本發明涉及一種醫藥領域,尤其是涉及一種緩解頭皮發癢,減少頭屑,激活毛囊促進頭發快速生長的組合物。
背景技術:
脫發(alopecia)是臨床常見毛發病,隨著生活水平的提高,人們對美容美發的要求日益迫切,現代醫學和傳統醫學對此的研究也越來越受到重視。
脫發,雖不屬嚴重疾病,但卻對人們的精神、心理產生較大的影響。隨著生活水平的提高,人們對美容美發的要求日益迫切,現代醫學和傳統醫學也越來越重視對脫發的研究。目前臨床常見的脫發有以下幾種:1、雄激素性脫發(AGA)有家族史,是雄激素依賴性的遺傳性脫發病,病理特點是生長期毛囊與休止期毛囊的比例由正常的12:1降低到5:1,毛囊逐漸縮小及毛囊密度由正常成年人的326個cm2,減少到278個cm2。2、斑禿(alopecia areata)一種功能性疾病,可突然發生于身體任何部位的局限性斑狀脫發,神經系統紊亂是重要因素。3、脂溢性脫發也被稱為早禿,主要發病機理與遺傳、雄性素、皮脂溢出等相關。由于頭部油脂分泌過多,頭發油膩,從而導致頭皮潮濕油膩,空氣中的塵埃與頭皮屑混雜,幾天不洗頭就很臟,并散發臭味。
目前,市場上治療脫發的藥物有多種,大體可分為合成藥、中藥及混合藥劑,現有的治療脫發的產品由于其制備成本高、生發配方合理性方面有缺陷、不能夠快速的促進頭發的生長,達不到立竿見影的效果。有的藥物在使用時還具有一定的療效,但是患者一旦停藥,病情就會復發。大多配方只是涉及防脫生發的一個方面或兩個方面,而防脫生發是需要多方面的共同作用才能產生良好的效果,不單單是將幾種能生發的活性物質加在一起就能產生。例如專利CN200910071736公開了一種治療脫發的中藥組合物,包括熟地、當歸、川芎、白術、夜交藤、女貞子、菟絲子、雞血藤、首烏、雞內金、山萸肉、仙靈脾、五味子、茯苓、白芍、丹參、側柏葉、旱蓮草、黑芝麻、桑葚子、遠志、酸棗仁、合歡皮、羌活、紫草、黃連、黃芪、桃仁、生甘草等組成,治療斑禿、普禿、全禿及脂溢性脫發有較好療效。CN201310347018公開一種治療脫發的中藥組合物,其包括15種原料,熟地黃、何首烏、生地黃、山茱萸、墨旱蓮、山藥、側柏葉、人參、黨參、茯苓、牡丹皮、澤瀉、知母、地骨皮、銀柴胡。專利201610482648公開一種再出發滋養露及其制備方法,通過從啤酒花、桑椹、何首烏、毛喉鞘蕊花、藏紅花、牡丹皮按照合理配比組成的混合料中提取有效成分,改善脫發及改善發質的作用。CN201510025222一種防脫發的洗發護發組合物,含有鋸棕櫚提取物和檸檬草精作為主要成分,所述組合物有效防止或減少脫發。上述專利起效慢,停止用藥后容易復發。不能徹底解決脫發患者的困擾。同時上述專利對感染導致的頭屑增多及掉發脫發沒有效果。
技術實現要素:
為了解決上述技術問題,本發明提供一種對抗頭部感染,止癢防脫生發組合物,該組合物不僅能夠消除瘙癢和頭屑,還能治療細菌感染性脫發,促進脫發患者生出新發。
本發明一個目的提供該組合物的可接受的劑型。
本發明一個目的是提供了該組合物的制備方法。
本發明還有一個目的是提供該組合物的用途。
本發明是通過下述技術方案實現的:
一種對抗頭部感染,止癢防脫的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油10-500份、沙棘油10-500份、山茶油10-500份、杜松油10-500份、天竺葵油10-500份、薄荷醇30-500份、甘草提取物1-400份、紅棗提取物1-400份、牡丹皮提取物1-400份、潘石榴提取物1-400、積雪草提取物1-400、川穹提取物1-400份、紅茶提取物1-400份、植物甾醇1-200份、辣椒提取物0.1-200份、槐米提取物1-200份、生姜提取物1-200份、蘆薈提取物1-200份、啤酒花提取物1-200份、墨旱蓮提取物1-200份、當歸提取物1-200份、銀杏提取物1-200份、諾麗提取物1-200份、燕麥葡聚糖1-200份、肌醇10-300份、生育酚乙酸酯10-300份、生物素0.1-5份、富勒烯1-50份。
進一步優選,一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油50-400份、沙棘油50-400份,山茶油50-400份、杜松油50-400份、天竺葵油50-400份、薄荷醇50-400份、甘草提取物5-200份、紅棗提取物5-200份、牡丹皮提取物5-200份、潘石榴提取物5-200份、積雪草提取物5-200份、川穹提取物5-200份、紅茶提取物5-200份、植物甾醇5-100份、辣椒提取物0.5-100份、槐米提取物5-100份、生姜提取物5-100份、蘆薈提取物5-100份、啤酒花提取物5-100份、墨旱蓮提取物5-100份、當歸提取物5-100份、銀杏提取物5-100份、諾麗提取物5-100份、燕麥葡聚糖5-100份、肌醇20-200份、生育酚乙酸酯10-100份、生物素0.3-3份、富勒烯5-30份。
進一步優選,一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油100-300份、沙棘油100-300份、山茶油100-300份、杜松油100-300份、天竺葵油100-300份、薄荷醇70-200份、甘草提取物10-100份、紅棗提取物10-100份、牡丹皮提取物10-100份、潘石榴提取物10-100份、積雪草提取物10-100份、川穹提取物10-100份、紅茶提取物10-100份、植物甾醇10-50份、辣椒提取物0.5-10份、槐米提取物10-50份、生姜提取物10-50份、蘆薈提取物10-50份、啤酒花提取物10-50份、墨旱蓮提取物10-50份、當歸提取物10-50份、銀杏提取物10-50份、諾麗提取物10-50份、燕麥葡聚糖5-20份、肌醇30-100份、生育酚乙酸酯20-70份、生物素0.5-2份、富勒烯10-20份。
更進一步優選,一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油150-250份、沙棘油150-250份、山茶油150-250份、杜松油130-180份、天竺葵油150-250份、薄荷醇100-150份、甘草提取物20-70份、紅棗提取物20-70份、牡丹皮提取物20-70份、潘石榴提取物20-70份、積雪草提取物20-70份、川穹提取物20-70份、紅茶提取物20-70份、植物甾醇20-40份、辣椒提取物0.5-2份、槐米提取物10-50份、生姜提取物10-50份、蘆薈提取物10-50份、啤酒花提取物10-50份、墨旱蓮提取物10-50份、當歸提取物10-50份、銀杏提取物10-50份、諾麗提取物10-50份、燕麥葡聚糖5-20份、肌醇30-100份、生育酚乙酸酯20-70份、生物素0.5-2份、富勒烯10-20份。
進一步優選,一種對抗頭部感染,止癢防脫的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油200份、沙棘油200份、山茶油200份、杜松油150份、天竺葵油150份、薄荷醇100份、甘草提取物50份、紅棗提取物70份、牡丹皮提取物50份、潘石榴提取物50份、積雪草提取物40份、川穹提取物50份、紅茶提取物50份、植物甾醇30份、辣椒提取物0.7份、槐米提取物30份、生姜提取物20份、蘆薈提取物30份、啤酒花提取物30份、墨旱蓮提取物30份、當歸提取物40份、銀杏提取物30份、諾麗提取物30份、燕麥葡聚糖10份、肌醇40份、生育酚乙酸酯30份、生物素0.7份、富勒烯15份。
本發明還提供了組合物的制備方法,包括以下步驟:
(1)將亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均勻,將富勒烯及其衍生物粉末適度研磨后加入上述混合油相中,然后將加熱融化后的薄荷醇加入其中,將混合好的油相40度條件下,減壓攪拌,使各組分更好的在油相中溶解,為油相;
(2)取去離子水,向其中加入甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、肌醇、生物素,溶解攪拌均勻后超聲,離心,取上清液,為水相;
(3)向油相中加入增溶劑,充分攪拌使得油相被完全增溶后,將水相加入其中,混合均勻即得本發明組合物。
本發明所述增溶劑優選LRI(PPG-26丁醇聚醚-26、PEG-40氫化蓖麻油)。
本發明另一個技方案是該止癢防脫組合物與藥劑上可接受的載體制成可接受的劑型。藥學上可接受的載體以重量計可以是制劑總重量的0.1-99.9%。藥物組合物以適合藥用的制劑形式存在。藥用的制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、混懸劑、注射劑、粉針劑、栓劑、霜劑、滴劑或貼劑。其中,所述片劑為糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑或緩釋片劑;所述膠囊劑為硬膠囊劑、軟膠囊劑、緩釋膠囊劑;所述粉針劑為凍干粉針劑。
所述藥物可接受的的載體選自:甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉,一價堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司班-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環糊精、β-環糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發明的組合物,作為制劑形式,每劑中含有的發明化合物的有效量為0.1~1000mg,所述每劑指的是,每一制劑單位,如片劑的每片,膠囊的每粒,也可指每次服用劑量,如每次服用100mg。雖然劑量單位形式中所含活性成分的量可以變化,但一般根據所選擇活性成分的效力,調節在1~1000mg范圍內。
本發明的組合物在制備成粉劑、片劑、可分散粉劑、膠囊、膠囊劑、栓劑和軟膏形式的固體或半固體藥物制劑時,可使用固體載體。可使用的固體載體優選為選自稀釋劑、調味劑、增溶劑、潤滑劑、懸浮劑、粘合劑、膨脹劑等中的一種或多種物質,或可為包封物質。在粉狀制劑中,在載體中含有5~70%的微粒化活性成分。適宜的固體載體包括碳酸鎂、硬脂酸鎂、滑石粉、蔗糖、乳糖、果膠、糊精、淀粉、明膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、低沸點蠟、可可脂等。由于它們易于給藥,片劑,粉劑、扁囊劑和膠囊等代表最有利的口服固體制劑。
本發明的液體制劑包括溶液、懸液和乳液。例如,非胃腸道給藥的注射制劑可為水或水-丙二醇溶液形式,調節其等滲度,pH等使適于活體的生理條件。液體制劑還可制成在聚乙二醇、水溶液中的溶液形式。可通過將活性成分溶解在水中,再加入適量的著色劑、調味劑、穩定劑和增稠劑,來制備口服水溶液??蓪⑽⒘;幕钚猿煞址稚⒃谡承晕镔|如天然和合成膠、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉和其它已知懸浮劑中制備適于口服的水懸液。
為了易于給藥及劑量均一,將上述藥物制劑配制成劑量單位形式是特別有利的。制劑的劑量單位形式指適于作為單一劑量的物理分離單位,每個單位含有產生所期望的治療效果的計算好的預定量的活性成分。這種劑量單位形式可為包裝形式,如片劑、膠囊或裝在小管或小瓶中的粉劑,或裝在管或瓶中的軟膏、凝膠或霜劑。
將上述組合物制成藥劑時,可以根據制劑工藝要求,將組合物中某一成分拆分出來與輔料混合。例如,當制劑為乳劑或膏劑時,水溶性成分如甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、肌醇、生物素加入到水相中,而亞麻籽油、沙棘油、山茶油、百里香油、杜松油、天竺葵油、薄荷醇、生育酚乙酸酯、富勒烯等加入到油相中。
本發明優選劑型為乳劑、噴霧劑,其組合物與輔料重量比(1-5):(5-10)。
本發明的一個實施方式優選乳劑,由止癢防脫固發生發組合物與水、乳化劑制備而成。
上述所述的乳化劑包括但不限于乳劑的形成需要機械力的作用,另一個加入適應的乳化劑,所述的乳化劑包括天然乳化劑、合成乳化劑、固體粉末乳化劑。所述天然乳化劑包括但不限于阿拉伯膠、西黃芪膠、甘油、豆磷脂、明膠、卵黃、瓊脂、海藻酸鈉、白芨膠、果膠、套腳、膽固醇等。所述的合成乳化劑包括但不限于十二烷基硫酸鈉、十六烷基硫酸鈉、鯨蠟醇、溴化十六烷基三甲銨或溴化十四烷基三甲胺、吐溫、司盤、纖維素及其衍生物、甲基纖維素羧甲基纖維素等。所述固體粉末乳化劑包括但不限于硅藻土、氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、二氧化鋁、白陶土、氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等。
本發明的一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發乳劑的制備方法,包括如下步驟:
(1)將亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均勻,將富勒烯粉末適度研磨后加入上述混合油相中,然后將加熱融化后的薄荷醇加入其中,將混合好的油相40度條件下,減壓攪拌1h,使各組分更好的在油相中溶解,為油相;
(2)取去離子水,向其中加入甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、肌醇、生物素,溶解攪拌均勻后超聲,離心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,靜置24h,離心取上清液備用,為水相;
(3)將油相和水相混合后,加入增溶乳化劑LRI和磷脂,充分攪拌均質后形成乳液。
本發明的一個實施方式優選噴霧劑,由止癢防脫固發生發組合物與水、增溶劑制備而成。具體步驟為:
1)將亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、植物甾醇,生育酚乙酸酯充分混合均勻,將富勒烯粉末適度研磨后加入上述混合油相中,然后將加熱融化后的薄荷醇加入其中。將混合好的油相40度條件下,減壓攪拌1h,使各組分更好的在油相中溶解,為油相;
(2)取去離子水,向其中加入甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、肌醇、生物素,溶解攪拌均勻后超聲,離心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,靜置24h,離心取上清液備用,為水相;
(3)向油相中加入增溶劑,充分攪拌使得油相被完全增溶后,將水相加入其中,充分均質后得到均勻透明的穩定液體,將此液體灌裝入噴霧瓶中使用??芍苯訃娪陬^皮部位,使用方便。
上述組合物,制備方法及制劑中,所述的亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、薄荷醇、甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、水解小麥蛋白、燕麥葡聚糖、葡糖酸鋅、生育酚乙酸酯均為現有技術制備或者市購。
為了更好的發揮本發明的有益效果,優選包括甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物分別為水提取物,例如用水煎煮液。
具體如下:
所述亞麻籽油:不飽和脂肪酸含量高,對皮膚具有優良的親和力和滲透力,其所含的多種脂肪酸容易被皮膚吸收,用來補充皮膚所需要的脂質成分,消炎和抗增生作用,對減輕由紫外線引起的紅斑癥及炎癥反應有很好的效果,對于治療皮膚過敏癥、濕疹有明顯的效果。
所述沙棘油:其中的揮發油類化合物的消炎功效,促進毛細血管血液循環,沙棘中卵磷脂等磷脂類化合物是一種生物活性較高的成分,可促進細胞代謝。是多種維生素和生物活性物質的復合體。它能滋養皮膚、促進新陳代謝、抗過敏,殺菌消炎,促進上皮細胞再生,對皮膚有修復作用,能保持皮膚的酸性環境,具有較強的滲透性。
所述山茶油:活血化瘀,治療濕疹,治療皮癬。
所述杜松油:油性充血皮膚的幫手,還能改善頭皮的皮脂,凈化的特性可改善粉刺、毛孔阻塞、皮膚炎、流行的濕疹、干癬。
所述天竺葵油:平衡皮脂分泌,課治療濕疹,皮癬。
所述薄荷醇:具有消炎止痛,清涼止癢的功效。
所述甘草提取物:補脾益氣,清熱解毒,吸收紫外線。
所述紅棗提取物:富含蛋白質、脂肪、糖類、胡蘿卜素、B族維生素、維生素C、維生素P以及鈣、磷、鐵和環磷酸腺苷等營養成分。
所述牡丹皮提取物:鎮痛、止血、、抗菌,能去屑,止癢,調理頭發,保濕,柔軟,光亮,促進頭發生長。
所述番石榴提取物:治皮膚濕疹,瘙癢,熱痱,富含各種維生素及微量元素。
所述積雪草提取物:抗菌消炎,治療因病毒或者細菌引起的帶狀皰疹,活血化瘀。
所述當歸提取物:當歸精油,造血作用,抗氧化、清除自由基,抗炎鎮痛。
所述諾麗提取物:諾麗果粉,可活化細胞,滋養腦部。
所述墨旱蓮提取物:水浸提物,提高細胞免疫和體液免疫,養肝益腎、涼血止血。
所述鼠尾草提取物:鼠尾草精油,鎮定緊張情緒,改善頭疼和偏頭痛,舒緩焦慮的心情。
所述鋸棕櫚提取物:水浸提物,有效抑制5a—還原酶活性,減少雙氫睪酮生成拮抗前列腺組織中的雄激素與雄激素受體結合,利肝腎。
所述啤酒花提取物:健胃消食,安神利尿,有效抑制5a—還原酶活性。
所述富勒烯及其富勒烯衍生物為空心富勒烯及富勒烯衍生物。所述富勒烯包含C60、C70、C76、C84中一種或幾種,優選C60或C70或C60和C70的混合物。所述富勒烯衍生物包括但不限于C60-(OH)n,C70-(OH)n,C60-(COOH)n,C70-(COOH)n(n為4-30)。
所述川穹提取物:具有活血行氣,祛風止痛的作用。
所述紅茶提取物:具有抗菌消炎的作用,可用于清除自由基,能夠抑制病毒。
所述植物甾醇:具有較強的抗炎作用,能夠抑制膽固醇的吸收,促進膽固醇的降解。
所述辣椒提取物:具有抗炎鎮痛、散寒燥濕。
所述槐米提取物:具有抗炎作用,抑制浮腫和炎癥的發生。
所述生姜提取物:含有6-姜酚活動成分,具有抗炎抗氧化等多種功效,用6-姜酚處理頭發毛囊,能夠引起毛囊真皮乳頭細胞的凋亡,從而抑制頭發的生長。
所述蘆薈提取物:保濕作用,頭發順滑,能過減少皮屑的產生。
本發明組合物中,將中西醫理論相結合,將各組分科學合理的結合。人體毛發生長分為三個周期,生長期,退行期,休止期,三個周期一次循環。當某些干擾因素擾亂了正常毛發的循環周期,使得生長期縮短,毛發變細,由長毛變為毫毛,大毛囊變為小毛囊,漸漸形成脫發嚴重的感染。脂溢性脫發,多數是雄性激素在頭皮部位的過多聚集有關,墨旱蓮,鼠尾草,鋸棕櫚,啤酒花為皮脂調節劑,并可以很好的抑制5a—還原酶活性,緩解脂溢性脫發。脂溢性脫發多伴隨嚴重的皮炎,亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油和薄荷油具有抑菌消炎舒緩皮膚的作用。同時,根據中醫學基礎知識,發之營養來源于血,肝主血氣,生根于腎氣,腎主骨,其榮在發,因此發的生產與脫落,與腎和肝的精氣盛衰及其疏泄息息相關,因此組方中牡丹皮提取物為君藥滋陰升發,番石榴、積雪草、川穹、當歸提取物為臣藥,行氣補血功效,生姜、諾麗等為佐藥,加強消炎抑菌活化細胞之功效并刺激毛囊真皮乳頭細胞的凋亡,從而抑制頭發的生長。加入富勒烯更能增強組合物生發抗炎活化細胞激活毛囊的作用。富勒烯是一種長效抗氧化劑,自由基清除劑,與多種精油類植提物復配,可以穩定精油類活性成分的功效,同時還可以清除頭皮部位的自由基,激活毛囊。本方通過補氣活血結合皮脂調節成分,又加以一款長效自由基清除劑,保證了活性成分的穩定性,進而保證了功效,避免了副作用的產生。
本發明劑型可根據患者需要進行定量使用。脫發患者在使用本產品前,先用干凈毛巾對頭皮進行清潔,再用干凈熱毛巾對頭皮進行熱敷20-30分鐘(溫度控制40℃左右),通過熱敷能夠讓毛孔張開有利于藥物的滲透,用手指蘸取少許生發產品,于脫發部位進行均勻涂抹按摩,作用脫發部位一定時間后用清水將脫皮清洗干凈,每天早晚各一次,經過7-15天后,會發現原來的脫發部位有不同程度的新發長出。由于個體差異的問題,患者在使用的時候應根據自己使用的情況,對所需濃度有一定的調動,是因為脫發部位經過長年暴露在外面,頭皮角質層普遍偏厚,對藥物的滲透有較大的屏障作用,藥物不易透皮吸收,因此對于藥物的滲透產生的差異。建議脫發史長的患者使用濃度較高的產品,有利于頭發的再生。
為了更好的體現本發明的有益效果,通過下述試驗例來闡述
試驗例一脂溢性脫發的治療
1.1實驗方法
實驗模型為脂溢性脫發模型,與普通脂溢性脫發模型不同的是,該實施例為了造成小鼠背部嚴重的感染,將丙酸睪酮的注射劑量大大提高,注射天數也相應延長。
C57/B6黑鼠,除空白組外,其余各組在小鼠背部平行于脊柱區的皮下注射丙酸睪酮造模,濃度為25mg/ml,注射計量7mg/kg/day,注射時間為6周。第五周后小鼠背部毛發出現不同程度的脫落,小鼠背部皮膚丙酸睪酮注射區出現嚴重紅斑,糜爛,部分區域出現皮癬,毛發結塊現象,從第42天開始,通過外用給藥的方式進行治療。實驗分七組,
第一組.空白組不給藥:正常喂養,不進行任何處理
第二組.模型組不給藥:按上述脂溢性脫發模型步驟進行造模,不給予任何藥物
第三組.組合物(實施例1)每天一次于脫毛區域:按上述脂溢性脫發模型步驟造模后,外用給藥,涂抹于小鼠背部脫毛區域
第四組.純富勒烯每天一次于脫毛區域:按上述脂溢性脫發模型步驟造模后,外用給藥。由于富勒烯是粉末狀態,并且溶解性較差,不能直接涂抹在小鼠背部,為了將富勒烯能涂抹于小屬背部,參考專利申請號200580049615.2的方法制備了C60-PVP復合物,已知的是富勒烯在此復合物中是活性物質,PVP是惰性的且無外用刺激性。將C60-PVP水溶液涂抹于小鼠背部脫毛區域來驗證純富勒烯的功效
第五組.植提物混合物(僅不含有富勒烯及其衍生物)每天一次于脫毛區域:將生育酚乙酸酯和薄荷醇,植物甾醇溶解于亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油的混合物中,利用增溶劑進行增溶,然后將增溶后的水溶液和植提物(甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物)和燕麥葡聚糖、肌醇、生物素的水溶液混合,將混合物涂抹于小鼠背部脫毛區域
第六組.3%米諾地爾(陽性對照組)每天一次于脫毛區域
第七組.生理鹽水組每天一次于脫毛區域
第10周時停止實驗,取血及小鼠背部皮膚進行生化指標及病理分析
2、結果
2.1病理分析:由圖1七組實驗的小鼠背部病例H&E染色圖片可以看出,本專利組合物的在給模型小鼠使用后,小鼠背部毛皮的毛囊黑色素含量高,毛囊數量多,健康狀況和空白組接近,效果遠遠優于純富勒烯組、植提物組、米諾地爾組,充分說明了本發明的組合物的也就是加入富勒烯后對中藥提取物產生了協調作用,在生發抗炎活化細胞激活毛囊的作用效果明顯。
2.2用睪酮試劑盒對各組小鼠血清中激素水平測定,結果見表1
表1各組小鼠血清測試結果,用睪酮試劑盒進行測試各組激素水平
從表1中可以得知本專利組合物組的小鼠睪酮激素水平要明顯低于模型組和米諾地爾組,說明本發明的組合物具有降低睪酮激素水平,可預防或治療脫發的作用。本發明的組合物降低睪酮激素水平的作用明顯高于純富勒烯組、植提物組的降低睪酮激素水平作用具有協同作用,充分說明了本發明的組合物對于脂溢性脫發的顯著效果。
試用例二:臨床病例
付某,男,37歲,多年頭皮膿包導致頭皮感染,引起局部脫發,平時以藥物緩解,但是副作用較大,故停藥。使用本組合物產品實施例3,15天后,起到明顯效果,頭皮膿包萎縮,脫發部位重新長出毛發,患者身心愉悅。
岳某,50歲,常年頭皮屑較多,頭皮瘙癢,頭頂部毛發稀少,使用幾款純中藥配方后,效果不明顯,遂放棄治療,嚴重影響患者精神面貌。使用本產品(實施例6)14天后,瘙癢癥狀明顯減輕,20天后,頭屑基本不再有,頭頂部毛發變黑變多變粗。
綜上所述,本發明的組合物對抗頭部感染,止癢防脫生發,該組合物不僅能夠消除瘙癢和頭屑,還能治療細菌感染性脫發,促進脫發患者生出新發。
本發明權利要求書范圍及所有實施例都具有上述試驗例效果,具有治療溢脂性脫發及遺傳性脫發作用。
本發明權利要求書范圍及所有實施例都具有上述試驗例效果,具有治療溢脂性脫發及遺傳性脫發作用。
具體實施方式
下面結合附圖,對本發明的具體實施方式進行詳細描述,但應當理解本發明的保護范圍并不受具體實施方式的限制。
附圖說明
圖1七組實驗的小鼠背部病例H&E染色圖片,可以看出不同實驗組的小鼠背部毛皮內毛囊的狀況
a)空白組,b)本專利組合物,c)純富勒烯組,d)植提物(不含富勒烯),
e)米諾地爾,f)生理鹽水,g)模型組(不給藥)
具體實施方式
下面結合附圖,對本發明的具體實施方式進行詳細描述,但應當理解本發明的保護范圍并不受具體實施方式的限制。
實施例1:本發明的組合物
亞麻籽油200g、沙棘油200g、山茶油200g、杜松油150g、天竺葵油g、薄荷醇100g、甘草提取物50g、紅棗提取物70g、牡丹皮提取物50g、潘石榴提取物50g、積雪草提取物40g、川穹提取物50g、紅茶提取物50g、植物甾醇30g、辣椒提取物0.7g、槐米提取物30g、生姜提取物20g、蘆薈提取物30g、啤酒花提取物30g、墨旱蓮提取物30g、當歸提取物40g、銀杏提取物30g、諾麗提取物30g、燕麥葡聚糖10g、肌醇40g、生育酚乙酸酯30g、生物素0.7g、富勒烯15g。
(1)將亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均勻,將富勒烯及其衍生物粉末適度研磨后加入上述混合油相中,然后將加熱融化后的薄荷醇加入其中,將混合好的油相40度條件下,減壓攪拌,使各組分更好的在油相中溶解,為油相;
(2)取去離子水,向其中加入甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、肌醇、生物素,溶解攪拌均勻后超聲,離心,取上清液,為水相;
(3)向油相中加入增溶劑,充分攪拌使得油相被完全增溶后,將水相加入其中,混合均勻即得本發明組合物。
實施例2
一種對抗頭部感染,止癢防脫的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油500g、沙棘油500g,山茶油500g、杜松油500g、天竺葵500g、薄荷醇500g、甘草提取物400g、紅棗提取物400g、牡丹皮提取物400g、潘石榴提取物400g、積雪草提取物400g、川穹提取物400g、紅茶提取物400g、植物甾醇200g、辣椒提取物200g、槐米提取物200g、生姜提取物200g、蘆薈提取物200g、啤酒花提取物200g、墨旱蓮提取物200g、當歸提取物200g、銀杏提取物200g、諾麗提取物200g、燕麥葡聚糖200g、肌醇300g、生育酚乙酸酯300g、生物素5g、富勒烯50g。制備方法按照實施例1.
實施例3
一種對抗頭部感染,止癢防脫的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油10g、沙棘油10g,山茶油10g、杜松油10g、天竺葵油10g、薄荷醇30g、甘草提取物1g、紅棗提取物1g、牡丹皮提取物1g、潘石榴提取物1g、積雪草提取物1g、川穹提取物1g、紅茶提取物1g、植物甾醇1g、辣椒提取物0.1g、槐米提取物1g、生姜提取物1g、蘆薈提取物1g、啤酒花提取物1g、墨旱蓮提取物1g、當歸提取物1g、銀杏提取物1g、諾麗提取物1g、燕麥葡聚糖1g、肌醇10g、生育酚乙酸酯10g、生物素0.1g、富勒烯1g。制備方法按照實施例1.
實施例4
一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油50g、沙棘油50g、山茶油50g、杜松油50g、天竺葵油50g、薄荷醇50g、甘草提取物5g、紅棗提取物5-g、牡丹皮提取物5g、潘石榴提取物5g、積雪草提取物5g、川穹提取物5g、紅茶提取物5g、植物甾醇5g、辣椒提取物0.5g、槐米提取物5g、生姜提取物5g、蘆薈提取物5g、啤酒花提取物5g、墨旱蓮提取物5g、當歸提取物5g、銀杏提取物5g、諾麗提取物5g、燕麥葡聚糖5g、肌醇20g、生育酚乙酸酯10g、生物素0.3g、富勒烯5g。按照實施例1的方法制備。
實施例5
一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油400g、沙棘油400g、山茶油400g、杜松油400g、天竺葵油400g、薄荷醇400g、甘草提取物200g、紅棗提取物200g、牡丹皮提取物200g、潘石榴提取物200g、積雪草提取物200g、川穹提取物200g、紅茶提取物200g、植物甾醇100g、辣椒提取物100g、槐米提取物100g、生姜提取物100g、蘆薈提取物100g、啤酒花提取物100g、墨旱蓮提取物100g、當歸提取物100g、銀杏提取物100g、諾麗提取物100g、燕麥葡聚糖100g、肌醇200g、生育酚乙酸酯100g、生物素3g、富勒烯30g份。制備方法按照實施例1。
實施例6
一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油100g、沙棘油100g,山茶油100g、杜松油100g、天竺葵油100g、薄荷醇70g、甘草提取物10g、紅棗提取物10g、牡丹皮提取物10g、潘石榴提取物10g、積雪草提取物10g、川穹提取物10g、紅茶提取物10g、植物甾醇10g、辣椒提取物10g、槐米提取物10g、生姜提取物10g、蘆薈提取物10g、啤酒花提取物10g、墨旱蓮提取物10g、當歸提取物10g、銀杏提取物10g、諾麗提取物10g、燕麥葡聚糖5g、肌醇30g、生育酚乙酸酯20g、生物素0.5g、富勒烯10g。制備方法按照實施例1.
實施例7
一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油300g、沙棘油300g、山茶油300g、杜松油300g、天竺葵油300g、薄荷醇200g、甘草提取物100g、紅棗提取物100g、牡丹皮提取物100g、潘石榴提取物100g、積雪草提取物100g、川穹提取物100g、紅茶提取物100g、植物甾醇50g、辣椒提取物10g、槐米提取物50g、生姜提取物50g、蘆薈提取物50g、啤酒花提取物50g、墨旱蓮提取物50g、當歸提取物50g、銀杏提取物50g、諾麗提取物50g、燕麥葡聚糖20g、肌醇100g、生育酚乙酸酯70g、生物素2g、富勒烯20g。按照實施例1方法制備
實施例8
一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油150g、沙棘油150g、山茶油150g、杜松油130g、天竺葵油150g、薄荷醇100g、甘草提取物20g、紅棗提取物20g、牡丹皮提取物20g、潘石榴提取物20g、積雪草提取物20g、川穹提取物20g、紅茶提取物20g、植物甾醇20g、辣椒提取物0.5g、槐米提取物10g、生姜提取物10g、蘆薈提取物10g、啤酒花提取物10g、墨旱蓮提取物10g、當歸提取物10g、銀杏提取物10g、諾麗提取物10g、燕麥葡聚糖50g、肌醇30g、生育酚乙酸酯20g、生物素0.5g、富勒烯10g。按照實施例1方法制備.
實施例9
一種對抗頭部感染,止癢防脫固發生發的組合物,其是由下述重量份的原料制得:亞麻籽油250g、沙棘油250g、山茶油250g、杜松油180g、天竺葵油250g、薄荷醇150g、甘草提取物70g、紅棗提取物70g、牡丹皮提取物70g、潘石榴提取物70g、積雪草提取物70g、川穹提取物70g、紅茶提取物70g、植物甾醇40g、辣椒提取物2g、槐米提取物50g、生姜提取物50g、蘆薈提取物50g、啤酒花提取物50g、墨旱蓮提取物50g、當歸提取物50g、銀杏提取物50g、諾麗提取物50g、燕麥葡聚糖20g、肌醇100g、生育酚乙酸酯70g、生物素2g、富勒烯20g。按照實施例1方法制備
實施例10
取實施例1-9任意一項實施例的組合物制成乳劑,包括如下步驟:
(1)將亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、生育酚乙酸酯充分混合均勻,將富勒烯粉末適度研磨后加入上述混合油相中,然后將加熱融化后的薄荷醇加入其中,將混合好的油相40度條件下,減壓攪拌1h,使各組分更好的在油相中溶解,為油相;
(2)取去離子水,向其中加入甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、肌醇、生物素,溶解攪拌均勻后超聲,離心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,靜置24h,離心取上清液備用,為水相;
(3)將油相和水相混合后,加入增溶乳化劑LRI和磷脂,充分攪拌均質后形成乳液。
實施例11
取實施例1-9任意一個組合物制成噴霧劑,包括如下步驟:
1)將亞麻籽油、沙棘油、山茶油、杜松油、天竺葵油、植物甾醇,生育酚乙酸酯充分混合均勻,將富勒烯粉末適度研磨后加入上述混合油相中,然后將加熱融化后的薄荷醇加入其中。將混合好的油相40度條件下,減壓攪拌1h,使各組分更好的在油相中溶解,為油相;
(2)取去離子水,向其中加入甘草提取物、紅棗提取物、牡丹皮提取物、潘石榴提取物、積雪草提取物、川穹提取物、紅茶提取物、植物甾醇、辣椒提取物、槐米提取物、生姜提取物、蘆薈提取物、啤酒花提取物、墨旱蓮提取物、當歸提取物、銀杏提取物、諾麗提取物、燕麥葡聚糖、肌醇、生物素,溶解攪拌均勻后超聲,離心,取上清液,然后向上清液中加入EDTA-2Na,靜置24h,離心取上清液備用,為水相;
(3)向油相中加入增溶劑,充分攪拌使得油相被完全增溶后,將水相加入其中,充分均質后得到均勻透明的穩定液體,將此液體灌裝入噴霧瓶中使用。
前述對本發明的具體示例性實施方案的描述是為了說明和例證的目的。這些描述并非想將本發明限定為所公開的精確形式,并且很顯然,根據上述教導,可以進行很多改變和變化。對示例性實施例進行選擇和描述的目的在于解釋本發明的特定原理及其實際應用,從而使得本領域的技術人員能夠實現并利用本發明的各種不同的示例性實施方案以及各種不同的選擇和改變。本發明的范圍意在由權利要求書及其等同形式所限定。