本發明涉及具有益肝作用的玉米品種“紫玉米”的加工技術以及在食品、保健食品、天然藥物中的用途，具體地說，是新鮮干燥紫玉米、深加工和提取物制備方法、紫玉米深加工產品、紫玉米提取物、紫玉米有效化學成分、紫玉米在制備保肝功效保健品中的用途、紫玉米在制備肝炎的治療藥物中的應用。

背景技術：

肝臟是機體內重要的消化系統器官之一，每天承受著大量的生物化學加工處理工作，對大量的經消化道吸收的物質都要進行生化代謝的處理加工，非常容易疲勞和受到損傷，所以肝臟損傷成為了嚴重危害人民健康的疾病。我國目前有超過一億人的乙肝病毒終身攜帶者和數千萬丙型病毒肝炎病毒的攜帶者，其中約數千萬人會轉變成慢性肝炎、肝硬化、肝癌，每年因肝病而死亡的人約有數十萬人。近年來由嗜酒、藥物和各種有害因素而引起的中毒性肝臟損傷也日趨增多。中國每年用于治療肝病的費用高達數百億元人民幣，對經濟和社會發展特別是患者的身心健康造成了很大的負擔，所以保持肝臟的健康成為人們追求的目標。食物和藥物是影響肝臟健康功能的重要因素，所以開發有益于肝臟健康的食品、保健食品和天然新藥就非常迫切。

玉米(Zea mays L)是重要的谷物。也稱為玉蜀黍，包谷，珍珠米，苞蘆等。玉米的栽培品種極多，有數千種以上；僅僅是它們的籽粒皮就區分為白、黃、紅、紫、黑等外觀顏色；其中白色和黃色玉米是最常食用的玉米品種。紫玉米是穎果(籽粒)為紫色的玉米，英文為purple corn。在許多種植紫玉米的地區都沒有紫玉米抗肝病的報告。

不同顏色的玉米顯示著在化學組成成分上有所不同，可能在營養保健功能方面也有所差別。

本發明這是發現了紫玉米在食用、食品、保健食品和藥品中的新用途、加工方法以及有效成分等。

技術實現要素：

本發明的目的是提供紫玉米的新用途，即在制備肝炎治療藥物、保健食品和動物益肝產品中的新應用。

本發明的另一目的是提供肝炎治療的藥物。

本發明的再一個目的是提供肝炎輔助治療的保健食品。

本發明的目的還包括提供制備方便、保健和治療效果好的紫玉米提取物及其制備方法。

發明人對和紫玉米的單獨食用進行了大量的深加工研究，包括紫玉米年糕、紫玉米元宵(湯圓)、紫玉米粽子、紫玉米咖哩、紫玉米羊羹(老幼食品)、紫玉米啫喱(老幼食品)、紫玉米飲品、紫玉米汁汽水、紫玉米可樂、紫玉米茶、紫玉米咖啡、紫玉米醋、紫玉米米酒、紫玉米燒酒、紫玉米清酒、紫玉米甜酒、紫玉米啤酒、紫玉米菊花酒、紫玉米醬油、紫玉米醬、紫玉米葡萄酒、紫玉米豆漿、紫玉米牛奶、膨化紫玉米(爆米花)、紫玉米糖塊、紫玉米米線、紫玉米米粉、紫玉米沙琪瑪、紫玉米江米條、紫玉米面包、紫玉米漢堡、紫玉米糕點和餅干、紫玉米冰淇淋、紫玉米煎餅、紫玉米綠豆飯、紫玉米黑豆飯、紫玉米飯團、紫玉米生魚片(壽司)、紫玉米納豆飯、紫玉米煎餅、紫玉米布丁、紫玉米蛋糕、紫玉米綠豆糕、紫玉米冰淇淋、紫玉米紫薯飯、紫玉米紫土豆泥、紫玉米紫山藥飯、紫玉米米粉肉、紫玉米烏雞湯、紫玉米諸葛菜粥、紫玉米大碴子、紫玉米小碴子、紫玉米粥、紫玉米餅(大餅子)、紫玉米鍋巴、紫玉米米糠提取物及其加工品、肝病醫院病房特供紫玉米粥套餐等。

發明人參照《2003年度藥物研究技術指導原則—中藥、天然物分冊》(國家食品藥品監督管理局2003年)、《新藥臨床前研究指導原則》(國家藥監局1993年)和《保健食品功能學評價程序》(衛生部2003年)等的肝炎治療的藥物評價方法以及保健食品評價方法，對紫玉米進行了提取物制備、藥物劑型制備、動物藥理和病理研究。

現在，全國種植紫玉米的地區不斷增多，種植區分布越來越廣，從云南廣西到東北地區都有種植，市場化的紫玉米種類較多，有些已經成為國際地理標志產品。我國自己也有培育紫玉米新品種。

發明人發現紫玉米有益肝的作用。紫玉米可以直接食用也可以干燥后直接粉碎制粉。

紫玉米提取物的制備方法是：可以取紫玉米1000g，加水煎煮三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，濾液濃縮稠膏，繼續干燥后，制細粉，即得。也可以噴霧干燥得細粉。本品為紫色的細粉；味淡甜。微顯玉米的氣味。

發明人發現，以紫玉米提取物進行口服給藥和注射給藥，都有明顯的效果，血清肝臟生化功能指標和病理指標都有明顯的改善。

以紫玉米提取物進行治療時，它可以以粉劑、顆粒劑、片劑、膠囊、丸劑和液體藥劑等形式口服給藥；也可以以注射液、栓劑、經皮制劑、噴霧劑等形式非經腸給藥。紫玉米提取物的有效藥劑，是通過與適當的藥用摻混物，如賦形劑、粘合劑、滲透劑、潤滑劑等混合而配制成的。

紫玉米提取物劑量隨患者的病情、給藥途徑、患者的年齡和體重而改變。在口服給藥情況下，劑量通常為成年人500～1000mg/天，優選為800mg/天。在保健食品應用方面也是同樣的原則。

本發明的優點是：紫玉米的益肝治療作用在國內和國際上都是首次發現。紫玉米可以作為治療肝炎的天然藥物。

另外，紫玉米制備方法比較簡單，目前對紫玉米農作物的植物生長特點研究的也比較透徹，有了一定規模的種植基地，所以材料的來源和經濟性都有保障。天然產物的市場認同性比較高，市場的接受度高，市場前景良好。

具體實施方式

下面提供的實施例用于進一步闡明本發明，而不構成對本發明范圍的限制。

實施例1.材料

實施例所用紫玉米我們采購玉米棒子后自制紫玉米籽粒和米糠，有時也直接購買紫玉米。其它的藥品、試劑和實驗動物，都能方便地市購。

實施例2.功效性糧食(含色素)的提取物制備方法例

(1)取新鮮或干燥紫玉米粒(可帶芯)1000g，加水3000ml煎煮，共三次，每次15分鐘，合并煎液，濾過，濃縮至干或噴霧干燥，得紫色細粉。

(2)以紫玉米為原料，用檸檬酸水溶液或含檸檬酸的乙醇水溶液抽提、純化及大孔吸附樹脂進一步純化的液體紫玉米色素，經噴霧干燥制得粉狀紫玉米色素。

(3)以紫玉米糠為原料，用白醋溶液或含醋酸的乙醇水溶液或乙醇溶液抽提、純化及大孔吸附樹脂進一步純化的液體紫玉米色素，經噴霧干燥制得粉狀紫玉米色素。我們發現，紫玉米提取物在白醋中呈現紅色為主，在60度酒精中呈現紫色。

實施例3.制劑實施例，

(1)取1kg實施例2的制備方法獲得的紫玉米提取物細粉，加入適量紫玉米淀粉或其它淀粉混勻，制備顆粒劑，整粒后進行分裝，每袋3g。

(2)取實施例2的制備方法獲得的紫玉米提取物1000g，羥乙基纖維素10g，壓片制成片劑。

(3)實施例2的制備方法獲得的紫玉米提取物溶于生理鹽水或等滲葡萄糖液，經過濾后按需要使用配制的注射液。

(4)實施例2的制備方法獲得的紫玉米提取物溶于水，可以直接配制成口服液和各種飲品。

(5)實施例2的制備方法獲得的紫玉米提取物可以和二月蘭、板藍根、大漠豆、甘草提取物等天然藥物配合制成復方合劑用于防治肝炎。

實施例4.益肝效果測定實驗

(1)評價方法

紫玉米及其提取物治療肝炎的藥效研究部分

我們采集了十余種各種顏色的紫玉米進行了益肝性試驗。實驗動物為成年健康雄性ICR小鼠。試驗期間提供足量的自來水及普通飼料。動物的分組與處理：將小鼠按體重隨機分組。在肝炎的療效觀察中為每天給藥一次。第四天造模，造模后24小時取血和留取動物肝臟，測定血清中的肝功酶丙氨酸轉移酶(ALT)，觀察肝臟病理變化程度。實驗數據以均數±標準差表示。應用EXCEL統計軟件對實驗結果采用方差分析、t檢驗等方法分析處理，p<0.05認為組間差異具有顯著性。

(2)評價結果(表1)：紫玉米有明顯的保肝抗中毒性肝炎的作用。

表1同劑量各種紫玉米提取物抗四氯化碳中毒性肝炎的作用比較

注：**與中毒肝炎模型組比較p﹤0.01。