本發(fā)明屬于醫(yī)療藥物
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種舒緩止痛噴劑及其制備方法、用途。
背景技術(shù)：
：隨著生活、工作的節(jié)奏不斷加快，各類疼痛類疾病也紛紛涌現(xiàn)，特別是長期伏案工作的或重體力工作者，腰背酸疼、肌肉拉傷、關(guān)節(jié)疼痛等傷病問題困擾著患者，給患者的正常生活帶來了很大的不便。目前針對這種病癥常采用物理性的治療方法，如熱敷、烘烤、按摩等，但這些治療方法見效較慢，而且方法不對的話很容易對患處產(chǎn)生二次傷害；此外針對這些病痛患者選擇用止痛藥環(huán)節(jié)，而止痛藥是一種神經(jīng)麻醉性藥物，長期服用會對患者造成較大的副作用。因此，需要研制一種見效快且毒副作用小、不易反復(fù)的舒緩止痛藥物。技術(shù)實現(xiàn)要素：發(fā)明目的：本發(fā)明目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種適用于各類人群的見效快、毒副作用小且不易反復(fù)發(fā)作的舒緩止痛噴劑及其制備方法、用途。技術(shù)方案：本發(fā)明所述的一種舒緩止痛噴劑，包括如下組分：冬綠油0.5～1份，薄荷葉油10～20份，亞香茅油5～7份，藍(lán)桉葉油4～8份，杜仲提取物5～20份，玫瑰花油5～10份，檀香油3～10份，千斤撥提取液4～10份，尤加利提取液3～10份，過山龍?zhí)崛∫?～8份，川牛漆提取液2～8份，生姜提取物0.5～1.5份，茶葉油2～5份，羅勒油1～5份，水1～20份，體系穩(wěn)定劑2～5份，乙醇0.1～5份，以重量分?jǐn)?shù)計；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具體制備方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，35～40℃下浸入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為25wt％的醋酸鈉水溶液中24～36h，然后取出，在45～50℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)將步驟(1)中制得的杜仲干花搗碎，并將杜仲花粉末在35～45℃下浸入乙酸乙酯溶劑中12～24h，然后重復(fù)抽濾2～4次后減壓蒸餾回收溶劑，得到一級杜仲提取物；(13)將步驟(2)中一級提取物在常溫下密封環(huán)境中浸入乙醇中12～24h，然后重復(fù)抽濾2～4次后減壓蒸餾回收溶劑，得到二級杜仲提取物；二級杜仲提取物用去離子水沖洗得到本發(fā)明的杜仲提取物；所述千斤撥提取液的具體制備方法如下：(21)將千斤撥在35～45℃下浸泡于飽和食鹽水中24～36h，然后取出，在40～55℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到干燥的千斤撥；(22)將步驟(1)中得到的干燥千斤撥粉碎，并將其粉末浸入去離子水中，大火煮沸后小火煎熬3～6h，然后過濾得到千斤撥一級提取液；(23)將步驟(2)中得到的千斤撥一級提取液減壓條件0.002mpa～0.003mpa下進(jìn)行精餾，提取70～75℃餾程的餾分，得到千斤撥提取液；所述體系穩(wěn)定劑包括如下組分：以重量分?jǐn)?shù)計。本發(fā)明還提供上述舒緩止痛噴劑的制備方法，具體如下：(31)將薄荷葉油、亞香茅油、藍(lán)桉葉油、玫瑰花油、茶葉油、羅勒油、冬綠油、千斤撥提取液以及檀香油室溫條件下攪拌混合均勻，然后加入尤加利提取液、過山龍?zhí)崛∫?、川牛漆提取液和生姜提取物繼續(xù)攪拌至混合均勻；(32)將上述體系升溫至35～45℃加入水，繼續(xù)攪拌至均勻后加入杜仲提取物和乙醇，繼續(xù)攪拌2～4h并在攪拌過程中體系降至室溫，后加入體系穩(wěn)定劑攪拌0.5～1h得到舒緩止痛噴劑。本發(fā)明還提供了上述舒緩止痛噴劑在治療跌打損傷、關(guān)節(jié)腫痛藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明還提供了上述舒緩止痛噴劑在治療痔瘡藥物中的應(yīng)用。進(jìn)一步地，當(dāng)用作治療痔瘡藥物時，所述舒緩止痛噴劑包括如下組分：冬綠油0.6份，薄荷葉油15份，亞香茅油5份，藍(lán)桉葉油4份，杜仲提取物18份，玫瑰花油8份，檀香油4份，千斤撥提取液8份，尤加利提取液8份，過山龍?zhí)崛∫?.5份，川牛漆提取液4.5份，生姜提取物1份，茶葉油2份，羅勒油2份，水5.5份，體系穩(wěn)定劑2.5份，乙醇2份，以重量分?jǐn)?shù)計。有益效果：(1)本發(fā)明中所采用的配方具有清熱止痛、活血化瘀的功效，選用經(jīng)過特殊處理的杜仲雄花，并對其采用二級提取工藝，提取得到適合本藥物配方的提取物，提高藥物舒緩止痛的效果；通過特定的提取工藝得到減壓條件0.002mpa～0.003mpa下70～75℃餾程的千斤撥提取液，提高藥物組分中高效組分含量，提高藥物品質(zhì)；(2)本藥物組分中通過添加特制的體系穩(wěn)定劑，提高該藥物的穩(wěn)定性，且該穩(wěn)定劑體系具有無毒無害的特點，不對藥物效果以及患者產(chǎn)生不利影響；(3)本藥物的配方具有功能多樣性的特點，當(dāng)調(diào)整各組分比例至一特定范圍時可專用做其他療效藥物，如痔瘡治療藥物等，治療效果顯著；(4)本藥物中各組分功效互補(bǔ)加強(qiáng)，對于治療頑固傷痛特別是關(guān)節(jié)炎疼痛、跌打損傷以及痔瘡等具有見效快、療效好且不易復(fù)發(fā)的功效。具體實施方式下面通過實施例對本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于所述實施例。實施例1：一種舒緩止痛噴劑，包括如下組分：冬綠油0.5份，薄荷葉油10份，亞香茅油5份，藍(lán)桉葉油4份，杜仲提取物6份，玫瑰花油5份，檀香油3份，千斤撥提取液4份，尤加利提取液3份，過山龍?zhí)崛∫?份，川牛漆提取液2份，生姜提取物0.5份，茶葉油2份，羅勒油1份，水3份，體系穩(wěn)定劑2份，乙醇0.25份，以重量分?jǐn)?shù)計；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具體制備方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，35℃下浸入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為25wt％的醋酸鈉水溶液中24h，然后取出，在45℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)將步驟(1)中制得的杜仲干花搗碎，并將杜仲花粉末在35℃下浸入乙酸乙酯溶劑中12h，然后重復(fù)抽濾2次后減壓蒸餾回收溶劑，得到一級杜仲提取物；(13)將步驟(2)中一級提取物在常溫下密封環(huán)境中浸入乙醇中12h，然后重復(fù)抽濾2次后減壓蒸餾回收溶劑，得到二級杜仲提取物；二級杜仲提取物用去離子水沖洗得到本發(fā)明的杜仲提取物；所述千斤撥提取液的具體制備方法如下：(21)將千斤撥在35℃下浸泡于飽和食鹽水中24h，然后取出，在40℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到干燥的千斤撥；(22)將步驟(1)中得到的干燥千斤撥粉碎，并將其粉末浸入去離子水中，大火煮沸后小火煎熬3h，然后過濾得到千斤撥一級提取液；(23)將步驟(2)中得到的千斤撥一級提取液減壓條件0.02mpa下進(jìn)行精餾，提取70～73℃餾程的餾分，得到千斤撥提取液；所述體系穩(wěn)定劑包括如下組分：以重量分?jǐn)?shù)計。上述舒緩止痛噴劑的制備方法，具體如下：(31)將薄荷葉油、亞香茅油、藍(lán)桉葉油、玫瑰花油、茶葉油、羅勒油、冬綠油、千斤撥提取液以及檀香油室溫條件下攪拌混合均勻，然后加入尤加利提取液、過山龍?zhí)崛∫?、川牛漆提取液和生姜提取物繼續(xù)攪拌至混合均勻；(32)將上述體系升溫至35℃加入水，繼續(xù)攪拌至均勻后加入杜仲提取物和乙醇，繼續(xù)攪拌2h并在攪拌過程中體系降至室溫，后加入體系穩(wěn)定劑攪拌0.5h得到舒緩止痛噴劑。本發(fā)明中提供的噴劑可用于關(guān)節(jié)腫痛的治療，為進(jìn)一步驗證本藥方對患者的療效，對100名病例進(jìn)行治療跟蹤記錄，患者平均年齡45～70歲，平均病程4.5年，將患者分為輕度、中度、和重度，輕度患者正常行走特別是陰雨天有輕微疼痛感覺；中度患者正常行走特別是陰雨天有明顯的疼痛感覺；重度患者基本無法正常行走。采用本藥方進(jìn)行治療，具體方法為擦涂，一日三次，擦涂后按摩半小時，對于不同程度的患者，治療效果如表1所示，顯效是指用藥后5日內(nèi)效果顯著、疼痛感消除的病例；有效是指20日內(nèi)效果顯著、疼痛感消除的病例，無效指30日內(nèi)基本無效果、疼痛感不能消除的病例；痊愈是指5日內(nèi)效果顯著且180日內(nèi)不復(fù)發(fā)的病例。表1采用本發(fā)明藥物對不同關(guān)節(jié)腫痛程度患者的療效數(shù)據(jù)程度痊愈顯效有效無效合計有效率輕度1831836095.0％中度711432588.0％重度44431580.0％為進(jìn)一步驗證本藥方的安全性，同時對另一批患者進(jìn)行藥物治療對照跟蹤記錄，同樣選取100名患者，患者平均年齡45～70歲，平均病程4.5年，治療組采用本藥物給藥治療，對照組采用一般的止痛藥物給藥治療，定期給藥并定期進(jìn)行肝功能檢查，經(jīng)對照治療結(jié)果證明，采用本藥物的治療組肝功能檢測正常、無轉(zhuǎn)氨酶突升的現(xiàn)象，患者狀態(tài)平穩(wěn)；采用對照給藥的患者，在肝功能檢測中出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的現(xiàn)象，且同時還有部分患者伴有眩暈、嘔吐的現(xiàn)象，由此證明，本藥物使用的安全性。實施例2：一種舒緩止痛噴劑，包括如下組分：冬綠油1份，薄荷葉油20份，亞香茅油7份，藍(lán)桉葉油8份，杜仲提取物20份，玫瑰花油10份，檀香油10份，千斤撥提取液10份，尤加利提取液10份，過山龍?zhí)崛∫?份，川牛漆提取液8份，生姜提取物1.5份，茶葉油5份，羅勒油5份，水18份，體系穩(wěn)定劑5份，乙醇0.8份，以重量分?jǐn)?shù)計；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具體制備方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，40℃下浸入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為25wt％的醋酸鈉水溶液中36h，然后取出，在50℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)將步驟(1)中制得的杜仲干花搗碎，并將杜仲花粉末在45℃下浸入乙酸乙酯溶劑中24h，然后重復(fù)抽濾4次后減壓蒸餾回收溶劑，得到一級杜仲提取物；(13)將步驟(2)中一級提取物在常溫下密封環(huán)境中浸入乙醇中24h，然后重復(fù)抽濾4次后減壓蒸餾回收溶劑，得到二級杜仲提取物；二級杜仲提取物用去離子水沖洗得到本發(fā)明的杜仲提取物；所述千斤撥提取液的具體制備方法如下：(21)將千斤撥在45℃下浸泡于飽和食鹽水中36h，然后取出，在55℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到干燥的千斤撥；(22)將步驟(1)中得到的干燥千斤撥粉碎，并將其粉末浸入去離子水中，大火煮沸后小火煎熬6h，然后過濾得到千斤撥一級提取液；(23)將步驟(2)中得到的千斤撥一級提取液減壓條件0.003mpa下進(jìn)行精餾，提取73～75℃餾程的餾分，得到千斤撥提取液；所述體系穩(wěn)定劑包括如下組分：以重量分?jǐn)?shù)計。本發(fā)明還提供上述舒緩止痛噴劑的制備方法，具體如下：(31)將薄荷葉油、亞香茅油、藍(lán)桉葉油、玫瑰花油、茶葉油、羅勒油、冬綠油、千斤撥提取液以及檀香油室溫條件下攪拌混合均勻，然后加入尤加利提取液、過山龍?zhí)崛∫?、川牛漆提取液和生姜提取物繼續(xù)攪拌至混合均勻；(32)將上述體系升溫至45℃加入水，繼續(xù)攪拌至均勻后加入杜仲提取物和乙醇，繼續(xù)攪拌4h并在攪拌過程中體系降至室溫，后加入體系穩(wěn)定劑攪拌1h得到舒緩止痛噴劑。本實施例中藥物應(yīng)用于治療跌打損傷的治療，為進(jìn)一步驗證本藥方對患者的療效，對100名病例進(jìn)行治療跟蹤記錄，患者平均年齡15～70歲，平均病程2.5月，將患者分為輕度、中度和重度，輕度患者按壓患部有微痛感覺；中度患者不按壓即具有明顯的疼痛感覺；重度患者疼痛感較大，影響正常生活；采用本藥方進(jìn)行治療，具體方法為擦涂，一日三次，擦涂后按摩半小時，對于不同程度的患者，治療效果如表2所示，顯效是指用藥后5日內(nèi)效果顯著、疼痛感消除的病例；有效是指20日內(nèi)效果顯著、疼痛感消除的病例，無效指30日內(nèi)基本無效果、疼痛感不能消除的病例；痊愈是指5日內(nèi)效果顯著且180日內(nèi)不復(fù)發(fā)的病例。表2采用本發(fā)明藥物對不同程度跌打損傷患者的療效數(shù)據(jù)程度痊愈顯效有效無效合計有效率輕度18231546093.3％中度315322391.3％重度210531782.3％由上表證明，采用本藥物治療跌打損傷，對于不同程度的患者均具有較好的療效，且毒副作用基本上為零，適于各種人群治療使用。實施例3：一種舒緩止痛噴劑，包括如下組分：冬綠油0.6份，薄荷葉油15份，亞香茅油5份，藍(lán)桉葉油4份，杜仲提取物18份，玫瑰花油8份，檀香油4份，千斤撥提取液8份，尤加利提取液8份，過山龍?zhí)崛∫?.5份，川牛漆提取液4.5份，生姜提取物1份，茶葉油2份，羅勒油2份，水5.5份，體系穩(wěn)定劑2.5份，乙醇2份，以重量分?jǐn)?shù)計；所述杜仲提取物提取自杜仲雄花，其具體制備方法如下：(11)取成熟杜仲雄花，38℃下浸入質(zhì)量分?jǐn)?shù)為25wt％的醋酸鈉水溶液中30h，然后取出，在48℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到杜仲干花；(12)將步驟(1)中制得的杜仲干花搗碎，并將杜仲花粉末在40℃下浸入乙酸乙酯溶劑中20h，然后重復(fù)抽濾3次后減壓蒸餾回收溶劑，得到一級杜仲提取物；(13)將步驟(2)中一級提取物在常溫下密封環(huán)境中浸入乙醇中20h，然后重復(fù)抽濾3次后減壓蒸餾回收溶劑，得到二級杜仲提取物；二級杜仲提取物用去離子水沖洗得到本發(fā)明的杜仲提取物；所述千斤撥提取液的具體制備方法如下：(21)將千斤撥在40℃下浸泡于飽和食鹽水中30h，然后取出，在50℃下通風(fēng)烘焙干燥，得到干燥的千斤撥；(22)將步驟(1)中得到的干燥千斤撥粉碎，并將其粉末浸入去離子水中，大火煮沸后小火煎熬4h，然后過濾得到千斤撥一級提取液；(23)將步驟(2)中得到的千斤撥一級提取液減壓條件0.0025mpa下進(jìn)行精餾，提取72～74℃餾程的餾分，得到千斤撥提取液；所述體系穩(wěn)定劑包括如下組分：以重量分?jǐn)?shù)計。上述舒緩止痛噴劑的制備方法，具體如下：(31)將薄荷葉油、亞香茅油、藍(lán)桉葉油、玫瑰花油、茶葉油、羅勒油、冬綠油、千斤撥提取液以及檀香油室溫條件下攪拌混合均勻，然后加入尤加利提取液、過山龍?zhí)崛∫骸⒋ㄅＦ崽崛∫汉蜕崛∥锢^續(xù)攪拌至混合均勻；(32)將上述體系升溫至40℃加入水，繼續(xù)攪拌至均勻后加入杜仲提取物和乙醇，繼續(xù)攪拌3h并在攪拌過程中體系降至室溫，后加入體系穩(wěn)定劑攪拌1h得到舒緩止痛噴劑。本發(fā)明中提供的噴劑可用于治療痔瘡，為進(jìn)一步驗證本藥方對患者的療效，對100名病例進(jìn)行治療跟蹤記錄，患者平均年齡25～55歲，平均病程2.5年，將患者分為輕度、中度和重度，輕度患者正常行走有輕微疼痛感覺；中度患者正常行走有明顯的疼痛感覺；重度患者基本無法正常行走。采用本藥方進(jìn)行治療，具體方法為擦涂，一日三次，擦涂后按摩半小時，對于不同程度的患者，治療效果如表3所示，顯效是指用藥后5日內(nèi)效果顯著、疼痛感消除的病例；有效是指20日內(nèi)效果顯著、疼痛感消除的病例，無效指30日內(nèi)基本無效果、疼痛感不能消除的病例；痊愈是指5日內(nèi)效果顯著且180日內(nèi)不復(fù)發(fā)的病例。表3采用本發(fā)明藥物對不同程度痔瘡患者的療效數(shù)據(jù)程度痊愈顯效有效無效合計有效率輕度1527965787.8％中度68532286.4％重度47642181.0％為進(jìn)一步驗證本藥方的安全性，同時對另一批患者進(jìn)行藥物治療對照跟蹤記錄，同樣選取100名患者，患者平均年齡25～55歲，平均病程2.5年，治療組采用本藥物給藥治療，對照組采用一般的痔瘡治療類西藥給藥治療，定期給藥并定期進(jìn)行肝功能檢查，經(jīng)對照治療結(jié)果證明，采用本藥物的治療組肝功能檢測正常、無轉(zhuǎn)氨酶突升的現(xiàn)象，患者狀態(tài)平穩(wěn)；采用對照給藥的患者，在肝功能檢測中出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高的現(xiàn)象，且同時還有部分患者伴有眩暈、嘔吐的現(xiàn)象，由此證明，本藥物使用的安全性。由上表證明，采用本藥物治療痔瘡，對于不同程度的患者均具有較好的療效，且毒副作用基本上為零，適于各種人群治療使用。如上所述，盡管參照特定的優(yōu)選實施例已經(jīng)表示和表述了本發(fā)明，但其不得解釋為對本發(fā)明自身的限制。在不脫離所附權(quán)利要求定義的本發(fā)明的精神和范圍前提下，可對其在形式上和細(xì)節(jié)上作出各種變化。當(dāng)前第1頁12