本發明涉及中藥技術領域,具體涉及一種治療痛經的藥熨帖及其制備方法。
背景技術:
周期性的經期疼痛是常見的并且發生于大多數月經周期。痛經常為絞痛并伴有下背部痛、惡心、嘔吐、頭痛或腹瀉。對痛經病因雖多種多樣,但其病理變化有共同之處,即由臟腑功能失調,氣血運行不暢,胞脈受阻,經行澀滯不通而致。原發性痛經是指生殖系統沒有明顯器質性病變,是婦科常見病之一,多發于未婚的年輕女性。據統計,痛經的發病率約50%,其中原發性痛經占到半數以上,一種安全有效的醫療產品對改善女性健康有重要意義。
公開號105125674A的治療骨質增生的藥物及其隔藥灸,采用化學發熱隔藥熱熨的外治方案,主治骨質增生骨關節類病患,此專利僅采用的技術方案是化學發熱配合藥劑的外用熱熨帖,適用的病癥是骨科類病癥;公開號102198260B的一種治療痛經的隔藥灸臍中藥組合物,藥物組方為:厚樸20份,白芥子10份,吳茱萸9份,三棱15份,莪術15份,乳香9份,沒藥9份,烏藥12份,醋延胡索20份,海螵蛸15份,白僵蠶12份,五靈脂8份,炮姜12份,川牛膝15份,肉桂10份,丁香10份,艾葉10份,冰片10份。中藥制劑配合傳統艾灸的施治方法治療痛經癥,其應用廣泛性受到限制;公開號105770325A的一種治療痛經的中藥,它是將下果藤、寸節七、九子不離母、八角烏、三鉆七、大頭陳、大獨腳金、飛燕草、上天梯、水按一定比例煎煮制成。有疏肝理氣、行氣活血、化瘀止痛之功效,中藥組合物經特定工藝制成用于痛經癥的口服制劑。
技術實現要素:
本發明的目的是提供一種將熱熨治療和藥物治療有機結合、簡便、有效的治療痛經的藥熨帖及其制備方法。
為實現上述目的,本發明采用的技術方案是:
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂5~10份、薰衣草5~10份、當歸5~10份、乳香1~2份、沒藥1~2份、冰片0.5~1份。
進一步地,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂6~8份、薰衣草5~7份、當歸6~8份、乳香1.3~1.8份、沒藥1.3~1.8份、冰片0.5~1份。
進一步地,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂8份、薰衣草5份、當歸8份、乳香1.5份、沒藥1.5份、冰片1份。
進一步地,所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉5~10份、丙二醇5~10份、甘油10~20份、氯化鋁0.5~1份、檸檬酸0.5~1份、水60~80份。
進一步地,所述藥劑層由10~40重量份的藥物懸浮漿料和60~90重量份的輔料制成。
進一步地,所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉40~70份、活性炭5~25份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液5~25份、高嶺土5~30份。
進一步地,所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠10~20份、相變劑30~50份、微粒包載劑10~20份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和7~11重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為200~400℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為42~45℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為膨脹珍珠巖、氣相白炭黑、膨脹蛭石或4A沸石的一種,所述膨脹珍珠巖粒徑為50~100目。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述先確定藥物懸浮漿料和輔料的重量份配比,然后按權利要求1~3所述的藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為50%~60%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按權利要求4所述的輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米20~30g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
本發明采用的各種原料藥及配伍性:
肉桂:為樟科常綠喬木植物肉桂的干皮和粗枝皮,功能:治命門火衰,肢冷脈微,亡陽虛脫,腹痛泄瀉,寒疝奔豚,腰膝冷痛,經閉癥瘕,陰疽,流注,及虛陽浮越,上熱下寒。主治:用于陽痿、宮冷、心腹冷痛、虛寒吐瀉、經閉、痛經、溫經通脈?!俄n氏醫通》女金丹,載其調經養血,理血止痛。
薰衣草:唇形科芳香植物。用途:殺菌、沐浴、薰香、插花、盆景、皮膚保養。藥用療效:鎮靜,止痛,沐浴可為松弛劑,可治療關節痛及失眠。
當歸:當歸的藥用部位來源于傘形科植物當歸的根。藥用功效:補血;活血;調經止痛;潤燥滑腸。主治:血虛諸證;月經不調;經閉;痛經;癥瘕結聚;崩漏;虛寒腹痛;痿痹;肌膚麻木;腸燥便難;赤痢后重;癰疽瘡瘍;跌撲損傷。
乳香:為橄欖科植物卡氏乳香樹的膠樹脂。主產索馬里、埃塞俄比亞。性辛、苦、溫。入心、肝、脾經。活血、行氣、止痛。治瘀阻氣滯的脘腹疼痛、風濕痹痛、跌打損傷、痛經、產后腹痛。
沒藥:沒藥為橄欖科植物沒藥樹或愛倫堡沒藥樹的膠樹脂。又名末藥。主產于非洲索馬里、埃塞俄比亞以及印度等地。采集由樹皮裂縫處滲出的白色油膠樹脂,于空氣中變成紅棕色而堅硬的圓塊。打碎后,炒至焦黑色應用。主治胸腹瘀痛、痛經、經閉、癥瘕、跌打損傷、癰腫瘡瘍、腸癰、目赤腫痛。有活血止痛、消腫生肌等功效?;钛鏊?。
冰片:其他名稱:龍腦、龍腦香、腦子、梅花腦、天然冰片、梅片。主要成分:龍腦,因來源不同有三個旋光異構體。主要功用相近,有通諸竅,散郁火,去翳明目,消腫止痛。治中風口噤,熱病神昏,驚癇痰迷,氣閉耳聾,喉痹,口瘡,中耳炎,癰腫,痔瘡,目亦翳膜,在此用于促進其它有效成份透皮吸收。
中醫認為通則不痛,痛則不通。痛經一癥總是由于瘀血阻滯為患,是氣血運行不暢,胞脈受阻,血瘀常因于寒涼,亦可由于血虛。治療之法以活血化瘀、疏肝理氣、溫陽通脈、調補肝腎, 以達到氣血暢行,通則不痛之目的。本方以辛溫的當歸溫經散寒,養血通脈為君藥;以辛熱藥肉桂為臣,助當歸溫通之力;佐以乳香、沒藥、熏衣草,活血化瘀,香散止痛;使以冰片藥行絲路,引藥直達瘀滯之所。全方溫經散寒,養血止痛。上述五位藥均有溫經活血止痛的功效,配合冰片引藥入里,更有熱能加速血液循環,以解除緊張,減少子宮的收縮,使局部循環得以改善,加之經絡穴位的敏感強化共同作用而使療效增強。
本發明的有益效果為:
1. 本發明將熱熨治療和藥物治療有機組合一體,熱、藥、物理和生化因素相互配合協同作用人體經絡穴位,強化內源性激發效應。適度溫熱可改善人體局部血液循環及生態環境,增強其醫療效果。本發明相對傳統的熱熨治療方法作用時間長、方便、有效,適于工業化生產;
2. 本發明采用中草藥組合,現代制劑方法制成,其活性成份能溫經活血,除瘀止痛,有效改善女性生理期狀況;
3. 本發明藥熨帖的藥劑以發熱體為載體,增加的相變恒溫層更可實現智能恒溫,確保熱熨不過熱灼傷皮膚。
本發明的臨床觀察試驗結果如下:
根據 1994 年 6 月國家中醫藥管理局頒布的《中醫病證診斷療效標準》中的診斷標準: ①經期或經行前后小腹疼痛,痛及腰骶,甚至昏厥,呈周期性發作;②好發于青年未婚女子;③排除盆腔器質性病變所致腹痛;④中醫辨證屬寒濕凝滯型者。
療效判斷標準
治愈 : 腹痛及其他癥狀消失;連續3個月經周期未見復發;疼痛程度恢復0分;顯效:腹痛明顯減輕,其余癥狀好轉,疼痛程度為治療后積分降低到治療前積分的1/2以下,不服止痛藥能堅持工作;有效:腹痛減輕,其余癥狀好轉,疼痛程度為治療后積分降低到治療前積分的1/2~3/4,不服止痛藥能堅持工作;無效:腹痛及其他癥狀無改變者。
治療方法:采用本發明產品痛經藥熨帖外敷,帖于神闕或關元。每日一帖連續使用5天。
自愿者驗證:痛經為主訴的就診患者,49例。年齡最小17歲,最大28歲;病程最短三月,最長4年。顯效24例,有效14例,無效1例,總有效率97.9%。
具體實施方式
下面結合具體實施方式對本發明作進一步說明:
實施例1
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂10份、薰衣草5份、當歸6份、乳香1.8份、沒藥1.8份、冰片0.5份。所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉8份、丙二醇5份、甘油10份、氯化鋁1份、檸檬酸1份、水80份。所述藥劑層由30重量份的藥物懸浮漿料和70重量份的輔料制成。
所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉50、活性炭10份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液20份、高嶺土20份。
所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠20份、相變劑30份、微粒包載劑10份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和9重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為300℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為45℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為氣相白炭黑。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為55%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按上述輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米25g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
實施例2:
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂6份、薰衣草7份、當歸10份、乳香1.3份、沒藥1.3份、冰片0.5份。所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉8份、丙二醇5份、甘油10份、氯化鋁1份、檸檬酸1份、水80份。所述藥劑層由30重量份的藥物懸浮漿料和70重量份的輔料制成。
所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉50、活性炭10份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液20份、高嶺土20份。
所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠20份、相變劑30份、微粒包載劑10份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和9重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為300℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為45℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為氣相白炭黑。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為55%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按上述輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米26g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
實施例3:
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂8份、薰衣草5份、當歸8份、乳香1.5份、沒藥1.5份、冰片1份。所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉8份、丙二醇5份、甘油10份、氯化鋁1份、檸檬酸1份、水80份。所述藥劑層由30重量份的藥物懸浮漿料和70重量份的輔料制成。
所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉50、活性炭10份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液20份、高嶺土20份。
所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠20份、相變劑30份、微粒包載劑10份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和9重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為300℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為45℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為氣相白炭黑。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為55%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按上述輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米25g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
實施例4
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂5份、薰衣草5份、當歸7份、乳香2份、沒藥2份、冰片0.5份。所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉6份、丙二醇5份、甘油10份、氯化鋁1份、檸檬酸1份、水77份。所述藥劑層由20重量份的藥物懸浮漿料和80重量份的輔料制成。
所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉50份、活性炭10份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液25份、高嶺土14份。
所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠20份、相變劑50份、微粒包載劑10份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和7重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為200℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為42℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為50~100目的膨脹珍珠巖。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為55%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按上述輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米30g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
實施例5
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂7份、薰衣草7份、當歸5份、乳香1.5份、沒藥1.5份、冰片0.5份。所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉5份、丙二醇8份、甘油20份、氯化鋁0.5份、檸檬酸0.5份、水60份。所述藥劑層由10重量份的藥物懸浮漿料和90重量份的輔料制成。
所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉40份、活性炭25份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液5份、高嶺土5份。
所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠10份、相變劑40份、微粒包載劑15份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和9重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為400℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為43℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為氣相白炭黑。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為50%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按上述輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米20g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
實施例6
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂10份、薰衣草10份、當歸10份、乳香1份、沒藥1份、冰片1份。所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉10份、丙二醇10份、甘油15份、氯化鋁0.5份、檸檬酸0.5份、水80份。所述藥劑層由40重量份的藥物懸浮漿料和60重量份的輔料制成。
所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉70份、活性炭5份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液15份、高嶺土30份。
所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠15份、相變劑35份、微粒包載劑20份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和11重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為300℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為42℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為膨脹蛭石。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為60%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按上述輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米25g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
實施例7
一種治療痛經的藥熨帖,由無紡布、發熱芯層、相變恒溫層、藥劑層和離型紙組成,所述藥劑層由藥物懸浮漿料和輔料制成,所述藥物懸浮漿料的藥物各組分按重量份計,如下,肉桂9份、薰衣草8份、當歸9份、乳香2份、沒藥1份、冰片1份。所述輔料各組分按重量份計,如下,丙烯酸鈉9份、丙二醇7份、甘油18份、氯化鋁1份、檸檬酸1份、水63份。所述藥劑層由30重量份的藥物懸浮漿料和70重量份的輔料制成。
所述發熱芯層各組分按重量份計,如下,還原鐵粉60份、活性炭20份、質量分數為5%的氯化鈉水溶液10份、高嶺土25份。
所述相變恒溫層各組分按重量份計,如下,油性凝膠18份、相變劑45份、微粒包載劑12份;所述油性凝膠由1重量份的SBS樹脂和8重量份的液體石蠟混合,加熱至SBS樹脂熔化制得,所述液體石蠟為200℃餾份的液體石蠟;所述相變劑為聚乙二醇,聚乙二醇相變溫度為43℃,平均分子量為800~1200;所述微粒包載劑為4A沸石。
一種治療痛經的藥熨帖的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:
(1) 制發熱芯層:按上述發熱芯層各組分重量份配比稱取各組分,混合均勻后置于無紡布袋中;
(2)制藥劑層:按上述藥物懸浮漿料的藥物各組分重量份配比稱取各組分,然后加入藥物各組分總重量10倍的質量分數為55%乙醇水溶液,研磨,過濾后得藥物懸浮漿料;按上述輔料各組分重量份配比稱取各組分,將稱取的甘油、丙烯酸鈉混勻后加入檸檬酸、水攪拌均勻,得到溶液一,另取制備好的藥物懸浮漿料加入丙二醇、氯化鋁混合均勻,得到溶液二,最后將溶液一和溶液二混合攪拌均勻后以每平方米27g涂布于無紡布,制成厚度為0.5~1mm的藥劑層;
(3)制相變恒溫層:按上述相變恒溫層各組分重量份配比稱取各組分,分別加熱油性凝膠、相變劑和微粒包載劑,熔化后將相變劑和微粒包載劑混合均勻,然后再加入油性凝膠攪拌混合均勻,最后將混合物流延于平板玻璃,制得厚度為1~1.5mm的柔性材料,即為相變恒溫層;
(4)制藥熨帖:將發熱芯層的透氣面粘合在涂有壓敏膠的無紡布上,非透氣面上順次疊合相變恒溫層、藥劑層,藥劑層無紡布的一面貼合相變恒溫層,然后將藥劑層的無紡布邊和發熱芯層透氣面粘合的無紡布邊用超聲波壓合機壓合,藥劑層上覆蓋離型紙,模切成形,密封包裝即可。
以上所述之實施例,只是本發明的較佳實施例而已,并非限制本發明實施范圍,故凡依本發明專利范圍所述技術方案所做的等效變化或修飾,均應包括于本發明申請專利范圍內。