johna.hibner
johns.ehlert
jamesa.mccrea
本申請是申請日為2011年9月7日、國際申請號為pct/us2011/050626、國家申請號為201180043795.9、名稱為“帶有可移除托盤的活檢裝置組織樣本保持器”的進入中國國家階段的國際申請的分案申請。
優先權
本申請要求2010年9月10日提交的名稱為“biopsydevicetissuesampleholderwithremovablebasket”的美國臨時申請號61/381,466的優先權,其公開內容以引用的方式并入本文。
背景
目前已經使用多種裝置以多種方式在各種醫學程序中獲得活檢樣本。活檢裝置可以在立體定位引導、超聲引導、mri引導、pem引導、bsgi引導或其它方式引導下使用。例如,使用者完全可以使用單手并且用單次插入來操作一些活檢裝置從患者獲取一種或多種活檢樣本。此外,一些活檢裝置可以與真空模塊和/或控制模塊系連,用于諸如流體連通(例如,壓縮空氣、鹽水、大氣、真空等)、電力傳遞和/或指令傳遞等。其它活檢裝置完全或者至少部分可以在不與另一個裝置系連或以其它方式連接的情況下操作。
只是示例性的活檢裝置在以下專利文獻中公開:1996年6月18日授權的名稱為“methodandapparatusforautomatedbiopsyandcollectionofsofttissue”的美國專利號5,526,822;2000年7月11日授權的名稱為“controlapparatusforanautomatedsurgicalbiopsydevice”的美國專利號6,086,544;2003年9月30日授權的名稱為“mricompatiblesurgicalbiopsydevice”的美國專利號6,626,849;2006年4月6日公布的名稱為“biopsyapparatusandmethod”的美國公布號2006/0074345;2008年10月28日授權的名稱為“remotethumbwheelforasurgicalbiopsydevice”的美國專利號7,442,171;2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955;2010年12月21日授權的名稱為“clutchandvalvingsystemfortetherlessbiopsydevice”的美國專利號7,854,706;2010年6月17日公布的名稱為“handactuatedtetherlessbiopsydevicewithpistolgrip”的美國公布號2010/0152610;2010年6月24日公布的名稱為“biopsydevicewithcentralthumbwheel”的美國公布號2010/0160819;2010年12月16日公布的名稱為“tetherlessbiopsydevicewithreusableportion”的美國公布號2010/0317997;2010年11月24日提交的名稱為“handheldbiopsydevicewithneedlefiring”的美國專利申請號12/953,715;2011年4月14日提交的名稱為“biopsydevicewithmotorizedneedlefiring”的美國專利申請號13/086,567;20115月3日提交的名稱為“biopsydevicewithmanifoldalignmentfeatureandtissuesensor”的美國專利申請號13/099,497;2011年6月1日提交的名稱為“needleassemblyandbladeassemblyforbiopsydevice”的美國專利申請號13/150,950和2011年8月8日提交的名稱為“accesschamberandmarkersforbiopsydevice”的美國專利申請號13/205,189。上文引用的各個美國專利、美國專利申請公布和美國非臨時專利申請的公開內容以引用的方式并入本文。
在一些情況下,可能希望標記活檢部位的位置用于將來參考。例如,可以在從活檢部位取組織樣本之前、期間或之后在活檢部位放置一個或多個標記物。用于標記活檢部位的示例性裝置和方法在以下專利文獻中公開:2011年3月24日公布的名稱為“flexiblebiopsymarkerdeliverydevice”的美國公布號2011/0071423;2011年3月24日公布的名稱為“biopsymarkerdeliverydevice”的美國公布號2011/0071424;2011年3月24日公布的名稱為“biopsymarkerdeliverydevicewithpositioningcomponent”的美國公布號2011/0071391;2011年3月24日公布的名稱為“biopsymarkerdeliverydevice”的美國公布號2011/0071431;2009年8月20日公布的名稱為“biopsymethod”的美國公布號2009/0209854;2009年10月29日公布的名稱為“devicesusefulinimaging”的美國公布號2009/0270725;2010年2月25日公布的名稱為“biopsymarkerdeliverydevice”的美國公布號2010/0049084;2001年5月8日授權的名稱為“devicesformarkinganddefiningparticularlocationsinbodytissue”的美國專利號6,228,055;2002年4月16日授權的名稱為“subcutaneouscavitymarkingdeviceandmethod,”的美國專利號6,371,904;2006年1月31日授權的名稱為“tissuesitemarkersforinvivoimaging”的美國專利號6,993,375;2006年2月7日授權的名稱為“imageablebiopsysitemarker”的美國專利號6,996,433;2006年5月16日授權的名稱為“devicesfordefiningandmarkingtissue”的美國專利號7,044,957;2006年5月16日授權的名稱為“tissuesitemarkersforinvivoimaging”的美國專利號7,047,063;2007年6月12日授權的名稱為“methodsformarkingabiopsysite”的美國專利號7,229,417;2008年12月16日授權的名稱為“markerdeviceandmethodofdeployingacavitymarkerusingasurgicalbiopsydevice”的美國專利號7,465,279和2011年8月8日提交的名稱為“accesschamberandmarkersforbiopsydevice”的美國專利申請號13/205,189。上文引用的各個美國專利、美國專利申請公布和美國專利申請的公開內容以引用的方式并入本文。
雖然已經制作并且使用若干系統和方法來獲得活檢樣本以及標記樣本位置,但是認為沒有人在本發明人之前制作或使用隨附權利要求書中描述的本發明。
附圖簡述
雖然本說明書以特別指出并且明確要求本發明的權利要求書作為總結,但是相信通過結合附圖對某些實例進行以下描述可更好地理解本發明,在附圖中相同的參考數字表示相同元件。
圖1描繪示例性活檢裝置的透視圖;
圖2描繪組件的示意方框圖,這些組件是圖1裝置的一部分或與圖1裝置一起使用;
圖3描繪圖1活檢裝置的部分針的第一系列視圖,其中針以橫截面示出并且切割器在起始的遠側位置;
圖4描繪圖1活檢裝置的針的一部分的第二系列視圖,其中針以橫截面示出并且切割器處于收回期間的中間位置;
圖5描繪圖1活檢裝置的針的一部分的第三系列視圖,其中針以橫截面示出并且切割器在收回的近側位置;
圖6描繪圖1活檢裝置的針的一部分的第四系列視圖,其中針以橫截面示出并且切割器在推進的遠側位置;
圖7描繪示例性標記物遞送裝置的透視圖;
圖8描繪圖7標記物遞送裝置的遠側部分的橫截面視圖;
圖9描繪插入活檢裝置針中的圖7標記物遞送裝置的側視圖,其中活檢裝置針以橫截面示出并且標記物被通過標記物遞送裝置和活檢裝置針的對準的側面開口部署;
圖10描繪組織樣本保持器的示例性托盤和蓋子的側視圖;
圖11描繪從托盤末端方向示出的圖10的托盤和蓋子的前視圖;
圖12描繪圖10的托盤和蓋子的俯視圖,示出托盤和蓋子從外杯移除,但是托盤附接于蓋子;
圖13描繪圖10的托盤和蓋子的俯視圖,示出托盤從蓋子彈出;
圖14描繪組織樣本保持器的示例性外杯的透視圖;
圖15描繪組織樣本保持器的示例性蓋子的透視圖;
圖16描繪示例性樣本容器的透視圖;
圖17描繪組織樣本保持器的示例性蓋子,其中蓋子具有用于流體管理的端口;
圖18描繪圖17蓋子的橫截面視圖;
圖19描繪組織樣本保持器的示例性托盤和蓋子的透視圖;
圖20描繪圖19的托盤和蓋子的另一個透視圖;
圖21描繪圖19的托盤和蓋子的橫截面視圖;
圖22描繪從托盤末端方向示出的圖19的托盤和蓋子的前視圖;
圖23描繪另一個示例性活檢裝置的透視圖;
圖24描繪圖23裝置的各種組件的示意方框圖;
圖25描繪用于與圖23裝置一起使用的機架再充電臺的透視圖;
圖26描繪切去一部分以顯示可移除托盤和其它特征的示例性替代組織樣本保持器的背面透視圖;
圖27描繪圖26替代組織樣本保持器的橫截面視圖;
圖28描繪圖26組織樣本保持器的分解透視圖;
圖29描繪圖26組織樣本保持器的橫截面視圖,其中用插塞適配器代替可移除托盤;
圖30描繪圖29的組織樣本保持器和插塞適配器的分解透視圖;
圖31描繪另一個示例性組織樣本保持器的橫截面視圖,它具有可移除托盤;以及
圖32描繪圖31組織樣本保持器的分解透視圖。
無論如何不希望附圖具有限制性,并且預期本發明的各種實施方案可以用多種其它方式實現,包括不一定在附圖中描繪的那些。并入說明書并且構成說明書的一部分的附圖說明本發明的若干方面,并且與描述一起用來解釋本發明的原理;然而,應理解,本發明不限于所示的確切布局。
詳細描述
本發明某些實例的以下描述不應該用于限制本發明的范圍。通過以下描述,本發明的其它實例、特征、方面、實施方案和優點將對本領域的技術人員來說變得顯而易見,以下描述是以舉例說明的方式給出的用于實現本發明的最佳方式之一。正如所了解,本發明能夠實現其它不同和明顯的方面,這些全都不脫離本發明。因此,所述附圖和描述本質上應該認為是說明性的并且不具有限制性。
i.概述
a.示例性活檢裝置
如圖1所示,示例性活檢裝置10包括針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50。具體來說,針20從主體30的遠側部分向遠側延伸,而組織樣本保持器40從主體30的近側部分向近側延伸。主體30的尺寸確定為并且構造成使活檢裝置10可以由使用者單手操作。具體來說,使用者可以握住主體30,將針20插入患者胸部,并且從患者胸部內收集一個或多個組織樣本,全部都僅使用單手進行。或者,使用者可以用多于一只手和/或在任何希望的輔助下握住主體30。在一些情況下,使用者只用針20單次插入患者胸部就可以獲取多個組織樣本。這些組織樣本可以通過氣動放置在組織樣本保持器40中,并且隨后從組織樣本保持器40取出用于分析。雖然本文中描述的實例往往是指從患者胸部獲得活檢樣本,但是應理解的是,活檢裝置10可以在用于多種其它目的的多種其它程序中和患者解剖結構的多種其它部分中使用。
本實例的針20包括具有組織刺穿末端22、側面孔口23和集成器24的空心管21。組織刺穿末端22構造成用于刺穿并且穿入組織,不需要大的力量,并且不需要在插入末端22之前在組織中預先形成開口。或者,必要時,末端22可以是鈍的例如,圓形的、平的等。側面孔口23的尺寸確定成在操作裝置10期間從組織標本接受組織。空心管21內存在切割器50,它相對于空心管21轉動和平移,并且經過側面孔口23從伸過側面孔口23的組織切下組織樣本。集成器24可以由包膠塑造在針20上或以其它方式固定在針20上的塑料形成,以使集成器24整體固定在針20上。或者,集成器24可以通過任何合適的過程由任何其它合適的材料形成并且可以與針20具有任何其它合適的關系。本實例的集成器24與真空導管(未示出)聯接,并且可操作用于從真空導管向側面孔口23連通真空(或大氣、鹽水、加壓流體等)。根據2010年12月16日公布的名稱為“tetherlessbiopsydevicewithreusableportion”的美國公布號2010/0317997和/或2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955所教導,真空導管可以與多種來源聯接,包括但不限于在活檢裝置10內部或外部的真空源,所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教導,對本領域的一般技術人員顯而易見的是,還有其它合適的流體來源可以與真空導管聯接。當然,任何合適類型的閥門和/或開關機構也可以與真空導管聯接,例如,如2010年12月16日公布的名稱為“tetherlessbiopsydevicewithreusableportion”的美國公布號2010/0317997和/或2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955中所教導,所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。還應理解的是,也可以選擇性地將真空、大氣、液體(如鹽水)等連通到由切割器50界定的管腔中。
本實例的主體30包括外殼31。在一些型式中,主體30由至少兩部分構成,包括探頭部分和機架部分。例如,在一些這些型式中,探頭部分可以與機架部分分離。此外,探頭部分可以作為一次性組件提供,而機架部分可以作為可重復使用的部分提供。僅通過舉例來說,可以根據2010年12月16日公布的名稱為“tetherlessbiopsydevicewithreusableportion”的美國公布號2010/0317997和/或2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955和/或2010年11月24日提交的名稱為“handheldbiopsydevicewithneedlefiring”的美國專利申請號12/953,715中的教導提供這種探頭和機架構造,所述專利文獻的公開內容以引用的方式并入本文。或者,可以使用任何其它合適的探頭和機架構造。還應理解的是,主體30可以構造成使其不具有可分離的探頭部分和機架部分。鑒于本文中的教導,可以有多種其它合適的構造主體30的方式,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
本實例的組織樣本保持器40包括蓋子41和外杯42。如將在下文更詳細地所描述,在外杯42內提供托盤46(在圖10-13中示出)。在本實例中杯42固定在主體30上。這種嚙合可以以任何合適的方式提供。本實例的外杯42是大致上透明的,從而允許使用者觀察托盤46上的組織樣本,不過必要時外杯42可以具有任何其它合適的特性。
在本實例中,外杯42的中空內部與切割器50和與真空源70流體連通。因此,當切割器50從組織標本切下了組織樣本時,通過真空將組織樣本從切割器50吸到組織樣本保持器40中。在本實例中,并且將在下文更詳細地描述,真空源70可以在主體30內或在主體30外。僅通過舉例來說,根據2010年12月16日公布的名稱為“tetherlessbiopsydevicewithreusableportion”的美國公布號2010/0317997和/或2010年11月24日提交的名稱為“handheldbiopsydevicewithneedlefiring”的美國專利申請號12/953,715中的教導,可以向外杯42提供真空,并且這種真空可以進一步與切割器50連通,所述專利文獻的公開內容以引用的方式并入本文。僅作為另一個說明性實例,根據2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955的教導,可以從外部真空源70向外杯42提供真空,所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教導,可以有多種其它合適的方式向外杯42提供真空,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。還應理解的是,外杯42可以從與針20中的真空導管相同的真空源70接受真空。無論外杯42和真空導管是否與共同的真空來源或其它流體來源聯接,活檢裝置10都可以進一步包括一個或多個閥門(例如,梭閥、機電螺線管閥等)以選擇性地調節真空和/或其它流體與外杯42和/或真空導管的連通。
在本實例中蓋子41可移除地與外杯42聯接,以使使用者可以移除蓋子41接近在活檢過程中收集在外杯42內的托盤46上的組織樣本。一對卡齒43在蓋子41和外杯42之間提供選擇性嚙合。具體來說,卡齒43嚙合外杯42的凸緣44。凸緣44具有允許卡齒43通過的缺口45,以使得使用者可以通過使卡齒43與缺口45對準,將蓋子41壓在外杯42上,隨后轉動蓋子41通過缺口45使卡齒43與凸緣44嚙合來將蓋子41固定在外杯42上。或者,可以用任何其它合適的方式將蓋子41固定在外杯42上(例如,卡齒43具有回彈特性和/或活動鉸鏈以允許卡齒43與凸緣44嚙合,等)。當蓋子41與外杯42嚙合時o形圈(未示出)提供密封。因此當蓋子41被固定在外杯42上時外杯42內可以保持真空。在操作中,使用者可以移除蓋子41以接近活檢過程中收集在外杯42內的托盤46上的組織樣本。在本實例中,通過轉動蓋子41使卡齒43與缺口45對準,隨后拔掉蓋子41來移除蓋子41。當然,可以用任何其它合適的方式從外杯42移除蓋子41。
本實例的組織樣本保持器40構造成保持至少十個組織樣本。或者組織樣本保持器40可以被構造成保持任何其它合適數目的組織樣本。應理解的是,如同本文中描述的其它組件,可以用多種方式改變、改進、替換或補充組織樣本保持器40;并且組織樣本保持器40可以具有多種可替代的特征、組件、構造和功能。例如,組織樣本保持器40可以替代地構造成使其不具有固定的托盤46,而是組織樣本保持器40可以具有多個與可旋轉歧管可移除地聯接的托盤或隔室,以使得歧管可進行操作,以便依次相對于切割器50指引各個托盤或隔室,從而分別接納在切割器50的連續切割行程中獲得的組織樣本。例如,可以根據2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955的教導來構建和操作組織樣本保持器40,所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。這種指引可以自動或人工提供。僅通過舉例來說,可以根據2008年8月14日公布的名稱為“revolvingtissuesampleholderforbiopsydevice”的美國公布號2008/0195066;2010年6月24日公布的名稱為“tissuebiopsydevicewithrotatablylinkedthumbwheelandtissuesampleholder”的美國公布號2010/0160826;2010年6月24日公布的名稱為“biopsydevicewithdiscretetissuechambers”的美國公布號2010/0160824或2010年6月24日公布的名稱為“mechanicaltissuesampleholderindexingdevice”的美國公布號2010/0160816中的教導來構造和操作組織樣本保持器40,所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。在一些其它型式中,根據2010年12月16日公布的名稱為“tetherlessbiopsydevicewithreusableportion”的美國公布號2010/0317997中的教導來構造組織樣本保持器40,所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教導,組織樣本保持器40的其它合適的替代型式、特征、組件、構造和功能對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
應理解的是,如同本文中描述的其它組件,可以用多種方式改變、改進、替換或補充針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50,并且針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50可以具有多種可替代的特征、組件、構造和功能。2010年2月22日提交的名稱為“springloadedbiopsydevice”的美國非臨時專利申請號12/709,624中描述若干僅是示例性的改變、改進、替換或補充,所述申請的公開內容在此以引用的方式并入本文。鑒于本文中的教導,針20、主體30、組織樣本保持器40和切割器50還有其它合適的替代型式、特征、組件、構造和功能,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
如圖2所示,作為圖1裝置的一部分或與圖1裝置一起使用的示例性組件(其中一些已經在上文介紹)包括電源60、真空源70、真空控制模塊80、馬達90、一組齒輪100和切割器致動器110。在本實例中,電源60向真空源70、真空控制模塊80和馬達90提供電力。在一些型式中,電源60位于活檢裝置10上例如,電池;而在一些其它型式中,電源60的位置與活檢裝置10相隔一定距離例如,來自與活檢裝置10和/或通過電貯器與活檢裝置10之間的其它模塊有電纜連接的標準電貯器的線電壓。鑒于本文中的教導,電源60的各種構造和改進對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
在本實例中,真空源70向活檢裝置10提供真空用于將組織吸到針20的側面孔口23中。真空源70還向活檢裝置10提供真空用于將切下來的組織樣本從切割器50輸送至組織樣本保持器40。在一些型式中,真空源70包括位于活檢裝置10上的真空泵。僅通過舉例來說,這種機載真空源70可以包括由馬達90驅動的隔膜泵。在一些這些型式中,真空源70不與電源60聯接并且省掉真空控制模塊80。在一些其它型式中,真空源70包括位置與活檢裝置10有一定距離的真空泵,其經由真空纜或導管提供真空。當然,必要時,真空源70可以包括位于外殼31內的真空泵和在外殼31外部的真空泵的組合。在本實例中,真空源70與真空控制模塊80連通。真空控制模塊80有控制從真空源70向活檢裝置10提供和輸送真空的功能。鑒于本文中的教導,可以使用真空控制模塊80的各種功能和能力來控制提供和輸送真空的方式,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。此外,基于本文中的教導,真空源70和真空控制模塊80的各種其它構造和改進對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
本實例的馬達90包括常規的dc馬達,不過應理解可以使用任何其它合適類型的馬達。僅通過舉例來說,馬達90可以包括由壓縮空氣驅動的氣動馬達(例如,具有葉輪等)、氣動線性致動器、機電線性致動器、壓電馬達(例如,用于在mri環境中使用)或各種其它類型的運動感應裝置。如上所述,馬達90從電源60接收電力。在一些型式中,馬達90位于活檢裝置10上例如,在外殼31內。在一些其它型式中,馬達90的位置與活檢裝置10相隔一定距離并且經由驅動軸或纜索向活檢裝置10提供能量。在本實例中,可操作馬達90來轉動驅動軸(未示出),其從馬達90向遠側延伸至齒輪組100,從而向齒輪組100提供旋轉輸入。雖然驅動軸直接從馬達90延伸到齒輪組100中,但是應理解的是,可以在馬達90與齒輪組100之間聯接多種其它組件,包括但不限于各種齒輪、聯動器等。齒輪組100包括上面固定有驅動齒輪(未示出)的輸出軸(未示出),并且可操作以選擇性地驅動切割器致動器110。齒輪組100可以包括行星變速箱,并且可被構造成提供減速。鑒于本文中的教導,用于馬達90和齒輪組100的各種合適的構造對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
本實例的切割器致動器110包括多種相互作用的組件,從而在工作行程中提供切割器50相對于主體30和針20的同時旋轉和遠側平移。切割器致動器110也可以操作,以向近側收回切割器50使切割器50準備好觸發。僅通過舉例來說,可以根據2010年2月22日提交的名稱為“springloadedbiopsydevice”的美國非臨時專利申請號12/709,624和/或2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955中的教導來構造和操作切割器致動器110,所述專利文獻的公開內容以引用的方式并入本文。應理解的是,如同本文中描述的其它組件,可以用多種方式改變、改進、替換或補充切割器致動器110;并且切割器致動器110可以具有多種可替代的特征、組件、構造和功能。鑒于本文中的教導,切割器致動器110的其它合適的替代型式、特征、組件、構造和功能對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
如圖3-6的系列視圖所示,示出示例性的切割器50觸發順序。圖3描繪遠側位置中的切割器50,其中切割器50的遠側邊緣51位于側面孔口23的遠端從而有效“封閉”針20的側面孔口23。在這種構造中,可以插入針20而不使組織脫出側面孔口23。圖4描繪由切割器致動器110收回的切割器50,從而使組織暴露于側面孔口23并且顯示切割器50的切割器管腔52。在本實例中,切割器50位于空心管21的第一管腔25內。在第一管腔25下方是第二管腔26,它由分隔器27部分界定。分隔器27包括多個開口28,這些開口在第一與第二管腔25、26之間提供流體連通。也可以在針20中形成多個外部開口(未示出),并且所述開口可以與第二管腔26流體連通。例如,可以根據2011年4月5日授權的名稱為“biopsydevicewithvacuumassistedbleedingcontrol”的美國專利號7,918,804中的教導來構造這些外部開口,所述專利的公開內容以引用的方式并入本文。切割器50也可以包括一個或多個側面開口(未示出)。當然,如同本文中描述的其它組件,在針20和切割器50中的這些外部開口僅是任選的。
圖5描繪由切割器致動器110完全收回的切割器50,以使側面孔口23完全不受切割器50阻礙。在這種構造中,在重力下,由于組織的內部壓力(例如,由插入針20時組織的移位引起,等),和/或通過第二管腔26提供并且通過開口28傳輸的真空和/或通過切割器管腔52提供的真空,組織可以脫出第一管腔25內的側面孔口23。圖6描繪切割器50已經前進到封閉側面孔口23之后在第一管腔25內獲取組織時的切割器50(在圖5中最佳示出)。組織被切下來時,它被收集在切割器管腔52內并且準備好向組織樣本保持器40近側輸送。這種通過切割器管腔52近側輸送組織到達組織樣本保持器40可以通過經過切割器管腔52的近側部分例如,在收集的組織樣本后面吸真空同時排空切割器管腔52的遠端部分例如,在收集的組織樣本前面以提供壓差來進行。或者,可以將由切割器50切下來的組織樣本向近側傳遞至組織樣本保持器40,或另外用任何其它合適的方式處理。
b.示例性標記物遞送裝置
在獲得組織樣本之后,在一些情況下,可能希望標記活檢部位的位置用于將來參考。例如,在從活檢部位取得組織樣本之后,可以在活檢部位放置一個或多個標記物。當然也可以在取樣程序之前或期間在活檢部位放置一個或多個標記物。圖7-9說明一個示例性標記物遞送裝置1000,它包括細長的柔性外部署器管1002、靠近部署器管1002遠端但是與部署器管1002遠端的近側有間隔的側面開口1004。在部署器管1002的近端提供握把1006。推桿1008在部署器管1002中共軸延伸,以使推桿1008被構造成在部署器管1002內平移,以將一個或多個標記物1100推出如圖9所示的側面開口1004。部署器管1002和桿1008可以是相對容易彎曲的,從而可以將部署器管1002沿著直的或彎曲的路徑插入,以在活檢部位部署標記物1100。在桿1008的近端提供柱塞1010,用于在部署器管1002中向遠側推桿1008,以將標記物1100部署到部署器管1002以外。使用者可以用兩個手指夾持住握把1006,并且可以使用同一只手的拇指推動柱塞1010,從而使用者可以單手操作標記物遞送裝置1000。可以在桿1008附近提供彈簧(未示出)或其它特征,以使桿1008相對于握把1006和部署器管1002向近側偏離。
圖8描繪標記物遞送裝置1000的遠側部分的橫截面視圖。圖8示出安置在部署器管1002的內管腔1005中的活檢標記物1100。本實例的標記物1100包括生物可降解或生物可吸收體1106(如通常由膠原或其它合適聚合材料形成的圓柱形體)和安置在體1106內或由體1106以其它方式攜帶的金屬、通常不透輻射的標記物元件1110(以陰影示出)。標記物1100可以根據本文中引用的各個美國專利、美國專利申請公布或美國專利申請中任一個的教導進行組成和/或構造。或者,標記物1100可以具有任何其它合適的組成和/或構造。還應理解的是,必要時,可以在部署器管1002內提供多個標記物1100例如,呈縱向排列,等。如果使用多個標記物1100,那么應理解的是,在單個部署器管1002內的多個標記物1100可以具有相同尺寸、形狀和/或組成。或者,單個部署器管1002內的多個標記物1100可以具有不同尺寸、形狀和/或組成。
部署器管1002可以由任何合適的金屬或非金屬材料形成,或甚至由金屬和非金屬材料的組合形成。在本實例中,部署器管1002由合適的醫學等級塑料或聚合物制成的相對柔性、薄壁的外套管形成。一種合適的材料是熱塑性彈性體,如聚醚嵌段酰胺(peba),如以商品名pebax所已知的。因此部署器管1002可以由pebax形成,并且可以是對可見光和x射線大致上透明的。側面開口1004可以通過切去部署器管1002壁的一部分形成;或使用任何其它合適的技術形成。側面開口1004與部署器管1002的內管腔1005連通。如圖8所示,側面開口1004從近側開口末端1004a向遠側開口末端1004b軸向(與管腔1005的軸平行的方向)延伸。
從部署器管1002的遠端延伸的遠側末端1012可以如圖8所示為圓形。當然,遠側末端1012可以替代地具有任何其它合適的構造。仍參考圖8,本實例的標記物遞送裝置1000具有由在部署器管1002遠端的適當位置形成的整體尾段1011封閉的部署器管1002遠端,其中尾段1011的一部分延伸到部署器管1002的內管腔1005中。遠側尾段1011可以是塑造或澆鑄的組件,并且可以提供末端1012、具有斜面表面1016的斜面1014和標記物嚙合元件1018的整體形成的組合。斜面表面1016可以促進引導標記物1100從內管腔1005穿過側面開口1004。可以使用標記物嚙合元件1018將標記物1100大致上保持在內管腔1005中,直到使用者希望部署標記物1100。
本實例的標記物嚙合元件1018安置在內管腔1005內,并且至少一部分標記物嚙合元件1018安置在側面開口1004的近端1004a的遠側。標記物嚙合元件1018沿著開口1004下方的管腔1005的一部分底面延伸;并且安置成加固形成有開口1004的部署器管1002的部分。例如,通過如圖8所示將標記物嚙合元件1018安置在開口1004下方,標記物嚙合元件1018可以有助于大致上硬化部署器管1002中切割部署器管1002壁以形成開口1004的區域。標記物嚙合元件1018從斜面表面1016的最近的部分延伸,并且不延伸到側面開口1004近側,不過在一些其它型式中,必要時一部分標記物嚙合元件1018可以向開口1004近側延伸。在本實例中,除了標記物嚙合元件1018具有錐形近端1020之外,標記物嚙合元件1018是呈具有沿所述元件軸長的通常均勻厚度t的梯級形式。錐形近端1020可以與管腔1005的縱軸形成約45度的夾角與圖8中的水平線的夾角,而斜面表面1016可以與縱軸形成約30度的夾角。當然,這些角度僅僅是舉例,應理解可以使用任何其它合適的角度。如圖8所示,標記物嚙合元件1018的朝上表面1022(朝向開口1004的表面)從標記物嚙合元件1018的錐形近端1020向遠側延伸接觸斜面表面1016。
標記物嚙合元件1018的厚度t可以大于部署器管1002的壁厚t。例如,在一些型式中,厚度t是厚度t的至少約兩倍。僅通過舉例來說,標記物嚙合元件1018的厚度t可以在約0.018英寸至約0.040英寸之間;并且部署器管1002的壁厚t可以在約0.005英寸至約0.008英寸之間。管腔1005的內徑可以是約0.120英寸。當然,任何其它合適的尺度均可以用于這些組件。應理解的是,如同本文中描述的其它組件,標記物嚙合元件1018可以具有任何其它合適的構造,需要時甚至可以省掉。
必要時,標記物嚙合元件1018、斜面1014和/或末端1012可以由比部署器管1002的壁相對更不透輻射的材料制成或包括所述材料。例如,當標記物嚙合元件1018、斜面1014和末端1012是形成為整體的尾段1011時,尾段1011可以包括不透輻射的添加劑如硫酸鋇。僅通過舉例來說,尾段1011可以是由pebax熔化的pebax模塑組合物中加入約20重量%硫酸鋇塑造的組件。相對更不透輻射的標記物嚙合元件1018、斜面1014和末端1012可用于使用放射成像區分那些組件的位置。此外,當斜面1014和/或標記物嚙合元件1018的梯級與開口1004相關安置時,添加不透輻射材料可以幫助識別開口1004的位置和在部署標記物1100之前、期間或之后標記物1100相對于開口1004的位置。
在一些型式中,部署器管1002通常對可見光和x射線是透明的;而尾段1011通常對可見光和x射線是不透明的。必要時,可以用液體模塑組合物中的染料或其它合適的著色劑將尾段1011染色。例如,對于不同的活檢程序可能希望有不同尺寸的標記物例如,長度和/或直徑等。例如,如果取相對較大的活檢樣本,則可能希望提供較大的標記物;并且如果取相對較小的活檢樣本,則希望提供較小的標記物。可以使用多種顏色之一將尾段1011染色,以指示安置在部署器管1002中的標記物的尺寸。例如,如果提供三種標記物尺寸,那么可以用三種顏色之一將尾段1011染色,以標識在特定的標記物遞送裝置1000中安置有哪種標記物尺寸。也可以將尾段1011染色以指示標記物遞送裝置1000要與哪種特定尺寸例如,直徑或長度等或類型的活檢針一起使用。此外,可以將多個標記物遞送裝置1000包裝成試劑盒形式,所述試劑盒包括具有不同尺寸標記物和相應染色的尾段1011的標記物遞送裝置1000。鑒于本文中的教導,還有其它改變形式對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
如圖9所示,可以使用標記物遞送裝置1000來部署標記物1100以標記患者體內的特定位置。例如,圖9描繪通過活檢針20使用的標記物遞送裝置1000。具體來說,圖9示出安置在針20內部中的標記物遞送裝置1000的遠端。本實例的針20具有帶有刺穿末端22的閉合遠端和側面組織接納孔口23。應理解的是,針20可以位于組織中,并且可以通過側面孔口23獲得活檢樣本,從而提供鄰近側面孔口23的活檢腔。隨后,獲得并且在不從患者組織移除針20的情況下通過針20向近側轉移組織樣本之后,可以通過本文隨后描述的針20中的近端開口(未示出)插入標記物遞送裝置1000。具體來說,針20和標記物遞送裝置1000經過定位以使部署器管1002的開口1004和針20的側面孔口23大致上軸向和周邊對準。隨后,在將標記物遞送裝置1000和針20如此定位于活檢腔后,可以推進推桿1008來將標記物1100部署到傾斜表面1016上,穿過開口1004,并且隨后穿過側面孔口23,進入活檢腔。
因此可以通過活檢針20將標記物遞送裝置1000引入活檢部位,活檢針20可以是用于從活檢部位收集組織樣本的同一針20。活檢針20可以是與單次插入、多樣本真空輔助活檢裝置一起使用的類型。一些這些活檢裝置在已經在本文中引用和以引用的方式并入本文的各種美國專利、美國專利申請公布和美國專利申請中公開,不過應理解標記物遞送裝置1000可以與各種其它活檢裝置一起使用。
在一些但不一定全部情況下,可能希望大致上防止標記物無意地脫離部署器,諸如在預定部署之前的時間上。此外,在一些但不一定全部情況下,當將末端插入活檢裝置或用于向活檢部位提供路徑的其它接入裝置時,可能希望引導和/或穩定部署器的撓性管的末端。標記物遞送裝置的這些和其它改進和可替代構造中的一些在2011年3月24日公布的名稱為“flexiblebiopsymarkerdeliverydevice”的美國公布號2011/0071423(其公開內容以引用的方式并入本文)和2010年5月26日提交的名稱為“biopsymarkerdeliverydevice”的美國非臨時專利申請號12/787,492(其公開內容以引用的方式并入本文)中描述。
雖然上述段落提供了示例性活檢裝置10和標記物遞送裝置1000及其使用的可行性描述,但2010年2月22日提交的名稱為“springloadedbiopsydevice”的美國非臨時專利申請號12/709,624和2008年9月4日公布的名稱為“presentationofbiopsysamplebybiopsydevice”的美國公布號2008/0214955的教導中提供了示例性活檢裝置10的其它描述以及示例性操作方法,所述專利文獻的公開內容以引用的方式并入本文。2011年3月24日公布的名稱為“flexiblebiopsymarkerdeliverydevice”的美國公布號2011/0071423(其公開內容以引用的方式并入本文);2010年5月26日提交的名稱為“biopsymarkerdeliverydevice”的美國非臨時專利申請號12/787,492(其公開內容以引用的方式并入本文)和2011年8月8日提交的名稱為“accesschamberandmarkersforbiopsydevice”的美國專利申請號13/205,189(其公開內容以引用的方式并入本文)的教導中提供示例性標記物遞送裝置1000的其它描述以及示例性操作方法。當然,活檢裝置10和標記物遞送裝置1000的構造和使用的以上實例僅僅是說明性的。鑒于本文中的教導,可以制造和使用活檢裝置10和標記物遞送裝置1000的其它合適方式對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
ii.帶有可移除托盤的示例性組織樣本保持器
圖10-13示出示例性組織樣本蓋子41和托盤46。本實例的組織樣本蓋子41和托盤46是上述組織樣本保持器40的組件。例如,圖10-13中示出的蓋子41可與如圖1所示和上述的杯42一起操作。如所討論的,蓋子41的卡齒43與杯42的特征配合以將蓋子41可移除地固定在杯42上。如在下文更詳細討論的,蓋子41的卡齒43與托盤46的特征配合以從蓋子41拆除托盤46。
如圖10所示,托盤46與蓋子41是一體的。因此,當從杯42移除蓋子41時,蓋子41和附接的托盤46作為單個單元從杯42移除。在一些型式中,托盤46被可移除地固定在蓋子41上,以使得托盤46可以與與蓋子41分離。在本實例中,通過過盈配合或卡扣配合(snapfitting)將托盤46可移除地固定在蓋子41上。例如,托盤46包括近端47,在本實例中它通常具有長方形形狀,不過也可以使用其它形狀。近端47被構造為使其與蓋子41的內部接納元件48嚙合。內部接納元件48被構造為使其包括對接元件(未示出),近端47與所述對接元件緊密配合以便在兩者之間產生過盈配合。在一些型式中,在對接元件(未示出)和/或近端47上可以包括o形圈未示出或彈性體材料,用于在托盤46和蓋子41之間產生摩擦固定和密封連接。雖然上文描述的過盈配合是將托盤46與蓋子41可靠并且可移除地附接的一種方式,但是基于本文中的教導,將托盤46與蓋子41連接的其它合適方式對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
本實例的托盤46包括樣本表面402和開口404。如圖12-13所示,樣本表面402被構造成接納切割器在活檢程序中切下來的組織樣本410。在本實例中,通過真空將組織樣本410從切割器管腔52輸送到樣本表面402。當然,基于本文中的教導,將組織樣本410放置在樣本表面402上的其它方法(例如,諸如空氣或鹽水等加壓流體)對本領域的一般技術人員是顯而易見的。同樣如圖10-13所示,樣本表面402包括垂直側面部分406和傾斜面408。傾斜面408將樣本表面402和垂直側面部分406與托盤46的近端47聯接。托盤46的開口404沿著托盤46的垂直側面部分406以及沿著樣本表面402分布。當然,基于本文中的教導,開口404可以替代地具有任何其它合適的布局,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的;或者可以完全取消開口404。在本實例中,開口404是足夠大的,從而允許輸送到托盤46的流體(例如,通過伴隨組織樣本的真空,或通過作為排放程序的一部分的真空,等)流過托盤46并且被另一個結構(例如,在本實例中,流過開口404的流體被保留在杯42內;而小的足夠使組織樣本410保留在樣本表面402上)收集。
本實例的托盤46由透明塑料構造。當然,基于本文中的教導,在其它型式中可以使用包括不透明材料在內的其它材料,這對本領域的一般技術人員來說是可理解的。在一些型式中,托盤46包括與垂直側面部分406連接并且因此向上延伸并覆蓋樣本表面402的頂蓋元件(未示出)。在一些這些型式中,托盤46的全部或托盤46的部分由透明塑料構造。托盤46全部或部分由透明材料構造可以允許使用者在將蓋子41和托盤46從杯42移除時觀察收集到的組織樣本410。當然,在一些其它型式中,杯42的全部或部分也可以由透明材料制成,以使得即使在蓋子41仍與杯42連接,托盤46位于杯42內時也可以觀察收集到的組織樣本410。
如比較圖12和13所示,本蓋子41和托盤46組合的另一個特征是能夠從蓋子41彈射出托盤46。使用可彈射的托盤46,可以將包括任何收集在樣本表面402上的組織樣本410的整個托盤46從蓋子41彈射到福爾馬林或一些其它流體的容器中。在本實例中,卡齒43具有回彈特性。當從外側面412向托盤46的中軸推壓卡齒43時,卡齒43向內彎曲并且接觸托盤46的傾斜面408。使用傾斜面408的造型,當進一步下壓卡齒43接觸傾斜面408時,托盤46被從蓋子41推向遠側方向。這個力和推進動作足以使近端47從蓋子41的對接元件未示出分開,從而有效地從蓋子41彈射托盤46。
在一個示例性使用中,進行活檢程序并且將組織樣本410收集在托盤46的樣本表面402上之后,使用者扭動蓋子41以從外杯42的凸緣44拆除卡齒43。將卡齒43從凸緣44拆除時,可從外杯42移除蓋子41和附接的托盤46。現在使用者可以觀察收集到的組織樣本410。當準備將組織樣本410放置到福爾馬林或其它流體的容器中時,使用者將托盤46與福爾馬林容器中的開口對準并且隨后通過向著蓋子41和托盤46的中軸向內下壓卡齒43來彈射托盤46。卡齒43提供的彈射力足以克服托盤46的近端47和蓋子41的對接元件(未示出)之間的過盈配合,從而將帶有組織樣本410的托盤46放置到福爾馬林或其它流體的容器中。此時,可以將帶有樣本的福爾馬林容器密封并且呈送檢測。此外,如果使用者需要,則可以在蓋子41上安裝另一個托盤46用于后續程序或用于收集其它組織樣本410。
從上文應該理解,在本實例中,使用者可以從外杯42移除蓋子41,觀察組織樣本410,并且從蓋子41彈射托盤46,而不必將使用者的手再放在蓋子41上。例如,使用者可以沿著卡齒43的外側面412握住蓋子41,并且隨后可以轉動蓋子41從外杯42拆除蓋子41,隨后下壓卡齒43彈射托盤46。當然,這種單手動作并不必要,并且在這種和其它型式中,在需要或必要時可以將使用者的手復位。此外,在本實例中,可操作卡齒43以使當蓋子41與外杯42嚙合時,不能充分下壓卡齒43使托盤46彈射。這樣是因為外杯42阻止如上所述的卡齒43向內彎曲并且接觸托盤46的傾斜面408。
雖然上述段落描述具有可通過下壓卡齒43彈射的可移除托盤46的示例性樣本保持器40,但是基于本文中的教導,選擇性地從蓋子41拆除托盤46的其它方式對本領域的一般技術人員是顯而易見的。僅通過舉例來說,蓋子41和托盤46可以配有各種彈簧和觸發器組件,這樣可以將托盤46彈簧加載到蓋子41上并且可以選擇性地致動觸發器釋放彈簧并進而彈射托盤46。因此,應理解的是,回彈性卡齒43和傾斜面408之間的相互作用僅僅是一個說明性的實例。
iii.帶有螺紋蓋子的示例性組織樣本保持器
圖14-16示出包括外杯42、螺紋蓋子241和螺紋樣本容器300的活檢裝置的示例性組件。本實例的外杯42如先前所描述,包括用于與蓋子241的卡齒243選擇性嚙合的凸緣44和缺口45。卡齒243的嚙合如上相對于外杯42和蓋子41的卡齒43所描述。除了卡齒243之外,蓋子241還包括內螺紋202。螺紋202被構造成與樣本容器300的互補螺紋302嚙合。雖然樣本容器300可以有多種尺寸,但是基于本文中的教導,蓋子241可以與多種樣本容器300包括但不限于常規的樣本容器配合,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
在一個示例性使用中,進行活檢程序和收集組織樣本之后,使用者扭動蓋子241以從外杯42的凸緣44拆除卡齒243。將卡齒243從凸緣44拆除后,可從外杯42移除蓋子241。現在使用者可觀察收集到的組織樣本。在本實例中,組織樣本被收集并且容納在由外杯42界定的空間內。如上所述,也可以將組織樣本收集在托盤(例如,托盤46)上,或收集在如先前描述的可旋轉成套組織樣本收集結構內,或用任何其它合適的方法收集。基于本文中的教導,改進圖14-16中示出的示例性構造以并入托盤或其它組織收集結構的合適方式對本領域的一般技術人員是顯而易見的。還應理解的是,在一些型式中(例如,在活檢程序結束時將液體排出杯42的那些型式),整個活檢裝置10可以是垂直定向的,其中末端22向上,以使得在將蓋子241從杯42移除之前組織樣本基本上堆放在蓋子241的內表面上,并因此可以將組織樣本輸送到蓋子241的內表面上的樣本容器300中。
觀察組織樣本之后,使用者接著將組織樣本放置到樣本容器300中。在本實例中,使用者只是將外杯42的內容物倒到樣本容器300中,如通過翻轉活檢裝置10移除蓋子241以基本上將組織樣本從杯42傾倒到容器300中。在一些型式中,使用者過濾外杯42的內容物以使得只將組織樣本倒到樣本容器300中。在一些包括托盤46的其它型式中,可以如上所述將含有組織樣本的托盤46彈射到樣本容器300中。基于本文中的教導,從組織樣本保持器40向樣本容器300轉移組織樣本的其它方式對本領域的一般技術人員是顯而易見的。在本實例中,樣本容器300是用于保留收集到的活檢標本用于隨后的標本分析的福爾馬林杯。當然,基于本文中的教導,用于樣本容器300的其它類型的容器對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
在將組織樣本放置在樣本容器300內后,將蓋子241與樣本容器300的互補螺紋通過螺紋嚙合。在本實例中,卡齒243被構造為使它們不干擾蓋子241與樣本容器300的螺紋嚙合。在一些其它型式中,卡齒243是有彈性的并且此外充當樣本容器300的外表面304上的夾緊元件,或在替代方案中螺紋連接。雖然上文描述了具有可螺紋嚙合樣本容器300的可移除蓋子241的示例性組織樣本保持器40,但是基于本文中的教導,將蓋子241與樣本容器300嚙合的其它方式對本領域的一般技術人員是顯而易見的。僅通過舉例來說,可以使用類似于蓋子241與外杯42的嚙合的嚙合系統將蓋子241和樣本容器300修改成彼此嚙合。換句話說,樣本容器300可以具有構造成嚙合卡齒243的特征(類似于杯42的凸緣44和缺口45)等。
iv.示例性組織樣本保持器流體管理端口
圖17-18示出用于諸如上述組織樣本保持器40等組織樣本保持器的示例性蓋子541。本實例的蓋子541被可操作地構造成與組織樣本保持器的外杯(未示出)選擇性地連接。在一些型式中,外杯(未示出)與如上所述的外杯42相似。在一些這些型式中,蓋子541可以包括類似于上述卡齒43的卡齒。然而,在本實例中,蓋子541與外杯螺紋連接而沒有嚙合卡齒。
蓋子541包括蓋子541的遠端表面504上的端口502和密封件506。密封件506可以與端口502一起操作并且通常被構造成將流體保持在組織樣本保持器的外杯內例如,當沒有其它裝置與端口502以其它方式連接時。然而,端口502被構造成使注射器508與端口502可連接,以管理外杯內的流體。雖然本實例說明和描述注射器508可與端口502連接,但是基于本文中的教導,適合于連接至端口502的其它裝置對本領域的一般技術人員是顯而易見的。例如,可以將輔助的或附加的真空與端口502聯接以提供附加的真空,從而將組織吸引到組織樣本保持器中,如根據2010年2月22日提交的名稱為“biopsydevicewithauxiliaryvacuumsource”的美國專利申請號12/709,695中的教導,所述專利申請的公開內容以引用的方式并入本文中,或以其它方式。或者,在外杯充當收集來自活檢程序的流體的儲存器的系統中,當在外杯內已經收集一定量流的體并且另外需要移除蓋子或外杯來倒空外杯時,使用者還可以將注射器508例如,20cc注射器,等連接至端口502并且從外杯內抽出過量的流體。一旦使用者抽出希望的量的流體時,就可以從端口502拆除注射器508,而密封件506將任何剩余的流體或隨后收集的流體保留在外杯內。密封件506還大致上保持組織樣本保持器的杯內的真空。應理解的是,在活檢程序期間,可以使用注射器508從組織樣本保持器中移除液體一次或多次,甚至活檢裝置的針仍然插在患者(例如,患者胸部,等)中時也可以。
在本實例中,密封件506包括自密封膜。如圖18所示,密封件506沿蓋子541的內壁510安置。使用時,當注射器508與端口502附接時,可刺穿密封件506以允許流體在外杯和注射器508之間通過。一旦從端口502拆除注射器508,膜的特性就將刺孔密封從而恢復密封件506的完整性。作為另一個僅僅說明性的實例,密封件506可以是注射器508與端口502聯接時被致動開啟的閥門的一部分。還應理解的是,端口502可以包括魯爾鎖(luerlock)特征,以有助于注射器508可移除地固定到端口502上。鑒于本文中的教導,還有其它合適的結構和構造可用于密封位于組織樣本保持器的蓋子541上的端口502,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。還應理解的是,端口502可以包括構造成從端口502移除液體時大致上防止組織樣本或組織顆粒阻塞端口502的濾網和/或其它類型的特征。
v.帶有整體式標記物遞送接口的示例性組織樣本保持器
圖19-22示出并有用于標記物遞送裝置1000的整體式接口的組織樣本保持器40的示例性蓋子641和托盤646。在本實例中,蓋子641包括主體601,在蓋子641的近側表面604上帶有端口602。蓋子641進一步包括密封件606,在本實例中它位于主體601內。在一些型式中,密封件606包括整體式o形密封件。僅通過舉例來說,密封件606可以包括類似于2008年6月19日公布的名稱為“fullyautomatedirissealforhandassistedlaparoscopicsurgicalprocedures”的美國公布號2008/0146884中公開的密封件的扭曲隔膜,所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。作為另一個僅僅是說明性的實例,密封件606可以包括由類似于2008年6月19日公布的名稱為“handoscopyinterwovenlayeredseallaparoscopicdisk”的美國公布號2008/0146882中公開的密封件的重疊元件構成的膜片密封件(irisseal),所述公布的公開內容以引用的方式并入本文。此外,密封件606還可以包括朝向近側的鴨嘴類型密封件。當然,鑒于本文中的教導,其它合適類型的密封件對本領域的一般技術人員是顯而易見的(例如,隔片密封,等)。還應理解的是,密封件606可以包括可移除的塞子、翼片、卡齒和/或其它特征。在本實例中,為了易于引導標記物遞送裝置1000的進入,端口602構造成具有錐孔形狀或截頭錐形(frustoconical)。此外,在本實例中,主體601的近側表面604具有錐孔形狀或截頭錐形狀,從而有助于引導標記物遞送裝置1000到端口602。可以使用任何其它合適的構造。
端口602通向通道608,它至少部分由托盤646界定并且沿托盤646的下側長度行進。鉸接的斜面607從托盤646向下偏離并且從拱形區段616的頂部朝著托盤646的樣本表面612向遠側向下延伸,使得當通過切割器管腔52向近側運輸組織樣本時,鉸接的斜面607將組織樣本轉移到托盤646中。密封件606分隔端口602和通道608,使得要使標記物遞送裝置1000進入通道608,必須打開密封件606或用標記物遞送裝置1000穿過密封件606。通道608最終直接或間接地通過其它結構,通向針20,以使標記物遞送裝置1000的部署器管1002的側面開口1004可與針20的側面孔口23對準。例如,在圖19-22中示出的實例中,當插入標記物遞送裝置1000時,標記物遞送裝置1000促使斜面607朝上,以允許標記物遞送裝置1000繼續沿著通道608的軸長進入切割器50的管腔52并且朝向針20。使用這種配置,可以將標記物1100部署在如上文更詳細地描述的活檢部位。僅通過舉例來說,通道608可以對準并且通向切割器管腔52,使得可以將標記物遞送裝置1000的部署器管1002向遠側傳送通過端口602,沿著通道608(在斜面607下方),并且通過切割器管腔52,直到側面開口1004大致上與側面孔口23對準。在一些其它型式中,沒有拱形區段616的樣本表面612位于通道608下方,使得通道608位于樣本表面612上方并且仍然通向切割器管腔52,如將在下文所描述。
本實例的托盤646與蓋子641連接并且包括垂直側面部分610、樣本表面612和開口614。垂直側面部分610含有開口614,如先前的實例中所討論,它被可操作地構造用于從托盤646排出流體。當然,在一些型式中,可以全部省掉開口614。樣本表面612在垂直側面部分610之間延伸并且包括鉸接的斜面607和拱形區段616,它部分界定通道608—特別是通道608的上部的區段,如在圖20中清楚可見。在又一些其它型式中,省掉拱形區段616。例如,蓋子641和托盤646可被構造成使得端口602位于大致上比樣本表面612高而又與切割器管腔52共軸對準的垂向位置,使得部署器管1002具有經由端口602通向切割器管腔52的暢通路徑,并且使收集在組織樣本表面612上的組織樣本大致上不會阻塞部署器管1002經由端口602通向切割器管腔52的通道。鑒于本文中的教導,還有其它合適的構造對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
使用時,切下來的組織樣本被運輸到如上所述的托盤646中。在取樣程序或甚至取樣程序前的任何時刻,可以將標記物1100部署在活檢部位或其它部位,作為如上所述的參考指示物。為了放置標記物1100,要將標記物遞送裝置1000的部署器管1002插入端口602。隨著向遠側推進部署器管1002,部署器管1002接觸密封件606。隨著部署器管1002被進一步向遠側推進,部署器管1002進入通道608。通道608與針20連接,使得部署器管1002的繼續推進將部署器管1002安置在針20內。一旦部署器管1002的側面開口1004與針20的側面孔口23對準,標記物1100就被部署到如在上文更詳細地描述的靶標部位。放置標記物1100之后,從針20抽出部署器管1002并且根據情況開始或繼續活檢樣本收集。因此,應理解,部署標記物1100可能不必非得從患者拔出針20并且不必非得從活檢裝置10移除組織樣本保持器的蓋子641或任何其它組件。雖然上文已經描述了用于標記物遞送裝置1000的整體式接口的一種方法,但是基于本文中的教導,這些整體式接口的其它方法和/或改進對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
以上段落描述了用于活檢裝置的組織樣本保持器的各種示例性特征。例如,其中一些特征包括可移除托盤46、構造成螺紋嚙合樣本容器300的螺紋蓋子241、用于從組織樣本保持器抽出過量流體的端口502和用于標記物遞送裝置1000的整體式接口。基于本文中的教導,本文中描述的特征可以組合或互換使用對本領域的一般技術人員是顯而易見的。例如,可以修改可移除托盤46用于與螺紋蓋子241一起使用,使得一旦托盤46被彈射到樣本容器300中時,可以通過上述互補螺紋系統將剩余的蓋子241附接至樣本容器300。類似地,可操作以彈射托盤46的蓋子41還可以包括為標記物遞送裝置1000提供接口的端口602。基于本文中的教導,還有其它組合、互換和變化對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
vi.附加的示例性活檢裝置、示例性再充電塢和示例性組織樣本保持器
一個示例性替代活檢裝置700在圖23中示出并且包括針710、主體720、組織樣本保持器800和切割器730。替代活檢裝置700可以大致上根據先前描述的活檢裝置10構造。具體來說,針710從主體720的遠端部分向遠側延伸,而組織樣本保持器800從主體720的近側部分向近側延伸。使用者可以握住主體720,將針710插入患者胸部,并從患者胸部內收集一個或多個組織樣本,全部僅使用單手進行。在一些情況下,使用者只用針710單次插入患者胸部就可以獲取多個組織樣本。這些組織樣本可以通過氣動放置在組織樣本保持器800中,并隨后從組織樣本保持器800取回用于分析。雖然本文中描述的實例往往是指從患者胸部獲得活檢樣本,但是應理解的是,活檢裝置700可以在用于多種其它目的的多種其它程序中和患者解剖結構的多種其它部分(包括但不限于患者的前列腺)中使用。在本實例中,主體720包括探頭722和機架724。探頭722和機架724是可分離的組件。針710和組織樣本保持器800可與探頭722聯接,而機架724容納其它內部組件,如圖2中示出的那些組件。
在活檢裝置700中或活檢裝置700上可以包括的僅僅示例性的組件(除圖2中示出的那些以外)在圖24中示意性地示出。在示出的實例中,活檢裝置700包括控制模塊750。本實例的控制模塊750包括構造成控制活檢裝置700的各種方面的微控制器。在一個構造中,控制模塊750可以被構造成儲存用于隨后分析的錯誤數據和/或使用數據。例如,將一個或多個取樣按鈕760聯接到控制模塊750并且啟動切割器730切下組織樣本如通過圖3-6中描繪的切割器50的運動。這些按鈕760可被包括在機架724和/或探頭722上。還將孔口切換按鈕762聯接到控制模塊750,并在側面孔口的開口位置和側面孔口封閉的位置之間切換切割器730。取樣按鈕led764被聯接到控制模塊750并且可被構造成指示組織取樣是否發生。還可以將探頭釋放按鈕766聯接到控制模塊750以電子觸發探頭722的釋放,不過應理解探頭釋放按鈕766也可以替代地是不與控制模塊750聯接的機械釋放。此外,一個或多個led768也被聯接到控制模塊750并且可被構造成指示機架724中的電源是否耗盡電力和/或一些其它狀態。也包括喇叭770并且與控制模塊750聯接以向使用者提供聽覺指示。這些聽覺指示可以發出取樣成功、出錯、低電力、無電力、活檢裝置準備和/或任何其它聽覺指示的信號。當然,任何或全部這些前述組件可以改變、替換、補充或從活檢裝置700中省掉。雖然已經描述了一些不同的組件,但鑒于本文中的教導,還有其它組件對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
a.示例性再充電塢
如上所述,機架724可以與探頭722分離。在一些情況下,如當機架724包括諸如電源60(例如,一個或多個鋰離子電池,等)等整體式電源時,所述電源可能在使用之間或活檢裝置700的一系列使用之間需要再充電。在這些情況中,可能優選包括圖25中示出的再充電塢1200。再充電塢1200包括基座1210、機架底座1220和一個或多個電接頭1230。再充電塢1200可以進一步包括可被插入墻上插座的電源線(未示出);或在一些型式中,再充電塢1200可以包括基座1210內的電池。再充電塢1200還可以進一步包括一個或多個通訊端口(未示出),如usb端口、串行端口、ieee(或火線)端口、以太網端口、電話插孔、藍牙發射器、wifi裝置、wlan連接、3g或4g連接和/或任何其它合適的通訊裝置或端口。當插入機架底座1220時,機架724依靠機架底座1220并且被后壁1222和側壁1224保持在適當位置,使得機架底座1220為機架724提供結構支撐。在本實例中,當機架724在機架底座1220內時,電接頭1230與機架724上的互補接頭聯接。在機架724和再充電塢1200之間可以傳輸電力和/或數據。在本實例中,再充電塢1200為用于后續程序的機架724內的電源(如電源60)充電。在一些型式中,再充電塢1200還可以與機架724內的控制模塊750通訊。這些通訊可以向遠程設備如用戶計算機或制造商服務器傳輸錯誤數據和/或使用數據用于分析,或者這些通訊可用于重新編程、修改、重新設置和/或更新控制模塊750。鑒于本文中的教導,還有其它構造和操作可用于再充電塢1200,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
b.示例性替代組織樣本保持器
如圖26-28所示,本實例的組織樣本保持器800包括杯810、托盤830和蓋子850。在本實例中,切割器密封件802將切割器730的近端與杯810的遠端凸起811聯接,從而在切割器730和杯810之間形成大致上液體密封。杯810包括與真空(如機架724中的真空源70)流體連通的真空端口812。一個或多個真空通路813將真空端口812與杯810的內部816流體聯接。本實例的內部816包括構造成其中可釋放地接納托盤830的杯810的大致上開放的區域。杯810的遠端形成凹陷814并且被構造成接納將在下文描述的托盤830的遠端突出物832。凹陷814大致上與切割器730的縱軸共軸。在杯810的近端附近設置有凸邊818并且構造成與近側蓋罩822聯接。具體來說,在凸邊818的近側面內形成環形凹陷820并且被構造成與近側蓋罩822的環形突出物824聯接。僅通過舉例來說,環形突出物824和環形凹陷820形成過盈配合。或者,可以使用螺桿、螺釘、夾子、夾鉗、焊接、粘合劑或其它聯接方式將近側蓋罩822與凸邊818聯接。近側蓋罩822進一步包括如下所述的可以聯接蓋子850的凸緣852的中空圓柱形凸起823。
在圖28中可清楚看到,一對凸耳元件826從近側蓋罩822向遠側延伸并且進入杯810的內部816。本實例的凸耳元件816進一步包括構造成聯接到杯810內的特征未示出并且還將近側蓋罩822聯接到杯810的末端夾子828。當然,可以省掉凸耳元件816和/或近側蓋罩822或與杯810形成為整體。在一個僅僅示例性的情況下,當流體在杯810內積聚時可以移除近側蓋罩822。當移除(通過從環形凹陷820拆除環形突出物824或其它方式)近側蓋罩822時,可以傾倒、處置和/或清洗杯810的內部。隨后可以將近側蓋罩822與杯810再附接并且可以繼續組織樣本收集。或者,如下文將要討論的,當從活檢裝置700移除組織樣本時,可以將近側蓋罩822與托盤830和蓋子850一起移除。
本實例的托盤830包括遠側突出物832、樣本表面834、近側壁842和從近側壁842的近側表面向近側延伸的柱844。圖27中清楚地示出,遠側突出物832可插入杯810的凹陷814中并且接納切割器730。樣本表面834從遠側突出物832向近側延伸,并且在本實例中以全身形成有多個孔口836的拱形元件呈現。樣本表面834可以進一步包括從樣本表面834側面垂直延伸的側壁。樣本表面834被構造成接納樣本表面834頂部的組織樣本而孔口836允許流體滴到杯810中。當然孔口836僅僅是任選的并且可以省掉。在托盤830的遠端壁上提供一個或多個真空孔口838,使得可以通過真空通路813、通過真空孔口838并向內部816提供來自真空端口812的真空。如在上述實例中指出的,施加真空可吸引組織樣本通過切割器管腔并且進入組織樣本保持器800。
如上所述,托盤830進一步包括帶有從近側壁842向近側延伸的柱844的近側壁842。如將在下文討論的,本實例的柱844是構造成由蓋子850的內部區域856夾持的矩形元件。然而,應理解柱844可以包括其它幾何形狀,包括圓柱形突出物、錐形突出物、五棱柱和/或其它構造。本實例的柱844進一步包括位于柱844近端的外張部分846。圖28中清楚地示出,托盤830還包括一對凸肩840。凸肩840被構造成設置在近側蓋罩822的凸耳元件826頂上,使得托盤830至少部分地由近側蓋罩822支撐。當將托盤830和/或近側蓋罩822插入杯810中時,凸肩840、凸耳元件826、末端夾子828和末端夾子828聯接到杯810中的特征可能有助于遠側突出物832與切割器730的近端對準。
蓋子850被聯接到近側蓋罩822并且包括遠側延伸的凸緣852、手柄854和在手柄854遠端內部形成并且其中插入柱844的外張部分846的內部區域856。本實例的蓋子850由柔性材料如橡膠或半硬質塑料形成。凸緣852可與近側蓋罩822的中空圓柱形凸起823聯接并且被構造成將蓋子850流體密封在近側蓋罩822上。在一個僅僅是示例性的構造中,凸緣852與近側蓋罩822摩擦配合。手柄854被構造成用于使用者抓握,使得可以壓縮手柄854的內部區域856貼近外張部分846來抓握柱844。
一旦使用者收集了希望的組織樣本,使用者就握住手柄854以壓縮柱844的外張部分846周圍的內部區域856。使用者隨后向近側拉手柄854以從杯810內移除托盤830。使用蓋子850和托盤830時,使用者隨后可以將托盤830放在樣本容器(如樣本容器300)上,并且釋放手柄854上的擠壓壓力而不必放下蓋子850。釋放壓力后,內部區域856彈性膨脹以允許外張部分846滑出內部區域856。使用者保持抓握手柄854以保持蓋子850,而托盤830則脫落到樣本容器中。隨后使用者可以抓握要插入杯810中用于與活檢裝置700一起使用的另一個托盤830的外張部分846。在一個僅僅是示例性的替代方案中,近側蓋罩822可以從杯810拆卸,使得可一起移除托盤830、近側蓋罩822和蓋子850。與托盤830和蓋子850一起除去近側蓋罩822可以允許在運輸托盤830時托盤830停留在凸耳元件826上。
鑒于本文中的教導,還有其它構造可用于杯810、托盤830和蓋子850,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
c.示例性插塞適配器
一旦從杯810移除了蓋子850和托盤830,對使用者來說可能優選向患者組織內形成的活檢腔進行標記和/或遞送其它醫學物品。因此,插塞適配器可能對聯接杯810內的切割器730是有用的。如圖29-30所示,示例性插塞適配器870可以與上述杯810一起使用。插塞適配器870包括主體872、縱向貫穿主體872形成的插塞管腔874和安置在插塞管腔874內的密封件876。在插塞管腔874的近端(錐孔880)和插塞管腔874的遠端(錐孔878)上形成錐孔878、880。如圖29所示,在將插塞適配器870插入杯810中期間,錐孔878被構造成幫助切割器730插入插塞適配器870中。錐孔880被構造成幫助標記物部署器(如標記物部署器1000)插入插塞適配器870的近端。插塞適配器870進一步包括當插塞適配器870插入823時接合中空圓柱形凸起823的近端的環形凸肩882。在這種構造中,插塞適配器870在切割器730近端和近側蓋罩822外部之間提供管狀通道,使得可以將標記物部署器更容易地插入切割器730中。密封件876使切割器730與插塞適配器870流體聯接并且密封,使得插塞管腔874內的任何流體不進入杯810。當然,插塞適配器870可被省掉并且可將標記物部署器引導到杯810內的切割器730近端。
在一些型式中,具有可插入插塞適配器870中的遠側管未示出的注射器未示出內可以含有醫學流體例如,疼痛藥物、凝血劑等。可將插塞管腔874和/或錐孔880構造成適當尺寸,使得當將注射器遠側管插入插塞管腔874和/或錐孔880時在插塞管腔874和/或錐孔880與遠側管之間形成密封。密封876與切割器730流體聯接后,使用者可將注射器內含有的流體注射到插塞管腔874中,而不會使流體進入杯810。而切割器730處于近側收回位置時,流體穿過切割器730并且從側面孔口23出去并進入活檢部位。當然,鑒于本文中的教導,其它用于密封876和/或切割器730的配置對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
在一個僅僅是示例性的替代構造中,錐孔880可被構造為魯爾鎖(leurlock)或可穿刺膜,使得注射器或針可以遞送醫學流體通過插塞適配器870到達切割器730并且最終進入活檢腔。管腔874還可以包括一個或多個構造成防止流體通過管腔874向近側連通的特征,而仍然允許標記物部署空心管或其它類型的裝置向遠側通過管腔874。這可以降低體液通過切割器730向近側并且因此通過管腔874向近側泄漏的可能性。鑒于本文中的教導,還有其它構造和使用可用于插塞適配器870,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
d.另一個示例性組織樣本保持器
圖31-32描繪又一個示例性組織樣本保持器900,其具有杯910、托盤940和蓋子960。在本實例中,切割器密封件802將切割器730的近端與杯910的遠端凸起911聯接,從而在切割器730和杯910之間形成大致上流體密封。杯910包括與真空(如真空源70)流體連通的真空端口912。一個或多個真空通道913可將真空端口912與杯910的內部916流體聯接。本實例的內部916包括杯910的大致上開放的區域,它被構造成其中可釋放地接納托盤940。在杯910的遠端形成凹陷914并且被構造成接納將如下所述的托盤940的遠側突出物942。凹陷914大致上與切割器730的縱軸共軸。杯910的近端附近設置有凸邊918并且被構造成與近側蓋罩922聯接。具體來說,在凸邊918的近端面內形成環形凹陷920并且被構造成與近側蓋罩924的環形突出物922聯接。僅通過舉例來說,環形突出物924和環形凹陷920形成過盈配合。或者,可以使用螺桿、螺釘、夾子、夾鉗、焊接、粘合劑或其它聯接方式將近側蓋罩922與凸邊918聯接。近側蓋罩922進一步包括中空圓柱形凸起923,其具有在中空圓柱形凸起923的內表面上形成的鎖定路徑938。鎖定路徑938是在中空圓柱形凸起923的內表面內形成的螺旋凹陷或槽道并且被構造成保留鎖定凸節974(將在下文描述),它類似于插桿安裝狹槽。在中空圓柱形凸起923中還形成外環形凹陷934,并且將o形圈936插入外環形凹陷934,以將中空圓柱形凸起923密封到下文描述的鎖定適配器970的凸肩部分976。
從圖32中可清楚看到,一對凸耳元件926從近側蓋罩922向遠側延伸并且進入杯910的內部916。本實例的凸耳元件926進一步包括末端夾子928,它被構造成與杯910內的特征未示出聯接并且還將近側蓋罩922聯接到杯910。當然,凸耳元件926和/或近側蓋罩922可以省掉或與杯910形成為整體。在一個僅僅是說明性的實例中,當流體在杯910內積聚時可以移除近側蓋罩922。當移除通過從環形凹陷920拆除環形突出物924或其它方式近側蓋罩922時,可以傾倒、處置和/或清洗杯910的內部。隨后可以將近側蓋罩922再與杯910附接并且可以繼續收集組織樣本。或者,如下文將要討論的,當從活檢裝置700移除組織樣本時,可以將近側蓋罩922與托盤940和蓋子960一起移除。
本實例的托盤940包括遠側突出物942、樣本表面944、近側壁952和從近側壁952的近側表面向近側延伸的釋放元件954。圖31清楚地示出,遠側突出物942可插入杯910的凹陷914中并且接納切割器730。樣本表面944從遠側突出物942向近側延伸,并且在本實例中以全身形成有多個孔口946的拱形元件呈現。樣本表面944可以進一步包括從樣本表面944側面垂直延伸的側壁。樣本表面944被構造成在樣本表面944上接納組織樣本,而孔口946允許流體滴到杯910中。當然孔口946僅僅是任選的并且可以省掉。在托盤940的遠側壁上提供一個或多個真空孔口948,使得可以通過真空通路913、通過真空孔口948并向內部916提供來自真空端口912的真空。如在上述實例中指出的,施加真空可吸引組織樣本通過切割器管腔并且進入組織樣本保持器900。托盤940進一步包括帶有從近側壁952向近側延伸的釋放元件954的近側壁952。本實例的釋放元件954包括可插入蓋子960的按壓釋放元件990的內部區域996的十字形柱956,如將在下文所討論。然而,應理解柱956可以包括其它幾何形狀,包括圓柱形突出物、錐形突出物、五棱柱和/或其它構造。釋放元件954進一步包括圖32中示出的一對彈性卡齒958,它被構造成選擇性地與將在下文更詳細地描述的鎖定適配器970的內部上的環形凸耳979聯接。本實例的彈性卡齒958被聯接到構造成使用者向遠側按壓柱956時向遠側彎曲的十字形元件959上。因此,當十字形元件959向遠側彎曲時,彈性卡齒958向內彎曲并且從環形凸耳979解除聯接。圖32中清楚地示出,托盤940還包括一對凸肩950。凸肩950被構造成設置在近側蓋罩922的凸耳元件926上,使得托盤940至少部分地由近側蓋罩922支撐。當將托盤940和/或近側蓋罩922插入杯910中時,凸肩950、凸耳元件926、末端夾子928和末端夾子928聯接到杯910中的特征可能有助于遠側突出物942與切割器730的近端對準。
本實例的蓋子960包括兩段式組合件,其包括鎖定適配器970和按壓釋放元件990。在圖32中可清楚看到,鎖定適配器970包括具有一個或多個鎖定凸節974的圓柱形突出物972、凸肩部分976、在鎖定適配器970的內部上形成的環形凸耳979、一對手指握把980和一對凸塊凹陷982。圓柱形突出物972和鎖定凸節974可插入在近側蓋罩922中形成的鎖定路徑或槽道的缺口中。凸節974插入足夠的距離后,使用者轉動鎖定適配器970,使得凸節974沿鎖定路徑螺旋移動直到鎖定適配器970的凸肩部分976接合近側蓋罩922。在鎖定路徑內可以提供一個或多個類似于插桿固定的定位銷以將凸節974固定在這個位置。凸肩部分976從圓柱形突出物972向近側延伸并且隨后向外徑向擴散,從而形成l形的外卷部分。當凸節974在其相應的鎖定路徑末端時,凸肩部分976的底部壓縮o形圈936,從而將鎖定適配器970流體密封在近側蓋罩922上。凸肩部分976可以進一步包括指示器978,它指示將鎖定適配器970與近側蓋罩922解除聯接/聯接需要的開鎖/鎖定旋轉。環形凸耳979設置在l形外卷部分的內部并且被構造成當彈性卡齒958嚙合環形凸耳979時選擇性地固定托盤940。外張手指握把980從凸肩部分976的近端延伸并且被構造成由使用者的一個或多個手指抓握。在本實例中,在手指握把980內形成兩個凹陷982并且被構造成接納在下文描述的按壓釋放元件990的凸塊992。
按壓釋放元件990包括具有一對凸塊992、內部區域996和內部區域996反面的柔性按鈕994的柔性元件。按壓釋放元件990可插入鎖定適配器970中,其中凸塊992可插入凹陷982中。可以提供粘合劑將凸塊992固定在凹陷982中。內部區域996被構造成接納柱956并且通過摩擦將柱956保留在其中。當向內部區域996下壓柔性按鈕994時,可相對于按壓釋放元件990向遠側致動柱956。如先前所指出,當向遠側致動柱956時,十字形元件959向遠側彎曲,從而使彈性卡齒958朝向柱956向內彎曲。因此,托盤940的彈性卡齒958從鎖定適配器970分離,并且柱被排出內部區域996。從而可從蓋子960拆除托盤940。
使用者一旦收集到希望的組織樣本,使用者就抓握鎖定適配器970的手指握把980并且轉動鎖定適配器970直到凸節974與近側蓋罩922的縱向缺口對準。凸節974和缺口對準后,使用者就向近側拉蓋子960從杯910內移除托盤940。使用蓋子960和托盤940時,使用者則可以將托盤940放在樣本容器(如樣本容器300)上,并且向遠側按壓柔性按鈕994以拆除彈性卡齒958并且從內部區域996內除去柱956。隨后柱956滑出內部區域996并且隨后托盤940脫落到樣本容器中。使用者可以繼續抓握手指握把980以對準并且插入要插入杯910中用于與活檢裝置700一起使用的另一個托盤940的柱956。
鑒于本文中的教導,還有其它構造可用于杯910、托盤940和蓋子960,這對本領域的一般技術人員是顯而易見的。
應理解,只有并入的材料不與本公開中提出的已有定義、聲明或其它公開材料沖突,才將宣稱以引用的方式整體或部分并入本文的任何專利、公布或其它公開材料并入本文。因此,必要時,本公開在本文中明確提出的比以引用的方式并入本文的任何沖突材料優先。宣稱以引用的方式并入本文但是與本文中提出的已有定義、聲明或其它公開材料沖突的任何材料或其部分只有在并入的材料和已有公開材料之間不發生沖突時才被并入。
本發明的實施方案可應用于常規的內窺鏡和開放手術器械以及應用于機器人輔助的手術。
本文中公開的裝置的實施方案可被設計成在單次使用之后處置掉,或者它們可被設計成可使用多次。在其中一種情況或這兩種情況下,可以復原實施方案用于在至少一次使用之后再次使用。復原可以包括拆卸裝置,隨后清洗或替換特定的零件以及隨后重新組裝等步驟的任何組合。具體來說,可以拆卸所述裝置的實施方案,并且可以選擇性地以任何組合替換或移除所述裝置的任何數量的特定零件或部件。清洗和/或替換特定的部件后,可以重新組裝所述裝置的實施方案,用于隨后在復原設備中使用,或手術團體可在臨手術程序之前重新組裝。本領域的技術人員將理解,裝置的復原可以使用多種用于拆卸、清洗/替換和重新組裝的技術。這些技術的使用以及所得的復原的裝置全部都在本申請的范圍內。
僅通過舉例來說,本文中描述的實施方案可以在手術之前進行。首先,可以獲得和清洗(必要時)新的或用過的器械。隨后可以將器械滅菌。在一種滅菌技術中,將器械放入封閉和密封的容器(如塑料或tyvek袋)中。隨后可以將容器和器械放入可以穿透容器的輻射區,如γ射線、x射線或高能電子。輻射可以殺滅器械上的和容器中的細菌。隨后可以將滅菌的器械儲存在無菌容器中。密封的容器可以保持器械無菌,直到在醫療設備中打開密封的容器。也可以使用任何其它本領域已知的技術將裝置滅菌,這些技術包括但不限于β或γ射線、環氧乙烷或蒸汽。
通過示出和描述本發明的各種實施方案,本領域的一般技術人員通過適當的改進可以進一步改造本文中描述的方法和系統而不脫離本發明的范圍。若干這些可能的改進已經提到過,而其它改進對本領域的技術人員是顯而易見的。例如,上述的實例、實施方案、幾何形狀、材料、尺寸、比率、步驟等是說明性的并且不是要求的。因此,本發明的范圍應該依據下文的權利要求書,并且應該理解不限于說明書和附圖中示出和描述的結構和操作的細節。