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內套管式動靜脈穿刺留置針的制作方法

文檔序號:12667257閱讀:384來源:國知局
內套管式動靜脈穿刺留置針的制作方法與工藝
本發明涉及醫療器械領域,具體涉及一種內套管式動靜脈穿刺留置針。
背景技術
:留置針是醫療中當需要在一定時間內多次進行輸液治療時,為了減輕病患的痛苦,同時也為了減少醫護人員工作量而經常使用的醫療器件。在2014年,國家衛生計生委以行業標準的形式發布《靜脈治療護理技術操作規范》,倡導各大醫院使用留置針。歐美國家只用鋼針為血管細的患者單次采集血標本,其他場合都使用留置針。而對于行外科手術的患者,術中除了靜脈輸液需要使用留置針外,還需要進行持續有創動脈血壓監測,并通過動脈采集動脈血液進行血氣分析,因此,動靜脈穿刺留置針也是必不可少的。現有的留置針通常是軟管針包裹在鋼芯外側,且軟管針略短于鋼芯,穿刺時將鋼芯和軟管針同時刺入血管,見回血后將鋼芯抽出的同時送入軟管針,以達到將軟管針留置在血管內的目的。但是在臨床中,留置針經常會出現穿刺失敗的情況,導致留置針留置的成功率一直不高,穿刺失敗的最主要原因之一是當穿刺針刺入血管見到回血后進行置管,外套的軟管針并未能隨鋼芯進入血管,即鋼芯尖端刺破血管,位于血管內,但是軟管針被血管外壁擋住,未進入血管中,最終導致置管失敗。這種情況在動靜脈穿刺過程中均有發生,而由于動脈穿刺本身難度就較靜脈穿刺高,且動脈壁較靜脈壁彈性更大,因此相對失敗率更高。在臨床中留置針穿刺失敗的情況時有發生,反復操作又極大的增加了患者的痛苦,尤其是對于忍耐力較低的兒童來說。如果留置針能夠一次就穿刺成功,那么將極大的降低患者的痛苦。因此,如何改進留置針穿刺置管的方式并提高留置成功率是臨床醫護人員一直在為之探索的問題。技術實現要素:本發明針對現有的留置針易出現軟管針未隨鋼芯進入血管的技術問題,提供了一種內套管式動靜脈穿刺留置針。本方案提供的基礎方案為:內套管式動靜脈穿刺留置針,包括:穿刺部,穿刺部為中空管狀,穿刺部的前端設有斜楔形的針尖,穿刺部的側壁上沿徑向設有通槽;手持部,手持部上設有安裝槽,穿刺部固定在安裝槽內,穿刺部的前端延伸出;軟管針,在軟管針的尾部設有塑料材質的推板,推板與軟管針相連,二者的下側面均嵌入通槽內并均與穿刺部的內壁滑動連接,軟管針與連接部連通,連接部上部與推板固定連接。本方案的工作原理及優點在于:在使用時,軟管針是內套式,即軟管針是位于穿刺部內部的。醫護人員用手捏住手持部,由于穿刺部與手持部固定,所以醫護人員能夠輕易的用穿刺部刺穿患者的皮膚和血管。穿刺部是包裹住軟管針的,在穿刺部進入血管見到回血之后,即可向前輕推推板,推板與軟管針相連,二者的下側面均嵌入溝槽并均與穿刺部的內壁滑動連接,在輕推推板的過程中,會讓軟管針從穿刺部的針尖露出,此時再將穿刺部從血管中抽出。軟管針與推板的下側面齊平,二者下側面均嵌入通槽并均與穿刺部的內壁滑動連接,在輕推推板的過程中,推板和軟管針均沿著穿刺部的內壁滑動。在穿刺部從患者的血管中抽出后,繼續推動推板,將軟管針完全置入血管內,繼而通過通槽將手持部及穿刺部順勢滑出,達到僅將軟管針留置在血管中的目的。在穿刺部刺入患者的血管過程中,由于穿刺部上開設有通槽,在正常情況下,通槽起到是讓傷口不能愈合,加速放血作用。但是本方案中,軟管針位于穿刺部的內部,在穿刺部刺穿血管,輕推推板的過程中,軟管針的針尖為從穿刺部的尖部露出后,此時軟管針的尖部直接暴露在流動的血液中,在血液的沖刷下,軟管針的尖部會在血液中不規則的擺動。軟管針在血液中的狀態就如同是絲帶在風中飄動一樣。血管中的血液在通過通槽向外涌動的過程中,由于血管內的壓強高于血管外的壓強,在壓強差的作用下,軟管針會堵住通槽,防止血液通過通槽流出。軟管針在血液中的不規則擺動能夠讓軟管針更快速的堵住通槽,防止出現血液直接從通槽中涌出的情況。在抽出穿刺部后,血管的管壁具有較強的彈性,穿刺部在血管壁上留下的創口會有一個收緊的動作,這個收緊的動作會讓創口箍緊軟管針,避免血液沿創口流出。現有的留置針是鋼芯刺破血管壁之后,軟管針再沿著鋼芯刺入血管內,在這個過程中,軟管針是撐開鋼芯留下的創口,才進入到血管中的。現有的方式,容易對血管壁造成二次損傷,本方案在刺破血管壁之后,讓血管有一個收緊的動作,不會對血管壁造成二次損傷,有利于血管上創口的愈合。現有的留置針穿刺部是不設置通槽的,在無通槽的穿刺部刺穿血管中,在血管上造成一個圓形的創口,會從血管壁上切割下一塊呈圓形的血管壁組織,在血管壁愈合時,血管壁需要愈合一個圓形的創口。本方案中的穿刺部上設置有通槽,等同于在穿刺部的尖端上開設了一個缺口,在穿刺部刺穿血管后,血管壁有一部分被切割開,還有一部組織與血管壁連接,等同于在血管壁上開設了一個能夠開合的門。本方案在血管壁愈合時,血管壁需要愈合一個弧形的縫隙。與現有技術相比,采用本方案的病人,血管壁能夠更快的愈合。本方案內套管式內套管式動靜脈穿刺留置針,只要穿刺部鋼針刺入血管,軟管針就可在穿刺部的包裹下,跟隨穿刺部直接進入血管中,在退針時,退出的是穿刺部,軟管針則留置在血管中。而現有的鋼芯式外套管留置針在鋼芯刺破血管見到回血之后,還需要繼續推進留置針進入血管約5mm左右,以使外套的軟管針同時進入血管,進而再推進軟管針同時后撤鋼芯,以達到讓軟管針沿著鋼芯進入血管的目的,但該步驟對操作要求較高,導致現有的外套式軟管針容易出現留置失敗。本方案省略了這個步驟,讓軟管針直接隨穿刺部進入到血管中,解決了軟管針不隨鋼芯進入血管中的技術問題,更加方便軟管針留置,從而大幅提高留置針留置的成功率。優選方案一:作為基礎方案的優選方案,軟管針與穿刺部的長度相等,推板的后端抵靠于安裝槽的后側壁。軟管針與穿刺部的長度相等,在醫務人員用穿刺部對患者的血管穿刺時,軟管針不會再穿刺部內滑動。優選方案二:作為優選方案二的優選方案:穿刺部上設有PVC材質一次性的封條,封條粘接覆蓋住通槽。在醫務人員用穿刺部刺入患者的血管中時,封條將穿刺部的通槽覆蓋住,此時穿刺部為一個完成的中通管道,進一步避免血液從穿刺部的通槽涌出,在軟管針完成留置后,將封條撕開,讓軟管針和穿刺部脫離,完成軟管針的留置。優選方案三:作為方案三的優選方案:通槽的一端位于斜楔形針尖的最短處。這樣的設計,在穿刺部的端部僅有一個尖端,能夠方便醫務人員穿刺。附圖說明圖1是本發明內套管式動靜脈穿刺留置針的側視局剖圖;圖2是本發明內套管式動靜脈穿刺留置針的俯視圖;圖3是本發明穿刺在刺穿血管過程中的局部截面圖;圖4是本發明軟管針的側視圖。具體實施方式下面通過具體實施方式對本發明作進一步詳細的說明:說明書附圖中的附圖標記包括:穿刺部1、手持部2、軟管針3、推板4、通槽5、連接部6、血管壁7。實施例1基本如附圖1、圖2所示:內套管式動靜脈穿刺留置針,包括:不銹鋼材質的穿刺部1,穿刺部1為中空管狀,穿刺部1的前端設有斜楔形的針尖,穿刺部1的側壁上沿徑向設有通槽5,通槽5的一端位于斜楔形針尖的最短處;塑料材質的手持部2,手持部2上設有安裝槽,穿刺部1固定在安裝槽內,穿刺部1露出手持部2的長度為3-6cm;塑料材質的手持部2,其上設有安裝槽,穿刺部1固定在安裝槽內,穿刺部1延伸出手持部2的長度為3-6cm,安裝槽底部為貫穿全穿刺針的溝槽,溝槽的后端設有與輸液管連通的連接部6;軟管針3(如圖4所示),軟管針3的尾部設有塑料材質的推板4,推板4與軟管針3平行,推板4表面設有貫穿整個推板4表面的溝槽,溝槽的前端低后端高,軟管針3嵌入并粘接固定在溝槽內,軟管針3和推板4的下側面均嵌入通槽5并均與穿刺部1的內壁滑動連接,溝槽的后端設有與肝素帽連通的連接部6,連接部6與軟管針3連通,連接部6固定與推板4固定連接。具體使用時:醫務人員首先將軟管針3的前端穿入穿刺部1,即軟管針3是位于穿刺部1內部的。醫護人員,用手捏住手持部2,由于穿刺部1與手持部2固定,所以醫護人員能夠輕易的用穿刺部1刺穿患者的皮膚和血管。穿刺部1是包裹住軟管針3的,在穿刺部1進入血管之后,輕推推板4。推板4與軟管針3平行,推板4表面設有橫貫整個推板4表面的溝槽,溝槽的前端低后端高,軟管針3嵌入溝槽內,在輕推推板4的過程中,會讓軟管針3從穿刺部1的針尖露出,此時再將穿刺部1從血管中抽出。軟管針3是內套式,即軟管針3是位于穿刺部1鋼芯內部的。醫護人員用手捏住手持部2,由于穿刺部1與手持部2固定,所以醫護人員能夠輕易的用穿刺部1刺穿患者的皮膚和血管壁7(如圖3所示)。穿刺部1是包裹住軟管針3的,在穿刺部1進入血管見到回血之后,即可向前輕推推板4,推板4與軟管針3相連,二者的下側面均嵌入溝槽并均與穿刺部1的內壁滑動連接,在輕推推板4的過程中,會讓軟管針3從穿刺部1的針尖露出,此時再將穿刺部1從血管中抽出。實施例2與實施例1相比,不同之處僅在于,手持部2為長方體,穿刺部1上設有PVC材質一次性的封條,封條粘接覆蓋住通槽5。在醫務人員用穿刺部刺入患者的血管中時,封條將穿刺部的通槽覆蓋住,此時穿刺部為一個完成的中通管道,進一步避免血液從穿刺部2的通槽5涌出,在軟管針3完成留置后,將封條撕開,讓軟管針和穿刺部脫離,完成軟管針的留置。對比例1采用上海普益醫療器械股份有限公司生產的Y式留置針。選取某實驗室于2015年~2016年690只14周齡左右的家兔,將其隨機分為三組,采用實施例1、實施例2和對比例1三種留置針,分別進行兔后腿靜脈穿刺留置實驗,對比三組家兔的靜脈穿刺成功率并分析導致失敗的原因。結果:第一、二組分別與第三組結果對比存在顯著性差異(P<0.05),具有統計學意義。所選家兔15周齡左右,為同一批次、同一品種,3組家兔在年齡、性別方面差異無統計學意義。參與實驗的6名護士均為在急診科工作五年以上,護師以上職稱,并接受統一操作培訓。采用相同的穿刺方法。觀察3組一次性穿刺置管成功率。組別總例數成功成功率(%)失敗(%)實施例124023196.253.75實施例222021497.272.73對比例123020187.3912.61通過實施例1與實施例2對比發現,增加封條,能夠略微的提高留置針留置的成功率。通過實施例1與對比例1對比發現,本方案與現有技術相比能夠較大的提高留置針的成功率。以上所述的僅是本發明的實施例,方案中公知的具體結構及特性等常識在此未作過多描述。應當指出,對于本領域的技術人員來說,在不脫離本發明結構的前提下,還可以作出若干變形和改進,這些也應該視為本發明的保護范圍,這些都不會影響本發明實施的效果和專利的實用性。本申請要求的保護范圍應當以其權利要求的內容為準,說明書中的具體實施方式等記載可以用于解釋權利要求的內容。當前第1頁1 2 3 
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