專利名稱：鼻胃管支托架的制作方法
技術領域：
本發明總的涉及一種一次性醫用裝置，特別是涉及一種在病人鼻孔的位置上支托鼻胃管和類似物的管支托架。
醫學領域內長期以來已經實施了把鼻胃管、喂食管、抽取管或類似的管子插入病人體內，這種管子從病人的鼻腔插入、經咽喉、食道進入胃里，本發明主要是關于鼻胃管的描述，應該看到，這同樣可用于其他管子。
管子插入后，典型地把管子固定在病人身上的方法是用常規粘結條的一端在鼻子的下面纏住管子，將粘結條的另一端固定在鼻子、面頰或前額上。目前，已經使用的管支托架和夾子是用外科粘結條纏在或粘在病人身上。常規的裝置有許多缺點，其中最主要的是，管支托器的水基粘結條遇到體液分泌物會喪失粘結性能，因此就得化時間重新纏粘或更換。更重要的是，當鼻胃管被擠到一側和粘結帶落下時，因管子壓到鼻孔周圍的組織表面上，而產生壓力使病人的皮膚受到刺激，從而需要重新插入病人的另一鼻孔中，除非由醫務人員加以照料，否則這種刺激將會是很嚴重的。
為了克服上述缺點，人們雖然對裝置的結構已做了大量的改進嘗試，然而它們過分地復雜，或者使用麻煩，且還暴露出其他缺點。
例如，諾維克(Nowak)的4，932，943號美國專利描述了一種鼻胃管支托架，它包括一個貼在病人鼻子上的墊塊，和一個連鎖爪形式的支管托架，它由墊塊邊緣支承并可繞之轉動，然而，這種裝置的另部件太多、造價高、且還產生其他的問題。
拉斯科迪(Laskody)的4，804，374號美國專利公開了一種鼻管支托架，它包括一個預成形的形狀與病人鼻子一致的粘結部件，一個用于夾持鼻胃管的緊固結構，和一個用于在離粘結部件一定距離上系住緊固結構的彈性連接器。這種裝置能移按預定量在縱向上移動管子，且防止管的過量位移。
摩爾(Moor)的4，120，304號美國專利公開了一種鼻胃管支托裝置，它包括一個管支托夾，一個粘結到病人鼻子上粘性部件，和一個連接件。然而，當這種裝置緊固鼻胃管時，它的穩定性不足，缺乏一種使鼻胃管穩固地保持在病人鼻孔中的裝置。
在743，173號美國專利申請中，發明者邁克爾M.迪倫(MichaelM.Dillon)提供了一種改進結構，它具有一個把鼻胃管插入較為剛性的園柱形夾內的整體成形的粘結部件。
甚至考慮到如前所述的在已有技術的裝置中作出的改進，上面所說的問題也沒有滿意地獲得解決，例如，按上述的裝置用在縱向上不能移動的方式固定鼻胃管，在病人鼻子和粘性墊塊之間建立的粘性連接由于受到管的縱向位移所施加的壓力而破壞。粘性連接破壞的問題在已有技術的裝置中一般都是無可挽回的。此外，這種管支托架在如果不將裝置卸掉、或者使病人極端不愉快，就不便于快速地簡單地對病人作再插入。已經發現這種結構會當病人睡眠時或在床上翻身時被弄亂，甚至和床單或衣服纏結在一起。因此在醫學領域里仍需要一種簡單、價廉的和易于定位的鼻胃管支托架。此外這些嘗試卻又產生其它一些問題。由于它們包括了眾多的另部件，使安裝置結構過分復雜，使用時十分麻煩。
因此，本發明的一個目的在于提供一種改進的用于把鼻胃管固定在病人身上的裝置。
本發明的另一個目的在于提供一種改進的用于把鼻胃管固定在病人身上的裝置，該裝置是簡單的、廉價的，而且是非常高效的。
本發明的又一個目的是在于提供一種改進的用于把鼻胃管固定在病人身上的裝置，該裝置是采用粘結件把裝置固定到病人鼻子上。
本發的的再一目的在于提供一種改進的用于把鼻胃管固定在病人身上的裝置，該裝置使鼻胃管能縱向位移，并在保持該裝置與病人鼻子粘結在一起時防止皮膚受到刺激。
本發明還有一個目的在于提供一種改進的用于把鼻胃管裝在病人身上的裝置，該裝置能保證鼻胃管穩定地對準病人鼻孔的中心，由此而消除了通常因鼻腔和管之間的長期接觸所此起的皮膚刺激。
本發明再有一個目的在于提供一種改進的用于把鼻胃管固定在病人身上的裝置，該裝置符合上面所述的目的，且是整體結構的。
就上述目的和其它目的，本專業技術領域的普通技術人員很容易發現，本發明的一個方面在于提供一種裝置，以便把鼻胃管與托在病人鼻孔位置上的同時，允許病人有適當的自由度進行活動而不會明顯感到不舒服。
本發明的鼻胃管支托架包括一個用于能與病人鼻子粘性接觸且通常呈鼻子形狀的，具有粘性下表面的平面狀柔性件。本發明還包括一個持管夾，該夾呈套筒形式，它具有一個貫穿套筒的中心孔和在套筒側壁的長度方向上有一條縫?？p的內側還有一條凹脊，用于把持管夾分開，以便能在長度方向上插入、保持、和從孔中取出鼻胃管，并以壓緊和摩擦方式裹住鼻胃管。柔性件和持管夾之間通過具有保持回彈能力的可彎曲的連接件連接。所說的連接件是與柔性件和持管夾形成一個整體。連接件的一端以疊合方式沿柔性件的中心線連接到柔性件上，連接件的另一端連接到持管夾上。此外，連接件與柔性件之間成一角度以便使彈性相連的持管夾正好對準病人的鼻孔。
作為上述元件組合的結果，鼻胃管可以插入病人的任何一個鼻孔。此外，為了防止發生皮膚刺激，連接件可以按照病人的活動適當地作橫向及縱向的移動。而且由于連接件位于柔性件的中心線上，減輕了落在柔性件邊緣上的應力，由此而防止了粘性連接遭到破壞。
柔性件最好是由軟的，可彎曲的塑料樹脂或類似于橡膠的材料制成，以便能呈現鼻子的形狀，且是軟的，對病人既不感到不適，也無害。所提供的柔性件可以是扇面狀的或是翼狀的，以便有助于與鼻子和面部的形狀匹配。柔性件最好具有孔眼，以便允許空氣和濕氣通過，由此使病人的皮膚能夠“呼吸”，并減少或消除對皮膚的刺激。
由于整個結構組件的協調性和它們可以很好地在病人身上定位，并可將鼻胃管按預期要求可拆卸地保持住，本發明具有下列優點，因使用多孔或帶通孔的材料而消除了表皮刺激，并使皮膚能夠有效地“呼吸”，因采取允許鼻胃管在病人鼻腔內適當的縱向移動而防止了鼻中隔潰瘍，但又防止它的過量位移以免醫務人員重新定位鼻胃管;因本發明的元件能快速的裝配，且當需要時可以在不取掉管支托架的情況下，簡單地對鼻胃管重新定位或再插入。
本發明包括結構上的特征、元件組合的特征和另件排列上的特征，它們將在下面的優選實施例和附圖中舉例說明。本發明的保護范圍將在權利要求書中表明。
為了更全面地了解本發明，將參照附圖對本發明作出更為詳細地說明，其中

圖1是放大的病人裝有本發明實施例的鼻胃管支托架的透視圖;
圖2是放大的圖1所示支托架的部分剖面的底視圖;
圖3是支托架的底視圖;
圖4是套筒(夾)的透視圖。
按照本發明，預成形的鼻胃管支托架，在圖中以標號10表示，它通常包括三個主要另件，即，用于粘性連接病人鼻子的薄的、平面狀柔性件12，靠摩擦和壓緊夾持胃管18的持管夾14，和用于連接柔性件12和持管夾14的撓性連接件16。
柔性件12可以用，例如硅橡膠材料，醫用橡膠或其它塑性樹脂材料注塑成形，這些材料具有多孔的性能，以便使皮膚能“呼吸”。醫用硅橡膠和橡膠材料對本專業技術人員是公知的，且也很容易通過商業醫藥供應渠道購得。柔性件12的底部或正對的表面20可以，最優選地，包括一層粘性涂覆材料22，它至少覆蓋整個底面的一部分，以便把鼻胃管支托架10粘到圖1所示位置的鼻子上，應該注意，制造柔性件的材料可以是多孔的，盡管它優選地是可以穿好多孔24，以便使粘有柔性件12的皮膚能有效地“呼吸”。穿孔還會使柔性件更加柔軟，使它能更好地與鼻子的形狀相一致。憑借采用這種結構，由于與粘性材料長期接觸所致的皮膚刺激將實質上減少或消除，因此保證使病人更舒服。按此方法，可以使用價廉的非多孔材料制成多另件的整體結構，卻與用昂貴的多孔外科材料制成的結構具有同樣的優點。
粘結層22可以是大量的無過敏反應的粘結劑中的任何一種，例如，包括聚甲基丙烯酸酯、聚乙烯乙酯、聚丙烯酸酯和丙烯酸酯共聚物。這些早已使用的粘結劑顯示出良好的粘結性能，對表皮組織實際上是無刺激的，且當接觸水和體液時不會損壞。為了存儲和運輸，粘結層上可以覆蓋一層非粘性塑料片26。
持管夾14包括一個具有兩端開口的，具有一個中空內孔30的管狀套筒28，如果需要，從它的外端朝它的內端可以成錐形，以便更易于夾持管18。套筒的縱向有一條縫32，最好開在沿它的整個長度的底部上(即當裝在鼻子上時，靠近鼻子的一邊)。縫的側壁是斜切的，如圖4所示，以便在套筒的表面提供足夠大的空間使使用者能插入他的手指易于掰開，使之能夠接納、夾緊或取出管18。縫32沿其側壁的邊上具有向內凸起的凸脊34。如圖2所示，持管夾14具有一個較厚的壁36，以便具有比柔性件12和連接件16較低的柔性。由于這種較低的柔性使靠近病人鼻子處的鼻胃管可以有很好的穩定性而不會歪斜和對鼻腔引起刺激。由于持管夾的壁36相當地厚，它具有彈性記憶能力，且可以很容易裹緊鼻胃管18，使凸脊34能可靠地支托管18就位。持管夾壁26的內圓表面上的凸脊的位置不是嚴格的，它可以制作在任何方便的位置上。
重要的是縫32和孔30的橫向尺寸應該比管18的橫向尺寸略小，使持管夾14可以壓緊方式夾住管18的外表面，而不致將管18壓扁。如果需要的話，還可以防止可能的滑動或它們之間的相對運動。由于鼻胃管和持管夾采用了互相類似的塑性材料，所以依靠它們之間的摩擦力可以減少管18的滑動。
從下面對連接件16的說明可以看出，雖然管支托架可以很容易地從病人鼻子上取下，但當它就位后卻可把管保持在實際上固定和對準的位置上。這樣就減輕了管18對病人鼻孔內部組織的摩擦，同樣也避免了對鼻邊緣的刺激。因此由于管18對持管夾14的內表面的粘性摩擦而使管18的發生滑動的可能性被減少了。
以標號16表示的連接件被壓制成固定的形狀，使它的一對平展的腿38和40保持互相垂直并且分別連接到柔性件12的上表面和持管夾14上。持管夾14的位置是保持在柔性件12的平面的下方，以便對準所選插管的鼻孔。連接件16最好與柔性件12和持管夾14做成一個整體，例如，注塑模壓成型，因此有助于把結構做成優良的裝置且費用低廉，它比使用具有多個元件類型的先有裝置更為簡單。
正如在圖中所看到的，柔性件12稍為有一點成鐘的形狀，盡管這種形狀不是嚴格的。柔性件的整個橫向尺寸最好比鼻子的左或右側表面稍小一些。使之可以放在整個鼻子的左側或右側的位置上。按照這種方法，同一個裝置可以適用于左鼻孔或右鼻孔。
正如圖中清楚地表明的那樣，連接件是沿著柔性件12的中心線C-C裝配的。連接件的這種裝配方式可以減輕施加到柔性件12邊上的壓力，而與之安置在鼻子的哪一側無關。連接件16比柔性件12具有較大的厚度。由于柔性件12可彎曲，且很容易與病人鼻子的形狀相一致，而另一方面連接件16卻能保持它的形狀特征。為了實現這個目的，本發明的鼻胃管支托架的一個重要方面是連接件16以疊接的方式裝到柔性件12的上表面20上，而不是僅僅從柔性件12的邊緣延伸。這樣，柔性件12增加的柔度并不會減少連接件16的回彈能力。反之，因柔性件12有重疊部分，而使壁42的厚度增加，于是減少了任何鉸鍵作用和減輕柔性件上的應力。
在使用時，本發明的支托架使內科大夫在事先沒有將管18裝在支托架內的情況下，能通過病人的鼻子插入鼻胃管，如果需要的話，管18還可以事先固定到病人身上。一旦管18已通過病人鼻腔插入，則可以簡單地用分開持管夾14的方法沿它的縫32嵌入管18，并使之夾緊管18。這樣管18就連接到支托架10上了，然后再將柔性件12裝到病人鼻子上，如果它這時尚未事先安置在那里的話。
按照本發明的管支托架具有約0.16厘米(1/16英寸)厚的柔性件，持管夾14具有1.27厘米(1/2英寸)的外徑和0.32(1/8英寸)的內徑，孔的里面部分可以成錐形而降到0.48厘米(3/16英寸)，本發明的支托架從前到后沿中心線長約7.72厘米(3英寸)。
前面已經對本發明作出了說明和詳細地說明了優選的實施例，應該明白，為了說明本發明的實質，對元件、材料和另部件的排列都已作了詳細的說明和圖示，對于本專業的普通技術人員而言，閱讀了上述材料之后，可以顯而易見地作出不同的改變，而都屬于本發明的構思的范圍之中。
本發明對需要插入鼻胃管的病人的治療是十分有用的。
權利要求
1.一種用于把鼻胃管裝到病人鼻孔位置上的鼻胃管支托架，其特征在于一個具有上、下表面的，平面狀的，可彎曲的柔性件，當所說的下表面粘到病人鼻子上時它通常呈現病人鼻子一部分的形狀；一個持管夾，它包括一個具有中心孔的套筒，在沿它長度方向上開一條縫，用于把所說的持管夾分開，以便能沿長度方向把所說的鼻胃管嵌入和保持在其中以及從孔中取出鼻胃管，并用以將嵌入其中的管裹??；和一個具有回彈能力以保持形狀的連接件，在其一端集成地以重疊方式沿所說柔性件的中心線裝到所說柔性件上，在另一端集成地裝到所說持管夾上，且與所說柔性件成一個角度以將持管夾保持在與病人的鼻孔對準的位置上；因此，連接件能隨著病人在持管夾附近活動時作適當地橫向和縱向移動卻又使所支托的鼻胃管在鼻內保持穩定，從而防止了皮膚受刺激和任何過量的移動，另外，還由于連接件配置在沿柔性件的中心線上而使粘性連接不致遭到破壞。
2.按權利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所說的持管夾的孔的內表面上有縱向延伸的向內隆起的凸脊。
3.按權利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于是一個整體結構，其中所說的柔性件、所說的持管夾和所說的連接件是彼此集成地組成一個整體結構。
4.按照權利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所述的柔性件的下表面上包括一層粘性涂層，由此使所說的柔性件粘性地固定到病人鼻子外部皮膚的表面上，并可取下。
5.按權利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所說的柔性件、所說的持管夾和所說的連接件是用柔性的、有回彈能力的、可模壓的材料制成。
6.按權利要求5所說的鼻胃管支托架，其特征在于所說的柔性件具有許多貫穿其表面的通孔。
7.按權利要求1所說的鼻胃管支托架，其特征在于所說的持管夾和所說的連接件不如所說的柔性件那樣易于彎曲，其中所說的連接件和所說的持管夾分別具備固有的彈性記憶性能，此外，其中所說的持管夾的尺寸和結構便于沿它的長度方向可卸掉或夾緊所說的鼻胃管。
8.按權利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所說的孔從近端到遠端有一錐度。
9.按權利要求4所說的鼻胃管支托架，其特征在于包括一個覆蓋在所說的粘性涂層上的可取下的保護片。
10.按權利要求1所述的鼻胃管支托架，其特征在于所說的連接件包括一對垂直配置的腿，其中一條腿是與柔性件連成整體，另一條腿是與持管夾連成整體;所說的一條腿是置于所說柔性件的上表面上，而所說的另一條腿則懸在所說的柔性件的平面的下方。
11.一種用于把鼻胃管裝到病人鼻孔位置上的鼻胃管支托架，其特征在于一個具有上、下表面的、平面狀的、可彎曲的柔性件，其中所說的下表面上包括一層粘性涂層，當所說的下表面粘性連接到病人鼻子上時，所說的柔性件通常呈現病人鼻子一部分的形狀;一個持管夾，它包括一個套筒，具有貫穿的中心孔和沿長度方向上的縫，縫內具有縱向延伸向內凸起的凸脊，用于把所說持管夾分開，以使能沿長度方向把所說的鼻胃管嵌入其中，保持住、和從孔中取出所說的鼻胃管，和用于裹住嵌入其中的管，以便借摩擦和壓緊方式緊固所說的管，其中所說的持管夾的尺寸和結構便于沿其長度方向可卸下或夾緊所說的鼻胃管;一個具有回彈能力以保持形狀的連接件，在其一端集成地以疊合方式沿所說的柔性件的中心線裝到所說的柔性件上，在另一端集成地裝到所說的持管夾上，其與所說的柔性件成一個角度，以便把持管夾裝置保持在與病人鼻孔對準的位置上;其中所說的柔性件、所說的持管夾和所說的連接件集成地組成一個可彎曲的具有回彈能力的整件結構，且所說的持管夾具有固有的彈性記憶能力。
12.按權利要求11所述的鼻胃管支托架，其特征在于所說的柔性件的下表面上包括一層粘性涂層，以便所說的柔性件能粘性固定到病人鼻子外面的皮膚表面上，并可卸掉。
13.按權利要求11所述的鼻胃管支托架，其特征在于所說的連接件包括一對互相垂直配置的腿，一條腿與柔性件連成整體，而另一條腿與持管夾連成整體，所說的一條腿固定在所說的柔性件的上表面上，而另一條腿則懸在所說的平面的下方。
14.按權利要求11所述的鼻胃管支托架，其特征在于所說的孔從近端到遠端是有錐度的。
全文摘要
一個在兩端成圓柱形開口的持管夾，其一端裝到一個連接件上，該連接件上有一個粘性元件以便裝到病人鼻子上。圓柱體沿其長度方面有一條縫，以便使管能自由進入，并以彈性夾持管子。連接件以一角度固定著指向鼻孔的持管夾，并與鼻孔對準。
文檔編號A61M25/02GK1080876SQ93103690
公開日1994年1月19日 申請日期1993年3月1日 優先權日1992年2月28日
發明者斯考特·貝伯利, 亨利J·阿雷多 申請人:醫療器械新技術公司