用于提供用于血糖控制的信息的醫療設備和方法與流程
本申請是賽諾菲-安萬特德國有限公司于2010年2月3日提交的申請號為201080015540.7(國際申請號為pct/ep2010/051264)、發明名稱為“用于提供用于血糖控制的信息的醫療設備和方法”的發明專利申請的分案申請。
說明書
本發明涉及用于提供用于血糖控制的信息的醫療設備和系統，并涉及用于配置此種醫療設備的設備和方法。具體而言，本發明涉及自動化醫療設備，其提供安全手段以控制至少一種由所述醫療設備提供的預決功能的執行。而且，其涉及用于配置所述醫療設備的過程或功能的方法和設備。
背景技術：
患有糖尿病的人或者具有胰島素缺陷或者無法制造足以克服潛在胰島素抗性或使葡萄糖代謝正常化的胰島素。為了獲得更好的血糖控制，或甚至重新獲得幾乎完全的血糖控制，常常使用基礎胰島素或甘精胰島素治療，其基于一組設定用于周期性血葡萄糖測量以獲得關于治療進展的信息的規則。關于此，應考慮到血葡萄糖水平在一日中波動。“完美葡萄糖水平”應意指葡萄糖水平總是在70至130mg/dl或3.9至7.2nmol/l的范圍，并且與未患糖尿病的人難以區別。
為達成此目的或盡可能接近此種“完美血糖控制”，在一日中一次或多次監視血葡萄糖值，因為依賴于其自身對高血糖或低血糖癥狀的感知通常是不充分的，這是由于溫和至中等低血糖在幾乎所有患者中都不引起明顯的癥狀。如果血葡萄糖值太高，例如高于130mg/dl，則可施用胰島素或胰島素類似物。
對于胰島素療法，使用長效基礎胰島素或甘精胰島素(其為長效基礎胰島素類似物)。這些胰島素或類似物通常每日給予一次以協助控制糖尿病患者的血糖水平。長效基礎胰島素或甘精胰島素的有利之處是其具有超過24小時或甚至更長的作用時間，并具有與nph相比較少峰的分布(lesspeakedprofile)。因此，其更加近似于正常胰島β細胞的基礎胰島素分泌。
對于良好或完美的血糖控制，必須對每個個體根據待達成的血葡萄糖水平調整基礎胰島素或甘精胰島素的劑量。通常，胰島素或甘精胰島素的劑量是在一定時間段內從起始劑量增加至最終劑量，直至比血葡萄糖值(通常為禁食血葡萄糖(fbg)值)達到目標范圍。實踐中，此種滴定可由保健職業人士(hcp)來完成。然而，患者可由保健職業人士授權和訓練以自行進行滴定。此種自我滴定可由第三方支持或服務或某種中間形式的組合來予以支持。
在每日使用中，基礎胰島素或甘精胰島素通常是劑量不足的。因此，在起始給藥和用于取得完美或近乎完美的血糖控制的最優給藥之間仍有差距。這導致許多較佳的滴定可幫助消除的不良作用。舉例而言，如果患者未經滴定，其血糖不會下降，結果其在短期內不會感覺變好。而且，長期下去其ha1c仍舊較高，對其長期健康不利。因此，患者可能覺得其治療不起作用，并可能對治療喪失興趣或中止治療。
由于幾乎無峰的分布，基礎胰島素和甘精胰島素的滴定是簡單的。同時，醫師使用多種方法進行滴定。這些方法中的一些例如描述于anthonybarnet,"dosingofinsulinglargineinthetreatmentoftype2diabetes",clinicaltherapeutics,vol.29,no.6,2007,pages987-999；melaniedavies等,"improvementofglycemiccontrolinsubjectswithpoorlycontrolledtype2diabetes",diabetescare,vol.28,no.6,june2005,pages1282-1288；h.c.gerstein等,"arandomizedtrialofaddinginsulinglarginevs.avoidanceofinsulininpeoplewithtype2diabetesoneithernooralglucose–loweringagentsorsubmaximaldosesofmetforminand/orsulphonylureas,thecanadianinsight(implementingnewstrategieswithinsulinglargineforhyperglycaemiatreatment)study",diabeticmedicine,vol.23,2006,pages736-742；h.
一般而言，這些方法建議在特定時間段內進行特定劑量調整直至達成目標fbg。這些算法中的每一個具有特定的規則，例如，若在上一周血葡萄糖值(bg值)低于70mg/dl(低血糖)則不應增加劑量。此外，保健職業人士可設定不同的fbg目標以適應于患者。
獨立于上述參照的公開文獻，ep1281351a2描述了能使受試者進行血糖控制的糖尿病管理系統。該描述的系統包含胰島素遞送單元、葡萄糖傳感器和控制單元。所述控制單元包含處理器單元，其從所述葡萄糖傳感器接收葡萄糖值讀數，運行預測將來預決時點的葡萄糖值的算法，將預測的葡萄糖值與預決的葡萄糖值范圍相比較，并當預測的葡萄糖值位于預決的葡萄糖值范圍之外時，確定經矯正的待施用的胰島素量。所述葡萄糖單元還包括將所述矯正量傳送至所述遞送單元的通信單元。
技術實現要素：
本發明的一個目標是提供用于提供用于血糖控制的信息的醫療設備及其相應方法，其提供靈活性從而使其可針對每個患者/用戶進行定制。
此外，本發明的一個方面是允許對于用戶所需的目標值方便地配置所述醫療設備。
而且，本發明的一個方面是提供用于確定設定用于血糖控制的胰島素劑量的方法及相應設備，其提供改善的血糖控制。
此外，另一個方面是提供用于提供用于血糖控制的信息的醫療設備及其相應方法，其對于待施用的劑量能夠提供改善的糖計算。
該目標及其他方面由獨立權利要求的主題所解決。優選實施方案是從屬權利要求的主題。
本發明的一個方面是提供用于提供用于血糖控制的信息的醫療設備。該設備包含經布置以存儲數據的存儲裝置，經布置以接收血葡萄糖值數據和安全數據的接收裝置，經布置以執行第一處理功能以供修改從存儲裝置檢索的數據并執行第二處理功能以基于血葡萄糖值數據和從存儲裝置檢索的數據提供用于血糖控制的信息的數據處理裝置，經布置以驗證接收的安全數據并提供對應于接收的安全數據的驗證的驗證數據的驗證裝置，和經布置以基于驗證數據控制所述第一和第二處理功能中至少一種預決功能的執行的安全裝置。
在一個優選實施方案中，所述醫療設備進一步包含經布置用于測量血葡萄糖值并提供對應于測得的血葡萄糖值的血葡萄糖值數據的血葡萄糖測量裝置，其中所述接收裝置進一步經布置以從所述血葡萄糖測量裝置接收血葡萄糖值數據。所述醫療設備進一步包含經布置以基于用于血糖控制的信息設定胰島素劑量的劑量設定裝置。
優選地，用于血糖控制的信息是待設定的胰島素劑量值，所述第二處理功能是用于確定待設定的胰島素劑量的值的處理功能，而基于驗證數據控制所述第一和第二處理功能中至少一種預決功能的執行是通過將所述預決功能解鎖以供執行來布置的。而且，優選所述安全數據是密碼或激活密鑰，且其中所述驗證裝置進一步經布置以基于存儲于存儲裝置中或驗證裝置中的預先定義的數據驗證所述密碼或激活密鑰。
所述醫療設備優選進一步包含適于接收安全數據的用戶接口、usb接口、ieee1394接口或無線接口，其中所述存儲裝置經進一步布置以存儲用于不同劑量調整分布的分布參數，其中所述第一處理功能是用于對于選定的劑量調整分布調整分布參數的處理功能，且其中所述第二處理功能是用于至少基于選定的劑量調整分布逐步調適胰島素的劑量并由此確定待設定的胰島素劑量的值的處理功能。
優選地，所述第一處理功能是用于從預先定義的起始劑量值組選擇特定的起始劑量值，從預先定義的第一劑量增加幅度組(apredefinedsetoffirstdoseincreasesteps)選擇特定第一劑量增加幅度，從預先定義的用于增加劑量的第一時間間隔組選擇特定的第一時間間隔，從預先定義的第一目標血葡萄糖值組選擇特定的第一目標血葡萄糖值，從預先定義的第二劑量增加幅度組選擇特定的第二劑量增加幅度，從預先定義的用于增加劑量的第二時間間隔組選擇特定的第二時間間隔，從預先定義的第二目標血葡萄糖值組選擇特定的第二目標血葡萄糖值，從預先定義的低血葡萄糖閾值組選擇特定的低血葡萄糖閾值，從預先定義的低血葡萄糖劑量減少幅度組選擇特定的低血葡萄糖劑量減少幅度，從預先定義的低血糖血葡萄糖閾值組選擇特定的低血糖血葡萄糖閾值，從預先定義的低血糖血葡萄糖劑量減少幅度組選擇特定的低血糖血葡萄糖劑量減少幅度，并用于將選定的數據存儲于存儲裝置的處理功能。
此外，優選所述數據處理裝置經進一步布置以進一步執行第一處理功能以供修改從存儲裝置檢索的數據，并進一步執行第二處理功能以基于血葡萄糖值數據和從所述存儲裝置檢索的數據提供用于血糖控制的信息。
本發明的另一個方面是提供用于提供血糖控制的醫療系統。所述系統包含經布置以存儲數據的第一存儲裝置，經布置以執行第一處理功能以供修改從第一存儲裝置檢索的數據的第一數據處理裝置，經布置以存儲數據的第二存儲裝置，經布置用于測量血葡萄糖值和用于提供對應于測得的血葡萄糖值的血葡萄糖值數據的血葡萄糖測量裝置，經布置以執行第二處理功能以供基于血葡萄糖值數據和從第二存儲裝置檢索的數據提供用于血糖控制的信息的第二數據處理裝置，經布置以傳送存儲于第一存儲裝置的數據和安全數據的傳送裝置，經布置以接收傳送的數據的接收裝置，經布置以驗證接收的安全數據并提供對應于接收的安全數據的驗證的驗證數據的驗證裝置，和經布置以控制第二處理功能執行的安全裝置。
在優選的實施方案中，所述醫療設備進一步包含經布置以基于用于血糖控制的信息設定胰島素劑量的劑量設定裝置，其中所述第一存儲裝置，第一數據處理裝置和傳送裝置構成第一功能單元，且所述第二存儲裝置，血葡萄糖測量裝置，第二數據處理裝置，接收裝置，驗證裝置和安全裝置構成第二功能單元。
本發明的進一步方面是提供用于提供用于血糖控制的信息的方法。所述方法包括接收安全數據，驗證接收的安全數據，提供對應于接收的安全數據的驗證的驗證數據，和基于所述驗證數據控制至少一種第一和至少一種第二處理功能中至少一種預決功能的執行的步驟，其中所述至少一種第一處理功能是用于修改從存儲裝置檢索的數據，而所述至少一種第二處理功能是用于基于接收的血葡萄糖值數據和從所述存儲數據檢索的數據提供用于血糖控制的信息。
在本發明的進一步方面，公開了計算機程序、計算機程序產品和計算機可讀介質以提供用于血糖控制的信息。所述計算機程序包含用于接收安全數據的代碼，用于驗證接收的安全數據的代碼，用于提供對應于接收的安全數據的驗證的驗證數據的代碼，和用于基于所述驗證數據控制至少一種第一和至少一種第二處理功能中至少一種預決功能的執行的代碼，其中所述至少一種第一處理功能是用于修改從存儲裝置檢索的數據，而所述至少一種第二處理功能是用于基于接收的血葡萄糖值數據和從所述存儲數據檢索的數據提供用于血糖控制的信息。
在優選實施方案中，所述方法和計算機程序進一步包括測量血葡萄糖值并提供對應于測得的血葡萄糖值的血葡萄糖值數據。
而且，所述方法和計算機程序優選進一步包括基于用于血糖控制的信息設定胰島素的劑量。優選地，用于血糖控制的信息是待設定的胰島素劑量的值，所述第二處理功能之一是用于確定待設定的胰島素劑量的值的處理功能，且基于所述驗證數據控制所述第一和第二處理功能中至少一種所述預決功能的執行是通過將所述預決功能解鎖以供執行來布置的。
此外，優選所述安全數據是密碼或激活密鑰，且其中所述驗證步驟包括基于預先定義的存儲數據驗證所述密碼或激活密鑰。
所述方法和計算機程序優選進一步包括存儲用于不同劑量調整分布的分布參數(profileparameter)，其中所述第一處理功能之一是供調整用于選定劑量調整分布的分布參數的處理功能，且其中第二處理功能之一是用于至少基于選定的劑量調整分布逐步調適胰島素劑量的處理功能，其中所述第一處理功能之一是用于從預先定義的起始劑量值組選擇特定起始劑量值，從預先定義的第一劑量增加幅度組選擇特定第一劑量增加幅度，從預先定義的用于增加劑量的第一時間間隔組選擇特定的第一時間間隔，從預先定義的第一目標血葡萄糖值組選擇特定的第一目標血葡萄糖值，從預先定義的第二劑量增加幅度組選擇特定的第二劑量增加幅度，從預先定義的用于增加劑量的第二時間間隔組選擇特定的第二時間間隔，從預先定義的第二目標血葡萄糖值組選擇特定的第二目標血葡萄糖值，從預先定義的低血葡萄糖閾值組選擇特定的低血葡萄糖閾值，從預先定義的低血葡萄糖劑量減少幅度組選擇特定的低血葡萄糖劑量減少幅度，從預先定義的低血糖血葡萄糖閾值組選擇特定的低血糖血葡萄糖閾值，從預先定義的低血糖血葡萄糖劑量減少幅度組選擇特定的低血糖血葡萄糖劑量減少幅度，并用于將選定的數據存儲于存儲裝置的處理功能。
本發明的又另一個方面是提供一種用于配置用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的過程的方法，其中所述劑量是逐步調適的。所述方法包括對于逐步調適劑量定義不同的劑量調整分布，存儲所述不同的劑量調整分布，基于用于逐步調適所述劑量的特定要求選擇一種存儲的不同的劑量調整分布，和通過對于特定用戶定義至少特定的目標血葡萄糖值來使選定的劑量調整分布個性化的步驟，其中不同劑量調整分布的每一個是至少基于特定起始劑量值，用于增加劑量的特定時間間隔，特定劑量增加幅度和特定低血葡萄糖閾值。
在一個優選實施方案中，所述特定要求限定為一種類型的糖尿病患者，而所述個性化步驟包括鑒定選定的劑量調整分布的用戶。此外，所述不同的劑量調整分布限定為從預先定義的起始劑量值組選擇特定的起始劑量值，從預先定義的用于增加劑量的時間間隔組選擇特定的時間間隔，從預先定義的劑量增加幅度組選擇特定劑量增加幅度，和從預先定義的低血葡萄糖閾值組選擇特定的低血葡萄糖閾值。
所述方法優選進一步包括定義似真性(plausibility)規則的步驟，所述規則定義預決的可選起始劑量值，低血葡萄糖閾值，時間間隔和劑量增加幅度的組合，以及保護所述定義的不同劑量調整分布免于未授權改變的步驟，其中所述保護步驟包括接收安全數據，驗證接收的安全數據，提供對應于接收的安全數據的驗證的驗證數據，以及基于所述驗證數據控制定義步驟。
優選地，所述不同的劑量調整分布是在數據處理單元上進行定義的，并將所述定義的不同劑量調整分布傳送至用于確定待施用的胰島素劑量以供血糖控制的設備。
根據另一個優選的實施方案，一種系統用于配置用于確定待施用的胰島素的劑量以供血糖控制的過程，其中所述劑量是逐步調適的。所述系統包含經布置以定義用于逐步調適所述劑量的不同劑量調整分布的定義裝置，經布置以存儲所述不同的劑量調整分布的存儲裝置，經布置以基于用于逐步調適劑量的特定要求選擇一種存儲的不同劑量調整分布的選擇裝置，經布置以通過定義至少對于特定用戶的特定目標血葡萄糖值使選定的劑量調整分布個性化的個性化裝置，和經布置以根據選定的劑量調整分布逐步調適劑量的調適裝置，其中每一個不同的劑量調整分布至少是基于特定的起始劑量值，用于增加劑量的特定時間間隔，特定劑量增加幅度和特定低血葡萄糖閾值。
優選地，所述特定要求定義為糖尿病患者的糖尿病類型和年齡，其中所述個性化裝置進一步經布置以鑒定選定的劑量調整分布的用戶。
此外，優選所述定義裝置經進一步布置以提供預先定義的起始劑量值組，預先定義的目標血葡萄糖值組，預先定義的低血葡萄糖閾值組，預先定義的時間間隔組和預先定義的劑量增加組，并從預先定義的起始劑量值組選擇特定的起始劑量值，從預先定義的目標血葡萄糖值組選擇特定的目標血葡萄糖值，從預先定義的低血葡萄糖閾值組選擇特定的低血葡萄糖閾值，從預先定義的用于增加劑量的時間間隔組選擇特定的時間間隔，和從預先定義的劑量增加幅度組選擇特定的劑量增加幅度。
在優選的實施方案中，所述定義裝置經進一步布置以定義似真性規則，其定義預決的對于可選的起始劑量值，目標血葡萄糖值，低血葡萄糖閾值，時間間隔和劑量增加的組合。所述系統優選進一步包含經布置以保護所述定義的不同劑量調整分布免于未授權使用的保護單元，其中所述保護單元包含經布置以接收安全數據的接收裝置，經布置以驗證接收的安全數據并提供對應于接收的安全數據的驗證數據的驗證裝置，和經布置以基于所述驗證數據控制所述定義裝置的安全裝置。
優選地，所述系統由至少數據處理單元和用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的裝置組成，其中所述數據處理單元包含定義裝置和經布置用于將所述定義的不同劑量調整分布傳送至用于確定胰島素劑量的設備的數據傳送裝置，且其中所述用于確定胰島素劑量的設備包含經布置用于接收所述定義的不同劑量調整分布的接收裝置，存儲單元，選擇裝置和調適裝置。
本發明的又一個方面是提供用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的方法，其中所述劑量是逐步調適的。所述方法包括接收關于預決的血糖事件的血糖事件信息，接收表明至少一個特定血葡萄糖值是在相對于目標血葡萄糖值的特定范圍內的范圍信息，并基于至少所述血糖事件信息和所述范圍信息決定根據至少一個參數終止所述劑量的增加的步驟，其中所述預決的血糖事件發生在預決的時間間隔內。
根據本方法的一個優選實施方案，所述血糖事件信息是表明低血糖事件在預決的時間間隔期間發生的用戶輸入。
優選地，所述方法進一步包括確定血葡萄糖值的步驟，其中所述至少一個特定血葡萄糖值是確定的血葡萄糖值。優選地，所述至少一個特定血葡萄糖值是所述確定的血葡萄糖值之前的血葡萄糖值。
本方法的優選實施方案進一步包括接收低血葡萄糖閾值和若實際上確定的血葡萄糖值低于低血葡萄糖閾值時將劑量減少預決量的步驟。優選地，所述確定的血葡萄糖值是禁食血葡萄糖值。而且，所述范圍信息優選代表至少一個特定血葡萄糖值等于或低于特定的閾值且高于或等于目標血葡萄糖值的信息，其中所述范圍信息由布爾值是或否來表示。
而且，所述方法優選包括表明劑量的增加已基于至少所述血糖事件信息和所述范圍信息而終止的步驟，以及存儲與確定血葡萄糖值時的日期和時間相關的至少一個確定的血葡萄糖值的步驟，其中所述存儲步驟進一步包括存儲與調適的日期和時間相關的所述調適的劑量的步驟。
本方法的優選實施方案進一步包括存儲與終止之前施用的劑量相關的終止數據的步驟，其中所述終止數據表明劑量的增加已終止。
根據一個進一步的優選實施方案，提供了用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的設備。該設備包含經布置以相對于在預決的時間間隔內的預決的血糖事件接收血糖事件信息，并用于接收表明至少一個特定血葡萄糖值相對于目標血葡萄糖值位于特定范圍內的范圍信息的接收單元，經布置以基于至少所述血糖事件信息和所述范圍信息以根據至少一個參數確定終止增加劑量的確定單元，和經布置以根據所述接收單元和所述確定單元的輸出逐步調適劑量的調適裝置。
優選地，所述設備進一步包含經布置以接收表明低血糖事件在預決的時間間隔內發生的用戶輸入并將該信息作為血糖事件信息發送至所述確定單元的用戶輸入單元，其中所述用戶輸入單元經進一步布置以接收低血葡萄糖閾值，而所述調適裝置經進一步布置以使得若實際血葡萄糖值低于低血葡萄糖閾值則將劑量減少預決量。
根據優選實施方案的設備進一步包含經布置以測量實際血葡萄糖值的測量單元，和經布置以存儲至少一個測得的血葡萄糖值的存儲單元，所述測得的血葡萄糖值與相應的血葡萄糖測量的日期和時間相關，其中所述存儲單元經進一步布置以存儲與調適日期和時間相關的調適的劑量，并存儲與終止之前施用的劑量相關的終止數據，其中所述終止數據表明劑量的增加已終止。
本發明的仍舊進一步的方面是提供用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的方法，其中所述劑量經逐步調適。所述方法包括確定血葡萄糖值，相對于預決的血糖事件接收血糖事件信息，接收存儲于存儲單元的之前經調適的劑量值，和基于至少血葡萄糖值、血糖事件信息和之前調適的劑量設定警告的步驟，其中所述預決的血糖事件在預決的時間間隔內發生，其中所述警告表明所述血葡萄糖值和所述預決的血糖事件并不與所述之前調適的劑量值處于特定關系。
在一個優選實施方案中，本方法進一步包括通過提供至少一個特定血葡萄糖值范圍和至少一個特定預決的血糖事件(兩者均對應于至少一個特定劑量值)來定義血葡萄糖值和預決的血糖事件以及之前調適的劑量值之間的特定關系的步驟，和中止進一步增加劑量的步驟，其中所述進一步劑量增加的中止是由警告觸發的，且其中需要預決的用戶輸入以解除對劑量進一步增加的中止。
優選地，所述方法進一步包括創建再檢驗信息的步驟，其中所述再檢驗信息的創建是由警告觸發的，且所述再檢驗信息是為了在預決時間內起始所述血葡萄糖值的再檢驗，上述方法還包括在顯示器上顯示表明所述警告發生的信息的步驟，其中所述信息包含至少預決的安全指示，其中所述再檢驗信息顯示于所述顯示器上以供催促用戶在預決時間內重新測試血葡萄糖值。
此外，根據優選實施方案的方法進一步包括將附加信息發送至預決目的地(destination)的步驟，其中所述附加信息的傳送是由警告觸發的，且其中所述附加信息至少包含表明血葡萄糖值和預決的血糖事件并不與之前調適的劑量值處于特定關系的信息。
根據另一個優選實施方案，提供了用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的設備。所述設備包含經調適以確定至少血葡萄糖值的血葡萄糖確定單元，經調適以存儲之前調適的劑量值的存儲單元，經布置以相對于預決的血糖事件在預決的時間間隔內接收血糖事件，并用于接收存儲于存儲單元的之前調適的劑量值的接收單元，經布置以根據所述接收單元和所述確定單元的輸出逐步調適劑量的調適裝置，和經調適以基于至少所述血葡萄糖值、所述血糖事件信息和所述之前調適的劑量設定警告的警告單元，其中所述警告單元調適為創建表明所述血葡萄糖值和所述預決的血糖事件并不與所述之前調適的劑量值處于特定關系的警告。
根據所述優選實施方案的設備進一步包含經調適以通過提供至少一個特定血葡萄糖值范圍和至少一個特定預決的血糖事件(兩者均對應于至少一個特定劑量值)接收用于定義血葡萄糖值和預決的血糖事件以及之前調適的劑量值之間的特定關系的指示的用戶接口，其中所述存儲單元進一步調適為存儲所述至少一個特定的血葡萄糖值范圍和所述至少一個特定的預決的血糖事件。
優選地，所述裝置進一步包含經布置以基于警告確定中止劑量的進一步增加并經布置以通過所述用戶接口接收預決的用戶輸入以解除劑量進一步增加的中止的確定單元，經布置以創建再檢驗信息的信息生成單元，其中信息生成單元經布置以接收來自警告單元的警告信號并生成所述再檢驗信息以供在預決的時間內起始血葡萄糖值的再檢驗，和經布置以顯示表明所述警告發生的信息的顯示單元，其中所述信息生成單元經進一步布置以創建包含至少預先定義的安全指示的信息，其中所述顯示單元經進一步布置以顯示所述再檢驗信息以供催促用戶在預決時間內再檢驗血葡萄糖值。
優選地，所述信息生成單元進一步包含調適為將附加信息傳送至預決目的地的通信界面，其中所述通信界面經布置以傳送由警告觸發的所述附加信息，且其中所述信息生成單元經進一步布置以創建至少包含表明血葡萄糖值和預決的血糖事件不與之前調適的劑量值處于特定關系的信息的附加信息。
本發明的仍舊進一步的方面是提供用于提供用于血糖控制的信息的醫療設備。所述設備包含經布置以存儲關于胰島素起始劑量的信息和存儲關于在施用胰島素的起始劑量之后和在食用特定食物之后測得的血葡萄糖水平的信息的存儲單元，和經布置以基于至少所述關于胰島素的起始劑量的信息和所述關于血葡萄糖水平的信息來確定在食用特定食物之前待施用的胰島素的后續劑量的確定單元。
根據本設備的一個優選實施方案，所述存儲單元經進一步布置以存儲關于食用的特定食物的信息，其中所述關于食用的特定食物的信息包含與血糖控制相關的數據。而且，所述設備優選進一步包含經布置以接收關于食用的特定食物的信息的用戶輸入單元，其中所述存儲單元經進一步布置以存儲關于預決劑量的胰島素的施用，特定食物的食用和血葡萄糖水平的測量之間流逝的時間的信息。
優選地，所述確定單元經進一步布置以僅基于關于食用的特定食物的信息計算胰島素的起始劑量，且其中所述關于血葡萄糖水平的信息是測得的血葡萄糖值。此外，所述確定單元優選經進一步布置以對于每種特定食物基于至少關于食用的特定食物的信息，對所述特定食物計算的胰島素起始劑量和測得的血葡萄糖值與預決的血葡萄糖值的偏離來確定對于后續胰島素劑量的特定調整值。
在本設備的所述優選實施方案中，所述確定單元經進一步布置以還基于關于在食用的特定食物之前測得的血葡萄糖水平的信息并基于預決劑量的胰島素的施用，特定食物的食用和所述食用之后的血葡萄糖水平的測量之間流逝的時間來確定特定調整值。優選地，所述確定單元經進一步布置以還基于關于其他施用的長效基礎胰島素的預決劑量的信息來確定胰島素的后續劑量。
根據一個進一步的優選實施方案，提供了用于提供用于血糖控制的信息的方法。所述方法包括存儲關于胰島素起始劑量的信息和關于在施用起始劑量的胰島素之后和食用特定食物之后測得的血葡萄糖水平的信息，以及基于至少所述關于胰島素的起始劑量的信息和所述關于血葡萄糖水平的信息確定在食用特定食物之前待施用的胰島素的后續劑量的步驟。
本方法的所述優選實施方案進一步包括存儲關于食用的特定食物的信息的步驟，其中所述關于食用的特定食物的信息包括與血糖控制相關的數據，以及存儲關于預決劑量的胰島素的施用，特定食物的食用和血葡萄糖水平的測量之間流逝的時間的信息的步驟。
優選地，所述方法進一步包括僅基于關于食用的特定食物的信息計算胰島素的起始劑量的步驟，其中關于血葡萄糖水平的信息是測得的血葡萄糖值。
所述方法優選還包括對于每種特定食物至少基于關于食用的特定食物的信息，對所述特定食物計算的胰島素起始劑量和測得的血葡萄糖值與預決的血葡萄糖值的偏離的信息確定對于后續胰島素劑量的特定調整值的步驟。優選地，胰島素的后續劑量還基于關于其他施用的長效基礎胰島素的預決劑量的信息來確定。
本發明的又一個方面是提供用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的醫療設備。所述醫療設備包含經布置以在一日每餐之前測量至少一個血葡萄糖值和在一日每餐之后測量至少一個血葡萄糖值的血葡萄糖測量單元，經布置以對于每餐確定在該餐之前測得的相應的血葡萄糖值與在該餐之后測得的相應的血葡萄糖值之間的差異，并經布置以確定具有最大差異的餐的確定單元，和經布置以確定對于所確定的餐的劑量的調適裝置。
根據一個進一步優選的實施方案，提供了用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的方法。所述方法包括在一日每餐之前測量至少一個血葡萄糖值和在一日每餐之后測量至少一個血葡萄糖值，對于每餐確定在該餐之前測得的相應的血葡萄糖值與在該餐之后測得的相應的血葡萄糖值之間的差異，確定具有最大差異的餐，和對于所確定的餐調適劑量的步驟。
附圖說明
將進一步的優點和優選實施方案納入從屬權利要求，且從下述對優選實施方案的描述參照所附的附圖可對其更好地加以了解，其中
圖1是根據本發明一個優選實施方案的醫療設備的概略圖；
圖2是說明根據本發明一個優選實施方案的醫療設備的操作步驟的流程圖；
圖3是說明根據本發明一個優選實施方案的醫療設備進一步的操作過程的步驟的流程圖；
圖4是說明根據本發明一個優選實施方案的醫療設備另一個操作過程的步驟的流程圖；
圖5是說明根據本發明一個優選實施方案的醫療設備進一步的操作過程的步驟的流程圖；
圖6是圖1中所示的醫療設備的另一概略圖；
圖7是進一步詳細說明圖3中所示的操作過程的步驟的流程圖；
圖8是更詳細說明圖7中所示的操作過程的步驟的流程圖；
圖9是進一步詳細說明圖3中所示的操作過程的進一步步驟的流程圖；
圖10是更詳細說明圖2中所示的操作過程的步驟的流程圖；
圖11是更詳細說明圖10中所示的操作過程的步驟的流程圖；
圖12是更詳細說明圖11中所示的操作過程的步驟的流程圖；
圖13是說明圖10中所示的操作過程的步驟的另一種型式的流程圖；
圖14是圖1中所示的醫療設備的進一步的概略圖；
圖15是圖1中所示的醫療設備的又一個概略圖；
圖16是圖1中所示的醫療設備的又進一步的概略圖；
圖17是圖1中所示的醫療設備的確定單元的概略圖；
圖18是說明根據本發明的進一步優選實施方案的醫療設備的概略圖；
圖19是說明根據本發明的另一個優選實施方案的醫療設備的概略圖；
圖20是顯示根據本發明的另一個優選實施方案的醫療系統的概略圖；
圖21是說明根據本發明的另一個優選實施方案的醫療設備的另一個操作過程的步驟的流程圖；
圖22是說明根據本發明的另一個優選實施方案的醫療設備的備選(alternative)操作過程的步驟的流程圖；
圖23是說明根據本發明的另一個優選實施方案的醫療設備的另一個操作過程的步驟的流程圖。
圖24是說明圖23中所示的操作過程的步驟的備選方式的流程圖；
圖25是更詳細說明圖24中所示的操作過程的步驟的流程圖；
圖26是圖20中所示的醫療系統的進一步概略圖；
圖27是說明根據本發明的一個進一步實施方案的模板與參數和參數組的關系的概略圖；
圖28是說明根據本發明的一個進一步實施方案定義模板的步驟的流程圖；
圖29是說明根據本發明的另一個優選實施方案的進一步操作過程的步驟的流程圖；
圖30a和30b顯示說明圖29中所示的操作過程的備選步驟的流程圖；
圖31a和31b為根據本發明的進一步優選實施方案例示性顯示血糖事件的時間順序和劑量目標值的概略圖；
圖32為說明根據本發明的又一個優選實施方案的另一個操作過程的步驟的流程圖；
圖33為說明根據本發明的又一個優選實施方案的訓練順序的方法步驟的流程圖；
圖34為說明根據本發明的又一個優選實施方案的方法步驟的流程圖；
圖35為例示性顯示與一日中食用的餐相關的血葡萄糖值的時間順序的概略圖；和
圖36為說明根據本發明又一個優選實施方案的操作過程的步驟的流程圖。
具體實施方式
下述段落會描述本發明的幾種實施方案。僅就例示的目的，大部分這些實施方案是相對于醫療設備或系統和相應的方法加以概述的。然而所使用的命名法和所述實施方案關于所述醫療設備和系統的描述并不意欲將本發明的原理和思想限制至此種單一的設備或系統。舉例而言，本發明亦適用于各組件彼此通過有線或無線網絡通信的分散系統。
而且，在上述本發明背景部分給出的詳細解釋僅旨在更好地理解胰島素治療或用其他激素治療的局限性。此外，本文中描述的滴定方法可適用于基礎的、預混的和用餐時的胰島素。在下文中，除非另行指明，術語胰島素適用于所有類型的胰島素和甘精胰島素。
圖1是根據本發明一個優選實施方案的醫療設備的概略圖。優選地，醫療設備100包含血葡萄糖測量單元110，其經布置以測量血葡萄糖水平，例如所述醫療設備的用戶的血葡萄糖水平。所述血葡萄糖測量單元110連接至接收單元120，其經布置以將例如從血葡萄糖測量單元110接收的血葡萄糖值數據傳送至存儲單元130。或者，所述接收單元可從所述存儲單元檢索存儲數據如例如血葡萄糖值數據，并將其傳送至確定單元140。或者，所述接收單元120直接將從所述血葡萄糖測量單元110接收的血葡萄糖值數據傳送至確定單元140。
接收單元120進一步連接至用戶輸入單元150。所述用戶輸入單元150經布置以接收來自所述醫療設備100的用戶的輸入。將用戶輸入數據從用戶輸入單元150傳送至接收單元120，其或者將數據傳送至確定單元140或者至存儲單元130。
此外，醫療設備100優選包含顯示單元160，其連接至接收單元120。優選地，所述顯示單元160從接收單元120接收待顯示的數據。優選地，所述醫療設備100還包含進一步的接口170，如usb接口，irda接口，藍牙接口等，以接收數據并傳送數據。所述接口170優選連接至接收單元120以從接收單元120接收數據并發送數據至接收單元120。
如上概述，醫療設備100優選包含血葡萄糖測量單元110。優選地，所述血葡萄糖測量單元110經布置以通過在相應的測試條(teststrip)上測試一滴血來測量血(例如用戶的)中的血葡萄糖水平。然后將測得的血葡萄糖值轉化為血葡萄糖值數據并優選立即或應需要發送至接收單元120。或者，所述血葡萄糖測量單元110經布置以通過紅外診斷或其他非接觸性測量方法測量血葡萄糖水平(例如用戶的)。
根據進一步的備選方案，將血葡萄糖測量單元110植入醫療設備100的用戶體內并將數據通過有線連接或通過無線連接發送至接收單元120。優選地，此種植入的血葡萄糖測量單元110是連續的測量傳感器，例如基于允許連續閉合回路控制的生物芯片的。在后者情況下，所述血葡萄糖測量單元110優選通過接口170將血葡萄糖測量值數據發送至接收單元120。根據進一步的備選方案，所述醫療設備100并不包含測量血葡萄糖值的血葡萄糖測量單元110，而是從外部單元接收血葡萄糖值數據。
血葡萄糖測量的測量優選由接收單元120觸發，其將相應的信號傳送至血葡萄糖測量單元110。根據一個優選的備選方案，所述接收單元120接收基于通過用戶輸入單元150接收的用戶輸入所生成的觸發信號。或者，所述觸發信號通過定時單元或通過確定單元140自動生成。
優選地，所述接收單元120表現為例如微處理器的輸入端口和輸出端口或管理幾個功能單元之間的信息處理的總線系統。這包括總線系統，如例如在微處理器中執行的advancedmicroprocessorbusarchitecture總線系統或連接至微處理器的外部總線系統。通過接收單元120，應需要從存儲單元130檢索數據，并將數據發送至確定單元140，至顯示單元160或至接口170。而且，所述接收單元120將控制信號如觸發信號或控制信號發送至例如血葡萄糖測量單元110，顯示單元160或接口170。
存儲單元130經布置以存儲通過用戶輸入單元150的數據輸入，通過血葡萄糖測量單元110接收的數據，由確定單元140處理的數據和/或通過接口170接收的數據。此外，存儲單元130經布置以將存儲的數據提供至確定單元140、顯示單元160和/或接口170。所述存儲單元130優選實現為半導體存儲器。或者，其可實現為確定單元140的片上存儲器(on-chipmemory)或硬盤存儲器。
確定單元140優選為微處理器或其他任何能夠處理數據的功能單元。用戶輸入單元150優選實現為一個或多個按鍵或所謂的軟鍵(softkey)，其中相應的軟鍵的功能顯示于顯示單元160上。或者，所述用戶輸入單元150為鍵盤或觸摸屏。或者，所述用戶輸入單元150包含用于接收語音輸入的話筒從而使得數據可通過語音輸入進行記錄。
顯示單元160優選包括lcd或led顯示器。優選地，所述顯示器可顯示多種字母數字字符從而使得例如實際測得的血葡萄糖值可與其他對用戶的指示一同顯示。或者，所述顯示單元160包含圖像顯示器以顯示圖像或繪圖(graphic)。
接口170優選為無線接口，如irda，藍牙，gsm，umts，zigbee，或wi-fi等。或者，所述接口為有線接口，如usb端口、串行端口、并行端口、網卡等以供接收和傳送數據。在進一步的備選方案中，醫療設備100并不包含接口170。
根據另一個備選方案，醫療設備100除了接口170之外還包含芯片卡(chip-card)閱讀器或芯片卡閱讀器接口。所述芯片卡閱讀器優選適于閱讀芯片卡，如具有信息的芯片卡或sim卡。為此，所述芯片卡包含存儲器，其中優選存儲了選定的算法及相應的參數，和血葡萄糖值的歷史和施用的劑量等。因此，在該醫療設備100具有缺陷的情況下，相關數據可方便地從所述醫療設備100通過該芯片卡移出并轉移至新的醫療設備100。而且，可使用芯片卡100以將關于該處理的歷史的信息提供至例如hcp。
在sim卡與醫療設備100的芯片卡閱讀器一同使用且接口單元170還為移動通信接口時的情況下，醫療設備100的基本功能可由sim卡的提供者通過遠程通信頻道加以解鎖。這還提供了醫療設備100可與其他遠程通信設備通過預先定義的頻道如umts或gsm通信的可能性。通過存儲于sim卡的國際移動用戶識別碼(internationalmobilesubscriberidentity，亦稱作imsi)，醫療設備100在網絡內部驗證自身身份，并因此可通過網絡進行尋址。在此種情況下，可方便地經由管理單元2000通過對移動通信單元進行尋址(例如用電話號碼)來對醫療設備100進行檢查、遠程控制、更新、監視等。
此外，醫療設備100能夠通過sms、電子郵件或通過移動互聯網連接來傳送數據。而且，這提供了在緊急情況下對醫療設備100進行定位的可能性。
如圖2中所示，醫療設備100優選能夠進行多種操作過程。根據一個優選的備選方案，在開啟之后，醫療設備100進行初始化步驟210以供初始化醫療設備100的功能性組件。在此之后，醫療設備100能夠進行的不同操作模式在顯示步驟220中顯示。優選地，可在步驟220中選擇模式如“測量bg”，“輸出胰島素劑量”，“標記事件”，“回顧歷史”和/或“改變設定”。在步驟230中，用戶通過用戶輸入單元150選擇一種顯示的操作模式。在步驟240中，執行選定的操作模式。
根據操作過程的一種備選型式，在預選定特定操作模式的情況下可跳過步驟220和230。在此情況下，在初始化210之后，由用戶預選定或依照特定事件自動選定的預選定操作模式，操作過程繼續進行步驟240并執行預選定的一種或多種操作模式。
取決于操作模式，操作過程可在執行所選定模式之后繼續進行步驟220以給予醫療設備100的用戶選擇進一步的操作模式的選項，或該操作過程終止。在后者情況下，醫療設備100優選自動關閉。
一種特定的操作模式是設定模式，其亦稱作改變設定模式。圖3顯示了優選的設置過程的概略性流程圖。
如上概述，醫療設備100根據本發明的一個優選實施方案經調適以測量血糖。此外，其經布置以回顧測量的血糖的歷史。優選地，醫療設備100不僅顯示最近的血葡萄糖值數據，還顯示施用的胰島素劑量。而且，醫療設備100并且特別是確定單元140基于特定參數確定例如待施用的胰島素的劑量。此外，醫療設備100優選經布置以通過用戶輸入或電子地通過接口170接收表明特定事件的數據。優選地，這些功能，或這些功能中的至少一些可應醫療設備100用戶的需要加以調整。圖3顯示了此種用于定制醫療設備100的功能以確定待施用的劑量的設置過程。
如上概述，對于如何基于fbg值和最近施用的劑量確定待施用的劑量存在多種算法。為了優化醫療設備100的功能性，圖3中所示的設置過程提供了步驟310以供選定適用于用戶血糖的最優血糖控制的算法。在步驟310中，或者選擇預先定義的算法或者定義新算法。在步驟320中，將選定的預先定義的或新定義的算法存儲或用標識符如特征位(flag)或指針加以標記作為選定的算法。優選地，在進一步的步驟330中，進一步個性化選定的算法。在個性化步驟330中，可將選定的算法的特定參數就醫療設備100的用戶的需要和需求進一步細化(specify)和/或選擇。
步驟310至330的細節在下文中進一步加以詳細解釋。
圖4顯示了用于設定算法以供確定待施用的劑量的備選方式。該備選設置過程優選涉及提供更少可進行個性化的選項，并因此提供更多已預先定義的參數的算法。相應地，僅少量參數需進行調整以將用于確定待施用的劑量的功能就醫療設備100的用戶的需要和需求進行調適。如圖4中所示，在備選的設置過程中，將用戶所使用的起始劑量或現行劑量輸入并在步驟410中存儲。優選地，起始用戶指導的滴定所用的起始劑量在10至20單位的范圍內。或者，在其他情況下，使用更低或更高的值。在醫療設備100的用戶已經使用特定劑量以供獲得適當的血糖控制的情況下，在步驟410中選擇該劑量或等同于另一種胰島素類型的劑量作為現行劑量。在此情況下，優選選擇安全方法，并將起始劑量確定為比等同于其他胰島素類型的劑量更低的劑量。
在步驟420中，選擇合適的算法，并將其在步驟430中存儲。如上概述，選定的算法的存儲并不必然需要選定的算法還存儲于存儲單元130中。或者，用標識符如指針或特征位標記選定的算法，并將其就選定的算法存儲于存儲單元130中。
圖5顯示了進一步的備選設置過程，其提供了進一步的配置選項以供個性化用于確定待施用的劑量的過程。
在步驟510中，選擇了最適合醫療設備100的用戶的需要和需求的算法。在步驟520中，存儲選定的算法。類似于步驟410，現行劑量或用于起始血糖控制過程的起始劑量在步驟530中設定。此外，圖5中所示的設置過程提供了在血葡萄糖值和優選fbg值超過特定閾值的情況下選擇特定規則的選項。優選地，該特定閾值對于fbg值為70mg/dl左右，其表明低血糖水平。這些規則，在下文中稱為“低fbg規則”，定義若血葡萄糖值并且特別是fbg值低于特定閾值，劑量確定過程會采取的特定措施(action)。這些措施之一優選為暫時不再增加待施用的劑量。
在步驟550中，從多種預先定義的低血糖規則選擇特定的低血糖規則。或者，在步驟550中定義新的低血糖規則。優選地，低血糖規則定義在測得的血葡萄糖值低于進一步的特定閾值的情況下劑量確定過程采取的措施。該進一步的特定閾值定義亦描述為低血糖范圍的范圍。優選地，若血葡萄糖水平低于56mg/dl，則在劑量確定過程中應用低血糖規則。
一般而言，低血糖定義低于約70mg/dl的范圍。因此，約70mg/dl至約56mg/dl至50mg/dl的范圍定義為第一低血糖水平，在下文中亦稱為低血葡萄糖范圍。低于約56mg/dl至50mg/dl的范圍定義為第二低血糖水平，在下文中亦稱為低血糖范圍。
在血葡萄糖濃度低于該進一步的特定閾值的情況下，達到病理狀態，其中血葡萄糖的水平低于正常水平。該狀態，也稱為低血糖，可產生多種對于處于該狀態的人可能是危險的癥狀和作用。因此，該低血糖規則提供了在測量到此種低血葡萄糖值的情況下，為了最小化醫療設備100的用戶的風險，劑量確定過程所采取的措施。
優選地，通過低血糖規則定義的措施為例如對醫療設備100的用戶加以警告，向醫療設備100的用戶提出建議，聯系保健職業人士，減少待施用的下一劑量和/或暫停滴定一段特定期間等。
優選地，在步驟560中，定義了進一步介入的規則。此類進一步介入規則包括劑量確定過程采取的措施，如安全檢查，其檢查例如血葡萄糖值依賴于施用的劑量的發展的不適當的樣式。這優選包括例如監視劑量增加但fbg值并不減少或者甚至增加的事件。而且，這些安全檢查亦可包括監視用戶手動輸入的劑量與其對fbg值的相應作用之間的不匹配。而且，這些安全檢查優選還包括監視低血糖是否在特定時間間隔內重新發生。
根據步驟560的其他介入規則為例如若血葡萄糖值高于特定閾值，若癥狀性低血糖發生，若達到待施用的劑量的特定量，和/或若達到最終fbg目標值或階段性目標值，則采取措施。
優選地，在步驟560中從多種預先定義的選擇規則選擇特定的介入規則。在步驟570中，存儲在步驟540至560中選定的規則，優選存儲于存儲單元130中并相對于選定的算法存儲。
圖6顯示根據本發明一個優選實施方案的醫療設備100的進一步的概略圖。具體而言，圖6顯示了根據本發明的一個優選實施方案的殼體的細節和醫療設備100的顯示器。所述醫療儀器100包含殼體610，其中在殼體610的上側配置了顯示單元160。在顯示單元160旁邊，殼體610呈現了軟鍵620和導航鍵630置于其中的部分。該軟鍵620置于緊挨著所述顯示器處，優選位于該顯示器左下或右下側。因此，所述顯示器可顯示為所述軟鍵620實際上指定的功能。
優選地，軟鍵為位于顯示單元160并排處(alongsidethedisplayunit160)的按鍵。該軟鍵所實施的功能取決于當時在顯示器上呈現于該軟鍵近旁的文字。
導航鍵630用于滾動顯示于顯示單元160中的菜單選擇。優選地，通過按下鍵630的上部，可向上滾動菜單選擇，而通過按下鍵630的下部，可滾動至菜單選擇的下部。相應地，通過按下鍵630的左部，可滾動至菜單選擇的左側。通過按下鍵630的右部，可滾動至菜單選擇的右側。通過按下鍵630的中心，可選擇所選的菜單選擇。或者，將導航板或觸摸屏用于導航。
優選地，醫療設備100包含連接至用于輸出聲音信號如聽覺警告或語音的聲音模塊的揚聲器640。而且，所述醫療設備100優選還包含話筒650以供語音輸入，聲音識別或用于通過網絡連接進行通信。
如圖6中所示，所述醫療設備100實施的設置過程中可在選擇預決的算法或設計并存儲優選的算法之間進行選擇。
圖7顯示了圖3中步驟310中所示的選擇算法的操作過程的步驟的流程圖。如果在算法選擇過程的步驟710中決定了選擇預先定義的算法，則繼續進行至步驟720，其中選擇預先定義的算法。在決定不選擇預先定義的算法，而是定義新算法的情況下，該方法繼續進行步驟730。如已參照圖5解釋的那樣，步驟720優選還包括選擇低fbg規則，低血糖規則和進一步的介入規則。用于定義新算法的子步驟參考圖8進一步詳細解釋。
圖8是說明用于定義新算法的過程的子步驟的流程圖。如圖8中所示，優選用于定義新算法的方法起始于步驟810，其中為所述新算法輸入名稱。這可由用戶通過用戶輸入單元150輸入。或者，自動選擇新算法的名稱。一旦所述新算法的名稱在步驟810中定義，則在步驟820中定義該算法的階段數。優選地，該算法定義為超過一個階段。每個階段定義必須實現的目標。如果實現了該目標，則起始下一階段。優選地，每個階段定義為待實現的血葡萄糖目標值或血葡萄糖目標范圍。或者，對于所述新算法僅選擇一個階段。
在步驟830中，定義了對于每個階段的目標水平。優選地，所述目標水平為對于每個階段定義的fbg目標值。此種新算法的設計允許對于每個階段定義不同的參數組。因此，對于不同階段可定義不同的滴定間隔或劑量增加幅度。此種算法的設計允許在自我滴定開始時即第一階段中選擇較大的劑量增加幅度，并在fbg值更接近于最終fbg目標值時的后續階段中減少劑量增加幅度。在步驟840中，對于每個階段定義測量間隔或滴定間隔。對于每個階段每個測量間隔的劑量增加在步驟850中定義。在步驟860中，優選定義新的低fbg規則。或者，可對于新定義的算法選擇預先定義的低fbg規則。根據另一種備選方案，對于每個階段選擇不同的低fbg規則。以相同方式，在步驟870中定義新的低血糖規則。或者，對于新算法選擇預先定義的低血糖規則，或對于每個階段新定義或選擇不同的低血糖規則。在步驟880中，定義了新的介入規則。如對于步驟860和870已作的概述，在進一步的備選方案中，對于每個階段選擇預先定義的介入規則，或選擇預先定義的介入規則或新定義的介入規則。
圖9是說明個性化過程的子步驟的流程圖。優選地，該個性化過程起始于圖3中所示的個性化步驟330。
在個性化過程的步驟910中，醫療設備100的用戶的名稱通過用戶輸入單元150或電子地通過接口170輸入。優選地，要求輸入用戶名稱以將醫療設備100識別為該用戶使用的設備。優選地，可輸入其他信息，如特定背景圖像的圖像數據，或甚至聲音數據從而使得醫療設備100可識別為該用戶使用的設備。步驟910提供了將該醫療設備100與其他用戶使用的相同類型的其他醫療設備100區分開來的可能性。所述醫療設備100的例如顯示、聲音、外觀或特定功能的個性化減少了屬于不同用戶的醫療設備100弄混和用戶使用錯誤的醫療設備100，并因此使用錯誤的確定待施用的劑量的劑量確定過程的風險。
在步驟920中，起始劑量或用戶現在使用的劑量是例如通過用戶輸入單元150或者通過接口170輸入的。在個性化還需要對于每個階段調整目標值的情況下，則會在步驟930中調整這些值。優選地，將fbg目標值調整為每個階段的目標值。或者，并不需要對于每個階段定義目標值，而是僅對于最后階段定義最終目標值。在此情況下，不同階段的目標值是由確定單元140計算的。在進一步的備選方案中，甚至無需定義最終目標值，因為這已經由所選定的算法所定義。在此種情況下，所述個性化過程在步驟920之后結束。
取決于所選定的算法，在步驟940至980中定義進一步的值和規則。在所選定的算法不允許個性化例如低fbg范圍，低fbg規則，低血糖水平和低血糖規則的情況下，個性化過程會在步驟930之后結束。然而，如果所選定的算法允許個性化這些值和規則，所述個性化過程繼續進行步驟940至980。在步驟940中，調整低fbg范圍。優選地，這是通過從閾值的選擇中選擇特定閾值或通過從范圍的選擇中選擇范圍而完成的。或者，特定閾值或特定范圍的值是通過用戶輸入單元150或接口單元170輸入的。
在步驟950中，調整所述低fbg規則。優選地，該步驟包括從預先定義的低fbg規則組中選擇特定低fbg規則。或者，可定義并添加其他低fbg規則。在步驟960中，調整低血糖水平。優選地，該低血糖水平的調整是以與步驟940中低fbg范圍的調整相似的方式進行的。優選地，所述低血糖規則是通過從預先定義的低血糖規則組選擇特定的低血糖規則來進行調整的。該調整是在步驟970中進行的。或者，在該步驟中定義其他低血糖規則。類似地，在步驟980中定義進一步的介入規則。
或者，在步驟940至980中定義的范圍值和規則并不概括地對所有階段定義，而是對每個階段進行定義。此外，在步驟910至980中選擇的數據輸入或值和規則在其輸入或調整之后自動存儲。
如上概述，醫療設備100還提供了測量血糖水平，優選用戶血中的血糖水平的功能。優選地，所述血糖水平，亦稱為血葡萄糖值的測量，與圖10中所示的劑量確定過程相組合。或者，所述醫療設備100對于僅測量血葡萄糖值和對于測量血葡萄糖值以及確定待施用的劑量提供了不同的操作模式。
優選地，血葡萄糖測量過程首先檢測醫療設備100是否在滴定模式。該檢測是在步驟1010中進行的。醫療設備100是否在滴定模式優選通過存儲單元130中存儲的參數自動檢測，或通過確定單元140確定。優選地，此種參數是滴定間隔或一日中的時刻。在該參數是滴定間隔，且該滴定間隔為例如三日的情況下，若最后的滴定是三日之前，則醫療設備100自動處于滴定模式。或者，若滴定是基于fbg值，且因此滴定是在早晨進行的，則每個早晨裝置100處于滴定模式。根據一個進一步的備選方案，基于兩種參數如滴定間隔和一日中的時刻的組合，所述醫療設備100自動切換至滴定模式。在此種情況下，若滴定間隔已經經過且一日中的時刻為通常進行滴定的時刻時，所述醫療設備100自動切換至滴定模式。
或者，如果未測量fbg值，則推薦劑量是基于之前的fbg值并基于之前測量或報告的其他血葡萄糖值而給出的。優選地，即使無法獲得實際的fbg值，只要該功能激活，就給出關于劑量的指導。
根據另一個備選方案，醫療設備100是通過經由用戶輸入單元150的用戶輸入手動地或通過經由接口170的輸入切換至滴定模式的。
在醫療設備100不處于滴定模式的情況下，血葡萄糖測量過程繼續進行至步驟1020，其中測量血葡萄糖值。該血葡萄糖值測量步驟1020優選包括確定血葡萄糖值并將其轉化為血葡萄糖值數據，將所述血葡萄糖值數據發送至存儲單元130，并就相關的表示何時進行測量的時間和日期加以存儲。任選地，用戶可標記該血葡萄糖值數據為fbg值數據或其他血葡萄糖值數據。
在醫療設備100處于滴定模式的情況下，則血葡萄糖測量過程繼續進行至步驟1030，其中檢測該測量是fbg測量或任何其他血葡萄糖測量。在待施用的劑量的確定是基于fbg值的測量的情況下，若血葡萄糖測量是fbg測量，則血葡萄糖測量過程僅繼續進行至劑量確定步驟1040。
在劑量確定步驟1040中，提出待施用的劑量，并優選詢問用戶是否應維持提出的劑量或轉變為不同的值。
如上述已表明若未進行fbg測量，因為例如其被遺忘或由于任何原因被忽略，則仍給出關于劑量的指導。這包括優選基于之前的一個或多個fbg值和基于之前測量或報告的其他血葡萄糖值給出對于待施用的劑量的劑量推薦。
優選地，自動檢測血葡萄糖測量是否為fbg測量。優選地，該檢測是基于一日中的時刻。在fbg測量通常在早晨進行的情況下，若血葡萄糖測量過程在早晨時進行，則自動將所述醫療設備切換至fbg測量模式。或者，該fbg測量模式是通過其他參數檢測的或通過用戶輸入定義的。在后者情況下，要求用戶選擇相應的模式。在所述醫療設備并不處于fbg測量模式的情況下，血葡萄糖測量過程繼續進行至步驟1020。在所述醫療設備100處于fbg測量模式的情況下，所述血葡萄糖測量過程繼續進行至步驟1040以供確定待施用的劑量。
劑量確定步驟1040的子步驟更加詳細的說明于圖11。
圖11是說明劑量確定過程的子步驟的流程圖。在步驟1110中，測量血葡萄糖水平，并確定相應的血葡萄糖值。優選地，相應的血葡萄糖值數據與進行所述血葡萄糖測量的時間和日期一同存儲于存儲單元130。如所述血葡萄糖測量是fbg測量，優選將存儲值自動標記為fbg測量值。
在步驟1120中，將測得的血葡萄糖值顯示于顯示單元160上，優選與進行所述測量的時間和日期一同顯示。此外，還優選在顯示單元160上顯示該血葡萄糖值是fbg值。而且，該血葡萄糖值顯示為單位mg/dl。
或者在特定的預決時間間隔之后自動地或者取決于用戶輸入，劑量確定過程繼續進行至步驟1130，以運行低血糖檢查。這些低血糖檢查在下文中進一步更詳細解釋。當在步驟1130中進行的低血糖檢查未得出陰性結果的情況下，劑量確定過程繼續進行至步驟1140。在步驟1140中，執行選定的算法以供確定待施用的劑量。當待施用的劑量已在步驟1140中確定時，在步驟1150中顯示指導。優選地，該指導包含有關最新近的fbg值和實際fbg值以及相應的施用劑量的信息。此外，顯示的指導包含有關待施用的實際劑量的信息。顯示的指導會在下文中以圖14為背景進一步更詳細解釋。
在用戶接受步驟1140中確定的劑量的情況下，將劑量就確定時的相關時間和日期存儲于存儲單元130。在醫療設備100包含劑量設定單元和劑量遞送單元的情況下，將表示所確定的劑量的數據傳送至所述劑量設定單元。或者，將表示待施用的劑量的數據傳送至外部的劑量設定單元和劑量遞送單元。
圖12是說明低血糖檢查過程的子步驟的流程圖。該低血糖檢查過程是基于對于選定的算法定義和個性化的低血糖水平和低血糖規則。在步驟1210中，進行是否記錄了低血葡萄糖值的內部檢查。該內部檢查優選是通過檢查存儲的血葡萄糖值是否低于對于選定的算法和對于目前由選定的算法執行的相應階段所定義的一個或多個閾值來進行的。在步驟1220中，檢查在預決的日數間隔內測得的血葡萄糖值是否等于或大于對于選定的算法和/或對于選定的算法的當前階段所定義的低fbg范圍。在一種或多種血葡萄糖值低于定義的低fbg范圍的情況下，低血糖檢查過程繼續進行至步驟1230。
在步驟1230中，優選檢查低fbg規則和低血糖規則，以及進一步介入規則。在該檢查過程中確定是否必需采取進一步的措施。
或者，將低fbg規則和低血糖規則合并并使用共同的規則組。
在步驟1240中，優選所確定的低血葡萄糖是與根據低fbg規則、低血糖規則和進一步介入規則所確定的介入一同顯示的。或者，采取其他措施，例如將所述低血葡萄糖值與相應的日期和時間以及相應的施用劑量一同傳送至與例如保健職業人士聯系的計算機系統、網絡系統或遠程通信系統。或者，其他警告通過接口170傳送。優選地，最近施用的劑量亦在步驟1240中顯示于顯示單元。
在步驟1250中，詢問用戶是否應維持建議的劑量或將其改變為不同的值。建議的劑量優選或者為之前的劑量或者為與之前劑量相比減少的劑量。
在醫療設備100的用戶選擇不應維持建議的劑量的情況下，低血糖檢查過程繼續進行至步驟1260，其中所述用戶可對于現行劑量輸入新值，優選通過用戶輸入單元150。優選地，輸入的劑量值小于現行劑量值。在輸入了新劑量值之后，低血糖檢查過程繼續進行至步驟1270，其中存儲了輸入的新劑量值，優選存儲于存儲單元130。
在用戶選擇可維持現行建議的劑量的情況下，低血糖檢查過程直接繼續進行至步驟1270以供存儲現行劑量作為待施用的劑量。優選地，該劑量是就確定該劑量值為待施用的劑量值時的相關時間和日期而存儲的。在步驟1270之后，醫療設備優選自動返回至操作模式，其中可選擇特定的操作過程。或者，所述醫療設備100自動地或通過用戶輸入而關閉。
在步驟1220中確定最近指定日所有的血葡萄糖值均等于或大于定義的低fbg閾值即低fbg范圍的情況下，低血糖檢查過程繼續進行至步驟1280。在該步驟中，詢問用戶是否該用戶檢測出低血葡萄糖值，但并未記錄于醫療設備100。通過用戶輸入單元150，該用戶能夠輸入所要求的信息。在對于特定的時間間隔未報告其他低血葡萄糖值即未記錄的低血葡萄糖值的情況下，在步驟1290中決定結束所述低血糖檢查過程。優選地，在所述低血糖檢查過程之后，如例如圖11中所示執行選定的用于確定待施用的劑量的算法。在用戶報告未記錄的低血葡萄糖值的情況下，在步驟1290中決定繼續進行步驟1230。
優選地，步驟1220和1290中的時間間隔是相同的。或者，兩個時間間隔可不同，取決于選定的算法中所定義的參數。
圖13為說明圖10中所示血葡萄糖測量過程的備選型式的流程圖。所述血葡萄糖測量過程的備選型式起始于步驟1310，其中如已經就步驟1110解釋的那樣測量了血葡萄糖值。在步驟1320中檢測醫療設備100是否處于滴定模式。該檢測是以如步驟1010的背景中已經解釋的方式進行的。在所述醫療設備處于滴定模式的情況下，所述血葡萄糖測量過程的備選型式繼續進行步驟1330，其中檢測所述血葡萄糖測量是否為fbg測量。該檢測優選是以已經就步驟1030所概述的方式進行。在該血葡萄糖測量是fbg測量的情況下，所述血葡萄糖測量過程的備選型式繼續進行步驟1340以供確定待施用的劑量。步驟1340優選對應于步驟1040。
在步驟1320中檢測出醫療設備100不處于滴定模式的情況下，所述血葡萄糖測量過程的備選型式繼續進行至步驟1350。在該步驟中，根據所選定的算法檢查fbg規則、低血糖規則和進一步的介入規則。當檢查了相應的規則時，所述血葡萄糖測量過程的備選型式繼續進行至步驟1360，其中顯示規則檢查的結果和測得的血葡萄糖值。優選地，在步驟1360中進行如對步驟1240至1260所述的相同步驟。在后續步驟1370中，存儲相應的數據，優選與相應的日期和時間一同存儲。在步驟1370之后，所述醫療設備優選自動返回至操作模式，其中可選擇特定的操作過程。或者，所述醫療設備100關閉。根據進一步的備選方案，顯示在步驟1360中顯示的結果直至醫療設備100通過用戶輸入切換至不同的操作模式。
圖14是如在步驟1150的背景下解釋的對于操作模式顯示醫療設備100的顯示器的概略圖。顯示單元160顯示對于用戶的指導。優選地，其為待施用的劑量。如圖14中所示，將功能“確認”和“改變”指派予軟鍵620，從而使得醫療設備100的用戶可接受步驟1140中確定的劑量或對其進行改變。或者，不僅顯示確定的劑量，而且還顯示之前施用的劑量以及相應的測得的fbg水平。因此，醫療設備100的用戶具有其他用于決定是否接受所確定并顯示的劑量的信息。而且，在顯示單元160中顯示個性化信息，如用戶名稱，從而使得用戶可方便地識別出劑量是基于對該用戶選定并個性化的算法和參數而確定的。
在所述醫療設備100是通過有線或無線接口連接于外部的劑量設定單元的情況下，優選會詢問用戶是否將對于待施用的劑量所顯示的單位所對應的數據傳送至所述劑量設定單元。在用戶確認該傳送的情況下，將對應于所顯示的劑量的相應數據傳送至所述劑量設定單元。
或者，將所有顯示于顯示單元160上的信息通過聲音模塊輸出。通過語音模塊的輸出優選是通過用戶輸入觸發的。或者，通過聲音模塊的輸出是基于用戶在設置菜單中的選擇自動進行的。根據進一步的備選型式，將顯示于顯示器上的信息傳送至頭戴耳機(headset)，優選通過藍牙傳送。
圖15是顯示醫療設備100的顯示器如優選用于步驟1290中的顯示器的概略圖。通過顯示單元160，要求用戶報告過去幾日中未記錄的低血糖癥狀。通過軟鍵620，用戶可選擇特定選項來回答在顯示單元160上顯示的問題。
或者或此外，使用硬鍵(hardkey)如后退按鈕(backbutton)。
在用戶未經歷低血糖癥狀的情況下，用戶將按下代表選項“否”的左側軟鍵620。在用戶在過去幾日中經歷了低血糖癥狀的情況下，用戶將按下代表選項“是”的右側軟鍵620。
或者，通過語音輸入選擇選項。對此，聲音模塊還包含話筒650和語音識別單元從而使得可將聲音輸入轉換為數據。
如示于圖15，優選將類似的菜單用于報告或標記獨立于血葡萄糖測量過程的特定事件。
圖16是顯示示例性展現醫療設備的操作模式“回顧歷史”的概略圖。在此種操作模式中，用戶能夠檢索與對應日期和對應施用劑量相關的測得的fbg值的數據。如圖16中所示，在顯示單元160上顯示fbg值和施用的胰島素單位的列表。在左欄中，顯示測得了該fbg值和施用了該相應劑量的胰島素時的相應日期。通過軟鍵620，用戶能夠滾動瀏覽(scrollthrough)日期、fbg值和胰島素劑量的列表。該功能使得醫療設備100的用戶可監視治療的進展。或者，該結果可以圖像形式顯示，由此還通過統計模塊來分析fbg值的發展趨勢。
優選地，為了回顧測量歷史，用戶可定義在顯示單元160上，是否應顯示fbg值，或是否應顯示記錄的事件，或是否應顯示報告的事件，或是否應顯示所有事件，或是否應顯示所有的血葡萄糖值。
而且，優選在醫療設備100中執行其他功能，并可將這些功能通過設置菜單進行配置。這優選包括在預先定義的時間自動打開醫療設備100的功能。優選地，所述預先定義的時間是供測量fbg值的時間。因此，提醒醫療設備100的用戶測量fbg或進行滴定。優選地，使用聽覺或視覺警告來提醒醫療設備100的用戶。對于聽覺警告，優選使用揚聲器640。此外，使用優選當醫療設備的其他功能關閉時亦有效的警告以提醒醫療設備100的用戶施用某個劑量的胰島素。
圖17是醫療設備100的確定單元140的概略圖。優選地，所述確定單元140包含供執行至少一個處理功能的數據處理單元1710。優選地，所述數據處理單元1710經布置以執行多種處理功能，其中至少一種處理功能是為了修改從存儲單元130檢索的數據，且至少一個進一步的處理功能是用于基于從接收單元120接收的血葡萄糖值數據和從存儲單元130接收的數據而提供用于血糖控制的信息。具體而言，所述數據處理單元經調適以執行選定的算法以供確定待施用的劑量。為此，該數據處理單元連接于接收單元120。因此，所述數據處理單元1710可從所述接收單元120接收數據并將數據發送至該接收單元120。
此外，確定單元140包含經布置以驗證所接收的數據如身份驗證數據、鑒別數據，授權數據等并提供對應于所接收的數據的驗證的驗證數據的驗證單元1720。為了接收這些數據(亦稱為安全數據)，所述驗證單元1720優選連接于接收單元120。或者，所述驗證單元1720和數據處理單元1710使用共同的數據頻道或線路以供從接收單元120接收數據。優選地，所述安全數據是密碼(password)或激活密鑰(activationkey)，即代碼(code)，其中所述驗證單元1720基于存儲于存儲單元130中的數據或在驗證單元1720中執行的數據來驗證所述密碼或激活密鑰。或者，醫療設備100包含sim卡，所述驗證單元1720從該卡接收待與接收的安全數據相比較的數據。
基于所接收的安全數據和存儲于醫療設備100中的相應數據的驗證，驗證單元1720輸出表明所接收的安全數據的驗證是否成功的驗證數據。優選地，該驗證數據是表明驗證過程結果的比特或特征位。或者，所述驗證數據是表明驗證過程結果的碼字。
優選地，將驗證數據輸出至安全單元1730。或者，將驗證數據存儲于存儲單元130或確定單元140的內存。如此，安全單元1730或者直接從驗證單元1720或者從存儲單元130或確定單元140的內存接收驗證數據。安全單元1730經布置以控制由數據處理單元1710執行的處理功能中預決功能的執行。所述預決功能執行的控制是基于由安全單元1730接收的驗證數據。因此，僅當安全單元1730允許執行所述預決功能時，數據處理單元1710方可執行預決功能。
優選地，僅當驗證單元1720成功地驗證了接收的安全數據時，安全單元1730方才通過提供至數據處理單元1710的控制信號允許數據處理單元1710執行一種或多種預決功能。通過該控制回路或單元，在無任何有效驗證時可禁止例如從存儲單元130檢索數據和由數據處理單元1710修改數據。以此方式，可防止未經授權者修改設置或特別是改變選定的算法中的參數，這會導致確定的劑量值對于醫療設備100的用戶可能是有害的。根據一個優選的備選方案，通過藉由安全數據的驗證來控制的僅為醫療設備100的特定功能，醫療設備100的用戶可在任何情況下將該醫療設備100用作單純的血葡萄糖計。此外，根據該優選的備選方案，僅當劑量確定功能由經授權者通過安全數據如激活密鑰或密碼激活時可使用劑量確定功能。以此種方式，所述醫療設備100提供了僅經授權者如保健職業人士可使用或能夠修正關鍵功能的必需功能性。
根據醫療設備100的優選實施方案的備選型式，接口170是供接收和傳送數據的有線或無線接口。優選地，接口170是usb接口、ieee1394接口、藍牙接口、zigbee接口、wi-fi接口、umts接口或gsm接口。通過此種接口170，所述醫療設備100能夠接收安全數據并將其提供予驗證單元1720。或者，此種接口允許保健職業人士通過遙控配置該醫療設備100。這在下文中詳細解釋。
圖18顯示根據本發明的優選實施方案的一種優選備選方案的醫療設備100的概略圖。接口170是能夠通過usb棒1810或usb連線(usblink)接收安全數據的usb接口。在usb棒1810上，存儲了hcp計量激活密鑰(meteractivationkey)。在該優選的備選方案中，驗證單元1720持續地向usb端口要求hcp計量激活密鑰。只要驗證過程所需的hcp計量激活密鑰可通過所述usb端口檢索，數據處理單元1710即可執行預決功能。在所述usb棒1810或usb連線從醫療設備100斷開的情況下，驗證單元1720無法繼續接收驗證過程所需的hcp計量激活密鑰。相應地，所述驗證單元1720輸出表明驗證過程不成功的驗證信號。如此，安全單元1730防止數據處理單元1710執行預決功能。
圖19是說明根據本發明的進一步優選實施方案的醫療設備100的概略圖。醫療設備100包含血葡萄糖測量單元110，接收單元120，存儲單元130和確定單元140。此外，所述醫療設備100如已在圖1中顯示的包含用戶輸入單元150和顯示單元160。此外，圖19中所示的醫療設備100包含能夠與其他內部或外部組件通信(優選無線地)的收發單元1910。此外，所述醫療設備100包含能與收發單元1910通信的進一步的收發單元1920。該收發單元1920連接于用于根據從收發單元1920接收的信號設定待施用的劑量的劑量設定單元1930。該劑量設定單元進一步連接于劑量遞送單元1940。優選地，所述收發單元1920，劑量設定單元1930和劑量遞送單元1940構成與圖19中所示的其他組件分離的功能和結構單元。優選地，所述收發單元1920，劑量設定單元1930和劑量遞送單元1940構成從所述收發單元1910接收信號的胰島素筆(insulinpen)或胰島素泵(insulinpump)或吸入設備，必須設定其劑量以遞送由確定單元140確定的劑量。若所述收發單元1920接收相應的用于設定劑量的信號，所述劑量設定單元1930激活相應的劑量設定機制以供根據接收的信號設定劑量。待施用的劑量的遞送或者是由醫療設備100的用戶手動激活的或者是自動激活的。在胰島素筆的情況下，該激活優選是由用戶手動完成的。在胰島素泵的情況下，該激活優選是自動完成的。根據一個優選的備選方案，所述劑量遞送單元1940將設定的劑量已成功遞送的信號發送至收發單元1920。相應地，收發單元1920將相應的設定的劑量成功遞送的信號傳送至收發單元1910。因此，確定單元140可記錄(protocol)設定的劑量的成功遞送，并將其存儲于存儲單元130。
在血葡萄糖測量單元110是連續的傳感器(例如，植入的)且劑量遞送單元1940是胰島素泵的情況下，提供了自動遞送系統。在該完全自動的遞送系統當劑量增加時要求用戶確認的情況下，提供了半封閉的循環控制。
圖20是顯示根據本發明的另一個優選實施方案的醫療系統的概略圖。具體而言，圖20顯示了與管理設備2000一同的如圖19中所示的醫療設備100。優選地，所述管理設備2000包含收發單元2010，其連接于數據處理單元2020。此外，所述數據處理單元2020連接于存儲單元2030。收發單元2010能夠與收發單元1910通信。優選地，收發單元2010和1910二者通過無線數據連接通信。或者，收發單元2010和1910二者通過有線數據連接如局域網(lan)或因特網通信。
數據處理單元2020經布置以提供安全數據，如例如hcp計量激活密鑰，其由接收單元2010傳送至接收單元1910。如此，管理單元2000可配置醫療設備100。優選地，只要管理單元2000與醫療設備100相連接，數據處理單元1710就能夠執行由安全單元1730控制的預決功能。在所述管理單元2000是在遠程位置如保健職業人士的辦公室的情況下，使用該管理單元2000的保健職業人士還可通過收發單元2010和收發單元1910之間的無線連接配置、修改或控制醫療設備100。如之前提及，收發單元的優選型式為umts或gsm或wi-fi收發器。或者，至少所述收發器之一能夠與lan或因特網連接從而使得所述醫療設備100和所述管理單元2000可通過這些網絡進行通信。此種醫療系統提供了使醫療設備100的關鍵功能可通過遙控僅由經授權的保健職業人士重新配置，而醫療設備100的其他功能仍可由醫療設備100的用戶使用和修改的可能性。而且，此種系統提供了直接將由低fbg檢查或低血糖檢查產生的信號直接發送至保健職業人士的可能性。這些特點在下文中進一步詳述。
除了上述和下述功能之外，將醫療設備100用作所謂“數據記錄器”和“數據通信設備”以供協助醫療設備100的用戶自行調整血葡萄糖水平。優選地，如上所述醫療設備100測量fbg值，并將滴定間隔內測得的fbg值，施用的劑量和血葡萄糖值存儲于存儲單元130。然而，在該模式中停用(deactivate)劑量確定功能。
劑量推薦是由hcp預先定義和選擇的，hcp獲得關于測得的fbg值和其他血葡萄糖值的反饋。優選地，在一周內記錄所述fbg值和所述其他血葡萄糖值及其相應的測量時間。或者，可使用任何其他時間間隔。優選地，通過有線連接或無線連接或者在預先定義的時間間隔之后自動地，或者基于用戶輸入，將這些數據傳送至hcp，即優選傳送至管理單元2000。
根據一個進一步的備選方案，在醫療設備100上設定的警告提醒醫療設備100的用戶將記錄的數據傳送至hcp的管理單元2000。當接收到所記錄的數據時，所述管理單元2000進行對數據的檢查，優選是基于上述的低fbg規則和低血糖規則，并基于上述算法確定待施用的劑量。這可自動完成或基于通過鍵盤或管理單元2000的其他用戶接口向hcp進行的用戶輸入來完成。或者，在根據所述低fbg規則或低血糖規則而鑒定出特定事件的情況下，管理單元2000輸出警告。
如上所提及，優選自動確定劑量推薦。在管理單元2000未鑒定出特定事件的情況下，將對于下一個滴定間隔的新劑量推薦自動地或基于hcp的確認傳送至醫療設備100。在檢測出特定事件的情況下，管理單元2000或者該hcp修改劑量、滴定間隔或向醫療設備100的用戶傳送具有進一步指示的信息。
或者，醫療設備100的用戶通過電話或親自與hcp聯系以獲得對于新滴定間隔的指示。
或者，將記錄的數據傳送至置于服務中心的管理單元2000，在該服務中心數據自動受到處理。在鑒定出的特定事件的情況下，通過例如網絡連接通知hcp，其決定采取何種進一步的措施。
圖21是說明根據本發明另一個優選實施方案用于提供用于血糖控制的信息的方法的步驟的流程圖。在步驟2110中，接收安全數據。優選地，所述安全數據是通過接收單元120經由接口170接收的。此外，優選將接收的安全數據發送至確定單元140。在下一步驟2120中驗證接收的安全數據。優選地，安全性的驗證是通過將接收的安全數據與參照數據相比較來進行的。在接收的安全數據是密碼的情況下，在步驟2120中通過將該密碼與存儲于醫療設備100中的密碼的拷貝相比較來驗證該密碼。或者，可取接收的安全數據的校驗和來驗證該接收的安全數據。根據一個進一步的備選方案，將鑒別秘鑰或代碼(authenticationkeyorcode)用作安全數據，其中在步驟2120中，在驗證步驟中使用對應的密鑰或代碼以驗證接收的鑒別密鑰或代碼。優選地，hcp計量激活密鑰是此種鑒別密鑰。
取決于驗證步驟的結果，在步驟2130中提供驗證數據。優選地，所述驗證數據是表明驗證是否成功的比特。舉例而言，若在步驟2120中安全數據相對于存儲的參照數據成功驗證，則驗證數據為比特“1”。在接收的安全數據相對于參照數據無法成功驗證的情況下，驗證數據由比特“0”表示。或者，所述驗證數據為表明驗證步驟2120是否成功的布爾值。在該情況下，所述布爾值會具有“真”或“偽”的值。根據一個進一步的備選型式，僅在步驟2120中的驗證過程成功的情況下提供驗證數據。在步驟2120中的驗證過程不成功的情況下，不提供任何驗證數據。
優選地，所述驗證數據由驗證單元1720提供。
在步驟2140中，多種不同處理功能中的至少一種預決功能的執行是基于驗證數據控制的。優選地，僅在步驟2120中的驗證過程成功的情況下允許一種或多種預決功能的執行。如此，確保了僅當接收的安全數據對應于存儲的參照數據為正確的安全數據時方才執行預決的一種或多種功能。優選地，此種預決功能是供修改從存儲單元130檢索的數據的處理功能，如例如設置過程，或用于基于接收的血葡萄糖值數據和從存儲單元130檢索的數據來提供用于血糖控制的信息的處理功能，如例如劑量確定過程。
優選地，控制預決的一種或多種功能的執行的步驟對于控制相應的預決功能區分不同的授權水平。舉例而言，對于特定的預決功能，僅需要接收安全數據一次從而使得相應的特定預決功能若需要始終可以執行，由此其他預決功能始終需要接收實際提供的驗證信息方可執行。因此，可以通過接收安全數據一次激活特定的預決功能。對于其他特定的預決功能，需要在每次必須執行相應的預決功能的情況下接收安全數據。
以此方式，布置使得例如用于確定待施用的劑量的過程是通過提供安全數據一次來激活的。在該起始激活之后，醫療設備100可用于確定相應的待施用的劑量，而沒有進一步的需要去再次接收該安全數據。然而，其他功能，如修改存儲單元130中的特定數據，需要每次其執行時接收密碼。如此，確保了僅能夠提供所述安全數據的特定個人如保健職業人士，能夠修改數據，如選定的算法的參數。
優選地，提供了配置文件、供查找的表或數據庫，其提供了表明何種處理功能需要驗證數據而何種不需要驗證數據的信息。此外，此種配置文件、供查找的表或數據庫提供了何種處理功能僅需要驗證數據一次和何種始終需要所述驗證數據的信息。在此種配置文件、供查找的表或數據庫中，優選亦存儲了所述驗證數據是否已經提供了一次，從而使得即使不再提供所述安全數據，僅需要一次驗證數據的處理功能仍可繼續執行。
如此，所述的步驟2110至2140，定義了用于提供用于血糖控制的信息的方法，其中通過安全數據將特定的預決功能解鎖，且其他特定功能僅當在其執行之前和/或之中提供安全數據時方可執行。
圖22是說明根據本發明另一個優選實施方案用于提供用于血糖控制的信息的方法的流程圖。圖22中所示的方法優選在操作醫療設備100時使用。在步驟2110中，檢測是否接收了安全數據。優選地，這包括檢測是否在過去接收了一次所述安全數據和/或是否實際上接收了所述安全數據。是否在過去接收了一次所述正確的安全數據優選是通過分析上述提及的配置文件、供查找的表或數據庫來檢查的。在實際上接收了安全數據的情況下，用于提供用于血糖控制的信息的方法繼續進行步驟2220，其中檢測是否接收了正確的安全數據。該檢測優選是通過圖21中所示的步驟2120和2130來進行的。在接收的安全數據正確的情況下，用于提供用于血糖控制的信息的方法繼續進行步驟2230。在此步驟中，起始完整功能模式，即可在安全單元1730的控制下執行所有的處理功能。這意指不僅可測量血葡萄糖值，而且還可確定待施用的劑量并定義新的算法，修改現有的算法，選擇新的算法或改變選定算法的個性化。
在步驟2210中檢測出實際上未接收到安全數據的情況下，用于提供用于血糖控制的信息的方法繼續進行步驟2240。在該步驟中，起始限制功能模式，即僅有限數量的處理功能可在安全單元1730的控制下執行。在過去已經提供了正確的安全數據的情況下，可在安全單元1730的控制下執行預決功能，其僅需通過接收安全數據一次來解鎖該功能。如上所提及，此類處理功能優選為用于確定待施用的劑量的處理功能。此外，其執行不需要驗證數據的功能為例如用于測量血葡萄糖值的功能。在此種情況下，始終可將醫療設備100用作血葡萄糖儀而無需任何鑒別或其他種類的身份驗證以供使用該醫療設備100。在限制功能模式下，無法執行任何其他始終在執行之前和/或之中需要驗證數據的功能。
在步驟2220中檢測出接收的安全數據不正確的情況下，用于提供用于血糖控制的信息的方法亦繼續進行提供限制功能模式的步驟2240。在此種情況下，向醫療設備100的用戶提供接收的安全數據不正確的視覺和/或聽覺信息。或者，不提供此種信息。根據一個進一步的備選方案，通過訊息詢問用戶是否愿意輸入新的安全數據并重新嘗試驗證安全數據。在此種情況下，再次繼續進行步驟2210。
圖23是說明如圖21中所示的用于提供用于血糖控制的信息的方法的另一方面的流程圖。在步驟2130中，檢測是否已經執行了用于確定待施用的劑量的算法。如已經在相對于圖21和22中概述的，優選僅當已經接收了一次正確的安全數據時執行用于確定待施用的劑量的算法，因為選擇用于確定待施用的劑量的算法優選需要該功能已經通過安全數據解鎖。如此，若在過去已經接收了正確的安全數據并已選定并正確地個性化了相應的算法，則醫療設備100能夠進行必要的處理功能以供確定待施用于醫療設備100的用戶的劑量。
因此，若在步驟2310中檢測出經選定并完全個性化的算法，則用于提供用于血糖控制的信息的方法繼續進行至步驟2320，其優選提供功能如血葡萄糖水平的測量，確定待施用的劑量，標記事件，回顧歷史和改變設定，依照安全單元1730提供的激活規則。在步驟2310中檢測出未執行算法或選定的算法未完全或不正確地執行的情況下，用于提供用于血糖控制的信息的方法繼續進行至步驟2330以供檢測是否接收了對于執行或選擇算法的授權。用于檢測是否已經接收了執行或選擇算法的授權的步驟2330，如相對于圖21中所解釋的是基于步驟2110至2140的。
如上概述，對于選擇算法，必須接收正確的安全數據。而且，只要選定的算法未正確執行，即根據對使用醫療設備100的需要和需求進行修改或個性化，則無法當即使用選定的算法。在此種情況下，始終需要正確的安全數據以獲得正確執行選定算法的授權。相應地，有必要在執行選定的算法之前和/或之中接收安全數據。在接收了正確的安全數據且驗證數據表明相應地驗證了該安全數據的情況下，在步驟2330中給出對于執行算法的授權，而用于提供用于血糖控制的信息的方法繼續進行至步驟2340。
步驟2340提供了設置過程，其中可選擇和/或個性化算法。當如相對于圖3至9所述已經選擇并個性化了算法時，用于提供用于血糖控制的信息的方法繼續進行至步驟2320。根據本發明的優選實施方案，一旦根據步驟2340已經正確地選擇并設定了算法，則下一次醫療設備100在打開時會直接繼續進行至步驟2320。在未給出用于執行算法的授權，即未接收到任何有效的安全數據的情況下，所述方法從步驟2330繼續進行至步驟2350，其中對于所述醫療設備100僅提供了有限的功能。優選地，在步驟2350中僅提供用于測量血葡萄糖水平的功能。以此種方式，防止了醫療設備100的用戶在無保健職業人士建議的情況下自行選擇和配置用于確定待施用的劑量的算法。以此種方式，使得醫療設備100的用戶使用對其不適合的算法的風險變得最小。無論如何，所述醫療設備100可用作血葡萄糖儀。
優選地，對于解鎖和/或激活由確定單元140提供的處理功能僅使用一個激活密鑰。或者，使用不同的安全數據，其對應于不同的授權水平。舉例而言，使用主安全數據或主密鑰(優選可供保健職業人士使用)，其可解鎖和/或激活所有在安全單元1730控制下的預決功能。使用供特定用戶用的其他安全數據或密鑰，僅可通過安全單元1730解鎖和/或激活特定的預決功能。
此種通過安全數據的用戶授權允許有效地將授權水平分配予相應的組。這提供了一些特定參數修改仍可用此種一般用戶安全數據進行的可能性。具體而言，這提供了數據可由醫療設備100的用戶改變或修改，而不可能偶然修改的可能性。根據一種進一步的備選方案，提供了對應于幾種不同安全數據和相應的預決功能組的幾種授權水平，其優選分配于特定用戶組，如保健職業人士，醫療設備100的用戶，急救中心，特定的呼叫中心等。優選地，這種分配方式記錄于配置文件，供查找的表或數據庫。這些分配方式由經授權的用戶定義或為出廠設定(factorysetting)。
圖24是說明圖23中所示的過程的備選方式的流程圖。在步驟2410中，檢測是否已經執行了算法。該步驟對應于上述針對圖23已經解釋的步驟2310。若已經正確執行了算法以根據醫療設備100的用戶的需要和需求確定了待施用的劑量，則該方法從步驟2410繼續進行至步驟2420。在步驟2420中，檢測是否給予用于修改算法(優選為已經執行的算法)的授權。對于檢測是否給予用于修改算法或執行的算法的授權，使用已經針對圖21解釋的過程。
在步驟2420中檢測出給予用于修改算法或特別是已經執行的算法的授權的情況下，該方法繼續進行至步驟2430。在該步驟中可修改該算法，這已經在圖3至9的背景下進行了解釋。
通過此種配置，確立了在例如包含例如hcp計量激活密鑰的usb棒1810連接于接收單元170的情況下，根據本發明優選實施方案的方法直接繼續進行至修改過程。或者，使用任何其他種類的存儲棒(memorystick)170或存儲卡(memorycard)。
在已經執行了算法，但未檢測出用于修改算法的授權(可能表明沒有任何具有hcp計量激活密鑰的usb棒1810連接于接收單元170)的情況下，該方法自動繼續進行至步驟2440，其對應于上述的步驟2320。只要安全數據提供給了醫療設備100，在步驟2440中就提供完整功能模式。在因為例如usb棒1810已經斷開從而不再提供安全數據的情況下，依照安全單元1730，提供限制的功能。
若在步驟2410中檢測出未執行任何算法，則該方法繼續進行至步驟2450以檢測是否給予執行算法的授權。這對應于已經在圖23的背景下描述的過程。若給予授權，則步驟2450繼續進行至步驟2460，其中起始設置過程以選擇算法，定義新算法和/或個性化選定的算法。當該設置過程完成而該算法正確執行時，步驟2460優選繼續進行至步驟2440以供根據由驗證單元1720提供的驗證數據進行正常操作。在未在步驟2450中檢測出任何用于執行算法的授權的情況下，該方法繼續進行至步驟2470以優選提供用于測量血葡萄糖水平的過程。
圖25是說明根據本發明優選實施方案的修改的過程的備選型式的步驟的流程圖。在圖24所示的過程中，用于修改存儲于存儲單元130中的算法或其他參數的授權是在執行經修改的過程之前進行的，與之不同，對授權的檢測是在該修改步驟之中進行的。這提供了當檢測出目前未給予任何授權時通知醫療設備100用戶必須提供正確的安全數據的可能性。該信息可通過顯示單元160以可視形式給出，和/或通過相應的聲音模塊以聲音形式給出。在無論如何都檢測不到任何用于修改醫療設備100的設置的授權的情況下，該修改過程優選繼續進行至提示用戶由于缺乏授權而無法進行設置的修改的結束。或者，該修改的過程可繼續進行限于特定功能和參數的修改功能。這些特定的功能和參數是由經授權的用戶定義的或為出廠設定。
在步驟2510中檢測出修改設置的授權的情況下，該修改過程繼續進行至步驟2520。依照檢測出的優選通過驗證單元1720依照接收的安全數據而確定的授權水平，可在步驟2520中修改設置。取決于授權水平，在安全單元1730的控制下提供用于修改設置的不同功能，即選擇算法，修改新的算法，個性化算法，改變存儲于存儲單元130中的參數等等。在接收到主用戶的正確安全數據的情況下，對于修改設置提供完整的功能。在接收到醫療設備100的一般用戶的安全數據的情況下，對于修改所述醫療設備100的設置僅提供限制的功能。
根據本發明優選實施方案的一種備選方案，對于相同類型的所有醫療設備100提供一種安全數據，如特定的激活密鑰。根據另一種備選型式，對于每個醫療設備100提供獨特的安全數據。因此，僅對應于相應醫療設備100的獨特安全數據可用作授權碼以供解鎖和/或執行醫療設備100的特定功能。而且，通過該獨特的安全數據，不同的醫療設備100可彼此區分，并因此可直接通過該獨特的安全數據進行尋址。根據本發明優選實施方案的另一個備選方案，對于每個hcp提供獨特的安全數據。這提供了相對于醫療設備100的操作的設置而將特定組的醫療設備100分配予一個特定個人的可能性。
圖26是圖20中所示的醫療系統的概略圖，說明管理單元2000的進一步細節。
圖26更加詳細地顯示了管理單元2000的功能單元。優選地，所述管理單元2000包含定義單元2610，選擇單元2620，個性化單元2630，收發單元2640，數據庫2650和安全數據管理單元2660。定義單元2610經調適以定義新算法(亦稱分布(profile))以供確定待施用的劑量。為此，該定義單元2610連接于數據庫2650，其中存儲了預先定義的可組合為新算法或分布的模板或元件。新算法或分布的定義在下文中更加詳細地加以說明。
此外，優選配置選擇單元2620以供從預先定義的算法的選擇中選擇算法。這些預先定義的算法是出廠設定和/或由管理單元2000的用戶定義的算法。為了選擇算法，選擇單元2020連接于數據庫2650。此外，管理單元2000包含如例如在圖9的背景中已解釋的經配置個性化選定的算法的個性化單元2630。優選將在選定算法的個性化過程中選定的參數就相關的選定算法存儲于數據庫2650。
優選地，該算法是通過標記語言(marked-uplanguage)如xml定義的。因此，代表相應算法的文件非常小，如此，可方便地通過有線或無線連接傳送。為此，管理單元2000包含收發單元2640，其為例如網絡接口，藍牙接口，gsm接口或wi-fi接口等。如此，無論醫療設備100位于管理單元2000旁邊或在遠程位置，均可將管理單元2000的數據傳送至醫療設備100。優選地，管理單元2000和醫療設備100之間的連接是雙向連接，從而使得數據亦可從醫療設備100傳送至管理設備2000。這允許將測得的血葡萄糖值的歷史和施用的劑量傳送至管理單元2000以供進一步分析。
此外，通過選擇單元2620和個性化單元2630，可藉由收發單元2640通過直接訪問存儲于存儲單元130中的配置文件來配置醫療設備100。
此外，管理單元2000包含安全數據管理單元2660，其經配置以管理一個或多個醫療設備100的安全數據。在對于每個醫療設備100使用獨特的安全數據的情況下，該安全數據管理單元對于每個用管理單元2000管理的醫療設備100生成安全數據以及相應的參照數據。優選地，然后將所述參照數據通過收發單元2640傳送至醫療設備100。或者，將對于每個醫療設備100的參照數據存儲于芯片卡上，然后將在醫療設備100中執行所述芯片卡。而且，優選使用安全數據管理單元2660以定義不同的授權水平。
或者，可通過用戶pin(這也蘊含在授權水平的概念中)保護個人數據如健康數據如例如血葡萄糖值。這確保了這些特定數據無法不經設備用戶的確認而傳送。
或者，還將管理單元2000用于遠程監控一個或多個醫療設備100。具體而言，將管理單元2000用于遠程監控用醫療設備100進行的自我滴定。為此，管理單元2000定期要求并從醫療設備100接收血葡萄糖值，確定血葡萄糖值的日期，施用的劑量，發生的事件等等。若對接收的數據的分析揭示管理單元2000的用戶必須采取進一步的措施以對于自我滴定過程采取正確的措施，則從所述管理單元2000傳送訊息或警告至所述醫療設備100。
根據進一步的備選方案，還將管理單元2000用于檢查醫療設備100的功能，用于維護醫療設備100或用于系統更新醫療設備100。
或者，管理單元2000是計算機系統。
如例如對圖9中所示的步驟910的概述，個性化過程亦包括對醫療設備100的用戶進行身份驗證。優選地，這是通過輸入該用戶的名稱來完成的。然而，可選地使用其他數據來鑒定該醫療設備100屬于特定用戶。舉例而言，將在顯示單元160上顯示的圖像或繪圖用于獨特地鑒定該醫療設備100。而且，可使用聲音信號來區別一個醫療設備100和另一個醫療設備100。在此種情況下，在個性化過程中對于按下按鈕或打開所述醫療設備100選擇特定的聲音。而且，根據一個進一步的備選方案，所述醫療設備100包含電子簽名，如參照數據，從而使得其可電子地與其他醫療設備100區分。以此種方式，避免了從管理單元2000將參數或算法數據傳送至錯誤的醫療設備100。
如相對于管理單元2000所概述，參照數據是由管理單元2000生成的。或者，該參照數據是出廠設定，其可優選對于每個醫療設備100是獨特的。或者，通過pin來鑒定醫療設備100，其打開必需由醫療設備100的用戶輸入該pin。或者，該醫療設備100包含用于掃描醫療設備100的用戶的指紋的單元。通過該掃描的指紋，將該醫療設備100專一地分配予該用戶。
此種pin亦可用于保護存儲于存儲單元130的預先定義的數據。
此外，醫療設備100可通過獨特的簽名或參照數據與其他醫療設備100區分，從而使得從醫療設備100傳送至管理單元2000的訊息可與從其他醫療設備100接收的訊息區分。
如上概述，算法用于確定待施用的劑量。這些算法是預先定義的或可由醫療設備100的用戶或管理單元2000的用戶定義。
優選地，算法或劑量調整分布是基于幾種組件，如模板和參數。優選地，算法是由一種或多種模板和一種或多種參數組組成的。圖27是說明根據本發明優選實施方案的模板與參數和參數組的關系的概略圖。
優選地，醫療設備100和/或管理單元2000包含一組模板2710，其已經預先定義。每個模板2710優選包含id，其獨特地鑒定該模板。此外，每個模板包含一個或多個參數2720和/或一個或多個參數組2730。這些參數亦通過獨特的標識符鑒定。優選地，存儲了模板id和參數id及參數組id之間的關系。
而且，對于算法的不同部分提供不同的模板。優選地，對于起始算法，對于算法的不同階段，對于終止算法，對于低fbg規則，對于低血糖規則和對于介入規則提供特定的模板。通過藉由選擇一種或多種特定模板來構成不同模板，可構成包含算法的起始，算法的不同階段，算法的終止以及低fbg規則，低血糖規則和進一步介入規則的新算法。此外，所述模板包含預先定義的措施，如顯示一組參數，從其必須選擇特定參數以供個性化，以供要求用戶輸入一個值，以供顯示多個用戶必須標記的檢驗欄等等。相應地，用于起始算法的模板優選包含下拉菜單，從其選擇劑量的起始值或現行值，或給予用戶手動輸入該值的要求。用于算法不同階段的模板包含下拉菜單或手動輸入滴定間隔和對于每個滴定間隔進行的劑量增加的要求。
優選地，參數和參數組定義特定的起始劑量值，特定的第一劑量增加幅度，特定的用于增加劑量的第一時間間隔，特定的第一目標血葡萄糖值，特定的第二劑量增加幅度，特定的用于增加劑量的第二時間間隔，特定的第二目標血葡萄糖值等，特定的低血葡萄糖閾值，特定的低血葡萄糖劑量減少幅度，特定的低血糖血葡萄糖閾值，特定的低血糖血葡萄糖劑量減少幅度等。
用于該規則的模板優選包含在發生特定事件的情況下執行的規則和措施的列表。這還包括輸入信息，如例如警告發送至的電子郵件地址。
圖28是根據本發明優選實施方案更加詳細說明用于定義新算法的步驟的流程圖。優選地，該流程圖說明用于配置確定待設定用于血糖控制的葡萄糖劑量的過程的步驟，其中所述劑量是逐步調適的。優選地，此種新算法的定義是在管理單元2000中進行的。或者，新算法的定義是在醫療設備100中進行的。
在步驟2810中，在需要一個或多個進一步的模板來定義新算法的情況下，將一個或多個模板與相應的參數或參數組一同定義。當已經可供使用的模板并未提供新算法所需的必要功能時特別如此。相應地，生成了新模板以及新模板id。此外，將一個或多個參數2720或參數組2730分配予所述模板。當模板的定義結束時，將其存儲，且其構成已經定義的模板的選擇的一部分。
在下一步驟2820中，新算法是與相應的參數和參數組一同構成的。優選地，該新算法是通過將一個或多個模板構成新算法來定義的。在已經選擇了模板，其中未將任何特定參數分配予相應的參數id的情況下，相應的參數如滴定間隔，劑量增加量，血葡萄糖目標值等必須也在步驟2820中輸入以定義所述新算法。而且在步驟2820中定義何種參數必須在個性化過程中進行個性化。
因此，對于逐步調適劑量定義了不同的算法，其中優選每個不同算法是至少基于特定的起始劑量值，特定的用于增加劑量的時間間隔，特定的劑量增加幅度和特定的低血葡萄糖閾值。優選地，將算法存儲于數據庫2650。或者，將算法存儲于存儲單元130。
當隨后從存儲的不同算法基于逐步調適劑量的特定需求選擇特定算法時，該過程繼續進行步驟2830，其中決定在管理單元2000或是在醫療設備100上是否進行新算法的個性化。在新定義的算法的個性化是在管理設備2000中進行時，該過程繼續進行步驟2840，并存儲所述新算法，并將其添加至已經可供使用的算法的集合。在該算法未在pc上個性化，例如因為該新定義的算法應之后在醫療設備100上個性化的情況下，該過程繼續進行步驟2850。在步驟2850中，將新定義的算法與相應的參數和參數組一同傳送至醫療設備100。
優選每個預先定義的算法對應于特定類型的用戶，即未經受胰島素和已經經受胰島素者。或者，所述預先定義的算法或劑量調整分布對應于特定類型的用戶，即顯示特定習慣和個人情況者。而且，對于不同的胰島素類型和不同的糖尿病類型提供了不同的算法和劑量調整分布。
相應地，設計了特定算法以提供安全的起始劑量范圍或針對(coverthefactthat)在夜間測量fbg值或必須在短時間內增加劑量以在短時間內取得最終fbg目標值或目標范圍。
此外，設計了特定算法以針對在早晨測量fbg值但在夜間給予劑量。
此外，當用戶具有糖尿病經驗，從而不會在長滴定間隔內預期有大而無法預料的變動時，特定算法提供了更長的滴定間隔。相應地，具有授權以選擇算法的hcp或個人可根據上述提及的邊界條件選擇一種預決的算法。在算法是在管理單元2000中選擇的且相應的算法已存儲于醫療設備100的情況下，僅需要將算法id傳送至醫療設備100以定義選定的算法。或者，如果在醫療設備100中無法獲得選定的算法，則將選定的算法的數據傳送至該醫療設備100。如上所提及，優選所述算法是通過標記語言如xml定義的，其包含構成選定的算法的模板和參數的標識符。如此，待傳送的數據量較小，并提供了使用幾乎每個傳送頻道以將選定的算法的數據傳送至醫療設備100的可能性。
根據本發明的另一個方面，醫療設備100能夠檢測隨著fbg值接近設定的最終fbg目標值，何時必須終止劑量增加。優選地，所述醫療設備100能夠執行基于接近最終fbg目標范圍的血糖事件確定劑量增加的終止的方法的步驟。
圖29是說明根據本發明優選實施方案的另一個方面用于確定待設定的胰島素劑量以供血糖控制的方法步驟的流程圖。在步驟2910中，接收了血糖事件信息。優選地，血糖事件信息為關于血葡萄糖水平的信息。這些血葡萄糖水平優選是通過藉由血葡萄糖測量單元110測得的血葡萄糖值提供的。或者，所述血糖事件信息是由用戶通過用戶輸入單元150輸入的血葡萄糖值。此外，血糖事件信息亦為表明是否經歷了低血糖的信息。優選地，為所有血糖事件信息提供時間戳，即檢測到或測量該血糖事件的日期。而且，所述血糖事件信息優選存儲于存儲單元130。
優選地，此外在步驟2910中接收一組用于確定待施用的胰島素劑量的逐步增加的參數。這些參數優選定義滴定間隔和在該滴定間隔內劑量應增加的特定量。
此外，在步驟2920中接收范圍信息，其中所述范圍信息表明至少一個特定的血葡萄糖值相對于目標血葡萄糖值是在特定范圍之內。優選地，所述特定血葡萄糖值是通過血葡萄糖測量單元110測量的。而且，所述目標血葡萄糖值優選是由醫療設備100執行的選定的算法提供的。該目標血葡萄糖值是對于完整算法的最終血葡萄糖目標值，或是對于算法的特定階段的目標血葡萄糖值。而且，所述特定范圍是對于選定的算法每個階段定義的值，或是對于該選定的算法或者對于所有可供使用的算法有效的通用值。
優選地，所述至少一個特定血葡萄糖值是由血葡萄糖測量單元110確定的實際fbg值。或者，所述至少一個血葡萄糖值是實際測得的fbg值和在之前滴定測得的fbg值。若實際的血葡萄糖值，或在后者情況下兩個fbg值均在相對于目標血葡萄糖值的預先定義的范圍內，則這由范圍信息所指明。優選地，所述范圍信息是比特，其中值“1”表明所述至少一個特定血葡萄糖值相對于所述血葡萄糖值在特定范圍內而值“0”表明所述至少一個特定血葡萄糖值不在所述特定范圍內。或者，所述范圍信息是布爾值。優選地，所述范圍信息由確定單元140確定。
在步驟2930中，確定是否在預決的時間間隔內發生了預決的血糖事件。若此種預決血糖事件定義為在最后的滴定間隔內發生的低血糖且例如在最后的滴定間隔內發生了低血糖，則該方法從步驟2930繼續進行至2940，其中檢查了范圍信息。
若范圍信息表明所述至少一個特定血葡萄糖值相對于目標血葡萄糖值在特定范圍內，則該方法從步驟2940繼續進行至步驟2950，其中確定了根據參數組的劑量的增加。優選地，終止選定的算法，并向用戶指明(優選通過用戶顯示器160上的顯示信息)由于血糖事件已經終止了算法。或者，若所述目標血葡萄糖值是所述算法的階段之一的目標血葡萄糖值，因而該階段后續有一個或多個進一步的階段，則終止屬于該目標血葡萄糖值的階段，并起始后續階段。在確定在預決的時間間隔內未發生任何預決的血糖事件的情況下，該方法從步驟2930繼續進行至步驟2960，其中繼續增加劑量。此外，若血葡萄糖值不在所述特定范圍內，步驟2940亦繼續進行至步驟2960。
在血糖事件信息是關于血糖事件的特定樣式(如一個或多個滴定間隔內的一次或多次低血糖或者在劑量增加之后的低血糖和劑量減少之后一個fbg值高于所述特定范圍)的信息的情況下，由該樣式定義的時間間隔優選對應于取以選擇確定范圍信息所需的特定血葡萄糖值的時間間隔。
圖30a和30b顯示了說明包含進一步步驟的圖29中所示的方法的流程圖。在步驟3005中，如已經相對于步驟2910概述的接收了血糖事件信息。在進一步的步驟3010中，將接收的血糖事件信息與之前接收的血糖事件信息相比較。在所述血糖事件信息是關于特定時間間隔如例如滴定間隔內低血糖頻率的信息的情況下，將為實際確定的低血糖頻率的頻率與之前的時間間隔內的低血糖頻率相比較。在所述血糖事件信息是關于血葡萄糖水平的信息的情況下，比較了相應的血葡萄糖值。此外，在所述血糖事件信息是對于例如血葡萄糖值的分布的特定樣式的情況下，比較了接收的不同樣式。通過將接收的血糖事件信息與之前接收的血糖事件信息相比較，可以確定血葡萄糖水平的發展是否仍在治療的目標之內。通過比較不同的血糖事件信息，可通過示例分析血葡萄糖水平是否有落到最終血葡萄糖目標水平之下的趨勢，或實際情況是否為測得的血葡萄糖值幾乎與施用的劑量無任何關聯，或是否低血糖是單個事件而不表現為影響進一步的治療。
基于比較步驟3010，輸出事件結果。優選地，所述事件結果是表明血糖事件信息是否必須根據一個或多個預決的規則考慮以供繼續選定的算法的信息。在此情況下，所述事件結果是由值“1”或“0”代表的比特，特征位或布爾值。
在步驟3020中，如已經相對于步驟2920概述的接收了范圍信息。將該范圍信息與之前在步驟3025中接收的范圍信息相比較。通過將接收的范圍信息與之前接收的范圍信息相比較，優選分析血葡萄糖水平向最終血葡萄糖目標值的進展。在所述范圍信息是表明測得的血葡萄糖值是否是高于血葡萄糖目標范圍、在血葡萄糖目標范圍之內或低于所述血葡萄糖目標范圍的血葡萄糖值的信息的情況下，可基于步驟3025中的比較來確定血葡萄糖值的歷時發展趨勢(tendencyofthetimelydevelopment)。作為此種比較的結果，在步驟3030中輸出范圍結果。優選地，所述范圍結果是表明在步驟3020中接收的范圍信息是否是重要(significant)的范圍信息的信息，并因此必須依照一個或多個預決的規則通過確定繼續或是終止選定的算法而加以考慮。
在步驟3035中，檢測是否在預決的間隔內發生了預決的血糖事件，和事件結果是否對應于預決的事件結果。在未發生任何預決的血糖事件并因此未鑒定出任何預決事件的情況下，該方法直接繼續進行至步驟3055，其中醫療設備100繼續根據選定的算法確定待施用的劑量。這亦包括在滴定間隔內根據所述算法增加劑量。
在發生了預決的血糖事件但未鑒定出任何預決的事件結果，例如低血糖僅為無重要性(nosignificance)的單個事件的情況下，步驟3035亦繼續進行至步驟3055。在已經鑒定出預決的事件結果即滴定間隔內的低血糖頻率相對于之前的間隔增加時，步驟3035繼續進行至步驟3040。
在一個備選型式中，步驟3035直接繼續進行至步驟3045，其中終止根據參數組的劑量增加。若事件結果表明血糖事件的發展，其可能對于醫療設備100的用戶的健康具有影響，則優選執行跳過步驟3040。若事件結果對應于滴定間隔內的低血糖頻率而該頻率超過了預決的閾值，則可為此種情況。這會表明現行胰島素劑量可能過高，或有任何其他必須由hcp審慎分析的干擾胰島素治療的作用。在此種情況下，優選通過接口170將警告傳送至hcp。
在步驟3035繼續進行至步驟3040的情況下，檢測是否輸出了預決的范圍信息。若例如所述范圍信息表明血葡萄糖值高于血葡萄糖目標范圍，則步驟3040繼續進行至步驟3055。而且，若所述特定范圍結果表明例如血葡萄糖值現首次在血葡萄糖目標范圍之內，則優選亦在3040中決定繼續進行至步驟3055。在所述特定范圍結果表明在一個或多個滴定間隔內所述血葡萄糖值顯示在血葡萄糖目標范圍內或附近的錯誤的、不可預測的或不穩定的分布的情況下，在步驟3040中確定繼續進行至步驟3045。或者，若范圍結果對應于血葡萄糖值并未顯示進一步向血葡萄糖目標范圍內的血葡萄糖目標值進展的事實，則亦在步驟3040中確定繼續進行至步驟3045以終止劑量增加過程。
當選定的用于確定待施用的劑量的算法已經基于上述步驟3035和3040中描述的決定而終止時，在步驟3050中表明該終止。優選地，這是在用戶顯示器150的顯示器上顯示予醫療設備100的用戶。或者，將其他警告或訊息通過接口170發送至hcp或急救中心。或者，產生聲音信號以供通知醫療設備100的用戶有關劑量增加的終止。
圖31a是示例性顯示血糖事件的時間順序和依賴于施用的劑量而測得的血葡萄糖值的概略圖。橫軸顯示流逝的時間，由此縱軸顯示相對于用實線標記的血葡萄糖目標水平的血葡萄糖水平。血葡萄糖目標范圍優選延伸至血葡萄糖目標水平之下和之上，并通過水平的虛線(dashedline)指明。垂直的點線(dottedline)表明滴定事件，從而使得兩個后續的垂直點線構成滴定區間。
在圖31a中，顯示了滴定間隔x、x+1和x+2。垂直點線上的圈表明在滴定過程中測得的fbg值。由此可見，所有測得的fbg值位于血葡萄糖目標范圍內。然而，在滴定間隔x和滴定間隔x+2檢測到了低血糖，其標記為點。基于圖31a中所示的情形，事件信息優選為關于滴定間隔x+2中的低血糖的信息。此外，通過比較之前的血糖事件信息，檢測出在滴定間隔x中也已經報告了低血糖。相應地，發生了反復的低血糖，且若反復報告的低血糖是例如歸類為重要的預決的事件，則輸出相應的事件結果表明該比較步驟鑒定出了在將來的處理步驟如例如步驟3035中必須考慮的重要事件。
或者，低血糖事件還可與施用的劑量相關。在圖31a中所示的情況下，例如，接收的血糖事件信息和之前的血糖事件信息的關聯會揭示其與劑量增加相關。在比較步驟3010中檢測到此種關聯的情況下，輸出了相應的事件結果，表明檢測到在例如步驟3035中的進一步的處理過程中必須考慮的重要事件。
在圖31a中所示的最后的滴定中接收的范圍信息對應于血葡萄糖值在血葡萄糖目標范圍內的信息。如可見于圖31a，fbg值在所述血葡萄糖目標范圍內。在范圍信息僅指fbg值的情況下，接收的范圍信息和之前最后三次滴定的范圍信息會表明fbg值在目標范圍內。將該范圍信息與之前的范圍信息相比較會因此產生fbg值一直在所述目標范圍內的結果。在一種視為重要的預決的范圍結果是fbg值一直在所述范圍內的結果的情況下，所述范圍結果輸出會因此為表示已經檢測到重要的范圍結果的信息，如標識符、特征位或比特。
在范圍信息不僅指fbg值，而且還指所有測得并報告的血葡萄糖值的情況下，比較步驟3025會產生血葡萄糖值在幾個滴定間隔期間不穩定的結果。在一種預決的范圍結果對應于此種鑒定為重要的不穩定狀態的情況下，在步驟3030中的范圍結果輸出也會表明已經檢測到顯著的結果。
優選地，在步驟3050中還表明了基于何種預決范圍結果終止了劑量增加。
根據另一種備選方案，在步驟3045中并未終止整個算法，而是僅終止了該算法的現行階段。在后續步驟中，起始該算法的下一階段，其中滴定間隔比之前的階段更長或劑量增加比之前的階段更低。因此，后續階段會提供對血葡萄糖值的更好控制。
圖31b類似圖31a為示例性顯示血糖事件的時間順序和依賴于施用的劑量而測得的血葡萄糖值的概略圖。類似圖31a中所示，橫軸顯示流逝的時間，由此縱軸顯示相對于血葡萄糖目標水平的血葡萄糖水平。
在步驟31b中，給出了另一種血葡萄糖目標水平和血葡萄糖目標范圍的定義。在該備選定義中，目標水平定義目標范圍的上限。目標范圍的下限由下限目標值定義。在進一步的備選型式中，血葡萄糖目標水平定義血葡萄糖目標范圍的下限，而血葡萄糖目標范圍的上限由上限血葡萄糖目標值定義。
如對于圖31a已經描述的，在圖31b中亦顯示了三個滴定間隔x、x+1和x+2。垂直點線上的圈表明對于滴定測得的fbg值。由此可見，第一個測量值在目標范圍之外。因為未在滴定間隔x之前檢測到任何低血糖事件，確定增加劑量。在滴定間隔x中，施用增加的劑量。在滴定間隔是例如三日的情況下，下一次測量會在之前測量之后三日進行。在該三日內，檢測到低血糖，并將其存儲于醫療設備100中。在此種低血糖是預決的或預先定義的血糖事件的情況下，將該血糖事件信息與之前步驟3010中的血糖事件信息相比較。然后在滴定間隔x之后進行了新的測量。基于測得的新fbg值和所述血糖事件信息，醫療設備100如已經相對于圖31a描述的繼續進行。
圖32是說明根據本發明又一個優選實施方案用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的方法的流程圖。用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的方法(其中逐步調適劑量)提供了第一步驟3210，其中確定了血葡萄糖值。優選地，所述血葡萄糖值是由血葡萄糖測量單元110確定的。
在步驟3220中，相對于預決的血糖事件接收了血糖事件信息，其中所述預決的血糖事件發生在預決的時間間隔內。優選地，該血糖事件信息是關于低血糖或低血葡萄糖值的信息。該信息是通過血葡萄糖測量單元110或通過用戶輸入單元150或者通過接口170電子地接收的。而且，接收存儲于存儲單元130中的之前調適的劑量值。基于至少血葡萄糖值，血糖事件信息和之前調適的劑量，設定了警告，其中所述警告表明所述血葡萄糖值和預決的血糖事件與之前調適的劑量值不處于特定關系。
優選地，在步驟3240中，確定了所述血葡萄糖值和所述預決的血糖事件與之前調適的劑量值的關系。優選地，所述特定關系是確定的血葡萄糖值與之前調適的劑量值之間的絕對關系。根據一個優選型式，提供了供查找的表、文件或數據庫，其中將特定血葡萄糖值范圍設為與施用的劑量值相關聯。相應地，在步驟3240中確定是否確定的血葡萄糖值和接收的之前調適的劑量值之間的關系對應于由該供查找的表、文件或數據庫所提供的關系。在確定的血葡萄糖值與之前調適的劑量值的關系對應于供查找的表、文件或數據庫中的關系的情況下，步驟3240繼續進行至步驟3250，其中選定的算法根據對選定的算法設定的參數繼續進行劑量增加。在確定的血葡萄糖值不對應于如供查找的表、文件或數據庫中指明的之前調適的劑量值，例如因為所述血葡萄糖值遠低于在供查找的表、文件或數據庫中定義的值且另外檢測到或報告了低血糖的情況下，則步驟3240繼續進行至步驟3260，其中設定了警告。優選地，在步驟3260中，不僅設定了警告，而且還例如將其通過接口170傳送至hcp或急救中心。此外或或者，相應的警告顯示于顯示單元150上。
或者，若血葡萄糖值相對于之前調適的劑量值比供查找的表、文件或數據庫中定義的高得多，且另外檢測到或報告了低血葡萄糖值或低血糖，步驟3240亦繼續進行至步驟3260。
還在一個進一步的備選方案中，從存儲單元130接收之前的血葡萄糖值和其他之前調適的劑量值以確定血葡萄糖值，預決的血糖事件和之前調適的劑量值之間的關系。在此種情況下，優選不僅考慮絕對關系，而且還考慮相對關系，其中確定血葡萄糖值和相應的調適的劑量值之間的時間關聯。在此種情況下，特定關系優選為其中若經調適的劑量增加則血葡萄糖值減少反之亦然的關系。若血葡萄糖值的關系并不顯示與經調適的劑量的此種關系，而且還檢測到或報告了低血糖事件，則步驟3240繼續進行至步驟3260。在確定了血葡萄糖值和經調適的劑量值之間的時間關聯的情況下，也可將步驟3240繼續進行至步驟3260，如果尚未接收到任何血糖事件信息。
根據一個進一步的備選方案，在步驟3210中確定的血葡萄糖值是fbg值。此外，在步驟3220中接收的血糖事件信息是在之前滴定過程中確定的fbg值。而且，在步驟3230中接收的之前調適的劑量值是在之前步驟3220的fbg值的滴定過程中調適的劑量值。對于該備選方案，所述特定關系優選為之前的fbg值及確定的fbg值與之前調適的劑量值及在實際滴定中待調適的劑量值的關聯。優選地，定義了對于該關聯的特定范圍。若對于該關聯確定的值在該范圍之外，則步驟3240繼續進行至步驟3260。在對于該血葡萄糖值和調適的劑量值的關聯值是在特定的關聯范圍內的情況下，則步驟3240繼續進行至步驟3250。根據一個進一步的備選方案，不僅選擇兩個血葡萄糖值和兩個劑量值以供確定該關聯，還選擇了超過兩個值。
優選地，步驟3260還包括中止進一步增加劑量，其中劑量的進一步增加的中止是由警告觸發的。優選地，需要預決的用戶輸入以激活劑量的進一步增加的中止。而且根據一個進一步的備選方案，劑量的進一步增加的中止是通過預決的用戶輸入而停用的。此外，步驟3260優選包括創建重新測試信息的步驟，其中重新測試信息的創建是由警告觸發的。優選地，所述重新測試信息顯示于顯示單元，并向醫療設備100的用戶表明在預定時間內起始所述血葡萄糖值的重新測試。此外，優選預先定義的安全指示與所述警告一同顯示于顯示器上。
對于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量，醫療設備100如圖1中所示包含血葡萄糖測量單元110或亦稱為血葡萄糖確定單元110。如上述已經相對于圖1解釋的，該血葡萄糖測量單元110適于確定血葡萄糖值。而且，所述醫療設備100包含存儲單元130，其適于存儲之前調適的劑量值以及優選還存儲血糖事件信息。此外，醫療設備100包含接收單元120，其經布置以相對于預決時間間隔內的預決血糖事件接收血糖事件信息并接收存儲于存儲單元中的之前調適的劑量值。
此外，所述醫療設備100包含確定單元140，也稱作調適裝置，其經布置以根據接收單元120和血葡萄糖測量單元110的輸出來逐步調適劑量。此外，所述醫療設備100包含適于設定警告的警告單元。優選地，該警告單元是確定單元140的功能性部分。該警告單元優選基于至少血葡萄糖值，血糖事件信息和之前調適的劑量設定警告，其中所述警告單元適于創建表明血葡萄糖值和預決的血糖事件并不與之前調適的劑量值處于特定關系的警告。
優選地，接口170接收用于定義血葡萄糖值和預決的血糖事件與之前調適的劑量值之間特定關系的指示，其通過提供至少一個特定的血葡萄糖值范圍和至少一個特定的預決的血糖事件，兩者均對應于至少一個特定的劑量值來進行。優選地，存儲單元130存儲所述至少一個特定的血葡萄糖值范圍和至少一個特定的預決的血糖事件。在警告單元設定警告的情況下，確定單元140中止選定的算法。優選地，選定的算法并未終止從而使得可繼續選定的算法的執行，優選通過用戶輸入或通過藉由接口170接收的信號進行。優選地，用于設定警告的特定關系為例如所述劑量值增加而fbg值并不減少，所述劑量值增加而所述fbg值的減少比由特定參數指定的要更快，所述劑量值減少而fbg值亦減少。進一步的指定的關系為盡管fbg值較高卻檢測出低血糖，或劑量值較高，fbg值較高而檢測到低血糖。
醫療設備100優選還包含訊息生成單元，其中優選地所述訊息生成單元是確定單元140的功能性單元。優選地，所述訊息生成單元經布置以創建重新測試信息。優選地，所述訊息生成單元接收警告信號并基于該警告信號生成重新測試信息以供在預決時間內起始血葡萄糖值的重新測試。或者，不僅通過顯示單元160設定視覺警告，而且還通過聲音模塊設定聽覺警告。此外，如上述已經概述的，將警告訊息通過接口170傳送至預決的目的地。優選地，所述警告訊息包含至少表明血葡萄糖值和預決的血糖事件不與之前調適的劑量值處于特定關系的信息。因此，若預決的目的地是hcp，該hcp能夠起始進一步的措施。
除了上述可適用于基礎、預混和進餐時的胰島素的滴定方法之外，在下文中描述了本發明的一個進一步的優選實施方案，其中醫療設備100優選還提供了用于針對進餐時間調整劑量的方法。為此，所述醫療設備100包含經布置以存儲關于胰島素的起始劑量的信息和存儲關于在施用起始劑量的胰島素之后和食用了特定食物之后測得的血葡萄糖水平的信息的存儲單元130，以及經布置以基于至少所述關于胰島素起始劑量的信息和所述關于血葡萄糖水平的信息確定在食用該特定食物之前待施用的胰島素的后續劑量的確定單元140。
優選地，存儲單元130經進一步布置以存儲關于食用的特定食物的信息，其中關于食用的特定食物的信息包含與血糖控制相關的數據。醫療設備100通過用戶輸入單元150或通過接口170接收食物信息。基于該食物信息和基于之前確定的關于特定食物和特定胰島素的敏感度，確定待施用的胰島素的劑量。
關于特定食物的信息優選為以面包單位(breadunit)或糖計的食用的食物的糖的量。該關于特定食物的信息優選還包含食物種類。
根據醫療設備100的一個進一步的優選實施方案，所述醫療設備100包含掃描器，條形碼閱讀器，矩陣碼(matrixcode)閱讀器如例如qr碼閱讀器或rfid閱讀器以供接收關于特定食物的信息。如此，所述醫療設備的用戶僅需要通過該用戶輸入單元150選擇食用的特定食物的量以獲得關于食用的面包單位的信息。
對于確定關于特定食物和關于特定胰島素的敏感度，醫療設備100優選提供所謂的訓練順序。圖33顯示了根據本發明另一個優選實施方案的訓練順序的方法步驟。在步驟3310中，確定餐前的血葡萄糖值。優選地，所述血葡萄糖值是通過血葡萄糖測量單元110確定的。以此方式，還記錄了血葡萄糖測量進行的時間，并將其與確定的血葡萄糖值一同存儲。此外，在步驟3320中，基于提供的食物信息進行了糖計算。優選地，確定單元140經布置以基于關于食用的特定食物的信息進行糖計算。優選地，食物信息是由醫療設備100的用戶通過用戶輸入單元150輸入的。或者，食物信息是通過接口170或通過閱讀器輸入的。
在步驟3330中，基于所述糖計算和基于調整值確定待施用的劑量。優選地，確定單元140經布置以僅基于關于食用的特定食物的信息計算胰島素的起始劑量，且起初，所述調整值為“0”。然而，如下文中以進一步的細節解釋的，若需要，修改該調整值。當確定胰島素的劑量和優選地確定快速作用胰島素的劑量時，施用所述劑量，并通過用戶輸入或通過接口170在存儲單元130中記錄施用該劑量的時間。優選地，在步驟3340中，當步驟3310之后的預決的時間間隔流逝后，測量餐后的血葡萄糖值。然后將在餐后確定的血葡萄糖值與預先定義的血葡萄糖值相比較。優選地，確定單元140經布置以基于至少關于食用的特定食物，對于該特定食物計算的胰島素起始劑量和測得的血葡萄糖值與預先定義的血葡萄糖值的偏離的信息對于每個特定食物確定對于后續的胰島素劑量的特定的調整值。
若該餐后血葡萄糖值并不對應于預決值的特定范圍之內，則在步驟3350中修改調整值。
通過優選地重復訓練順序若干次，調整值收斂(converge)，如此表明施用的胰島素的敏感度。根據另一個備選方案，將該訓練順序重復若干次以對于不同種類的食物接收不同的調整值。
而且，對于在步驟3330中確定待施用的劑量，還考慮了fbg值，測量該fbg值的時間和施用的長效基礎胰島素的劑量。相應地，基于這些訓練順序，取決于食物的種類和/或基礎胰島素的劑量，會獲得一組調整值。
圖34是說明用于確定對于進餐時間進行的劑量調整的方法步驟的工作流。在步驟3410中，將食物信息，優選通過用戶接口150輸入醫療設備100。或者，通過接口170提供食物信息，在步驟3420中，待施用的劑量是基于由所述訓練順序過程確定的敏感度確定的。優選地，該劑量是基于以提供的食物信息為基礎的調整值或調整值的組而確定的。或者，還考慮了fbg值，測量該fbg值的時間，施用的基礎胰島素的劑量以及快速作用胰島素的最近量以供確定例如快速作用胰島素的劑量。優選地，如在訓練順序過程中，存儲確定的劑量以供在后續的劑量確定步驟中加以考慮。任選地，在步驟3430中，確定了餐后的血葡萄糖值，并優選將其與確定的時間一同存儲于存儲裝置130。如此，該值以及存儲的劑量值可用于進一步優化一個或多個調整值。
除了上述可適用于基礎、預混和進餐時的胰島素的滴定方法，醫療設備100如例如示于圖1、圖9和圖20，優選還經布置以對于特定餐確定待施用的胰島素劑量。該功能為醫療設備100提供的僅有功能或在上述功能之外或與其組合提供的功能。
為此，醫療設備100包含經布置以在一日中每餐之前測量至少一個血葡萄糖值和在一日中每餐之后測量至少一個血葡萄糖值的血葡萄糖測量單元110。或者，僅對于一日中預先定義的餐測量血葡萄糖值。而且，所述醫療設備100還包含經布置以對于每餐確定相應的餐之前測得的相應血葡萄糖值和在相應的餐之后測得的相應血葡萄糖值之間的差異的確定單元140。此外，該確定單元140經布置以確定具有最大差異的餐。
在圖35中，概略圖示例性說明相對于一日中食用的餐的血葡萄糖值的時間順序。如上所提及，優選對于一日中的所有餐測量血葡萄糖值。橫軸顯示流逝的時間，由此縱軸顯示相對于預先定義的血葡萄糖水平的血葡萄糖水平。優選地，該預先定義的血葡萄糖水平是在100mg/dl左右的水平，其可視為血葡萄糖水平的目標水平。該預先定義的血葡萄糖值用水平實線進行了標記。此外，預先定義的血葡萄糖范圍優選延伸至該預先定義的血葡萄糖水平之下以及可選地之上，并由水平的虛線指示。垂直的點線表明進餐的事件。如示例性地示于圖35，食用了三餐。然而，亦可食用四餐、五餐或甚至更多餐。相應地，會進行更多的血葡萄糖值測量。
如圖35中所示，在第一餐之前進行第一血葡萄糖測量。結果由圈表示。如其所示，所述第一測量給出目標范圍內的血葡萄糖值。第二測量在第一餐之后進行，并顯示增加的血葡萄糖水平。第三測量在第二餐之前進行，并顯示具有比第二測量更低水平的血葡萄糖水平。第四測量在第二餐之后進行，并顯示相對于第三測量顯著增加的血葡萄糖水平。第五測量在第三餐之前進行，并同樣該測量低于第二餐之后的上一次測量。第六即最后的測量是在第三餐之后的測量，且所測得的血葡萄糖水平亦相對于在第三餐之前確定的血葡萄糖水平增加。或者，不僅在一次或多次預先定義的餐之前和之后進行一次測量，還進行了幾次測量以獲得血葡萄糖水平發展的更好的辨析。優選地，將所有測得的血葡萄糖值就測量進行的相關時間和其涉及的相關餐次存儲于存儲單元130。
基于此類測量數據，確定單元140優選確定相應餐之前的測量值和相應餐之后的測量值的差異。該差異可例如計算為相應餐之前所有測量和相應餐之后所有測量的平均值。或者，相應的測得的血葡萄糖值之間的差異是基于曲線擬合和曲線草擬(curvesketching)來確定的。根據另一個備選方案，將曲線擬合至測得的值，并基于擬合曲線的推導(derivation)確定對血葡萄糖水平具有最大影響的餐。
一旦鑒定出了對血葡萄糖水平具有最大影響的餐，則確定裝置對鑒定出的餐確定劑量。
優選地，一日中血葡萄糖值的測量重復進行預先定義的時間間隔，例如一周，并相應地對累積值進行血葡萄糖值的分析。優選地，在不同餐對于血葡萄糖值的影響之間的差異較小的情況下，進行反復測量和分析。而且，一餐對血葡萄糖值的影響可在一周中有所變動。因此，根據另一個備選方案，對一周中每日確定血葡萄糖值。
圖36是說明用于確定待施用用于血糖控制的胰島素劑量的方法的步驟的流程圖。在步驟3610中，測量了一日中每餐前的至少一個血葡萄糖值和一日中每餐后的至少一個血葡萄糖值。如上所提及，該測量亦可僅對預先定義的餐進行。在步驟3620中，確定在相應餐之前的相應血葡萄糖值和相應餐之后測得的相應血葡萄糖值之間差異最大的餐。最終，在步驟3630中，對于所確定的餐調適劑量。
通過確定對血葡萄糖水平具有最大影響的劑量，可提供更好的血糖控制。通過對于對血葡萄糖水平具有最大影響的餐施用胰島素，減少了血糖的波動。因此，獲得了具有更低峰甚至更少峰的血葡萄糖分布。這亦改善了用基礎胰島素的治療。
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