本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種阿爾茨海默病或其他存在腦脊液生成、交換和排出障礙的疾病用腦脊液循環輔助裝置。

背景技術：

隨著人口老齡化時代的到來，與老齡相關的阿爾茨海默病(老年癡呆)患者的絕對數量越來越多，帶來了嚴重的社會問題。但目前除了膽堿酯酶抑制劑和興奮性氨基酸拮抗劑兩類藥物能稍微延緩病情外，其他針對阿爾茨海默病不同病理環節的治療方案還處于研究的各個階段。其中腦脊液循環(包括生成、交換和排出)障礙被認為阿爾茨海默病的一項病理特征。正常腦脊液每日更新4次，而該病患者僅每日1-2次。因此腦脊液循環障礙導致了大腦生存的內環境失衡，各種神經毒性物質沉積，從而可能加快阿爾茨海默病的進展。根據現有理論推斷，一種假說認為改善腦脊液循環，重建失衡的大腦內環境，清除神經毒性物質是治療該病的一個新的方向。

技術實現要素：

針對現有技術中的上述不足，本實用新型提供了一種集補給、交換和排出腦脊液于一體的腦脊液循環輔助裝置。

為了達到上述發明目的，本實用新型采用的技術方案為：

提供一種腦脊液循環輔助裝置，其包括人工腦脊液導入管、腦脊液導出管和用于將人工腦脊液通過輸液座泵入人工腦脊液導入管內的輸液裝置；

人工腦脊液導入管的出液端和腦脊液導出管的進液端均設置在人體的腦室內，且出液端位于進液端的后側；

腦脊液導出管的出液口設置在人體的腹腔內，腦脊液導出管由進液端至出液口之間依次設置有單向儲液囊和壓力控制閥；

輸液裝置包括自控輸液泵和設置在自控輸液泵內、用于盛裝人工腦脊液的輸液袋；自控輸液泵包括殼體和位于殼體內的微處理器，殼體內部具有一用于放置輸液袋的空腔，空腔內安裝有一用于控制輸液袋的人工腦脊液按設定量流入人體腦室內的送液機構；送液機構與微處理器連接；

輸液袋的出液針頭通過連接管與一L形無損針連接；補給人工腦脊液時，L形無損針插接于與人工腦脊液導入管進液口連接的埋于胸前皮下的輸液座上。

本實用新型的有益效果為：人工腦脊液導入管作為人工腦脊液進入腦室的通道，需要給患者補給新鮮的腦脊液時，啟動輸液裝置，其能夠將外部生產的人工腦脊液通過人工腦脊液導入管補入患者腦室內。

腦脊液導出管作為沉積有各種神經毒性物質的腦脊液的排出通道，排出腦脊液時，當腦脊液壓力不高于壓力控制閥設置壓力時，腦脊液按正常生理路徑經蛛網膜顆粒吸收入血，當腦脊液壓力高于壓力控制閥設置壓力時，在壓力作用下腦脊液就會排入單向儲液囊內。腦脊液導出管的出液口置于人體的腹腔內，腦脊液導出管上的壓力控制閥能根據設定的壓力和患者腦室內壓力差將沉積有各種神經毒性物質的腦髓液單向引入患者的腹腔內，并最終被吸收。

單向儲液囊的作用在于：1、控制腦脊液流出方向；2、儲存腦脊液，并可通過穿刺硅膠帽抽取后進行化驗檢查；3、判斷腦脊液導出管是否堵塞：按壓硅膠帽如能正常下壓和彈起表示通常，按壓后不能快速恢復表示上段堵塞，按壓阻力增大表示下端堵塞；4、通過多次反復按壓快速排出腦脊液和疏通堵塞管道。

綜上所述，本方案提供的裝置能夠及時給患有阿爾茨海默病的患者補給新鮮的人工腦脊液，置換出患者腦室內沉積有各種神經毒性物質的腦髓液，并將多余腦脊液排放至腹腔內；通過該裝置及時地給患者補給、交換和排出腦脊液，可以有效地減緩阿爾茨海默病患者病情的進展。

附圖說明

圖1為腦脊液循環輔助裝置的結構示意圖。

圖2為腦脊液循環輔助裝置的自控輸液泵內部結構示意圖。

圖3為腦脊液循環輔助裝置植入人體內后的效果圖。

其中，1、進液端；2、出液端；3、腦室內導出管；4、單向儲液囊；41、單向膜瓣；5、皮下導出管；6、人工腦脊液導入管；7、壓力控制閥；71、球珠；72、彈簧；73、卡板；74、卡槽；8、腹腔導出管；9、輸液座；10、L形無損針；11、連接頭；12、出液針頭；13、輸液袋；14、自控輸液泵；141、電機；142、絲桿；143、壓力傳感器；144、推進板；15、腦室；16、固定帶。

具體實施方式

下面對本實用新型的具體實施方式進行描述，以便于本技術領域的技術人員理解本實用新型，但應該清楚，本實用新型不限于具體實施方式的范圍，對本技術領域的普通技術人員來講，只要各種變化在所附的權利要求限定和確定的本實用新型的精神和范圍內，這些變化是顯而易見的，一切利用本實用新型構思的實用新型創造均在保護之列。

參考圖1，圖1示出了腦脊液循環輔助裝置的結構示意圖；如圖1所示，該腦脊液循環輔助裝置包括人工腦脊液導入管6、腦脊液導出管和用于將人工腦脊液通過輸液座9泵入人工腦脊液導入管6內的輸液裝置。

如圖3所示，人工腦脊液導入管6的出液端2和腦脊液導出管的進液端1均設置在人體的腦室15內，且出液端2位于進液端1的后側；腦脊液導出管的出液口設置在人體的腹腔內。

設計時，優選將人工腦脊液導入管6的出液端2設置成具有多個出口的噴淋管；這樣設置后，噴淋管可以使人工腦脊液分散后均勻地送入腦室15內，避免單股較大壓力的人工腦脊液長期對患者腦內組織造成較大沖擊，造成腦部組織損傷，引起其他病變。

如圖1所示，腦脊液導出管由進液端1至出液口之間依次設置有單向儲液囊4和壓力控制閥7；單向儲液囊4可以包括囊體和設置在囊體上呈凸起狀的硅膠帽，囊體的入口處和出口處均具有一向著腦髓液流出方向開啟的單向膜瓣41。

使用時，腦脊液導出管作為沉積有各種神經毒性物質的腦脊液的排出通道，排出腦脊液時，當腦脊液壓力不高于壓力控制閥設置壓力時，腦脊液按正常生理路徑經蛛網膜顆粒吸收入血，當腦脊液壓力高于壓力控制閥7設置壓力時，在壓力作用下腦脊液就會排入單向儲液囊4內。

單向儲液囊4可以用于控制腦脊液流出方向；儲存腦脊液，并通過穿刺硅膠帽抽取腦脊液進行化驗檢查；判斷腦脊液導出管是否堵塞，按壓硅膠帽，如能正常下壓和彈起表示通常，按壓后不能快速恢復表示上段堵塞，按壓阻力增大表示下端堵塞；通過多次反復按壓快速排出腦脊液和疏通堵塞管道。

囊體的入口處和出口處設置的單向膜瓣41能夠確保腦脊液只能由腦室15側流入腹腔側，即便壓差發生變化時，也不會出現腦脊液倒流的現象。

如圖1所示，其中壓力控制閥7可以包括閥體、設置在閥體內的彈簧72和位于彈簧72自由端用于開啟或關閉閥體入口的球珠71；當隨著進入腦脊液導出管內的腦脊液逐漸增多，彈簧72會在壓力作用下被壓縮，而帶動密封其進入口處的球珠71脫離入口，使腦脊液順利通過壓力控制閥7流入腹腔并被吸收。

在實施時，為了便于根據需要設定不同的壓差以實現單向向腹腔內引流出多余的腦脊液，本方案優選在閥體內開設有至少兩條卡槽74，彈簧72未設置球珠71的端部具有與卡槽74相配合用于調節彈簧72的彈力的卡板73。

這樣設置之后，可以通過移動卡板73至不同的卡槽74，以調節彈簧72的伸縮量，以達到多種壓差的設計。本方案的壓力控制閥7設置的開放壓差比術前腦脊液壓力高約20cm水柱，其最高開放壓力不大于180cm水柱，否者會對患者的腦內組織造成一定的損傷。

在本實用新型的一個實施例中，可以根據需要將腦脊液導出管分成三段，其分別為進液端1與單向儲液囊4之間的腦室15內導出管3，單向儲液囊4與壓力控制閥7之間的皮下導出管5和壓力控制閥7與腦脊液導出管的出液口之間的腹腔導出管8。

如圖3所示，在應用時，優選腦室15內導出管3設置在患者的腦室15內，皮下導出管5設置與患者的皮下組織內，腹腔導出管8設置在患者的腹腔內。

由于腦脊液導出管和人工腦脊液導入管6在應用時，都會預先埋入患者的體內，為了確保這些管道對人體不會造成任何損傷，本方案的腦脊液導出管和人工腦脊液導入管6優選采用硅膠制成。

如圖1所示，輸液裝置可以包括自控輸液泵14和設置在自控輸液泵14內、用于盛裝人工腦脊液的輸液袋13；自控輸液泵14包括殼體和位于殼體內的微處理器，殼體內部具有一用于放置輸液袋13的空腔，空腔內安裝有一用于控制輸液袋13內的人工腦脊液按設定量流入人體腦室15內的送液機構；送液機構與微處理器連接。

本方案的送液機構直接擠壓輸液袋13，以實現將輸液袋13內的人工腦脊液泵入患者的體內；由于輸液袋13對人工腦脊液進行獨立包裝，自控輸液泵14的任何部件都不會與人工腦脊液接觸，解決了在補給腦脊液時，外部部件對人工腦脊液造成污染，引起其他腦部疾病的問題。

由于正常人的腦脊液每日更新4次，而患阿爾茨海默病的患者一般每日只能更新1-2次，為了確保一袋人工腦脊液就能夠實現一次腦脊液的更新，本方案將輸液袋13的容積設置成150mL(約等于正常人一次腦脊液更新量)。

如圖2所示，在本實用新型的一個實施例中，送液機構可以包括推進板144和與微處理器連接的電機141，電機141的輸出軸上連接有一絲桿142，絲桿142與推進板144上的螺紋孔相配合；通過控制電機141輸出軸的旋轉速度，可以實現推進板144對輸液袋13推力的調節，以最終實現進入患者腦內人工腦脊液的流速的調節。

為了確保推進板144給輸液袋13底部每處一個均勻的推力，送液機構可以包括兩個電機141，在推進板144的兩端各設置有一螺紋孔，與兩個電機141連接的絲桿142分別與一個螺紋孔配合。

使用時，自控輸液泵14還可以包括一報警模塊和一壓力傳感器143，壓力傳感器143設置在推進板144與輸液袋13接觸的表面，報警模塊與壓力傳感器143均與微處理器連接。壓力傳感器143的設置，可以時刻采集推進板144施加于輸液袋13上的壓力，并將壓力傳遞給微處理器。當推進板144施加的壓力過大時(管路部分堵塞或推注速度過快)，微處理器便控制報警模塊進行報警，患者可以自行對電機141的轉速進行調節或者關閉輸液裝置，或找專業醫生判斷原因和做出調整。

實施時，優選自控輸液泵14還包括與微處理器連接的輸入模塊和/或顯示模塊，這樣患者和專業醫生可以通過輸入模塊和/或顯示模塊對自控輸液泵14的實時狀態進行掌握。

如圖1所示，在輸液袋13的一端設置有伸出殼體具有的空腔的出液針頭12，其通過一連接頭11與一L形無損針10連接。

在補給人工腦脊液時，L形無損針10插接于與人工腦脊液導入管6進液口連接的輸液座9上。由于患者在補給腦脊液時，需要多次地插拔L形無損針10，為了保證輸液座9的使用壽命，輸液座9可以為埋于胸前皮下的帶有可反復穿刺厚硅膠隔膜的圓形腔體，腔體底部為金屬材質，防止被針誤穿透。

將輸液座9埋于胸前皮下的主要目的是，方便反復穿刺的同時可以保證輸液座9不被外部細菌感染；且在不輸注時不干擾患者洗浴及其他日常活動。

為了便于輸液裝置的固定，可以在輸液裝置上設置一個將其固體在患者身上的固定帶16。

綜上所述，通過本方案的輔助裝置能夠及時地給阿爾茨海默病患者補給、交換和排出腦脊液，可以有效地減緩阿爾茨海默病患者病情的進展。