本發明屬于醫療器械，涉及一種治療修正足部拇外翻，使腳趾恢復中立位的矯正器械，具體是一種用于矯形的形狀記憶分趾器及分趾襪及其使用方法。

背景技術：

在發生嚴重或者準塑性變形后，形狀記憶材料(包括一些合金和聚合物材料等)在適當的刺激下，能夠恢復其原始形狀，這種現象被稱為形狀記憶效應。影響形狀記憶聚合物的主要因素為溫度、光照或者濕度等。通常根據不同聚合物的不同性質，形狀記憶聚合物的變形可以是在常溫下也可以在其轉變溫度上(玻璃化轉化溫度或者熔化溫度)。對于熱驅動形狀記憶聚合物，通過加熱可以使其從變形形態恢復到初始形狀。

拇外翻，也就是常說的大腳趾外翻，是指拇指向外傾斜大于生理角度15^o的一種畸形癥狀，其主要病因是位于大拇趾底部的關節脫位，引起大拇趾往外側彎，造成拇指骨頭向外突出，除了會擠壓到其他腳趾，還容易因穿鞋而產生摩擦造成大拇趾關節內側或背側腫脹發炎，而突出骨的外側也容易形成厚皮及滑囊。造成腳趾永久變形，并且伴隨著持續的疼痛。

目前來說，對于嚴重拇外翻患者，最好的的治療方法為手術，其價格高昂，患者恢復程度慢，并且受到更多的痛苦。但是對于那些拇外翻初期的患者，其外翻程度較低，暫時還不需要手術，可以用拇外翻矯正器進行治療。此種矯正器有大拇指外側固定片、跖骨固定片、拇趾固定帶以及跖骨塑性帶等構件組成。其固定效果不錯，但是結構相對復雜，形態相對厚實笨重，并且佩戴后會增加患者穿鞋的難度，舒適性不足。

技術實現要素：

本發明所要解決的技術問題是，提供一種能夠對拇外翻進行矯正治療，并且使用輕便舒適、穿脫便利、成本低的用于矯形的形狀記憶分趾器及分趾襪及其使用方法。

本發明的形狀記憶分趾器的第一種方案是：包括一個條形薄片狀的的矯形體；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時間大于20秒。

優選的，所述矯形體表面貼合有一層彈性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本發明的形狀記憶分趾器的第二種方案是：包括一個矯形體；矯形體中部為套管形狀的套管部，套管部兩側為薄片形狀的兩個翼部；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時間大于20秒。

優選的，所述矯形體表面貼合有一層彈性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本發明的形狀記憶分趾器的第三種方案是：包括一個矯形體；矯形體由三個套管形狀的套管體并排連接構成；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時間大于20秒。

優選的，所述矯形體表面貼合有一層彈性面料，使其不易因外力拉扯而撕裂。

本發明的形狀記憶分趾襪的第一種方案是：包括一個前端分趾的襪體，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體；所述矯形體為條形片狀結構，矯形體的中段粘貼或以非粘結的方式覆蓋在第二趾趾套的上表面，矯形體的兩側段粘貼在大腳趾趾套和第三趾趾套的底表面至側表面；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時間大于20秒。

本發明的形狀記憶分趾襪的第二種方案是：包括一個前端分趾的襪體，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體；矯形體中部為套管形狀的套管部，套管部兩側為薄片形狀的兩個翼部；所述套管部套在第二趾趾套外圍并與之粘貼；所述兩個翼部粘貼在大腳趾趾套和第三趾趾套的底表面至側表面；所述矯形體為形狀記憶聚合物或其多孔材料；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時間大于20秒。

本發明的形狀記憶分趾襪的第三種方案是：包括一個前端分趾的襪體，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體；矯形體由三個套管形狀的套管體并排連接構成；三個套管體分別套在大腳趾趾套、二趾趾套和三趾趾套的外圍并與相應趾套相粘貼；所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的玻璃化轉變溫度為35℃至55℃；或者所述形狀記憶聚合物或其多孔材料的的熔點在50℃至80℃，并且在材料熔化后在10℃至40℃溫度范圍下重新固化的時間大于20秒。

本發明上述分趾器的使用方法是：

a.使用者首先用熱吹風機或烘箱等加熱設備加熱矯形體至材料的玻璃化轉變溫度或熔化溫度以上使其軟化；

b.將軟化后的矯形體固定在需要矯正的腳趾上，使各腳趾處于正確的矯形狀態；直至矯形體材料硬化，對腳趾進行矯形；

d.一次使用結束，矯形體從矯形部位脫下后保持硬化后的形態，需要時重復穿戴；

e.重新塑形時，將矯形體再次加熱使其恢復到初始形狀，再重復a至b進行重新塑形。

本發明的上述分趾襪的使用方法是：

a.使用者首先用熱吹風機或烘箱等加熱設備加熱矯形體至材料的玻璃化轉變溫度或熔化溫度以上使其軟化；

b.將矯形體軟化后的襪體穿戴在在需要矯正的腳上，使各腳趾處于正確的矯形狀態；直至矯形體材料硬化，對腳趾進行矯形；

d.一次使用結束，矯形體從矯形部位脫下后保持硬化后的形態，需要時重復穿戴；

e.重新塑形時，將矯形體再次加熱使其恢復到初始形狀，再重復a至b進行重新塑形。

本發明的優點是：

1、本發明所提供的分趾器及分趾襪，基于形狀記憶聚合物的形狀記憶效應，達到矯形體對變形腳趾的形狀完全貼合，并且阻止其外翻，保持其應有的姿態，固定效果好，重量輕、舒適性高、成本低。

2、本發明所提供的分趾器及分趾襪，脫下后再次加熱可以回到其初始形狀，可多次重復使用，可靠性高。

3、本發明所提供的分趾器及分趾襪，其在變形后也可在室溫下保持相當好的彈性，不易因拉扯損壞，提高了使用壽命。

附圖說明

圖1是本發明實施例一、二的分趾器使用過程結構示意圖；

圖2是本發明實施例三的分趾器立體結構示意圖；

圖3是本發明實施例四的分趾器使用過程結構示意圖；

圖4是本發明實施例五的分趾襪端面結構示意圖；

圖5是本發明實施例六的分趾襪端面結構示意圖。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例對本發明的具體技術方案作進一步說明。

實施例一：

圖1所示為本發明實施例一的分趾器使用過程結構示意圖。其具有一個條形薄片狀的的矯形體1；矯形體由厚度為0.3mm、玻璃化轉變溫度為40℃的多孔聚氨酯(pu)制成。

其使用步驟如下：

a.分趾器初始形狀如圖1中(a)所示，此時將矯形體1加熱到45℃；

b.使用者立即將其固定在需要矯正的腳趾j部位；

c.待分趾器冷卻到室溫，此時分趾器形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；如圖1中(b)所示；

d.將分趾器脫下，分趾器仍然可以保持變形過后的形狀，如圖1中(c)所示；

e.再次將分趾器加熱，分趾器恢復到初始片狀，如圖1中(d)所示；若需重復使用，重復步驟a至d即可。

實施例二：

實施例二的分趾器同樣采用圖1所示的結構，其矯形體1的材料選用厚度為0.8mm的用硅膠和聚己內酯(pcl)混合制成的片狀形狀記憶材料，具體材料制備方法可仿照專利cn102199353b，其熔點為60℃。

其使用步驟如下：

a.將片狀的矯形體加熱到70℃；

b.待分趾器冷卻到45℃及以下時，使用者將其固定在需要矯正的腳趾部位；

c.待分趾器冷卻到室溫一段時間后，矯形體固化，形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；

d.將分趾器脫下，分趾器仍然可以保持變形過后的形狀，如圖3中(c)所示；

e.再次將分趾器加熱，分趾器恢復到初始片狀，若需重復使用，重復步驟a至d即可。

實施例三：

如圖2所示，其結構包括一個矯形體1；矯形體中部為套管形狀的套管部11，套管部兩側為薄片形狀的兩個翼部12；矯形體由玻璃化轉變溫度為40℃的彈性聚氨酯(pu)制成，其使用步驟可參照實施例一的步驟。

實施例四：

圖3所示為本發明實施例四的分趾器使用過程結構示意圖。該分趾器包括一個矯形體1；矯形體由三個套管形狀的套管體13并排連接構成；矯形體是由硅膠和熱熔膠混合制成的形狀記憶材料其熔點為60℃，具體材料制備方法可參照專利cn102199353b。

其使用步驟如下：

a.矯形體的初始形狀如圖3中(a)所示，將其加熱到65℃；

b.待冷卻到45℃及以下時，使用者將其固定在需要矯正的腳趾j部位；

c.待分趾器冷卻到室溫，此時分趾器形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；如圖3中(b)所示；

d.將分趾器脫下，矯形體仍然可以保持變形過后的形狀；如圖3中(c)所示；

e.再次將分趾器加熱，分趾器恢復到初始形狀，如圖3中(d)所示；若需重復使用，重復步驟a至d即可。

實施例五：

實施例五的分趾襪結構如圖4所示，它包括一個前端分趾的襪體2，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體1；所述矯形體為條形片狀結構，矯形體的中段粘貼在第二趾趾套22的上表面，矯形體的兩側段粘貼在大腳趾趾套21和第三趾趾套23的底表面和側表面；矯形體是由硅膠和聚氨酯(pu)粉末混合制成的形狀記憶材料，具體制備方法可以仿照專利cn102199353b，其玻璃化轉化溫度為35℃，厚度為0.4mm。

其使用步驟如下：

將矯形體加熱到45℃，使其軟化；

使用者立即像穿一般襪子一樣將分趾襪穿上，矯形體固定在需要矯正的腳趾部位；

待分趾襪矯形體部分冷卻到室溫一段時間后固化，此時矯形體形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；

將分趾襪脫下，矯形體仍然可以保持變形過后的形狀；

再次將分趾襪加熱，矯形體恢復到初始片狀，若需重復使用，重復步驟a至d即可。

實施例六：

實施例六的分趾襪結構如圖5所示，它包括一個前端分趾的襪體2，襪體前端趾套部分的表面粘貼有矯形體1；矯形體由三個套管形狀的套管體13并排連接構成；三個套管體分別套在大腳趾趾套21、二趾趾套22和三趾趾套23的外圍并與相應趾套相粘貼；其矯形體是由硅膠和聚己內酯(pcl)混合制成的形狀記憶材料，具體材料制備方法可仿照專利cn102199353b，其熔點為70℃，厚度為1.3mm。

其使用步驟如下：

a.將矯形加熱到80℃，使其軟化；

b.待矯形體冷卻到45℃及以下時，使用者將其固定在需要矯正的腳趾部位；

c.待分趾襪矯形體冷卻到室溫一段時間后固化，此時矯形體形狀完全貼合腳趾輪廓并且阻止腳趾外翻；

d.將分趾襪脫下，矯形體仍然可以保持變形過后的形狀；

e.再次將分趾襪加熱，矯形體恢復到初始環狀，若需重復使用，重復步驟a至d即可。