本披露涉及注射裝置領(lǐng)域，具體地涉及注射裝置，比如可與專用附加裝置一起使用的筆型注射器。在另一個(gè)方面，本披露涉及一種注射系統(tǒng)，該注射系統(tǒng)包括注射裝置和附加裝置。在另外的方面，本披露涉及一種監(jiān)測(cè)注射裝置的操作的方法。

背景技術(shù)：

1、用于設(shè)定和分配單次劑量或多次劑量的液體藥劑的藥物遞送裝置本身在本領(lǐng)域中是眾所周知的。通常，這樣的裝置具有與普通注射筒基本上相似的用途。

2、藥物遞送裝置(比如筆型注射器)必須滿足許多用戶特定的要求。例如，在患者患有比如糖尿病等慢性疾病的情況下，患者可能身體虛弱并且還可能視力受損。因此，專門(mén)旨在用于家庭用藥的合適的藥物遞送裝置需要結(jié)構(gòu)堅(jiān)固并且應(yīng)該易于使用。此外，對(duì)裝置及其部件的操縱和一般操控應(yīng)當(dāng)明了且容易理解。這樣的注射裝置應(yīng)提供對(duì)相等或可變大小的劑量藥劑的設(shè)定和隨后的分配。此外，劑量設(shè)定以及劑量分配程序必須易于操作并且必須明確無(wú)誤。

3、患有特定疾病的患者可能需要經(jīng)由筆型注射筒來(lái)注射一定量的藥劑。

4、一些藥物遞送裝置或注射裝置能夠選擇可變大小的藥劑劑量，并注射先前設(shè)定的劑量。其他注射裝置則提供固定劑量的設(shè)定和分配。這種情況下，根據(jù)給定的處方時(shí)間表應(yīng)該注射的藥劑量總是相同的，而不會(huì)隨著時(shí)間的推移而改變或不能改變。

5、一些注射裝置被實(shí)施為可重復(fù)使用的注射裝置，從而讓用戶能更換藥劑容器(比如藥筒)。其他注射裝置被實(shí)施為可棄置注射裝置。對(duì)于可棄置注射裝置，旨在當(dāng)內(nèi)容物(即，藥劑)已經(jīng)用完時(shí)丟棄整個(gè)注射裝置。

6、為了控制和監(jiān)督由用戶或患者本身進(jìn)行的藥劑給予，有益的是通過(guò)利用外部電子裝置(比如移動(dòng)電子裝置，例如被實(shí)施為智能電話、平板計(jì)算機(jī)或智能手表)來(lái)輔助用戶。設(shè)置在這種外部電子裝置上的軟件應(yīng)用程序可以與用戶交互并且可以向用戶提供關(guān)于如何正確地使用注射裝置的指令或建議。

7、為了控制和監(jiān)督由用戶或患者本身進(jìn)行的藥劑給予，期望提供對(duì)藥物遞送裝置的重復(fù)且規(guī)律的使用的自動(dòng)檢測(cè)和記錄。由用戶注射的劑量的相當(dāng)自動(dòng)化的記錄比手動(dòng)劑量記錄在安全性和方便性方面具有顯著的優(yōu)勢(shì)。

8、存在許多被配置用于與注射裝置一起使用的附加裝置，這些附加裝置提供對(duì)重復(fù)劑量注射程序的電子檢測(cè)和監(jiān)測(cè)。

9、典型地，這種附加裝置或輔助裝置可以被可拆卸地連接至注射裝置。附加裝置典型地包括檢測(cè)器或檢測(cè)器布置，該檢測(cè)器或檢測(cè)器布置可操作以檢測(cè)在用戶設(shè)定或注射一定劑量的藥劑時(shí)的日期和/或時(shí)間。一些附加裝置還提供當(dāng)前設(shè)定或分配的劑量大小的定量測(cè)量。一些附加裝置旨在與一系列注射裝置一起使用。這可以尤其適用于可棄置注射裝置，可棄置注射裝置旨在在使用后或其中的藥劑用完之后被丟棄。

10、通常，存在多種不同的注射裝置，這些注射裝置可以配備有不同的藥物或藥劑，但是通?？刹僮饔糜谂c同一類型的附加裝置一起使用。雖然通常的做法是通過(guò)清晰且不同的標(biāo)簽或標(biāo)識(shí)來(lái)表征或標(biāo)記不同類型和/或不同濃度的注射裝置和/或藥劑，但是可拆卸連接、與附加裝置的可拆卸連接可能帶來(lái)缺點(diǎn)，特別是當(dāng)注射裝置的標(biāo)簽或特性部分在附接至注射裝置時(shí)被附加裝置覆蓋時(shí)。

11、通過(guò)提供藥劑容器的更換的可重復(fù)使用的注射裝置，期望重置驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。當(dāng)這種可重復(fù)使用的注射裝置與附加裝置一起使用時(shí)，還可能需要用附加裝置進(jìn)行重置操作或某種初始化過(guò)程。當(dāng)附加裝置被配置成記錄或跟蹤留在藥筒中的藥劑的剩余量時(shí)，還可能需要重置數(shù)據(jù)記錄程序和/或在更換注射裝置的藥劑容器時(shí)用附加裝置初始化新的跟蹤程序。

12、鑒于此，期望對(duì)注射裝置和/或附加裝置提供改進(jìn)，以便簡(jiǎn)化在更換藥劑容器的過(guò)程中的裝置操縱過(guò)程。此外，應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)化對(duì)注射裝置的重復(fù)使用的記錄或監(jiān)測(cè)。此外，應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)患者安全性。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、在一個(gè)方面，本披露涉及一種用于注射一定劑量的藥劑的注射裝置。注射裝置包括殼體。殼體包括本體和容器部分。容器部分被配置成容納藥劑容器。容器部分進(jìn)一步能夠可拆卸地連接至本體。注射裝置進(jìn)一步包括驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，該驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)布置在本體中并且可操作以從藥劑容器排出或抽出該劑量的藥劑。

2、注射裝置進(jìn)一步包括在本體和容器部分中的一個(gè)上或內(nèi)部的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)。注射裝置進(jìn)一步包括在本體和容器部分中的一個(gè)上或內(nèi)部的檢測(cè)器布置。檢測(cè)器布置可操作以檢測(cè)本體與容器部分之間的機(jī)械連接。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)電連接或電鏈接至檢測(cè)器布置。它能夠由附加裝置的電子模塊讀取，該附加裝置可連接、即可機(jī)械連接至注射裝置。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)指示本體與容器部分之間的機(jī)械連接。

3、典型地，注射裝置被實(shí)施為手持式注射裝置。它可以包括筆型注射器。注射裝置可以全機(jī)械地實(shí)施。它可以沒(méi)有任何電氣或電子部件。唯一的一個(gè)電氣或電子部件可以是注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)和檢測(cè)器布置。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以被實(shí)施為電子標(biāo)識(shí)物。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以包括無(wú)源無(wú)線通信標(biāo)簽或有源無(wú)線通信標(biāo)簽，比如無(wú)源或有源rfid標(biāo)簽、nfc標(biāo)簽或uwb標(biāo)簽。就此而言，注射裝置可以沒(méi)有任何有源電氣或電子部件。

4、機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以包括電子標(biāo)識(shí)物，該電子標(biāo)識(shí)物能夠由附加裝置電子地讀取。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以包括無(wú)源或有源類型的射頻收發(fā)器。對(duì)于一些示例，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)被實(shí)施為rfid標(biāo)簽、nfc標(biāo)簽或uwb標(biāo)簽中的一個(gè)。對(duì)于一些示例，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)能夠由收發(fā)器和/或由附加裝置的相應(yīng)的電子模塊電子地讀取。因此，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)被配置成與附加裝置建立無(wú)線通信鏈路，從而允許讀取存儲(chǔ)在機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)中的數(shù)據(jù)或信息。

5、機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)與注射裝置的檢測(cè)器布置之間的電連接或電子鏈路使得檢測(cè)器布置的狀態(tài)可以由附加裝置電子地讀取或讀出。

6、檢測(cè)器布置的狀態(tài)或狀況指示本體與容器部分之間的機(jī)械連接

7、典型地，附加裝置被配置用于緊固至注射裝置的本體或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的近端。對(duì)于一些示例，注射裝置可以包括撥選伸長(zhǎng)部，該撥選伸長(zhǎng)部在設(shè)定劑量期間或在設(shè)定劑量時(shí)和/或在注射一定劑量的藥劑期間或在注射一定劑量的藥劑時(shí)相對(duì)于注射裝置的本體經(jīng)受旋轉(zhuǎn)移位和縱向移位中的至少一個(gè)。雖然附加裝置例如專門(mén)可附接或可緊固至注射裝置的近端并且因此可附接或可緊固至注射裝置的本體或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的相應(yīng)的近端，但是在或當(dāng)附接至注射裝置時(shí)，附加裝置可以并且可以總是保持在注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的傳輸范圍內(nèi)。

8、對(duì)于一些示例，注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)位于注射裝置的本體或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的近端處或附近。檢測(cè)器布置可以位于注射裝置的本體或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的遠(yuǎn)端處或附近，該遠(yuǎn)端被配置用于與容器部分和/或定位在其中的藥劑容器緊固或機(jī)械聯(lián)接。

9、對(duì)于一些示例，檢測(cè)器布置為例如附加裝置與設(shè)置在注射裝置上或內(nèi)部的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)之間的無(wú)線通信鏈路提供空間范圍擴(kuò)展器。

10、對(duì)于一些示例，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)通過(guò)至少一個(gè)或多個(gè)導(dǎo)電結(jié)構(gòu)(比如通過(guò)電導(dǎo)線)電連接至檢測(cè)器布置。因此，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)與檢測(cè)器布置之間的電連接可以被實(shí)施為基于導(dǎo)線的電聯(lián)接。相應(yīng)的導(dǎo)線或?qū)щ娊Y(jié)構(gòu)可以沿著本體的側(cè)壁延伸并且因此可以沿著本體的縱向方向延伸，從而橋接在本體的遠(yuǎn)端處或附近的檢測(cè)器布置與在本體的近端處或附近的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)之間的幾何距離。

11、在一些示例中，容器部分能夠可拆卸地連接至本體，使得其能夠在連接構(gòu)型與釋放構(gòu)型之間轉(zhuǎn)變。在連接構(gòu)型中，容器部分緊固、例如剛性地緊固至本體。在釋放構(gòu)型中，容器部分可以從本體拆卸。這里，容器部分可以被完全拆卸，即與本體斷開(kāi)連接，使得容器部分與本體完全分離。在其他示例中，并且當(dāng)容器部分處于釋放構(gòu)型時(shí)，容器部分可以保持連接至本體，但是可以處于允許移除藥劑容器和/或?qū)⑿碌乃巹┤萜鞑迦氲饺萜鞑糠种械臉?gòu)型。這里，容器部分可以永久地連接至本體并且可以相對(duì)于本體能夠在連接構(gòu)型與釋放構(gòu)型之間移動(dòng)。在一些示例中，容器部分可以樞轉(zhuǎn)地附接至本體。它可以關(guān)于樞轉(zhuǎn)軸線在連接構(gòu)型與釋放構(gòu)型之間樞轉(zhuǎn)。

12、根據(jù)另外的示例，檢測(cè)器布置被配置成當(dāng)本體連接至容器部分時(shí)進(jìn)入第一檢測(cè)器狀態(tài)，并且進(jìn)一步被配置成當(dāng)本體與容器部分?jǐn)嚅_(kāi)連接時(shí)進(jìn)入第二檢測(cè)器狀態(tài)。第一檢測(cè)器狀態(tài)和第二檢測(cè)器狀態(tài)能夠電子地或電氣地讀取。因此，檢測(cè)器布置的狀況，即第一檢測(cè)器狀態(tài)和第二檢測(cè)器狀態(tài)，通過(guò)檢測(cè)器布置的可電測(cè)量或可電檢測(cè)的特征來(lái)區(qū)分。

13、對(duì)于一些示例，將容器部分從本體拆卸以及將容器部分附接至本體中的一個(gè)引起或觸發(fā)第一檢測(cè)器狀態(tài)和第二檢測(cè)器狀態(tài)中的一個(gè)切換到第一檢測(cè)器狀態(tài)和第二檢測(cè)器狀態(tài)中的另一個(gè)。

14、檢測(cè)器布置的第一和第二檢測(cè)器狀態(tài)可以引入機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的相應(yīng)的能夠電氣地或電子地讀取的第一和第二標(biāo)識(shí)物狀態(tài)。因此，當(dāng)檢測(cè)器布置處于第一檢測(cè)器狀態(tài)時(shí)，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以是或切換到第一標(biāo)識(shí)物狀態(tài)。當(dāng)檢測(cè)器布置切換到第二檢測(cè)器狀態(tài)時(shí)，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以是或切換到第二標(biāo)識(shí)物狀態(tài)。

15、這里，第一標(biāo)識(shí)物狀態(tài)可以反映機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的第一機(jī)器可讀狀態(tài)，并且第二標(biāo)識(shí)物狀態(tài)可以反映或構(gòu)成機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)物的第二機(jī)器可讀狀態(tài)。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的第一和第二機(jī)器可讀狀態(tài)彼此區(qū)分。附加裝置特別地被配置成與機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)進(jìn)行無(wú)線通信并且標(biāo)識(shí)和/或識(shí)別機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)是處于第一機(jī)器可讀狀態(tài)還是處于第二機(jī)器可讀狀態(tài)。

16、根據(jù)另外的示例，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)和檢測(cè)器布置由電氣電路電連接。這樣，第一檢測(cè)器狀態(tài)和/或第二檢測(cè)器狀態(tài)能夠相當(dāng)容易被跟蹤或被識(shí)別。檢測(cè)器布置的電信號(hào)或電子信號(hào)和/或可電測(cè)量的特性可以經(jīng)由電氣電路傳輸?shù)綑C(jī)器可讀標(biāo)識(shí)。這樣，當(dāng)附加裝置適當(dāng)?shù)馗浇雍?或機(jī)械地連接至注射裝置時(shí)，檢測(cè)器布置的檢測(cè)器狀態(tài)可以經(jīng)由機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)容易地傳輸?shù)礁郊友b置。

17、根據(jù)另外的示例，將機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)與檢測(cè)器布置互連的電氣電路包括第一導(dǎo)線和第二導(dǎo)線。第一導(dǎo)線和第二導(dǎo)線連接至檢測(cè)器布置的相反的端部。它們進(jìn)一步連接至機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的不同端子。

18、通過(guò)連接至例如機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的第一和第二端子的第一和第二導(dǎo)線，可以在機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的端子處檢測(cè)檢測(cè)器狀態(tài)的變化。然后，檢測(cè)器狀態(tài)的變化能夠立即轉(zhuǎn)變成機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的第一和第二端子處的輸入信號(hào)的相應(yīng)變化，該機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)響應(yīng)于輸入信號(hào)的相應(yīng)變化或修改而改變其機(jī)器可讀狀態(tài)。當(dāng)附加裝置附接至注射裝置時(shí)，機(jī)器可讀狀態(tài)的相應(yīng)變化能夠由附加裝置直接跟蹤或檢測(cè)。

19、根據(jù)另外的示例，檢測(cè)器布置包括機(jī)電開(kāi)關(guān)，該機(jī)電開(kāi)關(guān)在本體和容器部分中的一個(gè)上或其中。本體和容器部分中的另一個(gè)包括致動(dòng)元件，該致動(dòng)元件被配置成當(dāng)容器部分連接至本體時(shí)接合機(jī)電開(kāi)關(guān)。此外，致動(dòng)元件被配置成當(dāng)容器部分與本體斷開(kāi)連接時(shí)使機(jī)電開(kāi)關(guān)脫離接合。

20、對(duì)于一些示例，機(jī)電開(kāi)關(guān)包括彼此電絕緣并且默認(rèn)彼此電斷開(kāi)的第一開(kāi)關(guān)端子和第二開(kāi)關(guān)端子。這里，致動(dòng)元件可以提供導(dǎo)電結(jié)構(gòu)，當(dāng)容器部分正確地連接至注射裝置的本體時(shí)，該導(dǎo)電結(jié)構(gòu)用作第一開(kāi)關(guān)端子與第二開(kāi)關(guān)端子之間的電橋。通過(guò)將容器部分從本體拆卸，由致動(dòng)元件提供的電橋相對(duì)于開(kāi)關(guān)端子經(jīng)受移動(dòng)并且因此相對(duì)于開(kāi)關(guān)端子經(jīng)受幾何位移，該運(yùn)動(dòng)或移動(dòng)伴隨著致動(dòng)元件與第一和第二開(kāi)關(guān)端子中的至少一個(gè)的電斷開(kāi)。

21、對(duì)于其他示例，致動(dòng)元件是或包括與電橋相互作用的機(jī)械部件，該電橋是機(jī)電開(kāi)關(guān)的一體部件。對(duì)于一些示例，機(jī)電開(kāi)關(guān)包括可移動(dòng)部分，例如呈接觸彈簧的形式，該可移動(dòng)部分能夠在打開(kāi)狀態(tài)與閉合狀態(tài)之間移動(dòng)。當(dāng)處于閉合狀態(tài)時(shí)，接觸彈簧提供第一與第二開(kāi)關(guān)端子之間的電接觸，并且因此提供電氣電路的第一與第二導(dǎo)線之間的電接觸。在打開(kāi)狀態(tài)或打開(kāi)構(gòu)型中，接觸彈簧與第一開(kāi)關(guān)端子和第二開(kāi)關(guān)端子中的至少一個(gè)斷開(kāi)連接，并且因此與第一和第二導(dǎo)線中的至少一個(gè)斷開(kāi)連接。

22、機(jī)電開(kāi)關(guān)的接觸彈簧的移動(dòng)可以由致動(dòng)元件引起或者可以能夠由致動(dòng)元件引起或控制。這樣并且在將本體與容器部分互連后，致動(dòng)元件可以引起接觸彈簧從閉合狀態(tài)移動(dòng)到打開(kāi)狀態(tài)，或者反之亦然，從打開(kāi)狀態(tài)移動(dòng)到閉合狀態(tài)。在將容器部分與本體斷開(kāi)連接時(shí)，致動(dòng)元件在相反的方向上移動(dòng)，從而引起接觸彈簧的閉合或打開(kāi)。

23、通過(guò)電連接至機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的機(jī)電開(kāi)關(guān)，注射裝置的機(jī)械構(gòu)型，即，設(shè)置在注射裝置的本體的遠(yuǎn)端處的容器部分與本體之間的機(jī)械連接可以在注射裝置的本體的相反的縱向端部處電檢測(cè)到，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)典型地位于該相反的縱向端部處。這允許在附加裝置與機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)之間實(shí)施無(wú)線近場(chǎng)或短程通信，其中無(wú)線傳輸范圍可以短于機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)與檢測(cè)器布置之間的縱向距離，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)和檢測(cè)器布置典型地位于注射器裝置的本體的相反的縱向端部處。

24、根據(jù)另外的示例，本體和容器部分中的一個(gè)包括插入?yún)^(qū)段。本體和容器部分中的另一個(gè)包括接納部，該接納部的大小被確定成接納插入?yún)^(qū)段。檢測(cè)器布置設(shè)置在插入?yún)^(qū)段的外表面上或設(shè)置在接納部的內(nèi)表面上。典型地，當(dāng)檢測(cè)器布置設(shè)置在接納部的內(nèi)表面上時(shí)，致動(dòng)元件設(shè)置在插入?yún)^(qū)段的外表面上。反之亦然，如果檢測(cè)器布置設(shè)置在插入?yún)^(qū)段的外表面上，則致動(dòng)元件典型地設(shè)置在接納部的內(nèi)區(qū)段上。

25、對(duì)于另外的示例，機(jī)電開(kāi)關(guān)設(shè)置在插入?yún)^(qū)段和接納部中的一個(gè)上。致動(dòng)元件設(shè)置在插入?yún)^(qū)段和接納部中的另一個(gè)上。

26、當(dāng)正確地組裝和連接時(shí)，本體和容器部分以至少部分地交錯(cuò)或嵌套的布置來(lái)布置，其中插入?yún)^(qū)段與接納部重疊。這樣，可以在容器部分與本體之間提供機(jī)械穩(wěn)定的相互互連。

27、對(duì)于另外的示例，機(jī)電開(kāi)關(guān)設(shè)置在本體的緊固結(jié)構(gòu)上或其中。致動(dòng)元件設(shè)置在容器部分的配對(duì)緊固結(jié)構(gòu)中或其上，其中，容器部分和本體通過(guò)緊固結(jié)構(gòu)與配對(duì)緊固結(jié)構(gòu)的機(jī)械接合而能夠彼此緊固。這樣，緊固結(jié)構(gòu)和互補(bǔ)形狀的配對(duì)緊固結(jié)構(gòu)提供雙重功能。首先，它們被配置成提供注射裝置的本體與容器部分之間的機(jī)械連接。其次，它們提供檢測(cè)器布置的操作，以在組裝過(guò)程中修改檢測(cè)器布置的檢測(cè)器狀態(tài)。

28、根據(jù)另外的示例，緊固結(jié)構(gòu)和配對(duì)緊固結(jié)構(gòu)中的一個(gè)包括凹槽。緊固結(jié)構(gòu)和配對(duì)緊固結(jié)構(gòu)中的另一個(gè)包括用于接合凹槽的突起。對(duì)于一些示例，凹槽被實(shí)施為l形凹槽或卡口凹槽。它還可以以螺紋結(jié)構(gòu)的形式提供并且因此可以以螺旋形狀為特征。

29、對(duì)于一些示例，凹槽設(shè)置在接納部的內(nèi)表面上。突起設(shè)置在插入?yún)^(qū)段的外表面上。對(duì)于其他示例，凹槽可以設(shè)置在插入?yún)^(qū)段的外表面上，而突起設(shè)置在接納部的側(cè)壁的內(nèi)表面上。

30、對(duì)于一些示例，凹槽被設(shè)置為螺紋結(jié)構(gòu)。突起被設(shè)置為互補(bǔ)形狀的反螺紋結(jié)構(gòu)。這樣，緊固結(jié)構(gòu)和互補(bǔ)形狀的配對(duì)緊固結(jié)構(gòu)使得本體與容器部分之間能夠螺紋接合。

31、根據(jù)另外的示例，本體包括遠(yuǎn)端和相反定位的近端。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)定位得比檢測(cè)器布置更靠近近端，且/或檢測(cè)器布置定位得比機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)更靠近遠(yuǎn)端。

32、這里，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)與檢測(cè)器布置之間的電氣電路可操作以在本體的近端處或附近的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)與在注射裝置的本體的遠(yuǎn)端處或附近的檢測(cè)器布置之間提供電橋接并且因此提供幾何橋接。

33、根據(jù)另外的示例，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)包括電子電路。電子電路包括天線和集成電路，該集成電路可操作以與附加裝置的電子模塊進(jìn)行無(wú)線通信。對(duì)于一些示例，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)包括rfid標(biāo)簽、nfc標(biāo)簽或uwb標(biāo)簽中的一個(gè)。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以被實(shí)施為無(wú)源標(biāo)簽或有源標(biāo)簽，后者包括自己的能量源。

34、根據(jù)另外的示例，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)包括存儲(chǔ)器，該存儲(chǔ)器被配置成存儲(chǔ)裝置信息、容器信息和使用相關(guān)數(shù)據(jù)中的至少一個(gè)。

35、使用相關(guān)數(shù)據(jù)可以指示注射裝置的使用狀況。使用狀況可以能夠由附加裝置確定。使用狀況可以包含信息，比如：設(shè)定或注射的劑量的總數(shù)量、由注射裝置注射的藥劑的總量、由注射裝置注射的藥劑的類型、名稱和/或濃度、藥劑容器的批號(hào)、以及可以用于注射裝置的實(shí)際或?qū)?lái)使用的其他藥劑或藥劑容器相關(guān)信息。

36、容器信息可以指示以下各項(xiàng)中的至少一項(xiàng)：容納在藥劑容器中的藥劑的類型，容納在容器中的藥劑的藥學(xué)物質(zhì)的濃度，藥劑的制造日期，藥劑的使用期限，藥劑或藥劑容器的批號(hào)，和/或藥劑容器所暴露的環(huán)境參數(shù)，比如溫度、濕度或輻射強(qiáng)度。

37、裝置信息可以包括關(guān)于注射裝置的類型的信息或數(shù)據(jù)。裝置信息可以是關(guān)于注射裝置的注射機(jī)構(gòu)或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的類型特定的。因此，裝置信息可以表征相應(yīng)注射裝置的劑量設(shè)定和/或劑量分配可操作性。裝置標(biāo)識(shí)可以進(jìn)一步包含關(guān)于專用于相應(yīng)注射裝置的合適藥劑或藥劑容器的數(shù)據(jù)或信息。

38、根據(jù)另外的示例，集成電路包括第一端子和第二端子。第一端子連接至檢測(cè)器布置的一端，并且第二端子連接至檢測(cè)器布置的另一端。這樣，第一和第二端子構(gòu)成如上所述的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的不同端子。

39、當(dāng)本體和容器部分相互連接和附接時(shí)和/或當(dāng)本體和容器部分?jǐn)嚅_(kāi)連接時(shí)，可以為第一和第二端子提供來(lái)自檢測(cè)器布置的機(jī)器可讀的并且因此可電檢測(cè)的信號(hào)。

40、根據(jù)另外的示例，集成電路包括通用輸入/輸出(gpio)端子，該通用輸入/輸出端子通過(guò)電阻器或經(jīng)由電阻器連接至第一端子和第二端子中的一個(gè)。這樣，可以容易地在gpio端子處電子地檢測(cè)檢測(cè)器狀態(tài)的變化，該端子可以處于低電壓或高電壓，這取決于檢測(cè)器布置的構(gòu)型，例如取決于機(jī)電開(kāi)關(guān)的構(gòu)型。

41、對(duì)于另外的示例，通用輸入/輸出端子以及第一端子和第二端子中的另一個(gè)經(jīng)由電容器連接，因此經(jīng)由集成電路的輸入電容器連接。在集成電路的第一端子和第二端子直接連接至機(jī)電開(kāi)關(guān)的開(kāi)關(guān)端子的情況下，可能需要電子模塊定期地進(jìn)行對(duì)檢測(cè)器布置的請(qǐng)求。這里，電子模塊可以通過(guò)機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)來(lái)引起或觸發(fā)對(duì)檢測(cè)器布置的實(shí)際狀況請(qǐng)求。例如，附加裝置可以被配置成以規(guī)則的時(shí)間間隔(比如每1-3秒)進(jìn)行或觸發(fā)這種檢查或請(qǐng)求。這樣，附加裝置可以被配置成定期地檢查檢測(cè)器布置的狀況。

42、通過(guò)gpio端子并且通過(guò)連接至集成電路的第一端子和第二端子中的一個(gè)的電阻器，電阻器提供上拉電阻以用于改進(jìn)的或明確限定的信號(hào)檢測(cè)。這里，附加裝置還可以被配置成例如通過(guò)定期地向機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)傳輸相應(yīng)請(qǐng)求來(lái)定期地檢測(cè)檢測(cè)器布置的實(shí)際狀況。通過(guò)集成電路的端子處的上拉電阻，可以在電子電路的相應(yīng)的輸入端子處和/或在gpio端子處提供明確限定的電壓電平。這樣，可以提供相當(dāng)精確且明確限定的電壓測(cè)量結(jié)果。

43、對(duì)于另外的示例，其中，集成電路的gpio端子以及第一端子和第二端子中的另一個(gè)通過(guò)電容器連接，可以實(shí)施一種自動(dòng)喚醒功能。這里，電容器可以可操作以在將檢測(cè)器布置與機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)互連的電氣電路打開(kāi)時(shí)(例如在將本體和容器部分?jǐn)嚅_(kāi)連接的過(guò)程中)放電。電容器的放電可以引起集成電路的電子喚醒，由此自動(dòng)生成相應(yīng)的無(wú)線信號(hào)，當(dāng)附加裝置附接至注射裝置時(shí)，該無(wú)線信號(hào)可以由附加裝置檢測(cè)到。喚醒信號(hào)的生成還可以導(dǎo)致對(duì)裝置起作用的相應(yīng)喚醒。就此而言，當(dāng)附加裝置附接至注射裝置時(shí)，可以為附加裝置提供相當(dāng)外部的數(shù)字喚醒功能。這里，容器部分與本體斷開(kāi)連接或容器部分連接至本體可以引起在機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)處生成相應(yīng)的喚醒信號(hào)，這進(jìn)而可以引起附加裝置的喚醒。

44、這樣，附加裝置對(duì)檢測(cè)器布置的實(shí)際狀態(tài)的定期監(jiān)督可能變得多余，并且可以節(jié)省用于進(jìn)行這種定期檢查或請(qǐng)求的相應(yīng)電能。

45、對(duì)于另外的示例，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)包括至少一個(gè)可移動(dòng)部件，在設(shè)定該劑量和注射該劑量的藥劑中的至少一個(gè)期間，該可移動(dòng)部件相對(duì)于殼體或相對(duì)于藥劑容器移動(dòng)。對(duì)于一些示例，可移動(dòng)部件是以下各項(xiàng)中的一項(xiàng)：劑量撥選件，該劑量撥選件可相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)以設(shè)定劑量；撥選套筒，該撥選套筒在設(shè)定劑量或分配劑量期間相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)；驅(qū)動(dòng)套筒或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件，該驅(qū)動(dòng)套筒或驅(qū)動(dòng)構(gòu)件在設(shè)定劑量和分配劑量中的至少一項(xiàng)期間相對(duì)于殼體旋轉(zhuǎn)和/或縱向運(yùn)動(dòng)。對(duì)于一些示例，可移動(dòng)部件是可操作以產(chǎn)生可由附加裝置的傳感器記錄的可聽(tīng)聲音的發(fā)聲器或發(fā)聲元件。對(duì)于另外的示例，可移動(dòng)部件是活塞桿，活塞桿與藥劑容器的活塞可操作地接合，以在注射劑量期間使活塞相對(duì)于藥劑容器移位。對(duì)于另外的示例，可移動(dòng)部件是單次劑量指示構(gòu)件，其相對(duì)于殼體或裝置本體的移動(dòng)和/或位置指示當(dāng)前設(shè)定的劑量的大小。對(duì)于另外的示例，可移動(dòng)部件是最后劑量構(gòu)件，其相對(duì)于注射裝置的殼體的位置直接指示留在藥劑容器或藥筒中的藥劑的剩余量。

46、根據(jù)另一個(gè)方面，本披露涉及一種用于附接至如上所述的注射裝置的附加裝置。附加裝置包括可緊固到注射裝置的一部分的裝置本體。附加裝置進(jìn)一步包括讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)，該讀取器和該收發(fā)器可操作以讀取注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)并且生成讀取信號(hào)。附加裝置進(jìn)一步包括電子模塊，該電子模塊包括模塊處理器，該模塊處理器聯(lián)接至讀取器和/或收發(fā)器中的至少一個(gè)。

47、模塊處理器可操作以處理讀取信號(hào)，以便確定注射裝置的容器部分是否連接至本體。對(duì)于一些示例，讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)是附加裝置的電子模塊的一體部分或部件。

48、總體上，附加裝置被配置成與如上所述的注射裝置一起操作。就此而言，如上結(jié)合注射裝置所述的所有特征、效果和益處同樣適用于附加裝置；反之亦然。

49、具體地，附加裝置可操作以讀取或讀出機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)，該機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)電連接至注射裝置的檢測(cè)器布置。經(jīng)由機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的讀出，附加裝置能夠獲得或讀取檢測(cè)器布置的檢測(cè)器狀態(tài)，并且因此能夠區(qū)分檢測(cè)器布置的指示容器部分和本體相互緊固或容器部分與本體斷開(kāi)連接的至少兩種不同狀態(tài)。

50、對(duì)于一些示例，附加裝置的裝置本體能夠可拆卸地緊固或能夠連接至注射裝置的本體的近端和/或注射裝置的注射機(jī)構(gòu)或驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的近端。對(duì)于一些示例，裝置本體包括接納部，該接納部的大小被確定成接納注射裝置的劑量撥選件或撥選伸長(zhǎng)部。

51、根據(jù)另外的示例，模塊處理器被配置成根據(jù)預(yù)定義時(shí)間間隔對(duì)來(lái)自讀取器和收發(fā)器中的一個(gè)的讀取信號(hào)進(jìn)行采樣或請(qǐng)求該讀取信號(hào)。

52、以相同的方式，附加裝置的讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)可操作以對(duì)來(lái)自機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)和/或來(lái)自注射裝置的檢測(cè)器布置的連接指示信號(hào)進(jìn)行采樣或請(qǐng)求該讀取信號(hào)。對(duì)于一些示例，采樣速率可以在幾秒的范圍內(nèi)。因此，附加裝置可以被配置成每1-3秒經(jīng)由機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)對(duì)來(lái)自機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)和/或來(lái)自注射裝置的檢測(cè)器布置的讀取信號(hào)進(jìn)行采樣或請(qǐng)求該讀取信號(hào)。以這種方式，附加裝置可操作以恒定地或定期地監(jiān)測(cè)注射裝置的連接狀態(tài)，該連接狀態(tài)指示本體與容器部分之間的相互緊固。

53、根據(jù)另外的示例，附加裝置包括傳感器，該傳感器可操作以定量地確定驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的可移動(dòng)部件相對(duì)于殼體、藥劑容器和裝置本體中的至少一個(gè)的位置和移動(dòng)中的至少一個(gè)。傳感器進(jìn)一步可操作以生成相應(yīng)的傳感器信號(hào)。附加裝置的模塊處理器可操作以基于傳感器來(lái)確定或計(jì)算由注射裝置設(shè)定或分配的藥劑的劑量的大小。

54、根據(jù)另外的示例，讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)包括無(wú)線近場(chǎng)收發(fā)器，該無(wú)線近場(chǎng)收發(fā)器可操作以與注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)進(jìn)行無(wú)線通信，以便獲得檢測(cè)器布置的狀態(tài)信息和/或獲得存儲(chǔ)在機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)中的裝置信息和容器信息中的至少一個(gè)。

55、對(duì)于一些示例，附加裝置的讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)被實(shí)施為射頻收發(fā)器，例如rfid讀取器、nfc讀取器或uwb讀取器。

56、由于機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)電連接至檢測(cè)器布置，并且由于檢測(cè)器狀態(tài)的任何變化不可改變地反映了機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的構(gòu)型的相應(yīng)變化，因此當(dāng)讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)與設(shè)置在注射裝置上或內(nèi)部的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)進(jìn)行無(wú)線通信時(shí)，可以由附加裝置讀取檢測(cè)器布置的狀態(tài)或狀況。

57、根據(jù)另一示例，讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)包括無(wú)線本地范圍收發(fā)器。無(wú)線本地范圍收發(fā)器可操作以與外部電子裝置進(jìn)行無(wú)線通信，以從或經(jīng)由外部電子裝置接收檢測(cè)器布置的狀態(tài)信息和/或接收存儲(chǔ)在機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)中的裝置信息和容器信息中的至少一個(gè)。

58、本地范圍收發(fā)器可以包括大于近場(chǎng)收發(fā)器的傳輸范圍的傳輸范圍。本地范圍收發(fā)器可以包括射頻收發(fā)器。它可以包括藍(lán)牙收發(fā)器或藍(lán)牙低功耗(ble)收發(fā)器。它還可以包括wi-fi收發(fā)器或類似的無(wú)線收發(fā)器，從而允許與外部電子裝置進(jìn)行本地范圍信號(hào)傳輸。

59、典型地，外部電子裝置包括智能電話、智能手表和平板計(jì)算機(jī)之一。通過(guò)附加裝置與外部電子裝置之間的通信鏈路，還可以經(jīng)由外部電子裝置向附加裝置的電子模塊提供由機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)提供的裝置信息和/或容器信息。這里，外部電子裝置可以配備有讀取器或收發(fā)器，該讀取器或收發(fā)器可操作以讀出注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)。響應(yīng)于外部電子裝置對(duì)機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的這種讀出，外部電子裝置然后可以能夠從機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)中提取裝置信息和/或容器信息，并且經(jīng)由附加裝置的本地范圍收發(fā)器將裝置信息和容器信息中的至少一個(gè)或兩個(gè)傳輸至附加裝置。這樣，附加裝置間接地被提供以包含在注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)中或由其提供的信息或數(shù)據(jù)。通過(guò)該示例，附加裝置可以沒(méi)有近場(chǎng)收發(fā)器，并且不一定必須能夠自身獲取或讀取機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)。這里，外部電子裝置可以作為中繼器操作，中繼器從機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)讀取或獲取裝置信息和/或容器信息，并且進(jìn)一步可操作以向附加裝置提供或傳輸所收集的信息。

60、當(dāng)然，附加裝置的電子模塊與外部電子裝置之間的本地范圍傳輸需要某種認(rèn)證程序或配對(duì)，使得可以有效地控制和/或防止裝置信息和/或容器信息的未授權(quán)的讀取或傳輸。

61、對(duì)于一些示例，模塊處理器進(jìn)一步可操作以不僅基于傳感器信號(hào)而且還基于從機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)獲得的容器信息和裝置信息中的至少一個(gè)來(lái)確定或計(jì)算劑量的大小。

62、通過(guò)本附加裝置并且通過(guò)上述獲取裝置信息和容器信息中的至少一個(gè)，可以提供劑量大小確定或劑量大小計(jì)算的某種程度的自動(dòng)化校準(zhǔn)。因此，附加裝置本身能夠例如在組裝到注射裝置的過(guò)程中導(dǎo)出和/或處理藥劑容器特定信息和/或裝置特定信息。響應(yīng)于獲取容器信息和/或裝置信息，附加裝置可以被配置為進(jìn)行校準(zhǔn)例程。這樣，可以將由附加裝置的傳感器獲取的可測(cè)量傳感器信號(hào)轉(zhuǎn)換或重新計(jì)算為正確的劑量大小信息。

63、根據(jù)另一示例，電子模塊進(jìn)一步包括連接至模塊處理器的模塊存儲(chǔ)器。模塊存儲(chǔ)器和/或模塊處理器可操作以將裝置信息和容器信息中的至少一個(gè)存儲(chǔ)為所存儲(chǔ)的信息和/或存儲(chǔ)給藥歷史，其中，給藥歷史包括由注射裝置分配或注射并且由模塊處理器確定或計(jì)算的多個(gè)劑量大小。

64、根據(jù)另外的示例，模塊處理器可操作以基于給藥歷史并且基于本體與容器部分之間的連接狀況來(lái)確定或計(jì)算包含在藥劑容器中的藥劑的剩余量。

65、對(duì)于一些示例，只要附加裝置確定或確認(rèn)容器部分連接至并且保持連接至注射裝置的本體，從附加裝置的傳感器獲得的劑量大小或劑量信息僅僅并且專門(mén)考慮用于計(jì)算藥劑的剩余量。因此，附加裝置、特別是電子模塊和/或其模塊處理器可操作以通過(guò)如上所述的方式，即通過(guò)讀取電連接至檢測(cè)器布置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)來(lái)確定注射裝置的容器部分與本體之間的連接狀況。如果附加裝置確定或確認(rèn)注射裝置的容器部分和本體保持相互固定和/或連接，則當(dāng)前設(shè)定或分配的劑量的大小于是僅僅用于計(jì)算包含在藥劑容器中的藥劑的剩余量。

66、為此，附加裝置可操作以例如通過(guò)對(duì)來(lái)自讀取器和收發(fā)器中的一個(gè)的讀取信號(hào)進(jìn)行采樣或請(qǐng)求該讀取信號(hào)來(lái)定期地檢查容器部分與本體之間的相互連接，當(dāng)附加裝置正確地組裝或附接至注射裝置時(shí)，該讀取器和收發(fā)器可操作以與機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)進(jìn)行無(wú)線通信，由此獲得關(guān)于注射裝置的檢測(cè)器布置的檢測(cè)器狀態(tài)的相應(yīng)信息。

67、對(duì)于一些示例，附加裝置可以被配置成如果檢測(cè)到容器部分和本體的機(jī)械斷開(kāi)，則中斷或丟棄對(duì)包含在藥劑容器中的藥劑的剩余量的計(jì)算。將容器部分與本體斷開(kāi)連接可以導(dǎo)致檢測(cè)器布置的狀態(tài)變化，該狀況變化能夠經(jīng)由機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)電子地讀取。在對(duì)給藥歷史監(jiān)測(cè)和/或剩余量計(jì)算的持續(xù)和定期處理期間檢測(cè)狀況變化是安全特征，以避免在用戶過(guò)早地將容器部分從本體拆卸的情況下(即在藥劑容器的內(nèi)容物已經(jīng)完全分配或用完之前)計(jì)算出留在藥劑容器中的藥劑的錯(cuò)誤剩余量。

68、通過(guò)另外的示例并且當(dāng)為機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)提供容器信息和裝置信息中的至少一個(gè)時(shí)，從本體檢測(cè)到容器部分是可以容忍的，尤其是當(dāng)由附加裝置獲得、確定或計(jì)算的給藥歷史被寫(xiě)入或存儲(chǔ)在機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的存儲(chǔ)器中時(shí)。然后將容器部分重新附接至本體可以使得能夠讀取相應(yīng)的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)并且恢復(fù)相應(yīng)的容器部分或藥劑容器的剩余量計(jì)算。

69、根據(jù)另一個(gè)方面，本披露進(jìn)一步涉及一種注射系統(tǒng)，該注射系統(tǒng)包括如上所述的注射裝置并且進(jìn)一步包括如上所述的附加裝置。就此而言，如上結(jié)合注射裝置和附加裝置中的任一個(gè)所述的所有特征、效果和益處同樣適用于注射系統(tǒng)。

70、注射系統(tǒng)可以另外包括外部電子裝置中的至少一個(gè)，該外部電子裝置可操作以與附加裝置進(jìn)行通信，例如進(jìn)行無(wú)線通信。外部電子裝置可以被實(shí)施為智能電話、智能手表以及平板計(jì)算機(jī)或能夠與附加裝置進(jìn)行通信的任何其他數(shù)字電子裝置。

71、根據(jù)另一個(gè)方面，本披露涉及一種監(jiān)測(cè)注射裝置的操作的方法，該注射裝置被配置用于注射一定劑量的藥劑。該方法包括以下步驟：將附加裝置附接至注射裝置的一部分，其中，注射裝置包括在注射裝置的殼體的本體和容器部分中的一個(gè)上或內(nèi)部的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)。機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)電連接至檢測(cè)器布置。檢測(cè)器布置設(shè)置在本體和容器部分中的一個(gè)上或內(nèi)部。檢測(cè)器布置可操作以檢測(cè)(例如電檢測(cè))本體與容器部分之間的機(jī)械連接。

72、該方法進(jìn)一步包括以下步驟：由附加裝置的讀取器和收發(fā)器中的至少一個(gè)讀取機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)并且生成指示本體與容器部分之間的機(jī)械連接的讀取信號(hào)。該方法進(jìn)一步包括以下步驟：通過(guò)處理讀取信號(hào)來(lái)確定容器部分是否連接至本體。典型地，監(jiān)測(cè)注射裝置的操作的方法將由如上所述的注射裝置和/或通過(guò)利用如上所述的附加裝置來(lái)執(zhí)行和/或進(jìn)行。就此而言，如上結(jié)合注射裝置和附加裝置中的任一個(gè)所述的所有特征、效果和益處同樣適用于如本文所述的監(jiān)測(cè)注射裝置的操作的方法。

73、根據(jù)另外的示例，該方法包括以下步驟：當(dāng)附加裝置附接至注射裝置時(shí)，由附加裝置的傳感器定量地確定注射裝置的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的可移動(dòng)部件的位置和移動(dòng)中的至少一個(gè)。傳感器提供并生成相應(yīng)的傳感器信號(hào)，該傳感器信號(hào)指示移動(dòng)程度和/或指示位置信息，通過(guò)該位置信息，可以檢測(cè)或確定可移動(dòng)部件相對(duì)于注射裝置的殼體和附加裝置的裝置本體中的任一個(gè)的位置。

74、通過(guò)定量地檢測(cè)或測(cè)量驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的可移動(dòng)部件的移動(dòng)程度，可以導(dǎo)出指示當(dāng)前由注射裝置設(shè)定或分配的劑量的大小的劑量大小信息。定量地測(cè)量劑量大小允許監(jiān)測(cè)和記錄注射裝置的任何給藥事件并且記錄相應(yīng)的給藥歷史。

75、因此，并且對(duì)于另外的示例，該方法包括以下步驟：用附加裝置監(jiān)測(cè)給藥歷史，其中，給藥歷史包括分配的(例如順序地由注射裝置分配或注射并且由附加裝置確定或計(jì)算的)多個(gè)劑量大小。存儲(chǔ)給藥歷史可以包括已經(jīng)設(shè)定和/或分配劑量的時(shí)間點(diǎn)以及在每次分配或注射動(dòng)作時(shí)設(shè)定或分配的藥劑量。給藥歷史可以本地存儲(chǔ)在附加裝置中。它可以例如通過(guò)與外部電子裝置的無(wú)線數(shù)據(jù)傳輸來(lái)同步，并且可以與其他實(shí)體或個(gè)人(比如醫(yī)療保健提供者)共享。

76、對(duì)于一些示例，給藥歷史可以存儲(chǔ)在注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的存儲(chǔ)器中。就此而言，所記錄的給藥歷史可以現(xiàn)場(chǎng)并且直接存儲(chǔ)在已經(jīng)用于設(shè)定和分配相應(yīng)劑量的藥劑的注射裝置或其部件上。

77、根據(jù)另外的示例，該方法包括以下步驟：基于給藥歷史并且基于本體與容器部分之間的連接狀況來(lái)確定或計(jì)算包含在藥劑容器中的藥劑的剩余量。

78、以這種方式并且特別地通過(guò)考慮本體與容器部分之間的連接狀況，可以通過(guò)注射裝置的檢測(cè)器布置和機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)來(lái)檢索和檢查注射裝置的任何無(wú)意的使用或誤用。具體地，可以相當(dāng)自主地檢測(cè)藥劑容器的過(guò)早拆卸或更換，并且可以將其用于丟棄或中斷持續(xù)的給藥歷史計(jì)算和/或剩余藥劑量的計(jì)算或確定。以這種方式，可以防止生成和/或使用不正確的給藥信息來(lái)計(jì)算藥劑容器內(nèi)部的藥劑的剩余量。

79、根據(jù)另一方面，本披露內(nèi)容還涉及一種計(jì)算機(jī)程序，例如包括計(jì)算機(jī)可讀指令的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品，這些計(jì)算機(jī)可讀指令在由如上所述的附加裝置的模塊處理器執(zhí)行時(shí)使模塊處理器執(zhí)行如上所述的方法的步驟。

80、典型地，計(jì)算機(jī)程序可由如上所述的附加裝置執(zhí)行。它進(jìn)一步可操作以執(zhí)行用如上所述的附加裝置來(lái)監(jiān)測(cè)注射裝置的操作的方法。就此而言，計(jì)算機(jī)程序及其計(jì)算機(jī)可讀指令可操作以使附加裝置的處理器進(jìn)行監(jiān)測(cè)或檢查如上所述的注射裝置的方法。計(jì)算機(jī)可讀指令可以由如上所述的附加裝置的處理器執(zhí)行。

81、附加地或替代性地并且當(dāng)如上所述的注射系統(tǒng)的外部電子裝置被配置成讀出注射裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)時(shí)，計(jì)算機(jī)程序及其計(jì)算機(jī)可讀指令可以至少部分地由外部電子裝置的處理器執(zhí)行。

82、計(jì)算機(jī)程序?qū)⒂扇缟纤龅母郊友b置的處理器執(zhí)行，以便當(dāng)附加裝置附接至注射裝置時(shí)監(jiān)測(cè)和/或記錄注射裝置的操作。就此而言，如以上結(jié)合附加裝置所描述的和/或結(jié)合配置附加裝置的方法所描述的所有特征、效果和益處以及如以上結(jié)合注射系統(tǒng)所描述的任何效果、特征和益處同樣適用于計(jì)算機(jī)程序；反之亦然。

83、本披露進(jìn)一步披露并提出了一種計(jì)算機(jī)程序，該計(jì)算機(jī)程序包括計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令，這些計(jì)算機(jī)可執(zhí)行指令用于當(dāng)該程序在處理器、計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上執(zhí)行時(shí)根據(jù)本文包含的一個(gè)或多個(gè)示例中披露的方法/裝置/系統(tǒng)來(lái)實(shí)施該方法。具體地，計(jì)算機(jī)程序可以存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)可讀數(shù)據(jù)載體上。因此，具體地，可以通過(guò)使用計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)(典型地通過(guò)使用計(jì)算機(jī)程序)來(lái)執(zhí)行如上所指示的方法步驟中的一個(gè)、多于一個(gè)或甚至所有方法步驟。

84、本披露進(jìn)一步披露并提出了一種具有程序代碼裝置的計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品，以便當(dāng)該程序在計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上執(zhí)行時(shí)根據(jù)本文包含的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施例中披露的方法/系統(tǒng)來(lái)實(shí)施該方法。具體地，程序代碼裝置可以存儲(chǔ)在計(jì)算機(jī)可讀數(shù)據(jù)載體上。

85、進(jìn)一步地，本披露中披露并提出了一種數(shù)據(jù)載體，該數(shù)據(jù)載體上存儲(chǔ)有數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，該數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)在加載到處理器、計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)中，比如加載到該處理器、計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的工作存儲(chǔ)器或主存儲(chǔ)器中之后，可以執(zhí)行根據(jù)本文披露的一個(gè)或多個(gè)示例的方法。

86、本披露進(jìn)一步提出并披露了一種計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品，該計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品具有存儲(chǔ)在機(jī)器可讀載體上的程序代碼裝置，以便當(dāng)程序在處理器、計(jì)算機(jī)或計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)上執(zhí)行時(shí)，實(shí)施根據(jù)本文披露的一個(gè)或多個(gè)示例的方法或其部分。如本文所使用的，計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品將程序稱為可交易產(chǎn)品。該產(chǎn)品通?？梢砸匀我飧袷?如紙張格式)存在或在計(jì)算機(jī)可讀數(shù)據(jù)載體上存在。具體地，該計(jì)算機(jī)程序產(chǎn)品可以分布在數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)上。

87、在另一個(gè)示例中，注射裝置包括劑量撥選件和觸發(fā)器，例如設(shè)置在注射裝置的縱向近端處。注射裝置可以被實(shí)施為筆型注射器。劑量撥選件和/或觸發(fā)器可以設(shè)置在筆型注射器的縱向近端處。這里，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)可以被提供以在劑量撥選件和/或觸發(fā)器中或上。附加裝置可以被配置用于可釋放地或可拆卸地緊固到注射裝置的近端。

88、附加裝置、特別是其裝置本體可以包括用于安裝到劑量撥選件和/或觸發(fā)器上的接納部。通過(guò)在觸發(fā)器或劑量撥選件中或上實(shí)施或布置機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)與用于讀出機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的附加裝置的讀取器或收發(fā)器之間的幾何距離可以減小到最小值，從而允許將附加裝置的收發(fā)器或讀取器實(shí)施為可操作以讀取裝置的機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)的相應(yīng)近場(chǎng)通信標(biāo)簽的無(wú)線近場(chǎng)收發(fā)器。這樣，機(jī)器可讀標(biāo)識(shí)物的讀出僅可以發(fā)生在附加裝置被正確地安裝到注射裝置的近端時(shí)。

89、根據(jù)另一示例，注射系統(tǒng)包括外部電子裝置，例如被實(shí)施為智能手機(jī)、智能手表或平板計(jì)算機(jī)。外部電子裝置可以可操作以進(jìn)行監(jiān)測(cè)該注射裝置的操作的方法的至少一個(gè)或若干個(gè)步驟。

90、通常，本披露的范圍由權(quán)利要求的內(nèi)容來(lái)限定。本披露不限于特定的實(shí)施例或示例，而是包括不同實(shí)施例或示例的要素的任何組合。在這種情況下，本披露涵蓋了權(quán)利要求的任何組合以及結(jié)合不同示例或?qū)嵤├兜奶卣鞯娜魏渭夹g(shù)上可行的組合。

91、在本文中，術(shù)語(yǔ)“遠(yuǎn)側(cè)”或“遠(yuǎn)端”是指注射裝置的朝向人或動(dòng)物的注射部位的一端。術(shù)語(yǔ)“近側(cè)”或“近端”是指注射裝置的相反端，其距人或動(dòng)物的注射部位最遠(yuǎn)。

92、術(shù)語(yǔ)“藥物”或“藥劑”在本文中同義使用，并且描述了如下藥學(xué)制劑，其包含一種或多種活性藥物成分或其藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑化物以及可選地藥學(xué)上可接受的載劑。從最廣義上來(lái)說(shuō)，活性藥物成分(“api”)是對(duì)人或動(dòng)物具有生物學(xué)效應(yīng)的化學(xué)結(jié)構(gòu)。在藥理學(xué)中，將藥物或藥劑用于治療、治愈、預(yù)防或診斷疾病或者用于以其他方式增強(qiáng)身體或精神健康。可以將藥物或藥劑使用有限的持續(xù)時(shí)間，或者定期用于慢性障礙。

93、如下文所述，藥物或藥劑可以包括用于治療一種或多種疾病的在不同類型的制劑中的至少一種api或其組合。api的示例可以包括小分子(具有500da或以下的分子量)；多肽、肽和蛋白質(zhì)(例如，激素、生長(zhǎng)因子、抗體、抗體片段和酶)；碳水化合物和多糖；以及核酸、雙鏈或單鏈dna(包括裸露和cdna)、rna、反義核酸(比如反義dna和rna)、小干擾rna(sirna)、核酶、基因和寡核苷酸?？梢詫⒑怂釗饺敕肿舆f送系統(tǒng)(比如載體、質(zhì)粒或脂質(zhì)體)中。還考慮了一種或多種藥物的混合物。

94、可以將藥物或藥劑包含在適于與藥物遞送裝置一起使用的初級(jí)包裝或“藥物容器”中。藥物容器可以是例如藥筒、注射筒、儲(chǔ)器或其他堅(jiān)固或柔性的器皿，其被配置成提供用于儲(chǔ)存(例如，短期或長(zhǎng)期儲(chǔ)存)一種或多種藥物的合適腔室。例如，在一些情況下，可以將腔室設(shè)計(jì)為儲(chǔ)存藥物至少一天(例如，1天到至少30天)。在一些情況下，可以將腔室設(shè)計(jì)為儲(chǔ)存藥物約1個(gè)月至約2年?？梢栽谑覝?例如，約20℃)或冷藏溫度(例如，約-4℃至約4℃)下進(jìn)行儲(chǔ)存。在一些情況下，藥物容器可以是或可以包括雙腔室藥筒，其被配置成單獨(dú)儲(chǔ)存要施用的藥學(xué)制劑的兩種或更多種組分(例如，api和稀釋劑、或兩種不同的藥物)，每個(gè)腔室中儲(chǔ)存一種。在這樣的情況下，雙腔室藥筒的兩個(gè)腔室可以被配置成在分配到人體或動(dòng)物體內(nèi)之前和/或期間允許兩種或更多種組分之間混合。例如，可以將兩個(gè)腔室配置為使得它們彼此處于流體連通(例如，通過(guò)兩個(gè)腔室之間的管道)，并且允許用戶在分配之前在需要時(shí)混合兩種組分?？商娲鼗蛄硗獾兀瑑蓚€(gè)腔室可以被配置成允許在將組分分配到人體或動(dòng)物體內(nèi)時(shí)進(jìn)行混合。

95、可以將如本文所描述的藥物遞送裝置中包含的藥物或藥劑用于治療和/或預(yù)防許多不同類型的醫(yī)學(xué)障礙。障礙的示例包括例如糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥(比如糖尿病視網(wǎng)膜病變)、血栓栓塞障礙(比如深靜脈或肺血栓栓塞)。障礙的進(jìn)一步的示例是急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acs)、心絞痛、心肌梗塞、腫瘤、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動(dòng)脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。api和藥物的示例是如以下手冊(cè)中所描述的示例：比如rote?liste?2014(例如但不限于，主要組12(抗糖尿病藥物)或86(腫瘤學(xué)藥物))和默克索引(merck?index)，第15版。

96、用于治療和/或預(yù)防1型或2型糖尿病或與1型或2型糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥的api的示例包括胰島素(例如人胰島素、或人胰島素類似物或衍生物)；胰高血糖素樣肽(glp-1)、glp-1類似物或glp-1受體激動(dòng)劑、或其類似物或衍生物；二肽基肽酶-4(dpp4)抑制劑、或其藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑化物；或以上的任何混合物。如本文中所用，術(shù)語(yǔ)“類似物”和“衍生物”是指具有如下分子結(jié)構(gòu)的多肽，該分子結(jié)構(gòu)可以通過(guò)缺失和/或交換在天然存在的肽中存在的至少一個(gè)氨基酸殘基和/或通過(guò)添加至少一個(gè)氨基酸殘基而在形式上衍生自天然存在的肽的結(jié)構(gòu)(例如人胰島素的結(jié)構(gòu))。所添加和/或交換的氨基酸殘基可以是可編碼氨基酸殘基或其他天然存在的殘基或純合成氨基酸殘基。胰島素類似物還被稱為“胰島素受體配體”。特別地，術(shù)語(yǔ)“衍生物”是指具有如下分子結(jié)構(gòu)的多肽，該分子結(jié)構(gòu)在形式上可以衍生自天然存在的肽的結(jié)構(gòu)(例如人胰島素的結(jié)構(gòu))，其中一個(gè)或多個(gè)有機(jī)取代基(例如脂肪酸)與一個(gè)或多個(gè)氨基酸結(jié)合?？蛇x地，天然存在的肽中存在的一個(gè)或多個(gè)氨基酸可能已缺失和/或被其他氨基酸(包括不可編碼的氨基酸)替代，或者氨基酸(包括不可編碼的氨基酸)已被添加到天然存在的肽中。

97、胰島素類似物的示例是gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰島素(甘精胰島素)；lys(b3)、glu(b29)人胰島素(谷賴胰島素)；lys(b28)、pro(b29)人胰島素(賴脯胰島素)；asp(b28)人胰島素(門(mén)冬胰島素)；人胰島素，其中在位置b28處的脯氨酸被asp、lys、leu、val或ala替代并且其中在位置b29處的lys可以被pro替代；ala(b26)人胰島素；des(b28-b30)人胰島素；des(b27)人胰島素和des(b30)人胰島素。

98、胰島素衍生物的示例是例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰島素、lys(b29)(n-十四酰)-des(b30)人胰島素(地特胰島素、)；b29-n-棕櫚酰-des(b30)人胰島素；b29-n-肉豆蔻酰人胰島素；b29-n-棕櫚酰人胰島素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰島素；b28-n-棕櫚酰-lysb28prob29人胰島素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰島素；b30-n-棕櫚酰-thrb29lysb30人胰島素；b29-n-(n-棕櫚酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素、b29-n-ω-羧基十五酰-γ-l-谷氨酰-des(b30)人胰島素(德谷胰島素、)；b29-n-(n-石膽酰-γ-谷氨酰)-des(b30)人胰島素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰島素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰島素。

99、glp-1、glp-1類似物和glp-1受體激動(dòng)劑的示例是例如利西拉肽艾塞那肽(exendin-4、由吉拉毒蜥(gila?monster)的唾液腺產(chǎn)生的39個(gè)氨基酸的肽)、利拉魯肽索馬魯肽、他司魯肽、阿必魯肽杜拉魯肽rexendin-4、cjc-1134-pc、pb-1023、ttp-054、蘭格拉肽(langlenatide)/hm-11260c(艾匹那肽(efpeglenatide))、hm-15211、cm-3、glp-1eligen、ormd-0901、nn-9423、nn-9709、nn-9924、nn-9926、nn-9927、nodexen、viador-glp-1、cvx-096、zyog-1、zyd-1、gsk-2374697、da-3091、mar-701、mar709、zp-2929、zp-3022、zp-di-70、tt-401(pegapamodtide)、bhm-034。mod-6030、cam-2036、da-15864、ari-2651、ari-2255、替爾泊肽(ly3298176)、bamadutide(sar425899)、艾塞那肽-xten和胰高血糖素-xten。

100、寡核苷酸的示例是例如：米泊美生鈉一種用于治療家族性高膽固醇血癥的降膽固醇反義治療劑，或用于治療阿爾波特綜合征的rg012。dpp4抑制劑的示例是利格列汀、維達(dá)列汀、西他列汀、地格列汀、沙格列汀、小檗堿。

101、激素的示例包括垂體激素或下丘腦激素或調(diào)節(jié)活性肽及其拮抗劑，比如促性腺激素(促濾泡素、促黃體素、絨毛膜促性腺激素、促生育素)、促生長(zhǎng)激素(生長(zhǎng)激素)、去氨加壓素、特利加壓素、戈那瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、布舍瑞林、那法瑞林和戈舍瑞林。

102、多糖的示例包括葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物、或硫酸化多糖(例如上述多糖的多硫酸化形式)、和/或其藥學(xué)上可接受的鹽。多硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的示例是依諾肝素鈉。透明質(zhì)酸衍生物的示例是hylan?g-f?20一種透明質(zhì)酸鈉。

103、如本文中所用，術(shù)語(yǔ)“抗體”是指免疫球蛋白分子或其抗原結(jié)合部分。免疫球蛋白分子的抗原結(jié)合部分的示例包括f(ab)和f(ab')2片段，其保留結(jié)合抗原的能力?？贵w可以是多克隆抗體、單克隆抗體、重組抗體、嵌合抗體、去免疫抗體或人源化抗體、完全人抗體、非人類(例如，鼠)抗體或單鏈抗體。在一些實(shí)施例中，抗體具有效應(yīng)子功能并且可以固定補(bǔ)體。在一些實(shí)施例中，抗體結(jié)合fc受體的能力降低或沒(méi)有該能力。例如，抗體可以是同種型或亞型、抗體片段或突變體，其不支持與fc受體的結(jié)合，例如，它的fc受體結(jié)合區(qū)已誘變或缺失。術(shù)語(yǔ)“抗體”還包括基于四價(jià)雙特異性串聯(lián)免疫球蛋白(tbti)的抗原結(jié)合分子和/或具有交叉結(jié)合區(qū)取向(codv)的雙可變區(qū)抗體樣結(jié)合蛋白。

104、術(shù)語(yǔ)“片段”或“抗體片段”是指衍生自抗體多肽分子的多肽(例如，抗體重鏈和/或輕鏈多肽)，其不包含全長(zhǎng)抗體多肽，但仍包含能夠與抗原結(jié)合的全長(zhǎng)抗體多肽的至少一部分?？贵w片段可以包含全長(zhǎng)抗體多肽的切割部分，但是該術(shù)語(yǔ)不限于這種切割片段?？捎糜诒景l(fā)明的抗體片段包括例如fab片段、f(ab')2片段、scfv(單鏈fv)片段、線性抗體、單特異性或多特異性抗體片段(比如雙特異性、三特異性、四特異性和多特異性抗體(例如，雙鏈抗體、三鏈抗體、四鏈抗體))、單價(jià)或多價(jià)抗體片段(比如二價(jià)抗體、三價(jià)抗體、四價(jià)抗體和多價(jià)抗體)、微型抗體、螯合重組抗體、三抗體或雙抗體、胞內(nèi)抗體、納米抗體、小模塊化免疫藥物(smip)、結(jié)合域免疫球蛋白融合蛋白、駝源化抗體和含有vhh的抗體。抗原結(jié)合抗體片段的另外的示例在本領(lǐng)域中是已知的。

105、術(shù)語(yǔ)“互補(bǔ)決定區(qū)”或“cdr”是指重鏈多肽和輕鏈多肽兩者的可變區(qū)內(nèi)的短多肽序列，其主要負(fù)責(zé)介導(dǎo)特異性抗原識(shí)別。術(shù)語(yǔ)“框架區(qū)”是指重鏈多肽和輕鏈多肽兩者的可變區(qū)內(nèi)的氨基酸序列，其不是cdr序列，并且主要負(fù)責(zé)維持cdr序列的正確定位以允許抗原結(jié)合。盡管框架區(qū)如本領(lǐng)域中已知的那樣本身典型地不直接參與抗原結(jié)合，但是某些抗體的框架區(qū)內(nèi)的某些殘基可以直接參與抗原結(jié)合或可以影響cdr中的一個(gè)或多個(gè)氨基酸與抗原相互作用的能力。

106、抗體的示例是抗pcsk-9mab(例如，阿利西尤單抗)、抗il-6mab(例如，沙利魯單抗)和抗il-4mab(例如，度匹魯單抗)。

107、還考慮到本文所描述的任何api的藥學(xué)上可接受的鹽用于在藥物遞送裝置中的藥物或藥劑中使用。藥學(xué)上可接受的鹽是例如酸加成鹽和堿性鹽。

108、本領(lǐng)域技術(shù)人員將理解，在不脫離本發(fā)明的全部范圍和精神的情況下，可以對(duì)本文所描述的api的不同組分、制劑、儀器、方法、系統(tǒng)和實(shí)施例進(jìn)行修改(添加和/或去除)，本發(fā)明涵蓋這樣的修改及其任何和所有等同物。

109、示例藥物遞送裝置可以涉及如iso?11608-1:2014(e)第5.2節(jié)的表1中所述的基于針的注射系統(tǒng)。如iso?11608-1:2014(e)中所述，基于針的注射系統(tǒng)可以大致分為多次劑量容器系統(tǒng)和單次劑量(部分或完全排空)容器系統(tǒng)。該容器可以是可更換容器或一體式不可更換容器。

110、如iso?11608-1:2014(e)中進(jìn)一步描述的，多次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有可更換容器的基于針的注射裝置。在這種系統(tǒng)中，每個(gè)容器容納多次劑量，這些劑量的大小可以是固定的或可變的(由用戶預(yù)先設(shè)定)。另一種多次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有一體式不可更換容器的基于針的注射裝置。在這種系統(tǒng)中，每個(gè)容器容納多次劑量，這些劑量的大小可以是固定的或可變的(由用戶預(yù)先設(shè)定)。

111、如iso?11608-1:2014(e)中進(jìn)一步所述，單次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有可更換容器的基于針的注射裝置。在這種系統(tǒng)的一個(gè)示例中，每個(gè)容器容納單次劑量，其中排出整個(gè)可遞送體積(完全排空)。在另外的示例中，每個(gè)容器容納單次劑量，其中排出可遞送體積的一部分(部分排空)。同樣如iso?11608-1:2014(e)中所述，單次劑量容器系統(tǒng)可以涉及具有一體式不可更換容器的基于針的注射裝置。在這種系統(tǒng)的一個(gè)示例中，每個(gè)容器容納單次劑量，其中排出整個(gè)可遞送體積(完全排空)。在另外的示例中，每個(gè)容器容納單次劑量，其中排出可遞送體積的一部分(部分排空)。