專利名稱：溫經(jīng)止痛膏及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是屬于由中藥原材料制成的醫(yī)用硬膏劑及制備方法。
婦女痛經(jīng)是一種常見的婦科疾病。據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，原發(fā)性痛經(jīng)的發(fā)病率為30.4-54.8%，經(jīng)國內(nèi)71746名婦女調(diào)查，嚴(yán)重痛經(jīng)占13.55%；中度痛經(jīng)占38.81%，因此積極防治痛經(jīng)病對保護(hù)婦女的身心健康十分重要。
目前臨床上治療痛經(jīng)的藥物除西藥鎮(zhèn)痛片、鎮(zhèn)痛針外，中藥多用湯劑、丸劑、膏劑、散劑、口服藥等，上述諸劑型的藥物需經(jīng)口服入，因而受到胃腸和肝臟的復(fù)雜影響效果不理想。近幾年，經(jīng)臨床專家和藥物專家共同研究的產(chǎn)品有廣西的“痛經(jīng)貼”，是將藥液滴入臍窩(神闕穴)再貼上膠布治療痛經(jīng)，這種方法使用者感到不便；上海治療痛經(jīng)的橡膠硬膏主要是以祛風(fēng)燥濕的止痛藥為主，而不能起調(diào)經(jīng)作用。
本發(fā)明的目的就是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足之處，結(jié)合中醫(yī)傳統(tǒng)理論和現(xiàn)代藥理研究，提供一種既方便且療效好的溫經(jīng)止痛膏，以保護(hù)婦女的身心健康。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案為由養(yǎng)血和血調(diào)經(jīng)中藥當(dāng)歸、白芍、川芎、丹參；溫經(jīng)散寒中藥吳茱萸、肉桂、細(xì)辛；化瘀止痛中藥玄胡、蒲黃和理肝胃滯氣中藥香附、木香組成，制成橡膠硬膏劑，貼穴治療痛經(jīng)病，其配方如下(克)當(dāng)歸12-18、白芍10-15、川芎10-12、丹參12-18、吳茱萸5-8、肉桂5-8、細(xì)辛5-8、玄胡10-12、蒲黃10-12、香附10-15、木香5-8、冰片適量。
本發(fā)明的藥物橡皮膏系采用醫(yī)用橡皮膏膏漿為基質(zhì)，選用優(yōu)質(zhì)藥材配制，其基質(zhì)配方如下(公斤)橡膠20-22松香20-25氧化鋅25-30醫(yī)用羊毛脂2.5-3.5藥用凡士林5.0-5.5液體石臘0.2錠子油0.2防老劑150克汽油適量本發(fā)明工藝流程一、藥物浸膏制備將配方中各種原料精選、凈洗、涼干→粉碎→混合→用90%的酒精浸溶，溫度控制在60-65℃，提取1.5小時后，放出藥液，藥物中重新加入酒精，如此反復(fù)三次提取藥液，將三次藥液混合→濃縮→制成流浸膏。
二、制膏工藝橡膠洗凈→切膠→烘干→煉膠機(jī)壓成絲條狀→靜止20-26小時→加入120#汽油浸泡20-24小時→攪拌機(jī)攪拌(轉(zhuǎn)速65-70轉(zhuǎn)/分)→加入氧化鋅→攪拌1.5小時→加入松香→攪拌0.5小時→加入羊毛脂、凡士林、石臘、錠子油、防老劑→攪拌2.0小時→加入已制好的藥物浸膏→攪拌2小時→過濾→涂膏→烘干→裁切→合層→檢驗(yàn)→包裝→成品。
本發(fā)明的橡膠基質(zhì)與藥物浸膏比例較現(xiàn)有一般貼膏低，一般貼膏比例為3.5-4.0∶1.0，本發(fā)明為3.0∶1.0；羊毛脂的含量為3.5-4.5%，高于現(xiàn)有技術(shù)含量2.5%；含膏量為每100平方厘米不少于1.6-1.7克。
本發(fā)明由于結(jié)合中醫(yī)傳統(tǒng)理論和現(xiàn)代藥理研究，采用養(yǎng)血和血調(diào)經(jīng)、溫經(jīng)散寒、化瘀止痛和理肝胃滯氣中藥組成，按國家藥典規(guī)定的制法制成硬膏劑，經(jīng)臨床應(yīng)用在40例的61次月經(jīng)周期婦女中，有效率達(dá)80%以上，無毒無副作用，作用方便，止痛效果明顯。
本發(fā)明選用優(yōu)質(zhì)橡膠、特級氧化鋅、特級松香、醫(yī)用無水羊毛脂為原料，制成橡皮膏膏漿，除具有良好的粘著性能外，對皮膚的刺激性明顯減少，改善了對皮膚的抗過敏性能，另外羊毛脂的含量高，提高了藥物的透皮吸收效果，改善了貼膏的柔軟性、耐寒性，本發(fā)明主要應(yīng)用于寒凝血瘀型痛經(jīng)病(尤其適用于青春期原發(fā)性痛經(jīng))，也適用于治療頸肩痛、腰痛、外傷疼痛和落枕等。
本發(fā)明的橡膠基質(zhì)與藥物浸膏比例低，故治療效果明顯。
本發(fā)明實(shí)施例一、藥物浸膏制備將當(dāng)歸、白芍、川芎、丹參、吳茱萸、肉桂、細(xì)辛、玄胡、蒲黃、香附、木香分別精選、凈洗、涼干，用粉碎機(jī)粉碎成粗粉，取當(dāng)歸16克，白芍13克，川芎11克，丹參16克，吳茱萸7克，肉桂6克，細(xì)辛7克，玄胡11克，蒲黃11克，香附13克，木香7克，冰片適量混合，在提取罐內(nèi)用90%的酒精浸溶不小于24小時，酒精的用量以浸沒藥物10厘米為度，溫度為60℃，提取1.5小時后，放出藥液，藥物中重新加入酒精，如此反復(fù)三次提取藥液，將三次藥液混合，在濃縮罐中濃縮，濃度為婆梅度1.05，制成流浸膏。
二、制膏工藝取橡膠21公斤用水洗凈，切成長條塊狀，在低于60℃溫度下烘干，經(jīng)煉膠機(jī)壓成絲條狀，置于鐵架上靜止24小時，加入120#汽油60公斤，浸泡22小時，在65轉(zhuǎn)/分的攪拌機(jī)中攪拌30分鐘，加入特級氧化鋅27公斤，攪拌1.5小時；加入特級松香23公斤，攪拌0.5小時；加入經(jīng)加熱熔化好的醫(yī)用羊毛脂3.0公斤、藥用凡士林5.0公斤、液體石臘0.2公斤、錠子油0.2公斤、防老劑(DNP)150克，攪拌2.0小時，最后加入已制好的藥物浸膏，攪拌2小時，制膏溫度控制在60℃以下，制膏漿經(jīng)120目銅網(wǎng)過濾，靜止8小時后將膏均勻涂布在漂白布上，在低于60℃溫度下烘干，裁切成所需的規(guī)格，用隔離膜合層，檢驗(yàn)合格后，密閉包裝入庫。
本發(fā)明所規(guī)定的貼敷穴位為神闕、氣海、關(guān)元、歸來(雙)。
權(quán)利要求
1.一種由中藥和橡皮膏膏漿為基質(zhì)組成的溫經(jīng)止痛膏，其特征在于A中藥配方(克)當(dāng)歸12-18、白芍10-15、川芎10-12、丹參12-18、吳茱萸5-8、肉桂5-8、細(xì)辛5-8、玄胡10-12、蒲黃10-12、香附10-15、木香5-8、冰片適量；B基質(zhì)配方(公斤)橡膠20-22、松香20-25、氧化鋅25-30、羊毛脂2.5-3.5、凡士林5.0-5.5、液體石臘0.2錠子油0.2、防老劑150克、汽油適量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的溫經(jīng)止痛膏的制備方法，其特征在于A藥物浸膏制備原料精選、凈洗→涼干→粉碎→混合→酒精浸溶→提取藥液→酒精浸溶，如此反復(fù)三次提取藥液→三次藥液混合→濃縮→制成流浸膏藥液提取溫度為60-65℃；B制膏工藝橡膠洗凈→切膠→烘干→煉膠機(jī)→靜止20-26小時→加入汽油浸泡20-24小時→攪拌機(jī)攪拌30分鐘→加入氧化鋅→攪拌1.5小時→加入松香→攪拌0.5小時→加入羊毛脂、凡士林、石臘、錠子油、防老劑→攪拌2小時→加入藥物浸膏→攪拌2小時→過濾、靜止→涂膏→烘干→裁切→合層→檢驗(yàn)→包裝→成品制膏溫度不超過60℃。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于A橡膠基質(zhì)與藥物浸膏比例為3.0∶1.0；B羊毛脂含量為3.5-4.5%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于主要治療痛經(jīng)，也適用于治療頸肩痛、腰痛、外傷疼痛和落枕。
全文摘要
本發(fā)明是屬于由中藥原料制成的醫(yī)用硬膏劑及制備方法，主要特點(diǎn)為藥物由當(dāng)歸、丹參、白芍、川芎、吳茱萸、肉桂、細(xì)辛、玄胡、蒲黃、香附、木香組成；藥物橡皮膏采用醫(yī)用橡皮膏膏漿為基質(zhì)，選用優(yōu)質(zhì)藥材配制，經(jīng)一定工藝制成止痛膏。本發(fā)明使用簡單、方便，經(jīng)臨床試驗(yàn)有效率達(dá)80％以上，無毒、無副作用，止痛效果顯著。本發(fā)明主要用于寒凝血瘀型痛經(jīng)，可貼于特定的穴位，也適用于治療頸肩痛、腰痛、外傷疼痛和落枕等。
文檔編號A61K9/70GK1110600SQ95101080
公開日1995年10月25日 申請日期1995年1月17日 優(yōu)先權(quán)日1995年1月17日
發(fā)明者徐升陽, 昝多安 申請人:河南省焦作市衛(wèi)生材料廠, 徐升陽