本發明涉及血管支架設計,具體涉及一種可降解血管支架。
背景技術:
1、心血管疾病(cvd)是全球主要的健康問題之一,冠狀動脈支架廣泛用于治療冠狀動脈病變。然而,傳統金屬支架因其不可降解性可能引起血管再狹窄等問題,因此可降解的生物材料支架成為本領域的發展趨勢。聚乳酸(plla)作為一種生物可降解聚合物,因其良好的生物相容性和降解特性,被應用于可降解支架的設計中。
2、現有技術中的plla支架的結構設計忽視了支架整體結構、支撐環和連接器的協同作用。這導致其徑向力學性能及在壓握過程中的形貌以及穩定性較差,影響了支架的臨床應用效果。另外,對于血管中存在斑塊、血管狹窄等情況的患者,現有的通用血管支架結構,難以針對性地適應和滿足其特殊的情況和需求。
3、中國實用新型專利,公告號cn201564638u,實用新型名稱“一種可降解的血管支架”,公開了一種可降解血管支架,包括條帶,和在條帶的連接端的卡齒與鎖扣結構,用于將條帶固定成圓筒形。該結構的條帶僅在連接端縱向連接,導致其結構受力不均,容易變形,并且在輸送至血管中時,尖銳的卡齒存在著損傷血管的風險。
4、中國實用新型專利,cn206761807u,實用新型名稱“可降解的螺旋血管支架”,公開了一種螺旋形的血管支架,該螺旋形的血管支架為在縱向上均勻設置的圓形螺紋形式,徑向回彈性差,在安裝植入時帶來困難,并且不能滿足具有病變或者特殊情況的血管的個體差異性需求。
5、因此,本領域存在著對改進的可降解血管支架的需求,需要能夠便于安全的植入,受力均勻且盡量減少應力集中的情況,以及能夠適應不同的血管病變情況,提供安全有效的血管支撐效果。
技術實現思路
1、針對現有技術中可降解血管支架結構存在力學性能不足等問題,本發明提供了一種可降解血管支架,該方案大大改善可降解血管支架的結構性能。
2、本發明提供了一種可降解血管支架,該可降解血管支架為長圓柱形狀,且包括:在可降解血管支架的縱向上彼此平行地設置的多條支撐環,和連接縱向相鄰的支撐環的多個連接器;其中,所述支撐環為波紋狀且沿周向延伸并圍合成環形,且所述支撐環由多個人字形的子結構以對稱交替的方式連接構成;所述人字形的子結構包括頂點,和從頂點對稱地向兩側延伸的側邊;其中在頂點處形成向外突起的端圓弧;各所述側邊包括從端圓弧延伸的圓弧倒角和直線段。
3、可選地,所述連接器在縱向上的長度,與支撐環在縱向上的長度的比值為2.4至2.8倍;所述連接器在周向上的寬度,與支撐環的條形材料的寬度的比值為0.6至1.2倍。
4、可選地,在縱向相鄰的支撐環之間的連接器構成連接器加密區和連接器稀疏區;其中,所述連接器加密區具有在縱向相鄰的支撐環之間的6個連接器;所述連接器稀疏區具有在縱向相鄰的支撐環之間的3個連接器。
5、可選地,所述支撐環包括12個人字形的子結構;所述連接器加密區,在周向上相鄰的連接器彼此間隔一個端圓弧;所述連接器稀疏區,在周向上相鄰的連接器彼此間隔三個端圓弧。
6、可選地,所述可降解血管支架具有兩個連接器加密區,設置在其縱向兩端;在兩端的連接器加密區之間為連接器稀疏區。
7、可選地,所述可降解血管支架包括8條支撐環,以及2個連接器加密區和5個連接器稀疏區;其中,該2個連接器加密區分別設置在,可降解血管支架的縱向左端第三條支撐環與第四條支撐環之間,以及縱向左端第五條支撐環與第六條支撐環之間;其他的支撐環之間的位置為連接器稀疏區。
8、可選地,所述可降解血管支架包括8條支撐環,以及3個連接器加密區和4個連接器稀疏區;其中,該3個連接器加密區分別設置在,可降解血管支架的縱向左端第一條支撐環與第二條支撐環之間,第四條支撐環與第五條支撐環之間,第七條支撐環與第八條支撐環之間;其他的支撐環之間的位置為連接器稀疏區。
9、可選地,所述連接器為雙y形連接器,包括中部,和從中部分別向兩端橫截面尺寸逐漸擴張的端部;其中,該雙y形連接器的端部分別連接至兩個縱向相鄰的支撐環的對應的端圓弧;該雙y形連接器的中部的橫截面尺寸,比兩端的橫截面尺寸小。
10、可選地,所述連接器為凸形連接器,包括兩端的豎直部,和連接豎直部的多段圓弧部;其中,該凸形連接器的豎直部末端分別連接至兩個縱向相鄰的支撐環的對應的端圓弧;所述多段圓弧部包括依次連接的半徑為r1的第一弧段,半徑為r2的第二弧段,半徑為r3的第三弧段,以及半徑為r4的第四弧段。
11、可選地,所述第二弧段的半徑r2大于所述第一弧段的半徑r1,且所述第三弧段的半徑r3大于所述第四弧段的半徑r4。
12、與現有技術相比,本發明提供的一種可降解血管支架至少具有如下有益效果。
13、(1)相比于現有的可降解血管支架結構,本發明所提出的可降解血管支架結構具有結構簡單、方便加工制造等優點。
14、(2)本發明所提出的聚乳酸血管支架結構設計方案能夠顯著提升支架的徑向力學性能和壓握性能,降低支撐環在壓握和撐開過程中的損傷或破壞,提升長期臨床效果。
15、(3)本發明對支架的支撐環和連接器的幾何進行了合理設計,強化了支撐環和連接器之間的相互協同機制,能夠使血管支架在壓握和撐開過程中變形模式更加理想,降低應力集中所帶來的損壞等。
16、(4)本發明提供的連接器加密區和連接器稀疏的布局,能夠保證可降解血管支架在壓握及撐開過程中變形模式更加規則,提升可降解血管支架的徑向力學性能,同時保證良好的彎曲性能。
17、(5)本發明提供的連接器加密區和連接器稀疏的多種布局方式,可分別適應具有不同血管情況的患者的需求,提供適應個體差異性的更加精準和有效的血管支撐效果。
18、(6)本發明所提出的雙y形連接器和凸形連接器,能夠降低支撐環的損傷且提升支架的彎曲性能。
1.一種可降解血管支架,其特征在于,該可降解血管支架為長圓柱形狀,且包括:在可降解血管支架的縱向上彼此平行地設置的多條支撐環,和連接縱向相鄰的支撐環的多個連接器;
2.根據權利要求1所述的可降解血管支架,其特征在于:
3.根據權利要求1所述的可降解血管支架,其特征在于:在縱向相鄰的支撐環之間的連接器構成連接器加密區和連接器稀疏區;
4.根據權利要求3所述的可降解血管支架,其特征在于:
5.根據權利要求3所述的可降解血管支架,其特征在于:
6.根據權利要求3所述的可降解血管支架,其特征在于:
7.根據權利要求3所述的可降解血管支架,其特征在于:
8.根據權利要求1所述的可降解血管支架,其特征在于:
9.根據權利要求1所述的可降解血管支架,其特征在于:
10.根據權利要求9所述的可降解血管支架,其特征在于: