1.一種提高制劑中維生素類成分穩(wěn)定性的生產(chǎn)方法,其特征在于:所述方法的具體步驟如下:
(1)將含鐵等礦物質(zhì)物料同的輔料混合分散均勻,采用可成薄膜的粘合劑溶液進(jìn)行包裹制粒,干燥;
(2)維生素類成分先用可食用油類潤濕,同的輔料混合分散均勻,再用可成薄膜的粘合劑溶液進(jìn)行包裹制粒,低溫干燥;
(3)將上述干燥后的含鐵的礦物質(zhì)物料顆粒和含維生素類成分顆粒同剩余的輔料混合后,壓片或不壓片,片劑包衣或不包衣,即得一種穩(wěn)定性良好的含維生素類成分的制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的提高制劑中維生素類成分穩(wěn)定性的生產(chǎn)方法,其特征在于:步驟(1)中,所述含鐵的礦物質(zhì)物料是指羰基鐵、富馬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、硫酸亞鐵、乳酸亞鐵、琥珀酸亞鐵中的一種或者多種組合,也可為鐵或含鐵化合物同其他可食用礦物質(zhì)物料的組合。
3.如權(quán)利要求1所述的提高制劑中維生素類成分穩(wěn)定性的生產(chǎn)方法,其特征在于:所述的輔料是指常用并有利于固體制劑成型的食品或藥用輔料,以具備一定抗氧化性的輔料為優(yōu)。
4.如權(quán)利要求1所述的提高制劑中維生素類成分穩(wěn)定性的生產(chǎn)方法,其特征在于:所述的可成薄膜的粘合劑是可食用的羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂IV號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA)等可成薄膜的粘合劑或包衣劑中的一種或多種組合使用,其溶液為0.05%-25%質(zhì)量比的水溶液或者乙醇溶液,以醇溶性可成薄膜的粘合劑及其醇溶液為優(yōu)。
5.如權(quán)利要求1所述的提高制劑中維生素類成分穩(wěn)定性的生產(chǎn)方法,其特征在于:步驟(2)中,所述的維生素類成分是指含維生素C化合物中維生素C(抗壞血酸)、抗壞血酸鈉、抗壞血酸鈣、L-抗壞血酸-6-棕櫚酸鹽(抗壞血酸棕櫚酸酯)的一種或多種組合,也可為維生素C化合物同人體所需其他維生素中的一種或幾種維生素類組合成的多種維生素預(yù)混料。所述維生素類成分可為不包衣、包衣或微丸等形態(tài),以包衣或微丸形態(tài)為優(yōu)。
6.如權(quán)利要求1所述的提高制劑中維生素類成分穩(wěn)定性的生產(chǎn)方法,其特征在于:步驟(2)中,所述的可食用油類是指可食用的花生油、蓖麻油、橄欖油、火麻仁油、沙棘子油等植物油或維生素E、維生素K1等油狀維生素,以具備一定抗氧化性、流動性、無揮發(fā)性的一種或多種可食用油類的任意比例混合為優(yōu)。
7.如權(quán)利要求1所述的提高制劑中維生素類成分穩(wěn)定性的生產(chǎn)方法,其特征在于:步驟(3)中,所述的穩(wěn)定性良好的含維生素類成分的制劑是含有鐵或鐵同其他可食用礦物質(zhì)物料的組合及維生素C或維生素C同人體所需其他維生素中的一種或幾種維生素組合所制成的片劑、顆粒劑、膠囊劑、茶劑等固體制劑。