本發明涉及皮膚修護
技術領域:
,尤其涉及一種腫瘤患者用皮膚修護乳及其制作方法。
背景技術:
:目前,隨著醫療技術的整體提高,給越來越多的腫瘤患者帶來康復的希望,其中靶向治療、化療、放療是目前治療腫瘤的主要手段,但是,由于腫瘤患者患病期間身體的抵抗力減弱、以及腫瘤治療引起的副作用,導致腫瘤患者在治療過程中容易出現各種皮膚問題,例如,皮膚干燥、龜裂,皮炎引起的脫屑,皮疹引起的瘙癢、疼痛,手足綜合征等皮膚炎癥。通過對皮疹反應與藥物療效的研究,具體研究參數為人種、皮疹分級、EGFR-TKls藥物(一類靶向治療藥物)、患者數量、客觀緩減率、疾病控制率、無進展生存期以及總生存期各參數,研究表明出現皮疹的客觀緩減率和疾病控制率提高、無進展生存和總生存期增長。通過對一線Ⅲ期隨機臨床試驗中病人服用EGFR-TKIs皮膚不良事件的發生率的研究,具體研究參數為藥物種類、皮疹類型、所有皮疹分級的發生率、1級皮疹和2級皮疹的發生率、3級皮疹和4級皮疹的發生率,研究表明EGFR-TKIs有效患者的皮疹發生率多在70%以上。通過對多種化療藥物導致手足綜合癥的發生率的研究,表明化療引起的手足綜合癥多在50%以上。此外,比較預防性皮膚護理與皮膚毒性癥狀發生后治理兩種方法中發生2級或2級以上皮膚毒性反應情況,研究顯示,預防性皮膚護理患者發生2級或2級以上皮膚毒性的發生率為29%;皮膚毒性癥狀發生后治療發生的2級或2級以上的皮膚毒性的發生率為62%。腫瘤患者在治療過程中出現皮膚問題無法避免,而皮膚不適的患者在進行護理的時候,不能夠使用含香料的刺激性香皂、洗液,這是因為香料致敏性風險較大,不能夠使用油性護膚品,或無保濕功能的護膚品,以免皮膚受累。當前,臨床上用于治療腫瘤治療引起的皮膚問題的方法參差不齊,尚無一種普遍適用的方案。臨床實踐證明化藥類對皮膚刺激較大,激素類藥物臨床用藥尚存在爭議,而且有延遲傷口愈合等副作用。因此,亟須一種無刺激性、無副作用,有效緩解腫瘤患者由于治療引起的各種皮膚問題,有利于皮膚的深度保濕,促進受損皮膚修復的腫瘤患者用皮膚修護乳及其制作方法。技術實現要素:(一)要解決的技術問題為了解決現有技術的上述問題,本發明提供一種無刺激性,無副作用,有效緩解腫瘤患者由于治療引起的各種皮膚問題,有利于皮膚的深度保濕,促進受損皮膚修復的腫瘤患者用皮膚修護乳及其制作方法。(二)技術方案為了達到上述目的,本發明采用的主要技術方案包括:本發明提出一種腫瘤患者用皮膚修護乳,由以下質量百分比的原料組成:醇類保濕劑3%-10%、可可籽脂5%-10%、氫化聚葵烯3%-6%、水解膠原1%-10%、黃芩提取物0.2%-2%、柚果提取物0.5%-3%、紫蘇提取物0.5%-5%、積雪草提取物0.5%-2.5%、仙人掌提取物0.5%-3.5%、土茯苓提取物0.5%-2.5%、秦椒果提取物0.2%-2%、朝鮮白頭翁提取物0.5%-2%、須松蘿提取物0.5%-4%、姜根提取物0.01%-1%、紅沒藥醇0.1%-2%、乳化劑3.6%-12%、泛醇0.5%-5%、尿囊素0.1%-1%、透明質酸0.01%-1.5%以及余量的水。進一步,所述醇類保濕劑包括丁二醇、甘油和丙二醇。進一步,所述乳化劑包括鯨蠟硬脂基葡糖苷、鯨蠟醇、硬脂醇和鯨蠟硬脂醇。進一步,由以下質量百分比的原料組成:丁二醇2%-4.5%、甘油1%-2.5%、丙二醇1%-2.5%、可可籽脂6%-8%、氫化聚葵烯4%-5%、水解膠原3%-7%、黃芩提取物0.3%-1%、柚果提取物1%-2.5%、紫蘇提取物1%-2%、積雪草提取物1%-2%、仙人掌提取物1%-3%、土茯苓提取物1%-2%、秦椒果提取物0.22%-0.5%、朝鮮白頭翁提取物1%-1.8%、須松蘿提取物1.5%-3.5%、姜根提取物0.03%-0.08%、紅沒藥醇0.12%-0.17%、鯨蠟硬脂基葡糖苷0.2%-0.5%、鯨蠟醇2%-3%、硬脂醇1.5%-2.5%、鯨蠟硬脂醇1.4%-2%、泛醇2.5%-3.5%、尿囊素0.3%-0.8%、透明質酸0.05%-1%以及余量的水。進一步,由以下質量百分比的原料組成:丁二醇4%、甘油2%、丙二醇2%、可可籽脂7%、氫化聚葵烯4.5%、水解膠原5%、黃芩提取物0.5%、柚果提取物2%、紫蘇提取物1.2%、積雪草提取物1.5%、仙人掌提取物2%、土茯苓提取物1.3%、秦椒果提取物0.3%、朝鮮白頭翁提取物1.2%、須松蘿提取物2.5%、姜根提取物0.05%、紅沒藥醇0.15%、鯨蠟硬脂基葡糖苷0.3%、鯨蠟醇2.4%、硬脂醇2%、鯨蠟硬脂醇1.5%、泛醇3%、尿囊素0.5%、透明質酸0.08%以及余量的水。本發明還提出一種用于制備如以上所述的腫瘤患者用皮膚修護乳的制作方法,包括如下步驟:S1、將A相原料加入乳化罐中攪拌均勻,并加熱;S2、將B相原料加入油相罐中攪拌均勻,并加熱;S3、將B相原料加入乳化罐中,均質乳化;S4、降溫后加入C相原料,攪拌均勻;S5、降溫檢驗,合格后出料、灌裝。其中,所述A相原料包括丁二醇、甘油、丙二醇、尿囊素和水;所述B相原料包括可可籽脂、氫化聚葵烯和乳化劑;所述C相原料包括水解膠原,黃芩提取物和水形成的混合液,柚果提取物和水形成的混合液,紫蘇提取物和水形成的混合液,積雪草提取物和水形成的混合液,仙人掌提取物和水形成的混合液,土茯苓提取物和水形成的混合液,丁二醇、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物混合形成的混合液,姜根提取物和紅沒藥醇的混合物,泛醇,透明質酸,以及水。進一步,在S1中,加熱至83℃-87℃的范圍內;在S2中,加熱至83℃-87℃的范圍內;在S3中,均質乳化的溫度為80℃-85℃;在S4中,降溫至43℃-47℃的范圍內;在S5中,降溫至33℃-37℃的范圍內;優選地,在S1中,加熱至85℃;在S2中,加熱至85℃;在S3中,均質乳化的溫度為83℃;在S4中,降溫至45℃;在S5中,降溫至35℃。進一步,在S1之前還包括以下步驟:S0、將C相原料攪拌均勻備用。進一步,在S5中,檢驗的第一參數包括修護乳中含有的水解膠原、黃芩提取物、柚果提取物、紫蘇提取物、積雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物、姜根提取物、紅沒藥醇、泛醇、尿囊素、透明質酸分別占總量的質量百分比。進一步,在S5中,檢驗的第二參數為修護乳中微生物的含量。(三)有益效果本發明的有益效果是:本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳中,黃芩提取物能夠有效緩減皮膚炎癥引起的鎮痛,抑制組胺等生物活性物質生成,減輕疼痛。柚果提取物具有清新、鎮靜和舒緩的作用,可促進局部血運,幫助肌膚修復。紫蘇提取物能夠有效降低DNA氧化損傷,有效清除自由基,從而促進受損皮膚修復。積雪草提取物能夠消腫止痛,緊致表皮細胞和真皮細胞的連接部分,增加皮膚的柔軟度,積雪草提取物具有殺菌、消炎作用,促進血液循環,有效促進皮膚創面愈合,有效促進皮膚組織修復。黃芩提取物和積雪草提取物復合使用,達到互相增益的效果,更好的消腫止痛,有效緩解皮膚腫痛的癥狀。仙人掌提取物具有對皮膚有滋養作用的活性成分,以及清除和抑制自由基的維生素C,起到保濕、抗過敏和舒緩肌膚的功效。土茯苓提取物對組織蛋白酶的活性有促進作用,可以增強皮膚新陳代謝,加強皮膚抵抗力,有抗衰老的作用。秦椒果提取物為天然防腐劑和抑菌劑,具有抗菌、抗過敏、鎮靜肌膚、保濕的作用。朝鮮白頭翁提取物有抗真菌、抗病原微生物的作用。須松蘿提取物作為天然防腐劑,具有光譜抗菌、促進傷口愈合的作用。姜根提取物起到抗敏和修復有炎癥損傷的皮膚的作用。紅沒藥醇具有修復和重建皮膚自我保護屏障功能,能夠提高皮膚的免疫力。紅沒藥醇和姜根提取物兩者協同作用,能夠同時抑制多種炎癥介質如腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細胞介素(1L-1α)等的釋放,預防和延緩皮膚炎癥的發生。泛醇易滲透角質層,有助于舒緩瘙癢。在柚果提取物和泛醇的協同作用下,皮膚可得到舒緩,增強皮膚對營養的吸收,從而增強皮膚的免疫水平。尿囊素具有避光、殺菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮膚保持水份,滋潤和柔軟,同時,具有保護組織、親水和吸水,防止水分散發,促進組織生長、細胞新陳代謝,軟化角質層蛋白的作用。此外,醇類保濕劑具有保濕效果。可可籽脂具有潤膚油脂、鎖水保濕的作用。氫化聚葵烯具有保濕潤膚油脂,修復皮膚屏障的作用。水解膠原具有保濕、修復干燥皮膚的作用。透明質酸能夠維持真皮結締組織中的水分,使結締組織處于疏松狀態,防止膠原蛋白由溶解狀態變為不溶解狀態,在真皮中主要起到組織保水作用。本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳是針對腫瘤患者皮膚設計的皮膚修護產品,采用天然植物萃取精華成分,無刺激,無副作用,能夠有效緩解腫瘤患者由于治療引起的各種皮膚問題,有利于皮膚的深度保濕,促進受損皮膚修復。本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳的制作方法中,分別將A相原料、B相原料攪拌均勻并加熱,之后兩者混合均質乳化,最后加入C相原料并攪拌均勻,降溫檢測,合格后出料、灌裝,如此,可保證上述各原料混合溶解更加均勻充分,且不破壞有效成分,從而保證各個有效成分能夠緩解腫瘤患者治療過程中出現的各種皮膚問題。采用上述制備方法制備的腫瘤患者用皮膚修護乳無刺激,無副作用,能夠有效緩解腫瘤患者由于治療引起的各種皮膚問題,有利于皮膚的深度保濕,促進受損皮膚修復。具體實施方式為了更好的解釋本發明,以便于理解,通過具體實施方式,對本發明作詳細描述。實施例一取共計100g以下質量的原料:丁二醇4g、甘油2g、丙二醇2g、可可籽脂7g、氫化聚葵烯4.5g、水解膠原5g、黃芩提取物0.5g、柚果提取物2g、紫蘇提取物1.2g、積雪草提取物1.5g、仙人掌提取物2g、土茯苓提取物1.3g、秦椒果提取物0.3g、朝鮮白頭翁提取物1.2g、須松蘿提取物2.5g、姜根提取物0.05g、紅沒藥醇0.15g、鯨蠟硬脂基葡糖苷0.3g、鯨蠟醇2.4g、硬脂醇2g、鯨蠟硬脂醇1.5g、泛醇3g、尿囊素0.5g、透明質酸0.08g以及余量的水。具體地,本實施例的腫瘤患者用皮膚修護乳的制作方法,包括如下步驟:S0、將C相原料攪拌均勻備用;S1、將A相原料加入乳化罐中攪拌均勻,并加熱至85℃;S2、將B相原料加入油相罐中攪拌均勻,并加熱至85℃;S3、將B相原料加入乳化罐中,均質乳化,保持溫度在83℃;S4、降溫至45℃加入C相原料,攪拌均勻;S5、降溫至35℃檢驗,合格后出料、灌裝。其中,所述A相原料包括丁二醇、甘油、丙二醇、尿囊素和水。所述B相原料包括可可籽脂、氫化聚葵烯、鯨蠟硬脂基葡糖苷、鯨蠟醇、硬脂醇和鯨蠟硬脂醇。所述C相原料包括水解膠原,黃芩提取物和水形成的混合液,柚果提取物和水形成的混合液,紫蘇提取物和水形成的混合液,積雪草提取物和水形成的混合液,仙人掌提取物和水形成的混合液,土茯苓提取物和水形成的混合液,丁二醇、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物混合形成的混合液,姜根提取物和紅沒藥醇的混合物,泛醇,透明質酸,以及水。本實施例中,黃芩提取物和水形成的混合溶液,柚果提取物和水形成的混合溶液,紫蘇提取物和水形成的混合溶液,積雪草提取物和水形成的混合溶液,仙人掌提取物和水形成的混合溶液,土茯苓提取物和水形成的混合溶液,各個混合溶液中水的含量可以為任意的,但必須保證在最后生產的成品中,上述各個原料的質量百分比分別為0.5%、2%、1.2%、1.5%、2%、1.3%。本實施例中,A相原料中的丁二醇和C相原料中的丁二醇的含量可以為任意配比,但必須保證在最后生產的成品中,丁二醇的質量百分比為4%。本實施例中,A相原料中的水的含量可以為任意的,但必須保證在最后生產的成品中,丁二醇、甘油、丙二醇、尿囊素的質量百分比分別為4%、2%、2%、0.5%。本實施例中,余量的水指100g減去其他原料的重量之后剩余的全部為水,本實施例中的水為去離子水。在S5中,檢驗的第一參數包括修護乳中含有的水解膠原、黃芩提取物、柚果提取物、紫蘇提取物、積雪草提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物、秦椒果提取物、朝鮮白頭翁提取物、須松蘿提取物、姜根提取物、紅沒藥醇、泛醇、尿囊素、透明質酸分別占總量的質量百分比。檢驗的第二參數為修護乳中微生物(如細菌、霉菌、真菌、霉菌、霉菌等)的含量。原料含量和微生物含量合格的標準是符合國家對護膚品安全使用的物質及微生物檢測標準。實施例2-9同實施例1的制備步驟類似,實施例2-9是通過調整制備過程的各原料的質量,S1中的加熱溫度,S2中的加熱溫度,S3中的均質乳化溫度,S4中的降溫溫度以及S5中的降溫溫度來制備腫瘤患者用皮膚修護乳。實施例2-9對腫瘤患者用皮膚修護乳的制備情況具體如表1所示。表1:實施例2-9對腫瘤患者用皮膚修護乳的制備情況在本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳中,添加了各種保濕成分,包括常見的醇類保濕劑、可可籽脂和氫化聚葵烯,其主要功效是潤膚油脂、鎖水保濕,修復皮膚屏障,有效防止由于腫瘤治療藥物毒性引起的皮膚干燥、龜裂,進而引發的更為嚴重皮膚問題。丁二醇為水相材料,作為保濕劑和增效劑使用,在保濕方面,由于丁二醇是小分子保濕成份,具有保濕作用,同時也有一定的抑菌作用。甘油能夠吸收空氣中的水分,防止水蒸氣蒸發,從而達到保濕效果,作為保濕劑使用。丙二醇為水相材料,作為保濕劑使用。可可籽脂是高效的抗氧化劑,具有潤滑性,不油膩,可降低油類物質的油膩性,還具有顯著的鎖水保濕效果,滋潤肌膚效果明顯。氫化聚葵烯具有保濕潤膚油脂,修復皮膚屏障的作用。由于腫瘤患者的皮膚由于治療中藥物或射線的刺激,導致皮膚敏感度增加,因此在本發明的皮膚修復乳中,添加多種天然抗敏植物成分,從功能上消炎、抑菌、抗過敏,從應用上更加適合腫瘤患者,包括黃芩提取物、積雪草提取物、紫蘇提取物、仙人掌提取物、土茯苓提取物和柚果提取物等。黃芩提取物的制備方法為:將粉碎預處理過的黃芩根粉末倒入萃取釜,將萃取釜密封,開氣瓶、熱水循環,開壓縮機,使萃取釜的溫度在45℃、壓力在8MPa,使系統穩定循環1h,關掉壓縮機電源,減壓操作,打開二氧化碳氣瓶閥門,回收氣體,打開放空閥,排空系統內的剩余氣體,待系統壓力為零后,打開分離釜閥門,收集萃取產品,放烘箱內烘干。積雪草提取物的制備方法為:將積雪草浸入80%乙醇溶液中,每1g積雪草添加15mL乙醇溶液,用超聲提取5次,每次0.5小時,合并提取液,減壓濃縮至無醇味,離心棄去沉淀,準備上樣,稱取與積雪草原料等重的AB-8樹脂,經過醇洗和水洗處理后裝柱,加水沖洗柱子直至柱中不再含有氣泡,上樣,靜置吸附2小時后按水、25%乙醇、55%乙醇、75%乙醇、95%乙醇的順序進行洗脫,以5分鐘100ml的流量承接提取液,分別使用3柱、5柱、3柱、3柱、2柱體積溶液進行洗脫,所得洗脫液每柱分開減壓濃縮至無醇味。柚果提取物的制備方法為:S1、取新鮮的柚果皮進行剪碎、45℃-70℃烘箱烘干和粉碎處理,得到粉末;S2、取步驟1得到的粉末用90%乙醇溶液加熱回流分兩次抽提,第一次2小時,第二次1.5小時,得到油狀提取物;S3、取步驟2得到的油狀提取物與石油醚按按體積比1:1.5混合進行萃取,重復3次,萃取后取下層提取物揮發石油醚,得到脫脂后提取物;S4、取脫脂后提取物利用大孔樹脂進行柱層析,用濃度45%-70%的乙醇洗脫,收集洗脫液,洗脫液旋蒸得柚果提取物。紫蘇提取物的制備方法為:將100g的紫蘇葉加入4L的水,在85℃的水浴中浸提60min,用紗布粗濾,用鹽酸調pH值至2.5-3,進行抽濾,將清液約和乙酸乙酯按體積2:1萃取3次,合并萃取液,旋轉蒸發除去乙酸乙酯,濃縮液經真空干燥制得紫蘇提取物。仙人掌提取物的制備方法為:取新鮮仙人掌,去刺去皮后,洗凈,切碎,勻漿,用90%的乙醇室溫浸泡48小時,去除脂溶性物質,將殘渣于85℃烘干、粉碎、過200目篩,之后取一份的仙人掌粉末加入30份的蒸餾水中,勻漿,加入1%果膠酶,在溫度45℃,pH3.4的環境中,浸提1.3h后離心,合并上清,減壓濃縮,之后加入4倍體積的85%乙醇,靜置12小時,待產生大量白色沉淀后,離心收集沉淀,再用蒸餾水溶解,濃縮到約原液體積的1/2,反復5次溶解、離心,除蛋白,同時將蒸餾水透析12h,收集透析袋內溶液,離心,棄沉淀,上清液經冷凍干燥即得仙人掌提取物。土茯苓提取物的制備方法為:按1:25的比例將烘干的土茯苓粉末加入乙醇中,利用超聲波輔助提取,提取溫度為43℃-47℃,提取時間為1.5小時,超聲頻率為25KHz,過濾之后液壓回收乙醇,得到土茯苓提取物備用。秦椒果提取物的制備方法為:將洗凈晾干后的1g秦椒果加入濃度為78%的27mL乙醇提取溶劑中,在83℃-87℃的溫度下,保溫回流提取1.5h,冷卻、離心、過濾,過濾后的提取液減壓濃縮,冷凍干燥保存備用。朝鮮白頭翁提取物的制備方法為:取洗凈、晾干、切細的朝鮮白頭翁的根若干,浸泡在45℃的水中36h,加水稀釋后,煎煮3h提取,期間可以加水,之后過濾、減壓濃縮、真空干燥備用。須松蘿提取物的制備方法為:在洗凈晾干后的1g須松蘿中加入濃度為78%的27mL乙醇提取溶劑,在83℃-87℃的溫度下,保溫回流提取1.5h,冷卻、離心、過濾,過濾后的提取液減壓濃縮,冷凍干燥保存備用。透明質酸是真皮的主要元素之一,能夠維持真皮結締組織中的水分,使結締組織處于疏松狀態,防止膠原蛋白由溶解狀態變為不溶解狀態,在真皮中主要起到特殊的保水作用,在保水的同時還是良好的透皮吸收促進劑,能夠幫助有效成分更好的吸收。遵守化妝品產品配方構成原則,本發明的皮膚修護乳主要包括以下所述的幾個基本模塊。1、乳化體系在本發明的皮膚修復乳中,使用鯨蠟硬脂基葡糖苷、鯨蠟醇、硬脂醇和鯨蠟硬脂醇作為乳化劑,它們具備天然溫和的性質,具有高度的安全性和溫和性、高水準的皮膚耐受性,適合用于皮膚敏感的腫瘤患者。鯨蠟硬脂基葡糖苷作為一種增溶劑,其和皮膚的相容性極佳。鯨蠟醇作為乳化劑,具有不油膩、滋潤肌膚,增強肌膚吸水的作用,同時也是增稠劑,起到穩定、增稠作用。硬脂醇作為一種乳化劑,可增加皮膚修護乳的持水能力。鯨蠟硬脂醇作為一種乳化劑,其在皮膚表面可形成一層油膜,阻止皮膚水分散失,具有抑制油膩感,降低蠟類原料黏性,穩定乳膠體的作用。2、安全保障體系姜根提取物是天然抗敏性成分,作為一種抗敏劑,對防治過敏反應有良好的效果,相比藥物抗敏,無副作用,降低皮膚使用者的使用風險。3、功效體系(1)紅沒藥醇和姜根提取物紅沒藥醇取自黃春菊的一種舒緩素,是天然的抗炎成分,具有修復和重建皮膚自我保護屏障功能,能夠提高皮膚的免疫力。姜根提取物具有很強的抗氧化能力,起到抗敏和修復有炎癥損傷的皮膚的作用。紅沒藥醇和姜根提取物兩者協同作用,能夠同時抑制多種炎癥介質如腫瘤壞死因子(TNF-α)、白細胞介素(1L-1α)等的釋放,預防和延緩皮膚炎癥的發生。(2)黃芩提取物和積雪草提取物黃芩提取物中活性成分為黃芩苷、黃酮類,其主要功效是抗炎、抑制組胺釋放,從而有效緩減皮膚炎癥引起的鎮痛,抑制組胺等生物活性物質生成,減輕疼痛。積雪草提取物中活性成分為積雪草總皂苷,其主要作用是修復皮膚,強化皮膚屏障,達到抗過敏效果。積雪草提取物能夠消腫止痛,緊致表皮細胞和真皮細胞的連接部分,增加皮膚的柔軟度,積雪草提取物具有殺菌、消炎作用,促進血液循環,有效促進皮膚創面愈合,有效促進皮膚組織修復。曾有報道稱,含積雪草0.25%-2%的醇提取物的乳霜劑可解決皮膚問題,獲得良好的效果。(3)紫蘇提取物和仙人掌提取物紫蘇提取物含多種黃酮類化合物和植物多酚類物質,具有抗氧化活性,能夠清除氧自由基,降低DNA氧化損傷,從而促進受損皮膚修復。仙人掌提取物為仙人掌科植物仙人掌的根及莖的提取物,富含的氨基酸、甾醇、超氧化物歧化酶(SOD)和多糖等化學成分都是對皮膚有滋養作用的活性成分,并且它含有豐富的維生素C具有清除和抑制自由基的能力,具有抗過敏、保濕、抗氧化、舒緩肌膚的作用,在本實施例中作為抗敏止癢劑使用。紫蘇提取物和仙人掌提取物二者協同具有增益效果,并不互相抑制,從而以不同的角度更好的促進皮膚組織修復。而兩種成分的抗氧化作用,能夠有效防止原料中其他植物成分的氧化變質,延長產品使用的有效時間。(4)柚果提取物和泛醇柚果提取物中活性成分為柚皮苷和黃酮苷,具有促進局部血運、幫助肌膚修復、清新、鎮靜、舒緩的作用。泛醇是維生素B5的前體,維生素B5是皮膚必需的營養成分。泛醇比維生素B5更容易被機體吸收,并在體內迅速轉化為維生素B5,參與組織的生理作用。由于接受靶向治療的患者中,多數會因為藥物毒性引起皮疹性瘙癢,泛醇易滲透角質層,有助于舒緩瘙癢。在柚果提取物和泛醇的協同作用下,皮膚可得到舒緩,增強皮膚對營養的吸收,從而增強皮膚的免疫水平。(5)土茯苓提取物和尿囊素土茯苓提取物中活性成分為黃酮,是百合科植物光葉菝葜的干燥根莖的提取物,能夠促進組織生長、細胞新陳代謝,軟化角質層蛋白。應用于潰瘍和化膿的皮膚時,這些性能尤為明顯,所以具有加快傷口愈合速度的功效,其主要被作為免疫抑制劑,加強皮膚抵抗力。尿囊素是一種兩性化合物,能結合多種物質形成復鹽,是很好的保濕劑和抗敏劑,具有避光、殺菌防腐、止痛、抗氧化作用,能使皮膚保持水份,滋潤和柔軟,維持肌膚水分的生理平衡,具有保護組織、親水、吸水和防止水分散發,促進組織生長,細胞新陳代謝,軟化角質層蛋白的功效。尿囊素能直接作用于角蛋白,增加并促進角質層水合能力,減少水分損失。由于腫瘤治療中,嚴重的皮膚損傷,會加速皮膚的繼發性感染,對患者治療造成極大影響。尿囊素為細胞再生提供了良好的濕度,可促進皮膚細胞再生,加快傷口愈合,是皮膚損傷的良好愈合劑。土茯苓提取物和尿囊素兩者配合使用,能夠緩解活性物對肌膚的刺激,使皮膚維持健康狀態,有利抵抗抗腫瘤藥物的刺激。(6)水解膠原水解膠原是由大分子膠原蛋白水解而來的小分子膠原蛋白,易被皮膚吸收,與角質蛋白有相似的氨基酸結構,親膚性佳,作為保濕劑,保濕效果一般,但是,水解膠原可與皮膚表面的蛋白質結合,補充流失的膠原蛋白,為皮膚組織修復提供了優質原料,有改善膚質的功效,這是很多保濕劑不具備的,因此,水解膠原與保濕成分如仙人掌提取物、尿囊素一起能夠起到更好地修復干燥肌膚功能。4、防腐體系在本發明的皮膚修護乳中,采用天然防腐劑代替合成防腐劑,避免合成防腐劑對患者皮膚增加刺激。三種天然防腐劑包括:秦椒果提取物,朝鮮白頭翁提取物和須松蘿提取物。秦椒果提取物具有抗菌、抗過敏、鎮靜肌膚、保濕的作用,為天然防腐劑和抑菌劑。朝鮮白頭翁提取物為毛茛科植物白頭翁根的提取物,為天然防腐劑,具有抗真菌、抗病原微生物的作用,以及鎮靜、鎮痛及抗痙攣作用。須松蘿提取物中須松蘿屬于地衣類,具有光譜抗菌、促進傷口愈合的作用,在本實施例中作為天然防腐劑使用。上述三種天然防腐劑均具有很好的抗多種細菌、真菌、病原微生物的功效。三種成分均從植物中提取而得,可達到優越的防腐效果,延長產品的保質期,且無副作用,更適用于皮膚敏感的腫瘤患者。5、感觀修飾體系在本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳的產品設計中,未添加任何的香料及色素,由于多數香料及色素為敏感皮膚的過敏原。故在產品配方設計中不添加任何的化學合成原料,以保證產品的味道更佳柔和,純正,像腫瘤患者這樣的特殊人群更容易接受。綜上所述,本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳是針對腫瘤患者皮膚設計的皮膚修護產品,采用天然植物萃取精華成分(如以上各種天然植物提取物),無刺激,無副作用,能夠有效緩解腫瘤患者由于治療引起的各種皮膚問題,有利于皮膚的深度保濕,促進受損皮膚修復。本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳的制作方法中,分別將A相原料、B相原料攪拌均勻并加熱至83℃-87℃,之后兩者混合均質乳化,保持溫度80℃-85℃,最后降溫至43℃-47℃加入C相原料并攪拌均勻,降溫至33℃-37℃檢測,合格后出料、灌裝,如此,可保證上述各原料混合溶解更加均勻充分,且不破壞有效成分,從而保證各個有效成分能夠緩解腫瘤患者治療過程中出現的各種皮膚問題。采用上述制備方法制備的腫瘤患者用皮膚修護乳無刺激,無副作用,能夠有效緩解腫瘤患者由于治療引起的各種皮膚問題,有利于皮膚的深度保濕,促進受損皮膚修復。針對腫瘤患者治療期間出現的皮膚問題,專家共識的護理建議為,預防性使用皮膚護理品,增強皮膚屏障功能,當出現3級皮膚反應,需要停藥或者減少劑量,直至皮膚反應低于2級后方能恢復用藥。具體地,根據美國國家癌癥研究所藥物不良反應分級(NCI-CTCAEVer.4.03)標準,EGFR-TKIs皮膚反應分級共分為5級:1級指小于10%的皮膚表面出現皮疹和膿皰,皮膚干燥,發紅,偶爾小膿包,不影響日常活動;2級指大于等于10%且小于50%的皮膚表面出現了而皮疹和膿皰,小膿包,輕-中度癥狀(癢、痛),輕度影響日常的活動;3級指大于等于50%的皮膚表面覆蓋了皮疹和膿皰,擴大開放區域皮膚硬化,皮膚變薄,嚴重觸痛,影響生活質量,激發感染;4級指暴漏皮膚均出現皮疹和膿皰,擴大開放區域皮膚硬化,皮膚變薄,嚴重觸痛,影響生活質量,激發感染;5級指死亡。本發明腫瘤患者用皮膚修護乳的具體的使用方法為:對于癥狀較輕的皮膚,可在身體脆弱皮膚部位(如面部、前胸、腋下等)每天使用2-3次。對于出現1級、2級皮疹時,可涂抹在出現問題處,每天至少3次,連續使用,或者,每天多次使用修護乳護膚的同時,配合抗生素或類固醇類藥物(遵醫囑)的服用。本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳的使用范圍:可用于無癥狀或癥狀較輕的皮膚,作為預防性護理,增強皮膚耐受性;當出現1級、2級皮疹時,進行皮膚修護及癥狀緩解,配合抗生素、類固醇類藥物(遵醫囑)的使用,增強皮膚適應性。本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳適用的皮膚問題包括皮膚干燥引起的脫屑、龜裂,皮炎引起的瘙癢,以及皮膚腫脹引起的疼痛。本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳均為天然植物萃取精華,適用于全身各處皮膚,且產品通過皮膚敏感試驗驗證,適用于敏感肌膚。本發明的腫瘤患者用皮膚修護乳能夠增強皮膚預防性護理,延緩皮膚不適癥狀,增強皮膚護理,降低發生3級皮膚反應的風險。此外,針對當前腫瘤治療中的皮膚治療問題設計臨床試驗,選用維生素E潤膚乳作為對照,對照品不含激素、抗生素等藥物成分。通過臨床試驗比較本發明的皮膚修復噴霧與維生素E潤膚乳對腫瘤治療過程中由于藥物刺激引起的皮膚問題的緩解作用,以及對皮膚惡化進度的延緩作用,以便尋求更加安全有效的方法,增強患者治療的依從性,同時增強患者治療疾病的信心。臨床試驗:1、試驗對象本試驗共入組40例確診為非小細胞肺癌患者,患者病理均為腺癌。KPS評分均在70分以上,其中治療組20例,年齡26-70歲,平均年齡51歲,男性8例,女性12例;對照組20例,年齡30-78歲,平均年齡62歲,男性11例,女性9例。治療組和對照組年齡統計P=0.162>0.05,性別統計X2=1.68,P=0.1945>0.05,臨床癥狀統計Z=-0.473,P=0.636>0.05,入組患者治療前皮疹分級見表3,Z=-0.819,P=0.413>0.05,入組患者口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(epidermalgrowthfactorreceptortyrosinekinaseinhibitors,EGFR-TKIs)藥物種類分布見表4,以口服吉非替尼的患者最多,兩組間服藥情況對比,P>0.05,并統計疾病KPS分期及患者身體狀況評分,P值均大于0.05,以上結果表示治療組和對照組之間無明顯統計學差異,基線平穩,具有可比性。其中,治療組外用實施例一所述的皮膚修護乳進行皮膚護理,對照組外用維生素E潤膚乳進行皮膚護理。1.1皮疹分級標準表2皮膚反應分級1.2使用前皮疹分級情況表3使用前患者皮疹不同分級人數0級1級2級3級4級5級合計治療組136100020對照組153200020注:經統計學分析,Z=-0.819,P=0.413>0.05,說明兩組患者使用前在皮疹例數分布上無統計學差異。1.3受試者藥物使用種類統計表4患者使用EGFR-TKIs藥物種類分布吉非替尼厄洛替尼埃克替尼合計治療組144220對照組153220注:兩組用藥統計分布P>0.05,統計學無明顯差異。2、使用效果統計2.1使用15天后皮疹臨床癥狀統計表5使用15天后患者皮疹不同分級人數0級1級2級3級4級5級合計治療組810200020對照組5152000202.2使用30天后皮疹臨床癥狀統計表6使用30天后皮疹臨床癥狀統計不同分級人數0級1級2級3級4級5級合計治療組98300020對照組0710300202.3使用60天后皮疹臨床癥狀統計表7使用60天后皮疹臨床癥狀統計不同分級人數0級1級2級3級4級5級合計治療組25850020對照組0081200203、結論通過對EGFR-TKIs藥物治療過程中,使用本發明的皮膚修護乳的患者出現皮疹情況的統計,表明預防性使用本發明的皮膚修護乳能夠有效延緩皮疹發生的時間,有效抑制皮疹發生的嚴重等級,有效提高患者皮膚的耐受程度。以上內容僅為本發明的較佳實施例,對于本領域的普通技術人員,依據本發明的思想,在具體實施方式及應用范圍上均會有改變之處,本說明書內容不應理解為對本發明的限制。當前第1頁1 2 3