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一種治療淺表性胃炎的中藥制劑及制備方法與流程

文檔序號:11116762閱讀:491來源:國知局

本發(fā)明涉及中藥領域,特別是涉及一種治療淺表性胃炎的中藥制劑及制備方法。



背景技術:

淺表性胃炎是一種慢性胃粘膜淺表性炎癥,它是慢性胃炎中最多見的一種類型,癥狀表現(xiàn)①最常見癥狀是上腹疼痛,約占85%,淺表性胃炎患者的上腹部疼痛多數(shù)無規(guī)律,與飲食無關,有的患者空腹舒適,飯后不舒,一般為彌慢性上腹部灼痛、隱痛、脹痛等,②淺表性胃炎患者常出現(xiàn)食欲不振、反酸、惡心、嘔吐、乏力、便秘或腹瀉等,③腹脹占70%,常因胃內(nèi)潴留、排空延遲、消化不良所致,④噯氣,約占50%的患者有此癥狀,患者如果姿勢不好的話容易使胃內(nèi)氣體增多,經(jīng)食管排出,使上腹飽脹暫時緩解,⑤反復出血也是淺表性胃炎的常見表現(xiàn),出血原因為慢性淺表性胃炎基礎上并發(fā)的一種胃粘膜急性炎癥改變;目前,中醫(yī)藥治療淺表性胃炎研究報道日益增多,因其副作用小已為廣大淺表性胃炎患者所接受,利用現(xiàn)代科技設備和方法,探討淺表性胃炎病因病機,篩選驗證有效藥物,研制針對性強、療效肯定、劑型簡便的中藥制劑,是當前亟待解決的關鍵問題。



技術實現(xiàn)要素:

為解決上述技術問題,本發(fā)明提供一種治療淺表性胃炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:柴胡60-120份、枳殼60-120份、蒲公英170-230份、丹參170-230份、茯苓170-230份、吳茱萸30-90份、玫瑰花90-150份、川楝子90-150份、元胡120-180份、烏藥120-180份、郁金120-180份、厚樸120-180份、炒麥芽200-400份、九香蟲40-100份、蘇梗50-110份、藿香60-120份、木香60-120份、砂仁60-120份、香附60-120份、阿斯巴甜0.001-0.002份、苯甲酸鈉0.001-0.002份;

本發(fā)明還提供一種治療淺表性胃炎的中藥制劑的制備方法,其制備步驟為:

(1)取原料柴胡、枳殼、蒲公英、丹參、茯苓、吳茱萸放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料玫瑰花、川楝子、元胡、烏藥、郁金、厚樸放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料炒麥芽、九香蟲、蘇梗、藿香、木香、砂仁、香附放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療淺表性胃炎的中藥制劑。

優(yōu)選的方案中,一種治療淺表性胃炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:柴胡90份、枳殼90份、蒲公英200份、丹參200份、茯苓200份、吳茱萸60份、玫瑰花120份、川楝子120份、元胡150份、烏藥150份、郁金150份、厚樸150份、炒麥芽300份、九香蟲70份、蘇梗80份、藿香90份、木香90份、砂仁90份、香附90份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;

其制備步驟為:

(1)取原料柴胡、枳殼、蒲公英、丹參、茯苓、吳茱萸放入粉碎機粉碎,過80目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料玫瑰花、川楝子、元胡、烏藥、郁金、厚樸放入粉碎機粉碎,過60目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料炒麥芽、九香蟲、蘇梗、藿香、木香、砂仁、香附放入粉碎機粉碎,過100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量10倍量的水,煎煮0.8小時,倒出藥液,第二次加原料重量8倍量的水,煎煮0.8小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55℃測相對密度為1.08的清膏,加95%的乙醇適量,8℃靜置24時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至60℃測相對密度為1.25的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入步驟(3)中得鹿角膠溶化液,再加入步驟(5)所得阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000r/min,時間為5s,冷藏,靜置24時,再用離心過濾,轉數(shù)16000r/min,時間為5s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療淺表性胃炎的中藥制劑。

本發(fā)明所用中藥原料藥的藥理如下:

柴胡:性味歸經(jīng):苦,微寒,歸肝、膽經(jīng);功能主治:和解表里,疏肝,升陽;用于感冒發(fā)熱,寒熱往來,胸脅脹痛,月經(jīng)不調(diào),子官脫垂,脫肛。

枳殼:性味歸經(jīng):苦、辛、酸,溫,歸脾、胃經(jīng);功能主治:理氣寬中,行滯消脹;用于胸脅氣滯,脹滿疼痛,食積不化,痰飲內(nèi)停;胃下垂,脫肛,子官脫垂。

蒲公英:性味歸經(jīng):苦、甘,寒,歸肝、胃經(jīng);功能主治:清熱解毒,消腫散結,利尿通淋;用于疔瘡腫毒,乳癰,瘰癘,目赤,咽痛,肺癰,腸癰,濕熱黃疸,熱淋澀痛。

丹參:性味歸經(jīng):苦,微寒,歸心、肝經(jīng);功能主治:祛瘀止痛,活血通經(jīng),清心除煩;用于月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng),徵瘕積聚,胸腹刺痛,熱痹疼痛,瘡瘍腫痛,心煩不眠;肝脾腫大,心絞痛。

茯苓:性味歸經(jīng):甘、淡,平,歸心、肺、脾、腎經(jīng);功能主治:利水滲濕,健脾寧心;用于水腫尿少,痰飲眩悸,脾虛食少,便溏泄瀉,心神不安,驚悸失眠。

吳茱萸:性味歸經(jīng):辛、苦,熱,有小毒,歸肝、脾、胃、腎經(jīng);功能主治:散寒止痛,降逆止嘔,助陽止瀉;用于厥陰頭痛,寒疝腹痛,寒濕腳氣,經(jīng)行腹痛,脘腹脹痛,嘔吐吞酸,五更泄瀉,外治口瘡;高血壓。

玫瑰花:性味歸經(jīng):甘、微苦,溫,歸肝、脾經(jīng);功能主治:行氣解郁,和血,止痛;用于肝胃氣痛,食少嘔惡,月經(jīng)不調(diào),跌撲傷痛。

川楝子:性味歸經(jīng):苦,寒;有小毒,歸肝、小腸、膀胱經(jīng);功能主治:舒肝行氣止痛,驅蟲;用于胸脅、脘腹脹痛,疝痛,蟲積腹痛。

元胡:性味歸經(jīng):辛、苦,溫,歸肝、脾經(jīng);功能主治:活血,利氣,止痛;用于胸脅、脘腹疼痛,經(jīng)閉痛經(jīng),產(chǎn)后瘀阻,跌撲腫痛。

烏藥:性味歸經(jīng):辛,溫,歸肺、脾、腎、膀胱經(jīng);功能主治:順氣止痛,溫腎散寒;用于胸腹脹痛,氣逆喘急,膀胱虛冷,遺尿尿頻,疝氣,痛經(jīng)。

郁金:性味歸經(jīng):辛、苦,寒,歸肝、心、肺經(jīng);功能主治:行氣化瘀,清心解郁,利膽退黃;用于經(jīng)閉痛經(jīng),胸腹脹痛、刺痛,熱病神昏,癲癇發(fā)狂,黃疸尿赤。

厚樸:性味歸經(jīng):苦、辛,溫,歸脾、胃、肺、大腸經(jīng);功能主治:燥濕消痰,下氣除滿;用于濕滯傷中,脘痞吐瀉,食積氣滯,腹脹便秘,痰飲喘咳。

炒麥芽:性味歸經(jīng):性平、味甘,歸脾、胃經(jīng);功能主治:健脾養(yǎng)胃、行氣消食、退乳消脹;治脘腹脹痛、食積不消、脾虛食少、乳房脹痛、乳汁郁積、婦女斷乳等病癥。

九香蟲:性味歸經(jīng):咸,溫,歸肝、脾、腎經(jīng);功能主治:理氣止痛,溫中助陽;用于胃寒脹痛,肝胃氣痛,腎虛陽痿,腰膝酸痛。

蘇梗:性味:辛,溫,歸肺經(jīng);功能主治:理氣寬中,止痛,安胎;用于胸膈痞悶,胃脘疼痛,噯氣嘔吐,胎動不安。

藿香:性味歸經(jīng):辛,微溫,歸脾、胃、肺經(jīng);功效:化濕,解暑,止嘔;主治:用于濕阻中焦,脘腹脹悶,嘔惡納呆,暑濕,濕溫,胃逆嘔吐。

木香:性味歸經(jīng):辛、苦,溫,歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng);功能主治:行氣止痛,健脾消食;用于胸脘脹痛,瀉痢后重,食積不消,不思飲食;煨木香實腸止瀉;用于泄瀉腹痛。

砂仁:性味歸經(jīng):辛,溫,歸脾、胃、腎經(jīng);功能主治:化濕開胃,溫脾止瀉,理氣安胎;用于濕濁中阻,脘痞不饑,脾胃虛寒,嘔吐泄瀉,妊娠惡阻,胎動不安。

香附:性味歸經(jīng):辛、微苦、微甘,平,歸肝、脾、三焦經(jīng);功能主治:行氣解郁,調(diào)經(jīng)止痛;用于肝郁氣滯,胸、脅、脘腹脹痛,消化不良,胸脘痞悶,寒疝腹痛,乳房脹痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng)。

本發(fā)明有益效果:具有健脾和胃、理氣寬中的功效,藥效顯著,可長期服用,患者易于接受。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案,但保護范圍不限于此。

實施例1

一種治療淺表性胃炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:柴胡120份、枳殼120份、蒲公英230份、丹參230份、茯苓230份、吳茱萸90份、玫瑰花150份、川楝子150份、元胡180份、烏藥180份、郁金180份、厚樸180份、炒麥芽400份、九香蟲100份、蘇梗110份、藿香120份、木香120份、砂仁120份、香附120份、阿斯巴甜0.002份、苯甲酸鈉0.002份;

其制備步驟為:

(1)取原料柴胡、枳殼、蒲公英、丹參、茯苓、吳茱萸放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料玫瑰花、川楝子、元胡、烏藥、郁金、厚樸放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料炒麥芽、九香蟲、蘇梗、藿香、木香、砂仁、香附放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療淺表性胃炎的中藥制劑。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

實施例2

一種治療淺表性胃炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:柴胡90份、枳殼90份、蒲公英200份、丹參200份、茯苓200份、吳茱萸60份、玫瑰花120份、川楝子120份、元胡150份、烏藥150份、郁金150份、厚樸150份、炒麥芽300份、九香蟲70份、蘇梗80份、藿香90份、木香90份、砂仁90份、香附90份、阿斯巴甜0.0015份、苯甲酸鈉0.0015份;

其制備步驟為:

(1)取原料柴胡、枳殼、蒲公英、丹參、茯苓、吳茱萸放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料玫瑰花、川楝子、元胡、烏藥、郁金、厚樸放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料炒麥芽、九香蟲、蘇梗、藿香、木香、砂仁、香附放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療淺表性胃炎的中藥制劑。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

實施例3

一種治療淺表性胃炎的中藥制劑,由以下重量份的原料制成:柴胡60份、枳殼60份、蒲公英170份、丹參170份、茯苓170份、吳茱萸30份、玫瑰花90份、川楝子90份、元胡120份、烏藥120份、郁金120份、厚樸120份、炒麥芽200份、九香蟲40份、蘇梗50份、藿香60份、木香60份、砂仁60份、香附60份、阿斯巴甜0.001份、苯甲酸鈉0.001份;

其制備步驟為:

(1)取原料柴胡、枳殼、蒲公英、丹參、茯苓、吳茱萸放入粉碎機粉碎,過60-80目篩,得到原料粉,備用;

(2)取原料玫瑰花、川楝子、元胡、烏藥、郁金、厚樸放入粉碎機粉碎,過50-60目篩,得到原料粉,備用;

(3)取原料炒麥芽、九香蟲、蘇梗、藿香、木香、砂仁、香附放入粉碎機粉碎,過80-100目篩,得到原料粉,備用;

(4)將步驟(1)所得原料粉和步驟(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加水煎煮兩次,第一次加原料重量10-12倍量的水,煎煮0.4-1小時,倒出藥液,第二次加原料重量6-8倍量的水,煎煮0.4-1小時,合并兩次藥液,過濾,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.08-1.15的清膏,加90-95%的乙醇適量,5-10℃靜置24-48時,過濾,濾液減壓回收乙醇至無醇味,濾液濃縮至55-60℃測相對密度為1.25-1.35的稠膏,備用;

(5)取原料阿斯巴甜、苯甲酸鈉分別溶解到水中,備用;

(6)將步驟(4)所得稠膏加入其重量3-5倍量的純凈水,再加入溶解后的阿斯巴甜、苯甲酸鈉,攪拌5-10min至完全溶解,用離心過濾,轉數(shù)10000-15000r/min,時間為5-15s,冷藏,靜置24-48時,再用離心過濾,轉數(shù)16000-20000r/min,時間為5-15s,最后封裝于20ml瓶中封口,以沸水高溫10-15分鐘滅菌,冷卻,包裝,即得治療淺表性胃炎的中藥制劑。

用法:口服,每日3次,每次15ml。

本發(fā)明中藥制劑治療觀察淺表性胃炎患者45例,臨床報告如下:

1、一般資料

臨床觀察淺表性胃炎患者45例,其中男20例,女25例,年齡25-65歲,平均年齡45歲。

2、診斷標準

西醫(yī)主要根據(jù)病人的癥狀如飯后上腹部飽脹,疼痛等,可懷疑有慢性淺表性胃炎,確診主要依靠胃鏡檢查和胃黏膜活組織檢查,本病需和消化性潰瘍、胃腸神經(jīng)官能癥、慢性膽道疾病等加以鑒別。

中醫(yī)觀點診斷:飲食不節(jié),脾胃同為后天之本,共主受納、腐熟水谷和運化輸布水液精微之功;故飲食不當,節(jié)制失度,極易損傷脾胃;暴飲暴食,饑飽無常,壅塞呆滯脾胃;或過食生冷,寒積胃脘,敗傷中陽,氣血凝滯;或恣食肥甘厚味,烈酒濁乳,濕熱中阻均可使脾胃納化升降失常,從而引發(fā)胃脘疼痛、腹脹、惡心、嘔吐諸證。

3、治療方法

使用本發(fā)明中藥制劑治療,口服本發(fā)明中藥制劑,每日3次,每次15ml,7天為一個療程。

4、療效評定

治愈:癥狀消失;

好轉:臨床癥狀減輕;

無效:臨床癥狀無改善或加重。

5、治療結果

臨床治療淺表性胃炎患者45例中,治愈40例占88.9%,好轉5例占11.1%,無效0例,總有效率為100%。

6、典型病例

病例1:男,37歲,胃灼熱反復多年,喝酒以后尤為嚴重,醫(yī)院胃鏡檢查為:慢性淺表性胃炎,口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀好轉,又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。

病例2:女,28歲,一年半以來胃脘脹滿、噯氣,偶感下腹疼痛、腹脹,排便后可緩解,醫(yī)院胃鏡檢查為:慢性淺表性胃炎,口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀好轉,又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。

病例3:男,48歲,患者因工作需要長期吸煙、飲酒,經(jīng)常處于過饑或過飽狀態(tài),飲食方式無規(guī)律;最近幾年偶感上腹部灼痛、隱痛、脹痛,食欲不振,消瘦,噯氣打嗝,大便干燥不暢,醫(yī)院胃鏡檢查為:慢性淺表性胃炎,口服本發(fā)明中藥制劑一個療程,病人癥狀明顯減輕,又口服中藥制劑兩個療程,癥狀好轉,又口服本發(fā)明中藥制劑兩個療程,臨床治愈。

應當指出的是,具體實施方式只是本發(fā)明比較有代表性的例子,顯然本發(fā)明的技術方案不限于上述實施例,還可以有很多變形;本領域的普通技術人員,以本發(fā)明所明確公開的或根據(jù)文件的書面描述毫無異議的得到的,均應認為是本專利所要保護的范圍內(nèi)。

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