本發(fā)明屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種濾器，尤其涉及一種防止移位的雙向可控釋放濾器。

背景技術(shù)：

肺栓塞(pe)是常見的健康問題，且是所有年齡群中導(dǎo)致死亡的一個(gè)重要因素。大多數(shù)肺栓塞由下肢或骨盆內(nèi)的深靜脈血栓(dvt)導(dǎo)致，深靜脈血栓的血凝塊可能通過靜脈遷移回到心臟并進(jìn)入肺中，從而由于喪失了通向肺的一部分的血液和氧供給而導(dǎo)致肺梗塞。

目前治療方案中，在具有抗凝禁忌或者抗凝無效的情況下，使用濾器可以預(yù)防和減小肺栓塞的發(fā)生。濾器的一般從股靜脈將濾器輸送至下腔靜脈，但當(dāng)雙髂靜脈或者下腔靜脈存在漂浮血栓時(shí)，需要經(jīng)頸靜脈或者肘前靜脈，從上腔靜脈經(jīng)右心房將濾器植入下腔靜脈，所以一個(gè)理想的下腔靜脈濾器應(yīng)既可以經(jīng)股靜脈植入與回收也可以經(jīng)頸靜脈植入與回收，即經(jīng)頸和經(jīng)股的兩個(gè)方向釋放濾器到血管內(nèi)都是可控釋放，這是由于手術(shù)過程中需要將濾器植入下腔靜脈血管特定的部位，手術(shù)過程中可能由于誤操作等原因?qū)е聻V器釋放的位置不符合要求，這時(shí)就需要重新收回濾器進(jìn)入輸送鞘并重新定位與釋放，稱之為可控釋放。

現(xiàn)有技術(shù)中，一種常見的籠形結(jié)構(gòu)的腔靜脈濾器，這種濾器的缺陷在于該濾器只能經(jīng)股靜脈單向可控釋放，如果經(jīng)頸靜脈釋放時(shí)，濾器從輸送鞘中被推出后，由于設(shè)置有順著血流方向錨刺，錨刺開口方向朝向了輸送鞘方向，這樣難以經(jīng)頸靜脈再次收入輸送鞘，不能重新釋放。

另外還有一種常見的錐形支桿結(jié)構(gòu)的腔靜脈濾器，此種結(jié)構(gòu)的濾器想像一個(gè)漏斗一樣植入與于下腔靜脈顧慮過濾血栓，而漏斗的開口只能朝向血流以有效攔截血栓，這種濾器的缺點(diǎn)為：由于錐形結(jié)構(gòu)的方向性，此濾器只能在經(jīng)頸靜脈植入的時(shí)候?qū)崿F(xiàn)可控釋放，當(dāng)經(jīng)股靜脈釋放的時(shí)候，濾器一旦被推出鞘管，即不能再次回收入鞘管，并重新定位與釋放。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)的濾器僅能實(shí)現(xiàn)單向可控釋放的缺陷，提供一種既可以經(jīng)股靜脈又可以經(jīng)頸靜脈植入與回收的雙向可控釋放濾器，該濾器具有雙向的錨刺，可以防止正向和逆向的移位。

本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是：一種防止移位的雙向可控釋放濾器，包括開口相反的第一過濾部和第二過濾部；

所述第一過濾部由中心正向逐步向外延伸并逐步反向翻轉(zhuǎn)卷曲形成，且所述第一過濾部點(diǎn)支撐在血管內(nèi)壁上；

所述第二過濾部由中心正向逐步向外延伸形成；

所述第一過濾部上設(shè)有反向延伸的用于在血管內(nèi)壁上錨定的錨刺，所述第二過濾部設(shè)有正向延伸的用于在血管內(nèi)壁上錨定的錨刺。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選多根支桿自同一中心分別延伸形成正向開口的第二過濾部和反向開口的第一過濾部。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第一過濾部與第二過濾部為一體結(jié)構(gòu)，二者由支桿自同一中心延伸并交聯(lián)，由相互交聯(lián)的支桿交聯(lián)點(diǎn)分別反向翻轉(zhuǎn)卷曲形成第一過濾部、正向逐步向外延伸形成第二過濾部。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第一過濾部與第二過濾部間隔設(shè)置，二者之間通過連接桿連接。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第一過濾部的錨刺設(shè)置在第一過濾部最外側(cè)。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第一過濾部由至少三根的支桿沿中軸線均勻排布形成，所述錨刺至少設(shè)置在一根支桿上、且位于該支桿距離中軸線的最遠(yuǎn)點(diǎn)處。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第二過濾部的錨刺設(shè)置在第二過濾部的支桿末端，由支桿末端延伸形成；

或者所述第二過濾部的錨刺位于支桿距離中軸線的最遠(yuǎn)點(diǎn)處且與支桿末端之間形成分叉結(jié)構(gòu)。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第一過濾部的錨刺與中軸線夾角α為0-90°；所述第二過濾部的錨刺與中軸線夾角β為0-90°。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第一過濾部的錨刺和第二過濾部的錨刺長度都小于6mm。

所述的防止移位的雙向可控釋放濾器中，優(yōu)選所述第一過濾部或/和第二過濾部連接回收部。

本發(fā)明采用開口相反的第一過濾部和第二過濾部實(shí)現(xiàn)雙向可控釋放，即可以經(jīng)股植入并經(jīng)股回收，也可以經(jīng)頸植入并經(jīng)頸回收，同時(shí)，當(dāng)植入位置不對或者植入狀態(tài)不理想時(shí)，可以直接將濾器收回鞘管中，重新進(jìn)行再次的定位和植入。同時(shí)無論是經(jīng)頸植入還是經(jīng)股植入，本發(fā)明的濾器都具有雙向的錨刺，可以防止正向和逆向的移位。同時(shí)，設(shè)置在不同位置的兩個(gè)方向的錨刺，不容易發(fā)生絞結(jié)，有利于濾器在體內(nèi)順利展開。

附圖說明

下面將結(jié)合附圖及實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明，附圖中：

圖1是本發(fā)明實(shí)施例1的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是圖1中a處的局部放大圖；

圖3是圖1中b處的局部放大圖；

圖4是本發(fā)明實(shí)施例1第一種植入血管方式的植入狀態(tài)示意圖；

圖5是本發(fā)明實(shí)施例1第二種植入血管方式的植入狀態(tài)示意圖；

圖6是本發(fā)明實(shí)施例2的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖7是本發(fā)明實(shí)施例3的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖8是本發(fā)明實(shí)施例3的俯視圖；

圖9是本發(fā)明實(shí)施例3的立體圖。

具體實(shí)施方式

為了對本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的具體實(shí)施方式。

方位定義：軸向的兩個(gè)方向中，定義從第一過濾部到第二過濾部的方向?yàn)檎?，相反的方向?yàn)榉聪?，正向和反向是相對于濾器本身而言，跟濾器植入血管的位置和方向無關(guān)。中軸線指整個(gè)濾器的中軸線，同時(shí)也是第一過濾部和第二過濾部的中軸線。

實(shí)施例1、如圖1-5所示，一種防止移位的雙向可控釋放濾器，包括開口相反的第一過濾部1200和第二過濾部1100；所述第一過濾部1200由中心正向逐步向外延伸并逐步反向翻轉(zhuǎn)卷曲形成，且所述第一過濾部1200點(diǎn)支撐在血管內(nèi)壁上；所述第二過濾部1100由中心正向逐步向外延伸形成；所述第一過濾部1200上設(shè)有反向延伸的用于在血管內(nèi)壁上錨定的錨刺1500，所述第二過濾部1100設(shè)有正向延伸的用于在血管內(nèi)壁上錨定的錨刺1500。

第一過濾部1200與第二過濾部1100之間的位置關(guān)系有多種：一體結(jié)構(gòu)、分體結(jié)構(gòu)、同一中心延伸出的第一過濾部1200和第二過濾部1100、第一過濾部1200與第二過濾部1100在不同位置各自從中心延伸形成。

本實(shí)施例如圖1所示，第一過濾部1200與第二過濾部1100同一個(gè)中心，第一過濾部1200與第二過濾部1100分別由支桿1200a和支桿1100a組成，即多根支桿1200a和多根支桿1100a的一端匯聚在一起形成中心，多根支桿1200a和多根支桿1100a自同一中心分別延伸形成正向開口的第二過濾部1100和反向開口的第一過濾部1200。同一中心形成的第一過濾部1200與第二過濾部1100，還可分為兩種情況，一種是所述第一過濾部1200與第二過濾部1100為一體結(jié)構(gòu)，第二種是二者分體組裝結(jié)構(gòu)。

本實(shí)施例的第一過濾部1200與第二過濾部1100是一體結(jié)構(gòu)，一體結(jié)構(gòu)為一體成型制成，由od2.0mm鎳鈦管材經(jīng)激光切割后，通過模具熱定型而成。

第一過濾部1200與第二過濾部1100具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)1400，交聯(lián)結(jié)構(gòu)1400為優(yōu)選方案，由多根支桿1200a和支桿1100a自同一中心延伸并交聯(lián)，由支桿1200a和支桿1100a相互交聯(lián)的交聯(lián)點(diǎn)1401分別反向翻轉(zhuǎn)卷曲形成第一過濾部1200、正向逐步向外延伸形成第二過濾部1100。即多根支桿1200a和支桿1100a從一個(gè)中心延伸，首先正向延伸，延伸后的支桿1200a和支桿1100a相互交聯(lián)，交聯(lián)后支桿1200a和支桿1100a從交聯(lián)點(diǎn)1401進(jìn)行正向或反向延伸，第一過濾部1200的支桿1200a與第二過濾部1100的支桿1100a在軸向上交錯(cuò)排布，即相鄰的支桿1200a和支桿1100a中，一個(gè)支桿1100a正向向外延伸，另一個(gè)支桿1200a反向翻折，多根支桿1200a和支桿1100a一一交錯(cuò)形成第一過濾部1200和第二過濾部1100。

交聯(lián)結(jié)構(gòu)1400為多根支桿1200a和支桿1100a通過間隔一定距離固定或交叉在一起的結(jié)點(diǎn)連接成片或其他向四周延伸的形狀。本實(shí)施例中具體是由多根的支桿1200a和支桿1100a從中心正向向外延伸直徑逐步擴(kuò)大并相互交聯(lián)形成的角形或菱形的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，網(wǎng)格結(jié)構(gòu)可以徑向伸縮，適用收放在鞘管中。交聯(lián)結(jié)構(gòu)1400能加強(qiáng)過濾效果，提高濾器結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

第一過濾部1200的支桿1200a具有相應(yīng)的軸對稱結(jié)構(gòu)，并且點(diǎn)支撐在血管內(nèi)壁上，可以防止器械傾斜，防止回收部貼壁。所述第一過濾部1200由至少三根呈軸對稱排布的支桿組成，多根所述支桿1200a向外延伸并逐漸反向翻轉(zhuǎn)形成具有反向開口的收集空間的支撐結(jié)構(gòu)，所述支桿1200a點(diǎn)支撐在血管內(nèi)壁上，點(diǎn)支撐減少內(nèi)皮爬覆。第一過濾部1200的支桿1200a數(shù)量至少是三根，本實(shí)施例中采用六根支桿1200a，關(guān)于中軸線軸對稱排布。

第一過濾部1200的支桿1200a末端或支桿末端的切線與支撐部中軸線的夾角≥180°，所述第一過濾部1200最大外徑d(最大外徑指支撐桿相對中軸線的最遠(yuǎn)點(diǎn)形成圓的直徑，d：以中軸線為第一邊界線，支桿1200a相對第一邊界線的最遠(yuǎn)點(diǎn)與第一邊界線之間距離的兩倍)與血管內(nèi)徑配合一致使得所述支桿1200a點(diǎn)支撐在血管內(nèi)壁2000上。在釋放過程中，支桿1200a在血管內(nèi)伸展，不管支桿1200a是什么樣的結(jié)構(gòu)，釋放完成后支桿1200a末端或支桿1200a末端的切線與中軸線的夾角≥180°，這樣支桿1200a末端錯(cuò)開血管內(nèi)壁2000，至少是與血管內(nèi)壁2000平行狀態(tài)，支桿1200a端部不會(huì)刺破血管內(nèi)壁2000面。

點(diǎn)支撐是一個(gè)相對概念，指支桿1200a以相對較小的接觸面積接觸血管內(nèi)壁2000，即相對于支桿1200a的長度和直徑，基本可以認(rèn)為跟血管內(nèi)壁2000接觸是點(diǎn)支撐即可。

如圖1、所示，所述第二過濾部1100由至少三根呈軸對稱排布的支桿1100a組成，多根所述支桿1100a正向向外延伸形成正向開口的收集空間的支撐結(jié)構(gòu)，第二過濾部1100其結(jié)構(gòu)有多種實(shí)施方式，可以是單層支桿結(jié)構(gòu)，也可以是多層支桿結(jié)構(gòu)。本實(shí)施例中，如圖1所示，第二過濾部1100采用單層支桿結(jié)構(gòu)，單層支桿結(jié)構(gòu)就是圍繞中軸線均勻設(shè)置多根支桿1100a，支桿1100a形狀和結(jié)構(gòu)相同，支桿1100a的數(shù)量根據(jù)需要設(shè)置，本實(shí)施例中設(shè)置6根支桿1100a，支桿1100a的形狀可以是向外延伸的直桿，也可以是有一定弧度的曲桿，曲桿可以減少支桿貼壁面積，防止內(nèi)皮爬覆，本實(shí)施例采用曲桿，曲桿為支桿1100a中部向中心凹進(jìn)，避免支桿1100a與血管內(nèi)壁接觸面積。支桿1100a與器械的中軸線夾角大于0小于90°，夾角具體大小根據(jù)實(shí)際需要設(shè)置。

支桿設(shè)有用于在血管內(nèi)壁2000上錨定的錨刺1500，本發(fā)明的錨刺1500在第一過濾部1200與第二過濾部1100分別設(shè)置，且第一過濾部1200與第二過濾部1100的錨刺1500延伸方向相反，可同時(shí)防止濾器正向或反向移位。由于第一過濾部1200由至少三根的支桿1200a沿中軸線均勻排布形成，所述第一過濾部1200的錨刺1500設(shè)置在第一過濾部1200的最外側(cè)，即至少設(shè)置在一根支桿1200a上、且位于該支桿1200a距離中軸線的最遠(yuǎn)點(diǎn)處。一個(gè)支桿1200a上的錨刺1500可以設(shè)置一個(gè)，也可以在支桿1200a兩側(cè)分別設(shè)置一個(gè)，成為對稱的雙錨刺，本實(shí)施例的第一過濾部1200的錨刺1500為兩個(gè)，同時(shí)設(shè)置在同一支桿1200a的兩側(cè)，延伸方向和長度相同。所述第一過濾部1200的錨刺1500與中軸線夾角α為0-90°。如圖2所示，本實(shí)施例中，第一過濾部1200的錨刺1500與中軸線夾角α為46°，可以反向斜插入血管內(nèi)壁。

所述第二過濾部1100的錨刺1500設(shè)置在第二過濾部1100的支桿1100a末端，由支桿1100a末端延伸形成，或者所述第二過濾部1100的錨刺1500位于支桿1100a距離中軸線的最遠(yuǎn)點(diǎn)處且與支桿1100a末端之間形成分叉結(jié)構(gòu)。所述第二過濾部1100的錨刺1500與中軸線夾角β為0-90°，本實(shí)施例中，第二過濾部1100的錨刺1500為分叉結(jié)構(gòu)，且為雙錨刺，錨刺1500設(shè)置在支桿100a兩側(cè)，如圖3所示，錨刺1500與中軸線夾角β為39°，可以正向斜插入血管內(nèi)壁。

第一過濾部1200的錨刺1500和第二過濾部1100的錨刺1500可以正向和反向防止濾器移位，所述第一過濾部1200的錨刺1500和第二過濾部1100的錨刺1500長度都小于6mm，本實(shí)施例中，錨刺1500的長度為2.5mm。

所述第一過濾部1200或/和第二過濾部1100連接回收部1300?；厥詹?300是用于濾器回收的，本實(shí)施例的回收部1300設(shè)置在第一過濾部1200的中心，跟第一過濾部1200固定連接或與第一過濾部1200成一體結(jié)構(gòu)?；厥詹?300包括掛鉤或掛環(huán)，用于回收濾器進(jìn)入輸送導(dǎo)管。

如圖4所示，為濾器經(jīng)頸靜脈輸送后，植入狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖，此時(shí)第一過濾部1200所圍成的空間主要用于捕獲血栓，同時(shí)錨刺1500可以防止器械正向和逆向的移位。第一過濾部1200與血管內(nèi)壁2000點(diǎn)支撐，器械具有較好的自中心性能，防止器械傾斜或者回收勾貼壁，更有利于器械回收，當(dāng)需要回收濾器時(shí)，可以從頸靜脈穿刺經(jīng)回收導(dǎo)管和抓捕器捕獲回收部1300的回收勾，將整個(gè)濾器回收至鞘管，并取出體外。

如圖5所示，為濾器經(jīng)股靜脈輸送后，植入狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖，此時(shí)第二過濾部1100所圍成的空間主要用于捕獲血栓，第一過濾部1200與血管內(nèi)壁2000點(diǎn)支撐，器械具有較好的自中心性能，防止器械傾斜或者回收勾貼壁，更有利于器械回收。第二過濾部1100為彎曲形態(tài)，最大程度的避免的支桿1200a貼壁，減少內(nèi)皮爬覆，同時(shí)錨刺1500可以防止器械正向和逆向的移位。當(dāng)需要回收濾器時(shí)，可以從頸股脈穿刺經(jīng)回收導(dǎo)管和抓捕器捕獲回收勾，將整個(gè)濾器回收至鞘管，并取出體外。

實(shí)施例2，如圖6所示，本實(shí)施例是實(shí)施例1的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，與實(shí)施例1的區(qū)別為：同中心的第一過濾部1200與第二過濾部1100為分體組合形成，第一過濾部1200、第二過濾部1100、回收部1300各自成型然后組合形成。同時(shí)本實(shí)施例無交聯(lián)結(jié)構(gòu)。

本實(shí)施例中，第一過濾部1200的一個(gè)支桿1200a的錨刺1500設(shè)置一個(gè)，錨刺1500與中軸線夾角α為21°，可以反向斜插入血管內(nèi)壁。第二過濾部1100的錨刺1500設(shè)置一個(gè)，錨刺1500為分叉結(jié)構(gòu)，且與中軸線夾角β為72°，可以正向斜插入血管內(nèi)壁。

實(shí)施例3，如圖7-9所示，本實(shí)施例是實(shí)施例1的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，與實(shí)施例1的區(qū)別為：本實(shí)施例中，所述第一過濾部1200與第二過濾部1100間隔設(shè)置，二者之間通過連接桿1600連接。

連接桿1600跟第一過濾部1200與第二過濾部1100的連接方式如圖7所示的固定連接，連接桿1600為管狀、桿狀或絲狀結(jié)構(gòu)。也可以所述連接桿1600跟第一過濾部1200和第二過濾部1100中的至少一個(gè)為一體結(jié)構(gòu)，連接桿1600由第一過濾部1200或第二過濾部1100的中心軸向延伸并列成束形成連接桿1600。如圖7-9所示，為了更好的過濾，則第一過濾部1200的支桿1200a和第二過濾部1100的支桿1100a與在軸向上交錯(cuò)排布。即支桿1200a在軸向上位于支桿1100a之間的間隙中，減少血栓漏過的可能性。

第一過濾部1200與第二過濾部1100的位置分別位于連接桿1600的兩端，則第一過濾部1200的開口與第二過濾部1100的開口可以相對，也可以背向設(shè)置。如圖7所示，本實(shí)施例中第一過濾部1200的開口與第二過濾部1100的開口相對設(shè)置，形成近似的籠形結(jié)構(gòu)。

本實(shí)施例中，第一過濾部1200的錨刺1500與中軸線夾角α為19°，可以反向斜插入血管內(nèi)壁。第二過濾部1100的錨刺1500為分叉結(jié)構(gòu)，且與中軸線夾角β為41°，可以正向斜插入血管內(nèi)壁。