本發明涉及一種醫藥制備領域，具體是一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合。
背景技術：
痢疾臨床表現為腹痛、腹瀉、里急后重、排膿血便，伴全身中毒等癥狀。嬰兒對感染反應不強，起病較緩，大便最初多呈消化不良樣稀便，病程易遷延。3歲以上患兒起病急，以發熱、腹瀉、腹痛為主要癥狀，可發生驚厥、嘔吐。志賀氏或福氏菌感染者病情較重，易出現中毒型痢疾，多見于3～7歲兒童。人工喂養兒體質較弱，易出現并發癥。慢性細菌性痢疾大多是因為急性期治療不當，或有營養不良、佝僂病、腸寄生蟲病以及平素不注意飲食衛生等多種原因造成。常常表現為不典型的痢疾癥狀，腹痛、腹瀉、腹脹等。當受涼或進食生冷食物，可引起急性發作，此時會腹瀉、腹痛和拉膿血便。時好時壞，雖然治療，效果也不佳，遷延不愈。
技術實現要素：
本發明的目的在于提供一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合，以解決上述背景技術中提出的問題。
為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅18-30份、凹頭莧5-15份、巴豆8-12份、冬青素A 5-12份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4-8份、雷酚內酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、異澤蘭黃素5-18份。
作為本發明進一步的方案：所述治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅22-26份、凹頭莧7-12份、巴豆9-11份、冬青素A 7-11份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4-8份、雷酚內酯2-6份、醋戊曲酯2-8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7-14份、異澤蘭黃素6-12份。
作為本發明進一步的方案：所述治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅24份、凹頭莧10份、巴豆10份、冬青素A 9份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 6份、雷酚內酯4份、醋戊曲酯5份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯10份、異澤蘭黃素9份。
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4-8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4-8℃，包裝即得治療慢性痢疾的復合中西藥組合。
作為本發明進一步的方案：具體步驟中混合6min。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：
本發明藥物根據慢性痢疾的認識機理對原料成分進行嚴格挑選，從而達到全面康復的目的，具有起效快、作用穩定、攜帶服用方便、長期服用無毒副作用的特點。
具體實施方式
下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
實施例1
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅18份、凹頭莧5份、巴豆8份、冬青素A 5份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4份、雷酚內酯2份、醋戊曲酯2份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7份、異澤蘭黃素5份。
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療慢性痢疾的復合中西藥組合。
實施例2
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅22份、凹頭莧7份、巴豆9份、冬青素A 7份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 4份、雷酚內酯2份、醋戊曲酯2份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯7份、異澤蘭黃素6份。
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合4min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在4℃，包裝即得治療慢性痢疾的復合中西藥組合。
實施例3
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅24份、凹頭莧10份、巴豆10份、冬青素A 9份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 6份、雷酚內酯4份、醋戊曲酯5份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯10份、異澤蘭黃素9份。
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合6min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在6℃，包裝即得治療慢性痢疾的復合中西藥組合。
實施例4
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅26份、凹頭莧12份、巴豆11份、冬青素A 11份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 8份、雷酚內酯6份、醋戊曲酯8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯14份、異澤蘭黃素12份。
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療慢性痢疾的復合中西藥組合。
實施例5
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合，按照重量份的主要原料為：矮楊梅30份、凹頭莧15份、巴豆12份、冬青素A 12份、甲基麥冬二氫高異黃酮B 8份、雷酚內酯6份、醋戊曲酯8份、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯14份、異澤蘭黃素18份。
一種治療慢性痢疾的復合中西藥組合的制備方法，具體步驟為：
首先，在醫藥級潔凈區內，按上述計量比稱取矮楊梅、凹頭莧、巴豆、冬青素A、甲基麥冬二氫高異黃酮B、雷酚內酯、醋戊曲酯、絲石竹皂苷元3-O-B-D-葡萄糖醛酸甲酯、異澤蘭黃素，過篩，機械混勻后添加超純水，放置制藥混合機中，混合8min，控制RSD≤5％，混合后壓片并低溫干燥，溫度控制在8℃，包裝即得治療慢性痢疾的復合中西藥組合。
藥理學試驗
1、慢性毒性試驗
以本發明實施例3制得的復合中西藥組合為試驗，采用灌胃給藥方式，在24h內連續給藥3次，每次間隔6h，每次給藥500mg/kg藥量，每天累積藥物總量達1500mg藥物/kg，相當于人臨床用量的100倍。給藥后7d內，小鼠活動、進食、排泄均正常，生長良好，毛色光亮，其平均體重均隨實驗時間的延長而增加。第8d處死后解剖每只小鼠，肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、胃、腸等均未發現顏色及形態異常，未能測出半數致死量(LD50)。結果表明：本發明復合中西藥組合無慢性毒性反應。
2、長期毒性試驗
以本發明實施例3制得的復合中西藥組合為試驗，采用灌胃給藥方式，將本發明復合中西藥組合分為低劑量、中劑量、高劑量三組，各組的藥物用量分別為150、300、450mg藥物/kg/d，相當于臨床劑量的10、20、30倍。灌胃給藥24周后，本發明藥物對動物的一般狀況、血液學指標、血液生化指標均無明顯的影響，系統解剖、臟器系數及組織病理學檢查也未發現異常病理改變。停藥2周也未見明顯改變。結果表明：本發明復合中西藥組合在長期毒性試驗中，未發現明顯毒性反應和延遲毒性反應。可見，本發明復合中西藥組合無毒性反應，長期用藥安全可靠。
3、臨床試驗
2015年4月至2015年5月，在南京某醫院篩選312例患者，所有患者均符合慢性痢疾病癥。其中男性169例，女性143例，最小年齡2歲，最大年齡72歲，平均年齡37.6歲。所有患者服用本發明實施例3制備的復合中西藥組合，服用方法為：每天15mg/kg(2-12歲之間的患者減半)，2天一個療程，共治療兩個療程。
療效情況判定標準：治愈：體征完全改善，瀉痢停止，飲食正常，精神煥發。顯效：體征顯著改善，瀉痢基本停止，飲食正常，精神可。有效：體征改善，瀉痢減少，飲食和精神改善。無效：癥狀如治療前。
治療效果：312例患者，治愈225例，顯效49例，有效20例，無效18例，總有效率94.2％。
對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。
此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。