本發明涉及一種骶神經刺激裝置，具體涉及一種刺激頻率變化的骶神經刺激裝置。

背景技術：

骶神經電刺激裝置又稱膀胱起搏器，骶神經電刺激是治療膀胱排尿功能障礙的一種微創、可逆的新型療法。骶神經刺激也稱為骶神經調節，是一種醫用電刺激療法。在排尿功能障礙方面，主要治療保守治療(口服藥物，行為治療)無效或無法耐受保守治療患者的尿頻、尿急，急迫性尿失禁，非梗阻性尿潴留的癥狀。通常在皮下植入可編程的刺激器即骶神經刺激器，它通過引線連接到骶神經并發出低振幅電刺激。

由于在這些癥狀中，神經和大腦不再能夠有效溝通，這導致腸/膀胱的功能產生障礙。此時的治療往往通過中樞神經系統模仿信號發送。一個主要的神經路線是從大腦開始沿著脊髓通過背，這通常被稱為骶骨區域。這個區域控制著盆底、尿道括約肌、膀胱及腸道的日常功能。通過刺激骶神經（位于后腰），刺激器會產生控制盆底收縮的電信號。隨時間推移，這些收縮將重建器官和肌肉的強度。這有效地緩解了排尿/便功能障礙的所有癥狀，并在很多情況下能夠完全消除它們。

在治療過程中，骶神經刺激的刺激頻率是需要變化的，一方面，在治療不同病癥時，需要不同的頻率，另一方面，在治療同一病癥時，單一頻率長時間的刺激也容易使患者產生耐受性，應變換頻率以改善治療的效果。當前，用于治療的頻率在幾十到200赫茲之間。目前的變頻方式難以同時滿足避免產生尿道括約肌失調收縮和避免神經肌肉對刺激的疲勞的要求。

技術實現要素：

本發明要解決的技術問題是提供一種刺激頻率變化的骶神經刺激裝置，避免產生尿道括約肌失調收縮和神經肌肉對刺激的疲勞的問題。

為了解決上述技術問題，本發明提供一種刺激頻率變化的骶神經刺激裝置，包括：兩組刺激電極，分別布置于骶神經的兩側選定的刺激點；設置裝置，設定刺激變化周期；脈沖發生器，通過兩組刺激電極發送脈沖；控制裝置，控制脈沖發生器通過第一組刺激電極對骶神經的一側神經發送低頻脈沖，通過第二組刺激電極對另一側神經發送高頻脈沖，直至達到所述刺激變化周期，并在下一個刺激變化周期內，交換所述骶神經兩側的刺激頻率信號，即第一組刺激電極對骶神經的一側神經發送高頻脈沖，第二組刺激電極對另一側神經發送低頻脈沖。

進一步地，所述低頻脈沖的頻率和幅值是變化的，所述高頻脈沖的頻率和幅值是不變的。

具體地，所述低頻脈沖的頻率越高，則幅度越低；所述低頻脈沖的頻率越低，則幅度越高。

進一步地，所述刺激變化周期為固定值或變化值，所述刺激變化周期的設定范圍為1-120分鐘。

進一步地，所述刺激變化周期是隨機變化的。

進一步地，所述刺激變化周期是每天循環變化的，其在每天的不同時段具有不同的設定。

進一步地，所述骶神經的每一側的刺激電極的數量為一個。

進一步地，所述骶神經的每一側的刺激電極的數量為多個。

具體地，所述高頻脈沖的頻率范圍為600hz-2mhz，所述低頻脈沖的頻率范圍為2hz-120hz。

本發明具有如下有益效果：

1.本發明采用高低頻的結合神經電刺激控制膀胱收縮使膀胱排空，但是避免了產生尿道括約肌失調收縮。

2.本發明低頻部分頻率幅值是變化的，避免了神經肌肉對刺激的疲勞。

3.本發明可僅設置2個刺激點，在2個刺激點交替進行高、低頻率刺激，避免了需要多個刺激點的問題，降低了手術的難度。

附圖說明

為了更清楚地說明本發明的技術方案，下面將對實施例或現有技術描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本發明的一些實施例，對于本領域普通技術人員來講，在不付出創造性勞動的前提下，還可以根據這些附圖獲得其它附圖。

圖1是本發明的刺激頻率變化的骶神經刺激裝置的示意圖；

圖2是本發明刺激頻率變化的骶神經刺激裝置的流程示意圖。

具體實施方式

下面將對發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明的實施例，本領域普通技術人員在沒有作出創造性勞動的前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

在本發明的一個實施例中，如圖1、圖2所示，一種刺激頻率變化的骶神經刺激裝置，包括：兩組刺激電極，分別布置于骶神經的兩側選定的刺激點；設置裝置，設定刺激變化周期；脈沖發生器，通過兩組刺激電極發送脈沖；控制裝置，控制脈沖發生器通過第一組刺激電極對骶神經的一側神經發送低頻脈沖，通過第二組刺激電極對另一側神經發送高頻脈沖，直至達到所述刺激變化周期，并在下一個刺激變化周期內，交換所述骶神經兩側的刺激頻率信號，即第一組刺激電極對骶神經的一側神經發送高頻脈沖，第二組刺激電極對另一側神經發送低頻脈沖。

所述刺激變化周期為固定值或變化值，所述刺激變化周期的設定范圍為1-120分鐘。進一步地，所述刺激變化周期是隨機變化的。進一步地，所述刺激變化周期是每天循環變化的，其在每天的不同時段具有不同的設定。

所述低頻刺激用于治療，所述高頻刺激產生神經阻斷，避免產生尿道括約肌失調收縮。低頻脈沖信號由放大電路放大,放大的信號輸入到微型變壓器升壓,變壓器的次級線圈,就可輸出治療用的脈沖源,經過可變電阻調壓,就可輸出用于治療脈沖。脈沖具有3個獨立的參數，即脈沖電壓（或電流）幅值、脈沖寬度和脈沖間歇，為了達到較好的治療和節能效果，可對這3個參數進行調整。

所述低頻脈沖的頻率和幅值是變化的，所述低頻脈沖的頻率越高，則幅度越低；所述低頻脈沖的頻率越低，則幅度越高，降低了人體對變化脈沖的不適，幅度隨時間變化的方式可以是直線，也可以是曲線；所述高頻脈沖的頻率和幅值是不變的。

在下一個刺激變化周期內，交換所述骶神經兩側的刺激頻率信號，所述交換所述骶神經兩側的刺激頻率信號為將骶神經的一側神經的低頻脈沖調節為高頻脈沖，將另一側神經的高頻脈沖調節為低頻脈沖。

所述高頻脈沖的頻率范圍為600hz-2mhz，該頻率產生神經阻斷作用，避免產生尿道括約肌失調收縮；所述低頻脈沖的頻率范圍為2hz-120hz，是產生膀胱收縮的頻率范圍。

如此反復，這種刺激方式僅需兩個刺激位置，在產生治療作用的同時，抑制了副作用的發生，并且脈沖的設計考慮了神經的適應性，提高了療效。

為進一步降低患者的耐受性，所述高頻刺激的相位、極性都是可變的，每次的高頻波形可以是相同的，也可以是不同的；所述低頻刺激的相位、極性都是可變的，每次的低頻波形可以是相同的，也可以是不同的。

本發明具有如下有益效果：

1.本發明采用高低頻的結合神經電刺激控制膀胱收縮使膀胱排空，但是避免了產生尿道括約肌失調收縮。

2.本發明低頻部分頻率幅值是變化的，避免了神經肌肉對刺激的疲勞。

3.本發明只設置2個刺激點，在2個刺激點交替進行高、低頻率刺激，避免了需要多個刺激點的問題，降低了手術的難度。

以上所揭露的僅為本發明幾種較佳實施例而已，當然不能以此來限定本發明之權利范圍，因此依本發明權利要求所作的等同變化，仍屬本發明所涵蓋的范圍。