技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥組合物技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒發(fā)熱伴哮喘的中藥組合物。
背景技術(shù)：
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發(fā)熱是指體溫超過正常范圍高限，是小兒十分常見的一種癥狀。正常小兒腋表體溫為36-37℃，腋表體溫超過37.4℃可認(rèn)為是發(fā)熱。在多數(shù)情況下，發(fā)熱是身體對(duì)抗入侵病原的一種保護(hù)性反應(yīng)，是人體正在發(fā)動(dòng)免疫系統(tǒng)抵抗感染的一個(gè)過程。體溫的異常升高與疾病的嚴(yán)重程度不一定成正比，但發(fā)熱過高或長期發(fā)熱可影響機(jī)體各種調(diào)節(jié)功能，從而影響小兒的身體健康。
小兒哮喘是小兒常見的肺部疾患，是一種表現(xiàn)反復(fù)發(fā)作性咳嗽，喘鳴和呼吸困難，并伴有氣道高反應(yīng)性的可逆性、梗阻性呼吸道疾病。哮喘是一種嚴(yán)重危害兒童身體健康的常見慢性呼吸道疾病，其發(fā)病率高，常表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的慢性病程，嚴(yán)重影響了患兒的學(xué)習(xí)、生活及活動(dòng)，影響兒童的生長發(fā)育。不少哮喘患兒由于治療不及時(shí)或治療不當(dāng)最終發(fā)展為成人哮喘而遷延不愈，肺功能受損，部分患兒甚至完全喪失體力活動(dòng)能力。
小兒發(fā)熱伴哮喘結(jié)合了發(fā)熱和哮喘兩種病癥，如不及時(shí)根除病癥，將會(huì)對(duì)小兒身體健康造成嚴(yán)重?fù)p傷。目前治療小兒發(fā)熱伴哮喘的急效藥大多為西藥，但服用西藥產(chǎn)生的副作用較大，嚴(yán)重影響小兒的食欲和精神狀況。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
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本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種見效快、服藥時(shí)間短且治愈率高的治療小兒發(fā)熱伴哮喘的中藥組合物。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)：
一種治療小兒發(fā)熱伴哮喘的中藥組合物，由如下重量的原料制成：
柴胡6g、杏仁6g、桑皮8g、桔梗6g、知母8g、木香6g、陳皮6g、麥冬6g、甘草4g、五味子6g、黃苓8g；
其煎服方法為：將上述中藥置于砂鍋內(nèi)，加水沒過藥面，涼水浸泡30-60min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15-30min，并用過濾杯趁熱過濾，即得藥液；一日三次，每次口服藥液50ml。
所述過濾杯的濾網(wǎng)目數(shù)為100-200目。
本發(fā)明所用中藥的藥性與功效：
柴胡：味辛、苦，性微寒，主治感冒發(fā)熱，寒熱往來。
杏仁：味苦，性微溫，主治虛勞咳嗽，潤肺止咳。
桑皮：味甘，性寒，主治肺熱喘咳，水飲停肺，脹滿喘急。
桔梗：味苦、辛，性平，主宣肺，利咽，祛痰，排膿。
知母：味苦，性寒，清熱瀉火，滋陰潤燥。
木香：味辛、苦，性溫，行氣、止痛、健脾、消食。
陳皮：味苦、辛，性溫，理氣健脾，燥濕化痰。
麥冬：味甘、味苦，性微寒，潤肺清心、化痰止嘔、治嗽行水。
甘草：味甘，性平，主治氣喘咳嗽、咽喉腫痛。
五味子：味酸、甘，性溫，主治肺虛喘咳，口干作渴。
黃苓：味苦，性平，主治肺熱咳嗽，高熱煩渴。
一種治療小兒發(fā)熱伴哮喘的中藥組合物，由如下重量的原料制成：
柴胡6g、杏仁6g、桑皮8g、桔梗6g、知母8g、木香6g、陳皮6g、麥冬6g、甘草4g、五味子6g、黃苓8g；
其煎服方法為：將上述中藥和占中藥總重0.5％的促煎劑置于砂鍋內(nèi)，加水沒過藥面，涼水浸泡30-60min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15-30min，并用過濾杯趁熱過濾，即得藥液；一日三次，每次口服藥液50ml。
所述促煎劑由如下重量份數(shù)的原料制成：聚維酮/殼寡糖0.3g、預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸0.1g、微晶纖維素0.05g、硬脂酸鎂0.02g、茶籽油0.005g、丁基羥基茴香醚0.005g、β-胡蘿卜素0.002g，其制備方法為：向微晶纖維素中加入茶籽油和β-胡蘿卜素，升溫至75-80℃保溫研磨10min，再加入硬脂酸鎂和丁基羥基茴香醚，繼續(xù)在75-80℃保溫研磨10min，然后自然冷卻至室溫，并加入聚維酮/殼寡糖和預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均勻，即得促煎劑。
所述聚維酮/殼寡糖的制備方法為：向10g水中加入0.2g殼寡糖和0.01g乳酸，溶解完全后于微波頻率2450mhz、輸出功率700w下微波處理3min，再加入0.2g聚維酮和0.01g氫化棕櫚油，混合均勻后繼續(xù)微波處理5min，并轉(zhuǎn)入5-10℃環(huán)境中靜置30min，隨后再次微波處理5min，所得混合液送入噴霧干燥機(jī)中，干燥所得顆粒經(jīng)超微粉碎機(jī)制成微粉。
所述預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸的制備方法為：先將0.1g預(yù)膠化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升溫至105-110℃保溫混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆，繼續(xù)在105-110℃保溫混合15min，所得混合物轉(zhuǎn)入0-5℃環(huán)境中密封靜置1h，最后利用超微粉碎機(jī)制成微粉。
促煎劑的使用能加快中藥藥效成分的浸出速度，增加煎煮后所得藥液中藥效成分的含量，提高中藥藥效成分的利用率，同時(shí)縮短服用藥液的見效時(shí)間，從而縮短患者的服藥時(shí)間，避免長期服藥給患者造成的不變；并且該促煎劑在煎煮過程中是以懸浮物的形式存在，經(jīng)過濾杯過濾后即可有效除去，殘留在藥液中的少量促煎劑服用后也不會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生任何毒副作用，經(jīng)內(nèi)臟代謝后以代謝物形式排出，使用安全性高。
本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明所述中藥配方適用于治療小兒發(fā)熱伴哮喘，經(jīng)由常規(guī)煎煮法制得的藥液在服用3天后病癥基本消失，繼續(xù)服用2-4天以鞏固治療效果，并取得治愈率97％、顯效率98％、有效率99％的治療效果；并且利用添加促煎劑的煎煮方法所得藥液含有高含量的藥效成分，使療效見效時(shí)間短，從而縮短小兒患者的服藥時(shí)間，同時(shí)使用安全性高，臨床未見副反應(yīng)。
具體實(shí)施方式：
為了使本發(fā)明實(shí)現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
實(shí)施例1
將6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陳皮、6g麥冬、4g甘草、6g五味子、8g黃苓置于砂鍋內(nèi)，加水沒過藥面，涼水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15min，并用過濾杯趁熱過濾，即得藥液；一日三次，每次口服藥液50ml。
實(shí)施例2
將6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陳皮、6g麥冬、4g甘草、6g五味子、8g黃苓和占中藥總重0.5％的促煎劑置于砂鍋內(nèi)，加水沒過藥面，涼水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15min，并用過濾杯趁熱過濾，即得藥液；一日三次，每次口服藥液50ml。
促煎劑的制備：向0.05g微晶纖維素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡蘿卜素，升溫至75-80℃保溫研磨10min，再加入0.02g硬脂酸鎂和0.005g丁基羥基茴香醚，繼續(xù)在75-80℃保溫研磨10min，然后自然冷卻至室溫，并加入0.3g聚維酮/殼寡糖和0.1g預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均勻，即得促煎劑。
聚維酮/殼寡糖的制備：向10g水中加入0.2g殼寡糖和0.01g乳酸，溶解完全后于微波頻率2450mhz、輸出功率700w下微波處理3min，再加入0.2g聚維酮和0.01g氫化棕櫚油，混合均勻后繼續(xù)微波處理5min，并轉(zhuǎn)入5-10℃環(huán)境中靜置30min，隨后再次微波處理5min，所得混合液送入噴霧干燥機(jī)中，干燥所得顆粒經(jīng)超微粉碎機(jī)制成微粉。
預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸的制備：先將0.1g預(yù)膠化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升溫至105-110℃保溫混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆，繼續(xù)在105-110℃保溫混合15min，所得混合物轉(zhuǎn)入0-5℃環(huán)境中密封靜置1h，最后利用超微粉碎機(jī)制成微粉。
對(duì)照例1
將6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陳皮、6g麥冬、4g甘草、6g五味子、8g黃苓和占中藥總重0.5％的促煎劑置于砂鍋內(nèi)，加水沒過藥面，涼水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15min，并用過濾杯趁熱過濾，即得藥液；一日三次，每次口服藥液50ml。
促煎劑的制備：向0.05g微晶纖維素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡蘿卜素，升溫至75-80℃保溫研磨10min，再加入0.02g硬脂酸鎂和0.005g丁基羥基茴香醚，繼續(xù)在75-80℃保溫研磨10min，然后自然冷卻至室溫，并加入0.3g聚維酮/殼寡糖和0.1g預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均勻，即得促煎劑。
聚維酮/殼寡糖的制備：向10g水中加入0.2g殼寡糖和0.01g乳酸，溶解完全后于微波頻率2450mhz、輸出功率700w下微波處理3min，再加入0.2g聚維酮和0.01g氫化棕櫚油，混合均勻后繼續(xù)微波處理5min，并轉(zhuǎn)入5-10℃環(huán)境中靜置30min，隨后再次微波處理5min，所得混合液送入噴霧干燥機(jī)中，干燥所得顆粒經(jīng)超微粉碎機(jī)制成微粉。
預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸的制備：先將0.1g預(yù)膠化淀粉升溫至105-110℃保溫混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸，繼續(xù)在105-110℃保溫混合15min，所得混合物轉(zhuǎn)入0-5℃環(huán)境中密封靜置1h，最后利用超微粉碎機(jī)制成微粉。
對(duì)照例2
將6g柴胡、6g杏仁、8g桑皮、6g桔梗、8g知母、6g木香、6g陳皮、6g麥冬、4g甘草、6g五味子、8g黃苓和占中藥總重0.5％的促煎劑置于砂鍋內(nèi)，加水沒過藥面，涼水浸泡60min，再用文火煎煮，煮沸后續(xù)煮15min，并用過濾杯趁熱過濾，即得藥液；一日三次，每次口服藥液50ml。
促煎劑的制備：向0.05g微晶纖維素中加入0.005g茶籽油和0.002gβ-胡蘿卜素，升溫至75-80℃保溫研磨10min，再加入0.02g硬脂酸鎂和0.005g丁基羥基茴香醚，繼續(xù)在75-80℃保溫研磨10min，然后自然冷卻至室溫，并加入0.3g聚維酮/殼寡糖和0.1g預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸，充分混合均勻，即得促煎劑。
聚維酮/殼寡糖的制備：向10g水中加入0.2g殼寡糖，溶解完全后于微波頻率2450mhz、輸出功率700w下微波處理3min，再加入0.2g聚維酮，混合均勻后繼續(xù)微波處理5min，并轉(zhuǎn)入5-10℃環(huán)境中靜置30min，隨后再次微波處理5min，所得混合液送入噴霧干燥機(jī)中，干燥所得顆粒經(jīng)超微粉碎機(jī)制成微粉。
預(yù)膠化淀粉/多聚谷氨酸的制備：先將0.1g預(yù)膠化淀粉和0.01g聚乙二醇4000升溫至105-110℃保溫混合10min，然后加入0.05g多聚谷氨酸和0.005g泊洛沙姆，繼續(xù)在105-110℃保溫混合15min，所得混合物轉(zhuǎn)入0-5℃環(huán)境中密封靜置1h，最后利用超微粉碎機(jī)制成微粉。
實(shí)施例3
(1)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)
試驗(yàn)對(duì)象：小白鼠，體重18-22g，雌雄各半；
試驗(yàn)方法：取小白鼠90只，隨機(jī)選取10只作為空白組，其余平均分為試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組，每個(gè)試驗(yàn)組再平均分為4個(gè)小組，每個(gè)小組10只，試驗(yàn)組給藥前禁食12h，將實(shí)施例1、實(shí)施例2所制藥液分別灌喂試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組小白鼠，每只每次灌喂5ml，24h內(nèi)分別灌喂1、2、3、4次，具體給藥組別和給藥時(shí)間見表1，灌喂后觀察7天；
表1給藥組別和給藥時(shí)間表
試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)小白鼠活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。
(2)動(dòng)物長期毒性試驗(yàn)
試驗(yàn)對(duì)象：大白鼠，體重120-150g，雌雄各半；
試驗(yàn)方法：取大白鼠70只，選取其中10只作為空白組，其余隨機(jī)平均分為試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組，每個(gè)試驗(yàn)組30只，將實(shí)施例1、實(shí)施例2所制藥液分別灌喂試驗(yàn)一組、試驗(yàn)二組大白鼠，試驗(yàn)組每日分別灌喂兩次，每日灌喂50ml，連續(xù)灌喂90天，監(jiān)測體重，于最后一次給藥24h后斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能、取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化；
試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)組活動(dòng)正常，無毒性反應(yīng)，無死亡，處死后的各項(xiàng)檢查與空白組無任何區(qū)別。
(3)臨床研究
研究對(duì)象：400名小兒發(fā)熱伴哮喘患者。
服用方法：隨機(jī)服用實(shí)施例1、實(shí)施例2、對(duì)照例1和對(duì)照例2所制藥液，每組藥液治療100名小兒發(fā)熱伴哮喘患者，每天服用3次，每次服用藥液50ml。
療效測定：記錄患者治療效果，結(jié)果如表2所示。
表2小兒發(fā)熱伴哮喘治療效果
(4)典型病例
董某，2歲，安徽界首人，病毒性感冒引發(fā)發(fā)熱和哮喘，服用西藥3天后病癥未見好轉(zhuǎn)，改用本發(fā)明中藥后3天病癥基本消失，服用7天后完全康復(fù)。
楊某，3歲，安徽宿松人，每次感冒必引發(fā)發(fā)熱和哮喘，服用本發(fā)明中藥后5天病癥完全消失，服用7天后完全康復(fù)，且隨訪1年感冒沒有引發(fā)哮喘。
鐘某，5歲，河南洛陽人，病毒性感冒引發(fā)發(fā)熱和哮喘，服用本發(fā)明中藥后3天病癥基本消失，服用7天后完全康復(fù)。
以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。