本實用新型是關于醫藥組合物的技術領域，尤指一種靈樟芝顆粒結構。

背景技術：

腎臟位于人體腰部腹膜腔的后方，包括左腎與右腎；其中，每個腎皆含有100萬個腎元，且每個腎元是由腎絲球、鮑氏囊與腎小管所構成。腎臟在人類的循環與排泄作用中扮演很重要的角色，其具備了以下功能：

(1)排除身體內的廢物、藥物；

(2)維持身體內水份、酸堿值、與電解質的平衡；

(3)產生血管加壓素以控制血壓；

(4)產生維他命D以控制鈣質吸收與骨質發育；

(5)產生紅血球生血素以維持紅血球的正常代謝。

由于腎臟為人體之中所不可或缺的器官，因此，當腎功能開始發生異常時，除了會導致人體內的廢物、藥物與代謝產物無法正常排出人體以外，腎的調節功效也將會大幅降低；更嚴重者，當腎功能嚴重異常時，還會引發尿毒癥而危及患者性命。副腎上腺皮質激素，俗稱類固醇，為目前治療嚴重蛋白尿引發的腎絲球炎及腎病癥候群所經常使用的處方藥。然而，即使類固醇能夠有效治療腎絲球炎，但卻必須以高劑量的類固醇持續用藥1至4個月以后，才會顯現出治療效果。此外，長期服用類固醇藥物容易產生血糖上升、月亮臉、水牛肩、情緒不穩定、腎上腺賀爾蒙異常等副作用。

另一方面，眾所周知的是，腎癌是泌尿系統中惡性度較高的腫瘤，并可細分為腎原細胞癌、腎盂癌、腎腺癌。其中，腎臟腺癌是由腎小管的上皮細胞病變所衍生的癌癥，主要發生于成年人。可怕的是，腎臟癌細胞初期發展緩慢，所以并不會顯現早期癥狀，當腫瘤擴散到鄰近的器官或大部份的腎組織被侵犯時，才會引起疼痛和血尿的癥狀。腎臟癌的治療主要可分為外科手術法、化學療法、放射治療、及免疫療法。近年來，醫生通常只會以外科手術摘除帶有腫瘤部份的腎臟組織并接著搭配化學療法或免疫療法進行后續處理，希望以此方式使患者能夠保留較多的腎臟功能。然而，臨床數據顯示，肇因于腫瘤血管的嚴重增生，導致腎細胞癌(renal cell carcinoma，RCC)對化學藥物的反應并不顯著。雖然可以改采標靶藥物(例如Sutent(紓癌特)與Nexavar(蕾莎瓦))來抑制腎細胞癌的癌細胞新生，然而前者會衍生出手足癥與皮膚增生等副作用，且后者會導致腹瀉、疲勞、脫皮等副作用。

不同于現有技術的以高劑量的類固醇持續用藥1至4個月才能夠顯著改善腎絲球炎等腎病癥候群，靈樟芝組合物只需要以7mg/mL的低劑量對患有嚴重腎衰竭的病人進行20天左右的治療便能夠顯著改善腎功能異常的狀況。同時，靈樟芝組合物已經通過細胞生物實驗證實了的確具有抑制腎癌細胞增生的功效。

技術實現要素：

本實用新型的主要目的，在于提供一種靈樟芝顆粒結構，是由水溶性保護層、增塑性基質、牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、以及輔酵素所構成。此靈樟芝顆粒結構種具備著多項優點，例如：體積小、重量輕、易于攜帶、準確的功效成分含量。并且，此靈樟芝顆粒結構可通過舌下吸收，以達迅速溶解及快速吸收之效，并同時使得靈芝與樟芝的功效成分迅速地進入血液循環系統，大幅度提升靈芝與樟芝的生體可用率。另一方面，利用水溶性保護層以及防潮保護層包覆該靈樟芝精華核心的結構方式，在服用所述的靈樟芝顆粒結構之后，能夠對服用者的體內達到持續釋放保健功效的成分以及分階釋放復方成分物質的效果，進而能夠避免復方成分交互作用。

為了達成上述本實用新型的主要目的，本實用新型提供一種靈樟芝顆粒結構的一個第一實施例，包括：

水靈樟芝精華核心，在該靈樟芝顆粒結構中的重量百分比介于12.8wt％至55.7wt％之間；

水溶保護層，用以包覆在該靈樟芝精華核心；并且，該水溶保護層在所述靈樟芝顆粒結構中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間；以及

防潮保護層，用以包覆于該水溶保護層；并且，該防潮保護層在所述靈樟芝顆粒結構中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間。

在上述的靈樟芝顆粒結構的第一實施例中，所述水溶保護層12選自于包含下列群組中的任一者：聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)、聚氧乙烯單硬脂酸脂(polyoxyethylene monostearate,S40)、硬脂酸鈉、甘油、明膠、尿素、泊洛沙姆(poloxamer)、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

并且，在上述的靈樟芝顆粒結構的第一實施例中，所述防潮保護層13選自于包含下列群組中的任一者：預膠化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻酸、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

另外，在上述的靈樟芝顆粒結構的第一實施例中，所述靈樟芝精華核心包含牛樟芝萃出物、靈芝萃出物與至少一種輔酵素。

并且，為了達成上述本實用新型的主要目的，本實用新型提供一種靈樟芝顆粒結構的第二實施例，其中，該靈樟芝顆粒結構的第二實施例是由牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、以及至少一種輔酵素所構成的均質體。

在上述的靈樟芝顆粒結構的第二實施例中，所述均質體的外型可為下列任一種：圓形錠型、橢圓形錠型、三角形錠型、四角形錠型、蜆狀錠型、與中空圓形錠型。

并且，在上述的靈樟芝顆粒結構的第二實施例中，所述均質體可進一步被磨成粉末狀，并以一個容置體裝盛；并且，該容置體可為藥粉包裝袋、藥罐、或膠囊。

附圖說明

圖1示出了本實用新型的靈樟芝顆粒結構的立體結構的部份剖面圖；

圖2示出了本實用新型的靈樟芝顆粒結構的側視剖面圖；

圖3A至圖3D示出了本實用新型的靈樟芝顆粒結構的錠型實施狀態；

圖4是顯示粉末狀的靈樟芝顆粒結構的示意立體圖；

圖5是粉末狀的靈樟芝顆粒結構的使用示意圖。

附圖符號說明：

1 靈樟芝顆粒結構

11 靈樟芝精華核心

12 水溶保護層

13 防潮保護層

111 牛樟芝萃出物

112 靈芝萃出物

2 口服錠

4 藥粉包裝袋

3 杯子

具體實施方式

為了能夠更清楚地描述本實用新型所提出的一種靈樟芝顆粒結構，以下將配合圖式，詳盡說明本實用新型的較佳實施例。

第一實施例

請參閱圖1與圖2，分別為本實用新型的靈樟芝顆粒結構的立體結構的部份剖面圖以及側視剖面圖。本實用新型所提出的一種靈樟芝顆粒結構1為滴丸(dropping pill)結構，其中，該滴丸結構的粒徑范圍約為2.0～3.5mm，且其重量約為18～25mg/pill之間。如圖所示，此靈樟芝顆粒結構1由靈樟芝精華核心11、水溶性保護層12以及防潮保護層13所構成。其中，靈樟芝精華核心11包含牛樟芝萃出物111、靈芝萃出物112以及至少一種輔酵素；并且，該靈樟芝精華核心11在所述靈樟芝顆粒結構中的重量百分比介于12.8wt％至55.7wt％之間。

承上所述，該水溶保護層12用以包覆該靈樟芝精華核心11；并且，該水溶保護層12在所述靈樟芝顆粒結構中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間。在本實用新型中，所述水溶保護層12可以是包含于下列群組之中的任一者：選自包含于下列群組中的任一者：聚乙二醇(polyethylene glycol,PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(polyvinylpyrrolidone,PVP)、聚氧乙烯單硬脂酸脂(polyoxyethylene monostearate,S40)、硬脂酸鈉、甘油、明膠、尿素、泊洛沙姆(poloxamer)、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

另一方面，該防潮保護層13為增塑性基質，用以包覆該水溶保護層12；并且，該防潮保護層13在所述靈樟芝顆粒結構中的重量百分比介于40wt％至60wt％之間。在本實用新型中，所述水溶保護層12可以是包含下列群組中的任一者：選自包含于下列群組中的任一者：預膠化淀粉、羧甲基淀粉、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠、海藻酸、糊精、環糊精、瓊脂、乳糖、與上述任兩者或兩者以上的混合物。

必須特別說明的是，該牛樟芝萃出物111至少包含三萜類化合物(triterpenoids)與腺苷(Adenosine)等功效性成分，并且該靈芝萃出物112至少包含多醣體(polysaccharide)等功效性成分。另一方面，所述輔酵素包含維他命B群與輔酶Q10。請參閱下表(一)，記載了本實用新型的靈樟芝顆粒結構所包含的功能性成分與對應的藥理功效。

表(一)

第二實施例

上述已說明了本實用新型的靈樟芝顆粒結構的第一實施例，然而，對應于醫藥組合物可能會有多種不同的形態及服用方式，接下來將介紹本實用新型的靈樟芝顆粒結構的第二實施例。請參閱圖3A至圖3D，顯示本實用新型的靈樟芝顆粒結構的錠型實施狀態。本實用新型的靈樟芝顆粒結構也可以是由牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、與至少一種輔酵素所構成的均質體。并且，如圖3A至圖3D所示，該均質體可通過打錠機加工成圓形錠型、四角形錠型、三角形錠型、或蜆狀錠型的口服錠2。此外，亦可在口服錠2的外部額外地形成一個外套層，亦即俗稱的膜衣。其中，該外套層可以是包含于下列群組中的任一者：糖精鈉、砂糖、葡萄糖、淀粉糖漿、右旋糖、果糖、甘油、異麥芽酮糖醇、乳糖醇、乳糖、麥芽糖醇、麥芽糖、甘露糖醇、山梨糖醇、蔗糖、塔格糖、海藻糖、木糖醇、阿力甜、阿斯巴甜、乙酰磺胺酸鉀、環拉酸、環拉酸鹽、新橘皮苷二氫查酮、祝馬丁、糖精、糖精鹽、蔗糖素其中之一或其組合。并且，如圖3C所示所述均質體的表面刻有至少一個刻痕。

再者，在實際生產時，亦可將本實用新型的靈樟芝顆粒結構的均質體填充入磨粉機中再被磨制成粉末。請參閱圖4，為顯示粉末狀的靈樟芝顆粒結構的示意立體圖；并且，請同時參閱圖5，為顯示粉末狀的靈樟芝顆粒結構的使用示意圖。如圖4所示，被磨制成粉末狀的靈樟芝顆粒結構能夠以類似藥粉包裝袋4的容置體裝盛。如圖5所示，如此一來，服用該靈樟芝顆粒結構之時，只需將該藥粉包裝袋4撕開，便可直接口腔攝食，或是將藥粉倒入裝有溶液的杯子3后直接飲用。必須補充說明的是，所述容置體并不限于藥袋，亦可以是藥罐、膠囊、脂質載體、或復合型奈米脂質載體。

如此，上述已完整且清楚地說明本實用新型的靈樟芝顆粒結構，經由上述，可以得知本實用新型具有下列的優點：

(1)本實用新型所提供的靈樟芝顆粒結構是由水溶性保護層、增塑性基質(即，防潮保護層13)、牛樟芝萃出物、靈芝萃出物、以及輔酵素所構成。此靈樟芝顆粒結構種具備著多項優點，例如：體積小、重量輕、易于攜帶、準確的功效成分含量。并且，此靈樟芝顆粒結構可通過舌下吸收，以達迅速溶解及快速吸收之效，并同時使得靈芝與樟芝的功效成分迅速地進入血液循環系統，大幅度提升靈芝與樟芝的生體可用率。另一方面，通過水溶性保護層以及防潮保護層包覆該靈樟芝精華核心的結構方式，在服用所述的靈樟芝顆粒結構之后，能夠在服用者的體內達到持續釋放(具保健功效的成分)及分階釋放復方成分物質的效果，進而能夠避免復方成分交互作用。

(2)另一方面，通過水溶性保護層12以及防潮保護層13包覆該靈樟芝精華核心11的結構方式，在服用所述的靈樟芝顆粒結構之后，能夠在服用者的體內達到持續釋放保健功效的成分以及分階釋放復方成分物質的效果，進而能夠避免復方成分交互作用。

必須加以強調的是，上述的詳細說明是針對本實用新型可行實施例的具體說明，惟該實施例并非用以限制本實用新型的專利范圍，凡未脫離本實用新型技藝精神所為的等效實施或變更，均應包含于本案的專利范圍中。