一種植入式神經調控系統的制作方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種基于皮下植入電極的神經調控系統，具體是一種植入式神經調控系統。
【背景技術】
[0002]針灸或者電針長期以來一直用于治療焦慮癥，腰背痛，高血壓和骨關節炎。當今醫學領域，人們越來越多地將針灸用于治療胃腸道功能性疾病和肥胖癥。傳統針灸是將細針由體表刺入皮下特定的穴位并加以手法來治療相關疾病。電針是針灸治療的方法之一，其在傳統針灸上加以電刺激。在臨床上，電針刺激的參數非常模糊，醫生主要取決于患者的承受程度，缺乏統一性。更主要的是，傳統針灸或電針的治療是暫時性的，在治療期間病人通常每周去醫院或診所2-3次甚至更少，治療在每次離開醫生后就中斷了，并且去醫院或診所治療將影響上班族患者的日常生活，這些都妨礙了治療效果。

【發明內容】

[0003]本發明的目的在于提供一種植入式神經調控系統，以解決上述【背景技術】中提出的問題。
[0004]為實現上述目的，本發明提供如下技術方案:
[0005]—種植入式神經調控系統，用于胃腸道功能性疾病、肥胖癥及糖尿病的治療，包括埋置于皮下特定穴位的電極和刺激器，電極由一個或多個針樣形狀電極組成，電極經皮下埋植于預先設定的針灸穴位，電極連接刺激器，傳遞電波以刺激身體組織。
[0006]作為本發明進一步的方案:所述電極通過有線或無線連接刺激器。
[0007]作為本發明再進一步的方案:所述刺激器為體外脈沖發生器。
[0008]作為本發明再進一步的方案:所述刺激器為一個外接儀，通過遠程微波無線發射刺激植入的電極，刺激器包含一個植入式無線接受器，無線接受器接收安置于受試者體外的無線傳送器所發出的信號。
[0009]作為本發明再進一步的方案:所述刺激器通過磁刺激或微波熱刺激，磁刺激通過在體內埋置探頭或由體外磁場直接作用來實現，體外儀器所產生的微波或磁場加熱埋置電極從而對穴位周圍機體組織產生熱刺激。
[0010]與現有技術相比，本發明的有益效果是:具有神經刺激或神經調控的作用，從根本上改良了傳統針灸，用微創技術將電極“慢性”地埋置于皮下并連接小型刺激器，刺激參數可具體調節，改變了目前電針灸治療參數不明的現狀;患者的治療療程可擴展為每日進行，一日2-3次，患者可自行在家治療，免于奔波醫院診所，提供了極大的方便。
【具體實施方式】
[0011]下面將結合本發明實施例，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。
[0012]本發明實施例中，一種植入式神經調控系統，用于胃腸道功能性疾病、肥胖癥及糖尿病的治療，包括埋置于皮下特定穴位的電極和刺激器，電極由一個或多個針樣形狀電極組成，電極經皮下埋植于預先設定的針灸穴位，通過有線或無線連接刺激器從而傳遞電波以刺激身體組織，皮下穴位刺激或稱皮下神經調控能促進人體釋放某些特定的胃腸道激素，從而有利于相關疾病的治療。所述刺激器為體外脈沖發生器。
[0013]電極將被慢性地永久性地埋置于皮下，所述慢性是指電極將被保存在皮下數天，數周或數月，所述永久性是指所需治療時間將超過一年而電極將被保存一年以上，電極的埋置取決于特定的穴位或經絡，依據所治疾病而定;埋置的位置將于皮下，譬如電極安放于真皮層和表皮層下，在皮下組織內、或是電極將放置于筋膜上或筋膜下，具體視所治疾病而定，此外，如果肌肉刺激為治療優先所需，那么電極將被埋置于肌腹處，如先前闡述，人體穴位的分布與神經走向非常一致，因此，電極埋放的位置可以定在含某一穴位或經絡的特定的神經或神經叢，在某些情況下，電極埋放的深度將為1、2、3、4、5、6、7、8、9或10毫米不等，視穴位而定。
[0014]本發明專利中涉及的神經調控系統將與具體疾病相關。治療代謝性疾病的系統將由以下組成；電極埋置于穴位附近如足三里，梁門，天樞，中脘和/或關元，電極與埋入式信號發生器連接然后產生電信號；代謝性疾病包括糖尿病或肥胖癥，電刺激將減少患者餐后血糖水平并/或增加胰島素敏感性;某些應用將用于治療功能性胃腸道疾病，此系統包含:埋置電極位于足三里，梁門，天樞，中脘和/或關元，電極與埋入式信號發生器連接然后產生電信號；功能性胃腸道疾病包含食管返流癥，功能性消化不良，慢性小腸假梗阻，腹瀉，便秘，腸易激綜合征或大便失禁，在某些情況下，專用穴位是足三里和/或內關。
[0015]電極的電線將從皮下通過并與體外刺激器連接。體外刺激器將慢性地埋置于人體皮下適宜的部位，如腹部。在某些情況下，刺激器可埋置于穴位處。電刺激可通過電極運用內置時鐘和程序來完成，或使用體外開關裝置，譬如磁性開關。電刺激可為單極，在此情況埋入式脈沖發生器將作為另一端電極;亦可為雙極，在此情況下兩個電極分置于不同穴位從而形成環路。如果使用多個電極在不同穴位，本發明專利也可使用多通道刺激。刺激參數將視具體疾病治療需要而定，本神經調控系統將允許調整各類參數，如波寬，刺激時間，刺激強度，諸如此類。
[0016]本發明專利中的體外刺激器具有將自身產生的刺激脈沖與埋置電極耦合的功能，從而把電流傳遞至穴位。此外，體外刺激器亦可產生磁場或微波信號而發送至埋置的刺激電極。微波或磁場將加熱電極至一定溫度然后傳遞熱刺激。
[0017]本發明專利從根本上改良了傳統針灸，用微創技術將電極“慢性”地埋置于皮下并連接小型刺激器，刺激參數可具體調節，改變了目前電針灸治療參數不明的現狀，使用本發明專利，患者的治療療程可擴展為每日進行，一日2-3次，患者可自行在家治療，免于奔波醫院診所，提供了極大的方便。
[0018]本發明名為“神經調控”具有它的理論依據，總共約361個針灸穴位位于全身各經脈，這些經脈從解剖學理解，關聯著特定臟器或身體其它部位，研究表明，針灸穴位的分布與身體神經走形一致，比如重要用穴足三里位于腓深神經上，內關位于正中神經上。因此依據埋置電極的深度，本發明專利具有神經刺激或神經調控的作用。
[0019]對于本領域技術人員而言，顯然本發明不限于上述示范性實施例的細節，而且在不背離本發明的精神或基本特征的情況下，能夠以其他的具體形式實現本發明。因此，無論從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發明的范圍由所附權利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有變化囊括在本發明內。
[0020]此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加以描述，但并非每個實施方式僅包含一個獨立的技術方案，說明書的這種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可以經適當組合，形成本領域技術人員可以理解的其他實施方式。
【主權項】
1.一種植入式神經調控系統，其特征在于，用于胃腸道功能性疾病、肥胖癥及糖尿病的治療，包括埋置于皮下特定穴位的電極和刺激器，電極由一個或多個針樣形狀電極組成，電極經皮下埋植于預先設定的針灸穴位，電極連接刺激器，傳遞電波以刺激身體組織。2.根據權利要求1所述的植入式神經調控系統，其特征在于，所述電極通過有線或無線連接刺激器。3.根據權利要求1或2所述的植入式神經調控系統，其特征在于，所述刺激器為體外脈沖發生器。4.根據權利要求1所述的植入式神經調控系統，其特征在于，所述刺激器為一個外接儀，通過遠程微波無線發射刺激植入的電極，刺激器包含一個植入式無線接受器，無線接受器接收安置于受試者體外的無線傳送器所發出的信號。5.根據權利要求1所述的植入式神經調控系統，其特征在于，其特征在于，所述刺激器通過磁刺激或微波熱刺激，磁刺激通過在體內埋置探頭或由體外磁場直接作用來實現，體外儀器所產生的微波或磁場加熱埋置電極從而對穴位周圍機體組織產生熱刺激。
【專利摘要】本發明公開了一種植入式神經調控系統，用于胃腸道功能性疾病、肥胖癥及糖尿病的治療，包括埋置于皮下特定穴位的電極和刺激器，電極由一個或多個針樣形狀電極組成，電極經皮下埋植于預先設定的針灸穴位，電極連接刺激器，傳遞電波以刺激身體組織。本發明具有神經刺激或神經調控的作用，從根本上改良了傳統針灸，用微創技術將電極“慢性”地埋置于皮下并連接刺激器，刺激參數可具體調節，改變了目前電針灸治療參數不明的現狀；患者的治療療程可擴展為每日進行，一日2-3次，患者可自行在家治療，免于奔波醫院診所，提供了極大的方便。
【IPC分類】A61N2/00, A61N5/02, A61N1/05, A61N1/36, A61H39/00
【公開號】CN105435366
【申請號】CN201510970895
【發明人】陳建德, 殷潔韻, 陳建峰
【申請人】寧波貝思轉化醫學研究中心有限公司
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2015年12月21日