本發明屬于哮喘藥物領域，特別涉及一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物。

背景技術：

咳嗽變異性哮喘是一種特殊類型的哮喘，簡稱CVA(cough variant asthma)，咳嗽是其唯一或主要臨床表現，無明顯喘息、氣促等癥狀或體征，但存在氣道高反應性。對于CVA的發病機制，目前認為氣道炎癥、氣道高反應性、氣道重塑、咳嗽受體與神經肽的異常增多及肺炎支原體感染在CVA的形成中起著重要作用。CVA的病理改變目前仍不清楚，但以嗜酸性粒細胞為主的多種炎癥因子被證明參與了CVA的發病過程。

西醫以支氣管擴張藥、吸入性糖皮質激素、白三烯受體拮抗劑為主，對近期效果明顯(較短時間內控制咳嗽癥狀等)，但遠期治療上存在不良反應、并發癥多，復發率高等特點。中醫藥治療對近期效果缺乏優勢，但遠期治療上可降低血清IgE水平，調節Th1/Th2平衡，抑制免疫過激反應，緩解氣道重塑等優點。目前對咳嗽變異性哮喘無論是單用西醫或是中醫治療，近期及遠期治療效果都有不足之處。

技術實現要素：

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：

本發明提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，包括黨參10g至20g、茯苓8g至13g、白術7g至15g、北沙參6g至12g、桔梗3g至8g、百合6.5g至12.5g、川貝2g至4g、甘草1.5g至4.5g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑7μg至11μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將西藥布地奈德福莫特羅粉吸入劑一天的劑量平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時間段口服。

優選地，所述的治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，包括黨參15g、茯苓10g、白術10g、北沙參10g、桔梗6g、百合10g、川貝3g、甘草3g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑9μg。

布地奈德福莫特羅干粉吸入劑的主要組成藥物為布地奈德和富馬酸福莫特羅。布地奈德屬于腎上腺皮質激素之一，能有效和糖皮質激素受體相結合，抑制炎癥細胞的活化作用，從而減少炎癥介質的分泌；而富馬酸福莫特羅屬于β腎上腺素受體激動劑之一，該藥物能有效興奮支氣管β2-受體，松弛支氣管的平滑肌，達到平喘的效果。

中藥方中的黨參具有補中益氣、健脾益肺的功效，白術、茯苓具有利水滲濕、健脾寧心的效果，北沙參具有滋陰潤肺的效果，桔梗具有宣肺利咽、祛痰排膿的效果，百合具有養陰潤肺、清心安神的效果，川貝具有潤肺止咳、化痰平喘、清熱祛邪的效果，甘草具有潤肺止咳、調和諸藥的功效。全方合用能有效緩解患者的臨床癥狀，達到清熱祛邪、止咳化痰、宣肺平喘的效果，而同時結合西醫治療，可有效縮短治療時間，減少西藥用量，達到標本兼治的效果。

具體實施方式

為詳細說明本發明的技術內容、構造特征、所實現目的及效果，以下結合具體實施方式詳予說明。

實施例1

本實施例提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，具體工藝方法如下：黨參10g、茯苓8g、白術7g、北沙參6g、桔梗3g、百合6.5g、川貝2g、甘草1.5g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)7μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將信必可都保吸入劑一天的劑量7μg平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時間段分別口服3.5μg信必可都保吸入劑。

實施例2

本實施例提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，具體工藝方法如下：黨參20g、茯苓13g、白術15g、北沙參12g、桔梗8g、百合12.5g、川貝4g、甘草4.5g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)11μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將信必可都保吸入劑一天的劑量11μg平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時間段分別口服5.5μg信必可都保吸入劑。

實施例3

本實施例提供了一種治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物，具體工藝方法如下：黨參15g、茯苓10g、白術10g、北沙參10g、桔梗6g、百合10g、川貝3g、甘草3g；布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)9μg。

以上藥物為一天的劑量/用量，中藥每日一劑，水煎口服，分早、晚兩次服用，早晚分別服用中藥水煎劑的一半；將信必可都保吸入劑一天的劑量9μg平均分為兩份，隨同中藥水煎劑在早、晚時間段分別口服4.5μg信必可都保吸入劑。

下面舉例說明本發明的效果：

1.1100例患者的一般資料

收集2014年03月-2016年04月福州市第二醫院就診的100例咳嗽變異性哮喘患者作為本次實驗的研究對象，對100例咳嗽變異性哮喘患者實施隨機分組(對照組和治療組)。100例咳嗽變異性哮喘患者及其家屬均對此次實驗知情同意。

治療組50例咳嗽變異性哮喘患者男32例；女18例，最小患者的年齡為19歲，最大患者的年齡為65歲，50例患者年齡均值為(36.76±1.34)歲。

對照組50例咳嗽變異性哮喘患者男30例；女20例，最小患者的年齡為18歲，最大患者的年齡為66歲，50例患者年齡均值為(36.88±1.56)歲。

將治療組和對照組咳嗽變異性哮喘患者的一般資料進行均衡性比較，比較結果不存在顯著差異，P＞0.05，組間具有良好可比性。

1.2治療干預方法

對照組治療方法為僅用西藥治療。對照組50例咳嗽變異性哮喘患者按照實施例1、實施例2、實施例3給出的布地奈德福莫特羅粉吸入劑(信必可都保吸入劑)量進行循環治療，早、晚各口服1次，連續治療8周。

實驗組治療方法為用中、西藥結合治療。治療組50例咳嗽變異性哮喘患者按照實施例1、實施例2、實施例3提供的治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物進行循環治療，早、晚各口服1次，連續治療8周。

循環治療指的是第1天用實施例1的用量、第2天用實施例2的用量、第3天用實施例3的用量、第4天用實施例1的用量、第5天用實施例2的用量、第6天用實施例3的用量、以此類推……

1.3評估指標

治療8周后，分析比較兩組咳嗽變異性哮喘患者治療前后的咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺模糊評分、血清IgE水平、肺功能(FEV1、FEV1/FVC)指標。日間咳嗽癥狀積分評定標準：無咳嗽為0分，偶有短暫性咳嗽為1分，因頻繁咳嗽影響日常生活為2分，因頻繁咳嗽嚴重影響日常生活為3分；夜間咳嗽癥狀積分評定標準：無咳嗽為0分，偶有夜間咳嗽或入睡時短暫咳嗽為1分，因咳嗽輕度影響夜間睡眠為2分，頻繁咳嗽，嚴重影響夜間睡眠為3分；得分越高表示咳嗽癥狀越嚴重。視覺模糊評分：最高分為10分，最低分為0分，0分表示無咳嗽，10分表示咳嗽劇烈，得分分值越高，表示患者的咳嗽越嚴重。

1.4統計學分析

對治療組和對照組咳嗽變異性哮喘患者的咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺模糊評分、血清IgE水平、肺功能指標應用SPSS21.0統計學軟件進行數據分析，比較方法采用t檢驗(計量資料)，P<0.05，差異有統計學意義。

2研究結果

治療前，兩組咳嗽變異性哮喘患者比較可得，組間咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺模糊評分、血清IgE水平、肺功能指標的結果不存在差異，統計學無意義(P＞0.05)；治療后，兩組咳嗽變異性哮喘患者比較可得，組間咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺模糊評分的結果存在差異，統計學具有意義(P＜0.05)；但組間血清IgE水平、肺功能指標的結果不存在差異，統計學無意義(P＞0.05)，詳細數據如表1和表2所示：

表1：比較兩組咳嗽變異性哮喘患者的咳嗽癥狀積分及視覺模糊評分

注：治療組治療后的咳嗽癥狀積分(日、夜咳嗽癥狀積分)、視覺模糊評分和對照組對比，P＜0.05。

表2：比較兩組咳嗽變異性哮喘患者的血清IgE水平、肺功能指標

注：治療組治療前和治療后的血清IgE水平、肺功能指標分別和對照組對比，P＞0.05。

此次實驗數據表明，治療后，治療組和對照組咳嗽變異性哮喘患者的咳嗽癥狀積分、視覺模糊評分均較治療前有所降低，但治療組咳嗽變異性哮喘患者的改善情況顯著優于對照組患者，這說明西醫治療咳嗽變異性哮喘能起到一定的效果，但對患者實施中西醫結合治療的效果更為顯著。

由此得出，應用中西醫結合治療可有效改善患者的咳嗽癥狀，本發明的治療咳嗽變異性哮喘的中藥組合物對咳嗽變異性哮喘效果明顯。

以上所述僅為本發明的實施例，并非因此限制本發明的專利范圍，凡是利用本發明說明書內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接應用在其他相關的技術領域，均同理包括在本發明的專利保護范圍內。