本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術：

慢性鼻炎是鼻腔黏膜和黏膜下層的慢性炎癥性疾病，以鼻塞流涕為主癥。慢性鼻炎是鼻黏膜及黏膜下層的慢性炎癥性疾病。多由急性鼻炎反復發作或經久不愈，或受鄰近器官炎癥波及等原因引起。分為：①單純性鼻炎（呈交替性、間歇性鼻塞，鼻黏膜慢性充血腫脹，鼻道有黏性分泌物）；②肥厚性鼻炎（呈持續性鼻塞，鼻甲黏膜肥厚，表面不光滑，如桑椹狀）。治療以鼻腔內使用激素為主，鼻甲肥厚者多采用手術治療。慢性鼻炎屬于祖國醫學“鼻窒”的范疇。祖國醫學

認為鼻窒多為正氣虛，邪未清所致，其病機與肺、脾二臟功能失調及氣滯血瘀有關。因鼻為肺之竅，肺和則鼻竅通利，若肺氣虛弱，衛氣不固，外邪易犯肺衛，肺氣失去清肅功能，以致邪滯鼻竅鼻塞不通；而脾氣虛弱，運化不健，失去升清降濁之職，濕濁滯留鼻竅，壅阻脈絡，氣血運行不暢也致鼻塞不通。故外邪內傷均可致肺脾氣虛，邪滯鼻竅，邪毒久留，血瘀鼻竅，氣滯血瘀，從而使鼻黏膜及鼻甲腫脹，鼻塞不通，重者鼻甲呈桑椹狀。中醫治法宜益氣活血，化瘀通竅，祛風除濕。

大金刀：為水龍骨科盾蕨屬植物卵葉盾蕨Neolepisorus ovatus(Bedd.)Ching[Pleopeltis ovata Bedd.]的全草。全年均可采收，采挖后，洗凈，曬干。【性味】苦；涼。【歸經】心；肺；膀胱經。【功能主治】清熱利濕；止血；解毒。主熱淋；小便不利；尿血；肺癆咯血；吐血；外傷出血；癰腫；水火燙傷。【原植物形態】 植株高15-45cm。根莖橫生，密被卵狀披針形鱗片，長漸尖，邊緣有疏齒。葉遠生；葉柄長10-20cm，被鱗片；葉片厚紙質，卵狀披針形至卵狀長圓形或近三角形，寬7-12cm，漸尖，基部較寬，圓形至圓楔形，多少下延于葉柄，全緣或下部多少分裂；側脈明顯。孢子囊群大，圓形，在側脈兩側排成不整齊的1至數行，幼時有盾狀隔絲覆蓋。收載于中藥大辭典。

飄拂草：為莎草科飄拂草屬植物兩岐飄拂草Fimbristylis dichotoma (L) Vahl[Scirpus dichotomus L.;S.annuus All.;Fimbristylis annua(All.)Roem.et Schult]的全草。夏、秋季采收，洗凈，曬干?！拘晕丁课兜?；性寒。【歸經】腎；膀胱經?！竟δ苤髦巍壳鍩崂颍唤舛?。主小便不利；濕熱浮腫；淋??；小兒胎毒?！净瘜W成份】 含雙氫莎草醌(dihydrooyperaqnone)、四氫莎草醌。(tetrahydrocyperaquinone)，莎草醌(cyperapuinone)，羥基莎草醌(hydroxycyperapuinone)，去甲莎草醌(demethylcyperapuinone)?！驹参镄螒B】 兩歧飄拂草，草本。稈叢生，高20-50cm。全株無毛或有疏柔毛。葉線形，短于稈，寬1-2.5mm，先端急尖或鈍；鞘基部革質?；ㄐ蛳碌娜~狀苞片3-4，常1-2片，長于花序。聚傘花序復出或簡單；小穗卵形或長圓狀卵形，長5-12mm，寬2-3mm，有多數花；鱗片卵形或長圓形，長2-2.5mm，棕褐色，有光澤，有3-5脈，先端有短尖；雄蕊2-3；花柱扁平，上部有緣毛；柱頭2。小堅果寬倒卵形，雙凸狀，長1-1.2mm，白色至至淡褐色，表面有橫長圓形網紋，縱肋7-9條，顯著隆起，有褐色短柄?；?、果期7-10月。收載于中藥大辭典。

遠志酸（Polygalacic acid）：CAS號22338-71-2，分子式C₃₀H₄₈O₆，分子量504.70?！境煞謥碓础拷酃?Platycodon grandiflorum。

鱗葉甘草素C （Glepidotin C）：CAS號87440-56-0，分子式C₂₀H₂₀O₅，分子量340.38?！舅幚碜饔谩靠咕??！境煞謥碓础慷箍泼乐薷什軬lycyrrhiza lepidota。

2個原料藥化學結構：

鱗葉甘草素C （Glepidotin C） 遠志酸（Polygalacic acid）。

技術實現要素：

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

大金刀7060-7080重量份 飄拂草400-410重量份 鱗葉甘草素C30-34重量份 遠志酸50-52重量份。

優選的用于治療鼻炎的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成：

大金刀7070重量份 飄拂草405重量份 鱗葉甘草素C32重量份 遠志酸51重量份。

一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

一種治療鼻炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成的治療鼻炎藥物。

一種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：大金刀7060-7080重量份 飄拂草400-410重量份 鱗葉甘草素C30-34重量份 遠志酸50-52重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取大金刀、飄拂草、鱗葉甘草素C、遠志酸，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為46次，每次提取時間為52小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過D4006大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫D4006大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度73%乙醇作為溶劑，加熱回流提取31次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過HPD417大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫HPD417大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

優選的一種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：大金刀7070重量份 飄拂草405重量份 鱗葉甘草素C32重量份 遠志酸51重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取大金刀、飄拂草、鱗葉甘草素C、遠志酸，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為46次，每次提取時間為52小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過D4006大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫D4006大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度73%乙醇作為溶劑，加熱回流提取31次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過HPD417大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫HPD417大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

一種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學的常規方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

一種治療鼻炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學藥或中藥組成治療鼻炎藥物。

藥物組合物治療鼻炎療效顯著。

具體實施方式

實施例1：治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法

治療鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：大金刀7070g 飄拂草405g 鱗葉甘草素C32g 遠志酸51g；

制備方法：

（1）按原料藥配比取大金刀、飄拂草、鱗葉甘草素C、遠志酸，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為46次，每次提取時間為52小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過D4006大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫D4006大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度73%乙醇作為溶劑，加熱回流提取31次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過HPD417大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫HPD417大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

實施例2：治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法

治療鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：大金刀7060g 飄拂草410g 鱗葉甘草素C30g 遠志酸52g；

制備方法：

（1）按原料藥配比取大金刀、飄拂草、鱗葉甘草素C、遠志酸，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為46次，每次提取時間為52小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過D4006大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫D4006大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度73%乙醇作為溶劑，加熱回流提取31次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過HPD417大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫HPD417大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

實施例3：治療鼻炎的藥物組合物及其制備方法

治療鼻炎的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：大金刀7080g 飄拂草400g 鱗葉甘草素C34g 遠志酸50g；

制備方法：

（1）按原料藥配比取大金刀、飄拂草、鱗葉甘草素C、遠志酸，混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在26℃溫浸提取，提取次數為46次，每次提取時間為52小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的53倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.15，濾過，藥液通過D4006大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度14%乙醇溶液洗脫D4006大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度14%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度73%乙醇作為溶劑，加熱回流提取31次，每次提取時間為0.4小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的28倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.03，濾過，藥液通過HPD417大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度44%乙醇溶液洗脫HPD417大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度44%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

實施例4：片劑的制備

取實施例1藥物組合物90g，加入淀粉120g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素40g，硬脂酸鎂2g，混勻，壓制成500片， 即得藥物組合物片劑。

實施例5：膠囊的制備

取實施例2藥物組合物77g，加入淀粉120g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混勻，裝膠囊700粒，即得藥物組合物膠囊。

實施例6：滴丸的制備

稱取聚乙二醇 6000 180g水浴(80℃)加熱煮熔，加入實施例3藥物組合物10g，充分攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm）中，冷卻溫度為6℃，滴口內外徑為7.0/1.5(mm/mm)，滴口距液面為1.9cm，滴速以每分61滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝劑，即得藥物組合物滴丸。

實驗例1：治療鼻炎作用試驗研究

1臨床資料

患者均符合《耳鼻咽喉頭頸外科學》（田勇泉．第７版全國高等醫學院校教材）中慢性鼻炎的診斷標準。29例均為門診患者，男10例，女9例；年齡最小16歲，最大56歲；病程最短為２個月，最長超過6年。主要表現為鼻塞（交替或持續）、流涕（清或濁涕），常伴有頭脹頭痛、嗅覺差及耳鳴、耳閉。?？茩z查：單純性鼻炎見鼻黏膜及鼻甲充血腫脹，鼻道有黏性分泌物；肥厚性鼻炎見鼻甲黏膜肥大色黯，表面不光滑，如桑椹狀。其中單純性鼻炎18例，肥厚性鼻炎11例。

2治療方法

以藥物組合物為基礎方。方劑組成：藥物組合物（實施例1藥物組合物）5g。隨癥加減：鼻涕黃黏稠者，加梔子、黃芩、蒲公英等以清熱解毒；流粘涕者，加茯苓、薏苡仁、訶子等以除濕祛涕；頭脹痛者，加白芷、藁本、路路通等以疏經止痛；鼻黏膜腫脹、色暗紅者，加葛根、丹皮、丹參等以行氣化瘀；有桑椹狀鼻甲者，加桃仁、紅花、三棱等以活血祛瘀。每日１劑，水煎300ｍＬ，早晚分服，７劑為１個療程。婦女經期停服１療程，并囑患者適量運動，避免鼻部受各種刺激。

3療效標準

臨床治愈：鼻塞、流涕、頭脹痛等癥狀消失，嗅覺恢復正常，?？茩z查：鼻黏膜充血腫脹明顯減輕，中、下鼻甲無明顯充血、腫大；有效：鼻塞、流涕、頭脹痛等癥狀明顯減輕，?？茩z查：鼻黏膜充血腫脹減輕，中、下鼻甲充血、腫大明顯減輕；無效：治療前后癥狀體征無變化。用藥最短21ｄ，最長58ｄ，平均為30ｄ。

4治療結果

使用本方治療患者29例，治愈12例，好轉15例，無效2例，總有效率為93.10％。

5典型病例

李某某，男，29歲，公務員。2011年8月來院初診。主訴為反復鼻塞4年余，伴流白涕。4年來因受涼等引起鼻塞，呈交替性，流白粘涕，頭脹，鼻音重，遇冷則重，曾自服西藥、中成藥（藥名不詳）后癥狀緩解，但時輕時重，反復發作。近１月來，又因受涼，上述癥狀加重。納差，眠可，大便溏。既往體弱。查體：全身一般情況可，面色無華，形體略瘦，舌淡紅、苔白，脈弱。?？茩z查：鼻黏膜慢性充血腫脹，中、下甲腫脹明顯，色暗紅，稍肥厚，鼻道有較多白色粘性分泌物。中醫診斷：鼻窒，證屬氣虛血瘀。治宜益氣活血，化瘀通竅兼除涕。西醫診斷：慢性鼻炎。處方：藥物組合物（實施例1藥物組合物）5ｇ，７劑，每日１劑，水煎300ｍＬ，早晚分服。二診，患者述：鼻塞白天輕，夜間明顯，流涕量明顯減少，頭脹、鼻音減輕，大便已成形。?？茩z查：鼻黏膜腫脹減輕，中、下甲變小，鼻道少量黏性分泌物。上方再服７劑。三診，患者述服完藥后，鼻塞白天無，夜間偶有，不流涕，無頭脹及鼻音，大便調。專科檢查：鼻腔無異常。