本發明涉及一種中藥制劑,尤其涉及一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑。
背景技術:
:慢性盆腔炎癥是已婚育齡婦女的常見病,多發病。可繼發于流產、引產、足月產及放取宮內節育環等宮腔操作之后。包括子宮內膜炎、輸卵管炎、卵巢炎及盆腔結締組織炎。隨著性傳播疾病的增多,盆腔炎的發病率也有增高趨勢。盆腔炎易反復發作,久治不愈,嚴重影響婦女的身心健康及生活質量。以往西醫多采用抗生素治療,療程長,易產生耐藥性,機體抵抗力下降時易復發。本申請人采用中草藥治療該病,取得了理想的療效,提高了治愈率。技術實現要素:本發明的目的是提供一種治療慢性盆腔炎的中藥制劑。祖國醫學認為:主要病因病機是“熱”、“毒”、“濕”、“瘀”、“寒”蘊結胞脈胞絡,氣滯血瘀,郁滯下焦,不通則痛,陰陽失調,遷延不愈。故治療當以活血祛瘀、理氣通絡和清熱解毒為法。本發明的目的是通過以下技術方案實現的,該治療慢性盆腔炎的中藥制劑由以下重量份的中藥制成:梅花草9-15份、鵝掌金星草12-20份、香樟根20-30份、光板貓葉草30-40份、吊白葉15-25份、大黑頭草15-25份。優選的:梅花草12份、鵝掌金星草16份、香樟根25份、光板貓葉草35份、吊白葉20份、大黑頭草20份。制備方法:按傳統方法制成湯劑。方中:梅花草、鵝掌金星草、光板貓葉草共奏清熱涼血、消腫解毒、利尿之效為君藥;吊白葉清熱涼血、理氣止痛、祛風除濕、舒筋活絡之功為臣藥;香樟根具有祛風散寒、活血舒筋、鎮痛之能為佐藥;大黑頭草具有祛風散寒、解熱止痛之用為使藥。具體實施方式實施方式一:梅花草9g、鵝掌金星草12g、香樟根20g、光板貓葉草30g、吊白葉15g、大黑頭草15g,按傳統方法制成湯劑。實施方式二:梅花草12g、鵝掌金星草16g、香樟根25g、光板貓葉草35g、吊白葉20g、大黑頭草20g,按傳統方法制成湯劑。實施方式三:梅花草15g、鵝掌金星草20g、香樟根30g、光板貓葉草40g、吊白葉25g、大黑頭草25g,按傳統方法制成湯劑。毒性試驗1.藥物:本發明的治療慢性盆腔炎的中藥制劑,經檢測符合其質量標準。2、動物:健康昆明種小鼠,雌雄各半,體重23-25g。3、小鼠急性毒性實驗在最大給藥濃度和最大給藥容量下,小鼠口服灌胃給予本發明按實施方式三制得的中藥制劑20g/kg,連續觀察15天,試驗小鼠未見死亡和異常毒性反應。試驗結束,解剖試驗小鼠,觀察肝、腎、脾、心、肺、胃、腸等主要臟器,均未見異常改變。按急性毒性標準,該樣品屬無毒級。下表為小鼠急性毒性試驗結果。4、小鼠長期毒性實驗按本發明實施方式三制得的中藥制劑分為5g/kg、10g/kg、15g/kg三組對小鼠連續口服灌胃90d后停藥,恢復20d的長期毒性實驗。結果顯示:在給藥和恢復期間,小鼠皮毛光滑,行為活動正常,體重增加,攝食飲水正常;血液學和血液生化指標在給藥結束和恢復期后,小鼠血液學和血液生化指標均在正常范圍內波動,未見明顯異常;骨髓和尿常規指標在給藥結束和恢復期后,小鼠骨髓和尿常規指標未見明顯異常;組織病理學指標在給藥結束和恢復期后,小鼠各臟器肉眼未見明顯異常,各臟器病理未見明顯異常改變。5、用大鼠對本發明的中藥制劑進行長期毒性實驗,將每種中藥制劑分別按成人日用量15倍、10倍的藥量進行灌胃,連續給藥90天,大鼠無一死亡,90天后,觀察和檢測大鼠的各項生理、生化指標均正常。毒性試驗表明,本發明的治療慢性盆腔炎的中藥制劑給藥未見毒性反應。臨床資料1、一般資料2010年5月-2013年6月接收符合納入標準的慢性盆腔炎患者200例;年齡24-51歲,平均34.5歲;在患者知情和自愿的基礎上,我們將患者分為8組;只服用梅花草單味藥組為A組、只服用鵝掌金星草單味藥組為B組、只服用香樟根單味藥組為C組、只服用光板貓葉草單味藥組為D組、只服用吊白葉單味藥組為E組、只服用大黑頭草單味藥組為F組,服用本發明按實施方式二制劑組為治療組,采用常規療法為對照組。各組在年齡、性別等一般資料比較無統計學意義(P>0.05),具有可比性。2、診斷標準均參照《中醫臨床病證診斷療效標準》,(1)癥狀:自覺反復腰酸、下腹墜痛、白帶增多,有異味,偶伴發熱;(2)婦科檢查:子宮體壓痛,雙側附件區增厚,壓痛明顯;(3)B超提示:盆腔積液或炎性包塊。3、治療方法治療組服用按本發明實施方式二制成的中藥制劑,各單味藥組服用與治療組相同濃度相同量的單味藥制劑,各組每日1劑為400ml,分2次服用。對照組采用青霉素甲硝唑靜點常規方案,青霉素800萬U±生理鹽水250ml日1次靜點,甲硝唑注射液250ml日2次靜點,同時忌生冷、刺激性食物,兩組均10天為一個療程。4、療效標準(1)痊愈:腰痛、腹脹痛明顯減輕,白帶明顯減少,經期縮短或月經正常,附件壓痛消失,炎性包塊消失,評分為0分;(2)顯效:腰痛、腹脹痛明顯減輕,白帶減少,附件壓痛明顯好轉,子宮活動有所好轉,炎性包塊縮小,治療后積分比治療前降低2/3以下;(3)好轉:白帶減少,腰痛、腹脹痛減輕,附件壓痛減輕,炎性包塊縮小不明顯,治療后積分比治療前降低1/3以下;(4)無效:自覺癥狀及體征無改變。5、治療結果治療3個療程后統計療效。組別例數痊愈顯效好轉無效總有效率(%)治療組401812100100.0對照組40111091075.0A201011810.0B200121715.0C20001195.0D201101810.0E20010195.0F200121715.0本發明所述的中藥制劑治療慢性盆腔炎的治療效果遠遠好于其他組的治療效果;治療組的總有效率明顯高于各單味藥組總有效率之和;由此可知,治療組的治療效果是各單味藥相互協同作用的結果。當我們對患者進行隨訪時,其中有5例患者向我們講述了他們的另一經歷,服用本發明的中藥制劑后,不但慢性盆腔炎得到了有效的治療,而且經常發作的過敏反應也消失了。有3例患者說“每次進入樹林后,就會出現皮膚過敏反應,起疙瘩,極癢;自從服用本發明的中藥制劑后,以上現象消失”。另2位患者自述“平時吃小蝦,蚱蜢時,會在10-20分鐘內出現癢痛,隨后出現紅疙瘩,感覺皮膚有熱感,其痛難忍;自從服用本發明的中藥制劑后,當他們再次吃小蝦,蚱蜢時,未出現過敏反應”。得到這一信息后,我們利用本發明的中藥制劑隨即對30例過敏患者和20例有過過敏史患者進行治療,30例過敏患者服藥后15-30分鐘內恢復正常,20例有過過敏史患者服藥后進行過敏條件刺激,未出現過敏反應;隨訪三年,以上患者均未出現過敏反應。由此可知,服用本發明的中藥制劑,不但對治療治療慢性盆腔炎療效顯著,而且對皮膚過敏疾病具有根除作用,值得臨床推廣應用。當前第1頁1 2 3