相關申請的交叉引用

本申請要求于2011年4月15日提交的美國臨時專利申請號61/476,188、于2011年7月4日提交的美國臨時專利申請號61/504,295以及于2011年10月28日提交的美國臨時專利申請號61/553,067的優先權，這些申請各自通過引用以其全部內容結合在此。

發明領域

本發明總體上涉及覆蓋在一個使用者的鼻子和嘴的至少一者上以在正壓下供應呼吸氣體的面罩。更具體來說，本發明的某些方面涉及以下這類面罩，這些面罩具有相對于該面罩的另一密封部分進行移動的一個鼻梁密封部分。

背景技術：

面罩可以用來在正壓下向使用者提供呼吸氣體。在使用者的嘴與鼻子都被覆蓋的構型中，全罩式面罩典型地將覆在鼻梁之上。一個單一密封件一般將圍繞該使用者的鼻子和嘴。

通常用頭套將這類全罩式面罩固定到使用者的頭部上。為了充分地減少漏氣，典型地將該頭套束緊，這導致在使用者的鼻梁上施加了一個升高的壓力。換句話說，由于該頭套被束緊，硅酮密封件典型地在鼻梁上施加一個逐漸增加的負荷。該壓力可以是不適的一個來源、并且在一些情況下隨著時間的推移可能導致褥瘡。

技術實現要素：

本披露的一個目標是提供將至少在一定程度上改善以上問題或將至少向公眾或醫學界提供一種有用選擇的一種或多種結構和/或方法。

因此，提供了一種用于提供正壓呼吸療法的接口。該接口包括一個面罩組件。該面罩組件包括一個面罩密封件和一個面罩基礎，該面罩基礎被可移除地連接到該面罩密封件上。該面罩密封件包括一個面罩密封件夾具，該面罩密封件夾具比該面罩密封件的至少一部分的剛性更大。該面罩密封件夾具的構型是大體上杯形的，具有一個開放的近端和一個一般被封閉的遠端。一個大體上五邊形的唇緣圍繞該近端延伸。該面罩密封件夾具包括一個具有外表面的弧形上部。沿著該外表面、在一對鉸鏈點之間的該上部的一個上部極端附近限定了一段面罩密封件夾具弧長。一條鉸鏈軸線橫向地延伸跨越這兩個鉸鏈點之間的面罩組件，并且該面罩密封件夾具的該上部的至少一部分被定位成在豎直方向上高于該鉸鏈軸線。該面罩密封件夾具的上部包括一個支撐表面。一個大體上在中央的通道延伸穿過該面罩夾具而進入由該面罩密封件所限定的一個腔室之中。該面罩密封件包括被配置成有待定位在一個使用者的鼻區上的一個柔性上部。該面罩密封件上部定位成在豎直方向上高于該鉸鏈軸線。該面罩密封件上部包括位于具有增大的勁度的兩個區域之間的一個具有減小的勁度的區域。該具有減小的勁度的區域能夠收卷(rolling)以允許該面罩密封件上部相對于該面罩密封件夾具進行樞轉。這兩個具有增大的勁度的區域之一被定位成鄰近于一個小半徑彎曲部并且這兩個具有增大的勁度的區域中的另一個被定位成鄰近于一個加強部件。該小半徑彎曲部和該加強部件限定了兩個邊界，在該上部圍繞該樞轉軸線樞轉的過程中該面罩密封件的上部在這兩個邊界之間表現出收卷。該面罩密封件上部具有鄰近于該小半徑彎曲部的一個第一曲線長度和鄰近于該加強箍帶的一個第二曲線長度。該第一曲線長度可以小于該第二曲線長度。該曲線長度隨著測量位置移動離開該面罩密封件夾具而增加。該面罩基礎覆在該面罩密封件夾具的至少一部分上。該面罩基礎包括一個第一凹穴和一個第二凹穴。該第一凹穴和該第二凹穴是相對于基本上二等分該面罩基礎的一個中央平面對稱地定位的。該第一凹穴和該第二凹穴各自包括大于橫向尺寸的豎直尺寸。該面罩基礎還包括限定了一個中央開口的一個壁。該壁延伸到該密封件夾具的該大體上在中央的通道中。一個連接端口組件包括終止于一個球形構件中的一個彎頭。該球形構件的大小被確定成并且被配置成有待由限定該中央開口的這個壁所容納。該連接端口組件還包括一個可移除的旋轉構件。該可移除的旋轉構件由一個杠桿進行固定。該杠桿覆在一個端口之上。該端口選擇性地用一個閥瓣可覆蓋。該閥瓣也能夠關閉該彎頭內的一個中央通道。當該彎頭被連接到該面罩上時，該端口開口是處于該面罩的一般方向上。一個頭套組件包括一對上部束帶和一對下部束帶。這對上部束帶之一和這對下部束帶之一被連接到一個第一夾具上。這對上部束帶中的另一個和這對下部束帶中的另一個被連接到一個第二夾具上。該第一夾具和該第二夾具可固定在該面罩基礎的這些凹穴內，這樣通過在大致垂直于束帶張力方向的一個方向上移動而使這些夾具在這些凹穴內相接合。

在一些構型中，該面罩密封件是一個全罩式面罩。

在一些構型中，該面罩密封件夾具被整合到該面罩密封件中，這樣使得該面罩密封件夾具與該面罩密封件是不可分離的。

在一些構型中，該面罩基礎被可移除地連接到該面罩密封件上。

在一些構型中，該上部的外表面收卷到該面罩密封件夾具的支撐表面上，并且該支撐表面限定了該面罩密封件夾具的上部的一個外表面。

在一些構型中，與這些具有增大的勁度的區域相比，該具有減小的勁度的區域包括一個具有減小的厚度的區域。

在一些構型中，該面罩密封件的上部包括由一個第一壁和一個第二壁所限定的一個頂點，并且該加強部件沿該第一壁的至少一部分和沿該第二壁的至少一部分延伸。優選地，該加強部件延伸跨越該面罩密封件的上部的該頂點。

在一些構型中，該加強部件的兩端都結束于在大致豎直方向上高于這些鉸鏈點的一個位置處。

一種面罩組件可以包括一個面罩密封件。該面罩密封件包括一個上部和一個下部。該上部是相對于該下部可樞轉的。該上部包括一個具有減小的勁度的區域，該區域定位在一個第一邊界與一個第二邊界之間。該第一邊界是由比該具有減小的勁度的區域中的勁度大的一個勁度來限定的。該第二邊界是由比該具有減小的勁度的區域中的勁度大的一個勁度來限定。當該第一邊界朝向該第二邊界移動時，該具有減小的勁度的區域在一個單一方向上卷曲(buckle)以限定一個材料收卷段(roll of material)，該材料收卷段隨著該第一邊界繼續朝向該第二邊界移動而在大小上改變。

在一些構型中，該具有減小的勁度的區域有利于該密封構件的上部相對于該密封構件的下部的移動。優選地，該上部包括該面罩的一個鼻梁部分，并且該第一邊界朝向該第二邊界的移動有利于該面罩的該鼻梁部分相對于該面罩的該下部的移動。

在一些構型中，該第二邊界定位在該上部與該下部之間。優選地，該面罩進一步包括相對于該面罩密封件而言具有增大的剛度的一個面罩密封件夾具，并且該第二邊界是沿著該面罩密封件夾具的一個端部定位的。更優選地，該材料收卷段覆在該面罩密封件夾具的至少一部分上。

在一些構型中，該第一邊界是沿著一個加強部件限定的。優選地，該加強部件包括一個塑料箍帶。

在一些構型中，該具有減小的勁度的區域被限定成相對于該第一邊界而言具有一個減小的厚度。

在一些構型中，該第二邊界是由一個具有小半徑的拐角來限定的。

在一些構型中，該收卷段在該面罩密封件的至少一部分上延伸。

在一些構型中，當該第一邊界朝向該第二邊界完全移動時，該收卷段覆在該面罩密封件夾具的至少一部分上。

一種面罩組件可以包括一個面罩密封件。該面罩密封件包括一個鼻區和一個口區。該鼻區和該口區是一體式形成的。該鼻區是相對于該口區可移動的，這樣使得由該鼻區在多個位置中所施加的力大保持致恒定，而由該口區所施加的力增大。

一種面罩組件包括連接到一個頭套組件上的一個面罩密封件。該面罩密封件被配置成用于環繞一個使用者的鼻梁區域和口區。該面罩密封件包括用于在頭套組件被束緊時對該鼻梁區域施加一個大致恒定的力而同時對該口區施加漸增的力的無褶的裝置。

一種面罩組件包括一個密封件。該密封件包括接合一個使用者的面部的一個凸緣。該密封件被可移除地連接到一個面罩基礎上。該面罩基礎包括一個第一開口和一個第二開口。該第一開口和該第二開口接收來自一個相關頭套組件的一個第一夾具和一個第二夾具。該面罩基礎進一步包括總體上定位在該第一開口與該第二開口之間的一個通路。該通路被適配成用于接收一個呼吸管連接器。

在一些構型中，該面罩組件進一步包括一個面罩密封件夾具，該面罩密封件夾具被連接到該面罩密封件上并且被可移除地連接到該面罩基礎上。優選地，該面罩基礎覆在該面罩密封件夾具的實質性部分上。更優選地，該面罩基礎包括一個外周邊緣，并且沿面罩基礎的外周邊緣、在覆在該面罩密封件夾具上的一個位置處限定了至少一個凹陷。

一種面罩組件包括一個面罩密封件。該面罩密封件包括被適配成用于接觸一個使用者的面部的一個近端凸緣。該面罩密封件包括一個面向遠端的表面。一個面罩基礎包括一個外周邊緣，并且一個覆蓋表面從該外周邊緣延伸。該面罩基礎覆蓋表面覆在該面罩密封件的該面向遠端的表面的至少一部分上，使得該面罩基礎覆蓋表面在一個遠端方向上與該面罩密封件的面向遠端的表面間隔開，由此該面罩基礎覆蓋表面和該面罩密封件的面向遠端的表面向該面罩組件提供了一種減少濕氣雨洗(humidity rainout)的隔離作用。

一種頭套組件被配置成用于將一個面罩組件固定到一個使用者的頭部上。該頭套組件包括一個束帶組件。該束帶組件包括一個后臂、上臂與下臂、以及至少一個冠部臂(crown arm)。該上臂和下臂限定了多個弧形區域，這些弧形區域的形狀被確定成用于至少部分地環繞一個使用者的耳朵。一個柔軟邊飾被附接到該束帶組件的外周的至少一部分上。

在一些構型中，該束帶組件包括一個半剛性束帶并且該柔軟邊飾被對接到該半剛性束帶上而不與該半剛性束帶重疊。在一些構型中，該半剛性束帶包括一個第一厚度并且該柔軟邊飾包括一個第二厚度，其中該第一厚度與該第二厚度大致相同。在一些構型中，該半剛性束帶包括一個厚度并且該柔軟邊飾在至少一個區域中比該厚度薄。在一些構型中，該半剛性束帶包括一個厚度并且該柔軟邊飾在至少一個區域中比該厚度厚。在一些構型中，該柔軟邊飾形成該半剛性束帶的一個球根狀端部。

一種夾具組件被配置成用于將頭套固定到一個面罩組件上。該夾具組件包括一個外蓋和一個內鎖扣(inner catch)。該內鎖扣被配置成用于附接到該外蓋上，從而固持在來自一個頭套組件的一個或多個束帶上。該內鎖扣包括一個長形槽縫和一個圓形開口。該長形槽縫可以沿一條長形軸線延伸并且可以具有橫向于該長形軸線的一個寬度。該圓形開口可以具有大于該寬度的一個直徑。當束帶被附接到該外蓋和該內鎖扣上時，該長形軸線沿橫向于這些束帶的一個方向延伸。

一種彎頭組件被配置成用于將一個面罩組件連接到一個空氣導管上。該彎頭組件包括一個彎頭。該彎頭包括內壁和外壁、并且在該內壁與外壁之間限定了一個空氣流動溝道。該內壁在該彎頭的一側上包括一個端口。一個套筒與該彎頭相聯接。該套筒包括一個閥瓣。當該閥瓣處于一個第一位置時，該閥瓣至少部分地阻塞該端口并允許來自該空氣導管的氣體經由該彎頭傳給一個使用者，并且當該閥瓣處于一個第二位置時，該閥瓣至少部分地阻塞該空氣導管，從而允許氣體經由該端口和該空氣流動溝道從該使用者流動到該套筒外部的一個位置。該空氣流動溝道可以引導空氣離開該彎頭的該側。

在一些構型中，該空氣流動溝道包括兩個空氣流動溝道。在一些構型中，該套筒進一步包括圍繞該套筒的一個外表面延伸的一個隆起部(bump)和鄰近于該隆起部的一個凹陷。在一些安排中，該隆起部和該凹陷被適配成用于接收一個旋轉部件，該旋轉部件結合有用于與該隆起部相接合的一個脊。

附圖說明

將參照以下附圖對本發明的實施例的這些和其他特征、方面以及優點進行描述。

圖1是佩戴著根據本發明的某些特征、方面以及優點來安排和配置的一個接口的使用者的前視圖。

圖2是佩帶著圖1的接口的使用者的側視圖。

圖3是圖1的接口的面罩密封件和面罩密封件夾具的透視圖。

圖4是圖3的面罩密封件和面罩密封件夾具的側視圖。

圖5是圖3的面罩密封件夾具的后透視圖。

圖6是圖3的面罩密封件夾具的后正視圖。

圖7是圖3的面罩密封件夾具的側正視圖。

圖8是圖3的面罩密封件夾具的俯視平面視圖。

圖9是圖3的面罩密封件和面罩密封件夾具的前正視圖。

圖10是圖3的面罩密封件和面罩密封件夾具的后正視圖。

圖11是圖3的面罩密封件和面罩密封件夾具的側正視圖。

圖12是圖3的面罩密封件和面罩密封件夾具的一部分的放大截面視圖。

圖13是圖1的接口的面罩密封件、面罩密封件夾具以及面罩基礎的前透視圖。

圖14是圖13的面罩密封件、面罩密封件夾具以及面罩基礎的截面視圖。

圖15是圖13的面罩密封件、面罩密封件夾具以及面罩基礎的側正視圖。

圖16是圖13的面罩密封件、面罩密封件夾具以及面罩基礎的俯視平面視圖。

圖17是圖1的連接端口組件的透視圖。

圖18是圖17的連接端口組件的側正視圖。

圖19是圖17的連接端口組件的后正視圖。

圖20是圖17的連接端口組件的截面側正視圖。

圖21是圖17的連接端口組件的截面透視圖。

圖22是圖1的夾具組件的透視圖。

圖23是圖22的夾具組件的截面視圖。

圖24是類似于圖12的截面視圖的一個截面視圖，示出了被配置成用于在面罩密封件夾具112的一部分之下收卷的一個面罩密封件。

圖25是類似于圖14的截面視圖的截面視圖，其中面罩密封件夾具具有減小的尺寸。

圖26是類似于圖14的截面視圖的截面視圖，其中省略了面罩密封件夾具。

圖27是類似于圖14的截面視圖的另外一個截面視圖，其中省略了面罩密封件夾具。

圖28是展示使用者身體上的負荷(或力)與面罩延伸量之間的函數關系的圖解描繪。

圖29是與圖1和圖2的頭套組件相容的一個骨架的透視圖。

圖30是圖29的一個下臂的端部區域的放大視圖。

圖31是圖30的端部區域的放大截面視圖。

圖32是包括一個面罩、多個夾具以及多個束帶的一個面罩組件的透視圖。

圖33是圖32的兩個夾具之一的側視圖。

圖34是圖33的夾具的分解視圖。

圖35是圖33的夾具的內鎖扣的俯視圖。

圖36是一個面罩基礎的前視圖，該面罩基礎具有兩個安裝柱，并且一個夾具的一個內鎖扣被安裝到左安裝柱上。

圖37是一個面罩基礎的另一種構型的前視圖，該面罩基礎具有兩個安裝柱，并且另一種構型的一個夾具被安裝到該面罩基礎的左安裝柱上。

圖38至圖47是夾具和相關面罩以及安裝柱的多種另外的構型。

圖48是一個旋轉組件的另一種構型的側視圖。

圖49是圖48的旋轉組件的分解視圖。

圖50是沿圖48的線50-50所取的截面視圖。

圖51是沿圖48的線51-51所取的截面視圖。

圖52是被附接到一個使用者頭部上的圖29的骨架的側視圖。

圖53是被附接到一個使用者頭部上的圖29的骨架的后透視圖。

圖54是具有與呼吸療法領域中的面罩組件一起使用的一個嵌塊(panel)的一種柔性頭套的透視圖。

圖55是圖54的臂的端部區域的放大視圖，該端部區域具有附接到其上的一個嵌入的織物鉤接片(tab)。

圖56是圖55的端部區域的平面圖。

圖57A是在向頭套的多個下臂施加力之前一個頭套的后視圖，該頭套沒有嵌塊附接到測試模型上。

圖57B是圖57A的頭套的后視圖，展示了當向頭套的多個下臂施加一個力時該頭套的一個背后束帶部分的移位。

圖58A至圖58D是可兼容用于與圖54的頭套一起使用的嵌塊的多種替代構型。

圖59是結合有具有翼式帶扣(winged buckle)連接的頭套的一個組件。

圖60是具有翼式帶扣連接的頭套的一部分。

圖61是用于圖59的翼式帶扣連接中的一個翼式帶扣的俯視圖。

圖62是用于圖59的翼式帶扣連接中的翼式帶扣的側視圖。

具體實施方式

首先參照圖1和圖2，示出了一個接口100在一個使用者U上就位。接口100包括可以用于呼吸療法領域中的一種接口。接口100對于多種形式的正壓呼吸療法具有特別的實用性。例如，接口100可以用于給予持續氣道正壓(“CPAP”)治療。此外，接口100可以用于可變氣道正壓(“VPAP”)治療和雙水平氣道正壓(“BiPAP”)治療。該接口可以用于任何合適的CPAP系統。

接口100可以包括任何合適的面罩構型。例如，本發明的某些特征、方面以及優點可以適用于鼻罩、全罩式面罩、口鼻面罩或任何其他正壓面罩。所展示的面罩是一個全罩式面罩。所展示的接口100總體上包括一個面罩組件102、一個連接端口組件104以及一個頭套組件106。

參照圖13，面罩組件102總體上包括一個面罩密封件110和一個面罩基礎114，該面罩密封件可以包括一個面罩密封件夾具112。如將要描述的，面罩密封件夾具112優選地將面罩密封件110連接到面罩基礎114上。雖然所展示的面罩密封件110和面罩密封件夾具112是分開形成并被固定在一起的，但在一些構型中，面罩密封件110和面罩密封件夾具112可以被整合為一個單一部件。在一些構型中，面罩密封件110被包覆模制到面罩密封件夾具112上。

參照圖3，面罩密封件夾具112是比面罩密封件110相對更剛性的、更硬挺的或更不易彎曲的。在一些構型中，面罩密封件夾具112是由一種聚碳酸酯材料形成。在一些構型中，面罩密封件夾具112的至少一部分是由一種聚碳酸酯材料或其他剛性或半剛性材料形成。在一些構型中，面罩密封件夾具112是至少部分由硅酮或另一種合適的材料形成。在這樣的構型中，與面罩密封件110的更為柔性的部分相比，至少該面罩密封件夾具112的硅酮部分可以形成為相對較厚。在所展示的構型中，面罩密封件夾具112對面罩密封件110提供結構性支撐。

如圖14中所示的，面罩密封件夾具112可以限定面罩組件102的大部分。如所示的，所展示的面罩基礎114覆在面罩密封件夾具112的顯著部分上。參照圖25至圖27，如所希望的，面罩組件102可以被配置成具有多種不同的結構。例如，參照圖25，面罩密封件夾具112從與面罩密封件110的接口處延伸出一個有限量。在圖25中所展示的構型中，面罩基礎114覆在面罩密封件夾具112的至少一部分上，而面罩密封件夾具112在面罩密封件110的一部分的周圍限定了一個非常有限的輪緣形構型。參照圖26，面罩密封件夾具被全部省略并且面罩密封件110被直接包覆模制到面罩基礎114上。然而，在一些構型中，面罩密封件110和面罩基礎114可以被配置成使得這兩個部件可以分開。例如，如圖27中所示的，面罩密封件110可以包括一個外周凸緣111，而面罩基礎114可以包括接收該外周凸緣111的一個外周溝槽115，這樣使得面罩密封件110可以被可移除地固定到面罩基礎114上。在一些構型中，可以使用其他合適的方式來將面罩密封件110固定到面罩基礎114上。另外，雖然圖27所展示的構型示出了沒有面罩密封件夾具112的一個實施例，但面罩密封件夾具112和面罩基礎114已被組合成面罩基礎114。

參照圖5，所展示的面罩密封件夾具112包括一個大致杯形的構型。一個近端120限定了所展示的面罩密封件夾具112的一個開放端，而一個遠端122限定了所展示的面罩密封件夾具112的一個一般封閉的端。在所展示的構型中，近端120一般被一個唇緣124所圍繞。當從背面觀察時，唇緣124一般是五邊形的(參見圖5)。如圖7中所示的，一個壁126一般以一種弧形的方式向前掠過。壁126的弧形形狀對所展示的面罩密封件夾具112提供了一種三維構型。

繼續參照圖7，所展示的面罩密封件夾具112的一個上部130的構型是大體上弧形的。此外，所展示的面罩密封件夾具112的該大體上弧形的構型被配置成用于容納較大的鼻子，但沒有在鼻子上向上延伸到像面罩密封件110的延伸量那樣大，如圖1和圖2中所示出的。

首先參照圖3，所展示的面罩密封件夾具112的上部130優選包括兩個弧形尺寸。首先，可以沿著所展示的面罩密封件夾具112的上部130的上部極端限定一個弧長132?；￠L132可以被限定在沿所展示的面罩密封件夾具112的周長找出的兩個拐點134之間。

如圖7中所展示的，所展示的面罩密封件夾具112的上部130還包括一個側面輪廓半徑136。如所示的，上部130可以具有一個稍微漸增的側面輪廓半徑136，以使得隨著距上端部的距離增大則該半徑稍微增大。在一些構型中，上部130可以包括一個大致恒定的側面輪廓半徑136或一個漸減的側面輪廓半徑。有利地，該稍微漸增的側面輪廓半徑136在面罩100中、在靠近使用者的鼻子處提供了一個增大的容積。

參照圖3和圖6，面罩密封件夾具112優選包括至少兩個凹陷140。在所展示的構型中，面罩密封件夾具112包括兩個凹陷140，這兩個凹陷被布置在一個大體上豎直的中央平面CP的兩側(參見圖6)。該大體上豎直的中央平面CP優選地對應于使用者的正中矢狀平面并且將所展示的面罩密封件夾具112分割成大致成鏡像的兩半。這兩個凹陷140在所展示的面罩密封件夾具112中限定了兩個一般被圍住的凹穴。所展示的凹陷140包括多個另外的凹陷142，用來出于下面將要討論的原因而提供足夠的間隙、同時限制進入由面罩組件102所限定的一個腔室的鼻區中的侵入物的量。

所展示的面罩密封件還包括由一個壁146所限定的一個大體中央通道144。在所展示的構型中，壁146一般圍住通道144。優選地，壁146的構型是大體上圓柱形的并延伸穿過壁126。其他構型是可能的。

參照圖14，面罩密封件110包括一個柔性部分，該柔性部分背離面罩密封件夾具112的近端120而延伸。在所展示的構型中，面罩密封件110被包覆模制到面罩密封件夾具112上而使得面罩密封件110與面罩密封件夾具112組合形成一個整合的且優選不可分開的組件。在一些構型中，嘗試分開面罩密封件110和面罩密封件夾具112會導致該接口在這些部件之間的損壞、和/或面罩密封件110和面罩密封件夾具112中的一者或兩者的損壞。如以上所描述的，也可以使用其他組件來將面罩密封件夾具112連接到面罩密封件110上。然而，所展示的構型有利地產生了易于清潔和維護的一種結構。

參照圖4，面罩密封件夾具112優選地被安排成使得它與面罩密封件110的一個內輪緣150是總體上齊平的。在所展示的構型中，面罩密封件110包括聯結一個上部154的一個相對小半徑部分152。面罩密封件110的上部154被配置成用于延伸跨越使用者的鼻區。在一些構型中，上部154被配置成用于延伸跨越使用者U的一個鼻梁區。

上部154是與密封構件110的下部156相連接的。如圖9中所展示的，下部156從面罩密封件夾具112側向地向外延伸。此外，如分別在圖4和圖10中所展示的，下部156向后且向內進行包繞。在全罩式面罩組件102的近側上，上部154和下部156組合而一起限定一個接觸面部的凸緣160，在圖10中展示了該接觸面部的凸緣。接觸面部的凸緣160被配置成位于使用者的下唇之下、沿嘴的外側延伸、沿顴骨向上延伸并且延伸跨越該使用者的鼻梁。因此，所展示的接觸面部的凸緣160限定了一個大體上淚珠形的開口162。當將面罩組件102置放于使用者的面部上時，凸緣160將平放在該使用者的鼻梁、顴骨、嘴外側上并且在下唇的下方。在供應正壓空氣時，面罩密封件110將膨脹并密封在使用者的面部上，以減少或消除凸緣160與該使用者的面部之間漏氣的可能性。

如圖11中的虛線所示，面罩密封件110的上部154被設計成用于收卷到面罩組件102的一個外表面170上。在所展示的構型中，面罩密封件110的外表面平滑地收卷成與面罩密封件夾具112的外表面抵接，這樣使得面罩密封件夾具112的外表面形成一個支撐表面。在一些構型中，上部154收卷到其上的這個外表面170包括面罩密封件夾具112的外表面的至少一部分。在一些構型中，上部154收卷到其上的這個外表面170幾乎只包括面罩密封件夾具112的外表面。在一些構型中，上部154收卷到面罩密封件110的另一部分上。在一些構型中，上部154收卷到面罩密封件基礎114上。

參照圖12，為了協助上部154的收卷，上部154可以具有變化的厚度或變化的勁度。在圖12中所示出的構型中，上部154包括一種厚/薄/厚的構型。換句話說，為了引起上部154在該接觸面部的凸緣160與小半徑152之間的、靠近面罩密封件夾具112的一個區域中收卷，可以結合一個勁度減小的區域172。在所展示的構型中，勁度減小的區域172被結合到面罩密封件110中。勁度減小的區域172減少或消除了面罩密封件110在除所希望的收卷區域之外的區域中發生卷曲或不利地變形的可能性。

雖然所展示的構型使用了具有減小的厚度的一個區域，但可以使用其他用于提供勁度減小的區域172的手段來引起密封構件110收卷。例如，可以通過材料選擇或材料特性來將密封構件110的材料配置成具有減小的勁度。此外，可以使用一種復合材料來提供具有減小的勁度或剛度的一個區域。另外，可以使用任何合適的技術的組合。然而，被配置成具有減小的厚度的所示區域172提供了實現勁度減小的區域172的一種簡單方式。此外，通過調節勁度減小的的區域172的勁度，可以控制用于引起區域172收卷所需的力，該力控制了施加在使用者的鼻子上的力。例如，通過改變勁度，在移動范圍內的移動可以變得漸增地或漸減地受阻。

當上部154包括具有減小的勁度的區域172時，在內部壓力、如在正壓療法方案中所遇到的那些壓力下，面罩密封件110的上部154傾向于向外膨脹，該膨脹被認為是由限定了大面積硅酮而沒有明顯結構的這個具有減小的勁度的區域172所造成的。參照圖4和圖12，為了減少上部154中的膨脹蔓延并在上部154中提供增強的結構，可以沿上部154的至少一部分來定位一個或多個加強部件，如一個箍帶174。相對于硅酮或形成面罩密封件110的其他材料，箍帶174可以是由剛度更大的、或具有增大的勁度特征的一種材料形成的一個部件。例如，相對于具有減小的勁度的區域172而言厚度顯著增大的一個區域(其中該區域是由形成面罩密封件110的相同材料形成的)可以用來增大這個加強部件或這些加強部件的勁度。

在一些構型中，箍帶174可以是至少部分地由面罩密封件110的材料所包住的一個分開形成的部件。在所展示的構型中，箍帶174可以是一個共模制的塑料部件，或面罩密封件110可以被包覆模制到箍帶174上。在一些構型中，箍帶174可以由相對于周圍區域而言具有增強的勁度的上部154的一部分來限定。例如但不進行限制，箍帶174可以由具有增大的厚度的一個部分、具有產生增大的勁度的不同材料或不同材料特性的一個部分等等來限定。

參照圖9，箍帶174沿著面罩密封件110的上部154的至少一部分延伸。當從前面觀察時，該面罩的上部154包括一個頂點180。頂點180可以被限定為面罩密封件110的一個尖端、一個頂部以及一個有角的頂端，在使用時該頂點180位于使用者的鼻子附近。在所展示的構型中，一個第一壁182和一個第二壁184在頂點180處會聚。

在一些構型中，第一壁182的至少一部分和第二壁184的至少一部分由一個或多個部件或結構(如箍帶174)進行加強。在所展示的構型中，這個加強部件或這些加強部件(例如像箍帶174)加強了第一壁182的至少一部分和第二壁184的至少一部分。在一些構型中，這個加強部件或這些加強部件(例如像箍帶174)加強了第一壁182的至少一部分、第二壁184的至少一部分以及頂點180。

繼續參照圖9，所展示的箍帶174具有一個第一端部186和與第一端部186相對的一個第二端部188。在一些構型中，箍帶174可以與面罩密封件夾具112分開地形成并且通過一個或多個柔性部件而附接到面罩密封件夾具112上。在一些構型中，可以通過機械鉸鏈結構來將箍帶174連接到面罩密封件夾具112上。在所展示的構型中，第一端部186和第二端部188定位在鉸鏈軸線H的與頂點180相同的一側上。優選地，第一端部186和第二端部188朝向頂點180而與鉸鏈軸線H間隔開。

如圖12中所示的，彎曲部152和鄰近于具有減小的勁度的區域172的該較硬區域(例如，具有較厚的截面的區域)有助于引發該具有減小的勁度的區域172的收卷。換句話說，在這些鄰近較硬部分的協助下會發生該具有減小的勁度的區域172的受控卷曲。此外，將相對更剛性的面罩密封件夾具112的一個邊緣定位在鄰近于彎曲部152處進一步有助于引起該勁度減小的區域172中的收卷。在一些構型中，具有減小的勁度的區域172由一個第一邊界和一個第二邊界來界定，其中，相對于該具有減小的勁度的區域，該第一邊界和該第二邊界具有增大的勁度。例如，在所展示的構型中，該第一邊界由箍帶174所限定或橫靠該箍帶，而該第二邊界則由彎曲部152所限定或橫靠該彎曲部。在一些構型中，該第二邊界可以由剛性更大的面罩密封件夾具112的一個邊緣所限定或橫靠該邊緣。在一些構型中，可以沿面罩密封件110的、定位在面罩密封件夾具112與該具有減小的勁度的區域172之間的一個部分來限定該第二邊界。

隨著面罩密封件110的上部154關于鉸鏈軸線H移位，收卷段的大小增加。換句話說，隨著該第一邊界開始朝向該第二邊界移動，在面罩密封件110中形成了收卷段。隨著該第一邊界繼續朝向該第二邊界移動，收卷段的大小繼續增加。因此，在圖11的所示構型中，在上部154的移位過程中(如以虛線所展示的)，在上部154中所限定的收卷段從無開始并逐漸增加。優選地，該第一邊界與該第二邊界之間的收卷在該第一邊界與該第二邊界之間產生了一個單一彎曲部或曲折部。該單一彎曲部產生了在接近該彎曲部位置處的、大小隨著該第一邊界朝向該第二邊界移動而增加的支腿。換句話說，由該第一邊界朝向該第二邊界的移動所產生的收卷優選地并不產生折扇式外觀，如帶褶的構型。

再次參照圖3，面罩密封件110可以具有有助于促進該具有減小的勁度的區域172在收卷開始后繼續收卷的一種幾何形狀。一般來說，可以從鉸鏈軸線H與面罩密封件110的一個第一交點、向上并跨越面罩密封件110的上部154、并且向下返回到鉸鏈軸線H與面罩密封件110的一個第二交點，來限定多個弧長。

如圖3中所示，所展示的面罩密封件110包括至少一個第一弧長A(以虛線示出)、一個第二弧長B(以虛點劃線示出)以及一個第三弧長C(沿箍帶174的基部示出)。第一弧長A優選是長于面罩密封件夾具112的、直接鄰近于第一面罩弧長A的弧長。第二弧長B位于第一弧長A與第三弧長C之間，并且第二弧長B優選是短于第三弧長C并且長于第一弧長A。在一些實施例中，這些弧長從彎曲部152或從靠近外表面170的另一區域朝向箍帶174近側穩定地增加。換句話說，隨著角度α(參見圖4)從第一弧長A增大，弧長總體上增大。在一些構型中，這些弧長從前到后(即，隨著角α度增大)可以是大致恒定的；然而，通過使這些弧長背離該收卷段開始的部分而增加，頂點180在遠端方向上的進一步移動會導致面罩密封件110在其自身上和在外表面170上的繼續收卷，如圖11中所展示。

再次參照圖4，當從側面輪廓觀察時，所展示的面罩密封件110的上部154還包括一個可變半徑。如所展示的，R1>R2>R3。因此，在所展示的面罩密封件110中，半徑隨著角度的增大而從近到遠地減小。在一些構型中，該半徑不需要以這種方式減?。坏?，漸減的半徑被認為有助于面罩密封件110的收卷。

此外，面罩密封件夾具112的、從鉸鏈點H開始的一個半徑r1優選小于面罩密封件110的半徑R3。然而，考慮到面罩密封件110的易彎性質，半徑r1和半徑R3有可能大致相同，而同時仍使面罩密封件110在面罩密封件夾具112上收卷。然而，在所展示的構型中，半徑r1與半徑R3之間的差異產生了一種補償。這種補償提供了以下能力：稍微增大側面輪廓半徑136(如以上所描述)，而不顯著影響面罩密封件110收卷到面罩密封件夾具112上的能力。如果不提供該偏移的話，那么增大側面輪廓半徑136的能力將是非常有限的。

如以上所討論，凸緣160環繞該大體上淚滴形狀的開口162。如已知的，環應力可以被定義為在一個圓柱形部分中由于內部壓力而形成的周向應力。因此，當一個環試圖擴張時，環應力增大。據認為，由于置放呼吸面罩而造成的環應力可以是使用者的某種不適(尤其是在鼻梁區域中)的一個來源。所展示的面罩組件102的下部156一般被固定就位，而鼻部或上部154則相對于使用者的鼻子移動。由于上述的收卷動作，所展示的全罩式面罩組件102收卷而離開鼻子，這降低了漸增的環應力的發生，尤其是在鼻梁周圍。因此，該收卷式面罩構型提供了用于在該面罩的置放過程中維持或減小環應力的一種手段。

如以上所討論的并且如圖11中所示的，在所展示的構型中，所展示的面罩密封件110的上部154在外表面170上收卷。在面罩外表面上的收卷利用了存在于該全罩式面罩組件內的正壓力，因為增大的空氣壓力增強了該面罩密封件在其自身上收卷的能力(即，在收卷過程中，空氣壓力減小了該面罩密封件的相對于彼此進行滑動的兩個表面之間的表面張力)，并且輕微的膨脹作用有助于減少面罩密封件110的卷曲、皺折、或不希望的折疊的可能性。此外，在一些構型中，這種外部收卷可以提供面罩面罩密封件110的上部154相對于面罩密封件110的下部156的移位程度或移位角度的一個視覺提示。

為了向使用者提供該面罩的上部154已經收卷的程度的一種增強的指示，有可能采用一個視覺指示物。例如，在一些構型中，可以在勁度減小的區域172上或在其附近壓印、壓花或以其他方式安排一個標尺。在一些構型中，可以沿面罩100的、該勁度減小的區域172將在其上收卷的一個部分來定位一個標尺。為了提高精確度，該標尺優選定位在一個中央位置中而使得該勁度減小的區域172的收卷程度可以被最大化。例如但不進行限制，該標尺可以是一個數字標尺或一個顏色梯度標尺。

在一些構型中，可以將一個棘輪或鎖定機構與該面罩整合在一起，使得勁度減小的區域172可以被設定在一個所希望的收卷點處。例如，可以使用具有接合了一個關閉構件的一系列齒的一個棘輪機構(例如，拉鎖式棘輪)。當該面罩的上部154關于鉸鏈點移位時，在將面罩100從使用者U的面部移除時，該鎖定機構使得上部154能夠被保持在適當位置處。優選地，該鎖定機構允許如所希望的容易地釋放鎖定位置，這樣使得如果該面罩被移動得太遠的話，可以將該上部松開到一個更好的配合位置中。因此，該使用者可以設定上部154收卷的程度僅一次，并且每次后續使用都將產生相同水平的收卷段。

通過收卷，上部154(即，該密封構件的接觸到鼻梁的那一部分)隨著該面罩的凸緣160向該使用者的面部施加漸增的壓力而移動。由于這種移動，在下部156在該使用者的面部的其余部分上所施加的寬壓力范圍上，上部154在鼻梁上所施加的力是大致恒定的。類似地，引起上部154移動所需的力是大致恒定的。如圖28中所示，所展示的構型產生了該上部的位置的完全25mm改變，而與該范圍的移動相關的力具有小于約0.5N的增加。由于施加在鼻子上的力在一系列角度上和相關的上部位移上是總體上恒定的，因此在不同的頭套張力水平下，施加在鼻梁上的力不發生顯著變化。再次，圖28中展示了這樣的結果，其中在頂點180處在5mm至25mm的移動范圍內，力的總改變產生約0.2N的力改變。此外，由于施加在鼻子上的力在一系列角度上是總體上恒定的，因此可以調整該面罩來改善與各種面部幾何形狀的配合，而同時限制施加在敏感的鼻梁區域上的壓力。

當與特征為帶褶的幾何形狀的結構相比較時，收卷式構型的使用提供了顯著的改善。首先，外部收卷而非打褶減小或消除了面罩密封件的材料侵入到被設計成用于包含使用者鼻子的腔室中的可能性。因此，外部收卷減小了在上部154相對于下部156的移動過程中與該腔室內的使用者鼻子相接觸的可能性。其次，外部收卷而非打褶提供了干凈的外觀并且減少了外部腔體的數量，據認為這與帶褶的組件相比而言改善了使用者對該全罩式面罩組件的知覺。

參照圖24，盡管所展示的面罩密封件110在外表面170上收卷，該面罩密封件可以被配置成用于在該面罩組件的內部收卷。換句話說，在一些構型中可以使用內部收卷。相對于外部收卷，內部收卷是較不希望的，因為正壓力傾向于阻礙收卷并且因為收卷動作傾向于侵入到接收鼻子的腔室中。另一方面，相對于外部收卷，內部收卷提供了更為干凈的外觀，因為密封構件的任何膨脹都被包含在面罩密封件夾具之內。

現在參照圖1和圖2，面罩組件102包括面罩基礎114，該面罩基礎比面罩密封件110的剛度更大。面罩基礎114可以由任何合適的材料形成。在一些構型中，面罩基礎114是由一種聚碳酸酯材料形成，這樣使得其能夠撓曲以用于與面罩密封件110和/或面罩密封件夾具112進行連接。

現在參照圖14，示出了面罩組件102，其中面罩基礎114被固定到面罩密封件110上。更具體地說，在所展示的構型中，面罩基礎114被固定到面罩密封件夾具112上，而面罩密封件夾具是以任何合適的方式被附接到面罩密封件110上。在一些構型中，面罩基礎114與面罩密封件110或面罩密封件夾具112是可移除地相連接的。在一些構型中，面罩基礎114與面罩密封件110和面罩密封件夾具112中的一者或兩者卡扣在一起。優選地，面罩密封件110和面罩密封件夾具112可以從面罩基礎114上移除，并且卡扣連接將面罩密封件夾具112固定到面罩基礎114上。

參照圖14和圖15，所展示的面罩基礎114覆在面罩密封件夾具112的至少一部分上。在一些構型中，面罩基礎114幾乎完全覆蓋面罩密封件夾具112。在一些構型中，面罩基礎114延伸跨越了面罩密封件夾具112的一半以上。當面罩基礎114覆在面罩密封件夾具112或面罩密封件110的實質性部分上時，產生了一種雙層效應(例如，面罩密封件夾具112和面罩基礎114)。當面罩基礎114的顯著部分與面罩密封件夾具112或面罩密封件110的顯著部分相重疊時，該雙層效應提供了增加的隔離作用。這種增加的隔離作用提供了一個更溫暖的內部(例如面罩密封件110和/或面罩密封件夾具112)，在使用過程中這產生了更少的濕氣凝結。優選地，面罩密封件夾具112的至少一部分從面罩基礎114下方暴露出來，使得可以更容易地將面罩基礎114與面罩密封件夾具112分離。如圖15中所示，為了協助面罩基礎114從下方的面罩密封件110和/或面罩密封件夾具112分離，所展示的面罩基礎114在近端上包括一個外周表面200。面罩基礎114在內側上是凹狀的以容納下方的多個部件。換句話說，面罩基礎114在相對于近端外周表面200的遠端方向上是碗形的。

外周表面200包括一個或多個凹入部分202。優選地，凹入部分202包括定位在面罩基礎114的彼此相反兩側上的至少兩個凹入部分202。凹入部分202被配置成用于接收拇指和一根手指，這樣使得可以更容易地將面罩基礎114從下方的面罩密封件夾具112的正面移除。雖然凹入部分202可以限定用于抓持面罩基礎114下方的組件以移除該面罩基礎的裝置，但也可以使用多種其他構型，例如但不限于：向外延伸的接片、伸出部分等等。此外，雖然所展示的凹入部分202被布置在面罩基礎114的相反兩側上，但這些凹入部分202也可以如所希望的被定位在頂部和底部或其他區域上。

如圖13中所示，面罩基礎114優選地包括由一個壁212所限定的一個開口210。參照圖14(是穿過面罩密封件110、面罩密封件夾具112、以及面罩基礎114的一個截面)，限定了穿過面罩基礎114的開口210的這個壁212優選地配合在限定了穿過面罩密封件夾具112的通道144的這個壁146內。如圖14中所示，壁212與壁146可以是軸向地共同延伸的。此外，壁146、壁212的尺寸和形狀可以使得這些壁相互作用以減少壁146、壁212之間的相對滑動并且減少面罩密封件基礎114與面罩密封件夾具112中不經意地分離的可能性。在一些構型中，壁146、壁212配合在一起并且減少了通過這兩個壁之間的接口漏氣的可能性。優選地，一個錐形鎖將壁146、壁212固定在一起。

仍參照圖14，壁212包括一個帶輪廓的內表面214。帶輪廓的表面214的半徑可以經確定以接收一個旋轉彎頭222的一個球端220，如圖17中所展示的那個。如圖18中更好地展示的，球端220具有一個帶輪廓的表面224，該帶輪廓的表面可以被卡扣配合到在面罩基礎114中所形成的該帶輪廓的表面214中。這兩個帶輪廓的表面214、224之間的連接允許這些表面相對于彼此自由地滑動，這樣使得可以容易地改變旋轉彎頭222的位置。在一些構型中，彎頭222可以被配置成用于在沒有球接頭構型的情況下轉動或旋轉。

再次參照圖13，面罩基礎114還包括至少兩個凹穴230。所展示的面罩基礎114包括兩個凹穴230。凹穴230后縮到面罩基礎114中并且從面罩基礎114向后伸出。凹穴230被接收在面罩密封件夾具112的凹陷140內。多個開口232覆在面罩密封件夾具112中形成的這些另外的凹陷142上，這些開口由一個周壁234所限定。

所展示的凹穴230被形成為使得在面罩基礎114的每側都形成一個凹穴230。這些凹穴230可以被定位成相對于中央平面CP是對稱的，該中央平面大致平分了面罩基礎114。在一些構型中，如圖15中所示，凹穴230具有相對于一個橫向尺寸242擴大了的一個豎直尺寸240。類似地，如圖15中所示，開口232具有相對于一個橫向尺寸246擴大了的一個豎直尺寸244。

在所展示的面罩基礎114中，每個凹穴230的側向向內部分包括一個支撐壁250。支撐壁250被定位成相對于凹穴230的一個基底表面248的法線而朝向中央平面CP。這兩個凹穴230中的每一個都被配置成用于接收一個夾具252(參見圖22)。一旦夾具252已被安裝在凹穴230內，支撐壁250就幫助限制夾具252相對于凹穴230的旋轉。此外，在安裝過程中，這個大的豎直尺寸有助于使用者將凹穴230與夾具252定位在一起。

參照圖22，夾具252可以具有一種兩部分的結構：一個外蓋254和一個內鎖扣256?？梢园慈魏魏线m的方式將束帶260固定到每個夾具252上。圖2中展示了一種合適的構型。在一些構型中，束帶260可以夾在外蓋254與內鎖扣256之間。在一些構型中，可以在夾具252上提供束帶260將穿過的多個環圈或開口或孔。優選地，一個夾具252可以同時連接到頭套組件106的一個上部束帶和一個下部束帶上。這樣的構型有利于將頭套組件106容易地連接到全罩式面罩組件102上并且將頭套組件106與全罩式面罩組件102容易地斷開連接。

如圖23中所示，夾具252包括一個傾斜表面262。傾斜表面262可以定位在外蓋254上。傾斜表面262與支撐壁250合作來幫助將夾具252相對于面罩基礎114的凹穴203進行定向。

夾具252包括一個互鎖特征264?；ユi特征264被配置用于插入到在面罩基礎114的凹穴230中所限定的開口232中。互鎖特征264可以按卡扣配合的方式與沿著壁234限定的一個接片236進行接合，該壁限定了面罩基礎114中的開口232，如圖13中所示。也可以使用其他將夾具252與凹穴230進行互鎖的方式。

參照圖23，所展示的夾具252的互鎖特征264包括終止于一個釋放杠桿266的一個U形部件268。U形端268伸出一個足夠的距離以允許與接片236進行連接，但沒有伸出到遠至允許面罩密封件夾具112中的另外凹陷142的底部阻止互鎖特征264正確插入到開口232中。在將夾具252連接到面罩基礎114上的過程中，U形端268最初與開口232的一個壁相接觸。在所展示的構型中，U形端268在插入過程中接觸該開口232的壁234，并且壁234將夾具252在凹穴230內引導就位。在將夾具252連接到面罩基礎114上的過程中，開口232或限定該開口232的一個或多個表面通常使夾具252相對于面罩基礎114對準。

釋放杠桿266的端部伸出而穿過由一個壁272所限定的一個開口270。優選地，釋放杠桿266的端部伸出而穿過開口270一段足夠的距離以允許容易地操縱該釋放杠桿266。以關閉該互鎖特征264的U形形狀的方式來移動該釋放杠桿266允許將互鎖特征264從與接片236的接合中移走，該接片位于限定了面罩基礎114中的開口232的這個壁234中。

圖32至圖39展示了夾具組件252的多種另外的構型，這些構型被配置成用于將面罩組件102固定到一個使用者的頭部上。例如，圖32和圖33的夾具252具有一個凸起的邊緣400(有時也被稱為一個指狀接片400)，該凸起的邊緣使得該使用者能夠容易地將頭套106與面罩組件102分開。凸起的邊緣400可以被定向成使得，使用者僅將它們向后拉就可以使夾具252從面罩基礎114上脫離。從面罩基礎114上取下一個或多個夾具252允許將面罩組件102容易地從使用者的頭上移除。在將頭套106相對于面罩組件102進行附接和移除的過程中，凸起的邊緣400提供了一個抓持點。例如，在將夾具252從面罩組件102上移除的過程中，使用者的拇指和食指可以放在凸起的邊緣400的相反兩側上。此外，使用者可以握住夾具252并且在整個面罩配合過程中維持這種握持作用。這消除了在組裝過程中盲目地抓持束帶260的需要。它還允許使用者在維持握持在凸起的邊緣400上時附接該夾具252、將它移除、并且重新將它附接。

圖34展示了圖32和圖33的夾具252的分解視圖。夾具252包括一個外蓋254和一個內鎖扣256。內鎖扣256包括一個或多個槽縫402來接收頭套束帶260的遠端。內鎖扣256還可以包括若干壓力隆起部，如關于圖38和圖39的構型所展示的那些。這些壓力隆起部在外蓋254與內鎖扣256上提供了額外的壓力，這樣使得它們被固定到彼此上。在一種構型中，頭套束帶260是從組裝后的夾具252上可移除的。

如圖35中所示，內鎖扣256包括一個長形槽縫404。槽縫404包括一個圓形開口406，該圓形開口具有大于槽縫404的寬度的一個直徑。槽縫404和圓形開口406可以包括多個具有倒角的凹陷以幫助將夾具252與面罩組件102對準。圓形開口406有利于將夾具252附接到面罩組件102上和從該面罩組件移除，如將在下面更詳細地進行討論的。兩個溝槽408平行于槽縫404的兩側延伸，從而在槽縫404的任一側上限定了槽縫壁410(有時被稱為夾具杠桿)。溝槽408的大小被設定成用于在將夾具252附接到面罩組件102上和從該面罩組件上移除的過程中允許槽縫壁410的足夠撓曲。此外，槽縫壁410沿內鎖扣256的最長尺寸朝向頂部和底部延伸，這允許采用更長的槽縫壁410。更長的槽縫壁410降低了在將夾具裝配到安裝柱上時槽縫壁上的應力水平。

圖36中展示了適合與圖32至圖35的夾具252一起使用的一個面罩基礎114的一種構型。面罩基礎114包括對稱地定位在面罩基礎114的相反兩側上的兩個凹陷140。在每個凹陷140內，一個安裝柱412從面罩基礎114的本體延伸。安裝柱412可以是與面罩基礎114一體式形成的、或是分開形成的并被固定到面罩基礎114上。安裝柱412可以具有蘑菇形的構型，以便一旦使用者將夾具256卡扣就位就將夾具256固定到面罩基礎114上。球根狀的蘑菇形柱412的圓頂有助于中央孔406的定位和定向。當夾具252被壓到柱412上時，槽縫壁410背離柱412向外偏移。一旦柱412的頭部越過槽縫壁410的邊緣，槽縫壁410卡扣回到它們的原始位置，從而提供夾具252已被正確地附接到面罩組件102上的觸覺反饋和有時候的聽覺反饋。

安裝柱412還可以包括大小被設定成與內鎖扣256的長形槽縫404相匹配的一個長形的、橢圓形的、高出的部分414(有時也稱為一個凸耳或翼片(wing))。該長形的、高出的部分414包括一個具有倒角的邊緣以幫助使頭套106相對于面罩組件102正確地對準。該部分414還可以防止夾具252相對于面罩組件102轉動。這有助于確保在使用者睡覺時頭套束帶260上的張力恒定。

圖37展示了用于將一個夾具252固定到面罩組件的面罩基礎114的又另一種構型的局部組件。夾具252位于面罩基礎114的一個凹陷140內。在凹陷140內，一個圓柱狀的圓頭柱412從面罩基礎114的表面延伸。當夾具252被附接到柱412上時，該柱由于其圓柱狀的構型而允許該夾具的輕微轉動。然而，如圖38和圖39所示，槽縫404、溝槽408以及槽縫壁410沿內鎖扣256的較短的平面方向朝向其前端和后端延伸。

內鎖扣256還包括若干壓力隆起部414。如上面所討論的，這些壓力隆起部在外蓋254與內鎖扣256上提供了額外的壓力，這樣使得它們被固定到彼此上。

圖40至圖47展示了夾具252的多種另外的構型。圖40的夾具252包括三個長形的、橢圓形的槽縫404以及一個指形接片400。指形接片400被用來產生一個杠桿，用于從一個面罩組件102上釋放夾具252。中央槽縫404的大小經確定以用于接收從面罩本體的外表面延伸的一個安裝柱412。圖43中展示了這樣的一個合適的安裝柱412。安裝柱412包括一個脊414和兩個槽縫416。當夾具252被壓到安裝柱412上時，由于由槽縫416所提供的間隔，柱412的外側部分朝向彼此撓曲。一旦脊414越過了夾具252的上表面，安裝柱412就卡扣回到其原始位置，并且脊414將夾具252鎖定在位。

圖44至圖47中展示了一種類似的構型。圖45的夾具252不包括一個指形接片并且它的中央開口404具有比圖40至圖44的這些長形槽縫更圓、更為橢圓的形狀。

所有這些前述構型都簡化了將面罩組件102固定到使用者頭上的程序。例如，夾具252允許將頭套106打開到使得它不是一個封閉的環。通過打開，頭套106可以纏繞在頭上而不是強迫使用者拉動其頭部穿過該頭套。

參照圖2，除了束帶260之外，頭套組件106還包括一個背后束帶280和一個頂部束帶282。也可以使用其他的頭套組件。背后束帶280圍繞使用者U的頭部的背面、總體上在頸背上面、但總體上在枕骨隆凸下面的一個位置處延伸。在該使用者耳朵后面的一個位置處，背后束帶280分叉成一個上臂284和一個下臂286。上臂284弧形上彎到使用者耳朵上方的一個位置處、并且然后弧形下彎到大體上在使用者耳朵前方的一個位置處。下臂286弧形下彎到大體上在使用者的耳朵下方的一個位置處并且延伸到稍微在耳朵前方。

束帶260可以按任何合適的方式連接到背后束帶280上。在所展示的構型中，束帶260分別連接到上臂284和下臂286上。優選地，上臂284和下臂286比束帶260的剛度更大，使得當佩戴頭套組件106時臂284、臂286大體上維持形狀。在一些構型中，上臂284和下臂286各自支撐其自身的重量。在一些構型中，上臂284和下臂286各自都被構建成在佩戴期間無纏結。例如，臂284、臂286具有足夠的抗扭剛度以減小戴上時扭絞的可能性。

優選地，束帶260在耳朵前方的一個位置處連接到上臂284和下臂286中的至少一個上。這種構型有助于使用者在沒有太大困難的情況下定位這些束帶260。此外，由于所展示的構型中的束帶260被嵌入到夾具252中，上臂284和下臂286的端部可以包括槽縫290、槽縫292，這樣使得束帶260可以穿繞過槽縫290、槽縫292。此外，束帶260可以包括一個調節機構294，如一種維可牢或帶扣(buckle)構型。調節機構294允許對面罩密封件110與使用者U的面部之間的力進行調節?？梢允褂萌魏魏线m的調節機構294。

如圖2中所示，頂部束帶282優選是柔性的并具有可調節的長度。頂部束帶282通過一個槽縫296連接到上臂284上并且減少了上臂284從使用者的頭部向下滑動并接觸使用者的耳朵的可能性。優選地，頂部束帶282在大致位于使用者的耳朵上方的一個位置處連接到上臂284上。

有利地，如圖1和圖2中所示，束帶260在箭頭F的方向上施加一個力，而這些束帶通過在C方向上的移動而連接到面罩基礎114上，C方向大體上垂直于力F的方向。換句話說，通過向前拉動而使束帶360張緊，并且夾具252通過在垂直于該向前拉動的一個方向上的移動被連接到面罩基礎114上。這樣的構型便于將接口100固定在使用者的面部上。

在另一種構型中，頭套組件106包括一個半剛性的頭套380(如圖29中所示)以用于將面罩組件102固定到使用者的頭部上。半剛性頭套380被形成為一個復合結構，該復合結構包括被聯結到一個柔軟邊飾384上的一個半剛性束帶382。例如，可以通過塑料包覆模制或通過使用粘合劑來將柔軟邊飾384結合到半剛性束帶382上。如圖29中所示，可以將柔軟邊飾384對接到半剛性束帶382上，而柔軟邊飾384不與半剛性束帶382重疊，以便維持半剛性頭套380的連續輪廓。當從束帶260上施加張力來將面罩組件102拉向使用者的頭部時，半剛性束帶382限定并維持該半剛性頭套的形狀。換句話說，半剛性束帶382沿其平面軸線是足夠剛性的，以便防止它的上臂284和下臂286在張力下過度變形。半剛性束帶382可以由多種剛性或半剛性材料(包括塑料或金屬)制成。在一些構型中，半剛性束帶382由PVC制成。

尤其是關于半剛性頭套組件而言，已經發現，形狀保持或自支撐的性質可以產生直覺地發生配合的一個整體組件。具體來說，在這些連接和/或這些頭套構件是自支撐的而使得它們維持三維形式的情況下，可以在很少(如果有的話)指示的情況下以正確的取向來裝配該頭套。在一個自支撐安排中，這些束帶不纏結的傾向也減小了裝配整個組件所耗費的時間。

如在此所使用，術語“半剛性”用來表示，該頭套組件是足夠剛性的而使得頭套組件380可以呈現具有接近該頭套被設計成用于配合的患者頭部的尺寸的一種三維形狀，同時還是足夠柔性的而總體上符合該患者的解剖學。例如，頭套組件380的其他部件(例如，臂或束帶)中的一些也可以是部分或完全“半剛性的”，這樣使得這些部件能夠保持大致是自支撐的一種三維形式?！鞍雱傂缘摹鳖^套組件并不旨在意指該頭套組件的每個和所有部件都必需是半剛性的。例如，自支撐的頭套組件380可能呈現的大致三維形式可能主要涉及頭套組件380的后部和頂部。此外，當被放置在患者的頭部上時，半剛性的頭套組件380可以包括在耳朵前方和耳朵上方延伸的多個半剛性區域。

左側和右側的上臂284、下臂286同樣可以由一種半剛性材料形成。當在此使用時，半剛性材料可以包括多種模制的塑料或薄片材料，這些材料包括但不限于均質塑料材料和粘結的無紡纖維材料。

在一些構型中，這些臂或束帶中的一個或多個是由一種基本上無彈性的材料形成。這些臂或束帶可以由一種半剛性的自支撐材料形成，這樣使得半剛性的頭套組件380可以呈現大致三維的形狀并且大體上不發生纏結。在一些構型中，例如但不進行限制，該材料可以包括具有順應性的且半剛性的部分的一種層狀結構。例如但不進行限制，半剛性束帶382可以由一種自支撐的、有彈力的、基本上無彈性的材料，如山都平(Santoprene)、聚烯烴、聚丙烯、聚乙烯、發泡聚烯烴、尼龍、或無紡聚合物材料制成。在一些構型中，半剛性束帶382是由聚乙烯或聚丙烯系列形成。該材料可以是一種低密度聚乙烯，如Dowlex2517，它是一種線性低密度聚乙烯，具有9.65MPa的屈服拉伸強度、8.96MPa的斷裂拉伸強度、以及234MPa的2％割線撓曲模量。半剛性束帶382優選由以下一種材料形成，該材料使得半剛性頭套380不管其取向如何都在其自重下大致維持形狀。在一些構型中，半剛性束帶382在30N的拉伸負荷下伸展不超過約6mm。在一些構型中，半剛性束帶382在30N的拉伸負荷下伸展不超過約3mm。

在一些構型中，半剛性束帶382是由用一種聚烯烴粘結(例如，包覆模制或層壓)的無紡聚烯烴(NWP)形成的。在這樣的構型中，該包覆模制的聚烯烴材料提供了主要的形狀維持特性。此外，較軟的NWP材料被適配成用于接觸皮膚并提供所希望的舒適水平。此外，NWP材料可以輔助提供所希望的負荷承載特性，如所希望的拉伸負荷承載特性。

半剛性頭套380一般是由一種半剛性材料形成。當在此使用時，半剛性材料可以包括多種模制的塑料或薄片材料，這些材料包括但不限于均質塑料材料和粘結的無紡纖維材料。上臂284和下臂286也包括這類半剛性材料，因為臂284、臂286是與半剛性頭套380一體式形成的并且是該半剛性頭套的多個部分。優選地，右側和左側下臂286被形成為在使用中將圍繞患者的頭部的背面并在頸部上方延伸的一個一體式部件。

一個柔軟邊飾384覆蓋或附接到半剛性束帶382的外周的至少一部分上。在一個構型中，柔軟邊飾384不覆蓋半剛性束帶382的前面或后面。例如，柔軟邊飾384和半剛性束帶382在其聯結在一起的位置處的厚度可以是相同的。

柔軟邊飾384在半剛性束帶382的外周與使用者的皮膚之間提供了一個柔軟舒適的界面。柔軟邊飾384可以由多種柔軟材料制成，包括但不限于塑料、彈性體、硅酮或熱塑性聚氨酯(TPU)塑料。柔軟邊飾384可以具有在10肖氏A至80肖氏A的范圍內的肖氏勁度。

如在此關于頭套和束帶所使用的，“柔軟”是用來描述材料的手感，意指通過觸感獲得的反應所評估的該材料的品質。此外，如在此關于頭套和束帶所使用的，“舒適”是用來描述材料去符合患者的解剖學特征(例如，在一個面部特征周圍)的能力。具體來說，包括由“柔軟”和/或“舒適”材料制成的至少一個元件的束帶也可以是“半剛性”和/或軸向無彈性的。

柔軟邊飾384可以具有均勻的厚度、或者在一些構型中具有不均勻的厚度。例如，在一些構型中，柔軟邊飾384與半剛性束帶382的厚度相同。在其他構型中，柔軟邊飾384比半剛性束帶382薄、形成半剛性束帶382的一個球根狀端部、或者只是比半剛性束帶382厚。圖29中示出了半剛性頭套380的多個截面視圖。每個截面視圖(A-A'到F-F')示出了半剛性束帶382和柔軟邊飾384厚度的一種可能構型，可以如所希望地將這些構型進行組合。例如，任何一個特定的柔軟邊飾384厚度和形狀都可以應用于半剛性束帶382的一部分或整體上、或可以與圖29中所示的任何其他特定的覆蓋厚度和形狀進行組合。

也可以提供許多其他的厚度構型。此外，可以向半剛性束帶382對稱地或者不對稱地應用材料厚度。例如，截面視圖C-C'和F-F'被展示為不對稱的；然而，在其他構型中，柔軟邊飾384的任一端部的厚度被對稱地應用于半剛性束帶382上。在一些構型中，半剛性束帶382被選擇性地增厚以提供額外的剛度和支撐作用。例如，被展示為截面視圖F-F'的這兩個構型中的第二個具有這樣的增厚。最后，在一些構型中，在整個半剛性頭套380(如在半剛性束帶382上，如圖29中所示，或在柔軟邊飾384上)上提供了多個通氣通孔396以提供通氣和汗液管理。

如圖29中所示，當平鋪時，半剛性頭套380限定了三個C形的弧形區域386、388、390。兩個圍繞耳朵的區域386、388是由上臂284和下臂286所限定，而一個后部區域390是由多個下臂286和該背后束帶部分280所限定。半剛性頭套380是足夠柔性的而能彎曲到適應使用者頭部的形狀，這樣使得圍繞耳朵的區域386、388至少部分地圍繞或環繞該使用者的耳朵，并且后部區域390至少部分地圍繞或環繞該使用者頸部以上的頭部背面。

可以選擇每個臂280、284、286的曲率以提供舒適的配合并且以促進將半剛性頭套380施加在使用者的頭部上或從使用者的頭部上移除。例如，在所展示的構型中，相對于上部的圍繞耳朵的弧形區域386、388中的開口，這些上臂284具有一個凹曲率并且下臂286具有一個凸曲率。背后束帶部分280和這些下臂286相對于圍繞頸部的弧形區域390中的開口而言全都具有凹曲率。這些曲率通過(例如)向這些弧形區域提供多個開口而有利于將半剛性頭套380施加至使用者的頭部上和從使用者的頭部上移除，這些開頭的大小和取向經確定以便容易地配合在使用者的頸部和耳朵上。

圖29的構型采用了包括第一冠部臂392和第二冠部臂394以用于將半剛性頭套380固定到使用者的頭部上的一體式冠部束帶。一旦半剛性頭套380被定位成部分地圍繞該使用者的頭部，第一冠部臂392和第二冠部臂394就相互接觸而將半剛性頭套380固定在位?？梢韵虻谝还诓勘?92和第二冠部臂394提供多種機構中的任何一種以使得它們能夠相互附接。例如，在一些構型中，可以使用鉤-圈織物(例如，維可牢)或一個或多個卡扣或夾具來將第一冠部臂392和第二冠部臂394相互附接。

這些冠部束帶在顱骨頂上與耳朵共線地側向延伸。當這些冠部束帶以這種方式延伸并且弧形區域386、388被定位成部分地環繞使用者的耳朵時，半剛性頭套380的背后束帶280應位于枕骨隆突上或其下方。使用者的枕骨隆突是顱骨的后下部分處枕骨的最顯著突出部。換句話說，枕骨隆突是枕外隆凸的最高點。可以根據所附附錄中描述的多種構型中的任何一種來將半剛性頭套380定位在使用者的頭部上，該附錄形成本披露的整體部分并且被全部結合在此。

例如，背后束帶部分280被適配成與使用者的頭的后部進行接合。優選地，背后束帶部分280被適配成在枕外隆凸上或其下方的一個位置處與頭進行接合。背后束帶部分280跨過了頭部的背面周圍的距離并延伸到頭部的每一側。在一些構型中，背后束帶部分280包括一個縱向中心，它被適配成位于延伸穿過患者的耳道的一個水平面下方約25度處。

在頭部的任一側上，半剛性頭套380向上和向下延伸成為左側區域和右側區域，該左側區域和右側區域形成了弧形區域386、388。這兩個側區域被適配成在患者的耳朵后方延伸。優選地，這兩個側區域還被適配成在患者的乳突后方延伸。半剛性頭套380的左側區域和右側區域各自延伸成為一個拱形部分386、388中或包括該拱形部分。拱形部分386、388向前彎曲。拱形部分386、388被適配成在該患者的相應耳朵周圍延伸。優選地，拱形部分386、388各自終止于相應的終止部分處。這些終止部分優選被適配成位于患者的耳朵前方。在一些構型中，半剛性頭套380的這些側區域和拱形部分386、388不包括一個柔軟的內部墊充部分，但可以包括與患者的頭部/頭發直接接觸的一種自支撐的彈力材料。

半剛性頭套380的頂部部分將拱形部分386、388連接在一起。在一些構型中，該頂部部分可以定位在耳朵前方。優選地，該頂部部分被定位成從耳朵上總體上豎起。更優選地，該頂部部分的縱向中心被適配成從與耳道相交的一個豎直平面向后隔開超過13mm、優選13mm與100mm之間。在一些構型中，該頂部部分包括一個第一節段392和一個第二節段394，其中第一節段392和第二節段394組合形成該頂部部分。第一節段392從左側拱形部分386的一個頂點向上延伸，而第二節段394從右側拱形部分388的一個頂點向上延伸。優選地，該頂部部分是由一種自支撐且半剛性的材料形成。在一些構型中，該頂部部分不包括任何背襯(包括柔軟的帶襯墊的背襯層)。

上臂284和下臂286各自在每個臂端部附近包括一個槽縫292、290。每個槽縫被配置成用于接收來自面罩組件102的束帶260，如圖2中所示。此外，半剛性頭套380的被束帶260覆蓋的部分398比對應的臂284、臂286薄，以便包容束帶260的厚度。例如，如圖30和圖31中所示，半剛性頭套部分398比臂286薄。部分398的尺寸被確定成使得當將束帶260插入到槽縫290中并拉緊時，它的厚度將不超出臂286。通過保持束帶260和部分398的厚度小于臂286的厚度，在佩戴時束帶260不會刺激使用者。

此外，上臂284被配置成從使用者耳朵上方的一個位置向下延伸，這樣使得在佩戴時可調節的頂部束帶260延伸到距使用者的眼睛不小于約10mm處。下臂286被配置成當頭部向上和向下傾斜時從使用者的頸部脫離，并且下臂286的終止點總體上位于該使用者的耳朵下方，這樣使得附接到下臂286上的下部束帶從終止點290成角度地上升到面罩組件120。在這種構型中，如圖52和圖53中所示，這些下部束帶和這些上部束帶形成了一個三角形，并且該面罩上的這些下部束帶與這些上部束帶之間的空間小于該頭套上的這些下部束帶與這些上部束帶之間的空間，從而穩定了面罩組件120以防其向上和向下移動。

再次參照圖17，彎頭222通過一個可斷開的旋轉組件302連接到一個導管300上。如圖20的截面視圖中所示，彎頭222包括一個柱桿304，該柱桿在基部處包括一個內壁306。內壁306包括一個凹陷308。

一個套筒310包括被接收在凹陷308內的一個凸緣312?？梢允褂萌魏魏线m的技術將套筒310在彎頭222內固定就位。套筒310包括一個大體上圓柱形的外壁314。凸緣312包括一個向外延伸而連接到一個杠桿316上的一個區段。優選地，凸緣312和杠桿316是一體式形成的。參照圖21，杠桿316包括一個向內延伸的下部鎖扣320并且能夠圍繞將杠桿316連接到凸緣312的這個區段進行樞轉。因此，在杠桿316的一個上部322上向內按壓會造成鎖扣320背離該套筒310的大體上圓柱形的外壁314而移動。

一個轉體(swivel)330包括一個大體上圓柱形的內壁332。內壁332在套筒310的外壁314上滑動，而使得在轉體330與套筒310之間形成一種滑動配合。一個上部334包括一個肩臺336。杠桿316的鎖扣320可以通過與肩臺336進行接合而將轉體330固定在套筒310上的軸向位置中。當杠桿316的上部322被按下時，鎖扣320移動離開肩臺336，這允許轉體330從套筒310上移除。

一個閥瓣350可以安裝在柱桿304與套筒310之間。在所展示的構型中，閥瓣350從被夾在柱桿304與套筒310之間的一個基部354延伸到一個流動溝道352中。閥瓣350可以圍繞X軸線(參見圖21)向上樞轉(如圖20中所示，見箭頭P)而離開套筒310，這樣使得來自一個正壓發生器的流可以通過接口100而繼續總體上無阻礙地到達使用者。閥瓣350向下樞轉而與套筒310相接觸，以便在該正壓源停止提供加壓空氣流的情況下密封該流動溝道352。在一些構型中，閥瓣350將不完全地接觸套筒310。在一些構型中，當處于下放位置(down position)時，閥瓣350不密封該通道352。

參照圖21，穿過彎頭222在閥瓣350上方的一個位置處限定了一個端口360。端口360優選是沿著彎頭222的位于軸線X附近的一個部分定位的。在一些構型中，端口360被定位成被閥瓣350基本上屏蔽而隔離吸入的空氣流。換句話說，當空氣使閥瓣350樞轉離開套筒310時，閥瓣350被移動到至少部分地或完全地覆蓋端口360的一個位置處。

在一些構型中，端口360延伸穿過彎頭222的、包括一個大體上平坦的內壁362的一個壁。當該閥瓣向上移動離開套筒310的凸緣312時，該大體上平坦的內壁362有助于閥瓣350總體上密封該端口360。

在一些構型中，杠桿316覆在端口360的大部分上使得在觀察時端口360總體上被遮蓋。然而，如圖20中所示，一個間隙364優選地圍繞杠桿316的至少一部分而使得當閥瓣350不覆在端口360上時，相對自由的空氣流可以穿過該端口360。此外，在一些構型中，端口360和杠桿316被定位在彎頭222的與被限定在球端220內的一個開口370相同的一側上，當將連接端口組件104組裝到面罩組件102上時，該開口被定位在面罩組件102內。有利地，這種定位使得端口360處于彎頭222上的一個面向使用者的位置中。在使用過程中，這樣一個位置進一步遮住了端口360使其不被看到，這產生了在美學上更令人愉悅的構型。此外，由于穿過端口360的流動是非常稀少的，因此將端口360布置成朝向使用者將不會對該使用者造成任何明顯的不適。

雖然未示出，但彎頭222還可以包括一個或多個偏流通氣孔。優選地將這些偏流通氣孔定位在向前的取向中，以使得任何偏流都不直接沖擊該使用者。

圖48至圖51中展示了彎頭組件302的另一種構型。如圖49中所展示的，彎頭組件302包括一個彎頭222、一個套筒310、和/或一個轉體330。在一些構型中，彎頭組件302只包括彎頭222和套筒，而省略了轉體330。該轉體可以被永久地或可移除地附接到套筒310和彎頭222上；在一些構型中，轉體330是與輸送導管的端部一體式形成的。一個閥瓣350被定位在套筒310上而使得該閥瓣至少部分地阻塞該套筒的流動溝道352。彎頭組件302與圖17至圖21的彎頭組件302的作用類似；然而，圖48至圖51的彎頭組件302提供了額外的益處，即，當閥瓣350下降到其關閉位置時引導氣體離開該患者(如圖50和圖51中所示)。

參照圖49，套筒310優選包括兩個或更多個切口區域或凹陷356。這些凹陷356可以具有任何合適的形狀，并且在所展示的構型中，這些凹陷356包括向上延伸到套筒310中的一種半圓形構型。套筒310還包括至少一個隆起部357、并且優選地兩個或更多個隆起部357。優選地，每個隆起357圍繞約70度的弧延伸。更優選地，每個隆起357部總體上位于兩個凹陷356中間并且每個隆起357都圍繞套筒310的一個外表面延伸約70度。

轉體330的構型優選地是大體上圓柱形的。如圖49中所示，轉體330具有一個向內延伸的脊358。脊358優選地環繞整個內表面。在一些構型中，脊358可以被中斷。然而優選地，脊358不具有大到足以容納整個隆起部357的中斷，這樣使得脊358與隆起357部可以協助來保持轉體330被安裝在套筒310上。當將轉體330組裝到套筒310上時，凹陷356允許隆起部357向內偏轉而使得隆起部357可以滑過脊358并且然后向外卡扣回去而將隆起部357固定在脊358之下。

彎頭222在其側面處包括多個開口420，這些開口與一個空氣通氣通道422處于流體連通。如圖50和圖51中所示，空氣通氣通道422是由該彎頭的內壁362與外壁424之間的間隔所形成的。

如圖50和圖51中所示，當閥瓣350下降到其關閉位置時，使用者呼出的空氣進入彎頭222的開口370中。呼氣流動穿過彎頭的內壁362中的端口360、并穿過通氣通道422直到它經由開口420離開彎頭222。

圖48至圖51的構型提供了一個減小的總長度、并通過消除定位在彎頭222的前部處的一個難看的孔而提高了產品美感。此外，圖48至圖51的構型通過防止空氣被引向使用者而提高了患者舒適度。相反，多個開口420將空氣從具有彎頭222的這些側面引出而離開患者。

參照圖54，例如但不進行限制，可以使用一個柔性頭套組件500將一個面罩組件固定到一個使用者的頭部以用于呼吸療法。所展示的柔性頭套組件500可以與任何合適的面罩組件一起使用，包括但不限于在此所披露的這些面罩構型中的任何一個。

所展示的柔性頭套組件500包括一個背后束帶部分502。背后束帶部分502的至少一部分與一個嵌塊504聯結。在所展示的構型中，背后束帶部分502被配置成用于圍繞該使用者的頭部的背面跨越一段距離并被配置成用于朝向該使用者的頭部的每側延伸。

繼續參照圖54，一對上臂506和一對中間臂510可以從背后束帶部分502的一個頂邊緣512總體上橫向延伸。一對下臂514可以從背后束帶部分502的一個下邊緣516總體上橫向延伸。在一些構型中，這對下臂514向下并且背離該背后束帶部分502而延伸，使得下臂514的一個下邊緣將定位得低于背后束帶部分502的底邊緣。在一些構型中，這對中間臂向上并且背離該背后束帶部分502而延伸，使得中間臂510具有被定位得高于該背后束帶部分的上邊緣的一個上邊緣。

在所展示的構型中，下臂514和中間臂510終止于端部520。端部520可以包括固定部分522，這些固定部分可以由用于鉤-圈樣式的緊固安排的鉤或圈部件形成。優選地，并且如將在下文更詳細地進行描述的，這些固定部分522至少包括可以與頭套組件500的另一部分的材料接合的鉤部分。每個上臂506也可以終止于包括一個固定部分524的區域。

當定位在一個使用者的頭部上時，背后束帶部分502位于枕外隆突上或在其下方并且位于該使用者的頸背上方?？梢园慈魏魏线m的方式將這些上部束帶506連接在一起。在一些構型中，一個夾具將這些上部束帶506與被對折并固定到上部束帶506的另一部分上的該固定部分522固定在一起。因此，上部束帶506可以總體上延伸跨越使用者的頭的頂部，以限制頭套組件500的其余部分的向下移動。

中間臂510和下臂514可以被連接到一個夾具(未示出)上或該面罩組件的另一部分上，使得中間臂510和下臂514將頭套組件500直接地亦或間接地(例如，用一個夾具，例如但不限于圖40中所展示的那個)固定到該面罩上。中間臂510和下臂514的端部520可以穿過該面罩組件上的環圈或其他結構并以一個折痕進行對折?？梢园慈魏魏线m的方式來固定重疊的部分。例如但不進行限制，可以用一個鉤-圈式緊固安排(例如，維可牢緊固件)來固定這些重疊部分。

參照圖55，上臂506、中間臂510以及下臂514的端部中的至少一個可以包括擴大的端部520。優選地，擴大的端部520至少形成在柔性頭套500的中間臂510和下臂514上。在一些構型中，擴大的端部520可以在連接到面罩組件上的一個或多個臂上出現。擴大的端部520可以與臂510、臂514的主要部分一體式形成。

如上所述，臂526可以與擴大的端部520一體式形成。所展示的擴大的端部520具有一個寬度d，而臂526具有一個寬度e。臂526的寬度e可以在約12mm與約20mm之間、在約14mm與約18mm之間、或優選為約16mm。擴大的端部520的寬度d可以在約18mm與約26mm之間、在約20mm與約24mm之間、或優選為約22mm。在一些實施例中，擴大的端部520的最大寬度d與臂寬度e之間的差在約3mm與約10mm之間、或在約5mm與約8mm之間。在一些構型中，擴大的端部520的最大寬度d與臂寬度e之間的差為約6mm。由于擴大的端部520的寬度d大于臂526的寬度e，因此擴大的端部520的邊緣可以更容易地定位成使得用于將端部520固定到該臂上的該部分可以被更容易地定位，以便再次配合該臂526(例如，以便收緊、松開、移除、或以其他方式重新定位該柔性頭套500)。

此外，當擴大的端部520的寬度d大于臂526的寬度e時，在擴大的端部520與臂526之間的一個位置處可以形成一個頸部536。當被固定到該使用者的頭部上時，頸部536可以減小該擴大的端部520從該面罩組件上的附接部分中滑出的可能性。例如，該面罩組件上的附接部分中的一個開口可以為約16mm至約18mm寬，而擴大的端部520可以為約22mm并且臂526可以為約16mm。因此，擴大的端部520無意中穿過該開口拉動的可能性被大大減小。

頸部536的幾何形狀可以進一步減小該擴大的端部520無意中穿過該開口拉動的可能性。可以使用任何合適的過渡段。如圖56所展示，當希望時，頸部536可以是彎曲的以促進該臂從該面罩組件上移除。該頸部可以相對于該臂以約0度與約90度之間的角度延伸。優選地，頸部536以約20度與約60度之間的角度延伸。在一些構型中，頸部536可以是一個更急劇的過渡段或一個較不急劇的過渡段。該過渡段越急劇，該臂越不可能無意中與該面罩組件分離。

頸部536形成了該擴大的端部520的幾何形狀的一部分。在一些構型中，擴大的端部520可以是大致卵形的。在一些構型中，擴大的端部520可以被配置成類似于各種形狀，包括例如平行四邊形、橢圓形、圓形、三角形、或任何其他合適的形狀。

繼續參照圖55，每個擴大的端部520可以包括具有鉤扣或類似物的一個嵌入的嵌塊522。嵌塊522可以定位在擴大的端部520上，使得當臂已被對折到其自身上時，擴大的端部520可以被固定到相應的臂的另一部分上。嵌入的嵌塊522可以包括一種織物鉤(hook-fabric)(例如，)。因此，擴大的端部520、并且具體是嵌塊522的鉤材料可以被緊固到相應臂的另一部分上，以將頭套組件500固定到面罩組件上。

嵌塊522可以按任何合適的方式被附接到這些臂的端部上。在一些構型中，嵌塊522是通過超聲焊接被附接到擴大的端部520上。例如，嵌塊522可以被定位在沿著臂的一個所希望的位置中，并且然后超聲焊接工藝可以有效地將這兩種材料熔化在一起。參照圖56，當使用超聲焊接來將擴大的織物鉤嵌塊522附接到擴大的端部520上時，圍繞擴大的織物鉤嵌塊522的外周形成了一個具有寬度α的焊接邊緣530。由于所展示的構型中的超聲焊接工序，焊接邊緣530的寬度α為約3mm。由于該超聲焊接工序使該織物鉤的鉤熔化或以其他方式變形，該織物鉤嵌塊522的包括焊接邊緣530的區域通常沒有與接收鉤的材料相接合的作用。因此，織物鉤嵌塊522的功能性表面積被減少了等于該焊接邊緣表面積的一個表面積。

焊接邊緣530可以由一個柔軟邊緣532界定，該柔軟邊緣包括擴大的端部520的這些接收鉤的透氣復合材料并且具有寬度b。優選地，焊接邊緣530凹入柔軟邊緣532的表面以下。臂526的寬度e的投影可以延伸穿過焊接邊緣530而使得柔軟邊緣532將被定位成從臂526的寬度e的投影段稍微向外。

該柔軟邊緣的寬度b可以為從約0.5mm至約4mm、從約1mm至約3mm、或優選為約2mm。一個有效鉤部分534可以鄰接該焊接邊緣530并具有一個寬度c。有效鉤部分的寬度c可以稍微窄于臂526的寬度e。通過增大寬度c，可以增大織物鉤材料的功能性表面積，因此提高了剪切力抗性和耐久性。通過使寬度c小于臂526的寬度e，臂526減小了有效鉤部分534接觸該使用者的皮膚的可能性。有效織物鉤部分534的寬度c可以是從約8mm至16mm、從約10mm至約14mm、優選為約12mm。擴大的端部的寬度d使得能夠增大功能性表面積的寬度c。換句話說，臂的端部已被擴大而使得可以增大該有效鉤部分534的寬度，這可以提供該擴大的端部與該臂的表面的更為穩固的附接。

柔性頭套組件500可以由任何合適的材料形成。在一些構型中，柔性頭套組件500可以至少覆蓋有一種接收鉤扣的透氣復合材料或其至少一部分是由該材料形成的。在一些構型中，柔性頭套組件500可以至少部分由尼龍/萊卡材料形成。在一些實施例中，當一個150mm長×20mm寬的材料樣品經受10N的軸向負荷時，該樣品拉長到約207mm，即10N的軸向負荷造成約38％的伸長率。因此，該材料優選是相當有彈性的。在一些實施例中，頭套組件500可以包括一個或多個圓化的邊緣?？梢园慈魏魏线m的方式來形成這些圓化的邊緣。在一些構型中，這些圓化的邊緣是通過向頭套組件500的邊緣施加熱和壓力而形成的。在一些構型中，這些圓化的邊緣是以類似于美國專利第3,295,529號中所描述的技術的方式形成的，該專利通過引用以其全部內容結合在此。

如上面所介紹的，所展示的柔性頭套組件500的背后束帶部分502優選包括至少一個相對無彈性的嵌塊504。該嵌塊可以由一種相對低拉伸的材料形成，例如但不限于聚酯材料。在一些實施例中，當一個150mm長×20mm寬的材料樣品經受10N的軸向負荷時，該樣品拉長到約160mm，即10N的軸向負荷造成約7％的伸長率。因此，與該柔性部分的更有彈性的材料相比，該材料優選是相當無彈性或不可伸展的。

由于嵌塊504是由一種比頭套組件500的周圍部分彈性低的材料形成的，因此嵌塊504抵抗頭套組件500的至少一部分中的拉伸。通過抵抗該有彈性的頭套組件的至少一部分的伸長，該嵌塊有助于使頭套500維持所希望的形狀、并且有助于將頭套500維持在相對于使用者頭部的背面而言的一個所希望的位置處。

測試已經顯示，在不使用嵌塊504的情況下，當對這些下部束帶施加漸增的負荷時，頭套組件500的背部中的伸長可能導致該頭套組件伸長并向下朝使用者的頸部移動。圖57A和圖57B展示了對柔性頭套540的下臂514施加漸增的力的影響，該柔性頭套具有完全由一種彈性材料構成的一個背后束帶部分544。圖57A和57B中展示的構型不具有嵌塊504的特征。

如上所述，當背后束帶部分544定位在枕外隆突上或在其下方并且在該使用者的頸背上方時，該背后束帶部分被定位在一個所希望的位置中。在圖57A中，顯示了處于一個更優選的位置中的背后束帶部分544。為了協助將移動可視化，在測試模型542上示出了多個位置標記546。如圖57B中所示，當漸增的負荷被施加在下臂514上時，背后束帶部分544的彈性性質允許它伸長和變形，這允許背后束帶部分544沿著該使用者的頸部向下移動。參考這些位置標記546說明了這種移動。隨著向下的移動，來自后束帶部分544的更大的力被施加在頸部而不是頭部，這是較不希望的。由于當用于呼吸治療時，柔性頭套540可能佩戴數分鐘到數小時的時間、或數小時到數天的時間，所以背后束帶部分544的降低的定位可能對該使用者造成不適。

為了減小當漸增的力被施加在下臂514時背后束帶部分502的伸長程度，可以將彈性較小的嵌塊504附接到后束帶部分502上。在一些構型中，嵌塊504可以包括一個基本上不可伸展的插入件560。插入件560可以被附接到背后束帶部分502上，例如是通過鎖邊式縫合(over-lock stitching)、通過超聲焊接、通過使用膠水或其他粘合劑、或通過本領域的技術人員所已知的任何其他方法。當插入件560被附接到背后束帶部分502上時，它可以提供更大的抗張性，這允許在附接和使用柔性頭套500時向下臂514施加更大的力。因此，插入件560可以有利地減少背后束帶部分502的變形并且協助將該背后束帶部分保持在相對于使用者的頭部和頸部而言的一個所希望的位置處。

如圖58A至圖58D中所示，不可伸展的插入件560、562、564、566可以被配置成多種形狀，包括但不限于圖58A至圖58D中所示的那些。優選地，不可伸展的插入件560、562、564、566鄰接或覆蓋至少該背后束帶部分502。在一些構型中，不可伸展的插入件562、564鄰接或覆蓋這些下臂514的至少一部分。在一些構型中，不可伸展的插入件562、564鄰接或覆蓋這些下臂514與背后束帶部分502之間的連接區的至少一部分。在一些構型中，不可伸展的插入件564鄰接或覆蓋這些中間臂510的至少一部分。在一些構型中，不可伸展的插入件564鄰接或覆蓋這些中間臂510與背后束帶部分502之間的連接區的至少一部分。在一些構型中，不可伸展的插入件560的高度是背后束帶部分502的高度h的至少約一半。在一些構型中，不可伸展的插入件560的高度優選是背后束帶部分502的高度h的約一半以上。通過使背后束帶部分502的一部分由更有彈性的材料形成，背后束帶部分502能夠在有限的、但超過了完全由彈性更小的材料形成的背后束帶部分所可能具有的程度上進行伸展和變形。

不可伸展的插入件560可以被配置成具有任何合適的表面積。不可伸展的插入件560可以被配置成沿著背后束帶部分502的下邊緣516的不同長度延伸。在一些構型中，不可伸展的插入件560沿著背后束帶部分502的下邊緣516的一半以上延伸。優選地，不可伸展的插入件560沿著背后束帶部分502的基本上整個下邊緣516延伸。其他構型是可能的。

現在參照圖59，展示了包括頭套600的一個組件，該頭套具有可以與一個翼式帶扣602連接的兩個或更多個束帶。與在此所描述的其他頭套一樣，頭套600可以與任何合適的面罩組件一起使用，包括但不限于在此所披露的這些面罩構型中的任何一個。此外，所展示的構型包括由一個翼式帶扣602連接的多個束帶，并且這種構型可以用于(例如但不限于)本文所披露的任何頭套。

在圖59所展示的構型中，頭套組件600包括至少一對上臂606。每個上臂606可以終止于端部608。在一些構型中，這對上臂606中的至少一個包括一個固定部分，如在其他地方所描述的任一種固定部分。在所展示的構型中，每個上臂606包括一個固定部分。優選地，這些固定部分被至少部分地定位在端部608上。在一些構型中，這些固定部分可以由用于鉤-圈樣式的緊固安排的鉤或圈部件形成。優選地，這些固定部分至少包括可以與頭套組件600的另一部分的材料相接合的鉤部分。

參照圖59，例如但不進行限制，可以通過翼式帶扣602來聯結這些上臂606。如圖61中所示，翼式帶扣602可以包括一個本體610，該本體限定了至少一個槽縫612、優選地至少兩個槽縫612。該至少一個槽縫612容納這些束帶606的端部608，使得這些束帶606的端部608可以穿過該至少一個槽縫612并且然后翻折并用如上面所描述的固定部分固定就位。

所展示的帶扣602的本體610包括一個日字型滑動連接器部分614和一對翼片616。因此，該至少一個槽縫612可以由日字型滑動連接器部分614所限定。然而，在一些構型中，該至少一個槽縫612可以由以下中的一者或多者(包括復數個的以下部件中的一者或多者)形成：一個圈、一個方形環、一個D型環、一個卵形環、一個止滑的帶扣、一個梯子鎖或類似物。

翼片616有利地對束帶606提供支撐，這樣使得(如圖59中所示)包括束帶606在內的頭套組件600可以大致維持三維形狀。在一些構型中，不具有翼片的帶扣將允許該頭套組件并且更具體地是束帶606圍繞該帶扣折疊和跌落，這可能導致該頭套組件基本上不維持三維形狀。因此，已經發現翼片616增強了頭套組件600的可用性。

參照圖62，翼616片的側向向外的延伸部618向下延伸超過該連接器部分614的一個下表面620。通過使側向延伸部618延伸到下表面620以下，相對于一個平坦的帶扣，帶扣602可以更好地符合和/或跟隨使用者的頭部的冠形。然而，在一些構型中，側向向外的延伸部618可以不向下延伸到下表面620以下，和/或該帶扣的底部(包括這些翼片)可以是大致平坦的或圓化的。

帶扣602可以由任何合適的材料形成。在一些構型中，帶扣602可以包含兩種或更多種不同的材料，這樣使得連接器部分614可以由一種剛度更大的材料形成，而至少這些翼片616可以由一種較軟的材料形成。較軟的翼片616可以提高舒適度，而剛度更大的連接器614使得該帶扣602能夠承載在頭套組件602中預期將經歷的負荷。

在一些構型中，該兩種或更多種不同的材料可以被包覆模制或共模制而形成帶扣602。在一些構型中，該兩種或更多種不同的材料可以被機械地連接(例如，卡扣配合、鍵接等等)或可以通過附著、粘合等等來聯結。在一些構型中，例如但不進行限制，至少這些翼片616可以由一種熱塑性彈性體或一種抗沖改性的聚乙烯形成。在一些構型中，例如但不進行限制，連接器部分614可以由尼龍等等形成。在一些構型中，該連接器部分和這些翼片可以由具有相同基體材料的多種材料形成(例如，具有合適的化學關系以允許這些材料聯結的材料)。

仍參照圖62，這些翼片616優選地在厚度上從靠近連接器部分614的區域朝向這些側向延伸部616總體上逐漸變細。雖然可以使用任何合適的逐漸變細的輪廓，但厚度的減小促進了翼片616的撓曲而能夠更好地符合使用者的解剖學。換句話說，翼片616在從鄰接該連接器部分614的這個部分側向向外的位置處的減小的厚度產生了較弱的撓曲強度，這有助于符合使用者的解剖學。

再次參照圖61，翼片616具有向內逐漸變細的多個側壁622。在所展示的構型中，向內逐漸變細的側壁622聯結到具有圓化拐角626的端壁624上。圓化拐角626提高了使用者舒適度，而逐漸變細的側壁622減小了翼片616的寬度。至少翼片616的端部的減小的寬度促進了將翼片616捕捉在束帶606的折疊區域內、在端部608下方，這在圖59和圖60中被最好地展示出。在一些構型中，折疊的端部608和/或束帶606的鄰接部分限定了一個凹穴，該凹穴接收這些翼片616的逐漸變細的端部。在一些構型中，束帶606可以在如上面所討論的一個區域中加寬。在所展示的構型中，帶扣602的連接器部分614寬于束帶606的至少一部分，這樣使得束帶606可以延伸穿過在連接器部分614中所限定的開口612，而翼片616逐漸變細使得束帶606可以覆在翼片616上和/或包住它。

在一些構型中，翼片616延伸離開該連接器部分604一個長度L2，該長度大于限定了槽縫612的連接器部分604的這個壁的厚度L1的兩倍。其他構型也是可能的。如上面所討論的，翼片616的延伸長度L2減小了當與翼式帶扣602連接時束帶606的翻轉。翼片616可以具有小于這些端部608的連接器部分的長度的一個長度L2，這樣使得翼片616的側向延伸部618可以被這些端部608的連接器部分包住。

雖然已經就某個實施例對本發明進行了描述，但本領域的普通技術人員所清楚的其他實施例也在本發明的范圍之內。因此，在不脫離本發明的精神和范圍的情況下，可以做出各種變化和修改。例如，可以如所希望的來重新定位各個部件。此外，并非所有的特征、方面以及優點都是實踐本發明所必需的。因此，本發明的范圍旨在僅由以下權利要求書所限定。