本發明屬于醫藥保健領域，尤其涉及一種抗衰老制劑、其制備方法及在抗氧化清除自由基改善微循環保健食品中的應用。
背景技術：
據資料統計目前我國患有高血壓者約有1.6—1.7億人；糖尿病患者9240萬人。平均30秒就有一個人患糖尿病，平均30秒至少有一個人死于心腦血管疾病。尤其是22％中年人死于心腦血管疾病和女性更容易受到婦科和心腦血管疾病的威脅。從中醫角度來說，無論是糖尿病，心腦血管疾病，還是女性，多屬于陰虛型體質，根據“治未病”預防為主的原則，我們設計了陰虛型體質的人群進行調理以達到健康為目的。
技術實現要素：
一方面，本發明的目的在于克服現有技術存在的不足之處而提供了一種抗衰老制劑，本發明的抗衰老制劑通過對各原料藥物及它們的用量進行合理的選擇，在各原料藥物的協同作用下，具有抗衰老、健體、活血化瘀的功效。
本發明采用的技術方案為：一種抗衰老制劑，包括以下重量份的原料：
作為對上述技術方案的進一步改進，所述的抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
作為對上述技術方案的進一步改進，所述的抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
所述抗衰老制劑可以制成口服液、片劑、顆粒劑、沖劑、泡騰片、咀嚼片、口含片、內服片或膠囊，在本發明的一個優選的實施方式中，所述抗衰老制劑為抗衰老口服液。
作為對上述技術方案的更進一步改進，所述抗衰老口服液的相對密度為1.015～1.040，可溶性固形物為6.0～9.0g/100mL，PH值為4.0～5.5。此處的相對密度是指在25℃下的相對密度(即比重)。
作為對上述技術方案的更進一步改進，所述抗衰老制劑含有400～450mg/100g的水解氨基酸。
作為對上述技術方案的更進一步改進，所述抗衰老制劑含有1100～1200mg/kg的鈣元素和1400～1500mg/kg的鐵元素。
作為對上述技術方案的更進一步改進，所述抗衰老制劑含有9～10mg/mL的多糖。
作為對上述技術方案的更進一步改進，所述抗衰老制劑含有維生素，且其中維生素A＞0.01μg/100mL，維生素E＞0.20μg/100mL，維生素C＞20mg/100mL，維生素B1＞0.1mg/100mL，維生素B2＞0.05mg/100mL。
另一方面，本發明還提供了以上所述的抗衰老制劑的制備方法，包括以下步驟：將所述原料加水浸泡30～60分鐘，加熱至沸提取2～5次，每次50～70分鐘，棄渣合并濾液，濃縮至所需濃度，自然沉淀，精濾，消毒，即得所述抗衰老制劑。
又一方面，本發明還提供了所述的抗衰老制劑在制備抗氧化清除自由基改善微循環保健食品中的應用。
相對于現有技術，本發明的有益效果為：
本發明的抗衰老制劑將黃精、丹參、枸杞子、桑椹子、龍眼肉、大棗合理配置在一起。其中，黃精具有滋腎潤肺、健脾、益氣養陰的功效，可起到預防心血管疾病減輕動脈硬化，增強免疫功能，抗衰老的作用；丹參具有活血通絡，清心除煩等功效，同時，具有改善微循環，降血脂、血壓、清除自由自由基，抗衰老之功效；枸杞子具有滋補肝腎，益精明目的功效，用于脾虛勞精血不足，陰虛消渴，同時，具有提高免疫和延緩衰老之功能；桑椹子具有滋陰補血的功效；龍眼肉具有補益心脾，養血安神的功效，用于心脾兩虛、氣血不足所致的心悸怔忡、失眠健忘等，同時具有抗應激、抗衰老及營養之功效；大棗具有補和胃健脾，益氣生津的功效，用于脾虛血虧、營衛不和等。以上各原料藥材相互配伍，共同產生協同、增效作用，使得本發明的抗衰老制劑具有顯著的抗衰老、健體、活血化瘀的功效。
本發明的抗衰老制劑能顯著降低實驗動物血漿中丙二醛(MDA)的含量，增強超氧化物岐化酶的活性(SOD)，具有清除自由基、抗氧化作用，故具有抗衰老、健體的作用。
本發明的抗衰老制劑能明顯擴張處于微循環障礙病理狀態下實驗動物的微血管，加快血流速度，從而增加血流量，改善微循環，故具有活血化瘀的功效。
具體實施方式
為更好的說明本發明的目的、技術方案和優點，下面將結合具體實施例對本發明作進一步說明。
本發明實施例提供了一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
其中，上述原料藥材的藥理藥性如下：
黃精為百合科植物滇黃精Polygonatum kingianum Coll.et Hemsl.的干燥根莖，黃精滋腎潤肺、健脾、益氣養陰的功效，現代醫學實驗證明：黃精具有預防心血管疾病減輕動脈硬化，增強免疫功能，抗衰老之功效。丹參為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖，具有活血通絡，清心除煩等功效，同時，具有改善微循環，降血脂、血壓、清除自由自由基，抗衰老之功效。枸杞子為茄科植物枸杞Lyciun barbarum L.的干燥成熟果實，具有滋補肝腎，益精明目的功效，用于脾虛勞精血不足，陰虛消渴，同時，具有提高免疫和延緩衰老之功能。桑椹子為桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗，具有滋陰補血的功效，清代食療醫家王士雄在《隨息居飲食譜》中指出,“桑椹滋肝腎，充血液，祛風濕，健步履，息虛火，清虛火”。龍眼肉為無患子科植物龍眼Arillus Longan的果肉，具有補益心脾，養血安神的功效，用于心脾兩虛、氣血不足所致的心悸怔忡，失眠健忘等，同時具有抗應激、抗衰老及營養之功效。大棗為鼠李科植物棗Ziziphus jujuba Mill.的成熟果實，具有補和胃健脾，益氣生津的功效，用于脾虛血虧，營衛不和等。
本發明的抗衰老制劑將黃精、丹參、枸杞子、桑椹子、龍眼肉、大棗合理配置在一起，各原料藥材相互配伍，共同產生協同、增效作用，使得本發明的抗衰老制劑具有顯著的抗衰老、健體、活血化瘀的功效。
優選地，上述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
由上述用量范圍內的原料組成的抗衰老制劑的使用效果更佳。
更優選地，所述的抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
由上述用量的原料組成的抗衰老制劑的使用效果最佳。
本發明所提供的抗衰老制劑，可以通過多種方法制得：原料黃精、丹參、枸杞子、桑椹子、龍眼肉、大棗按照特定比例以藥材原粉形式服用；或將黃精、丹參、枸杞子、桑椹子、龍眼肉、大棗按特定的處方配比，采用常用的中藥提取方法提取；或按照處方比例取相應的原料藥材分別提取后混合提取液。
為了提高本發明抗衰老制劑的有效性，在本發明的一種典型的實施方式中，提供了一種上述抗衰老制劑的制備方法，包括以下步驟：將所述原料加水浸泡30～60分鐘，加熱至沸提取2～5次，每次50～70分鐘，棄渣合并濾液，濃縮至所需濃度，自然沉淀，精濾，消毒，即得所述抗衰老制劑。
在實際應用中，可在上述抗衰老制劑中加入一種或多種固體或液體藥物賦形劑和/或輔劑結合，制成可作為人用適當的施用形式或劑量形式。
在本發明的一種典型的實施方式中，將抗衰老制劑制成一種抗衰老口服液。所述抗衰老口服液的的相對密度為1.015～1.040(采用密度計[MC]02810182號測得，密度計由浙江省余姚市方橋實驗儀表廠出品)，可溶性固形物為6.0～9.0g/100mL(由阿貝折射儀測得)，PH值為4.0～5.5。
優選地，上述抗衰老制劑可用于制備抗氧化清除自由基改善微循環保健食品。
以下將結合具體實施例進一步說明本發明抗衰老制劑的功效。
實施例1
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法包括以下步驟：將所述原料加水浸泡30～60分鐘，加熱至沸提取3次，每次60分鐘，棄渣合并濾液，濃縮至所需濃度，自然沉淀，精濾，消毒，即得所述抗衰老制劑。
實施例2
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例3
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例4
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例5
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例6
一種抗衰老制劑，其中，所述抗衰老制劑包括以下重量份的原料：
本實施例的抗衰老制劑為抗衰老口服液，其制備方法同實施例1。
實施例7
以下通過藥效學試驗證明本發明的效果，以下試驗中使用的抗衰老制劑為抗衰老口服液。
一、本發明抗衰老制劑對SD大鼠血漿中MDA及SOD的影響
1.1 實驗目的：觀察本發明的抗衰老制劑是否具有清除自由基、抗氧化作用。
1.2 實驗材料
1)試藥:本發明的抗衰老制劑，由南方醫科大學天然植物應用研究中心提供；維生素E膠丸由廣州星群制藥廠生產批號:931112；
2)動物:SD健康大鼠由南方醫科大學實驗動物中心提供(具合格證)。
1.3 實驗方法
取SD健康大鼠50只，體重300土20g，雌雄各半，隨機分成五組。A、B、C三組分別灌服抗衰老口服液2.34g/kg、5.85g/kg、11.7g/kg；D組為正常對照組，灌服同劑量生理鹽水；E組為陽性對照組，灌服維生素E 1.75g/kg五組連續給藥10天，于末次給藥1h后，以20％烏拉坦肌肉注射麻醉。腹主動脈取血2mL，分離血漿與紅細胞。用TBA比色法測定大鼠血漿中MDA的含量；用鄰苯三酚自氧化法測定大鼠紅細胞中SOD的活力。實驗結果見表1、表2。
表1 抗衰老制劑對大鼠血漿中MDA的影響(n＝10)
表2 抗衰老制劑對大鼠血漿中SOD的影響(n＝10)
1.4 實驗結果
由表1、表2中的數據可知，對于大鼠血漿中MDA含量、SOD活性，抗衰老制劑各劑量組、陽性對照組與正常對照組間有非常顯著差異(p<0.01)；低劑量組、中劑量組與陽性對照組間無顯著差異(p>0.05)；高劑量組與陽性對照組間有非常顯著差異(p<0.01)。
1.5 結論
本發明的抗衰老制劑能顯著降低大鼠血漿中MDA的含量，增強SOD活性；且，隨著劑量增加，作用有增強的趨勢。具有清除自由基、抗氧化的作用。
二、本發明抗衰老制劑對大鼠腸系膜活體標本微循環的影響
2.1 實驗目的：觀察本發明的抗衰老制劑對大鼠細動脈(A3)和細靜脈(V3)血管口徑、血流速度、血壓及血細胞流態的影響。
2.2 實驗材料
1)試藥:本發明的抗衰老制劑由南方醫科大學天然植物應用研究中心提供。
成人劑量 0.4g/mL×10ml次×3次/日＝12g/日
根據成人劑量對大鼠劑量進行換算，結果如下：
大鼠低劑量:1.17g/kg×2＝2.34g/kg
大鼠中劑量:1.17g/kg×5＝5.85g/kg
大鼠高劑量:1.17g/kg×10＝11.7g/kg。
2)動物:SD健康大鼠由南方醫大學實驗動物中心提供
給藥途徑：小腸給藥
2.3 實驗方法
選取健康禁食2小時的大鼠60只，雌雄各半，體重200土20.9，分成六組，其中，A組為正常對照組，以生理鹽水代替高分子右旋糖酐給藥，給同體積生理鹽水1mL/100g；B組為陽性對照組，給復方丹參片0.52g/kg(為臨床用量的等效劑量的2倍，配成5.2％的溶液)；模型組，給10％高分子右旋糖酐1mL/100g；D、E、F組分抗衰老制劑高、中、低劑量給藥(各劑量組和陽性對照組；在給藥5分鐘后均靜脈注射10％高分子右旋糖酐1mL/100g)。用20％烏拉坦(0.7ml/100g)肌肉注射麻醉后，分離頸總動脈和外靜脈。用聚乙烯管分別進行頸總動脈和頸外靜脈插管，將頸總動脈連接血壓換能器，以JS-42型多導生理記錄儀監測血壓。按Zweifach法制備大鼠腸系膜活體微循環標本，用37℃恒溫平衡克氏液不斷向標本上均勻滴注，以保持腸系膜標本的恒溫、恒濕、恒pH和一定的離子濃度。用CD-II型彩色顯微電視錄相裝置觀測記錄。在監測器屏幕上測定給藥前后細動脈(A3)和細靜脈。觀察(A3)的口徑及血流速度的變化，并用生理記錄儀同步記錄血壓的變化，同時觀察血細胞流態的變化，以判斷微循環改善的情況。
2.4 實驗結果
2.4.1 抗衰老制劑對血管口徑的影響
①細動脈(A3)口徑的變化：在靜注高分子右旋糖酐5分鐘后模型組的A3開始收縮，45分鐘最為顯著。正常對照組各時間A3口徑變化無顯著差異，抗衰老制劑各劑量組和復方丹參片組反而擴張，以30分鐘最為顯著。經組間t檢驗，抗衰老(陰虛型)口服液高、中、低劑量組，復方丹參片組與正常對照組均有非常顯著差異(P<0.01)；各組與模型組亦有非常顯著差異(P<0.01)，抗衰老制劑高劑量組與復方丹參片組，除45分鐘外，其余各時間均有非常顯著差異(P<0.05)；中劑量組與復方月參片組7只有在5分鐘、15分鐘、30分鐘時，才有顯著差異(P<0.01)；低劑量組與復方丹參片組只有在15分鐘時.才有顯著差異(P<0.05)，詳見表1。
表1
②細靜脈(V3)口徑的變化：在靜注高分子右旋糖酐5分鐘后模型組開始收縮，至45分鐘最為顯著。正常對照組各時間(V3)口徑無顯著差異；抗衰老制劑各劑量組和復方丹參片組反而擴張，以30分鐘最為顯著，經組間t檢驗，抗衰老制劑高、中、低劑量組，與復方丹參片組與正常對照組均有非常顯著差異(P<0.01)；各組與模型組亦有非常顯著差異(P<0.01)；抗衰老制劑高劑量組與復方丹參片組，除了5分鐘外，其余各時間均有非常顯著差異(P<0.01)；中劑量組、低劑量組與復方丹參片組間,除了5分鐘，15分鐘外，其余各時間均有非常顯著差異(P<0.05)(見表2)。
表2
2.4.2 對微血管血流速度的影響
采用田氏法對血流速度進行半定量測定，將血流速度分為七個等級(線流為七級，停滯流為一級，依次類推)。正常對照組A3給生理鹽水前后均為線流，v3流均為線粒流；模型組在靜注高分子右旋糖酐5分鐘后A3和v3血均開始減慢，A3呈線粒流或粒流；v3呈線粒流或粒流；在45分鐘時，A3表現為線粒流或粒流，v3呈粒緩流，粒擺流或停滯，此情形持續60分鐘。其余各組在靜脈高分子右旋糖酐后各時間，A3和v3血流無明顯改變，A3仍為線流，v3以線粒流為主。
2.4.3 對微血管血細胞流態的影響
模型組在靜注高分子右旋糖酐5分鐘后A3血流開始減慢，呈現輕度RBC凝集，血流失去光滑流利狀態，30分鐘時，RBC聚集明顯增多，管壁模糊不清，血流有明顯顆粒感，出現大小不等的RBC凝集團塊，分枝毛細血管血流因RBC聚集堵塞而停止，A3血流也時有停滯。45分鐘時，大量RBC聚集，血流呈泥沙狀、粒擺流甚至停滯。v3血流給藥后5分鐘也開始減慢，血流有明顯顆粒感，WBC附壁滾動明顯增多，30分鐘時,大量RBC聚集，呈粒擺流，血流時有停滯，管壁模糊不清，大量WBC粘壁，堆積，使血管腔內徑明顯縮小，血流變窄。45分鐘時，上述情形加重，血流部分停滯，其余各組靜注高分子右旋糖酐后各時間A3血流無明顯改變，低劑量組v3在30分鐘時血流有所減慢,血流有顆粒感，血流邊沿呈齒狀，管壁不清晰，但無明顯RBC聚集，血流沒有停滯現象，60分鐘時，血流恢復到給藥前狀態。
2.4.4 對微循環障礙大鼠血壓的影響
靜注高分子右旋糖酐5分鐘后，模型組血壓升高，至15分鐘達到最高值，60分鐘時也未恢復到給藥前水平，與正常對照組有非常著差(P 0.01)。抗衰老制劑高、中、低三個劑量組和復方丹參片組給藥后各時間動脈血壓均升高，與給藥前以及正常對照給比較均有顯著性差異(P 0.05)，其升高值小于模型組；抗衰老(陰虛型)口服液高、中低三個劑量組和復方丹參片組四者之間無顯著性差異(P 0.05)。(見表3)。
表3
從上述實驗可以看出本發明的抗衰老制劑具有以下效果：
一、本發明的抗衰老制劑能顯著降低實驗動物血漿中丙二醛(MDA)的含量,增強超氧化物岐化酶的活性(SOD)具有清除自由基、抗氧化作用，故具有抗衰老、健體、的作用。
二、本發明的抗衰老制劑能明顯擴張處于微循環障礙病理狀態下實驗動物的微血管,加快血流速度,從而增加血流量,改善微循環，故具有活血化瘀的功效。
三、本發明抗衰老制劑中的天然營養素測定
天然營養素測定:營養素是指食物(食品)進入體內經過消化、吸收、轉變為供給人體能量、構成人體組織和調節生理功能的有效成分，以供生長、發育和生命活動的需要，這個過程就稱之為“營養”。各種營養素在人體內各司其職,各顯神通，互相協同，相互制約，才共同完成人體各種生理功能。現將幾種營養素的測試結果及其主要功能如下：
1、氨基酸測定:蛋白質是構成人體的重要物質。在人體中占體重約20％左右。蛋白質主要由碳、氫、氧、氮等元素組成。但無論是哪種蛋白質,經過氨解以后,它的最終產物是氨基酸。氨基酸中有些是人體內需要，但人體自身不能生成,必須由食物中蛋白質來供給，這種氨基酸稱“必需氨基酸”，其余的氨基酸也是人體需要的，但在體內可以合成稱為“非必需氨基酸”。凡是食品蛋白質中所含氨基酸的種類和數量越接近人體需要的,其蛋白質的生理價值就越高。經實驗測定：本發明的抗衰老制劑內含有十分豐富的天然氨基酸(十七種)，總水解氨基酸含量為400～450mg/100ml。因此，本發明的抗衰老口服液是一種營養豐富的保健飲品，對恢復疲勞，增強機體的抗病能力，防止衰老,尤其對保持皮膚滋潤，減少皺紋，去除色斑，增強皮膚彈性和抵抗力，防止皮膚老化和感染等有很好的保健功效。
2、維生素測定:維生素是維持人體健康所必須的一類有機化合物，也是一大類營養素。它對于維持人體正常生長及調節生理機制十分重要。同時,也是某些酶與輔酶的組成部分，在物質代謝中亦具有很重要的作用。維生素在體內雖然含量很少，但它不能在體內合成，故必須經常由食物中供給。維生素通常分為脂溶性和水溶性兩類，現將本發明抗衰老(陰虛型)口服液所含的各類維生素的主要功能簡述如下:
①脂溶性維生素:本品經測定含有維生素A和E。
維生素A:它在人體生命活動過程中起著重要的作用，是促進生長、維持視覺、增長生殖能力、清除自由基，抗衰老等作用；維生素E是一種強力的自由基清除劑，能保護機體細胞膜及生命大分子免遭自由基的攻擊可延緩衰老，同時，具有降低膽固醇，減少患冠狀動脈疾病及抗腫瘤作用。
②水用性維生素：本品測定含有維生素C、B1、B2等
維生素C：它是一種必需營養素、一種活性成分。可作為一種自由基清除劑，防御脂類過氧化清除自由基作用。可改善機體對鈣、鐵的吸收和利用。可增加機體對外界環境的應激能力等；維生素B1是構成脫羧輔酶的主要成分，為身體充分利用糖類提供能量所必需，大腦和神經組織依賴這種能量，如果維生素B1缺乏就會造成神經組織損傷、心臟損傷、肌肉組織損傷和食欲不振、消化不良、生長遲緩等；維生素B2是人體許多重要輔酶組成成分，參與生物氧化酶體系，參與糖、蛋白及脂肪代謝，維持正常視覺功能和機體健康，促進生長發育。
經檢測，所述抗衰老制劑含有維生素A＞0.01μg/100mL，維生素E＞0.20μg/100mL，維生素C＞20mg/100mL，維生素B1＞0.1mg/100mL，以及維生素B2＞0.05mg/100mL。
3、常量礦物元素測定
人體內鈣是無機離子中存在最多的一種，其中90％的鈣存在于骨、和牙齒中，此外，鈣難幫助血液凝結，幫助體內某些酶的活化維持神經的傳導性能，肌肉的伸縮性和心跳的規律，毛細血管的正常滲透壓和維持體內的酸堿平衡。本發明抗衰老(陰虛型)口服液經測定平均含有鈣元素1.13×103mg/kg。
4、微量元素測定
鐵是人體不可缺少的微量元素之一。大約有65％的鐵存在于血紅蛋白中，人體缺鐵會造成血紅蛋白減少，貧血和容易疲勞以及聽力障礙。因此，補鐵對健康有著非常重要的作用。本發明抗衰老(陰虛型)口服液平均含鐵元素1.48×103mg/kg。
鋅是人體含量第二位的一種微量元素。鋅被譽為“生命之花”人體正常的新陳代謝，約有100種酶含有鋅元素，當鋅缺乏時，可使酶失去活性，造成氨基酸代謝紊亂,能防止胸腺萎縮增強免疫功能；能促進凝血功能；促進生長發育；缺鋅可使生長發育停滯，智力下降，性成熟障礙，甚至形成缺鋅性侏儒；鋅可使味覺反應良好，增進食欲；缺鋅可造成胎兒先天缺陷等。本發明抗衰老(陰虛型)口服液平均含鋅90.6mg/kg。
5、多糖測定
多糖近年來除具有免疫功能，增強人體抵抗力外，還具有調節血糖濃度，在人體低血糖或突然需要能量時可提供能量等多種功能。本發明抗衰老(陰虛型)口服液平均含多糖9.7mg/ml。
四、毒理試驗
用本發明抗衰老制劑對實驗動物進行急毒試驗：實驗期間各小鼠飲食、活動正常、毛色光澤，無一死亡。小鼠對本發明抗衰老制劑的最大耐受量為2400ml/kg，小鼠對人的最大耐受量倍數為400倍。服用非常安全。
最后所應當說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非對本發明保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發明作了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的實質和范圍。