本實用新型涉及一種編織型左心室減容器械，屬于醫療器械技術領域。

背景技術：

心力衰竭是大多數心血管疾病的最終歸宿，并可能致死亡，患者的心臟無法提供足夠的血流來滿足機體的需求。心力衰竭的癥狀對生活質量有負面影響，包括呼吸短促、持續咳嗽或喘息、機體組織中過度積液(水腫)、疲乏、食欲減退或惡心、思維遲鈍、心率加快。近年來心力衰竭的患病率逐年增高，成為嚴重的公共衛生問題，據報道每年全球有1700萬人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易發展為慢性心力衰竭。據估計中國急性心肌梗死的發病率約為45萬～55萬，目前仍呈上升趨勢，心力衰竭患病率為0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各種病因之首。急性心肌梗死后大約有20％～50％的患者會發展為心力衰竭，特別是前壁心肌梗死，心力衰竭為各種心臟病的嚴重階段，其發病率高，5年存活率與惡性腫瘤相仿。

心肌梗死后，部分左室心肌發生壞死，繼而出現心臟增大、心臟泵血功能降低、心輸出量減少，導致呼吸困難等心力衰竭癥狀。目前，美國缺血性心力衰竭患者約有150萬例，每年新增患者約12萬例。對于缺血性心力衰竭，盡管臨床醫生可采用藥物治療和心臟再同步治療(CRT)等器械治療，但由于病因未能得以糾正，大部分患者的病情仍無法緩解，甚至可能惡化，預后也不甚理想。

研究表明，心臟病發作后，許多患者出現左心室擴大，導致心排量降低，繼而引起呼吸急促等心力衰竭癥狀。左心室減容裝置器械是一項用于隔離受損心肌的基于導管的微創治療技術，將無功能的心臟部分與健康的、有功能的部分隔離開來，從而縮小左心室的總容積，恢復其形態和功能。該技術在有限度鎮靜的條件下在導管插入實驗室開展。臨床數據顯示，患者接受左心室減容裝置器械治療后，心功能和生活質量出現總體改善。

實用新型專利CN205198210 U所述，該實用新型涉及一個倒置的傘型結構，下有球拖。由NiTi絲編織而成，主體為呈倒置的傘形雙層編織網，底座為呈籠狀的編織球。中間由金屬管連接。雙層編織網內縫合有膨體聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜。對于心肌梗死后室壁運動不協調或室壁瘤形成患者，隔離失活心肌所在的心室腔可改善左心室幾何構型，降低左心室容積，防止心臟擴大，減小室壁張力，從而可預防左心室進一步發生重構。

該器械可回收和反復釋放，如果一次放置的位置不佳，可回收如鞘管進行重復調整。降低了手術操作的難度，使得器械能夠放置到最佳位置，提高手術成功率。

由于該裝置使用鞘管輸送時整體長度過長(傘盤面直徑大，且為雙層結構，收入鞘管長度加倍)，故在心臟內成型效果欠佳，且成型釋放過程中，下球拖的位置容易晃動。

技術實現要素：

本實用新型要解決的技術問題是：提供了一種減少在鞘管里的長度、釋放操作簡單、釋放位置穩定、不易移位的編織型左心室減容器械，解決了現有的左心室減容器械使用鞘管輸送時整體長度過長的問題。

為了解決上述技術問題，本實用新型的技術方案是提供了一種編織型左心室減容器械，其特征在于，包括單層傘結構，單層傘結構的下方設有支撐球拖，單層傘結構與支撐球拖之間通過結扎鋼套連接。

優選地，所述的單層傘結構為單層NiTi編織網。

優選地，所述的單層傘結構的內側或/和外側縫有阻流膜。

優選地，所述的阻流膜為聚酯纖維膜。

優選地，所述的聚酯纖維膜為ePTFE或者PET。

優選地，所述的單層傘結構的邊緣為鋸齒狀。

優選地，所述的結扎鋼套包括外層鋼套，外層鋼套內設有內層鋼套和下部鋼套，內層鋼套與單層傘結構連接，下部鋼套與支撐球拖連接。

優選地，所述的單層傘結構的尖端固定在外層鋼套與內層鋼套之間，支撐球拖的頭端固定在下部鋼套內。

優選地，所述的內層鋼套內設有可與推送桿適配連接的螺紋。

本實用新型是在專利CN205198210 U的基礎上做了改進：

原設計主體傘型為雙層NiTi編織網，本實用新型設計為單層NiTi編織網；

原設計兩層網之間縫有一層ePTFE的聚酯纖維膜，本實用新型設計為單層NiTi編織網的內側縫有一層聚酯纖維膜，或者外側縫合一層聚酯纖維膜，或者內外均縫有聚酯纖維膜。該聚酯纖維可以是ePTFE或者PET；

原設計主體傘型邊緣為光滑的圓弧，或帶褶皺的裙邊。本實用新型設計主體傘型的邊緣為鋸齒狀，縫膜的長度大于NiTi絲編織的傘盤面，為褶皺的裙邊；

原設計的減容傘釋放時，先釋放下球拖，再釋放傘盤面的下面一層，最后釋放傘盤面的上面一層。本實用新型設計的減容器械釋放時，先釋放下支撐球拖，再釋放單層傘結構。

本實用新型可將前壁或心尖梗死區心腔與正常心腔隔離開，恢復心室正常的幾何形態，并借助形狀記憶合金材料的順應性，恢復心肌梗死部分室壁的順應性，減少收縮和舒張容積，降低左心室張力，改善舒張功能；另一方面，該裝置可有效減少心室無效腔，從而增加正向血流和心排血量，提高射血分數，改善心功能。

本實用新型還具有以下優點：

1.本實用新型為NiTi絲編織，呈網狀結構，柔韌性好，貼壁效果好；

2.本實用新型的上盤面為單層NiTi網，減少了整個裝置在鞘管里的長度，釋放操作簡單，且整個裝置釋放位置穩定，不易移位；

3.無倒刺設計，傘盤面為鋸齒狀結構，與心室壁貼合，可以起到固定的作用；

4.傘心位置設計有內螺紋鋼套，可與推送桿連接，推送時力量集中；

5.上盤面傘形外側縫合有聚酯纖維膜，阻止血流通過，起到減容的作用。

附圖說明

圖1a為一種編織型左心室減容器械的結構示意圖；

圖1b為圖1a的俯視圖；

圖2a為結扎鋼套的結構示意圖；

圖2b為圖2a的俯視圖；

圖2c為圖2a的仰視圖；

圖3a為一種編織型左心室減容器械使用狀態圖(一)；

圖3b為一種編織型左心室減容器械使用狀態圖(二)；

圖3c為一種編織型左心室減容器械使用狀態圖(三)。

具體實施方式

為使本實用新型更明顯易懂，茲以優選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。

本實用新型為一種編織型左心室減容器械，采用兩段式設計，如圖1a、圖1b所示，其包括主體和位于主體下方且與其相連的底座，以及連接主體和底座，并能夠與輸送裝置連接的結扎鋼套2，主體和底座相結合整體似酒杯形，主體為呈倒置的傘形的單層編織網結構(即單層傘結構1)，底座為呈籠狀的編織球結構(即支撐球拖2)。在本實施例中，傘形呈80～150°夾角。

單層傘結構1為采用NiTi合金絲編織成的單層NiTi編織網，外層覆蓋有高分子膜，單層傘結構1的尖端為NiTi編織網根部的NiTi絲5，單層傘結構1的內側或/和外側縫有阻流膜，阻流膜為聚酯纖維膜，聚酯纖維膜為ePTFE或者PET，單層傘結構1的邊緣為鋸齒狀。

支撐球拖3為記憶合金絲編織成編織網結構，內可縫膜；經熱處理后，其外形呈籠狀?；\狀可以是球形、圓柱形、圓錐形、或者其他特殊幾何結構。呈籠狀的支撐球拖3彈性好，可根據病人心尖肥大的程度自動調節整個減容器械的高度。

籠狀的支撐球拖3可以是單鉚，即支撐球拖3與心尖接觸部位無鉚。無鉚時，植入左心室后，無鉚端與心尖貼合，因網狀結構彈性好、柔軟、對心尖幾乎無損傷?；\狀的支撐球拖3也可以是雙鉚，即支撐球拖3與心尖接觸部位有鉚。

如圖2a、圖2b、圖2c所示，本實用新型中間連接的結扎鋼套2分為內外兩層，其中，內層分上下兩部分，上層為可與推送桿相連接的螺紋鋼套(即內層鋼套6)，下層為結扎其下面的下球拖鋼套(即下部鋼套8)；外層為結扎螺紋鋼套(即內層鋼套6)和單層傘結構1上的NiTi絲5以及下球拖鋼套(下部鋼套8)的外層鋼套4。

即，外層鋼套4內設有內層鋼套6和下部鋼套8，內層鋼套6內設有螺紋7，其開口方向朝上，可以旋扭在推送桿頭端的螺紋頭上，與推送桿連接。單層傘結構1的尖端(即NiTi絲5)固定在外層鋼套4與內層鋼套6之間，即NiTi絲5包裹著內層鋼套6，支撐球拖3的頭端(即下球拖NiTi網9)固定在下部鋼套8內。即內層鋼套6與單層傘結構1連接，下部鋼套8與支撐球拖3連接。

結扎鋼套2的材質可以是不銹鋼或者NiTi合金金屬等。

本實用新型的裝載方式如下：1.將推送桿擰在本實用新型傘心的螺紋7上；2.將支撐球拖3裝入裝載器；3.將整個減容器械慢慢推入裝載器；

本實用新型的釋放方式如下：1.建立軌道，將輸送鞘管推送到心尖位置；2.將減容器械經鞘管緩慢推送入心室，貼著心尖逐漸釋放支撐球拖3，如圖3a所示；3.緩慢撤鞘管直到整個減容器械全部釋放，如圖3b所示；4.確定穩定固定后，擰松推送桿，撤出輸送裝置，如圖3c所示。

釋放后若成型效果不佳，可使用球囊擴充輔助其成型。