設備10被插入之前或之后連接第一延伸導管54。一旦膨脹，第一球囊36坐落緊靠括約肌。當膨脹后，并且其中第二延伸導管55被擰緊至最短的平行第三導管26，注射器52被插入第二延伸導管55的魯爾鎖緊型連接56以將空氣、無菌水、或鹽水溶液注入通過最短的平行第三導管26，使得第二球囊35膨脹具有40cc至50cc的空氣、無菌水、或鹽水溶液，以便將第二球囊35擴大至具有范圍從1.5cm至3.0cm的直徑90并且防止設備10掉出患者的直腸或腹壁口。接著，注射器52與魯爾鎖緊型連接56分離。

該結腸造口球囊栓10對于那些能夠保持定期排便的患者特別有用。在適當的時候，如期或者如用戶所感測，該結腸造口球囊栓10能被移動以允許排便。如上所述，第一和第二單向閥32、33不允許流體或空氣從第一和第二球囊36、35排出。因此，并且為了使球囊36、35緊縮用于結腸造口球囊栓設備10的移除，在相對于各自第一和第二單向閥32、33遠端的一位置處，用戶必須切斷較短的平行第二導管22和最短的平行第三導管26，使得允許第一和第二球囊36、35內的流體通過較短的平行第二導管22和最短的平行第三導管26流出。一旦緊縮，該結腸造口球囊栓設備10能被移除。

最大的中央第一導管24在其兩個端部28、76處是打開的，并且因此允許氣體流經結腸造口球囊栓設備10。在最大的中央第一導管24的遠端第一端部28處的結腸造口球囊栓設備10的小端77優選由硅膠形成。小端77由最大的中央第一導管24的遠端第一端部28處的開口29所界定并且允許氣體從中通過。最大的中央第一導管24在其近端的第二端部77處也設置有木炭及疏水組合過濾器44，以消除流經結腸造口球囊栓10的氣體的氣味。能設置一可選的過濾器44蓋46以保護過濾器44。

盡管參考優選的實施例對本發明進行了描述，但是對于本領域技術人員來說，任何變形和修改將是顯而易見的。本發明旨在涵蓋此類變形和修改而不脫離本發明的范圍。