本發明涉及一種能治療類風濕關節炎的復方制劑。

背景技術：

類風濕關節炎是一種炎癥性、進行性、對稱性和破壞性的關節疾病。類風濕關節炎屬常見病之一，是一種以關節炎癥為主的慢性反復發作的全身性疾病，早期有游走性關節疼痛、腫脹和功能障礙，晚期則表現為關節僵硬和畸形，功能喪失，導致殘廢。多數患者病情反復，時輕時重，嚴重影響工作和生活質量。

傳統中醫認為此類疾病多以外感風、寒、濕為致病原因，即正氣不足是發病的根本，外邪入犯是發病的重要條件，而本虛標實是病變機制的特點。中藥治療類風濕關節炎有經濟、省時、服用方便、副作用小的優點，對需長期服用中藥治療的類風濕關節炎患者，尤為適宜。

技術實現要素：

本發明的目的是針對上述現狀，旨在提供一種服用方便、效率高、成本低的治療類風濕關節炎的復方制劑。

本發明目的的實施方式為，一種能治療類風濕關節炎的復方制劑，是由下述方法制備的，制備的具體步驟如下：

1)將積雪草60～180g、愈創木60～180g、月桂60～180g、旱芹60～180g、白柳60～180g、總狀升麻60～180g、花椒60～180g、小米椒60～180g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉60～180g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下，加入羧甲基纖維素鈉40～120g，制成軟材；所述轉速188轉/分；

4)將16目篩網安裝在搖擺顆粒機上，將步驟3)所得的軟材制成濕顆粒；

5)將步驟4)所得的濕顆粒分批倒入沸騰制粒機，溫度75～80℃，抽檢水分達5％以下時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂20～60g，混合15分鐘，出料；

7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內，進行壓片，分裝得產品。

本復方制劑以中藥積雪草、愈創木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒為主，祛風止痛，散寒除濕，活血化瘀，補益肝腎，達到治療類風濕關節炎的功能。片劑服用方便，效率高、成本低。

華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院對本復方制劑做了臨床觀察試驗，證實有治療類風濕關節炎的功能。

具體實施方式

本復方制劑以積雪草、愈創木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒為主，配以羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、淀粉、甜菊糖甙等輔料，配方科學合理，協同起效。其中積雪草有活血化瘀、止血止痛等功效；愈創木所含的愈創木脂具有抗炎作用，有助于緩解關節腫脹和疼痛；月桂有發汗、解除肌表及四肢風寒和溫通經絡的作用，是治療風寒濕痹、關節酸疼的良藥；旱芹抗風濕、驅風止痛，可改善肌肉和關節的血液循環；白柳清熱解毒，祛風除濕，所含有的水楊酸有鎮痛消炎作用，治療類風濕關節炎、風濕病，并可消炎、消腫、改善關節的運動性；總狀升麻對類風濕關節炎及風濕病特別是由絕經引起的關節炎有抗炎的功效；花椒溫中散寒，除濕止痛，它能促進血液流向疼痛處和僵硬的關節，增加這些部位的氧與營養供應，消除代謝廢物；小米椒有驅風鎮痛的功效，促進血液循環。

華中科技大學同濟醫學院附屬梨園醫院用本發明之復方制劑作了針對類風濕關節炎患者的臨床觀察，結果是：共完成病例30例，有效17例，改善6例，無效7例，總有效率為76.7％，且能改善患者的所有臨床癥狀、體征和血沉。實驗結果表明，功效顯著，證明是有效可行的；結論是：該復方制劑是一種高效的抗類風濕關節炎新藥。

下面用具體實施例詳述本發明。

例1

1)積雪草60g、愈創木60g、月桂60g、旱芹60g、白柳60g、總狀升麻60g、花椒60g、小米椒60g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉60g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下，加入羧甲基纖維素鈉40g，制成軟材；所述轉速188轉/分；

4)將16目篩網安裝在搖擺顆粒機上，將步驟3)所得的軟材制成濕顆粒；

5)將步驟4)所得的濕顆粒分批倒入沸騰制粒機，溫度75～80℃，抽檢水分達5％以下時，停止干燥，出料，制得干燥顆粒；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂20g，混合15分鐘，出料；

7)將步驟6)所得的顆粒倒入高速壓片機加料斗內，進行壓片，分裝得產品。

例2，同例1，不同的是：

1)積雪草80g、愈創木80g、月桂80g、旱芹80g、白柳80g、總狀升麻80g、花椒80g、小米椒80g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的辣木葉粉與甜菊糖甙1g、淀粉150g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下加入羧甲基纖維素鈉60g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂30g，混合15分鐘，出料。

例3，同例1，不同的是：

1)積雪草75g、愈創木75g、月桂75g、旱芹75g、白柳75g、總狀升麻75g、花椒75g、小米椒75g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉75g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下加入羧甲基纖維素鈉50g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂60g，混合15分鐘，出料。

例4，同例1，不同的是：

1)積雪草150g、愈創木150g、月桂150g、旱芹150g、白柳150g、總狀升麻150g、花椒150g、小米椒150g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉120g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下加入羧甲基纖維素鈉80g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂40g，混合15分鐘，出料。

例5，同例1，不同的是：

1)積雪草100g、愈創木100g、月桂100g、旱芹100g、白柳100g、總狀升麻100g、花椒100g、小米椒100g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉100g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下加入羧甲基纖維素鈉110g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂50g，混合15分鐘，出料。

例6，同例1，不同的是：

1)積雪草90g、愈創木90g、月桂90g、旱芹90g、白柳90g、總狀升麻90g、花椒90g、小米椒90g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉160g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下加入羧甲基纖維素鈉90g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂20g，混合15分鐘，出料。

例7同例1，不同的是：

1)積雪草180g、愈創木180g、月桂180g、旱芹180g、白柳180g、總狀升麻180g、花椒180g、小米椒180g混合后進行超微粉碎，制得中藥粉；

2)將步驟1)所得的中藥粉與甜菊糖甙1g、淀粉180g混合，制得混合粉。

3)將步驟2)所得的混合粉置于濕法混合制粒機內，在高速混合狀態下加入羧甲基纖維素鈉120g，制成軟材；

6)將步驟5)所得的干燥顆粒用14目篩網過篩。將過篩合格的顆粒倒入三維混合機中，加入硬脂酸鎂60g，混合15分鐘，出料。

本發明將積雪草、愈創木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、淀粉、甜菊糖甙等進行科學配伍，精心搭配，將積雪草、愈創木、月桂、旱芹、白柳、總狀升麻、花椒、小米椒經過超微粉碎后與其它輔料混合均勻，制成干燥顆粒，然后進行壓片，制得一種能治療類風濕關節炎的復方制劑。