本發明涉及中成藥領域，尤其涉及一種復方草珊瑚潤喉糖及其制備方法。
背景技術：
草珊瑚，學名：sarcandraglabra(thunb.)nakai，為金粟蘭科多年生常綠亞灌木，俗稱滿山香、觀音茶、九節花、接骨木等。其形態秀麗、四季馨香，具有極高的藥用、食用及觀賞價值。草珊瑚能清熱解毒、祛風活血、消腫止痛、抗菌消炎。主治流行性感冒、流行性乙型腦炎、肺炎、闌尾炎、盆腔炎、跌打損傷、風濕關節痛、閉經、創口感染、菌痢等。還用以治療胰腺癌、胃癌、直腸癌、肝癌、食管癌等惡性腫瘤，有緩解、縮小腫塊、延長壽命、改善自覺癥狀等功效，無副作用。
申請號為cn94103713.4的專利公開了一種不無糖型草珊瑚含片。經過多法矯味制成無糖型草珊瑚含片，原料用量處方是：每1000片用量：草珊瑚浸膏100克(相當于草珊瑚生藥1000克)氯化鈉12克，甘草甜素2.5克，甜菊甙4克，薄荷腦4克，按油2克，糊精50克，淀粉80克，蒸餾水適量。
申請號為cn96119027.2的專利公開了一種中草藥保健食品草珊瑚硬糖，主要含有優質白砂糖65～70％，甲級葡萄糖28～33％，其特征是含草珊瑚提取物1～5％。具有草珊瑚和硬糖的特有風味，具有清熱、消炎、止痛、殺菌、護齒、潤喉、除口臭的作用。該硬糖的加工方法與普通硬糖的加工方法基本相同，特點是在調和工序加入草珊瑚提取物1～5％。
申請號為cn94111074.5的專利公開了一種草珊糊糖果及其制作方法，包括硬性、夾心、充氣、奶白、乳脂(焦香)、凝膠，拋光和膠基五大類草珊瑚糖果及其制作方法，是在現有糖果的基本組成中添加0.01-30％的草珊瑚浸膏或干粉(按重量百分比計)。其制作方法是分別在現有相應的制作方法的溶糖、攪拌、熬煮、調和、混合、涂掛或預制糖芯工序中添加前述的草珊瑚浸膏或干粉。從而使本發明的各類糖果對口腔、牙齒和咽喉具有抗菌、消炎、止痛、止血的作用，成為藥食兩用、防病治病的保健食品。
上述草珊瑚產品存在的缺陷是草珊瑚以及薄荷的提取物的水溶性較低，在口含時有效成分不易崩解、溶出，導致在短時間內無法被人體吸收，在一定程度上影響了藥效。
技術實現要素：
為了解決上述技術問題，本發明提供了一種復方草珊瑚潤喉糖及其制備方法。本發明的復方草珊瑚潤喉糖在口腔環境中溶出效率高，容易吸收，見效快，能夠迅速減緩因喉嚨腫痛引起的不適。
本發明的具體技術方案為：一種復方草珊瑚潤喉糖，包括以下重量份的原料：草珊瑚提取物4-6份，薄荷腦提取物2-4份，薄荷油1-3份，蔗糖50-60份，葡萄糖漿10-20份，貝殼粉基速溶劑3-7份，填充劑9-11份，香蘭素5-8份，潤滑劑1-3份、包衣劑2-4份、紫珠5-8份和益智3-7份、睡蓮葉10-17份、結晶木糖醇3-8份。
首先本發明的主藥成分包括的草珊瑚提取物，薄荷腦提取物，薄荷油。上述三味藥物配合后，能夠起到疏風清熱，消腫止痛，清利咽喉的功效。對于外感風熱所致的咽喉腫痛，聲啞失音，特別有效，能夠在短時間內起效，舒緩不適癥狀。
其次，本發明針對現有技術中藥物被服用后在口腔特定環境中有效成分溶解速率較慢、不易吸收的技術問題，采用了貝殼粉基速溶劑，使得藥物在口腔環境中能夠快速崩解、溶出，以利于及時吸收。
優選地，所述包衣劑為選自聚丙烯樹脂ii或聚丙烯樹脂iii。
進一步地，所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉。
進一步地，所述貝殼粉基速溶劑的制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在300-400℃下煅燒0.5-1.5h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續在600-800℃下煅燒2-4h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其0.5-1.0倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。
在本發明的貝殼粉基速溶劑中，主要基體材料為煅燒后的貝殼粉，并且其表面由海藻酸鈉包覆。在其制備過程中，先對貝殼粉在上述特定條件下分步煅燒，在第一步中，先將貝殼中附著的生物有機質去除；在第二步中，貝殼粉的主要成分為碳酸鈣，碳酸鈣受高溫煅燒分解為氧化鈣和二氧化碳，再粉碎為較小微粒。在經過上述兩步特定條件的煅燒后，由于有機質的去除以及二氧化碳的脫離，在貝殼基體上能夠產生大量相通的納米、微米級的微孔，使得其具有較大的比表面積，從而具有出色的吸附性和反應活性。因而煅燒后的貝殼粉對于水具有極強的吸附性和反應能力。并且其吸濕反應后能夠產生一定的熱量，從而加速藥物的崩解，幫助有效成分的溶出。而海藻酸鈉也具有出色的吸濕性，其吸濕后具有黏性，容易成膜，包覆于貝殼粉表面后，一方面能夠吸收環境中水分并將其傳遞給貝殼粉，作為水分傳遞的中介；另一方面由于貝殼粉吸濕放熱可能會對口腔黏膜具有一定的影響，造成人體不適，因此海藻酸鈉將貝殼粉包覆，能夠避免其直接與大量水接觸反應而大量熱量；而且反應后由于海藻酸鈉的隔離，熱量不瞬間傳遞至外部，安全性更高。香蘭素的添加不僅使潤喉糖具有一定的香味，提高其使用芳香，而且配合貝殼粉作用，能產生弱堿性的化合物，符合人體的生理狀態，助使藥物有效分解，充分被人體吸收。
此外，本發明中加入了紫珠和益智，紫珠是屬馬鞭草科，紫珠屬多年生速生灌木藥材，根、莖、葉、花、籽均可入藥，有清熱解毒、涼血止血、消炎生肌、抗癌等功能；(《福建民間草藥》)記載，治拔牙后出血不止，可用消毒棉花蘸紫珠葉末塞之；紫珠能使出血時間及凝血時間縮短，其止血原理可能是其使血管收縮和使血小板數增加，針對咽喉出血具有奇特的療效。益智為多年生草本，高1-3m。葉柄短；葉片披針形，長20-30cm，寬3-6cm，先端尾狀漸尖，基部寬楔形，邊緣具脫落性小剛毛，基殘痕呈細齒狀，兩面無毛；益智中含有豐富的b族維生素及維生素c，以及微量元素錳、鋅、鉀、鈉、鈣、鎂、磷、鐵和銅等，表明益智具有抗菌、消炎和鎮痛等多種藥理作用，對咽喉的發炎和鎮痛能起到有效的抑制作用。
特別的，本發明提供的這種潤喉糖，加入的睡蓮葉可以化瘀止痛、消風祛濕、清心涼血、補脾澀腸、生津止渴、解熱、清暑、醒脾、化瘀、抑菌、解痙、除濕氣的保健作用，兼有金銀花、川貝等中草藥的清熱解暑、利津止咳的保健功效，最重要的是，現實生活中有很多人患有糖尿病，對一般的糖類物品不能輕易實用，因而，對于患有糖尿病的患者來說，普通的潤喉糖使他們在咽喉不適時不能食用，而市場上也沒有出現針對糖尿病患者服用的潤喉糖，而本發明用結晶木糖醇替代了蔗糖用于糖果的生產，是一種能適合糖尿病患者人群食用的綠色保健食品，解決了糖尿病患者咽喉不適而無有效潤喉糖食用的普遍性的技術問題。
優選地，所述填充劑選自糊精、淀粉或預膠化淀粉。
優選地，所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠或硬脂酸。
上述復方草珊瑚潤喉糖的制備方法，包括以下步驟：
(1)按配比稱取各原料。
(2)將蔗糖與葡萄糖漿混合均勻，并用其0.4-0.6倍質量的熱水溶解，充分攪拌后依次進行過濾、減壓濃縮，得到濃縮糖漿，將濃縮糖漿進行真空干燥，得到呈粘稠狀的混合糖漿。
(3)將混合糖漿與草珊瑚提取物，薄荷腦提取物，薄荷油，貝殼粉基速溶劑，填充劑和潤滑劑混合并攪拌均勻后，進行壓片，壓片后用包衣劑包衣，制得復方草珊瑚潤喉糖。
優選地，步驟(1)中，用80-90℃的熱水熔化蔗糖與葡萄糖漿。
優選地，步驟(2)中，減壓濃縮至濃縮糖漿濃度為80-90％時，進行真空干燥；真空干燥后混合糖漿的含水率小于3％。
本發明具有的有益效果是：本發明的復方草珊瑚潤喉糖在口腔環境中溶出效率高，容易吸收，見效快。能夠迅速減緩因喉嚨腫痛引起的不適。
具體實施方式
下面結合實施例對本發明作進一步的描述。
實施例1
一種復方草珊瑚潤喉糖，包括以下重量份的原料：草珊瑚提取物5份，薄荷腦提取物3份，薄荷油2份，蔗糖55份，葡萄糖漿15份，貝殼粉基速溶劑5份，糊精10份，香蘭素8份，硬脂酸鎂2份、聚丙烯樹脂iii3份、紫珠5份和益智3份、睡蓮葉10份、結晶木糖醇3份。
所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在380℃下煅燒1h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續在700℃下煅燒3h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其0.7倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。
實施例2
一種復方草珊瑚潤喉糖，包括以下重量份的原料：草珊瑚提取物4份，薄荷腦提取物4份，薄荷油3份，蔗糖50份，葡萄糖漿20份，貝殼粉基速溶劑3份，淀粉11份，滑石粉1份、聚丙烯樹脂ii4份、紫珠7份和益智5份、睡蓮葉17份、結晶木糖醇8份。
所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在300℃下煅燒1.5h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續在600℃下煅燒4h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其1.0倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。
實施例3
一種復方草珊瑚潤喉糖，包括以下重量份的原料：草珊瑚提取物6份，薄荷腦提取物2份，薄荷油1份，蔗糖60份，葡萄糖漿10份，貝殼粉基速溶劑7份，預膠化淀粉9份，微粉硅膠3份、聚丙烯樹脂iii2份、紫珠7份和益智5份、睡蓮葉11份、結晶木糖醇6份。
所述貝殼粉基速溶劑為由海藻酸鈉包覆的貝殼粉，其制備方法如下：將貝殼粉洗凈，先在350℃下煅燒1h，冷卻后研磨至100-200目，洗凈后繼續在650℃下煅燒3.5h；冷卻后研磨至400-800目，得到煅燒貝殼粉備用；用乙醇將海藻酸鈉潤濕，將煅燒貝殼粉添加到其0.8倍質量的海藻酸鈉中分散均勻，干燥后得到貝殼粉基速溶劑。
實施例4
一種復方草珊瑚潤喉糖的制備方法，包括以下步驟：
(1)按配比稱取各原料。
(2)將蔗糖與葡萄糖漿混合均勻，并用其0.5倍質量的85℃的熱水溶解，充分攪拌后依次進行過濾、減壓濃縮，得到濃度為85％的濃縮糖漿，將濃縮糖漿進行真空干燥，得到呈粘稠狀的含水率小于3％的混合糖漿。
(3)將混合糖漿與草珊瑚提取物，薄荷腦提取物，薄荷油，貝殼粉基速溶劑，填充劑和潤滑劑混合并攪拌均勻后，進行壓片，壓片后用包衣劑包衣，制得復方草珊瑚潤喉糖。
實施例5
一種復方草珊瑚潤喉糖的制備方法，包括以下步驟：
(1)按配比稱取各原料。
(2)將蔗糖與葡萄糖漿混合均勻，并用其0.4倍質量的80℃的熱水溶解，充分攪拌后依次進行過濾、減壓濃縮，得到濃度為80％的濃縮糖漿，將濃縮糖漿進行真空干燥，得到呈粘稠狀的含水率小于3％的混合糖漿。
(3)將混合糖漿與草珊瑚提取物，薄荷腦提取物，薄荷油，貝殼粉基速溶劑，填充劑和潤滑劑混合并攪拌均勻后，進行壓片，壓片后用包衣劑包衣，制得復方草珊瑚潤喉糖。
實施例6
一種復方草珊瑚潤喉糖的制備方法，包括以下步驟：
(1)按配比稱取各原料。
(2)將蔗糖與葡萄糖漿混合均勻，并用其0.6倍質量的90℃的熱水溶解，充分攪拌后依次進行過濾、減壓濃縮，得到濃度為90％的濃縮糖漿，將濃縮糖漿進行真空干燥，得到呈粘稠狀的含水率小于3％的混合糖漿。
(3)將混合糖漿與草珊瑚提取物，薄荷腦提取物，薄荷油，貝殼粉基速溶劑，填充劑和潤滑劑混合并攪拌均勻后，進行壓片，壓片后用包衣劑包衣，制得復方草珊瑚潤喉糖。
對比例1
一種復方草珊瑚潤喉糖，包括以下重量份的原料：草珊瑚提取物5份，薄荷腦提取物3份，薄荷油2份，蔗糖55份，葡萄糖漿15份，糊精10份，硬脂酸鎂7份和聚丙烯樹脂iii3份。
對比例2
一種復方草珊瑚潤喉糖，包括以下重量份的原料：草珊瑚提取物4份，薄荷腦提取物4份，薄荷油3份，蔗糖50份，葡萄糖漿20份，淀粉14份，滑石粉1份和聚丙烯樹脂ii4份。
對實施例1-3以及對比例1-2的復方草珊瑚潤喉糖進行有效成分(選取草珊瑚提取物、薄荷腦提取物作為代表檢測成分)溶出度進行測試，測試條件如下，將5g的復方草珊瑚潤喉糖投擲于200ml溫度為38±0.5℃的水中，分別于5min、15min和30min檢測有效成分溶出率，結果如下：
通過數據對比可知，實施例1-3中藥物有效成分的溶出效率明顯高于對比例1-2，特別是在5min時的溶出率，提升顯著，因此在短時間內將藥物溶出并充分吸收，更有利于起效，治療效果更好。
本發明中所用原料、設備，若無特別說明，均為本領域的常用原料、設備；本發明中所用方法，若無特別說明，均為本領域的常規方法。
以上所述，僅是本發明的較佳實施例，并非對本發明作任何限制，凡是根據本發明技術實質對以上實施例所作的任何簡單修改、變更以及等效變換，均仍屬于本發明技術方案的保護范圍。