專利名稱：一種樟芝口服液及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥用真菌技術領域，具體涉及一種樟芝口服液及其制備方法。
背景技術：
樟芝又名樟生薄孔菌，牛樟燕，牛樟芝，紅樟芝，樟燕，樟郝，樟窟內郝，紅樟。是臺灣特有種，只生長在臺灣山區海拔450 2000公尺間特有的牛樟樹樹干腐朽之心材內壁，或枯死倒伏之牛樟木材陰暗潮濕之表面，發現著實不易。樟芝中含有多種生理活性成分，如多糖、三萜類化合物、超氧歧化酶(SOD)腺苷、蛋白質(含免疫蛋白)、多種維生素、微量元素(鈣、磷)、核酸、凝集素、氨基酸、膽固醇、木質素、血壓穩定物質等。其具備的生理活性功能為抗腫瘤、增強免疫力、抗病毒、抗過敏、抗高血壓、抑 制血小板凝集、降血壓、降膽固醇、抗細菌、保護肝臟等。目前肝病、癌癥、高血壓、高血脂等病的發病率是越來越高，對上述病癥的治療主要以消炎止痛或激素類藥物，但這些藥物存在療程長、費用高等缺點，而且存在一定的毒副作用，效果也不理想。研究發現，樟芝多糖是樟芝中的主要活性物質，它在樟芝發酵上清液中的含量高達3%，具有免疫生理活性、預防及控制腫瘤等生理活性，主要含β-D-glucan(β -D-葡聚糖))其作用是透過激發巨噬細胞、T淋巴細胞、B淋巴細胞以及自然殺手細胞等來增強免疫功能，進而達到抗腫瘤的效果。樟芝多糖有強心、降血壓、降血糖、抗血栓等功效。樟芝中含有的三萜類化合物種類是所有真菌產品中最多的，一般被認為樟芝萃取物中苦味成份的主要來源。其中多達10多種新發現三萜類為樟芝所獨有，實驗證實這些三萜類化合物能抑制肝癌細胞的增殖、毒殺老鼠血癌細胞活性、抗副交感神經作用、抗血清素活性、活化神經細胞生長能力等功能；比樟芝多糖扮演著更重要的抗腫瘤活性調節角色。高血壓患者往往因為血壓高，導致腦血管破裂而中風，三萜類化合物能有效的抑制Angiotensin Converting Enzyme (ACE)的活性，進而降低血壓。目前，樟芝液態發酵大大降低了樟芝的生產成本，樟芝發酵液經離心分離得到菌絲體后還有大量的樟芝濾液，該濾液中含有三萜、樟芝多糖等活性成分，其中三萜含量
O.7g/L，樟芝多糖含量2. 5g/L。傳統處理方法是將濾液經雙效濃縮、球鍋濃縮、低溫真空干燥成干品，粉碎后與樟芝菌絲體干料混合，該處理方式工藝復雜，烘干周期長，一般需要80 90小時，在長時間的烘干過程中，濾液中有效成分含量大大降低，尤其是樟芝多糖含量，烘干后收率僅為O. 5g/L左右，且該提取過程耗費大量能耗和酒精。

發明內容
針對現有技術中存在的上述缺陷，本發明旨在提供一種穩定性好，口感佳，有效成分高且方便服用的樟芝口服液。為了實現上述目的，本發明采用以下技術方案一種樟芝口服液，其特征在于該口服液主要由以下重量份的組分制成
樟芝濾液濃縮液90 100重量份，白糖2 5重量份，果葡糖漿2 4重量份，蜂蜜I 3重量份，蘋果酸O. 04 O. I重量份，黃原膠O. 05 O. I重量份。優選該口服液主要由以下重量份的組分制成樟芝濾液濃縮液95 100重量份，白糖2 4重量份，果葡糖漿3 4重量份，蜂蜜I 3重量份，蘋果酸O. 04 O. 06重量份，黃原膠O. 05 O. 08重量份。最優選該口服液主要由以下重量份的組分制成樟芝濾液濃縮液100重量份，白糖3重量份，果葡糖漿4重量份，蜂蜜2重量份，蘋果酸O. 04重量份,黃原膠O. 05重量份。所述的樟芝濾液濃縮液為將樟芝菌株發酵液濾液在溫度60 75°C，真空度不低于-O. 08Mpa條件下,濃縮至50°C條件下濾液比重I. I I. 3。 所述的樟芝菌株發酵液濾液是將樟芝進行液體發酵，發酵結束后將樟芝菌株發酵液離心得到的上清液即為樟芝菌株發酵液濾液。離心條件可為3000轉/分鐘，離心時間20 30分鐘。樟芝菌株發酵液可以具體通過以下方法制備得到將樟芝菌株以常規方法活化后，用接種環取樟芝菌株2 3環接種于種子液培養基搖瓶，每個5L搖瓶種子培養基裝量為2L，培養溫度26 28°C培養7天左右，搖床轉速120r/min，樟芝種子培養基組成為葡萄糖6%，酵母粉2%，蛋白胨4%，磷酸二氫鉀O. 3%，硫酸鎂O. 03%，消泡劑O. 1%，稀硫酸調節pH值4. 5 ;將樟芝種子液接種到發酵培養基，接種量5% 7% ;發酵培養基組成為葡萄糖4%，酵母粉3%，蛋白胨8%，磷酸二氫鉀O. 3%，硫酸鎂O. 03%,消泡劑O. 1%，稀硫酸調節pH值為4. 5 ;培養溫度26 28°C，通氣比I: O. 4，發酵周期7天，發酵結束后測得發酵液pH值為2. 7 3. 3，發酵液殘糖小于O. 5,還原糖低于O. 3。本發明使用的樟芝(Antrodia Camphorata)菌種不限于任何生產廠家，如已寄存于食品科學研究所的編號BCRC35716，BCRC36401，BCRC35396等樟芝菌種均可以使用。上述樟芝口服液的加工方法包括如下步驟將各組分混合并攪拌均勻，巴士滅菌，即得。巴士滅菌溫度為100°c，滅菌時間為10分鐘。本發明配方中，樟芝濾液濃縮液為主要功效成分，濃縮液可溶性固形物達2 6%，多糖含量達3 4%以上，三萜類化合物含量達I I. 5%。其它輔料達到調節口服液粘稠度及口感的目的。可溶性固形物含量測定采取80°C熱風循環烘箱烘干法測定，多糖含量測定按照國家藥品標準(WS-XG-021-2002)所提供的苯酚-硫酸法。三萜類化合物含量測定方法如下取50mL樟芝濾液濃縮液，加50%乙醇500mL室溫浸提48h，過濾，減壓濃縮至沒有乙醇味，剩余水相用氯仿萃取三次，合并氯仿相，濃縮干燥后即得到粗三萜，稱重。與現有技術比較本發明的有益效果I、本發明可以極大地保留樟芝濾液中的活性成分，同時大大降低能耗，減少了酒精消耗，給企業帶來較高的經濟效益和環保效益。2、本發明配方使得樟芝口服液粘稠度適宜、穩定性好、保質期長、口感佳、適于大范圍人群服用。本發明在口服液中添加黃原膠，可以顯著的增強口服液的粘稠度和穩定性，使樟芝濾液濃縮液分散均勻，在穩定性考察方面，添加一定比例的黃原膠后口服液的穩定期較未添加黃原膠口服液延長了 180天，使產品保質期達到2年，而且隨機抽取口服液瓶裝不同部位檢測得出各部位口服液活性成分均一。果葡糖漿、蜂蜜和蘋果酸的添加比例使口服液酸甜可口，良藥不再苦口，滿足了 90%以上抽樣人群(隨機抽樣1650人)的口感，此外，該口服液添加成分無化學添加劑，安全，無毒副作用。3、樟芝濾液濃縮液中的多糖活性成分具有抗腫瘤，增強免疫力，抗機體自由基氧化，抗病毒性肝炎等功效，50 μ g/mL的樟芝多糖可以強烈抑制B型肝炎病毒表面抗原，而且比1000單位/mL的α-干擾素還有效，并且樟芝多糖無細胞毒性。樟芝濾液濃縮液中的三萜類化合物具有免疫生理活性、防癌和抗癌活性。本發明產品具有制備簡單，服用方便，而且能保肝抗癌、養心護腦，還具有降血糖，降血脂，強化心血管功能，抗衰老，促進新陳代謝等功效，藥味少，見效快，無副作用。
具體實施例方式
以下通過具體實施例進一步說明本發明。但實施例的具體細節僅用于解釋本發明，不應理解為對本發明總的技術方案的限定。實施例I樟芝發酵液的制備將樟芝菌株按照常規方法活化后，制備得到樟芝種子液，其中樟芝種子液培養基組成為葡萄糖6%，酵母粉2%，蛋白胨4%，磷酸二氫鉀O. 3%，硫酸鎂O. 03%,消泡劑O. 1%，用水配制，稀硫酸調節pH值4. 5，具體為用接種環取活化好的樟芝菌株2 3環接種于上述種子培養基搖瓶，每個5L搖瓶種子培養基裝量為2L,培養溫度26 28°C培養7天左右，搖床轉速120r/min ;制備好的種子液接種到發酵培養基，接種量5% 7%，發酵培養基組成為葡萄糖4%，酵母粉3%，蛋白胨8%，磷酸二氫鉀O. 3%，硫酸鎂O. 03%,消泡劑
0.1%，用水配制，稀硫酸調節pH值4. 5。培養溫度26 28°C，通氣比1:0. 4，發酵周期7天，發酵液結束后檢測發酵液濃稠，有大量樟芝菌球，香氣濃郁，鏡檢菌絲斷裂，有大量孢子產生，PH值為3. O左右，無雜菌污染，發酵液殘糖小于O. 5，還原糖低于O. 3。樟芝濾液濃縮液的制備將上述發酵液經臥螺離心機(3000轉/分)離心30分鐘，取上清液，雙效濃縮器濃縮，濃縮溫度60 75°C，真空度不低于-O. 08Mpa,濃縮至濾液比重
1.2 (50°C熱測)即得樟芝濾液濃縮液。樟芝口服液配比取上述濃縮液100kg,加入白糖3kg,果葡糖衆4kg,蜂蜜2kg,蘋果酸O. 04kg,黃原膠O. 05kg,并調配均勻。口服液滅菌灌裝上述配比好的混合液100°C巴士滅菌10分鐘，冷卻，罐裝入瓶，經檢驗合格后即為樟芝口服液。本實施例制備得到的樟芝口服液中可溶性固形物達4% (即每IOOml 口服液含4g可溶性固形物)，樟芝多糖含量達4% (即每IOOml 口服液含4g樟芝多糖)，三萜類化合物含量達I. 5% (即每IOOml 口服液含I. 5g三萜類化合物);該口服液常溫下保質期2年，口服液成分穩定均勻，本樟芝口服液粘度在155cP ;風味滿足90%的抽樣人群(隨機抽樣1650人)。實施例2樟芝濾液濃縮液的制備將按照實施例I方法制備得到的樟芝發酵液經臥螺離心機(3000轉/分)離心30分鐘，取上清液，雙效濃縮器濃縮，濃縮溫度60 75°C，真空度不低于-O. 08Mpa，濃縮至濾液比重I. I (50°C熱測)即得樟芝濾液濃縮液。樟芝口服液配比取上述濃縮液95kg,加入白糖4kg,果葡糖衆3kg,蜂蜜3kg,蘋果酸O. 06kg,黃原膠O. 08kg,并調配均勻。口服液滅菌灌裝上述配比好的混合液100°C巴士滅菌10分鐘，冷卻，罐裝入瓶，經檢驗合格后即為樟芝口服液。本實施例制備得到的樟芝口服液中可溶性固形物達4.5%，樟芝多糖含量達3. 85%，三萜類化合物含量達I. 43% ;該口服液常溫下貯存，保質期2年，口服液成分穩定均勻；本樟芝口服液粘度在170cP ;風味滿足90%的抽樣人群(隨機抽樣1650人)。實施例3樟芝濾液濃縮液的制備將按照實施例I方法制備得到的樟芝發酵液經臥螺離心機(3000轉/分)離心20分鐘，取上清液，雙效濃縮器濃縮，濃縮溫度60 75°C，真空度不低于-O. 08Mpa，濃縮至濾液比重I. 3 (50°C熱測)即得樟芝濾液濃縮液。
酸O. 08kg,黃原膠1kg，并調配均勻。口服液滅菌灌裝上述配比好的混合液100°C巴士滅菌10分鐘，冷卻，罐裝入瓶，經檢驗合格后即為樟芝口服液。本實施例制備得到的樟芝口服液中可溶性固形物達3. 65%，樟芝多糖含量達3. 55%，三萜類化合物含量達I. 4% ;該口服液常溫下貯存，保質期2年，口服液成分穩定均勻；本樟芝口服液粘度在185cP ;風味滿足90%的抽樣人群(隨機抽樣1650人)。
權利要求
1.一種樟芝口服液，其特征在于該口服液主要由以下重量份的組分制成 樟芝濾液濃縮液90 100重量份，白糖2 5重量份，果葡糖漿2 4重量份，蜂蜜I 3重量份，蘋果酸O. 04 O. I重量份，黃原膠O. 05 O. I重量份。
2.根據權利要求I所述的樟芝口服液，其特征在于該口服液主要由以下重量份的組分制成 樟芝濾液濃縮液95 100重量份，白糖2 4重量份，果葡糖漿3 4重量份，蜂蜜I 3重量份，蘋果酸O. 04 O. 06重量份，黃原膠O. 05 O. 08重量份。
3.根據權利要求I所述的樟芝口服液，其特征在于該口服液主要由以下重量份的組分制成 樟芝濾液濃縮液100重量份，白糖3重量份，果葡糖漿4重量份，蜂蜜2重量份，蘋果酸.O.04重量份，黃原膠O. 05重量份。
4.根據權利要求1、2或3所述的樟芝口服液，其特征在于所述的樟芝濾液濃縮液為將樟芝菌株發酵液濾液在溫度60 75°C，真空度不低于-O. OSMpa條件下，濃縮至50°C條件下濾液比重I. I I. 3。
5.根據權利要求4所述的樟芝口服液,其特征在于所述的樟芝菌株發酵液濾液是將樟芝菌株進行液體發酵，發酵結束后離心得到的上清液即為樟芝菌株發酵液濾液。
6.—種權利要求1、2或3所述的樟芝口服液的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟將各組分混合并攪拌均勻，巴士滅菌，即得。
7.根據權利要求6所述的樟芝口服液的制備方法，其特征在于巴士滅菌溫度為100°C，滅菌時間為10分鐘。
全文摘要
本發明公開了一種樟芝口服液及其制備方法，該口服液主要由以下重量份的組分制成樟芝濾液濃縮液90～100重量份，白糖2～5重量份，果葡糖漿2～4重量份，蜂蜜1～3重量份，蘋果酸0.04～0.1重量份，黃原膠0.05～0.1重量份。本發明樟芝口服液可極大地保留樟芝濾液中的活性成分，粘稠度適宜、穩定性好、保質期長、口感佳、適于大范圍人群服用，并且制備方法簡單，適于推廣應用。
文檔編號A61K36/06GK102836181SQ201210348160
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月18日 優先權日2012年9月18日
發明者張瑞華, 徐國華, 袁兵兵, 王金恒, 王紅燕, 王英燕 申請人:江蘇神華藥業有限公司