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預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊的制作方法

文檔序號:11093620閱讀:484來源:國知局
本發明屬于藥物制劑領域,特別涉及預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊。
背景技術
:慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃粘膜炎性病變,是一種常見病;根據病理組織學改變和病變在胃的分布部位,結合可能病因,將慢性胃炎分為非萎縮性、萎縮性和特殊類型三種;慢性胃炎患者早期無癥狀,主要變現為上腹痛或不適,上腹脹,早飽,惡心等消化不良癥狀。慢性萎縮性胃炎是常見的消化系統疾病,嚴重威脅著廣大群眾的身體健康。根據2016年中國胃病調查報告,中國13億人口中,腸胃病患者就有1.2億,其中老年人占70%以上,慢性胃炎占30%,而其中慢性萎縮性胃炎占7-13%。中國已成為全世界當之無愧的“胃病大國”,疾病給個人、家庭及社會造成了嚴重的精神負擔和經濟負擔。慢性萎縮性胃炎在長期發病過程中常出現胃出血、胃潰瘍、貧血和胃癌等并發癥,臨床上應用西藥藥物治療需長期用藥。常見的治療慢性萎縮性胃炎的藥物包括西藥,例如奧美拉唑、蘭索拉唑等;西藥起效快,但治標不治本。大部分西藥效果不佳,且副作用較大,耐受性差,患者依從性不高。中藥由于治療效果顯著,能夠徹底根治慢性胃炎,副作用少,所以利用中藥組合物治療慢性萎縮性胃炎已成為研究課題新的發展方向。現有技術中公開了利用中藥組合物治療慢性胃炎的應用,例如CN102824587公開了一種治療胃病的中藥配方,其包括黨參、黃芪、太子參、靈芝、白芍、當歸、白術、山藥、山楂、麥芽、神曲、蒼術、三期、柴胡、香附、延胡索、烏賊骨、甘松、枳實、茯苓、砂仁、陳皮、木香、雞內金、厚樸和甘草經常規工藝制備而成。以上中藥組合物中所用的原料藥大多不同程度的存在療效差、見效慢等問題,并且有的中藥原料藥與其他原料藥沒有發生協同作用,影響了中藥組合物的整體療效。并且現有的中藥組合物多數是將所用原料直接粉碎入藥,沒有對原料內的活性成分進行提取分離,非有效成分沒有除去,雜質較多,使中藥組合物的組方過大,不利于患者服用,進一步影響中藥組合物的療效。此外,現有的治療慢性胃炎的中藥制劑中的輔料均為常規的藥用輔料,在中藥制劑進入胃內發揮療效,由于患者的胃并沒有根據中藥組合物的性質來選擇合適的輔料,從而進一步影響了中藥制劑的理化性質及療效,限制其應用。技術實現要素:本發明的目的在于提供一種預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊。該藥物膠囊能顯著降低慢性萎縮性胃炎的發生及進展,減少胃癌等并發癥的發生,最大限度提高患者的生存質量。本發明采用的技術方案如下。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成。主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參100-130g、炒棗仁82-102g、炒白術110-135g、茯苓100-120g、炙甘草65-73g、山藥120-135g、莪術105-123g、法半夏80-87g、炮姜65-73g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末。膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉。主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。本發明所述原料藥的來源如下:黨參:選用桔梗科植物黨參的根莖。炒白術:將蜜炙麩皮撒入熱鍋內,待冒煙時加入白術片,炒至焦黃色、逸出焦香氣,取出,篩去蜜炙麩皮。每100kg白術片,用蜜炙麩皮10kg。茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核;多于7-9月采挖,挖出后除去泥沙,堆置“發汗”后,攤開晾至表面干燥,再“發汗”,反復數次至現皺紋、內部水分大部分散失后,陰干,稱為“茯苓個”;或將鮮茯苓按不同部位切制,陰干,分別稱為“茯苓快”和“茯苓片”。法半夏:法半夏是植物半夏的炮制加工品,原植物塊莖圓球形,直徑1-2厘米,具須根。該品呈類球形或破碎成不規則顆粒狀。表面淡黃白色、黃色或棕黃色。質較松脆或硬脆,斷面黃色或淡黃色,顆粒者質稍硬脆。氣微,味淡略甘、微有麻舌感。法半夏有治療咽喉干燥、痰多咳喘、痰飲眩悸、風痰眩暈、痰厥頭痛的作用。炮姜:為干姜的炮制加工品。加工時,取干姜,照燙法(指藥物與熱砂同炒的一種炮制方法,稱為砂燙,亦叫燙法)燙至鼓起,表面棕褐色。成品呈不規則膨脹的塊狀,具指狀分枝。表面棕黑色或棕褐色。質輕泡,斷面邊緣處顯棕黑色,中心棕黃色,細顆粒性,維管束散在。氣香、特異,味微辛、辣。用于陽虛失血,吐衄崩漏,脾胃虛寒,腹痛吐瀉。莪術:選用姜科植物蓬莪木的干燥根莖。山藥:本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。冬季莖葉枯萎后采挖,除去雜質,分開大小個,泡潤至透,切厚片,放于焙籠中烘干。炒棗仁:選用鼠李科植物酸棗的種子,置鍋內用文火炒至外皮鼓起并呈微黃色,取出,放涼。炙甘草:將蜂蜜置鍋中煉成中蜜,改用文火加生甘草片拌炒均勻,3~5min出鍋,置烤房或烘箱60~C烘至不粘手時取出,放涼即可。用法用量:每日服用6g,早晚飯后服藥,一日兩次,3個月為一療程。與現有技術相比,本發明的有益效果有:1、本發明的中藥配方包括黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜9種藥材,與現有技術相比,本發明中藥配方品種少,在患者長期服藥過程中,相比配方復雜的中藥而言,不良反應少。同時,劑型為膠囊劑,生物利用度提高,性質穩定,并且對胃粘膜刺激性小,還具有緩釋的作用,提高患者的依從性;所述的制備方法簡單,能夠有效地提取中藥原料藥的有效組分,進而保證組合物的療效。2、綜觀全方,黨參補中益氣,和胃生津,益胃健脾,炒白術了補入脾胃去中焦濕,健脾益氣,燥濕利水,止汗,二藥在方中共為君藥。茯苓可健脾,滲濕,安神,可解決脾虛失運,失眠,心悸等癥狀,法半夏可燥濕化痰,降逆止嘔,可解決脾胃虛弱的脘腹脹滯,咳喘痰多等癥狀,二藥在方中共為臣藥。炮姜、莪術、山藥為佐藥。炮姜可解決陽虛失血,吐衄崩漏,脾胃虛寒,腹痛吐瀉;莪術:行氣止痛,破血消積,用于氣滯血瘀所致的疼痛;山藥:健脾胃,益腎氣,止瀉,療五勞七傷,用于脾虛泄瀉,肺虛咳喘等癥狀。炒棗仁為使藥,斂氣安神,榮筋養髓,和胃運脾,引導全方發揮功效,養氣安神效果顯著,清心除煩,養血安神,還可避免了心理應激因素對慢性萎縮性胃炎發病的影響。3、本發明為中藥制劑,先提取后濃縮再混合,這樣既可增加主藥組分制成粉粒后的流動性,也可緩解膠囊的潮解性;采用兩次加水煎煮,在“煮透煎盡”的前提下,有效成分浸出完全,形成糊狀物而不干涸保證藥物有效成分不因局部高熱而被破壞且利于后期處理。低溫烘干處理,有利于保持藥材各組分不流失。生產的膠囊不但抗濕性強,而且顆粒流動性好,易于填充,裝量差異準確,崩解快,溶出度好,生物利用度高。中藥成分提取效果好,服用劑量小,不良反應少,明顯提高了患者服藥的耐受性。與各類治療慢性萎縮性胃炎的藥物相比,其特征是見效快、無毒副作用,且能調節人體神經系統功能,調整機體失調,增加機體免疫力,對失眠癥及氣血兩虛患者均有顯著療效,副作用小。本膠囊不僅減少了患者支出,而且療效穩定,無毒副作用,適于長期服用。4.根據動物實驗結果可見,本發明的中藥組合物能有效降低SPF大鼠慢性萎縮性胃炎的發病率,且與陽性對照組有顯著差異。另外,本發明的中藥組合物對慢性萎縮性胃炎并發癥:胃潰瘍、胃出血、貧血、胃癌的發生有著極為顯著的影響。這預示著本發明的中藥組合物對將來慢性萎縮性胃炎患者的預防與治療有重要的影響,能有效預防并治療慢性萎縮性胃炎及各種并發癥,降低致癌率,提高患者生存質量。作為優選技術方案,所述黏合劑選自95%乙醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮/乙酸乙烯酯共聚物中的任意一種。作為優選技術方案,崩解劑選自羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯聚乙烯吡咯烷酮中的任意一種。作為優選技術方案,吸濕劑采用微粉硅膠。作為優選技術方案,潤滑劑采用微粉硅膠。作為優選技術方案,所述低溫烘干的溫度控制在50-55℃。作為優選技術方案,在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。具體實施方式實施例1。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參110g、炒棗仁90g、炒白術120g、茯苓110g、炙甘草650g、山藥125g、莪術105g、法半夏82g、炮姜70g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為聚乙烯吡咯烷酮。崩解劑為低取代羥丙基纖維素。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在50℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表1進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表1各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表2。表2實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1013.69±0.0115.02±0.3217.02±0.33給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表2結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(有效濃度,單位為pg.ml,)。實施例2。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參130g、炒棗仁102g、炒白術135g、茯苓120g、炙甘草73g、山藥135g、莪術123g、法半夏87g、炮姜73g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為聚乙烯吡咯烷酮。崩解劑為低取代羥丙基纖維素。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在55℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表3進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表3各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表4。表4實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1013.10±0.0114.8±0.1216.92±0.23給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表4結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例3。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參100g、炒棗仁82g、炒白術110g、茯苓100g、炙甘草65g、山藥120g、莪術105g、法半夏80g、炮姜65g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1小時,潷出藥汁備用;第二煎加2.5倍量水煎煮0.5小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為95%乙醇。崩解劑選自羧甲基淀粉鈉。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在50℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表5進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表5各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表6。表6實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1012.89±0.2315.23±0.2617.52±0.26給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表6結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例4。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參115g、炒棗仁100g、炒白術120g、茯苓110g、炙甘草70g、山藥130g、莪術120g、法半夏85g、炮姜68g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用。步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液。步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉。主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為乙酸乙烯酯共聚物。崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在55℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表7進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表7各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表8。表8實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1012.89±0.0315.22±0.1617.32±0.13給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表8結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例5。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參120g、炒棗仁90g、炒白術135g、茯苓115g、炙甘草70g、山藥125g、莪術120g、法半夏85g、炮姜65g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為乙酸乙烯酯共聚物。崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在55℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表9進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表9各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表10。表2實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1013.86±0.1515.22±0.1317.23±0.24給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表10結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例6。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參130g、炒棗仁100g、炒白術110g、茯苓115g、炙甘草70g、山藥130g、莪術120g、法半夏85g、炮姜70g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為95%乙醇。崩解劑選自羧甲基淀粉鈉。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在50℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表11進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表11各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表12。表12實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1012.98±0.0215.30±0.1617.23±0.21給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表12結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例7。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參115g、炒棗仁100g、炒白術125g、茯苓115g、炙甘草70g、山藥130g、莪術120g、法半夏85g、炮姜70g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為95%乙醇。崩解劑選自羧甲基淀粉鈉。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在50℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表13進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表13各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表14。表14實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1013.58±0.1315.15±0.3617.12±0.26給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表14結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例8。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參120g、炒棗仁102g、炒白術110-135g、茯苓100g、炙甘草65g、山藥120g、莪術105g、法半夏80g、炮姜73g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為聚乙烯吡咯烷酮。崩解劑為低取代羥丙基纖維素。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在55℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表15進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表15各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表16。表16實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1012.72±0.1615.06±0.1217.85±0.23給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表16結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例9。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參100g、炒棗仁102g、炒白術110g、茯苓120g、炙甘草65g、山藥135g、莪術105g、法半夏87g、炮姜73g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用;步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液;步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為聚乙烯吡咯烷酮。崩解劑為低取代羥丙基纖維素。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在50℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表17進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表17各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表18。表18實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1013.90±0.1615.23±0.2217.52±0.13給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表18結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。實施例10。預防并治療慢性萎縮性胃炎的藥物膠囊,由主藥組分和膠囊輔料制成,主藥組分由黨參、炒棗仁、炒白術、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炮姜藥材的提取物組成。以每一千粒膠囊計,該藥物膠囊各組分的用量分別為:黨參100g、炒棗仁102g、炒白術110g、茯苓120g、炙甘草73g、山藥135g、莪術120g、法半夏80g、炮姜65g。主藥組分是采用以下方法制備:步驟1:將炒棗仁、炮姜研成細粉,過篩,備用。步驟2:取黨參、茯苓、炙甘草、山藥、莪術、法半夏、炒白術,加4-6倍量水浸泡1-1.5小時,第一煎大火燒沸后改小火煎1-1.5小時,潷出藥汁備用;第二煎加1.5-2.5倍量水煎煮0.5-1小時,潷出藥液與第一煎汁合并、過濾制得濾液。步驟3:將步驟2制得的濾液混合,熬成糊狀物。步驟4:將步驟1制得的糊狀物與步驟1的粉末混合,低溫烘干,粉碎,制得粉末;膠囊輔料包括粘合劑、填充劑、崩解劑、吸濕劑、潤滑劑中的一種或數種;所述填充劑為紅薯淀粉;主藥組分制備完成后加入膠囊輔料混合攪拌,干燥,裝入膠囊,即制得藥物膠囊。所述黏合劑為乙酸乙烯酯共聚物。崩解劑為交聯聚乙烯吡咯烷酮。吸濕劑采用微粉硅膠。潤滑劑采用微粉硅膠。所述低溫烘干的溫度控制在55℃。在步驟1中,用CW風選細粉碎機,型號CW300,轉速3800r/min,粉碎細磨200目,時間10min。采用本實施例的中藥組合物對SPF慢性萎縮性胃炎模型大鼠的用藥進行了研究,選30只清潔級昆明種8月齡小鼠,隨機分為模型組、陽性對照組、實驗組,每組10只,各組小鼠按照表19進行灌胃給予受試藥,每天灌胃一次,持續12周。表19各組小鼠灌胃情況組別灌胃物及劑量模型對照組等體積0.9%生理鹽水陽性對照組5mg/(kg.d)雷貝拉唑鈉實驗組6mg/(kg.d)本發明實施例的中藥組合物實驗結果見表20。表20實驗影響結果表(pg.ml)組別數量2周末5周末12周末模型對照組104.10±0.484.22±0.374.21±0.35陽性對照組106.11±0.316.78±0.326.90±0.32實驗組1013.89±0.0115.06±0.1317.22±0.25給藥開始第2周末、第5周末、第10周末測定小鼠血清中IFN-r(r-干擾素)含量。從表20結果中可以看出自第5周末開始各給藥組與模型組相比均有顯著差異(P<0.05),這表明本發明的中藥具有較為理想的提高免疫力,阻止疾病發展,抗胃癌發生的顯著效果。酶標法測定IFN-r(r-干擾素)的基本方法:(1)試劑:IFN-r批號20160801A,Eila試劑盒購自深圳達科生物有限公司;(2)酶標儀:美國BIO-RAD公司生產;(3)測定方法:去小鼠血液制備標準血清10ml,加入酶標儀中,測定OD值,自動計算IFN-r值(單位為pg.ml)。試驗例1。慢性萎縮性胃炎的癥狀:胃脘部痞滿、脹悶不舒、食欲不振、惡心嘔吐、噯氣吞酸、心煩易怒、口干舌燥、舌紅少苔等。治療方案:服用實施例丸劑,一次一袋,日服三次,20天為一療程。治療標準:痊愈臨床自覺癥狀全部消失,胃鏡檢查胃粘膜正常,全身無陽性體征可查。好轉自覺癥狀明顯好轉,情志不暢、食欲稍微過量仍感胃部不適。無效臨床癥狀略有減輕,胃鏡復查無明顯的好轉。本發明治療胃病的中藥經十余年臨床觀察165例患者,男55例,年齡18-65歲,女90例,年齡18-65歲。平均服用本發明中藥六個療程,治愈152例,好轉10例,無效3例,總有效率92.1%。說明本發明的中藥組合物具有健脾益氣,調氣養血,兼寧心活瘀的功效,治療萎縮性胃炎療效好,見效快,無任何毒副作用。典型病例。病例1:王某,女,62歲,心悸、胸悶時發半年,靜平動發,或動甚加重,少動氣急、胸悶、心慌,伴失眠、頭昏、乏力,經常胃脘灼燒、嘈雜、納差,服用本發明的膠囊1個療程,身體狀況有所好轉,有少量的頭昏、心悸癥狀,后期繼續服用本發明膠囊2個療程,身體完全恢復健康。病例2:李某,男,41歲,心悸、胸悶時發3個多月,靜平動發,或動甚加重,少動氣急、胸悶、心慌,伴失眠、頭昏、乏力,經常胃脘灼燒、嘈雜、納差,服用本發明的膠囊2個療程,身體狀況有所好轉,有少量的頭昏、心悸癥狀,后期繼續服用本發明膠囊1個療程,身體完全恢復健康。病例3:王某,女,52歲,心悸、胸悶時發2個月,靜平動發,或動甚加重,少動氣急、胸悶、心慌,伴失眠、頭昏、乏力,經常胃脘灼燒、嘈雜、納差,服用本發明的膠囊2個療程,身體狀況有所好轉,有少量的頭昏、心悸癥狀,后期繼續服用本發明膠囊2個療程,,身體完全恢復健康。病例4:張某,女,33歲,心悸、胸悶時發20天,靜平動發,或動甚加重,少動氣急、胸悶、心慌,伴失眠、頭昏、乏力,經常胃脘灼燒、嘈雜、納差,服用本發明的膠囊1個療程,身體狀況有所好轉,有少量的頭昏、心悸癥狀,后期繼續服用本發明膠囊1個療程,身體完全恢復健康。病例5:劉某,男,29歲,心悸、胸悶時發一年,靜平動發,或動甚加重,少動氣急、胸悶、心慌,伴失眠、頭昏、乏力,經常胃脘灼燒、嘈雜、納差,服用本發明的膠囊1個療程,身體狀況有所好轉,有少量的頭昏、心悸癥狀,后期繼續服用本發明膠囊1個療程,身體完全恢復健康。以上是本發明的具體實施例,對本發明的技術方案做進一步描述,但是本發明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發明構思的改變或者替代均包括在本發明的保護范圍內。當前第1頁1 2 3 
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