本發明涉及一種護理液。
背景技術：
在女性的陰道里，一直生活著多種不同的菌群，除原昆蟲、真菌外，還包括很多需氧菌及厭氧菌，這些微生物可分為共棲微生物及病理性微生物，它們之間有拮抗作用。在正常的情況下，乳酸桿菌占據著主導地位，它是一種有益菌，能將糖原分解成乳酸，于是使陰道內環境呈弱酸性，從而抑制霉菌等其他致病菌的生長生殖，維持陰道菌群平衡，不至于引發疾病。但是，陰道環境經常受到宿主代謝產物、細菌自身產物及外源性因素(性交、用堿性沐浴露或清水沖洗)而不穩定。細菌性陰道病是由于陰道內乳酸桿菌減少而其他細菌大量繁殖致病。為了預防各種陰道炎，人們通常使用藥字號、消字號或妝字號洗液、消毒護墊等，而這些護理液的主要活性成分大多為氯已定，氯已定具有廣譜殺菌、抑菌作用，其中包括革蘭陽性和陰性菌、真菌以及某些病毒。綜觀市場上婦女洗液產品，基本分為化學西藥類和中草藥類，一般具有較強的殺菌能力，然而既殺有害菌，又殺有益菌，還破壞陰部PH值，而導致天然殺菌屏障破壞，有毒副作用，易產生耐藥性，常有刺激性氣味，用后感覺干澀。使用這些護理液時易破壞陰道菌群環境，連同有益的共生菌也殺滅，破壞陰道內微生物之間的平衡，進而引發或加重各種陰道炎癥，因此，尋找純天然陰道護理產品是未來發展的趨勢。
技術實現要素：
鑒于以上所述現有技術的缺點，本發明目的在于提供一種橘萃天然女性護理液及其制備方法，該護理液能有效殺滅金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、大腸桿菌的抑菌劑。
為實現上述目的及其他相關目的，本發明提供一種橘萃天然女性護理液，其純化水與橘萃精華的比例為450-550：1，其PH值為3.2-4.8，其純化水水質為10-18 MΩ.CM，其中，橘萃精華的有效成分為橙皮甙、新橙皮甙、柚皮甙、檸檬苦素、維生素 P、橙皮素和維生素 C。
優選地，所述純化水與橘萃精華的比例為500：1，其純化水水質為15 MΩ.CM。
優選地，所述橙皮甙為8-12重量份，新橙皮甙為0.076-1.02 重量份，柚皮甙為0.03-0.26重量份，檸檬苦素為 0.016-0.13重量份，維生素 P 為0.08-0.15 重量份，橙皮素為0.06-0.33 重量份，維生素 C 為 5.2-8.24 份。
一種橘萃天然女性護理液的制備方法，其步驟為：稱取橘萃精華，對普通水進行純化，量取純化后的純化水，按照橘萃精華與純化水1:500的比例混合，然后攪拌25-40mm，出料之后進行半成品檢測，檢測合格后進行灌裝，檢測不合格報廢，然后對灌裝后的成品再次檢測，檢測合格入口，檢測不合格報廢。
優選地，其攪拌的溫度為25-30℃，攪拌速度為20-30r/min。
優選地，所述純化水還需進行滅菌，進行滅菌時，所采用的純蒸汽壓力應為0.2Mpa，當管道內溫度升至121℃時開始計時，來滅菌35min。
優選地，在對半成品進行檢測時，對大腸桿菌 8099 原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%為合格；對金黃色葡萄球菌原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%為合格；對真菌（白色念珠菌）原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%為合格。
優選地，在對成品進行檢測時，檢測指標：細菌菌落總數（cfu/ml）≤200，大腸菌群不得檢出；金黃色葡萄球菌不得檢出；銅綠假單胞菌不得檢出；溶血性鏈球菌不得檢出；真菌菌落總數（cfu/ml）≤100；穩定性指標：產品在 37℃、相對濕度 75%條件下存放 90 天，產品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率仍≥90.0%為合格。
如上所述，本發明提供的一種橘萃天然女性護理液及其制備方法，具有以下有益效果：本發明所用的橘萃精華是100%系純天然柑橘植物萃取液，具有廣譜抑菌、強力高效、安全無毒等特點。其主要有效成分橘萃精華系原生天然，無任何毒副作用，為從天然柑橘果實分離出來的原生抗菌有機活性成分，是一種原生的抗氧化性抑菌劑，其復雜的維生素聚合體共同作用破壞微生物的細胞膜，有效抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌，阻止細菌產生耐受性。維生素聚合體具備滋養皮膚的功效，是理想的天然原生抑菌劑。
具體實施方式
以下由特定的具體實施例說明本發明的實施方式，熟悉此技術的人士可由本說明書所揭露的內容輕易地了解本發明的其他優點及功效。
本發明不是一種洗滌劑，這是一種“能保留”的抗菌露。其100%有機成份，將殺死所有的有害的細菌，而保護有益菌，PH值與女性陰道自然值相似，不但對天然殺菌屏障無害，而且能構筑長效抗菌環境，另外其抗氧劑和維生素將滋養此區域，加速炎癥愈合，提高粘膜的抗病能力。婦科疾患藥到病除，經常使用，去味滋潤，營養肌膚。
本發明的再一目的是公開上述制備消炎抑菌外用護理產品中的應用，所述的護理產品可用于婦女各類婦科炎癥引起的白帶增多，外陰瘙癢，婦女手術、人流后、產后的消毒，及女性日常保健護理、皮膚的清潔殺菌。
本發明藥物組合物對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌均有較強抑菌作用。女性在日常保健護理中，取本品少許，加溫水涂抹至起泡，保持2分鐘后，用溫水沖洗干凈即可。手部殺菌時，將手用清水潤濕，取本品少許，加溫水涂抹至起泡，并反復揉搓，30秒后，用溫水沖洗干凈即可。
本發明提供一種橘萃天然女性護理液及其制備方法，其純化水與橘萃精華的比例為450-550：1，其PH值為3.2-4.8，其純化水水質為10-18 MΩ.CM，其中，橘萃精華的有效成分為橙皮甙、新橙皮甙、柚皮甙、檸檬苦素、維生素 P、橙皮素和維生素 C。
在本實施例中，所述純化水與橘萃精華的比例為500：1，其純化水水質為15 MΩ.CM。
在本實施例中，所述橙皮甙為8-12重量份，新橙皮甙為0.076-1.02 重量份，柚皮甙為0.03-0.26重量份，檸檬苦素為 0.016-0.13重量份，維生素 P 為0.08-0.15 重量份，橙皮素為0.06-0.33 重量份，維生素 C 為 5.2-8.24 份。
一種橘萃天然女性護理液的制備方法，其步驟為：稱取橘萃精華，對普通水進行純化，量取純化后的純化水，按照橘萃精華與純化水1:500的比例混合，然后攪拌25-40mm，出料之后進行半成品檢測，檢測合格后進行灌裝，檢測不合格報廢，然后對灌裝后的成品再次檢測，檢測合格入口，檢測不合格報廢。
在本實施例中，其攪拌的溫度為25-30℃，攪拌速度為20-30r/min。
在本實施例中，所述純化水還需進行滅菌，進行滅菌時，所采用的純蒸汽壓力應為0.2Mpa，當管道內溫度升至121℃時開始計時，來滅菌35分鐘。
在本實施例中，在對半成品進行檢測時，對大腸桿菌 8099 原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%為合格；對金黃色葡萄球菌原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%為合格；對真菌（白色念珠菌）原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%為合格。
在本實施例中，在對成品進行檢測時，檢測指標：細菌菌落總數（cfu/ml）≤200，大腸菌群不得檢出；金黃色葡萄球菌不得檢出；銅綠假單胞菌不得檢出；溶血性鏈球菌不得檢出；真菌菌落總數（cfu/ml）≤100；穩定性指標：產品在 37℃、相對濕度 75%條件下存放 90 天，產品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率仍≥90.0%為合格。
用本發明消炎抑菌藥物組合物進行有微生物試驗和毒性試驗：
江蘇省疾病預防控制中心毒理試驗檢測報告顯示：急性眼刺激試驗屬無刺激性；多次完整皮膚刺激試驗：為無刺激性;一次陰道黏膜刺激試驗為無刺激性；急性經口毒性試驗（小鼠）：屬實際無毒級。小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗：未檢測出其對小鼠骨髓嗜多染紅細胞的致微核作用。
蘇州市疾病預防控制中心檢測報告顯示：原液作用 2 分鐘，對白色念珠菌抑菌率 100%，對金黃色葡萄球菌抑菌率 100%，對大腸桿菌抑菌率 100%。
檢測依據：GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄C中C3.1產品殺菌性能、抑菌性能與穩定性測試方法。檢測重復3次。
中和劑鑒定試驗：依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄中C。試驗菌為金葡球菌。試驗分組為：(1)消毒劑+菌液，(2)(消毒劑+菌液)+中和劑，(3)中和劑+菌液，(4)(消毒劑+中和劑)+菌液，(5)PBS+菌液，(6)同批次PBS，(7)同批次中和劑；(8)同批次培養基。用消毒劑25.0％稀釋液，作用時間3min，試驗重復3次。試驗溫度19～21℃
抑菌試驗：依據GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》附錄中C3.2。
除了上述優異的抗菌效果，橘萃精華在安全性能方面也十分優異：
a、安全無毒性、不會致癌、不會誘導基因突變；
b、生物的可降解，良好的持續作用性和生物作用的穩定性；
c、對皮膚黏膜的無刺激性、無害，不改變食物的味道和顏色。
一次陰道粘膜刺激實驗
(一)材料和動物：
1.受試物：本發明護理液，液體。
2.動物：健康雌性新西蘭白兔6只，普通級，金陵種兔場提供，生產許可證號SCXK（蘇）2012-0003號，體重1.8-2.2kg，飼養來源及證號：江蘇省協同醫藥生物工程有限公司蘇飼證（2014）01008號。
3.檢驗條件：實驗動物許可證號：SYXK（蘇）2012-0036號；相對濕度：40-70%；主要儀器：嬰兒秤。
(二)方法：
1.檢驗依據：衛生部（2002年版）《消毒技術規范》第二部分2.3.5陰道粘膜刺激實驗。
2.方法：動物分為試驗組、對照組，每組三只。動物仰面固定，暴露出會陰和陰道口。將小號消毒導尿管與2ml注射器連接，導管用受試物濕潤后輕柔插入動物陰道內（4-5cm）,并緩慢注入2ml受試物，抽出導管，完成染毒。對照組用同樣方法用生理鹽水處理。24h后采用氣栓法處死動物，剖腹取出完整的陰道，縱向切開，肉眼觀察有無充血、水腫等表現，供病理取材時參考。將陰道放入10%福爾馬林中固定24h以上，選取引道兩端和中央3個部位的組織制片，HE染色后進行組織病理學檢查。
(三)實驗結果：
肉眼可見對照組和試驗組各2只動物陰道粘膜輕度水腫。組織病理學觀察結果見下表。
受實驗對動物陰道粘膜反應評分如下
組別 動物編號 上皮 白細胞 血管 水腫 合計
組織 浸潤 充血
刺激反應評分（每只動物三個不為平衡之和）
對照組 1 0 0 0 6 6
2 0 1 0 5 6
3 0 3 1 6 10
平均積分（6+6+10）/3（采樣部位數）/3（動物數）=2.44；
試驗組 1 3 9 12 6 30
2 0 0 6 3 9
3 9 6 3 6 24
平均積分（30+9+24）/3（采樣部位數）/3（動物數）=7.00；
陰道粘膜刺激指數=試驗組平均分-對照組平均分=7.00-2.44=4.56；
結論：樣品對家兔陰道粘膜刺激指數為4.56，陰道粘膜刺激強度為極輕刺激性。
江蘇省疾病預防控制中心毒理試驗檢測報告顯示：急性眼刺激試驗屬無刺激性；多次完整皮膚刺激試驗：為無刺激性;一次陰道黏膜刺激試驗為無刺激性；急性經口毒性試驗（小鼠）：屬實際無毒級。小鼠骨髓嗜多染紅細胞微核試驗：未檢測出其對小鼠骨髓嗜多染紅細胞的致微核作用。
蘇州市疾病預防控制中心檢測報告顯示：原液作用 2 分鐘，對白色念珠菌抑菌率 100%，對金黃色葡萄球菌抑菌率 100%，對大腸桿菌抑菌率100%。
項目產品的主要技術指標：
抑菌指標：
大腸桿菌 8099 原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%；
金黃色葡萄球菌原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%；
對真菌（白色念珠菌）原液作用 2min，抑菌率≥ 90.0%；
微生物污染指標：
細菌菌落總數（cfu/ml）≤200；
大腸菌群不得檢出；
金黃色葡萄球菌不得檢出；
銅綠假單胞菌不得檢出；
溶血性鏈球菌不得檢出；
真菌菌落總數（cfu/ml）≤100；
穩定性指標：
產品在 37℃、相對濕度 75%條件下存放 90 天，產品對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌抑菌率仍≥90.0%。
本發明抑菌劑對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌均有較強抑菌及殺菌作用。女性在日常保健護理中，取本品少許，加溫水涂抹至起泡，保持2分鐘后，用溫水沖洗干凈即可。手部殺菌時，將手用清水潤濕，取本品少許，加溫水涂抹至起泡，并反復揉搓，30秒后，用溫水沖洗干凈即可。
綜上所述，本發明提供一種橘萃天然女性護理液及其制備方法，本發明所用的橘萃精華是100%系純天然柑橘植物萃取液，具有廣譜抑菌、強力高效、安全無毒等特點。其主要有效成分橘萃精華系原生天然，無任何毒副作用，為從天然柑橘果實分離出來的原生抗菌有機活性成分，是一種原生的抗氧化性抑菌劑，其復雜的維生素聚合體共同作用破壞微生物的細胞膜，有效抑制金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌，阻止細菌產生耐受性。維生素聚合體具備滋養皮膚的功效，是理想的天然原生抑菌劑。所以，本發明有效克服了現有技術中的種種缺點而具高度產業利用價值。
上述實施例僅例示性說明本發明的原理及其功效，而非用于限制本發明。任何熟悉此技術的人士皆可在不違背本發明的精神及范疇下，對上述實施例進行修飾或改變。因此，舉凡所屬技術領域中具有通常知識者在未脫離本發明所揭示的精神與技術思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應由本發明的權利要求所涵蓋。