本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的藥，尤其是一種治療糖尿病的藥物組合物及其生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)：

糖尿病是一種由于胰島素分泌缺陷或胰島素作用障礙所導(dǎo)致的以高血糖為特征的代謝性疾病，持續(xù),的高血糖與長期的代謝紊亂等可導(dǎo)致全身組織器官，尤其是眼、腎、心血管和神經(jīng)系統(tǒng)的損害及功能障礙和衰竭。據(jù)相關(guān)資料報(bào)道，在我國糖尿病患者中合併高血壓者多達(dá)1200萬，腦卒中者500萬，冠心病者600多萬，雙目失明者45萬，尿毒癥者50萬，糖尿病患者易合併多種感染、下肢壞死等情況，是現(xiàn)代疾病中的第二殺手，其對人體的危害僅次于癌癥。格列齊特是磺脲類藥，主要作用于胰島b細(xì)胞表面的磺脲受體，促進(jìn)胰島素分泌，適用于胰島b細(xì)胞尚有功能，而無嚴(yán)重肝、腎功能障礙的糖尿病患者，臨床試驗(yàn)顯示，格列齊特可使hbalc降低1-2％，是目前許多國家和國際組織制足的糖尿病指南中推薦的控制2型糖尿病患者高血糖的主要用藥。但格列齊特高達(dá)30％的不良反應(yīng)率，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱等，既影晌了其的使用，影響其效果的穩(wěn)定性，同時(shí)格列齊特對機(jī)體的功能和血糖的平衡作用尚欠缺，對糖尿病的併發(fā)癥作用甚微。近年來人們?yōu)闇p少格列齊特對胃腸道的不良反應(yīng)進(jìn)行了大量研究工作，如中國專利申請?zhí)枮?01610175809.7公開的一種含有格列齊特的治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法，通過與六種中草藥組合出一種治療糖尿病的藥物組合物，由如下重量配比的原料藥組成：格列齊特40-120份、福建柏4000-8000份、到竹茹4000-8000份、多穗石柯果4000-8000份、番石榴果5000-7000份、苦葛根5000-7000份。上述組合物雖然對改善格列齊特的不良反應(yīng)有明顯改善，控制血糖好于單純的格列齊特，但總體上說對糖尿病患者機(jī)體總體功能改善及對併發(fā)癥的防治效果仍不盡如人意。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種既能減輕格列齊特不良反應(yīng)、又能提高糖尿病患者自身機(jī)體平衡能力、利于糖尿病患者併發(fā)癥防治的一種治療糖尿病的藥物組合物及其生產(chǎn)方法。本發(fā)明的目的通過下述技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：一種治療糖尿病的藥物組合物及其生產(chǎn)方法由下列原料藥按重量比配制而成：格列齊特8-16份，vitb61-3份，vib120.025-0.1份，西洋參300-500份，三七300-500份。

上述的一種治療糖尿病的藥物組合物按重量比配制優(yōu)選為：格列齊特10-12份，vitb62-3份，vib120.05-0.1份，西洋參300-450份，三七350-450份。

上述的一種治療糖尿病的藥物組合物按重量比配制最佳配比為：格列齊特10份，vitb62.5份，vib120.07份，西洋參350份，三七400份。

上述的一種治療糖尿病的藥物組合物的生產(chǎn)方法如下，選用潔凈的西洋參、三七原料藥先行粉碎至100-200目后與格列齊特粉、vitb6粉、vib12粉混合均勻，按制劑學(xué)常規(guī)方法壓制成片劑，每片2克，若加常規(guī)的輔料如淀粉或環(huán)糊精應(yīng)控制其量為組合物的20％重量之內(nèi)。當(dāng)然上述組合物也可按藥劑學(xué)常規(guī)方法制成丸藥，若加常規(guī)的輔料如淀粉、環(huán)糊精蜂蜜應(yīng)控制其量為組合物的2倍每丸重量應(yīng)控制在6克之內(nèi)。

本發(fā)明治療糖尿病的藥物組合物的用法用量：口服，通常一日兩次，劑量在4-8克，隨餐服用。

本發(fā)明的藥物組合物中西洋參有平衡血糖(即雙向調(diào)節(jié)血糖)功能，還有滋陰壯陽、固本固虛脫、抗氧化和清除自由基作用，長期服用能明顯提高機(jī)體免疲力。三七具有改善微循環(huán)加速、并發(fā)癥的康復(fù)、降脂降糖、活血化瘀、舒筋活絡(luò)、抗氧化、抗衰老和清除自由基作用，其與格列齊特有較好協(xié)同降血糖作用，其與西洋參有較好的消除自由基協(xié)同作用。vitb6、vib12有調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，其與三七合用有明顯減輕糖尿病所致的周圍神経炎引起的四肢游走性刺痛以及糖尿病腳的發(fā)生，其能杜絕或減輕格列齊特所引起的對胃腸道的不良反應(yīng)。

本發(fā)明的治療糖尿病的藥物組合物經(jīng)臨床試用情況

1、臨床觀察

治療糖尿病的藥物組合（按實(shí)施例1方法制作），治療糖尿病患者87例，其中男性45例，女性42例，最大年齡74歲，最小年齡37歲，平均年齡59.5歲。

2、治療方法

本發(fā)明產(chǎn)品，每日2-3次，每日2-3克，用70-80度的開水沖服即可。1療程6個(gè)月，服用3個(gè)療程。

3、診斷標(biāo)準(zhǔn)

（1）空腹全血血糖≥6.7毫摩爾/升、血漿血糖≥7.8毫摩爾/升，2次重復(fù)測定可診斷為糖尿病。空腹血糖顯著增高時(shí)，不必進(jìn)行其它檢查，即可診斷為糖尿病。

（2）當(dāng)空腹全血血糖在5.6毫摩爾/升以上，血漿血糖在6.4毫摩爾/升以上，應(yīng)做糖耐量試驗(yàn)。倘若有明顯的糖尿病癥狀，應(yīng)先做餐后2小時(shí)血糖測定。

（3）正常人在餐后2小時(shí)的全血血糖不超過5.6毫摩爾/升，血漿血糖不超過6.4毫摩爾/升。若餐后2小時(shí)的全血血糖≥7.8毫摩爾/升，血漿血糖≥8.9毫摩爾/升時(shí)，可診斷為糖尿病。

4、療效

（1）顯效：空腹血糖及餐后血糖下降至正常范圍或空腹血糖及餐后血糖2小時(shí)血糖值下降超過治療前的40%，糖化血紅蛋白值降至正常或下降值超過治療有的30%，并發(fā)癥至少有二個(gè)以上臟器功能有明顯改善，不可逆的功能損害有所改善（如視力）。

（2）有效：空腹血糖及餐后血糖2小時(shí)下降超過治療前的20%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。糖化血紅蛋白值下降超過治療前的10%，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)。并發(fā)癥至少有一個(gè)臟器功能得到恢復(fù)（如四肢知覺功能等）。

（3）痊愈：空腹血糖及餐后血糖2小時(shí)波動(dòng)在正常范圍，糖化血紅蛋白值恢復(fù)正常，心、腦、血管等多器官功能得到恢復(fù)或顯著改善，不可逆功能損害有所改善，至少在半年以上未復(fù)發(fā)。

（4）無效：治療前后臨床癥狀未見明顯好轉(zhuǎn)，空腹血糖及餐后血糖2小時(shí)下降不明顯，糖化血紅蛋白值下降未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。

5、治療結(jié)果

總?cè)藬?shù)87人，男性45人，女性42人，最大年齡74歲，最小年齡37歲，平均年齡59.5歲；顯效21人，有效10人，痊愈55人，無效1人，總有效98.8%。

具體實(shí)施方式：

實(shí)施例1：一種治療糖尿病的藥物組合物由下列原料藥按重量比配制而成：格列齊特8份，vitb63份，vib120.05份，西洋參300份，三七400份。生產(chǎn)方法，選用潔凈的西洋參、三七原料藥先行粉碎至100-200目后與格列齊特粉、vitb6粉、vib12粉混合均勻，按制劑學(xué)常規(guī)方法壓制成片劑，每片2克，若加常規(guī)的輔料如淀粉或環(huán)糊精應(yīng)控制其量為組合物的20％重量之內(nèi)。

實(shí)施例2：一種治療糖尿病的藥物組合物由下列原料藥按重量比配制而成：格列齊特16份，vitb63份，vib120.025份，西洋參500份，三七300份。生產(chǎn)方法，選用潔凈的西洋參、三七原料藥先行粉碎至100-200目后與格列齊特粉、vitb6粉、vib12粉混合均勻，按制劑學(xué)常規(guī)方法壓制成片劑，每片2克，若加常規(guī)的輔料如淀粉或環(huán)糊精應(yīng)控制其量為組合物的20％重量之內(nèi)。

實(shí)施例3：一種治療糖尿病的藥物組合物由下列原料藥按重量比配制而成：格列齊特16份，vitb63份，vib120.025份，西洋參500份，三七300份。生產(chǎn)方法，選用潔凈的西洋參、三七原料藥先行粉碎至100-200目后與格列齊特粉、vitb6粉、vib12粉混合均勻，按制劑學(xué)常規(guī)方法壓制成丸劑，若加常規(guī)的輔料如淀粉、環(huán)糊精、蜂蜜應(yīng)控制其量為組合物的2倍重量之內(nèi)，每丸重量控制在6克之內(nèi)。

實(shí)施例4：一種治療糖尿病的藥物組合物按重量比配制優(yōu)選為：格列齊特12份，vitb63份，vib12-0.1份，西洋參400份，三七500份。生產(chǎn)方法，選用潔凈的西洋參、三七原料藥先行粉碎至100-200目后與格列齊特粉、vitb6粉、vib12粉混合均勻，按制劑學(xué)常規(guī)方法壓制成片劑，每片2克，若加常規(guī)的輔料如淀粉或環(huán)糊精應(yīng)控制其量為組合物的20％重量之內(nèi)。

實(shí)施例5：一種治療糖尿病的藥物組合物按重量比配制優(yōu)選為：格列齊特10份，vitb62.5份，vib120.07份，西洋參350份，三七400份。生產(chǎn)方法，選用潔凈的西洋參、三七原料藥先行粉碎至100-200目后與格列齊特粉、vitb6粉、vib12粉混合均勻，按制劑學(xué)常規(guī)方法壓制成片劑，每片2克，若加常規(guī)的輔料如淀粉或環(huán)糊精應(yīng)控制其量為組合物的20％重量之內(nèi)。