本發明涉及藥品加工技術領域，尤其涉及一種石斛含片及其制備方法。
背景技術：
口含片指含于口腔內緩慢溶解的壓制片，能對口腔及咽部產生持久的藥效，用于局部的消炎、消毒、消腫、刺激粘膜分泌等，是治療口腔和咽喉疾病的常用藥物。口含片因其優良的口感及方便的服用方法而受到廣大患者的歡迎。但中藥口含片也存在以下問題：1、中藥配伍不合理，藥效不佳；2、糖類、香精色素等賦形成分較多，導致患者特別是兒童誤將含片當做“糖”來食用，用藥過量引起不良反應；3制備方法不夠精制，不能完全發揮藥效。
技術實現要素：
針對以上現有技術的不足之處，本發明提供一種石斛含片及其制備方法，通過合理的配伍，保持藥物適當的甜味、色澤、氣味，具有清熱解毒、抗菌消炎、生津潤喉等作用，在治療咽喉炎和口腔潰瘍等方面具有顯著的效果。本發明石斛含片的制備方法能夠保存原料中的有效成分，生產工藝合理，適合工業化生產。為解決以上技術問題，本發明采取的技術方案如下：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：石斛180-235份、薄荷腦12-26份、黃精18-28份、金銀花17-22份、山梨醇5-7份、殼聚糖12-15份、甘油2-6份、麥芽糊精8-12份、硬脂酸鎂23-40份。
優選的，本發明所述的一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：石斛200份、薄荷腦26份、黃精20份、金銀花22份、山梨醇5份、殼聚糖15份、甘油6份、麥芽糊精8份、硬脂酸鎂30份。
相應的，本發明還提供了一種石斛含片的制備方法，其制備方法包含以下步驟：
(1)a、稱取處方量的石斛、黃精和金銀花，粉碎，過400-500目篩，得超微粉末，采用40％-45％乙醇水溶液提取，提取液減壓蒸去乙醇，得提取液和提取后的藥渣；b、將a步驟的提取液上大孔樹脂柱，依次用蒸餾水、堿液洗脫；其中，蒸餾水洗脫液為流出液a；堿液洗脫得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用40％-50％乙醇水溶液浸提1.5-3h，減壓蒸干得粉末①；c、按質量比1:5將a步驟所述的藥渣與水混合，保持40℃-60℃水浴4-6h，冷卻后與b步驟所述的流出液a合并，濃縮，加入無水乙醇產生沉淀，過濾，干燥，得粉末②；將粉末①與粉末②混合均勻，得中藥混合物，備用；
(2)將步驟(1)的中藥混合物與處方量的薄荷腦、山梨醇、殼聚糖、甘油混合均勻，備用；
(3)在步驟(2)的混合料中添加處方量的硬脂酸鎂、麥芽糊精，混合均勻、干燥、過篩，得到組合物，壓片，得石斛含片。
優選的，本發明所述石斛含片中的石斛包括金釵石斛、鐵皮石斛、霍山石斛、馬鞭石斛中的一種或幾種。
本發明一種石斛含片的各組分的配比機理如下：
石斛(學名：dendrobiumnobilelindl)，又名萬丈須、吊蘭、林蘭、禁生、金釵花等。石斛的主要活性成分為：石斛堿、石斛多糖、石斛胺、石斛次堿，研究表明石斛具有抗菌、抗氧化、抗腫瘤、提高免疫力和保護神經的作用。
金銀花：含有綠原酸、木犀草素苷等藥理活性成分，對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強的抑制力，另外還可增強免疫力、抗早孕、護肝、抗腫瘤、消炎、解熱、止血(凝血)、抑制腸道吸收膽固醇等。
黃精：具有降血壓，降血糖，降血脂，防止動脈粥樣硬化，延緩衰老和抗菌等作用，黃精多糖具有免疫激活作用。
薄荷腦：薄荷腦系由薄荷的葉和莖中所提取，為薄荷和歐薄荷精油中的主要成分。薄荷腦能選擇性地刺激人體皮膚或黏膜的冷覺感受器，產生冷覺反射和冷感，引起皮膚黏膜血管收縮(實際上皮膚保持正常)；另外對深部組織的血管也可引起收縮，而產生治療作用。內服可緩解局部炎癥(咽喉炎)及治療感冒，并有健胃，驅風作用。
山梨醇：用作食品或藥品的調濕劑、保香劑、抗氧化劑。
殼聚糖：殼聚糖有較好的抗菌活性，能抑制真菌、細菌、和病毒的生長繁殖。同時，殼聚糖在食品領域被作為增稠劑、被膜劑。
甘油：用作食品或藥品的保濕劑、潤滑劑。
麥芽糊精：用于增加粘稠度、增強產品分散性和溶解性，麥芽糊精有較好的乳化作用和增稠效果。
硬脂酸鎂：主要用作潤滑劑，使制成的藥粉具有很好的流動性和可壓性。
與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明產品通過合理的配伍，保持藥物適當的甜味、色澤、氣味，具有清熱解毒、抗菌消炎、生津潤喉等作用，在治療咽喉炎和口腔潰瘍等方面具有顯著的效果；本發明石斛含片的制備方法能夠保存原料中的有效成分，生產工藝合理，適合工業化生產。
具體實施方式
下面結合具體實施例來進一步描述本發明，本發明的優點和特點將會隨著描述而更為清楚，但本發明的保護范圍不限于以下實施例。
實施例1：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：鐵皮石斛200份、薄荷腦26份、黃精20份、金銀花22份、山梨醇5份、殼聚糖15份、甘油6份、麥芽糊精8份、硬脂酸鎂30份。
制備方法如下：
(1)a、稱取處方量的石斛、黃精和金銀花，粉碎，過400目篩，得超微粉末，采用40％乙醇水溶液提取，提取液減壓蒸去乙醇，得提取液和提取后的藥渣；b、將a步驟的提取液上大孔樹脂柱，依次用蒸餾水、堿液洗脫；其中，蒸餾水洗脫液為流出液a；堿液洗脫得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用40％乙醇水溶液浸提3h，減壓蒸干得粉末①；按質量比1:5將a步驟所述的藥渣與水混合，保持60℃水浴6h，冷卻后與b步驟所述的流出液a合并，濃縮，加入無水乙醇產生沉淀，過濾，干燥，得粉末②；將粉末①與粉末②混合均勻，得中藥混合物，備用；
(2)將步驟(1)的中藥混合物與處方量的薄荷腦、山梨醇、殼聚糖、甘油混合均勻，備用；
(3)在步驟(2)的混合料中添加處方量的硬脂酸鎂、麥芽糊精，混合均勻、干燥、過篩，得到組合物，壓片，得石斛含片。
實施例2：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：金釵石斛180份、薄荷腦12份、黃精18份、金銀花17份、山梨醇5份、殼聚糖12份、甘油2份、麥芽糊精8份、硬脂酸鎂23份。
制備方法如下：
(1)a、稱取處方量的石斛、黃精和金銀花，粉碎，過500目篩，得超微粉末，采用45％乙醇水溶液提取，提取液減壓蒸去乙醇，得提取液和提取后的藥渣；b、將a步驟的提取液上大孔樹脂柱，依次用蒸餾水、堿液洗脫；其中，蒸餾水洗脫液為流出液a；堿液洗脫得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用50％乙醇水溶液浸提1.5h，減壓蒸干得粉末①；按質量比1:5將a步驟所述的藥渣與水混合，保持50℃水浴4h，冷卻后與b步驟所述的流出液a合并，濃縮，加入無水乙醇產生沉淀，過濾，干燥，得粉末②；將粉末①與粉末②混合均勻，得中藥混合物，備用；
(2)將步驟(1)的中藥混合物與處方量的薄荷腦、山梨醇、殼聚糖、甘油混合均勻，備用；
(3)在步驟(2)的混合料中添加處方量的硬脂酸鎂、麥芽糊精，混合均勻、干燥、過篩，得到組合物，壓片，得石斛含片。
實施例3：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：霍山石斛235份、薄荷腦26份、黃精28份、金銀花22份、山梨醇7份、殼聚糖15份、甘油6份、麥芽糊精12份、硬脂酸鎂40份。
制備方法如下：
(1)a、稱取處方量的石斛、黃精和金銀花，粉碎，過450目篩，得超微粉末，采用45％乙醇水溶液提取，提取液減壓蒸去乙醇，得提取液和提取后的藥渣；b、將a步驟的提取液上大孔樹脂柱，依次用蒸餾水、堿液洗脫；其中，蒸餾水洗脫液為流出液a；堿液洗脫得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用45％乙醇水溶液浸提2h，減壓蒸干得粉末①；c、按質量比1:5將a步驟所述的藥渣與水混合，保持40℃℃水浴5h，冷卻后與b步驟所述的流出液a合并，濃縮，加入無水乙醇產生沉淀，過濾，干燥，得粉末②；將粉末①與粉末②混合均勻，得中藥混合物，備用；
(2)將步驟(1)的中藥混合物與處方量的薄荷腦、山梨醇、殼聚糖、甘油混合均勻，備用；
(3)在步驟(2)的混合料中添加處方量的硬脂酸鎂、麥芽糊精，混合均勻、干燥、過篩，得到組合物，壓片，得石斛含片。
實施例4：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：霍山石斛200份、薄荷腦20份、黃精20份、金銀花20份、山梨醇5份、殼聚糖12份、甘油6份、麥芽糊精10份、硬脂酸鎂30份。
制備方法：
(1)a、稱取處方量的石斛、黃精和金銀花，粉碎，過500目篩，得超微粉末，采用40％乙醇水溶液提取，提取液減壓蒸去乙醇，得提取液和提取后的藥渣；b、將a步驟的提取液上大孔樹脂柱，依次用蒸餾水、堿液洗脫；其中，蒸餾水洗脫液為流出液a；堿液洗脫得流出液b；流出液b用酸中和至中性，用45％乙醇水溶液浸提2h，減壓蒸干得粉末①；c、按質量比1:5將a步驟所述的藥渣與水混合，保持40℃水浴6h，冷卻后與b步驟所述的流出液a合并，濃縮，加入無水乙醇產生沉淀，過濾，干燥，得粉末②；將粉末①與粉末②混合均勻，得中藥混合物，備用；
(2)將步驟(1)的中藥混合物與處方量的薄荷腦、山梨醇、殼聚糖、甘油混合均勻，備用；
(3)在步驟(2)的混合料中添加處方量的硬脂酸鎂、麥芽糊精，混合均勻、干燥、過篩，得到組合物，壓片，得石斛含片。
對比例1：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：鐵皮石斛100份、薄荷腦5份、黃精7份、金銀花10份、山梨醇1份、殼聚糖4份、甘油1份、麥芽糊精3份、硬脂酸鎂10份。
制備方法：與實施例1相同。
對比例2：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：鐵皮石斛400份、薄荷腦30份、黃精35份、金銀花40份、山梨醇20份、殼聚糖20份、甘油15份、麥芽糊精40份、硬脂酸鎂70份。
制備方法：與實施例1相同。
對比例3：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：與實施例1相同。
制備方法：
(1)取處方量的鐵皮石斛、黃精、金銀花充分干燥后粉粹，過75目篩備用；
(2)將步驟(1)所得粉粹的粉末充分攪拌混合，得混合料備用；
(3)在步驟(2)所得混合料中添加處方量的薄荷腦、山梨醇、殼聚糖、甘油、麥芽糊精、硬脂酸鎂，混合，過篩得到組合物，在壓片機上加工成石斛含片。
對比例4：
一種石斛含片，由以下組份組成(重量份)：
(魚腥草替換黃精、蔗糖替換殼聚糖和山梨醇、)金釵石斛200份、薄荷腦26份、魚腥草20份、金銀花22份、蔗糖15份、甘油6份、麥芽糊精8份、硬脂酸鎂30份
制備方法：與實施例1相同。
實驗例1：感官指標測定
實驗方法：取上述實施例1至實施例4、對比例1至對比例4的樣品，分別考察其外觀、口感、崩解度。實驗結果見表1：
表1：感官指標測定結果
實驗結果表明：實施例1至實施例4樣品均表現出優良的感官指標；對比例1的樣品在口感上不清爽且略有苦味，對比例2的樣品在口感上略清爽且略甜，可能是因為二者的處方用量配比不合理所致；對比例3的樣品表面略粗糙，這是由于其加工工藝較為簡單，組份加工過程不夠精制；對比例4的樣品中添加了大量的甜味劑，導致甜味重。
實驗例2：體外抑菌實驗
mic測定：分別取實施例1至實施例4、對比例1至對比例4的樣品以營養肉湯稀釋(二倍稀釋法)配置成各濃度的實驗液，分別置于試管中(1.0ml/管)，每管加入1.0ml的菌液(1.5×106cfu/ml)，混勻，同時設計空白對照(只含肉湯)、陽性對照(不加實驗液)、陰性對照(不加菌液)，置于35±1℃的生化培養箱中培養24h，肉眼觀察細菌生長情況。上層液澄清為無菌生長，上層液渾濁為有菌生長，以試管中無細菌生長的最小藥物濃度為mic。實驗結果見表2。
mbc測定：在測定的mic的基礎上，將各管內容物用0.01ml的接種環接種于培養皿中，置于35±1℃的生化培養箱中培養24h，觀察細菌生長情況，能將99.9％加入原始的細菌殺死的最低藥物濃度為mbc。實驗結果見表3。
表2：體外抑菌實驗結果(mic)單位mg/ml
表2：體外抑菌實驗結果(mbc)單位mg/ml
實驗結果表明：對比例1～4的實驗結果與實施例1～4相比均較差。實施例1至實施例4樣品對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、綠膿桿菌和大腸桿菌菌具有很好的抑菌和殺菌效果，最低抑菌濃度(mic)在0.0625-0.125mg/ml之間，最低殺菌濃度(mbc)在0.125-0.25mg/ml之間，說明本發明產品具有很好的抑菌效果。
通過本發明的處方配伍及制備工藝獲得一種石斛含片，該含片為圓形片狀、表面光潔、緊實，口感清爽不甜膩，保持藥物適當的甜味、色澤、氣味，具有清熱解毒、抗菌消炎、生津潤喉等作用，針對金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、綠膿桿菌、α-溶血性鏈球菌、β-溶血性鏈球菌、流感嗜血桿菌、大腸桿菌等具有很好的抑制和殺滅作用，在治療咽喉炎和口腔潰瘍等方面具有顯著的效果。本發明石斛含片采用精制的制備工藝，能夠充分提取中藥組份的有效成分，各組份有效成分形成協同增效的作用，發揮藥物最大的治療功效，生產工藝合理，適合工業化生產。
以上所述僅為本發明的較佳實施例而已，并不用以限制本發明，凡在本發明的精神和原則之內，所做的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發明保護的范圍之內。