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一種糜蛋白酶組合物凍干粉的配制方法與流程

文檔序號(hào):11093741閱讀:來源:國(guó)知局

技術(shù)特征:

1.一種糜蛋白酶組合物凍干粉的配制方法,配方由糜蛋白酶、甘露醇、注射用水組成,其特征在于處方組成及各組分含量:糜蛋白酶、甘露醇、注射用水的比例是800萬單位:100g~200g:10000ml,優(yōu)選為800萬單位:100g~180g:10000ml。

2.按照權(quán)利要求1所述的糜蛋白酶組合物凍干粉,其特征在于,所述的糜蛋白酶組合物凍干粉平均孔隙率85%~98%,優(yōu)選為90%~98%。

3.按照權(quán)利要求1所述的糜蛋白酶組合物凍干粉,其特征在于,所述的糜蛋白酶組合物凍干粉的制備步驟如下:

(1)配料:采用溫度為5℃~10℃的注射用水將糜蛋白酶溶解,再加入甘露醇攪拌均勻,最后再加5℃~10℃的注射用水至總體積,攪拌均勻;

(2)用氫氧化鈉溶液或鹽酸溶液調(diào)節(jié)藥液的PH值至5.7~6.3之間;

(3)藥液經(jīng)濾紙漿預(yù)過濾后,再經(jīng)微孔濾膜過濾;

(4)濾液分裝,半加塞,放入凍干機(jī)中進(jìn)行冷凍干燥。

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