本發(fā)明屬于醫(yī)藥保健產(chǎn)品領(lǐng)域，涉及一種治療失眠的口服藥及其生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)：

失眠證是指因各種原因引起的經(jīng)常性睡眠減少，或者不容易入睡，或者睡而易醒，醒后不能再次入睡，睡眠時間縮短，甚至徹夜難眠為主要表現(xiàn)的一種病證。失眠是神經(jīng)內(nèi)科臨床常見病、多發(fā)病，近年來，隨著社會的巨大變化，生活節(jié)奏的日益加快，發(fā)病率有逐步上升的趨勢，嚴(yán)重影響人們的生活、工作及身心健康，降低人類生活質(zhì)量的主要疾病之一。持續(xù)失眠1個月，將對人體健康帶來顯著的損壞。世界衛(wèi)生組織于2004年2月28同公布的調(diào)查數(shù)據(jù)表明：世界范圍內(nèi)約有27％的人口患有不同程度的失眠癥。失眠既是單一的疾病，又是某些疾病的常見癥狀。長期的失眠是誘發(fā)和加重某些疾病的重要因素。失眠會引起人的疲勞感、不安、全身不適、無精打采、反應(yīng)遲緩、頭痛、注意力不能集中，它的最大影響是精神方面的，嚴(yán)重一點會導(dǎo)致精神分裂和抑郁癥、焦慮癥、植物神經(jīng)功能紊亂等功能性疾病，以及各個系統(tǒng)疾病，如心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等等。失眠雖然在臨床上不屬于重癥、危癥,但常常影響患者的正常生活、工作、學(xué)習(xí)和身體健康,隨著現(xiàn)代生活、工作及心理壓力的不斷地增加,其發(fā)生也隨之年輕化及慢性化,且可誘發(fā)或加重中老年人原有的疾病,降低患者生活質(zhì)量。從統(tǒng)計結(jié)果可見,失眠癥患者年齡主要分布在青中年(30～60 歲)。從目前的研究情況來看，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對失眠的治療主要以安眠鎮(zhèn)靜類藥物為主。但是現(xiàn)有治療失眠的藥物大多是副作用大，療效不顯著，治愈率低。受客觀條件所限，當(dāng)前西醫(yī)所倡導(dǎo)的對失眠癥采取藥物、心理、行為綜合治療方法，在實際工作中常難以開展，大多數(shù)失眠患者仍需要依靠鎮(zhèn)靜催眠類藥物終特治療，此類藥物有較明顯的毒副作用，長期服用容易產(chǎn)生藥物依賴，也很難達到徹底治愈的目的。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療失眠的歷史源遠流長，著述眾多，療效明顯，且副作用小，具有明顯優(yōu)勢。

在維吾爾醫(yī)學(xué)對睡眠的生理與病理認識方面，從氣質(zhì)學(xué)說、體液學(xué)說、器官學(xué)說，神主學(xué)說進行探討和描述。遠在殷商時代維吾爾醫(yī)家門開始關(guān)注睡眠健康，歷代醫(yī)家在長期的實踐過程中，積累了豐富的診治失眠證的經(jīng)驗，這些寶貴的經(jīng)驗集中體現(xiàn)在歷代文獻之中。近現(xiàn)代醫(yī)學(xué)家更是結(jié)合自己的臨床實踐，借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的相關(guān)研究成果，對本病進行了深入研究，使維吾爾醫(yī)學(xué)對失眠證的認識有了新的提高。研究發(fā)現(xiàn)失眠發(fā)生的相關(guān)因素中失眠的病理與異常粘液質(zhì)、異常黑膽質(zhì)體液密切相關(guān)。一方面異常粘液質(zhì)、異常黑膽質(zhì)體滯留沉積在腦血管壁影響大腦營養(yǎng)代謝及排泄功能導(dǎo)致腦功能的紊亂導(dǎo)致失眠癥，第二通過異常體液本身的屬性降低大腦的正常自然力，導(dǎo)致失眠癥，第三異常黑膽質(zhì)體液通過本身的刺激性使神經(jīng)處于過度興奮狀態(tài)導(dǎo)致失眠。

根據(jù)維吾爾醫(yī)學(xué)致病機理學(xué)理論治療方面按照非形狀改變型疾病的治療原則，首先給予成熟和清除異常黑膽質(zhì)或異常粘液質(zhì)功效的藥物進行治療，然后用以改善大腦自然力、改善血液循環(huán)、改善物質(zhì)代謝和營養(yǎng)神經(jīng)的為目的給予主要治療藥物。因此采用維吾爾醫(yī)藥學(xué)致病機理學(xué)理論，治療失眠癥必須應(yīng)用成熟異常黑膽質(zhì)和異常粘液質(zhì)、開通阻滯，滋補神經(jīng)、滋補神經(jīng)，安心定鎮(zhèn)，增補腦臟自然力之和增加腦組織濕性功效的藥物；本發(fā)明提供一種治療失眠癥的維吾爾要組合物，通過選擇合適的維吾爾醫(yī)藥及其配比，達到成熟異常黑膽質(zhì)和異常粘液質(zhì)、開通阻滯，滋補神經(jīng)、滋補神經(jīng)，安心定鎮(zhèn)，增補腦臟自然力之和增加腦組織濕性的目的。經(jīng)臨床驗證療效極佳，具有重要的應(yīng)用前景。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于提供一種治療失眠的口服藥及其生產(chǎn)方法，該藥劑制劑具有成熟異常黑膽質(zhì)和異常粘液質(zhì)、開通阻滯，滋補神經(jīng)、滋補神經(jīng)，安心定鎮(zhèn)，增補腦臟自然力之和增加腦組織濕性功效。用于治療異常粘液質(zhì)、異常黑膽質(zhì)所致的失眠癥，該組合物生產(chǎn)方法易操作，制劑多樣化，適應(yīng)不同患者的需求所用。

本發(fā)明具有治療失眠的治療徹底，費用低，治愈率高、治療范圍廣，復(fù)發(fā)率低等特點。

本發(fā)明選用的復(fù)方維藥成分如下：薰衣草花，鐵線蕨，牛舌草，甘草根，菊苣根，芹菜根，金盞花，蜀葵子，小茴香根皮，小茴香，玫瑰花，藥棗，破布木果，羅勒，甘松。

本發(fā)明選用的復(fù)方維藥部分成分的藥性藥理闡明如下：

薰衣草：生干生熱，清除異常黏液質(zhì)和黑膽質(zhì)等、清腦補腦，清除和開通梗阻，滋補神經(jīng)、開通血脈、爽心悅志，強筋健肌，消炎止痛，祛風(fēng)散寒、養(yǎng)經(jīng)安神、通阻生輝、增強回憶力和思維力。主治濕寒性或黏液質(zhì)性或黑膽質(zhì)性疾病，即各種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，如癱瘓、面癱、顫抖癥、癲癎、健忘、目眩、腦震蕩、智力下降、想思過多，癲癎、憂郁癥、精神病、健忘、自言自語、神經(jīng)衰弱、抑郁癥、坐骨神經(jīng)痛及關(guān)節(jié)疼痛（《注醫(yī)典》，《白色宮殿》，《拜地依藥書》和《藥物之園》）。

鐵線蕨：成熟異常黑膽質(zhì)和異常黏液質(zhì)，消炎解毒，止咳化痰，利尿通經(jīng)，固發(fā)固毛，清理胸肺，清徐胃部多余體液，消除黃疸，利尿排石，解毒愈傷。主治胸、肺乃孜來性毒液，感冒，咳嗽氣喘，尿閉，經(jīng)閉，經(jīng)水不暢，毛發(fā)脫落等（《注醫(yī)典》，《拜地依藥書》和:《藥物之園》）。

牛舌草：生濕生熱，調(diào)節(jié)異常黑膽質(zhì)，生濕補腦，營養(yǎng)神經(jīng)、補腦安神、強心益肝、強心益肝、止咳平喘、消炎止血、祛寒補心，爽心悅志，潤燥消炎，止咳平喘。主治異常黑膽質(zhì)所致的各種神經(jīng)性疾病等如恐懼癥、癲癇、抑郁癥，神經(jīng)衰弱、腦虛煩躁、心悸心慌，心煩不安、咳嗽，腦膜炎，癲狂，腎結(jié)石，膀胱結(jié)石取適量牛舌草等（《注醫(yī)典》和《拜地依藥書》）。

牛舌草花：牛濕生熱，調(diào)節(jié)異常黑膽質(zhì)，清除異常服液質(zhì)和燒焦體液，增強精神力和自然力，潤肺止咳，消除黃疸，溶石排石，養(yǎng)顏生輝，滋補支配器官腦、心、肝，爽心悅志，消炎止咳，平喘化痰。主治干寒性或黑膽質(zhì)性疾病，治體內(nèi)異常體液和燒焦體液增多，精神力和自然力虛弱，抑郁癥、腦虛、心虛、心悸面色不佳等。

甘草根：生濕生熱，調(diào)節(jié)濃性體液，退胃脘炎腫，軟胸潤喉，清除余液，清理器官，強筋健肌，散氣通經(jīng)，滋補胸肺，潤肺化痰，定端止咳，散風(fēng)退熱，調(diào)和藥性。主治干寒性或黑膽質(zhì)性疾病，如咳嗽胸痛，氣短哮喘，頑痰不化，喉干失音，感冒發(fā)熱，腦及神經(jīng)疾病，各種咳嗽（《注醫(yī)典》，《拜地依藥書》和《藥物之園》。

菊苣根：生于生熱，成熟異常黏液質(zhì)，散發(fā)異常體液，開通阻滯，通暢尿道，利尿退腫，散氣止痛，清理消化道，純化血液，消退內(nèi)臟炎腫，消除慢性傷寒。主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如濕寒肝阻，慢性肝炎，尿路阻滯，全身水腫，小便不利，小關(guān)節(jié)疼痛等（《注醫(yī)典》和《藥物之園》）。

芹菜根：生干生熱，通阻利尿，祛寒止痛，清除異常體液，軟化器官，開通脈阻，去寒利尿，消除癲癎、癔病，消炎明目，降逆平喘，溫腰止痛，愈癌止血，開胃壯陽，提高瀉藥功效，開通肝脾之阻，通經(jīng)墮胎，溶石排石，消退麻疹，去寒止抖，解毒，祛風(fēng)退腫等。主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如濕寒性各種疼痛，體內(nèi)異常體液增多，治器官硬化，脈道生阻，寒性尿閉，癲癎，癔病等（《拜地依藥書》和《藥物之園》）。

金盞花：生干生寒，清肺止咳，清熱平喘，涼血止血，祛痛鎮(zhèn)靜，開通肝阻，燥濕止瀉，消炎退腫，消瘡愈傷。主治濕熱性或血液質(zhì)性疾病，如熱性咳嗽、氣喘、咳血、頭痛、眼痛、耳痛、肝病、胃病，濕性腹瀉，各類炎腫和暗瘡濕瘡等（《藥物之園》）。

蜀葵子：功效：生濕生寒，成熟異常膽液質(zhì)，濕腦清腦，潤膚除燥，赤膚生輝，消炎退腫，散氣止痛，清熱止咳，通利小便，清熱止痛，清腸除瘍，利尿排石。主治干熱性或膽液質(zhì)性疾病，如腦部燒熱，頭腦不清，頭熱疼痛，熱性坐骨神經(jīng)痛、關(guān)節(jié)痛，腸道潰瘍，膀胱結(jié)石（《注醫(yī)典》，《拜地依藥書》，《藥物之園》和《拜地依藥書》）。

小茴香：消散濃氣和濃性體液開通阻塞，止惡心，利尿通經(jīng)，解毒止惡心，開通阻塞，明目增視，燥濕，收斂散氣，消除各種傷寒，疏通肝、脾、腎、膀胱等器官之阻塞。主治胃液過多引起的胃納不佳，胃寒腹脹，惡心，呃逆，腦虛肝虛引起的視力下降，腎虛引起的尿道不通等（《注醫(yī)典》，《白色宮殿》，《拜地依藥書》和《藥物之園》）。

小茴香根皮：生干生熱，成熟異常黏液質(zhì)，發(fā)致病物質(zhì)，散氣退腫，通阻止痛，通經(jīng)通尿，軟便通腸。散補肝益脾，開通阻塞，祛寒止痛，補胃增視，解毒。主治濕寒性或黏液質(zhì)性疾病，如濕寒性各種炎腫，兩脅寒痛，腰背酸痛，閉經(jīng)，閉尿，陳舊性腸梗阻等（《藥物之園》）。

玫瑰花：通阻清理，抑制膽液質(zhì)，滋補補內(nèi)臟，芳香開竅，安神止痛，潤膚生輝，補心除悸，補腦安神，補胃補肝，消除惡心，改善消化，散風(fēng)消炎，軟腸通便，除扁平疣，生肌愈傷，消除熱性炎腫。主治胃納不佳，消化不良，各種結(jié)核引起消耗性疾病，神經(jīng)衰弱，心悸，失眠，頭暈?zāi)X脹，風(fēng)濕疼痛，心肌炎，肝炎，便秘，面目蒼白（《注醫(yī)典》，《白色宮殿》和《拜地依藥書》）。

破布木果：一級濕熱。 1.《注醫(yī)典》:“接近于平”。2.《白色宮殿》:“平。有人認為熱，有人認為寒”。拜地依藥書：“平”。有人認為濕熱，有人認為寒。生濕生熱，成熟異常黑膽質(zhì)，潤肺潤喉，止咳化痰，清音止渴，通便利尿。主治干寒性或黑膽質(zhì)性疾病，如咽干喉燥，乃孜來性感冒，干咳頑痰，失音口渴，小便不利，大便不暢等。1.《注醫(yī)典》:“寬胸軟喉，生濕止渴，潤暢通便等。治胸痛咽硬，口渴煩躁，大便干結(jié)等”。2.《白色宮殿》:“潤喉，寬胸，通腸等；治咽干喉燥，咳嗽胸痛，便秘腹脹等”。3.《拜地依藥書》:“清熱止咳，消除腸道異常體液，消除傷寒等；治熱性咳嗽，腸道異常體液增多，熱性傷寒，堿性黏液性傷寒等”。

羅勒：生干生熱，調(diào)節(jié)異常黏液質(zhì)，開通阻滯，芳香開竅，安神強心，祛寒止痛，止瀉止痢。主治濕熱性或黏液質(zhì)性疾病，如肝臟阻滯，吸收不佳，心悸抑郁，心神不定，癱瘓，面癱，關(guān)節(jié)疼痛，腹瀉痢疾。1.《注醫(yī)典》:“散氣消痔，治胃氣性痔瘡”。2.《白色宮殿》:“強心，催眠，治心虛，失眠等”。3.《藥物之園》:“平喘止咳，消炎退腫，防疫，防蟲，治氣急，咳嗽，頭痛，口腔潰瘍，疫病流行，害蟲侵犯等”。

甘松：生干生熱，消除腦及體內(nèi)多余濕性，補腦養(yǎng)心，安神除癲，健胃補肝，溫肝生輝，祛風(fēng)燥濕，強筋健肌，利尿通經(jīng)，活血祛斑，止咳平喘。主治寒性或黑膽質(zhì)性和黏液質(zhì)性疾病，如心神不安，癲癎，心悸失眠，胃納不佳，腹部脹滿，肝臟虛弱，消化不良，風(fēng)濕疼痛，尿少水腫，月經(jīng)不調(diào)，各種瘀斑（《藥物之園》）。

藥棗：稀化血液，清血排毒，降低血液之熱，產(chǎn)生良性體液清熱消炎，止咳化痰，咳嗽氣喘，補身安神，除疹止癢，主治熱性或血液質(zhì)性或膽液質(zhì)性各種病癥，如血熱腐敗，濃液成塊，發(fā)熱、肺炎、胸膜炎，乃孜樂性感冒，咳嗽頑痰，體虛失眠，皮疹瘙癢（《藥物之園》）。

本發(fā)明的技術(shù)特點：1）通過劑具有成熟異常黑膽質(zhì)和異常粘液質(zhì)、開通阻滯，滋補神經(jīng)、滋補神經(jīng)，安心定鎮(zhèn)，增補腦臟自然力之和增加腦組織濕性功效的藥物；用于治療異常粘液質(zhì)、異常黑膽質(zhì)所致失眠，最主要的癥狀為睡眠不足，入睡困難，不能熟睡，早醒，醒后無法再入睡，頻頻從惡夢中驚醒，自感整夜都在做惡夢，睡過之后精力沒有恢復(fù)等癥狀都有良好的治療效果，對失眠伴隨的許多不適癥狀及精神表現(xiàn)也有良好的治療效果；2）根據(jù)維吾爾醫(yī)學(xué)辯證論治原則和失眠癥的病因病機的基礎(chǔ)上組方，對消除失眠癥的作用顯著；3）藥劑細粉可單獨或與輔料需求比例混合，制成患者所需的粉劑或片劑或膠囊顆粒或丸劑的口服成藥等，彰顯技術(shù)進步。

具體實施方式

下面結(jié)合實施例說明發(fā)明的實施方式。

原料由以下重量份的組分組成，薰衣草花5-100份，鐵線蕨10-50份，牛舌草30-50份，甘草根30-50份，菊苣根30-50份，芹菜根30-50份，金盞花30-50份，蜀葵子30-50份，小茴香根皮30-50份，小茴香30-50份，玫瑰花30-50份，藥棗30-50份，破布木果 30-50份，羅勒30-50份，甘松30-50份。

將上述藥組分混合并粉碎成細粉，用孔徑74um (200目)的篩子過篩，混勻，得組合藥劑粉備用。

實施例1

取組合藥劑粉75份、加入淀粉5份、8%份淀粉漿、干淀粉12.5份、硬脂酸鎂0.4份；將藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70℃干燥后于12目篩整粒，加入干淀粉及硬脂酸鎂混合后，壓片，即得到片劑。

實施例2

取組合藥劑粉75份，加入淀粉5份，10%份淀粉漿10份；藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70℃干燥后于12目篩整粒，制成顆粒，混勻，裝入明膠膠囊即得膠囊劑。

實施例3

取組合藥劑粉67份、加入淀粉12份、10%份淀粉漿8份、干淀粉10份；藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70℃干燥后于12目篩整粒，包裝，即得顆粒劑。

實施例4

取組合藥劑粉80份，用10倍雙蒸水浸泡2小時，80℃提取2小時，過濾，收集濾液，濾渣加8倍雙蒸水，80℃提取1小時，過濾，收集濾液；合并兩次濾液，加蒸餾水直1000ml，罐裝，即得口服液。

實施例5

取組合藥劑粉100份，將砂糖或冰糖以1：1的比例加熱煉制成黏糖漿，然后取適量的黏糖漿趁熱加與組合藥劑粉混勻即可，罐裝，即得糖膏。

實施例6

取組合藥劑粉100份，以1：3的比例與蜂蜜混合，加熱至80℃，充分混勻，罐裝，即得蜜膏。

實施例7

取組合藥劑粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜混合制，使用捏合機制成丸塊、螺旋式出條機制成丸條后，雙滾筒式軋丸機制成劑量為0.5g蜜丸劑，自然干燥，包裝，即得蜜丸。

實施例8

取組合藥劑粉100份，以1：0.3比例用蜂蜜水溶液混合，使用小丸連續(xù)成丸機及包衣鍋成丸，通過交替撒藥粉與蜂蜜水溶液潤濕，使藥丸逐層增大為0.5g丸劑，自然干燥，包裝，即得水蜜丸。