本發(fā)明涉及婦科多效避孕凝膠，尤其涉及兼具使男性精子失去活動(dòng)能力(簡(jiǎn)稱失活)效果和具有婦科抗炎效果的多效避孕凝膠。
背景技術(shù)：
20世紀(jì)90年代，研究人員經(jīng)過(guò)多年的研究，發(fā)明了一種新型的避孕藥物，被人們稱之為“液體避孕套”，也有人稱之為“隱形避孕套”，其實(shí)質(zhì)是一種生物黏附緩釋避孕凝膠，簡(jiǎn)稱為“避孕凝膠”，這種凝膠表面看與避孕膠凍沒(méi)有多大差別，外觀為半液態(tài)狀，比膠凍稍微粘稠一些，放置方法類似，但是避孕凝膠的惰性基質(zhì)與膠凍不同，其惰性基質(zhì)是凝膠，而不是膠凍。凝膠是一種新型的生物仿生技術(shù)制劑，將其置入陰道，會(huì)立即在陰道中分散開(kāi)來(lái)，與陰道黏膜緊密黏附，形成一層保護(hù)膜，將能高效抑制精子活動(dòng)能力的成分搭載在該凝膠上。因此，人們形象地將避孕凝膠稱之為“液體避孕套”或“隱形避孕套”。
CN 101889974 A公開(kāi)了一種以苯扎溴銨為主要避孕成分的婦科避孕凝膠，但我們知道苯扎溴銨是一種化學(xué)合成的陽(yáng)離子表面活性劑，作為陽(yáng)離子表面活性劑的苯扎溴銨不當(dāng)攝入人體，會(huì)發(fā)生胃腸刺激、煩躁不安、肌無(wú)力、發(fā)紺、痙攣等癥狀，嚴(yán)重者可因呼吸麻痹而死亡。亦有關(guān)于引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、視力減退和接觸性皮炎等的報(bào)道。
另外，生殖健康已成為人類發(fā)展的核心。生殖系統(tǒng)是人類的起源，尤其是女性承擔(dān)了人類生存繁衍后代最重要的生殖功能，所以有特殊的健康風(fēng)險(xiǎn)。有文獻(xiàn)報(bào)道(CN 103341106 A)成熟已婚女性中，87.5％的女性朋友都患有不同程度的生殖道感染，由此也引發(fā)各種健康問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。為減輕或治愈婦女生殖道感染，人們進(jìn)行了多種常識(shí)。CN103110572A公開(kāi)了以殼聚糖碘作為主要?dú)⒕煞值目寡啄z。但碘作為殺菌成分作用于人的嬌嫩上皮粘膜具有一定的刺激作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題之一是提供一種新的婦科多效避孕凝膠，其不僅能夠克服現(xiàn)有技術(shù)中傳統(tǒng)避孕凝膠中的有效成分苯扎溴銨具有毒副作用的缺陷，在避孕的同時(shí)兼具婦科抗炎的效用。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題之二是上述問(wèn)題之一相對(duì)應(yīng)的所述多效避孕凝膠的制備方法。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題之一，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
婦科多效避孕凝膠，以重量份計(jì)，包括中藥提取物15～25份，醫(yī)學(xué)可接受輔料700～1300份；所述中藥提取物包括提取物I和提取物II；所述提取物I包括桔梗提取物；所述提取物II包括穿心蓮提取物和天山雪蓮提取物中的至少一種；所述醫(yī)學(xué)可接受輔料包括成膠劑5～10，所述成膠劑包括卡波姆。
卡波姆是丙烯酸與烯丙基蔗糖交聯(lián)的高分子聚合物，為達(dá)到凝膠的劑型要求，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠合理選擇合適的型號(hào)，例如但不限于卡波姆包括選自卡波姆934、卡波姆934P、卡波姆940和卡波姆941中的至少一種。為便于同比計(jì)，本發(fā)明具體實(shí)施方式部分均采用卡波姆940。
上述技術(shù)方案中，以提取物原料藥飲片重量計(jì)提取物I:提取物II可選為(1～1.5)：(0.05～0.5)。
上述技術(shù)方案中，以重量份計(jì)，所述醫(yī)學(xué)可接受輔料優(yōu)選包括保濕劑1～3份，例如但不限于1.5份、2份、2.5份等等。
上述技術(shù)方案中，以重量份計(jì)，所述醫(yī)學(xué)可接受輔料優(yōu)選包括水800～1200份，例如但不限于850份、900份、950份、1000份、1050份、1100份、1150份等等。
上述技術(shù)方案中，所述的保濕劑優(yōu)選包括選自丙三醇、木糖醇、乳酸的堿金屬鹽、乳酸的三乙醇氨鹽和蘆薈中的至少一種。
上述技術(shù)方案中，所述中藥提取物可以采用乙醇水溶液為提取溶劑提取得到。
上述技術(shù)方案中，所述中藥提取物更優(yōu)選采用二氧化碳為提取劑在超臨界狀態(tài)下提取得到。
上述技術(shù)方案中，超臨界狀態(tài)下提取的壓力優(yōu)選為8～36MPa。
上述技術(shù)方案中，超臨界狀態(tài)下提取的溫度優(yōu)選為35～80℃。
上述技術(shù)方案中，提取物I還優(yōu)選包括人參提取物，人參提取物和桔梗提取物在抑制精子活動(dòng)方面具有協(xié)同作用。
上述技術(shù)方案中，作為優(yōu)選的第一種技術(shù)方案，同時(shí)包括桔梗提取物、人參提取物和穿心蓮提取物，此時(shí)人參提取物和穿心蓮提取物在抑制精子活動(dòng)能力方面具有協(xié)同作用。以提取物原料藥飲片重量計(jì)更優(yōu)選人參提取物與桔梗提取物為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5；穿心蓮提取物與桔梗提取物之比為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等。
上述技術(shù)方案中，作為優(yōu)選的第二種技術(shù)方案，同時(shí)包括桔梗提取物、人參提取物和天山雪蓮提取物，此時(shí)人參提取物和天山雪蓮提取物在抑制精子活動(dòng)能力方面具有協(xié)同作用。以提取物原料藥飲片重量計(jì)更優(yōu)選人參提取物與桔梗提取物為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等；天山雪蓮提取物與桔梗提取物之比為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等。
上述技術(shù)方案中，作為優(yōu)選的第三種技術(shù)方案，同時(shí)包括桔梗提取物、人參提取物、穿心蓮提取物和天山雪蓮提取物，此時(shí)人參提取物、穿心蓮提取物與天山雪蓮提取物三者之間在抑制精子活動(dòng)能力方面具有三元促進(jìn)效果。以提取物原料藥飲片重量計(jì)更優(yōu)選人參提取物與桔梗提取物為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等；穿心蓮提取物與桔梗提取物之比為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等；天山雪蓮提取物與桔梗提取物之比為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等。
上述技術(shù)方案中，作為最最優(yōu)選的技術(shù)方案，時(shí)包括桔梗提取物、人參提取物、靈芝提取物、穿心蓮提取物和天山雪蓮提取物，此時(shí)抑制精子活動(dòng)能力方面達(dá)到最好。以提取物原料藥飲片重量計(jì)更優(yōu)選人參提取物與桔梗提取物為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等；靈芝提取物與桔梗提取物之比為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等；天山雪蓮提取物與桔梗提取物之比為0.05～0.5，例如但不限于0.05、0.06、0.07、0.08、0.09、0.1、0.11、0.12、0.13、0.14、0.15、0.2、0.25、0.3、0.35、0.4、0.45、0.5等等。
上述技術(shù)方案中，所述保濕劑中所述堿金屬鹽為鈉鹽和/或鉀鹽。
上述技術(shù)方案中，所述中藥提取物可以采用乙醇水溶液為提取溶劑提取得到。
上述技術(shù)方案中，乙醇水溶液的乙醇濃度以重量濃度計(jì)優(yōu)選為55～75％，例如但不限于55％，60％，65％，70％，75％。本發(fā)明具體實(shí)施方式為同比起見(jiàn)采用65％。
上述技術(shù)方案中，作為非限定性舉例，采用乙醇水溶液提取的方法，可以但不限于包括如下步驟：
(1)依次提取二至四次:
首次提取：
取所述中藥原料藥飲片，用所述中藥重量6～15倍的乙醇水溶液浸泡0.5～2小時(shí)，回流0.5～2h，過(guò)濾得首次濾液和首次濾渣；
第二次提取：
取首次濾渣，用相當(dāng)于所述中藥重量6～15倍的乙醇水溶液浸泡0.5～2小時(shí)，回流0.5～2h，過(guò)濾得第二次濾液和第二次濾渣；
第三次提取：
取第二次濾渣，用相當(dāng)于所述中藥重量6～15倍的乙醇水溶液浸泡0.5～2小時(shí)，回流0.5～2h，過(guò)濾得第三次濾液和第三次濾渣；
第四次提取：
取第三次濾渣，用相當(dāng)于所述中藥重量6～15倍的乙醇水溶液浸泡0.5～2小時(shí)，回流0.5～2h，過(guò)濾得第四次濾液和第四次濾渣；
(2)將上述濾液濃縮。
上述技術(shù)方案中，步驟(2)的濃縮后可選包括干燥。
上述技術(shù)方案中，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以明了，為了達(dá)到本發(fā)明的目的，所述中藥提取物制備過(guò)程中在步驟(2)之后不一定非要干燥甚至干燥至恒重的純有效物形式，以含有一定水份的固體、膏狀或高濃度的濃縮物流體形式也可以，只要有效物含量要相當(dāng)，也即扣除提取物中水雜質(zhì)，相應(yīng)調(diào)整配方中額外加水量，維持配方中全部含水量為所需量，也是可以的。
上述技術(shù)方案中，步驟(1)中的各次濾液合并成混合濾液再進(jìn)行步驟(2)的步驟，或者各次濾液分別進(jìn)行步驟(2)然后把每次濾液的干燥物混合，均能達(dá)到本發(fā)明目的。
上述提取方法可以單一種原料藥飲片分別進(jìn)行步驟(1)操作，也可以將上述凝膠中所有中藥提取物的原料藥飲片混合后進(jìn)行步驟(1)操作。
上述技術(shù)方案中，可以將步驟(1)得到的各次濾液?jiǎn)为?dú)進(jìn)行步驟(2)，此時(shí)最好將各次濾液的干燥物混合均勻后進(jìn)行使用；也可以將步驟(1)得到的各次濾液合并后進(jìn)行步驟(2)。
為了工序簡(jiǎn)便，提倡采用所有原料藥飲片混合物用乙醇水溶液一起浸泡，并且，各次濾液合并后進(jìn)行步驟(2)。
上述技術(shù)方案中，步驟(2)濃縮后優(yōu)選干燥。
作為非限制性舉例，本發(fā)明避孕凝膠中采用的中藥提取物的采用乙醇水溶液提出的更具體制備方法可以為：
將上述技術(shù)方案的凝膠中的原料中藥飲片混合物，經(jīng)步驟(1)得到各次提取得到的濾液，將各次濾液合并，在40～60℃濃縮濾液至體積為原合并濾液的30～35％，然后置于80～99℃水浴鍋上濃縮至原來(lái)體積20～25％，于40～80℃，表壓為-0.07～-0.09MPa真空干燥，粉碎。
較乙醇水溶液提取更好的方法是采用二氧化碳為提取劑在超臨界狀態(tài)下提取得到。采用二氧化碳超臨界提取得到的中藥提取物用于制備本發(fā)明的避孕凝膠，較采用乙醇水溶液提取得到的中藥提取物具有更好地抑制精子活動(dòng)能力的效果。
本領(lǐng)域技術(shù)人員知曉如何選擇超二氧化碳超臨界提取的具體工藝，例如可以是間歇工藝或連續(xù)工藝。也知道如何選擇具體工藝參數(shù)，二氧化碳超臨界萃取的壓力例如但不限于8～36MPa(此范圍內(nèi)非限制性舉例例如10MPa、15MPa、20MPa、30MPa，等等)；二氧化碳超臨界萃取的溫度例如但不限于35～80℃(此范圍內(nèi)非限制性舉例例如40℃、45℃、50℃、55℃、60℃、65℃、70℃、75℃，等等)；對(duì)于使超臨界二氧化碳連續(xù)流經(jīng)中藥原材料飲片固定床層的連續(xù)提取固定床工藝，超臨界二氧化碳的質(zhì)量空速非限制性舉例為0.1～30hr-1，在此范圍內(nèi)非限制性舉例為0.5hr-1、1hr-1、1.5hr-1、2hr-1、2.5hr-1、3hr-1、3.5hr-1、4hr-1、4.5hr-1、5hr-1、5.5hr-1、6hr-1、6.5hr-1、7hr-1、7.5hr-1、8hr-1、8.5hr-1、9hr-1、9.5hr-1、10hr-1、15hr-1、20hr-1、25hr-1，等等；中藥原材料飲片被連續(xù)提取的時(shí)間非限制性范圍為1～10小時(shí)，在此范圍內(nèi)非限制性進(jìn)一步舉例是1.5小時(shí)、2.0小時(shí)、2.5小時(shí)、3小時(shí)、3.5小時(shí)、4小時(shí)、4.5小時(shí)、6小時(shí)、6.5小時(shí)、7小時(shí)、7.5小時(shí)、8小時(shí)、8.5小時(shí)、9小時(shí)和9.5小時(shí)等。
本領(lǐng)域技術(shù)人員知道，在萃取工序后含有中藥提取物的二氧化碳流體在分離工序通過(guò)減壓分離出二氧化碳?xì)怏w和作為凝聚相的粗中藥提取物即可用于制備本發(fā)明避孕凝膠的中藥提取物的原料，但也可用前進(jìn)一步干燥，粉碎，過(guò)篩。本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)干燥的工藝條件可以合理選擇，但建議干燥的條件是于40～80℃，表壓為-0.07～-0.09MPa真空干燥。
當(dāng)采用二氧化碳超臨界技術(shù)進(jìn)行中藥提取物制備時(shí)，可以選擇每個(gè)中藥單獨(dú)提取，部分中藥組合提取，得到提取物后按所需比例混合使用，也可以將所需全部飲片按所需比例混合后混合提取，均可達(dá)到可比的技術(shù)效果。為了同比，本發(fā)明實(shí)施方式中制備中藥提取物時(shí)，均將所需中藥飲片按所需比例混合后一起提取。
如果采用市售途徑獲得的提取物，也可直接用于本發(fā)明凝膠的復(fù)配，只是常規(guī)水、乙醇或乙醇水溶液得到的提取物效果較差，但仍可以獲得可比的避孕效果。
無(wú)論采用上述乙醇水溶液提取還是采用二氧化碳超臨界技術(shù)提取，固態(tài)時(shí)的中藥提取物可以專門進(jìn)行粉碎和粉碎方式可以采用本領(lǐng)域常用的那些，例如干法粉碎或濕式研磨粉碎都可以。甚至將濃縮、干燥、制粉于一體的噴霧干燥也可以。粉碎后的顆粒大小沒(méi)有特別限制，但提取物的顆粒越細(xì)效果發(fā)揮的越好。例如但不限于所述提取物粉末的標(biāo)準(zhǔn)篩目數(shù)為80～800目，作為非限制性舉例100目，120目，180目，200目，300目，400目，500目，600目，700目等等。采用現(xiàn)有技術(shù)中的納米技術(shù)制成提取物納米顆粒加以采用效果更好。為了同比，本發(fā)明具體實(shí)施方式部分均為通過(guò)100目篩的粉末。
為便于同比，具體實(shí)施方式中，蘆薈也均采用通過(guò)100目篩的粉末
上述技術(shù)方案中，所有中藥的名稱均出自《中華人民共和國(guó)藥典》(2015年版)的規(guī)定。
上述技術(shù)方案中，桔梗為桔梗科植物桔梗(拉丁名Platycodon grandiflorus(Jacq.)A.DC.)的干燥根制成的飲片。
上述技術(shù)方案中，所用人參為五加科植物人參(拉丁名Panax ginseng C.A.Mey.)的干燥根和根莖制成的飲片。
上述技術(shù)方案中，靈芝為多孔菌科真菌赤芝(拉丁名為Ganoderma lucidum(Leyss.ex Fr.)Karst.)或紫芝(拉丁名為Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang)的干燥子實(shí)體制成的飲片。兩種來(lái)源的靈芝均能達(dá)到本發(fā)明的目的，但赤芝效果優(yōu)于紫芝。僅為了同比，本發(fā)明具體實(shí)施方式部分所述靈芝均采用赤芝，并不意味本發(fā)明將紫芝排除在外。
上述技術(shù)方案中，所用穿心蓮為爵床科植物穿心蓮(拉丁名Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees)的干燥地上部分制成的飲片。
上述技術(shù)方案中，天山雪蓮為菊科植物天山雪蓮(Saussurea involucrata(Kar.et Kir.)Sch.-Bip.)的干燥地上部制成的飲片。
上述技術(shù)方案中，蘆薈優(yōu)選是中國(guó)藥典2015年版中所述百合科植物庫(kù)拉索蘆薈(拉丁名為Aloe barbadensis Miller)葉的汁液濃縮干縮物，醫(yī)藥領(lǐng)域習(xí)稱為“老蘆薈”。
本發(fā)明婦科多效避孕凝膠是抑菌與避孕結(jié)合的技術(shù)，做為抗炎組分的穿心蓮和/或天山雪蓮提取物在防治陰道有害致病微生物的同時(shí)，對(duì)抑制精子運(yùn)動(dòng)具有協(xié)同作用。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題之二，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
上述技術(shù)問(wèn)題之一的技術(shù)方案所述的多效避孕凝膠的制備方法沒(méi)有特別限制，把所述各組成按任意順序混合均勻即可。
但要得到均勻分散的凝膠，采用如下步驟生產(chǎn)效率較高：
上述技術(shù)問(wèn)題之一的技術(shù)方案中任一項(xiàng)所述多效避孕凝膠的制備方法，包括如下步驟：
1)獲得成膠劑和保濕劑的水膠液；
2)將所述中藥提取物與步驟1)所述水膠液混合均勻；
3)調(diào)節(jié)pH為6～8得所述多效避孕凝膠。
上述技術(shù)方案中，步驟1)可以在常溫下進(jìn)行，但是作為優(yōu)選，為了快速得到步驟1)中的水凝膠液步驟1)也可以加熱進(jìn)行，加熱的溫度可以選自50～90℃，更具體的非限制性的舉例有55℃、60℃、65℃、70℃、75℃、80℃、85℃等。
上述技術(shù)方案中，步驟2)的混合的溫度沒(méi)有特別限制，例如但不限于20～90℃，作為更具體的非限制性舉例例如25℃、30℃、35℃、40℃、45℃、50℃、55℃、60℃、65℃、70℃、75℃、80℃、85℃等等。
卡波姆是一種高度親水性陰離子聚合物，可以在水中迅速溶脹但不溶解。其在水中溶脹后的水膠液酸性較強(qiáng)(例如1％的水膠液pH約為2.5～3.5)，此時(shí)粘度較低。當(dāng)用堿中和時(shí)，隨著卡波姆溶解趨勢(shì)增加，在低濃度時(shí)形成澄明溶液，在濃度較大時(shí)形成半透明狀的凝膠，在pH＝6～8時(shí)，更進(jìn)一步pH＝6.5～7有最大的粘度和稠度，因此酸性較強(qiáng)的水膠液用堿中和至pH＝6～8，較優(yōu)的pH＝6.5～7(例如但不限于pH為6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0等等))時(shí)，即生成透明穩(wěn)定的凝膠。
上述技術(shù)方案中，步驟3)用于調(diào)節(jié)pH的pH調(diào)節(jié)劑是醫(yī)學(xué)上可接受的堿，例如但不限于氫氧化鉀、氫氧化鈉、三乙醇胺等等。為同比計(jì)，本發(fā)明具體實(shí)施方式部分均采用三乙醇胺作為步驟3)的pH調(diào)節(jié)劑。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題之三，本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
上述技術(shù)方案之一的技術(shù)方案中任一項(xiàng)所述的多效避孕凝膠在制備避孕藥物和/或抗炎藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明多效避孕凝膠的具體實(shí)施方式中的避孕效果評(píng)價(jià)參考世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的Sander-Crameer方法進(jìn)行，具體如下：
1、實(shí)驗(yàn)儀器
倒置顯微鏡(日本OLYMPUS生產(chǎn)，帶有恒溫保溫裝置，控溫37±0.1℃)，恒溫水浴箱，恒溫37±0.1℃，用于保存精液樣本和避孕凝膠樣本。
2、精液樣本
選取25～35歲健康男性參試者40例，禁欲5日，手淫方法取精液于干凈滅菌的25ml小燒杯內(nèi)，在37±0.1℃液化30min，將符合如下條件的參試者精液混合均勻作為精液樣本：pH7.0～8.0，精子活動(dòng)率70～90％，活動(dòng)力a+b級(jí)50～80％，精子密度≧60×106/ml，畸形精子率﹤20％。
3、避孕凝膠樣本
取0.50g本發(fā)明凝膠，用生理鹽水1000ml溶解得避孕凝膠樣本。
4、體外精子失活實(shí)驗(yàn)
將避孕凝膠樣本0.5ml加入到0.5ml精液樣本中，迅速混勻得混合觀察液，開(kāi)始計(jì)時(shí)，迅速取1滴于載玻片上，用倒置顯微鏡(恒溫37±0.1℃)觀察精子活動(dòng)情況，連續(xù)觀察10個(gè)高倍視野，以精子全部失去活動(dòng)能力時(shí)刻作為計(jì)時(shí)終點(diǎn)，從開(kāi)始計(jì)時(shí)到計(jì)時(shí)終點(diǎn)經(jīng)歷的時(shí)間作為精子失活時(shí)間，精子失活時(shí)間越短，避孕凝膠的避孕效果越好，反之亦然。
本發(fā)明的避孕凝膠具有較好的體外精子失活效率，取得了較好的技術(shù)效果。
下面用具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。
具體實(shí)施方式
【比較例1】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0:0:0計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【比較例2】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為0:1:0:0計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【比較例3】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為0:0:1:0計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【比較例4】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為0:0:0:1計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【實(shí)施例1】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0:0:0.3計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【實(shí)施例2】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0:0.3:0計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【比較例5】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0.3:0:0計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【實(shí)施例3】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0.2:0.1:0計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【實(shí)施例4】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0.2:0:0.1計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【實(shí)施例5】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0.1:0.1:0.1計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
【實(shí)施例6】
1、中藥提取物制備
按桔梗:人參:靈芝:穿心蓮:天山雪蓮的重量比為1:0.1:0.1:0.1:0.1計(jì)，取中藥原料藥飲片(為便于比較，又將原料藥飲片的組成列于表1)作為固定床層，在15MPa、45℃、和二氧化碳重量空速5hr-1的條件下，進(jìn)行二氧化碳超臨界提取5小時(shí)，從提取流出物中分出二氧化碳得凝聚物，凝聚物于60℃，表壓為-0.08MPa真空干燥，至恒重，粉碎成過(guò)100目篩得粉狀中藥提取物。
2、避孕凝膠制備
(1)將8份卡波姆940和2份蘆薈加入1000份水中，攪拌下，在70℃溶解得70℃溶液I；
(2)將20份粉狀中藥提取物加入溶液I，在70℃混合均勻，得到混合物II；
(3)攪拌下，用三乙醇胺調(diào)節(jié)pH至6.8，得所述避孕凝膠。
3、避孕凝膠藥效試驗(yàn)
將避孕凝膠的精子失活效果列于表1。
從表1的精子失活效果數(shù)據(jù)可以看出，本發(fā)明的多效避孕凝膠中所述中藥提出物同時(shí)含有桔梗提取物、人參提取物、靈芝提取物、穿心蓮提取物、天山雪蓮提取物時(shí)，抑制精子活動(dòng)能力方面達(dá)到最好。
表1