本發明屬于美容護膚保健領域，尤其與一種具有消炎抑菌功效的美容保健組合物及其制作方法有關。
背景技術：
隨著人類生活方式的不斷改變，生活環境的不斷變化以及年齡、心理壓力、環境污染、季節變化、化學產品濫用等因素的影響，也給我們的皮膚和皮膚黏膜帶來了眾多的傷害，使皮膚變得粗糙產生斑點，皮膚疾病的發病率呈現不斷上升趨勢。現代醫學研究表明，人體菌群失調，致病菌滋生，會導致內分泌功能紊亂，體內毒素增加而無法及時排出，在體內和皮膚表面發生炎癥反應，從而加重了皮膚的排毒負擔，時間長了便會危害皮膚的功能，皮膚不能正常呼吸和代謝，就會形成黃褐斑、粉刺，皮膚就會干燥、缺乏水分和油分，黯淡無光。炎癥是萬病之源，也是美容和衰老的主要原因。目前各種皮膚美容產品大多只是在外表遮掩，并不能深層次的改善皮膚的狀況，臨床所用的治療方法也多為內服激素類、鎮靜類化學藥品，治療效果不佳副作用卻很大，為皮膚疾病的治療帶來更大的難度，因此，對于皮膚美容和皮膚疾病的治療，特別是慢性皮膚疾病，臨床治療上還處于對癥治療階段，開發安全有效，且效果顯著的新一代皮膚問題解決方法是非常必要的。
技術實現要素：
針對上述技術背景存在的問題，本發明旨在提供一種增強皮膚免疫力的效果，使皮膚美麗健康的具有消炎抑菌功效的美容保健組合物及其制作方法。
為此，本發明采用以下技術方案：一種具有消炎抑菌功效的美容保健組合物，由以下按重量比例的成分組合形成：透明質酸0.5-3.0％、復配物一8.0-40％、復配物二0.5-2.0％、基質輔料60-95％；所述的復配物一包括洋甘菊、青刺果、綠茶、野菊花；所述的復配物二包括抗壞血酸和甘草酸二鉀。
所述復配物一的干粉制作方法如下：取洋甘菊100-300克、青刺果300-500克、綠茶300-500克、野菊花100-200克，混合粉碎成1000克粗粉，加10倍量水，水煮2小時，過濾處理，濾渣加8倍量水，水煮1小時，過濾處理；濾渣再加8倍量的水，水煮1小時，過濾處理，濾液合并，于50℃下減壓濃縮至相對密度為1.0g/ml的清膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至無醇味，備用；取上述組合物濾液經噴霧干燥后成干粉，密封保存，備用；所述復配物二的制作方法如下：取抗壞血酸和甘草酸二鉀質量比4:1混合均勻制成復配物二，密封干燥保存，備用。
所述的基質輔料為用于產品賦形的水、甘油、丁二醇、山梨糖醇、可溶性橄欖油、聚乙二醇400、羥乙基纖維素、水楊酸、苯氧乙醇、乙基己基甘油、香精、檸檬酸、碳酸氫鈉、氯化鈉、山梨醇、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、乙醇、PEG400、卡波姆、羧甲基纖維素、氫氧化鉀、防腐劑、去離子水、辛酸甘油三酯、硬脂酸甘油酯、B22乳化劑、聚二甲基硅氧烷、角鯊烷、氫化蓖麻油、蘆薈提取物、卵磷脂、神經酰胺中的一種或多種組成形成；
通過上述比例的透明質酸、復配物一、復配物二與基質輔料的水結合形成具有消炎抑菌功效的美容保健組合物溶液；通過上述比例的透明質酸、復配物一、復配物二與基質輔料的水、甘油、丁二醇、山梨糖醇、可溶性橄欖油、聚乙二醇400、羥乙基纖維素、水楊酸、苯氧乙醇、乙基己基甘油、香精組成形成具有消炎抑菌功效的面膜；通過上述比例的透明質酸、復配物一、復配物二與基質輔料的檸檬酸、碳酸氫鈉、氯化鈉、山梨醇、薄荷、聚乙二醇4000、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、乙醇、香精組合形成具有消炎抑菌功效的沐浴泡騰片；通過上述比例的透明質酸、復配物一、復配物二與基質輔料的水、甘油、PEG400組合形成具有消炎抑菌功效的膠囊囊心；通過上述比例的透明質酸、復配物一、復配物二與基質輔料的去離子水、卡波姆、羧甲基纖維素、甘油、氯化鈉、氫氧化鉀、防腐劑組合形成具有消炎抑菌功效的私部養護凝膠；通過上述比例的透明質酸、復配物一、復配物二與基質輔料的誰、辛酸甘油三酯、甘油、硬脂酸甘油酯、B22乳化劑、聚二甲基硅氧烷、角鯊烷、氫化蓖麻油、蘆薈提取物、卵磷脂、卡波姆、羧甲基纖維素、神經酰胺、香精、防腐劑組合形成具有消炎抑菌功效的滋潤霜。
制作上述的美容保健組合物溶液方法如下：a、將復配物一于30℃條件下加入水中，高速攪拌30min，使其充分溶解；b、將透明質酸、復配物二依次加入步驟；a混合均勻、充分溶解；c、調pH至4.5-6.5即可。
所述的美容保健組合物溶液的優選配比為占重量比例0.5％、10％、15％、35％的復配物一和0.5％、1.0％、1.5％的復配物二和0.5％、1.0％、2.5％的透明質酸復合配方的美容保健組合物溶液其他成分為純水，所有成分重量百分比總和100％。
制作上述的面膜方法如下：a、將羥乙基纖維素在35℃下充分溶解于水中；b、將復配物一、透明質酸、復配物二依次加入步驟a混合均勻、充分溶解；c、將甘油、丁二醇、山梨糖醇、可溶性橄欖油、聚乙二醇400、水楊酸依次加入上述溶液，混合均勻、充分溶解；d、將苯氧乙醇、乙基己基甘油、香精加入上述溶液，混合均勻、充分溶解；e、調pH至5.5。
制作上述的沐浴泡騰方法如下：a、將檸檬酸于100℃條件下干燥2小時，碳酸氫鈉于100℃條件下干燥2小時，分別粉碎過100目篩，混合均勻，密封冷卻到40℃；b、將透明質酸、復配物一、復配物二加入步驟a混合均勻、研磨；c、將氯化鈉、山梨醇、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、香精加入上述物料混合均勻、研磨，密封放于60℃烘箱干燥30min；d、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料，混合均勻，過140目篩，放入壓片機進行壓片，即得泡騰片。
制作上述私部養護凝膠方法如下：a、將復配物一、透明質酸、復配物二依次加入去離子水，在25℃下以1000rmp轉速處理20min，至三者完全溶解，混合均勻；b、在上述混合液中依次加入甘油、氯化鈉、防腐劑，在25℃下以1000rmp轉速處理5min，使溶液完全溶解，混合均勻；c、在上述混合液中依次加入羧甲基纖維素，卡波姆，在40℃下以800rmp轉速處理100min，使增稠劑完全溶解，混合均勻；d、加入少量氫氧化鉀，調節pH至4.8，制成凝膠。
制作上述滋潤霜方法如下：a、依次將羧甲基纖維素、卡波姆加入水中，在40℃下以800rmp轉速處理100min，使增稠劑完全溶解，混合均勻；b、將辛酸甘油三酯、硬脂酸甘油酯、B22乳化劑、聚二甲基硅氧烷、角鯊烷、氫化蓖麻油在75℃下加熱混熔，使其充分熔化，混合均勻；c、將步驟a緩慢加入步驟b，并均勻攪拌，使其混合均勻；d、步驟c降溫至45℃依次加入復配物一、透明質酸、復配物二、甘油、蘆薈提取物、卵磷脂、神經酰胺，均勻攪拌，使其混合均勻；e、加入香精、防腐劑，調節pH至5.6，40℃均質處理。
使用本發明可以達到以下有益效果：本發明將含有活化后透明質酸和多種功效成分的生物組合物利用其在消炎抑菌功效方面的協同效應可以合理預防和解決皮膚問題，使皮膚更加美麗健康。本發明可進一步通過添加相關基質或輔料，制成內服或外用的美容保健產品，包括但不限于口服液、粉劑、片劑、膠囊、面膜、洗劑、乳液、霜、膏、凝膠，使用領域廣泛，使用方便，從而便于推廣。
具體實施方式
(1)美容保健組合物配方(重量比例)
(2)各成分的作用
美容保健組合物：該組合物由透明質酸、復配物一、復配物二按不同質量百分比組成，添加相關基質或輔料做成相關產品；
透明質酸：具有抗炎抑菌活性和保濕作用；
復配物一：洋甘菊具有抑制及殺菌、消炎、舒緩等作用；青刺果多次給藥的皮膚刺激性試驗表明，對人體皮膚無刺激作用，可以有效緩解組織胺等致炎因子所致的炎癥和過敏反應，體外抑菌作用試驗表明具有明顯的抗炎、抑菌效果；綠茶有很強的抗菌等作用；野菊花具有殺菌去腫的作用；
復配物一干粉：取洋甘菊100-300克、青刺果300-500克、綠茶300-500克、野菊花100-200克，混合粉碎成1000克粗粉，加10倍量水，水煮2小時，過濾處理，濾渣加8倍量水，水煮1小時，過濾處理；濾渣再加8倍量的水，水煮1小時，過濾處理，濾液合并，于50℃下減壓濃縮至相對密度為1.0g/ml的清膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至無醇味，備用；取上述組合物濾液經噴霧干燥后成干粉，密封保存，備用；復配物二：抗壞血酸：具有抗氧化和清除自由基的作用；甘草酸二鉀：具有抑菌、消炎、解毒、抗敏、除臭等多種功效；取抗壞血酸和甘草酸二鉀質量比4:1混合均勻制成復配物二，密封干燥保存，備用；
基質輔料：用于產品賦形及其他作用。
(4)功效實驗
一、抑菌實驗
取臨床分離菌株大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌少許，分別接種于肉湯培養基中，于37℃下培養18h。(綠膿桿菌肉湯培養基中添加20％的小牛血清)取18h培養的各菌株營養肉湯培養物，將其制成菌懸液用于實驗。取滅菌試管11支，第1支加入營養肉湯液體培養基9ml，第2-10支加入5ml，第11支加入10ml，取本實施例一美容保健組合物溶液1ml加入第1支試管，混合均勻后取5ml加入第2支，依次稀釋至第10支，第11支不加樣品做為對照。每管加入大腸桿菌懸液0.1ml，37℃的溫度下培養24h，取出觀察細菌生長情況。金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌同上述實驗觀察生長情況。如試管變渾濁，即表示細菌生長，樣品無抑菌作用；如試管清亮則表示細菌生長受到抑制。實驗結果如表1所示，本發明美容保健組合物溶液對臨床分離菌株大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌均有較強的抑菌作用。
表1實施例一中各試管細菌生長情況
注：“-”表示試管變渾濁；“+”表示試管清亮。
將上述清亮的肉湯試管(1-4)和對照組轉種肉湯瓊脂平板，觀察24h，無細菌生長的最小濃度即為殺菌濃度，記為C，單位為mg/mL，結果如表2所示，說明本發明美容保健組合物溶液對臨床分離菌株大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌均有較強的殺菌作用。
表2實施例一殺菌情況
注：“—”表示無殺菌性。
二、研究美容保健組合物的復合配方
現采用人體實驗的方法檢測美容保健組合物溶液的人體生物活性，即抗炎抑菌活性，研究美容保健組合物溶液以預防和治療皮膚疾病。
本實驗所有試驗者均為不同程度皮膚疾病患者，實驗組1采用復配物一15％+復配物二1.0％+透明質酸1.0％美容保健組合物溶液每晚睡前涂抹1次；實驗組2采用復配物一15％+透明質酸1.0％美容保健組合物溶液每晚睡前涂抹1次；實驗組3采用復配物二1.0％+透明質酸1.0％美容保健組合物溶液每晚睡前涂抹1次；陽性對照采用1.0％透明質酸溶液每晚睡前涂抹1次；陰性對照采用生理鹽水每晚睡前涂抹1次；比較五組治療7天后癥狀改善情況。
皮膚感覺不適、過敏、炎癥、異味、污漬等癥狀療效評價：
顯效：癥狀顯著改善或消失，患者滿意；有效：癥狀有改善或減輕，患者仍有不適，要求繼續治療；無效：癥狀無明顯減輕，患者不滿意。
統計學方法：采用SPSS12.0統計學軟件進行統計學處理，計量和計數資料組間比較采用t檢驗和x2檢驗，以p<0.05為有統計學意義差異。
結果如下：
如表3所示，第8天癥狀改善情況：實驗組1顯效10例，總有效率100％；實驗組2顯效2例，有效8例，總有效率100％，顯效率與實驗組1比較P<0.01；實驗組3顯效0例，有效10例，總有效率100％，顯效率與實驗組1比較P<0.01；陽性對照顯效0例，有效8例，無效2例，總有效率80％，顯效率與實驗組1比較P<0.01。
表3第8天各組患者癥狀改善情況比較如下：
結論：
實驗組1(復配物一15％+復配物二1.0％+透明質酸1.0％)明顯比實驗組2(復配物一15％+透明質酸1.0％)、實驗組3(復配物二1.0％+透明質酸1.0％)、陽性對照有效。本發明用人體實驗表明(1)復配物一、復配物二和透明質酸三者組成的美容保健組合物溶液對預防和治療皮膚疾病療效顯著；(2)復配物一和復配物二對透明質酸預防和治療皮膚疾病的療效有明顯協同作用。
三、研究美容保健組合物復合配方的最佳配比
方法：制造10％、15％、35％的復配物一和0.5％、1.0％、1.5％的復配物二和0.5％、1.0％、2.5％的透明質酸復合配方的美容保健組合物溶液其他成分為純水，所有成分重量百分比總和100％。本實驗所有試驗者均為不同程度皮膚疾病患者，實驗1-30復配物一、復配物二和透明質酸不同濃度的美容保健組合物溶液每晚睡前涂抹1次進行三因素三水平的正交實驗；陽性對照28-30分別采用0.5％、1.0％、2.5％的透明質酸溶液每晚睡前涂抹1次，觀察治療后的情況；31為陰性對照使用生理鹽水每晚睡前涂抹1次預防和治療皮膚疾病，觀察治療后的情況；每組5個病人，比較治療7天后癥狀改善情況。
表4正交實驗因素表：
皮膚感覺不適、過敏、炎癥、異味、污漬等癥狀療效評價標準同上。
統計學方法：采用SPSS12.0統計學軟件進行統計學處理，計量和計數資料組間比較采用t檢驗和x2檢驗，以p<0.05為有統計學意義差異。
表5第8天各組患者癥狀改善情況比較如下：
結論：
經人體使用實驗，結果表明使用10％、15％、35％的復配物一和0.5％、1.0％、1.5％的復配物二和0.5％、1.0％、2.5％的透明質酸百分配比的美容保健組合物溶液對皮膚疾病均有預防和治療效果，但不局限此范圍。
四、急性經口毒性實驗
根據檢驗依據《消毒技術規范》(第三版)第一分冊實驗技術規范之3.4(衛法監發[1999]第448號)。將動物(普通級NIH小鼠20只，雌雄各半，體重18～22g)供水禁食12小時，蒸餾水為溶劑，受試物(美容保健組合物)設劑量為5500mg/kg，按0.2ml/20g體重用灌胃針頭將受試物一次灌給動物。給藥后立即觀察并記錄動物的中毒表現、死亡數和死亡時間，每天觀察二次，觀察期兩周。根據急性毒性分級標準進行毒性分級。實驗結果：觀察期內，受試小鼠未出現明顯癥狀，無死亡發生。
表6受試物對NIH小鼠急性經口毒性試驗結果
結論：本發明美容保健組合物對NIH小鼠的急性經LD50＞5000mg/kg，屬實際無毒級。
五、陰道黏膜刺激實驗
按《消毒技術規范》(第三版)第一分冊《實驗技術規范》(衛生部，2012.4)中第3.5進行。選取健康大白兔12只，分為實驗組8只、賦形劑組2只和空白對照組2只。實驗組：將涂有本發明美容保健組合物試驗樣品的2.0cm長的小圓棉條置入試驗動物陰道內，每種樣品各2只；賦形劑組：以同樣大小的棉條浸以滅菌生理鹽水，置入動物陰道內；空白組：不做處理。4小時后除去棉條，24小時后處死動物，取出局部陰道組織，觀察有無充血、水腫等現象。
表7樣品陰道黏膜刺激實驗如下：
注：“—”表示無紅斑或水腫癥狀；“0”表示沒有陰道刺激反應。
結果表明，觀察期內，試驗組、賦形劑組、空白對照組動物局部陰道組織均為出現紅斑或水腫癥狀，刺激反應積分均值為0。根據《消毒技術規范》(第三版)第一分冊《實驗技術規范》(衛生部，2012.4)中相關標準判定，本發明對健康大白兔陰道黏膜無刺激性。
(1)實施例一：美容保健組合物溶液
一、配方(重量比例)
二、制作方法(技術方案)
a、將復配物一于30℃條件下加入水中，高速攪拌30min，使其充分溶解；
b、將透明質酸、復配物二依次加入步驟a混合均勻、充分溶解；
c、調pH至4.5-6.5即可。
(2)實施例二：面膜
一、配方(重量比例)
二、制作方法(技術方案)
a、將羥乙基纖維素在35℃下充分溶解于水中；
b、將復配物一、透明質酸、復配物二依次加入步驟a混合均勻、充分溶解；
c、將甘油、丁二醇、山梨糖醇、可溶性橄欖油、聚乙二醇400、水楊酸依次加入上述溶液，混合均勻、充分溶解；
d、將苯氧乙醇、乙基己基甘油、香精加入上述溶液，混合均勻、充分溶解；
e、調pH至5.5，備用。
實施例三：沐浴泡騰片
一、配方(重量比例)
二、制作方法(技術方案)
a、將檸檬酸于100℃條件下干燥2小時，碳酸氫鈉于100℃條件下干燥2小時，分別粉碎過100目篩，混合均勻，密封冷卻到40℃；
b、將透明質酸、復配物一、復配物二加入步驟a混合均勻、研磨；
c、將氯化鈉、山梨醇、薄荷、氨基酸起泡劑、苯甲酸鈉、香精加入上述物料混合均勻、研磨，密封放于60℃烘箱干燥30min；
d、將噴灑乙醇溶液的聚乙二醇4000加入上述物料，混合均勻，過140目篩，放入壓片機進行壓片，即得泡騰片。
實施例四：膳食軟膠囊
一、軟膠囊殼配方(重量比例)
二、囊心配方(重量比例)
三、制作方法(技術方案)
a、膠囊殼的制備：依次將甘油、山梨糖醇、甘露糖醇、麥芽糖加入部分水中攪拌20min，緩慢的加入明膠和余下的水，不停攪拌25分鐘；在上述明膠溶液中加入所需的色素，人工攪拌10min直至顏色均勻，然后低速攪拌40min，避免攪進氣泡；將上述膠液60℃下真空脫氣三天，檢測穩定后備用；
b、囊心的制備：復配物一清膏的制備，取洋甘菊100-300克、青刺果300-500克、綠茶300-500克、野菊花100-200克，混合粉碎成1000克粗粉，加10倍量水，水煮2小時，過濾處理，濾渣加8倍量水，水煮1小時，過濾處理；濾渣再加8倍量的水，水煮1小時，過濾處理，濾液合并，于50℃下減壓濃縮至相對密度為1.0g/ml的清膏，加乙醇使含醇量達60％，靜置24小時，過濾，濾液減壓回收乙醇并濃縮至無醇味，備用；將上述復配物一清膏于60℃真空條件下干燥12h；再加入透明質酸、復配物二、甘油、PEG400混合均勻并粉碎至100目，備用；
c、用軟膠囊制丸機對上述膠囊殼和囊心進行制丸，備用。
實施例五：私部養護凝膠
一、配方(重量比例)
二、制作方法(技術方案)
a、將復配物一、透明質酸、復配物二依次加入去離子水，在25℃下以1000rmp轉速處理20min，至三者完全溶解，混合均勻；
b、在上述混合液中依次加入甘油、氯化鈉、防腐劑，在25℃下以1000rmp轉速處理5min，使溶液完全溶解，混合均勻；
c、在上述混合液中依次加入羧甲基纖維素，卡波姆，在40℃下以800rmp轉速處理100min，使增稠劑完全溶解，混合均勻；
d、加入少量氫氧化鉀，調節pH至4.8，制成凝膠。
實施例六：滋潤霜
一、配方(重量比例)
二、制作方法(技術方案)
a、依次將羧甲基纖維素、卡波姆加入水中，在40℃下以800rmp轉速處理100min，使增稠劑完全溶解，混合均勻；
b、將辛酸甘油三酯、硬脂酸甘油酯、B22乳化劑、聚二甲基硅氧烷、角鯊烷、氫化蓖麻油在75℃下加熱混熔，使其充分熔化，混合均勻；
c、將步驟a緩慢加入步驟b，并均勻攪拌，使其混合均勻；
d、步驟c降溫至45℃依次加入復配物一、透明質酸、復配物二、甘油、蘆薈提取物、卵磷脂、神經酰胺，均勻攪拌，使其混合均勻；
e、加入香精、防腐劑，調節pH至5.6，40℃均質處理，備用。
以上顯示和描述了本發明的基本原理和主要特征和本發明的優點。本行業的技術人員應該了解，本發明不受上述實施例的限制，上述實施例和說明書中描述的只是說明本發明的原理，在不脫離本發明精神和范圍的前提下，本發明還會有各種變化和改進，這些變化和改進都落入要求保護的本發明范圍內。本發明要求保護范圍由所附的權利要求書及其等效物界定。