一種治療糖尿病的藥物及其制備方法與流程

文檔序號：12046733閱讀：404來源：國知局

本發明涉及一種治療糖尿病的藥物及其制備方法，屬中藥領域。

背景技術：

糖尿病是由遺傳因素、免疫功能紊亂、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各種致病因子作用于機體導致胰島功能減退、胰島素抵抗等而引發的糖、蛋白質、脂肪、水和電解質等一系列代謝紊亂綜合征，臨床上以高血糖為主要特點，典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即“三多一少”癥狀。由于西藥治療副作用大，因此人們對有效治療糖尿病的中藥藥物存在極大的需求，至今為止，還沒有發現關于本發明的有關報道。

技術實現要素：

本發明人依據中醫理論的研究和臨床試驗的反復驗證，終于找到了有效治療糖尿病的藥物，從而完成了本發明。

本發明的目的就是提供一種有效治療糖尿病的中藥組合藥物。

本發明的另一目的就是提供了該中藥組合藥物的制備方法。

本發明藥物是選擇地錦草、地骨皮、南沙參、麥冬、石膏、知母、生地黃、僵蠶、青黛、澤瀉、苦參、天花粉、玉竹、山藥、肉桂、補骨脂、桃仁、紅花、附子、菊花、枇杷葉、瓜蔞、絲瓜絡、杏仁、車前草、石斛、五味子、茯苓、杜仲、龜版進行組合制備的，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，從而能夠有效治療糖尿病。其中選用地錦草是因為其性味辛，平，有清熱解毒，活血，止血，利濕，通乳的功能，治菌痢，腸炎，咳血，吐血，便血，崩漏，外傷出血，濕熱黃疸，乳汁不通，癰疽疔瘡，跌打腫痛。選用地骨皮是因為其性味甘，寒，入肺、肝、腎經，有清熱，涼血的功能，治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。選用南沙參是因為其性味甘，微寒，歸肺、胃經，有養陰清肺，化痰，益氣的功能，治肺熱燥咳，陰虛勞咳，干咳痰黏，氣陰不足，煩熱口干。選用麥冬是因為其性味甘微苦，寒，入肺、胃、心經，有養陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能，治肺燥干咳，吐血，咯血，肺痿，肺癰，虛勞煩熱，清渴，熱病津傷，咽干口燥，便秘。選用石膏是因為其性味辛甘，寒，入肺、胃經，生用有解肌清熱，除煩止渴的功能，治熱病壯熱不退，心煩神昏，譫語發狂，口渴咽干，肺熱喘急，中暑自汗，胃火頭痛、牙痛，熱毒壅盛，發斑發疹，口舌生瘡，煅敷生肌斂瘡，外治癰疽瘡瘍，潰不收回，湯火燙傷。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結，小便不利。選用生地黃是因為其性味甘，寒，歸心、肝、腎經，有清熱涼血，養陰，生津的功能，治熱病煩渴，陰虛內熱，骨蒸勞熱，內熱消渴，吐血，衄血，發斑發疹。選用僵蠶是因為其性味辛、咸，平，歸肝，肺經。祛風解痙，化痰散結。用于中風口眼歪斜，驚癇抽搐，頭賜，喉痹，瘰癘結核，風疹丹毒。選用青黛是因為其性味咸，寒，入肝、肺、胃經，有清熱，涼血，解毒的功能，治溫病熱盛，斑疹，吐血、咯血，小兒驚癎，瘡腫，丹毒，蛇蟲咬傷。選用澤瀉是因為其性味甘，寒，入膀胱經，有利水，滲濕，泄熱的功能，治小便不利，水腫肛滿，嘔吐，瀉痢，痰飲，腳氣，淋病，尿血。選用苦參是因為其性味苦，寒，入肝、腎、大腸、小腸經，有清熱，燥濕，殺蟲的功能，治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。選用天花粉是因為其性味甘苦酸，涼，入肺、胃經，有生津，止渴，降火，潤燥，排膿，消腫的功能，治熱病口渴，消渴，黃疸，肺燥咳血，癰腫，痔瘺。選用玉竹是因為其性味甘，平，入肺，胃經，有養陰，潤燥，除煩，止渴的功能，治熱病陽傷，咳嗽，煩渴，虛勞發熱，消谷易饑，小便頻數。選用山藥是因為其性味甘，平，入肺、脾、腎經，有健脾，補肺，固腎，益精的功能，治脾虛泄瀉，久痢，虛勞咳嗽，消渴，遺精、帶下，小便頻數。選用肉桂是因為其性味辛甘，熱，入腎、脾、膀胱經，有補元陽，暖脾胃，除積冷，通血脈的功能，治命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。選用補骨脂是因為其性味辛，溫，入腎經，有補腎助陽的功能，治腎虛冷瀉，遺尿，滑精，小便頻數，陽痿，腰膝冷痛，虛寒喘嗽，外用治白癜風。選用桃仁是因為其性味苦甘，平，入心、肝、大腸經，有破血行瘀，潤燥滑經的功能，治經閉，癥瘕，熱病蓄血，血痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。選用紅花是因為其性味辛，溫，入心、肝經，有活血通經，去瘀止痛的功能，治經閉，癥瘕，難產，死胎，產后惡露不行，瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。選用附子是因為其性味辛甘，熱，有毒，入心、脾、腎經，有回陽補火，散寒除濕的功能，治陰盛格陽，大汗亡陽，吐利厥逆，心腹冷痛，脾泄冷痢，腳氣水腫，小兒慢驚，風寒濕痹，踒躄拘攣，陰疽瘡漏及一切沉寒痼冷之疾。選用菊花是因為其性味甘苦，涼，入肺，肝經，有疏風，消熱，明目，解毒的功能，治頭痛，眩暈，目赤，心胸煩熱，疔瘡，腫毒。選用枇杷葉是因為其性味苦，涼，歸肺、胃經，有清肺和胃，降氣化痰，治肺熱痰嗽，咳血，衄血，胃熱嘔噦。選用瓜蔞是因為其性味甘、微苦，寒，歸肺、胃、大腸經，有清熱滌痰，寬胸散結，潤燥滑腸的功能，治肺熱咳嗽，痰濁黃稠，胸痹心痛，結胸痞滿，乳癰，腸癰，大便秘結。選用絲瓜絡是因為其性味甘，平，有通經活絡，清熱化痰的功能，治胸脅疼痛，腹痛，腰痛，睪丸腫痛，肺熱痰咳，婦女經閉，乳汁不通，癰腫，痔漏。選用杏仁是因為其性味苦，溫，有毒，入肺、大腸經，有祛痰止咳，平喘，潤腸的功能，治外感咳嗽，喘滿，喉痹，腸燥便秘。選用車前草是因為其性味甘，寒，入肝、脾二經，有利水，清熱，明目，祛痰的功能，治小便不通，淋濁，帶下，尿血，黃疸，水腫，熱痢，泄瀉，鼻衄，目赤腫痛，喉痹乳蛾，咳嗽，皮膚潰瘍。選用石斛是因為其性味甘淡微咸，寒，入有、肺、腎經，有生津益胃，清熱養陰的功能，治熱病傷津，口干煩喝，病后虛熱，陰傷目暗。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利水腫脹痛，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用杜仲是因為其性味甘微辛，溫，入肝、腎經，有補肝腎，強筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余瀝，陰下濕癢，胎漏欲墮，高血壓。選用龜版是因為其性味咸甘，平，入肝、腎經，有滋陰，潛陽，補腎，健骨的功能，治腎陰不足，骨蒸勞熱，吐血，衄血，久咳，遺精，崩漏，帶下，腰痛，骨痿，陰虛風動，久痢，久瘧，痔瘡，小兒囟門不合。

具體實施方式

本發明組分的藥物用量也是發明人經過大量摸索總結得出的，各組分的用量在下述重量范圍內都具有較好的療效：

地錦草10-20克，地骨皮10-20克，南沙參10-20克，麥冬5-15克，石膏25-35克，知母10-14克，生地黃10-20克，僵蠶5-15克，青黛3-6克，澤瀉25-35克，苦參10-20克，天花粉5-15克，玉竹5-15克，山藥10-20克，肉桂10-20克，補骨脂5-15克，桃仁5-15克，紅花5-15克，附子5-15克，菊花5-15克，枇杷葉15-25克，瓜蔞10-14克，絲瓜絡5-15克，杏仁10-14克，車前草15-25克，石斛15-25克，五味子4-8克，茯苓5-15克，杜仲10-14克，龜版15-25克。

優選為：

地錦草15克，地骨皮15克，南沙參15克，麥冬10克，石膏30克，知母12克，生地黃15克，僵蠶10克，青黛5克，澤瀉30克，苦參15克，天花粉10克，玉竹10克，山藥15克，肉桂15克，補骨脂10克，桃仁10克，紅花10克，附子10克，菊花10克，枇杷葉20克，瓜蔞12克，絲瓜絡10克，杏仁12克，車前草20克，石斛20克，五味子6克，茯苓10克，杜仲12克，龜版20克。

本發明藥物的制備方法如下

一、備料

1、地錦草：夏、秋間采收，去根，曬干；

2、地骨皮：揀去雜質及木心，略洗，切段，曬干；

3、南沙參：除去須根，洗凈，刮去粗皮，干燥；

4、麥冬：揀凈雜質，用水浸泡，撈出，潤透后抽去心，再洗凈曬干；

5、石膏：去凈雜石，洗凈泥土，打碎成小塊；

6、知母：揀凈雜質，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；

7、生地黃：取原藥材，除去雜質，洗凈，稍潤，切厚片，干燥，篩去碎屑；

8、僵蠶：取原藥材，除去殘絲，雜質；

9、青黛：揀去雜質，過篩；

10、澤瀉：揀去雜質，大小分檔，用水浸泡至八成透，撈出，曬涼，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干；

11、苦參：揀凈雜質，除去殘莖，洗凈泥土，用水浸泡，撈出，潤透，切片，曬干；

12、天花粉：揀去雜質，大小塊分開，用水泡約六成透，撈出，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干，或用水洗凈，撈出，曬至極干，搗成小塊；

13、玉竹：除去雜質，洗凈泥土，悶潤至內外濕度均勻，切片，曬干；

14、山藥：揀去雜質，用水逮泡至山藥中心部軟化為止，撈出稍晾，切片曬干或烘干；

15、肉桂：揀凈雜質，刮去粗皮，用時打碎，或刮去粗皮，用溫開水浸潤片刻，切片，晾干；

16、補骨脂：簸凈雜質，洗凈，曬干；

17、桃仁：除去硬殼雜質，置沸水鍋中煮至外皮微皺，撈出，浸入涼水中，搓去種皮，曬干，簸凈；

18、紅花：揀凈雜質，除去莖葉、蒂頭，曬干；

19、附子：用水浸泡，撈出，切片，晾干；

20、菊花：揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質；

21、枇杷葉：刷去絨毛，用水洗凈，稍潤，切絲，曬干；

22、瓜蔞：取原藥材，除去雜質及果柄，洗凈，壓扁，切絲或小塊，干燥；

23、絲瓜絡：洗凈曬干，切段；

24、杏仁：揀凈雜質，置沸水中略煮，俟皮微皺起撈出，浸涼水中，脫去種皮，曬干，簸凈；

25、車前草：去盡泥土，曬干；

26、石斛：取干燥的石斛，用水泡約至八成透，悶潤，除去殘根及黑枝，切段，撞去薄膜，曬干；

27、五味子：篩去灰屑，除去雜質，置蒸籠內蒸透，取出曬干；

28、茯苓：用水浸泡，洗凈撈出，悶透后，切片，曬干；

29、杜仲：除去粗皮，洗凈，潤透，切成方塊或絲條，曬干；

30、龜版：用清水浸泡，刮去殘肉，洗凈曬干，敲成小塊。

二、制備

1、將所述重量的地錦草、地骨皮、南沙參、麥冬、石膏、知母、生地黃、僵蠶、青黛、澤瀉、苦參、天花粉、玉竹、山藥、肉桂、補骨脂、桃仁、紅花、附子、菊花、枇杷葉、瓜蔞、絲瓜絡、杏仁、車前草、石斛、五味子、茯苓、杜仲、龜版放入煎藥容器內，加水8倍量，浸泡120分鐘后，武火煎煮沸騰，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內；

2、將過濾的藥渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第二次煎煮液；

3、將兩次煎煮液混合攪拌均勻，分為4劑服用。

組方中麥冬有養陰潤肺，清心除煩，益胃生津的功能為君藥；石膏有解肌清熱，除煩止渴的功能；知母有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，二者為臣藥，三味藥共同發揮養陰潤肺，清心除煩，益胃生津，解肌清熱，除煩止渴，滋陰降火的作用，治療糖尿病效力全面，且以養陰潤肺，清心除煩，益胃生津，除煩止渴為主可治本，玉竹有養陰，潤燥，除煩，止渴的功能為佐藥，車前草有利水，清熱，明目，祛痰的功能為使藥，與下余諸藥是治標。

本發明藥物具有養陰潤肺，清心除煩，益胃生津，解肌清熱，除煩止渴，滋陰降火，清熱明目的功能，用于治療糖尿病，療程短、見效快、治愈后不復發。

以下通過試驗例來進一步闡述本發明所述藥物的有益效果，這些試驗例包括本發明藥物的動物毒性試驗報告和臨床療效觀察資料。

[試驗例1]本發明藥物的動物毒性試驗報告：

取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0—2.5kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天兩次，連服7天，每天觀察給藥反應，結果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。

[試驗例2]本發明藥物的臨床療效觀察

1、一般資料

收治糖尿病門診患者共53例。

2、診斷標準

典型癥狀以高血糖為主要特點，典型病例可出現多尿、多飲、多食、消瘦等表現，即“三多一少”癥狀。

3、治療方法

選用上述藥劑，給患者服用，每次服用1劑，每天早、晚各服1次，20天為一個療程，連續服用3個療程。

4、療效評定標準