本發明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體涉及一種用于治療卵巢癌的中藥制劑及其制備方法。
背景技術：
：卵巢癌(卵巢惡性腫瘤)是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，發病率僅次于子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位。卵巢惡性腫瘤中以卵巢上皮癌最多見，卵巢上皮癌死亡率占各類婦科腫瘤的首位，對婦女生命造成嚴重威脅。目前，西醫治療卵巢癌以手術治療為主，術后進行化療，少數人進行放療。在西醫治療方案中，患者術后體質虛弱，自身進食差，放化療的毒副反應強，整個過程較為痛苦，影響西醫治療的進程和效果。盡管如此，晚期患者的理想的5年生存率僅為31％。卵巢癌屬于中醫“腸覃”、“癥積”的范疇，多項研究證實中醫治療卵巢癌在調理陰陽平衡，增強機體免疫力，提高生存質量方面有顯著成效，具有與西醫治療方案相比獨特的優勢。技術實現要素：本發明的目的在于克服現有技術存在的不足之處而提供一種用于治療卵巢癌的中藥制劑及其制備方法。為實現上述目的，本發明采取的技術方案為：一種用于治療卵巢癌的中藥組合物，所述中藥組合物包含以下重量份的組分：白花蛇舌草10～20份、半枝蓮10～20份、蒲公英10～20份、青蒿10～20份、黃芪10～15份、豬仔笠8～12份、郁金10～14份、姜黃10～15份、青陽參8～10份、枸杞8～12份、茯苓10～14份、藤黃6～12份、乳薊8～12份、冬凌草8～12份和人參4～8份。近年的研究表明白花蛇舌草和半枝蓮提取物對于多種腫瘤細胞具有顯著的抑制作用；蒲公英是傳統的抗菌、抗病毒、消炎藥物，新近的國外研究表明蒲公英提取物可以在48小時殺死98％癌癥細胞；傳統醫學認為青蒿提取物青蒿素具有殺滅瘧原蟲的奇效，國外研究表明青蒿提取物青蒿素在抑制殺滅多種腫瘤細胞方面具有顯著的效果，并在臨床中得到驗證；中醫里藤黃用于癰疽腫毒，潰瘍，濕瘡，腫瘤，頑癬，跌打腫痛，瘡傷出血及燙傷，其抗腫瘤作用也在現代醫藥研究中得到證明；姜黃、青陽參均為傳統的抗癌藥物成分；豬仔笠可以消腫、消食，用于改善腫瘤治療的并發癥；枸杞、茯苓、人參用于提高人體免疫力，且可抵消組合藥物的苦寒；郁金具有活血止痛、行氣解郁的作用，用于改善患者因患癌抑郁造成的氣血郁滯、以及癌痛，現代醫學分析表明郁金同樣具有一定的抗腫瘤活性；乳薊具有強力的抗氧化作用，可以降低長期服用藥物對于肝的毒害副作用；傳統中冬凌草用于清熱解毒，活血止痛，可以改善癌者生存質量，現代藥學研究表明其對于各種癌癥具有一定的緩解作用。上述藥物配伍，能發揮協同增效作用，達到治療卵巢癌的目的。優選地，所述中藥組合物包含以下重量份的組分：白花蛇舌草14～16份、半枝蓮14～16份、蒲公英14～16份、青蒿14～16份、黃芪12～14份、豬仔笠9～11份、郁金11～13份、姜黃12～14份、青陽參8～10份、枸杞9～11份、茯苓11～13份、藤黃8～10份、乳薊9～11份、冬凌草9～11份和人參5～7份。采用上述配方時，各藥物能充分發揮協同增效作用，對卵巢癌細胞的抑制作用較強，優選地，所述中藥組合物包含以下重量份的組分：白花蛇舌草15份、半枝蓮15份、蒲公英15份、青蒿15份、黃芪13份、豬仔笠10份、郁金12份、姜黃13份、青陽參9份、枸杞10份、茯苓12份、藤黃9份、乳薊10份、冬凌草10份和人參6份。采用上述比例的中藥組合物時，對卵巢癌細胞的抑制和殺滅作用強，對卵巢癌的治療效果最佳。本發明還提供了一種利用上述用于治療卵巢癌的中藥組合物和藥學上可接受的載體制備而成的用于治療卵巢癌的中藥制劑。優選地，所述用于治療卵巢癌的中藥制劑的劑型為口服液。不同的中藥制劑的劑型對藥物的起到的功效有較大的影響。粉劑、片劑雖然服用簡單，但藥量對卵巢癌患者而言顯小且不易于快速吸收；而湯劑服用液體量大，對患者造成較大代謝負擔，長期的現用現煮也十分不便利。口服液服用簡單，既有利于吸收，又免去了傳統現用現煮中藥湯劑的麻煩。優選地，所述用于治療卵巢癌的中藥制劑的制備原料還包含輔料。優選地，所述輔料包括穩定劑0.3～0.6重量份、矯味劑0.15～0.3重量份和防腐劑0.15～0.3重量份；所述穩定劑為聚山梨酯80，所述矯味劑為阿斯巴甜或三氯蔗糖，所述防腐劑為山梨酸鉀。本發明還提供一種上述用于治療卵巢癌的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：(1)、按配方稱取白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、青蒿、黃芪、豬仔笠、郁金、姜黃、青陽參、枸杞、茯苓、藤黃、乳薊、冬凌草和人參，粉碎，按一定的料液比加入蒸餾水，浸泡1～2小時，加熱，煮沸10～20分鐘；(2)、將步驟(1)所得的藥液和藥渣，在105～115℃下，蒸汽滅菌10～30分鐘后，冷卻至室溫，得滅菌后的藥液和藥渣；(3)、將步驟(2)所得滅菌后的藥液和藥渣，在15～30℃、真空條件下進行濃縮，濃縮至原體積的50～70％，過濾得濾液；(4)、按輔料與滅菌水的重量比為1：6～10將輔料配成輔料溶液，將輔料溶液加入步驟(3)所得濾液中，混合均勻，即得所述用于治療卵巢癌的中藥制劑。采用上述方法制備的中藥制劑藥效成分含量高，最大限度的保留了中藥組合物中的藥效成分，制得的成品質量穩定，患者可接受程度較高，服用評價好。優選地，步驟(1)中，所述料液比為1:6～10。本發明的有益效果在于：本發明提供了一種用于治療卵巢癌的中藥制劑及其制備方法。本發明所述用于治療卵巢癌的中藥制劑的配方是建立在充分吸收卵巢癌傳統中醫學治療經驗的基礎上，并結合了現代中醫科技對抗癌中草藥成分的解析結果。本發明所述用于治療卵巢癌的中藥制劑配方采用多種經過篩選的中草藥配伍，具有協同增效的作用，具有提高免疫力、抑制和殺滅腫瘤細胞、增強病人體質、減少并發炎癥等功效，本發明所述用于治療卵巢癌的中藥制劑采用口服液劑型具有服用簡單、質量穩定，免去了傳統現煮中藥湯劑的麻煩。本發明所述用于治療卵巢癌的中藥制劑可以用于術前治療、放療、化療治療后的治療，可以有效防止卵巢癌的復發。具體實施方式為更好的說明本發明的目的、技術方案和優點，下面將結合具體實施例對本發明作進一步說明。實施例1本發明所述用于治療卵巢癌的口服液的一種實施例，包括以下重量份的制備原料：白花蛇舌草10份、半枝蓮10份、蒲公英10份、青蒿10份、黃芪10份、豬仔笠8份、郁金10份、姜黃10份、青陽參8份、枸杞8份、茯苓10份、藤黃6份、乳薊8份、冬凌草8份、人參4份、穩定劑0.3份、防腐劑0.15份和矯味劑0.1份；所述穩定劑為聚山梨酯80，所述防腐劑為山犁酸鉀，所述矯味劑為阿斯巴甜。本實施例所述用于治療卵巢癌的口服液的制備方法，包括以下步驟：(1)、按配方稱取白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、青蒿、黃芪、豬仔笠、郁金、姜黃、青陽參、枸杞、茯苓、藤黃、乳薊、冬凌草和人參，將上述根莖類藥切片，片厚1mm，草本類藥切段，段長0.5cm，按料液比為1:6加入蒸餾水，浸泡1小時，加熱，煮沸10分鐘；(2)、將步驟(1)所得的藥液和藥渣轉移至高壓滅菌鍋中，在105℃下，蒸汽滅菌10分鐘后，冷卻至室溫，得滅菌后的藥液和藥渣；(3)、將步驟(2)所得滅菌后的藥液和藥渣，放入真空濃縮設備中，在15～30℃條件下，進行濃縮，濃縮至原體積的50％，然后采用消毒處理的尼龍過濾網(40目)，進行初級過濾，初級過濾液加入到藥液過濾機(0.1μm)，進行進一步的過濾，得到過濾液；(4)、按輔料與滅菌水的重量比為1：6將輔料加入滅菌水中，0.45μm的微孔濾膜過濾后得輔料溶液，將輔料溶液加入步驟(3)所得濾液中，混合均勻，即得所述用于治療卵巢癌的口服液。實施例2本發明所述用于治療卵巢癌的口服液的一種實施例，包括以下重量份的制備原料：白花蛇舌草14份、半枝蓮14份、蒲公英14份、青蒿14份、黃芪12份、豬仔笠9份、郁金11份、姜黃12份、青陽參8份、枸杞9份、茯苓11份、藤黃8份、乳薊9份、冬凌草9份、人參5份、穩定劑0.4份、防腐劑0.2份和矯味劑0.2份；所述穩定劑為聚山梨酯80，所述防腐劑為山犁酸鉀，所述矯味劑為三氯蔗糖。本實施例所述用于治療卵巢癌的口服液的制備方法，包括以下步驟：(1)、按配方稱取白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、青蒿、黃芪、豬仔笠、郁金、姜黃、青陽參、枸杞、茯苓、藤黃、乳薊、冬凌草和人參，粉碎，按料液比為1:8加入蒸餾水，浸泡2小時，加熱，煮沸20分鐘；(2)、將步驟(1)所得的藥液和藥渣轉移至高壓滅菌鍋中，在110℃下，蒸汽滅菌30分鐘后，冷卻至室溫，得滅菌后的藥液和藥渣；(3)、將步驟(2)所得滅菌后的藥液和藥渣，放入真空濃縮設備中，在15～30℃條件下，進行濃縮，濃縮至原體積的60％，然后采用消毒處理的尼龍過濾網(80目)，進行初級過濾，初級過濾液加入到藥液過濾機(0.1μm)，進行進一步的過濾，得到過濾液；(4)、按輔料與滅菌水的重量比為1：8將輔料加入滅菌水中，0.45μm的微孔濾膜過濾后得輔料溶液，將輔料溶液加入步驟(3)所得濾液中，混合均勻，即得所述用于治療卵巢癌的口服液。實施例3本發明所述用于治療卵巢癌的口服液的一種實施例，包括以下重量份的制備原料：白花蛇舌草15份、半枝蓮15份、蒲公英15份、青蒿15份、黃芪13份、豬仔笠10份、郁金12份、姜黃13份、青陽參9份、枸杞10份、茯苓12份、藤黃9份、乳薊10份、冬凌草10份、人參6份、穩定劑0.4份、防腐劑0.2份和矯味劑0.2份；所述穩定劑為聚山梨酯80，所述防腐劑為山犁酸鉀，所述矯味劑為三氯蔗糖。本實施例所述用于治療卵巢癌的口服液的制備方法，包括以下步驟：(1)、按配方稱取白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、青蒿、黃芪、豬仔笠、郁金、姜黃、青陽參、枸杞、茯苓、藤黃、乳薊、冬凌草和人參，將上述根莖類藥切片，片厚2mm，草本類藥切段，段長1cm，按料液比為1:10加入蒸餾水，浸泡2小時，加熱，煮沸20分鐘；(2)、將步驟(1)所得的藥液和藥渣轉移至高壓滅菌鍋中，在115℃下，蒸汽滅菌30分鐘后，冷卻至室溫，得滅菌后的藥液和藥渣；(3)、將步驟(2)所得滅菌后的藥液和藥渣，放入真空濃縮設備中，在15～30℃條件下，進行濃縮，濃縮至原體積的70％，然后采用消毒處理的尼龍過濾網(80目)，進行初級過濾，初級過濾液加入到藥液過濾機(0.1μm)，進行進一步的過濾，得到過濾液；(4)、按輔料與滅菌水的重量比為1：10將輔料加入滅菌水中，0.45μm的微孔濾膜過濾后得輔料溶液，將輔料溶液加入步驟(3)所得濾液中，混合均勻，即得所述用于治療卵巢癌的口服液。實施例4本發明所述用于治療卵巢癌的口服液的一種實施例，包括以下重量份的制備原料：白花蛇舌草16份、半枝蓮16份、蒲公英16份、青蒿16份、黃芪14份、豬仔笠11份、郁金13份、姜黃14份、青陽參10份、枸杞11份、茯苓13份、藤黃10份、乳薊11份、冬凌草11份、人參7份、穩定劑0.4份、防腐劑0.2份和矯味劑0.2份；所述穩定劑為聚山梨酯80，所述防腐劑為山犁酸鉀，所述矯味劑為三氯蔗糖。本實施例所述用于治療卵巢癌的口服液的制備方法，包括以下步驟：(1)、按配方稱取白花蛇舌草、半枝蓮、蒲公英、青蒿、黃芪、豬仔笠、郁金、姜黃、青陽參、枸杞、茯苓、藤黃、乳薊、冬凌草和人參，粉碎，按料液比為1:6加入蒸餾水，浸泡2小時，加熱，煮沸20分鐘；(2)、將步驟(1)所得的藥液和藥渣轉移至高壓滅菌鍋中，在110℃下，蒸汽滅菌30分鐘后，冷卻至室溫，得滅菌后的藥液和藥渣；(3)、將步驟(2)所得滅菌后的藥液和藥渣，放入真空濃縮設備中，在15～30℃條件下，進行濃縮，濃縮至原體積的70％，然后采用消毒處理的尼龍過濾網(80目)，進行初級過濾，初級過濾液加入到藥液過濾機(0.1μm)，進行進一步的過濾，得到過濾液；(4)、按輔料與滅菌水的重量比為1：10將輔料加入滅菌水中，0.45μm的微孔濾膜過濾后得輔料溶液，將輔料溶液加入步驟(3)所得濾液中，混合均勻，即得所述用于治療卵巢癌的口服液。實施例5本發明所述用于治療卵巢癌的口服液的一種實施例，包括以下重量份的制備原料：白花蛇舌草20份、半枝蓮20份、蒲公英20份、青蒿20份、黃芪15份、豬仔笠12份、郁金14份、姜黃15份、青陽參10份、枸杞12份、茯苓14份、藤黃12份、乳薊12份、冬凌草12份、人參8份、穩定劑0.6份、防腐劑0.3份和矯味劑0.3份；所述穩定劑為聚山梨酯80，所述防腐劑為山犁酸鉀，所述矯味劑為三氯蔗糖。本實施例所述用于治療卵巢癌的口服液的制備方法與實施例1相同。實施例6取實施例1～5中所述用于治療卵巢癌的口服液的上清液5ml，0.22μm濾器過濾，取濾液做實驗樣品。將人卵巢癌細胞株ho-08910、hoc1、ovac(購買自中國科學院細胞庫)，以1.5×104濃度接種于96孔板中。細胞培養24h貼壁后吸去原來的培養基，每個孔加入150ul新鮮10％胎牛血清的1640培養基。試驗設置對照組，對照組不加入本發明所述治療卵巢癌的口服液的上清液，試驗組分為a、b、c、d、e組，每個組分別加入實施例1～5所述治療卵巢癌的口服液的上清液0.5ul、1ul、1.5ul、2ul(例如a組加入實施例1所述治療卵巢癌的口服液的上清液0.5ul、1ul、1.5ul、2ul；b組加入實施例2所述治療卵巢癌的口服液的上清液0.5ul、1ul、1.5ul、2ul……以此方式類推)，每個試驗組設置3個重復。培養48h后，每個孔加入濃度5mg/ml的mtt，繼續放于co2培養箱培養4h，然后沿著培養液上部吸去100ul，加入100uldmso，暗處放置10min，利用酶標儀測定吸光值(波長570nm)，并根據吸光值計算細胞存活情況。細胞存活率(％)＝&od藥物處理/&od空白對照*100。細胞死亡率(％)＝1-細胞存活率(％)。三種不同細胞的死亡情況見表1。表1三種細胞不同處理的死亡率表1的實驗結果表明：使用本發明所述用于治療卵巢癌的口服液，對于三種腫瘤細胞的抑制具有明顯的劑量依賴性。當使用劑量為1.5～2.0ul時，對人卵巢癌細胞ho-8910、hoc1和ovac的生長具有顯著的抑制作用。其中實施例2～4(b～d組)所述用于治療卵巢癌的口服液對人卵巢癌細胞ho-8910、hoc1和ovac的生長抑制效果較強，實施例5(e組)所述用于治療卵巢癌的口服液對人卵巢癌細胞株ho-8910、hoc1和ovac的生長的抑制效果達到最強。但當采用2.0ul的劑量水平時，實施例2～5(b～e組)抑制效果均達到98％以上，其中實施例3～5(c～e組)抑制效果則達到100％。上述結果再綜合考慮成本因素，以及藥量增多可能對人體帶來的不適感等因素，以實施例3(c組)為最優藥物組合比例。實施例7在江蘇省腫瘤醫院等醫院的協助下，廣泛征集iii-iv期卵巢癌患者40名，均經過常規手術和順鉑化療治療，患者隨機分成二組，實驗組20人，免費提供實施例3口服液2年，服用方式為每天4次，每次20ml。對照組20人則不進行相應的中藥治療。三年內對40名患者健康、死亡狀況進行統計分析。統計結果見表2。表2患者健康、死亡狀況的統計結果年限對照組累計生存率實驗組生存率第1年90％(死亡2例)90％(死亡2例)第2年65％(死亡5例)85％(死亡1例)第3年50％(死亡3例)75％(死亡2例)表2的統計結果表明，采用本發明所述用于治療卵巢癌的口服液，患者的三年累計生存率明顯高于對照組，從而表明本發明所述用于治療卵巢癌的口服液具有良好的抵抗和治療卵巢癌的作用，可以有效延長患者生命。最后所應當說明的是，以上實施例僅用以說明本發明的技術方案而非對本發明保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本發明作了詳細說明，本領域的普通技術人員應當理解，可以對本發明的技術方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發明技術方案的實質和范圍。當前第1頁12