本發明涉及屬于醫療器械技術領域，涉及一種產科操作專用設備，具體涉及一種可調控羊水引流裝置。

背景技術：

羊水過多是產科常見問題，容易造成妊娠子宮增大，致子宮張力過高，易發生早產、胎膜早破、產后出血等，使得圍產兒死亡率增高，為了避免羊水過多所造成的不利影響，產科醫師會放掉部分過多的羊水，即所謂的羊水引流，減少不良結局的發生。現有技術中大多采用負壓瓶實施負壓引流。但是，負壓瓶操作不便，且由于引流過程中負壓會出現變化而造成羊水流量或流速不能進行穩定的調節和控制，易對孕婦及胎兒產生不利影響。另一方面，在羊水引流需用穿刺留置針針做羊膜腔穿刺，但羊膜腔是縱紋肌和橫紋肌相互交錯的結構，故不容易被穿刺留置針穿刺，將柔軟的穿刺留置針導管留置在羊膜腔內；同時存在著由于正常的生理活動，腹部是會動的，軟的穿刺留置針導管存在滑出羊膜腔的問題。公開日為2015年1月14日，公開號為cn104274870a的專利文獻公開了供一種醫療上用負壓引流裝置，包括主體、第一通道、第二通道、托板、頂緊頭和浮動式負壓指示標；主體的外部分別設置有垂直刻度線和斜刻度線，用于觀察主體內的液體量，斜刻度線位于主體底部位置；主體包括上部和下部，上部與下部密封焊接；第一通道設置在托板和頂緊頭內部，第二通道設置在頂緊頭內部，第二通道與第一通道連通；第二通道的下端口為長條形，下端口位于頂緊頭的頂尖上方；頂尖形狀為三角形；浮動式負壓指示標與托板配合固定，且設置在主體一側，用于顯示本體內部壓力狀況。但該負壓瓶同樣存在操作不便，且流量不能進行穩定的調節和控制的問題，易對孕婦及胎兒產生不利影響。

技術實現要素：

本發明的目的是為解決現有技術的負壓引流操作不便，且流量不能進行穩定的調節和控制，易對孕婦及胎兒產生不利影響的問題，提供一種操作簡便，流量可以進行穩定調節和控制的可調控羊水引流裝置。

本發明為實現上述目的所采用的具體技術方案是，一種可調控羊水引流裝置，包括通過引流管依次連接的穿刺裝置、羊水流量控制裝置及羊水收集裝置，所述羊水流量控制裝置包括一盒體及設置在所述盒體內的彈性軟膠管，所述彈性軟膠管的上下兩側對稱地設有若干對用于推動彈性軟膠管內的液體單向流動的撥動輪，每個撥動輪上均設有4-6個撥動齒，撥動齒的齒寬（即撥動齒的軸向寬度）大于彈性軟膠管外周長的一半，彈性軟膠管同側的相鄰兩個撥動輪上的撥動齒錯位設置，所述盒體內設有可調速的電機及由電機驅動的驅動齒輪，所述驅動齒輪的結構相同且與撥動輪一一對應地同軸設置，位于彈性軟膠管其中一側的相鄰兩個驅動齒輪均通過中間齒輪嚙合傳動，彈性軟膠管上下兩側相對的兩個驅動齒輪相互嚙合傳動，電機通過驅動齒輪帶動撥動輪轉動時，彈性軟膠管上下兩側相對的撥動輪上的撥動齒其齒頂之間的最小間距為彈性軟膠管壁厚的1.4-1.8倍。

本發明的可調控羊水引流裝置采用機械裝置完成羊水的引流排出，利用彈性軟膠管的上下兩側對稱設置的撥動輪，通過單向擠壓推動彈性軟膠管內的液體流動，不同位置的撥動輪上錯位設置的撥動齒構成接力推動方式，從而實現將羊膜腔內的羊水排出。本發明僅需調節電機的轉速即可對引流流量或流速進行調節，且調節后的流量處于恒定狀態，解決了現有技術中流量不能進行穩定的調節和控制的問題，實現了流量的穩定的調節和控制。這里撥動齒的齒寬（即撥動齒的軸向寬度）大于彈性軟膠管外周長的一半，是考慮到當彈性軟膠管受到撥動齒擠壓后上下兩側的管壁相互碰觸呈扁平狀態時，彈性軟膠管的最大寬度為彈性軟膠管外周長的一半，而撥動齒的齒寬大于彈性軟膠管外周長的一半，即撥動齒的齒寬大于扁平狀態彈性軟膠管的最大寬度，可以確保彈性軟膠管在某一時刻被封閉，從而防止在下游側的彈性軟膠管受到擠壓時，彈性軟膠管內的液體出現倒流。同時彈性軟膠管上下兩側相對的撥動輪上的撥動齒其齒頂之間的最小間距為彈性軟膠管壁厚的1.4-1.8倍，即彈性軟膠管上下兩側撥動輪上的撥動齒其齒頂相對時，彈性軟膠管上下兩側撥動輪上的撥動齒其齒頂間距略小于彈性軟膠管壁厚的兩倍，這樣確保彈性軟膠管處于封閉狀態。由于彈性軟膠管為可壓縮結構，因此兩側撥動輪上的撥動齒其齒頂間距雖然小于彈性軟膠管被壓扁時標稱厚度，但不會阻礙撥動輪的繼續運轉。雖然將彈性軟膠管的一側貼靠在某一固定平面上，而在彈性軟膠管的另一側設置撥動輪（即彈性軟膠管的單側設置）也能實現類似的效果，但單側設置撥動輪時撥動輪與彈性軟膠管的接觸面大、接觸時間長，彈性軟膠管的單側變形大且磨損快，造成彈性軟膠管使用壽命大幅縮短；同時單側設置撥動輪時由于彈性軟膠管的回彈恢復慢，因此彈性軟膠管內的液體撥動效果也差，而采用雙側撥動輪可有效解決上述問題。本發明解決了現有技術的負壓引流操作不便，且流量不能進行穩定的調節和控制，易對孕婦及胎兒產生不利影響的問題，本發明操作簡便，流量可以進行穩定調節和控制，具有很高的實用價值。

作為優選，撥動輪分別為4-6對，所有撥動輪的結構相同，在彈性軟膠管的長度方向上等間距設置且相鄰兩個撥動輪之間的錯位角度及錯位方向相同，位于彈性軟膠管兩端部的撥動輪其錯位角度等于相鄰兩個撥動齒所對應的圓心角的角度。相鄰兩個撥動輪之間的錯位角度及錯位方向相同，可以使撥動輪上的撥動齒形成接力撥動的形式將彈性軟膠管內的液體向一個方向撥動；而頭尾兩端的撥動輪其錯位角度等于相鄰兩個撥動齒所對應的圓心角的角度，則當頭尾兩端的撥動輪其撥動齒緊貼彈性軟膠管時，在頭尾兩端的撥動輪之間的彈性軟膠管內形成一獨立的液體段，而隨著撥動輪的轉動，該段液體可以跟隨撥動輪的轉動而同步移動。

作為優選，撥動齒的齒頂面為圓弧面，所述圓弧面的圓心在撥動輪的中心軸線上，圓弧面的弧長所對應的圓心角為6-12度。撥動齒的齒頂面為以撥動輪的軸線為中心的圓弧面（即該圓弧面與撥動輪同軸），這樣撥動輪在一定的角度內轉動時，彈性軟膠管上下兩側相對的撥動輪上的撥動齒其齒頂之間的間距保持最小值不變，這樣可以延長該處彈性軟膠管的封閉時間，從而有利于防止在下游側的彈性軟膠管受到擠壓時，彈性軟膠管內的液體出現倒流。

作為優選，穿刺裝置包括穿刺針，穿刺針的前端部設有縮徑針頭，穿刺針內設有針芯，針芯的后端部連接針芯柄；穿刺針的外周套設有導管，導管的前端設有與縮徑針頭適配的內徑收縮部，縮徑針頭前端的針尖伸出導管的前端部，導管前端的外周面上還設有易插圓錐面及防脫臺階，導管的后端與引流管連通。本發明在穿刺針的前端部設有縮徑針頭，導管的前端設有與縮徑針頭適配的內徑收縮部，縮徑針頭與內徑收縮部配合用于將導管帶入羊膜腔；另一方面，本發明在穿刺針的導管上設有易插圓錐面及防脫臺階，易插圓錐面用于引導導管進入羊膜腔，而防脫臺階防止進入羊膜腔的導管脫出，這樣既可以保證穿刺時穿透并將柔軟的穿刺針導管留置在羊膜腔內，又安全實現退針并且導管受防脫臺階阻擋而不易滑出，操作簡單省時，防止損傷胎兒，安全性高，同時明顯減輕孕婦疼痛與壓力，降低醫生操作難度，解決了現有技術的穿刺留置針導管存在容易滑出羊膜腔的問題。

作為優選，導管前端部的側壁上設有通孔，導管的外壁上設有深度指示刻度。通孔在導管前端的主開口被堵塞時可繼續完成引流工作，而導管上設置刻度，可顯示導管進入羊膜腔內的深度，起到指示作用。

作為優選，羊水收集裝置為收集瓶，收集瓶上設有羊水容積計量刻度，收集瓶通過管塞穿刺針與引流管連接。設置羊水容積計量刻度可以清楚的顯示羊水量，方便實現引流總量控制。

作為優選，羊水流量控制裝置與及羊水收集裝置之間還設有引流觀察裝置，所述引流觀察裝置包括一個封閉結構的透明容器，透明容器的頂部及底部分別設有進液口與出液口，透明容器的頂部中央設有與進液口連通的滴液管。引流觀察裝置用于觀察羊水的流量，方便實現流量調控。

作為優選，盒體內設有電機轉速調節電路，電機轉速調節旋鈕設置在盒體的外壁上。電機轉速調節可以通過多種方式進行，通過轉速調節電路僅是一種選擇，通常可以選用變頻調速等電機轉速調節方法，電機轉速調節作為常規技術本發明不作進一步表述，由于撥動輪轉速相對較慢，也可以在電機與驅動齒輪之間設置減速機構，將電機轉速調節旋鈕設置在盒體的外壁上可以便于操作。

作為優選，彈性軟膠管的外壁上涂設有潤滑液。潤滑液可以降低撥動齒于彈性軟膠管之間的摩擦，提高彈性軟膠管的使用壽命。

本發明的有益效果是，它有效解決了現有技術的負壓引流操作不便，且流量不能進行穩定的調節和控制，易對孕婦及胎兒產生不利影響的問題，本發明操作簡便，羊水引流流量可以進行穩定調節和控制，具有很高的實用價值。

附圖說明

圖1是本發明可調控羊水引流裝置的一種結構示意圖；

圖2是本發明羊水流量控制裝置的一種側視結構示意圖；

圖3是本發明羊水流量控制裝置撥動輪的一種側視排列結構示意圖；

圖4是本發明羊水流量控制裝置驅齒動輪的一種側視排列結構示意圖；

圖5是本發明穿刺裝置的一種結構示意圖；

圖6是本發明撥動輪的一種結構示意圖；

圖7是本發明穿刺裝置前端部的一種結構示意圖；

圖8是本發明穿刺裝置穿刺針前端部的一種結構示意圖；

圖9是本發明穿刺裝置導管前端部的一種結構示意圖；

圖10-圖14是本發明羊水流量控制裝置工作時撥動輪轉動過程示意圖。

圖中：1.引流管，2.穿刺裝置，3.羊水流量控制裝置，4.羊水收集裝置，5.盒體，6.彈性軟膠管，7.撥動輪，8.撥動齒，9.電機，10.驅動齒輪，11.中間齒輪，12.齒頂面，13.穿刺針，14.縮徑針頭，15.針芯，16.針芯柄，17.導管，18.內徑收縮部，19.易插圓錐面，20.防脫臺階，21.通孔，22.管塞穿刺針，23.引流觀察裝置，24.滴液管，25.電機轉速調節旋鈕。

具體實施方式

下面通過實施例，并結合附圖對本發明的具體實施方式作進一步的描述。

實施例1

在圖1所示的實施例1中，一種可調控羊水引流裝置，包括通過引流管1依次連接的穿刺裝置2（見圖5）、羊水流量控制裝置3（見圖2）及羊水收集裝置4，所述羊水流量控制裝置包括一盒體5及設置在所述盒體內的彈性軟膠管6，彈性軟膠管的兩端分別通過設置在前后兩側盒體上的管接頭連接引流管；所述彈性軟膠管的上下兩側對稱地設有5對用于推動彈性軟膠管內的液體單向流動的撥動輪7（見圖3），所有撥動輪的結構相同，在彈性軟膠管的長度方向上等間距且緊近設置，每個撥動輪上均設有5個撥動齒8，撥動輪的結構與普通齒輪類似，撥動齒的齒頂面設有弧形過渡結構，撥動齒的齒寬大于彈性軟膠管外周長的一半，本實施例的彈性軟膠管外徑為7毫米，壁厚為2毫米，撥動齒的齒寬為12毫米；彈性軟膠管同側的相鄰兩個撥動輪上的撥動齒錯位設置，且相鄰兩個撥動輪之間的錯位角度及錯位方向相同，本實施例的錯位角度為18度，即下游側的撥動輪相對于相鄰的上游側撥動輪在撥動輪的轉動方向上偏轉18度；位于彈性軟膠管兩端部的撥動輪其錯位角度等于相鄰兩個撥動齒所對應的圓心角的角度，該角度在本實施例中為72度。所述盒體內設有可調速的電機9及由電機驅動的驅動齒輪10，所述驅動齒輪的結構相同且與撥動輪一一對應地同軸設置，位于彈性軟膠管其中一側的相鄰兩個驅動齒輪均通過中間齒輪11嚙合傳動，彈性軟膠管上下兩側相對的兩個驅動齒輪相互嚙合傳動（見圖4），位于彈性軟膠管一側的驅動齒輪其轉動方向相同，彈性軟膠管上下兩側的驅動齒輪其轉動方向相反；傳動盒體內設有電機轉速調節電路（圖中未畫出），所述電機轉速調節電路為變頻調速電路，電機與驅動齒輪之間設有減速機構（圖中未畫出），電機轉速調節旋鈕25設置在盒體的外壁上。電機通過驅動齒輪帶動撥動輪轉動時，彈性軟膠管上下兩側相對的撥動輪上的撥動齒其齒頂之間的最小間距為彈性軟膠管壁厚的1.5倍（本實施例中為3毫米）。

穿刺裝置包括穿刺針13，穿刺針的前端部設有縮徑針頭14（見圖8），穿刺針內設有針芯15，針芯的后端部連接針芯柄16（見圖5）；穿刺針的外周套設有導管17，穿刺針和針芯由鋼質材料制成，所述導管由醫用塑料制成，導管的前端設有與縮徑針頭適配的內徑收縮部18，縮徑針頭前端的針尖伸出導管的前端部（見圖7），導管前端的外周面上還設有易插圓錐面19及防脫臺階20，導管的后端與引流管連通。

羊水收集裝置為收集瓶，收集瓶上設有羊水容積計量刻度，收集瓶通過管塞穿刺針22與引流管連接。羊水流量控制裝置與及羊水收集裝置之間還設有引流觀察裝置23，所述引流觀察裝置包括一個封閉結構的透明容器，透明容器的頂部及底部分別設有進液口與出液口，透明容器的頂部中央設有與進液口連通的滴液管24。

實施例2

在實施例2中，撥動齒的齒頂面12為圓弧面（見圖6），該圓弧面的圓心在撥動輪的中心軸線上（即該圓弧面與撥動輪同軸），圓弧面的弧長所對應的圓心角為8度。實施例2的導管前端部的側壁上設有通孔21（見圖9），導管的外壁上設有深度指示刻度（圖中未畫出），彈性軟膠管的外壁上涂設有潤滑液，其余和實施例1相同。

本發明羊水流量控制裝置工作時撥動輪轉動過程如圖10-圖14所示，圖中顯示了撥動輪的撥動齒在一個撥動周期內彈性軟膠管內液體的流動情況，其中圓圈代表液體，圓圈上的箭頭代表液體的流動方向，撥動輪外周的箭頭代表撥動輪的轉動方向，其中一個撥動齒上設有徑向箭頭作為位置標記。

先關閉羊水流量控制裝置，將電機轉速調節旋鈕置于最小位置，準確定位穿刺點，通過穿刺針引導導管一起穿刺入羊膜腔內，握住針芯柄拔出針芯，有羊水溢出說明穿刺成功，此時可拔出穿刺針，將導管留置于羊膜腔內，同時封閉穿刺針孔，開啟羊水流量控制裝置，緩慢轉動電機轉速調節旋鈕，此時引流管內的空氣被抽出產生一定的負壓（也可以通過收集瓶對引流管施加負壓，例如抽出收集瓶內的空氣而產生負壓），羊膜腔內的羊水進入引流管，直至引流觀察裝置上的滴液管出現羊水滴落，根據羊水滴落的速度調節電機轉速調節旋鈕控制流量至合理值，收集瓶上的刻度可以顯示羊水的收集量，至預期值時即完成引流工作。

除上述實施例外，在本發明的權利要求書及說明書所公開的范圍內，本發明的技術特征或技術數據可以進行重新選擇及組合，從而構成新的實施例，這些都是本領域技術人員無需進行創造性勞動即可實現的，因此這些本發明沒有詳細描述的實施例也應視為本發明的具體實施例而在本發明的保護范圍之內。